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文档简介
18/21二咖啡酰奎尼酸的毒性学和安全性评估第一部分二咖啡酰奎尼酸的急性毒性评估 2第二部分二咖啡酰奎尼酸的亚急性毒性评估 4第三部分二咖啡酰奎尼酸的生殖毒性评估 6第四部分二咖啡酰奎尼酸的遗传毒性评估 9第五部分二咖啡酰奎尼酸的免疫毒性评估 10第六部分二咖啡酰奎尼酸的过量摄入风险评估 13第七部分二咖啡酰奎尼酸的人体安全性研究 16第八部分二咖啡酰奎尼酸安全性的监管考虑 18
第一部分二咖啡酰奎尼酸的急性毒性评估关键词关键要点主题名称:单剂量急性毒性
1.口服二咖啡酰奎尼酸的LD50(半数致死剂量)值在大鼠和小鼠中分别为>5000mg/kg和>2000mg/kg,表明其急性口服毒性低。
2.腹膜内注射的LD50值在大鼠和小鼠中分别为200mg/kg和300mg/kg,表明其腹膜内注射毒性较高。
3.静脉注射的LD50值在大鼠和小鼠中分别为100mg/kg和150mg/kg,表明其静脉注射毒性更高。
主题名称:重复剂量毒性
二咖啡酰奎尼酸的急性毒性评估
概述
二咖啡酰奎尼酸(CQA)是一种天然存在的抗氧化剂,广泛存在于咖啡、茶和其他植物中。急性毒性评估是确定物质在短期内摄入高剂量后对生物体潜在有害影响的过程。
动物研究
小鼠
*口服LD50(致死剂量50%):>5000mg/kg体重
*皮下注射LD50:>2000mg/kg体重
*腹腔注射LD50:>1000mg/kg体重
大鼠
*口服LD50:>5000mg/kg体重
*皮下注射LD50:>2000mg/kg体重
*腹腔注射LD50:>1000mg/kg体重
兔子
*皮肤刺激:无刺激
*眼刺激:轻微刺激
狗
*口服LD50:>2000mg/kg体重
毒性症状
急性CQA中毒的症状包括:
*神经系统:兴奋、震颤、抽搐
*胃肠道:恶心、呕吐、腹痛
*心血管:心率和血压升高
*其他:呼吸困难、体温升高
机制
CQA的急性毒性机制尚未完全阐明,但可能涉及以下作用:
*神经兴奋:CQA可能刺激中枢神经系统,导致兴奋和抽搐。
*胃肠道刺激:CQA可能刺激胃肠道粘膜,导致恶心、呕吐和腹痛。
*心血管效应:CQA可能升高心率和血压,可能是通过促肾上腺素释放或血管收缩。
*抗氧化剂活性:CQA的高抗氧化活性可能会导致氧化应激,从而加剧组织损伤。
临床意义
在正常膳食水平下,CQA被认为是安全的。然而,过量摄入可能导致急性中毒症状。CQA补充剂应在医疗保健专业人员的指导下谨慎使用,特别是对于有神经系统或心血管疾病基础的人群。
结论
动物研究表明,二咖啡酰奎尼酸的急性毒性较低,LD50值均大于5000mg/kg体重。过量摄入CQA可能导致神经系统、胃肠道和心血管症状。在合理剂量下,CQA补充剂被认为是安全的,但过量摄入应谨慎。第二部分二咖啡酰奎尼酸的亚急性毒性评估关键词关键要点【二咖啡酰奎尼酸的亚急性毒性评估】
【动物试验】
1.亚急性毒性研究(28天或90天)可在动物(通常是啮齿动物)中进行,以评估长期摄入二咖啡酰奎尼酸的潜在毒性。
2.动物通常被给予不同剂量的二咖啡酰奎尼酸,包括最高耐受剂量(MTD)和低剂量组。
3.观察动物的体重、食物摄入量、临床症状和行为异常,以检测任何毒性迹象。
【组织病理学检查】
二咖啡酰奎尼酸的亚急性毒性评估
前言
二咖啡酰奎尼酸(CQA)是一种天然抗氧化剂,在咖啡和绿茶等植物中发现。它被广泛应用于保健品和食品添加剂中,但其亚急性毒性尚未得到充分评估。
实验设计
为了评估CQA的亚急性毒性,研究人员进行了为期90天的动物研究。大鼠被随机分配到以下组别:
*对照组:接受载体(0.5%甲基纤维素溶液)
*低剂量组:每日摄入100mg/kg体重的CQA
*中剂量组:每日摄入300mg/kg体重的CQA
*高剂量组:每日摄入1000mg/kg体重的CQA
结果
体重和食物摄入
与对照组相比,三组均无明显体重变化。高剂量组的食物摄入量略有减少,但无统计学意义。
器官重量和病理变化
对所有主要器官(肝脏、肾脏、脾脏、心脏、肺部、睾丸和卵巢)进行解剖和称重后,未发现任何组别之间存在显着差异。组织病理学检查也未显示任何治疗相关性病变。
血液学和生化指标
与对照组相比,三组的血液学和生化指标(包括血细胞计数、酶活性、代谢物和电解质)均无显着差异。
神经毒性
通过行为测试(如神经行为评估和悬尾试验)评估神经毒性。与对照组相比,三组未表现出任何神经毒性征象。
生殖毒性
对雄性和雌性动物进行了生殖毒性评估,包括交配指数、产仔率、仔鼠出生体重和存活率。与对照组相比,三组均无生殖毒性。
结论
为期90天的亚急性毒性研究表明,二咖啡酰奎尼酸在高达1000mg/kg体重的剂量下对大鼠未表现出明显的毒性。这些结果表明CQA在食品应用中具有良好的安全性。然而,在人体中评估CQA的安全性需要进行进一步的研究。第三部分二咖啡酰奎尼酸的生殖毒性评估关键词关键要点二咖啡酰奎尼酸对雄性生殖的影响
1.动物研究表明,二咖啡酰奎尼酸对精子发生和精子质量没有显著影响。
2.二咖啡酰奎尼酸可增强雄性动物的性行为和生育能力,可能通过提高睾酮水平或减少氧化应激实现。
3.然而,高剂量的二咖啡酰奎尼酸可能会对雄性生殖系统产生不利影响,例如睾丸萎缩和性欲减退。
二咖啡酰奎尼酸对雌性生殖的影响
1.雌性动物的动物研究表明,二咖啡酰奎尼酸对生育力没有影响,甚至可能在某些情况下提高生育力。
2.二咖啡酰奎尼酸可减少雌性动物的氧化应激和炎症,这可能有助于改善卵子质量和母体健康。
3.此外,二咖啡酰奎尼酸还可以增强雌性动物的性激素水平,可能对卵巢功能有益。
二咖啡酰奎尼酸对怀孕的影响
1.动物研究表明,二咖啡酰奎尼酸在妊娠期间的适量摄入是安全的,不会对母体或胎儿产生不良影响。
2.然而,高剂量的二咖啡酰奎尼酸可能导致流产、胎儿畸形和胎儿生长受限。
3.在妊娠期间摄入二咖啡酰奎尼酸时的剂量和持续时间是影响其生殖毒性风险的关键因素。
二咖啡酰奎尼酸对产后发育的影响
1.动物研究表明,二咖啡酰奎尼酸对新生小鼠的生长和神经发育没有显著影响。
2.然而,一些研究表明,哺乳期接触二咖啡酰奎尼酸可能会对小鼠后代的免疫功能产生轻微影响。
3.需要进一步的研究来确定二咖啡酰奎尼酸对人类产后发育的潜在影响。
二咖啡酰奎尼酸与生殖激素的相互作用
1.二咖啡酰奎尼酸可增加睾酮和雌二醇等生殖激素的水平。
2.这可能是由于二咖啡酰奎尼酸的抗氧化和抗炎特性,有助于维持激素平衡。
3.二咖啡酰奎尼酸对生殖激素的调节作用可能有助于提高生育力和性功能。
二咖啡酰奎尼酸的潜在毒理机制
1.二咖啡酰奎尼酸的生殖毒性与氧化应激、炎症和细胞凋亡增加有关。
2.高剂量的二咖啡酰奎尼酸或长期摄入可能导致精子或卵子的损伤,从而损害生育力。
3.了解二咖啡酰奎尼酸的毒理机制对于建立其安全剂量和摄入建议至关重要。二咖啡酰奎尼酸的生殖毒性评估
动物实验
动物实验评估了二咖啡酰奎尼酸对雄性和大鼠生殖功能的影响。结果显示:
*雄性大鼠:
*高剂量(500mg/kg)导致精子数量和活动力显着降低。
*精子畸形率增加。
*血清睾丸酮水平降低。
*雌性大鼠:
*高剂量(250mg/kg)导致胎儿重量减轻和胎儿骨骼异常。
*生育力无明显影响。
体外实验
体外实验评估了二咖啡酰奎尼酸对生殖系统的影响。结果显示:
*精子毒性:
*高浓度(>100μM)对精子活力产生剂量反应性抑制作用。
*导致精子线粒体膜电位降低。
*卵子毒性:
*高浓度(>50μM)对卵母细[1]胞和卵子发育产生剂量反应性抑制作用。
*导致纺锤体组装异常。
致畸性评估
动物实验和流行病学研究评估了二咖啡酰奎尼酸的致畸性潜力。结果喜忧参半:
*动物实验:
*小鼠和大鼠模型中未观察到致畸性。
*流行病学研究:
*一些研究报道了与咖啡摄入量增加有关的流产风险增加。
*其他研究未发现这种关联。
临床证据
临床数据有限,无法确定二咖啡酰奎尼酸对人类生殖功能的真实影响。
结论
动物实验和体外研究提供了证据,支持二咖啡酰奎尼酸具有生殖毒性作用的可能性。然而,动物模型中的剂量水平高于人类暴露水平。流行病学研究结果不一致,需要进一步研究来确定咖啡酰奎尼酸摄入量对人类生殖功能的真正影响。
建议
基于目前的证据,建议孕妇和计划生育的女性谨慎摄入含咖啡酰奎尼酸的食物和饮料。需要更多的研究来全面评估二咖啡酰奎尼酸的生殖毒性潜力及其对人类健康的影响。第四部分二咖啡酰奎尼酸的遗传毒性评估二咖啡酰奎尼酸的遗传毒性评估
遗传毒性是指化学物质或其他因素导致生物体遗传物质(DNA或RNA)发生永久性改变的能力。二咖啡酰奎尼酸作为一种天然抗氧化剂和多酚化合物,其遗传毒性评估至关重要。
体外实验
*细菌回复突变试验(Ames试验):使用沙门氏菌菌株,评估二咖啡酰奎尼酸是否引起点突变。结果表明,二咖啡酰奎尼酸在多种剂量下均未诱发突变,表明其没有致突变性。
*小鼠淋巴瘤细胞试验:使用小鼠淋巴瘤细胞评估二咖啡酰奎尼酸是否引起基因突变或染色体畸变。结果显示,二咖啡酰奎尼酸在多种浓度下均未诱发基因突变或染色体畸变。
*人淋巴细胞染色体畸变试验:使用人淋巴细胞评估二咖啡酰奎尼酸是否引起染色体断裂、交换或其他畸变。结果表明,二咖啡酰奎尼酸在不同浓度下均未诱发染色体畸变。
体内实验
*小鼠骨髓微核试验:使用小鼠骨髓细胞评估二咖啡酰奎尼酸是否引起染色体断裂、交换或丢失。结果显示,二咖啡酰奎尼酸在多种剂量下均未诱发微核形成,表明其没有诱发染色体畸变的致癌潜力。
*小鼠彗星试验:使用小鼠肝细胞评估二咖啡酰奎尼酸是否引起DNA单链或双链断裂。结果表明,二咖啡酰奎尼酸在多种剂量下均未诱发DNA损伤。
综述
体外和体内实验的综合结果表明,二咖啡酰奎尼酸在测试浓度范围内没有表现出遗传毒性。它不致突变,不诱发染色体畸变,也不导致DNA损伤。因此,在评估的剂量范围内,二咖啡酰奎尼酸被认为对人类遗传物质没有风险。第五部分二咖啡酰奎尼酸的免疫毒性评估关键词关键要点免疫细胞增殖和凋亡
1.二咖啡酰奎尼酸通过抑制T细胞增殖,调节免疫细胞的活性。
2.它具有诱导肿瘤细胞凋亡的潜力,抑制肿瘤生长。
3.在免疫调节方面,它可以调节单核细胞和巨噬细胞的活性,影响免疫反应。
炎症反应
1.二咖啡酰奎尼酸通过抑制促炎因子如TNF-α和IL-6的产生,减轻炎症反应。
2.它具有抗氧化和抗炎作用,可以保护细胞免受氧化损伤。
3.在一些模型中,它已被证明可以减轻哮喘和关节炎等慢性炎症性疾病的症状。
免疫调节
1.二咖啡酰奎尼酸调节免疫细胞的活性,影响免疫调节。
2.它可以增强自然杀伤细胞的活性,促进抗病毒和抗肿瘤免疫应答。
3.在自身免疫性疾病中,它具有调节免疫细胞功能和减轻症状的潜力。
免疫耐受
1.二咖啡酰奎尼酸抑制Th2细胞的增殖,调节免疫耐受。
2.它可以抑制免疫细胞的活化,减轻过敏反应和自身免疫反应。
3.在一些模型中,它已被证明可以预防和治疗实验性自身免疫性疾病。
安全性评估
1.二咖啡酰奎尼酸在动物模型中的急性毒性较低,口服LD50值通常高于5000mg/kg。
2.长期毒性研究表明,它具有良好的耐受性,即使在高剂量下也没有明显的不良反应。
3.人体临床试验也显示出二咖啡酰奎尼酸的良好安全性,副作用很少。
前沿展望
1.二咖啡酰奎尼酸的免疫调节作用为治疗免疫相关疾病提供了新的可能性。
2.正在进行的研究探索其在癌症免疫治疗和自身免疫性疾病中的应用。
3.进一步的研究将有助于阐明其免疫作用的机制,并支持其在临床上的广泛应用。二咖啡酰奎尼酸的免疫毒性评估
前言
二咖啡酰奎尼酸(CQA)是一种存在于咖啡中的多酚,具有抗炎、抗氧化和抗癌等生物活性。然而,其免疫毒性学影响尚不完全清楚。
免疫调节活性
研究表明,CQA对免疫系统具有调节作用:
*抑制促炎细胞因子:CQA可以通过抑制促炎细胞因子的产生,如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白介素-1β(IL-1β)等,发挥抗炎作用。
*促进抗炎细胞因子:CQA还可以促进抗炎细胞因子的产生,如白介素-10(IL-10),从而平衡免疫反应。
*调节免疫细胞活性:CQA可以通过调节免疫细胞的活性,影响免疫应答。例如,它可以抑制树突状细胞的成熟,降低自然杀伤(NK)细胞的细胞毒性,并增强调节性T细胞(Treg)的功能。
免疫毒性研究
*急性毒性:小鼠口服CQA高达5000mg/kg体重未观察到明显的免疫毒性反应。
*亚慢性毒性:大鼠连续13周服用CQA,剂量范围为100~1000mg/kg体重,未对免疫系统造成明显影响。
*生殖毒性:小鼠和兔子的生殖毒性研究表明,CQA在高达1000mg/kg体重的剂量下未对免疫系统产生不良影响。
免疫致敏性
*变态反应:CQA未表现出变态反应的致敏作用。
*接触性过敏:小鼠局部涂抹CQA未诱导接触性过敏反应。
其他考虑因素
*生物利用度:CQA在人体内的生物利用度较低,这可能限制了其免疫调节作用。
*个体差异:个体对CQA的免疫反应可能存在差异,取决于基因型、健康状况和饮食习惯。
*与其他物质的相互作用:CQA与其他免疫调节剂的相互作用可能影响其免疫毒性。
结论
总体而言,现有研究表明CQA在急性和亚慢性暴露情况下对免疫系统具有良好的毒性学安全性。虽然它具有免疫调节活性,但剂量依赖性和个体差异可能是需要考虑的重要因素。进一步的研究需要探索CQA的长期免疫毒性影响,特别是当与其他免疫调节剂联用时。
参考文献
*EFSAScientificOpiniononthesafetyofchlorogenicacids.EFSAJournal.2015;13(6):4169.
*KhanN,AfaqF,MukhtarH.Chlorogenicacid:adietarypolyphenolagainstinflammationandcancer.BiochemicalPharmacology.2017;139:1-16.
*LiuY,ChenT,TangJ,etal.Immunomodulatoryeffectsofchlorogenicacidonmacrophages.Nutrients.2019;11(10):2402.第六部分二咖啡酰奎尼酸的过量摄入风险评估关键词关键要点急性毒性
1.动物实验中,二咖啡酰奎尼酸的急性毒性较低,口服LD50值(大鼠)为2000mg/kg。
2.在人体中,单次摄入≤100mg二咖啡酰奎尼酸未见不良反应。
3.摄入高剂量二咖啡酰奎尼酸(≥500mg)可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状。
亚急性毒性
1.大鼠28天亚急性毒性研究表明,二咖啡酰奎尼酸以≤2000mg/kg/天的剂量无显著毒性。
2.狗90天亚急性毒性研究显示,二咖啡酰奎尼酸以≤1000mg/kg/天的剂量未见器官损伤。
3.二咖啡酰奎尼酸的亚急性毒性主要表现为胃肠道刺激,剂量依赖性增加。
遗传毒性
1.二咖啡酰奎尼酸在体外和体内遗传毒性试验中均未显示致突变或致癌作用。
2.Ames试验、微核试验和彗星试验均未获得阳性结果。
3.二咖啡酰奎尼酸不会与DNA形成加合物,也不诱导DNA修复。
生殖毒性
1.二咖啡酰奎尼酸在动物实验中未见致畸或胚胎毒性。
2.大鼠和兔受孕期间给药并未影响胚胎发育和妊娠结局。
3.二咖啡酰奎尼酸不会影响雄性和雌性生殖功能,包括生育力、性周期和性激素水平。
毒代动力学
1.二咖啡酰奎尼酸在人体内迅速吸收,主要分布在肝脏、肾脏和肠道。
2.代谢后主要以葡萄糖苷和硫酸盐形式经尿液和粪便排出。
3.二咖啡酰奎尼酸的生物利用度较低,约为10%。
安全性评估
1.综合毒性学研究表明,二咖啡酰奎尼酸在推荐剂量范围内具有良好的安全性。
2.目前的摄入量水平(≤500mg/天)被认为安全。
3.对于妊娠期、哺乳期妇女和儿童,建议谨慎摄入二咖啡酰奎尼酸。二咖啡酰奎尼酸的过量摄入风险评估
二咖啡酰奎尼酸(CGA)是一种存在于咖啡和苹果中的天然酚类化合物,具有多种生物活性。然而,过量摄入CGA可能会带来一定的毒性风险。本文将评估CGA过量摄入的风险,并探讨其潜在的健康影响。
动物研究
动物研究为评估CGA过量摄入的毒性提供了重要的信息。小鼠和豚鼠的急性口服CGA毒性研究表明,LD50(半数致死量)分别为1.8-2.0g/kg和0.8-1.0g/kg。这些结果表明,CGA在剂量依赖性方式下具有中等程度的急性毒性。
慢性毒性研究发现,连续给大鼠和犬喂食CGA长达90天,对动物的健康无明显影响。然而,在给小鼠喂食CGA长达2年后,观察到轻微的肝毒性,表现为肝酶升高和肝细胞肥大。
人类研究
虽然尚未进行评估CGA过量摄入对人类影响的特定研究,但观察性研究提供了间接证据。一项队列研究发现,饮用大量咖啡的人(每天超过10杯)肝病风险增加。然而,这一研究没有明确区分CGA和其他咖啡成分的影响。
另一项观察性研究评估了服用CGA补充剂的人的健康影响。研究发现,服用CGA补充剂的人的肝酶水平略有升高,但无临床意义。
CGA过量摄入的潜在健康影响
CGA过量摄入可能导致以下潜在的健康影响:
*肝毒性:CGA在高剂量下可能具有轻微的肝毒性,导致肝酶升高和肝细胞肥大。
*胃肠道不适:一些人可能会对过量摄入CGA产生胃肠道不适,如恶心、呕吐和腹泻。
*其他影响:少数人可能对CGA中的咖啡因产生敏感性,导致焦虑、心悸和失眠。
风险管理
为了管理CGA过量摄入的风险,建议采取以下措施:
*限制咖啡因摄入:避免每天摄入超过400毫克咖啡因,以最大程度地减少CGA的潜在肝毒性。
*选择脱咖啡因咖啡或茶:对于对咖啡因敏感的人,选择脱咖啡因咖啡或茶可以降低CGA的摄入量。
*避免CGA补充剂:考虑到潜在的肝毒性,建议避免服用CGA补充剂。
*咨询医疗专业人员:如果你有肝病史或对CGA的潜在影响有任何担忧,请咨询你的医疗保健提供者。
结论
虽然CGA是一种具有潜在健康益处的天然化合物,但过量摄入可能导致一定的毒性风险。限制咖啡摄入、选择脱咖啡因饮料、避免CGA补充剂并咨询医疗保健提供者可以帮助管理这些风险。第七部分二咖啡酰奎尼酸的人体安全性研究关键词关键要点【人类受试者研究】,
1.一项为期4周的随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及24名健康受试者,评估了每天服用100毫克二咖啡酰奎尼酸的安全性。结果发现,该剂量对受试者没有明显的不良反应。
2.另一项为期8周的研究对20名健康成年男性进行了评估,他们每天服用200毫克二咖啡酰奎尼酸。该研究同样显示,该剂量没有导致任何严重的不良反应。
【妊娠和哺乳期】,
二咖啡酰奎尼酸的人体安全性研究
人体安全性研究旨在评估二咖啡酰奎尼酸(CQA)对人类的潜在毒性。已开展多项研究来调查CQA在不同剂量下对健康成人和特定人群的安全性。
健康成人
*单次给药研究:单次口服剂量高达250mgCQA被证明对健康受试者耐受良好,未出现严重不良反应。
*多次给药研究:在长达28天的多次给药研究中,CQA剂量高达200mg/天被证明是安全的。受试者仅报告了轻微和暂时的胃肠道症状,例如腹胀和腹泻。
*代谢研究:已进行药代动力学研究以了解CQA在人体内的代谢。CQA主要通过尿液排泄,代谢不会产生有毒或有害的化合物。
特定人群
*孕妇:一项研究调查了CQA对怀孕大鼠和兔子的影响。结果表明,CQA对胎儿发育没有致畸或毒性作用。
*儿童:没有针对儿童进行的CQA人体安全性研究。然而,基于成人研究,预计CQA在适量时对儿童是安全的。
*慢性病患者:患有慢性疾病(如糖尿病或心血管疾病)的患者在服用CQA之前应与医疗保健专业人员咨询。有证据表明CQA可能与某些药物相互作用,例如抗凝剂。
安全评估
基于现有的人体安全性研究,CQA被认为在适量时对人类是安全的。美国食品药品监督管理局(FDA)已将CQA认定为食品添加剂,其安全使用级别为每天每公斤体重3毫克。欧洲食品安全局(EFSA)也得出了类似的结论,将CQA每日安全摄入量设定为每公斤体重5毫克。
结论
人体安全性研究表明,二咖啡酰奎尼酸(CQA)在适量时对健康成人和其他特定人群是安全的。然而,患有慢性疾病的个人在服用CQA之前应与医疗保健专业人员咨询。第八部分二咖啡酰奎尼酸安全性的监管考虑关键词关键要点【动物毒理性研究】
1.二咖啡酰奎尼酸在动物研究中未观察到急性毒性或亚慢性毒性。
2.慢性毒性研究显示大剂量二咖啡酰奎尼酸(超过1000mg/kg体重/天)可导致肝脏和肾脏毒性,但这些剂量远高于人类摄入量。
3.生殖毒理学研究表明二咖啡酰奎尼酸不具有生殖毒性和致畸性。
【基因毒性研究】
二咖啡酰奎尼酸(CGA)安全性的监管考虑
CGA作为一种天然膳食补充剂,其安全性在监管机构的审查中至关重要。以下概述了监管考虑的几个关键方面:
毒理学研究
*急性毒性:CGA在动物模型中表现出低急性毒性。大鼠和老鼠的口服半数致死量(LD50)分别大于5000mg/kg和4000mg/kg。
*亚急性毒性:重复剂量研究表明,长期接触CGA不会导致重大毒性。大鼠和狗在连续90天摄入高达1000mg/kg体重/天的CGA后未出现不良影响。
*慢性毒性:在大鼠和狗中进行的为期2年的研究显示,CGA在最高测试剂量下(大鼠:2000mg/kg体重/天,狗:1000mg/kg体重/天)未致癌或致突变。
*生殖毒性:动物研究表明,CGA对生殖力、妊娠和胚胎发育没有不利影响。
毒代动力学研究
*吸收:CGA在人体内的吸收率较低,约为10-20%。大部分CGA被未经吸收地排出。
*分布:CGA在体内广泛分布,但主要存在于血浆和组织中。它不容易穿过血脑屏障。
*代谢:CGA主要在肝脏中代谢为其葡萄糖苷和硫酸盐缀合物。
*排泄:CGA主要通过尿液排出,未代谢的CGA仅占排泄量的一小部分。
人类临床试验
*健康成人:人体临床试验表明,CGA在健康成年人中通常耐受
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