工程设计部-ISO9001：2015内审检查表

XXXXX电子有限公司质量审核检查表 KSW-QAF-005-A被审核部门：工程设计部审核方式审核时间：2017年2月9日查、看、问、听、考、评内审员：程凯条款输入适用的质量管理体系文件内审检查记录结果结果判定不符合类别不符合报告编号YESNO4.1理解组织及其环境

组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况？《组织环境分析管理程序》《管理手册》公司已确定了发展目标和战略方向、为此也对公司内外部因素进行了识别且对识别出的内外部因素进行了评价、也对公司的简介及背景进行了详细的阐述，且有文件支持。■□/6.1

应对风险和机遇的措施是否确定了本部门的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？《风险和机遇应对控制程序》已对风险和机遇进行了识别，也对其识别结果制定了预防措施并对识别出的结果进行了评价，且该识别结果和措施已形成了文件。■□/6.2

质量目标及其实现的策划是否有定制质量目标？质量目标是否在部门内得到了沟通？质量目标的结果是否得到了评审？《目标管理程序》部门有定制质量目标，针对该项目有专用的管控文件，在制定质量目标时有结合公司实际情况，及其相关方要求，且目标值具备有效和简易的方式进行计算和评价。■□/8.1运行的策划和控制是否确定了新产品开发申请流程和订单评审流程、有无形成文件记录？《新产品开发控制程序》《订单评审控制程序》公司已有明确的新产品开发申请流程、并对过程有形成文件记录。■□/8.3

产品和服务的设计和开发8.3.1

总则是否识别了产品设计过程？《新产品开发控制程序》《订单评审控制程序》参考《产品开发设计控制程序》■□/8.3.2

设计和开发策划是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和权限？是否有新的资源要求？如设备、检具、工装、模具等？是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运行？《产品开发设计控制程序》公司有明确设计开发及验证过程、并对各阶段的职能有明确的描述，我司产品均属于单品小五金件、不存在产品的维修及配件问题。新产品开发前，中、后均会按照《产品开发设计控制程序》执行。■□/8.3.3

设计和开发输入全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的设计输入？以上是否全部形成文件？《产品开发设计控制程序》公司目前设计产品均为成熟产品，设计前会参考业内的参数标准，本公司对已开发的产品有明确的质量要求，并已形成文件信息。可参阅：《产品开发设计控制程序》■□/8.3.5

设计和开发输出设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？以上是否全部形成文件？《产品开发设计控制程序》对于开发设计完成后的产品，我部门均会主导参与产品的验证，并对产品要求和质量标准有明确规定。并且这些过程均会形成文件信息并保存。■□/8.3.6

设计和开发更改设计过程中或量产后，是否发生设计更改？是否对更改进行了评审？设计更改是否对更改部门下达授权书？对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？产品开发设计控制程序》我部门刚刚成立、现还未开发出已量产的产品、因此还未有过变更。■□/8.5.6

更改控制是否有生产过程的更改？是否有评审记录？是否是授权人员评审并更改？是否确定了措施？是否实施了措施？产品开发设计控制程序》我部门刚刚成立、现还未开发出已