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文档简介
2024全新药品购销质量保证协议书合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________乙方:__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________鉴于甲方为药品生产商,乙方为药品销售商,双方为了保障药品质量,明确双方的权利和义务,经友好协商,达成如下协议:第一章质量保证第一条甲方的质量保证1.1甲方应按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,确保生产过程符合相关法律法规的要求。1.2甲方应对生产的原材料、生产工艺、生产设备进行严格控制,确保生产出的药品质量符合国家标准。1.3甲方应对生产的药品进行严格的质量检验,确保出厂的药品符合相关法律法规的要求。第二条乙方的质量保证2.1乙方应按照药品经营质量管理规范(GSP)进行经营,确保经营过程符合相关法律法规的要求。2.2乙方应对销售的药品进行严格的质量检查,确保销售的药品符合相关法律法规的要求。2.3乙方应对药品的储存、运输、销售等进行严格控制,确保药品质量不受影响。第二章质量监督与检查第三条甲乙双方的监督与检查3.1甲乙双方应定期对对方的质量管理体系进行监督与检查,确保质量管理体系的有效运行。3.2甲乙双方应相互提供质量监督与检查所需的信息,协助对方进行质量改进。3.3甲乙双方应对监督检查过程中发现的问题进行及时沟通,并采取有效措施进行整改。第四条第三方监督与检查4.1甲乙双方可以共同选择第三方专业机构对双方的质量和质量管理体系进行独立的监督与检查。4.2第三方监督与检查的结果作为评价甲乙双方质量管理体系有效性的重要依据,甲乙双方应认真对待。4.3第三方监督与检查的费用由甲乙双方协商确定。第三章质量责任与赔偿第五条甲方的质量责任与赔偿5.1甲方若违反本协议第一条的约定,导致乙方销售的药品质量不符合国家标准,甲方应承担相应的赔偿责任。5.2甲方若未按照约定提供质量检验报告,导致乙方无法及时了解药品质量情况,甲方应承担相应的赔偿责任。第六条乙方的质量责任与赔偿6.1乙方若违反本协议第二条的约定,导致销售的药品质量不符合国家标准,乙方应承担相应的赔偿责任。6.2乙方若未按照约定提供质量检查报告,导致甲方无法及时了解药品质量情况,乙方应承担相应的赔偿责任。第四章保密条款第七条保密信息7.1本协议涉及的双方商业秘密、技术秘密、市场信息等,未经对方书面同意,不得向第三方披露。7.2双方应采取适当措施,确保保密信息的保密性,避免泄露给无关人员。7.3保密信息的保护期限自本协议签订之日起计算,至保密信息成为公开信息之日止。第五章违约责任第八条违约责任8.1任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。8.2双方应按照法律规定和本协议的约定,履行各自的权利和义务,确保协议的履行。第六章争议解决第九条争议解决9.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决。9.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七章其他条款第十条法律适用与争议解决10.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2本协议未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。第十一条合同的签订与生效11.1本协议由甲乙双方授权代表签字并加盖公章后生效。11.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方:__________乙方:__________签订日期:__________多方为主导时的,附件条款及说明第八章甲方为主导时的附加条款8.1甲方质量控制特殊要求8.1.1甲方要求乙方在销售过程中,对药品的储存、运输等环节进行视频监控,并保留监控数据至少一年。8.1.2甲方要求乙方在销售过程中,对药品的储存、运输等环节进行定期检查,并保留检查记录至少一年。8.2甲方对乙方销售区域的限制8.2.1甲方要求乙方不得在未经甲方书面同意的情况下,将药品销售至甲方指定的区域之外。8.2.2甲方有权要求乙方提供销售记录,以证明乙方遵守了本条款的规定。8.3甲方对药品价格的调整权8.3.1甲方有权根据市场行情、成本等因素,对药品价格进行调整。8.3.2甲方调整药品价格时,应提前三十天书面通知乙方。第九章乙方为主导时的附加条款9.1乙方对药品的追溯义务9.1.1乙方应在药品包装上标注明确的批号、生产日期、有效期等信息,以便甲方进行质量追溯。9.1.2乙方应在接到甲方质量追溯通知后的七个工作日内,提供相关药品的生产、销售、储存等记录。9.2乙方对药品的售后服务义务9.2.1乙方应对药品的使用效果、副作用等进行跟踪,并定期向甲方报告。9.2.2乙方在接到药品质量问题反馈后,应在二十四小时内响应,并采取有效措施。第十章第三方中介时的附加条款10.1第三方中介的选择10.1.2甲乙双方应对第三方中介机构的选定保密,不得向无关第三方透露。10.2第三方中介的职责10.2.1第三方中介负责对甲乙双方的质量和质量管理体系进行独立的监督与检查。10.2.2第三方中介应按照约定时间,向甲乙双方提供监督与检查的报告。10.3第三方中介的费用10.3.1第三方中介的费用由甲乙双方协商确定,并在合同中明确。10.3.2甲乙双方应按照约定时间向第三方中介支付费用。1、甲方为主导时的附加条款主要强调了对乙方销售过程的质量控制、销售区域限制和药品价格调整等方面的要求,以保证甲方产品的市场质量和价格稳定。2、乙方为主导时的附加条款主要强调了对药品
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