创新药研究框架之ASCO 2024：国产ADC精彩纷呈创新双抗崭露头角

2024年2024年05月27日生物医药Ⅱ行业专题证券研究报告领先大市-A维持评级分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及ADC、疗中的优异数据；百奥泰披露了FR“ADCBAT8006在卵巢癌的优双抗领域：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国小分子领域：迪哲、首药等披露小分子数据。迪哲医药披露了瑞医药、乐普生物、翰森制药、荣昌生物、百奥泰；双抗领域的风险提示：临床试验失败的风险；后续数据不及预期的风险。2023-052023-092024--1.1新药周观点：科伦博泰优异，未来一线治疗值得期待ADC三阴乳腺癌数据披露，商业化放量加速阶段，亏损块持仓环比微增，机构关注 4 4 42.2.NECTIN-4ADC：迈威生物9M 5 8 9 10 11 123.双抗：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域 14 14 15 16 18 20 214.1.EGFRexon20ins抑制剂：迪哲医药舒沃替尼EGFRexon20i 22 24 24 5 6 6 7 8 9 10 11 12 13 13 14 15 16 16 17 18 19 20 21 22 23 231.ASCO2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角布最新临床数据的主要选择。在当前国内创新药企目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。从举办规模、2.ADC：多个不同靶点ADC药物优异数据披露，国产ADC精彩纷呈），资料来源：ASCO，ESMO,WCLC，国投证券研究中心2.2.NECTIN-4ADC：迈威生物9MW2821UC、ESCC、CC、TNBC多个瘤种数据优异资料来源：ASCO，ESMO,NEJM，国投证券研究中心资料来源：ASCO，ESMO，SGO，国投证券研究中心资料来源：ASCO，ESMO,公司公告，国投证券研究中心资料来源：ASCO，ESMO,JCO，国投证券研究中心2.3.TFADC：乐普生物MRG004A胰腺癌后线治疗数据优异 资料来源：ASCO，ESMO，国投证券研究中心2.4.EGFRADC：乐普生物MRG003鼻咽癌后线治疗数据优异资料来源：ASCO，ESMO，国投证券研究中心显示出令人鼓舞的疗效（表）。96.2%(50/52)的基线后扫描患者的靶病灶出现肿瘤缩小。B7-H3表达如何，均观察到缓解。药代动力学(PK资料来源：ASCO，WCLC，NEJM，公司公告，国投证券研究中心2.6.FR“ADC：百奥泰BAT8006卵巢癌数据优异资料来源：ASCO，ESMO,SGO，国投证券研究中心ORR为37.2%(16/43)。既往接受过2资料来源：ASCO，ESMO,SGO，国投证券研究中心资料来源：ASCO，ESMO，AACR，国投证券研究中心资料来源：ASCO，ESMO，SGO，ESGO，国投证券研究中心3.双抗：多个新靶点新机制双抗首次披露数据，双抗领域国产创新品种崭露头角3.1.PD-1/VEGF双抗：康方生物AK112EGFR和培美曲塞或安慰剂和培美曲塞维持治疗。主要终点是意向治疗(ITT)人群的无进展生存期资料来源：ASCO，ESMO，AACR，国投证券研究中心3.2.EGFR/c-MET双抗：贝达药业MCLA-129NSCLC数据披露资料来源：ASCO，ESMO，AACR，WCLC，国投证券研究中心资料来源：ASCO，JCO，国投证券研究中心胰腺癌数据：入选标准治疗失败或不耐受的局部晚期、难治性或转移性pdac患者TRAE。最常见的≥3级TRAE(≥5资料来源：ASCO，ESMO，国投证券研究中心者内剂量递增加速滴定和经典3+3设计数降低(13.2%)和恶心(4.4%)。65例(57.0%)患资料来源：ASCO，国投证券研究中心资料来源：ASCO，ESMO,CCR，国投证券研究中心每三周(Q3W)一次。主要终点是安全性。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(2.9%)名患者报告了导致治疗中断和终止的TRAE。未报告导致死亡资料来源：ASCO，ESMO,NEJM，国投证券研究中心试者在首次肿瘤评估时即出现肿瘤缩小。截至数据截止量治疗的晚期宫颈癌患者中初步结果显示疗效更优，未来在其他瘤种资料来源：ASCO，ESMO，SGO，ESGO，国投证券研究中心4.小分子：迪哲、首药等披露小分子数据4.1.EGFRexon20ins抑制剂：迪哲医药舒沃替尼EGFRexon20insNSCLC数据披露资料来源：ASCO，JCO，国投证券研究中心83.8%(95%CI75.3-90.3)。研究者评估的总ORR为77.1%(95%CI67.9-84.8)，DCR为71.4-92.4)，DCR为91.1%(95%CI80.4-97.0)。在既往接受过治疗患者96.1)。同时，76例无基线脑转移患者的ORR和DCR分别为80.3%(95%CI69.5-88.5)和粒细胞计数降低、白细胞计数降低和血小板计数降低。分资料来源：ASCO，ESMO，LANCET，国投证券研究中心资料来源：ASCO，NEJM，LANCET，国投证券研究中心5.建议关注标的百奥泰；双抗领域的信达生物、康方生物、贝达药业、泽璟制药；小分子领域的首药控股、6.风险提示 投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策