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文档简介
目录序号文件编号文件名称版本页码1AT-QP-02-01-2005文件控制程序A22AT-QP-02-02-2005记录控制程序A63AT-QP-02-03-2005管理评审控制程序A84AT-QP-02-04-2005人力资源控制程序A115AT-QP-02-05-2005根底设施控制程序A146AT-QP-02-06-2005与客户有关过程控制程序A177AT-QP-02-07-2005采购控制程序A218AT-QP-02-08-2005生产过程控制程序A259AT-QP-02-09-2005监视和测量装置控制程序A2910AT-QP-02-10-2005客户满意监测控制程序A3211AT-QP-02-11-2005内部审核控制程序A3412AT-QP-02-12-2005产品的监视和测量控制程序A3813AT-QP-02-13-2005不合格品和潜在不平安品控制程序A4114AT-QP-02-14-2005纠正和预防措施控制程序A4315AT-QP-02-15-2005突发事件准备和响应控制程序A4616AT-QP-02-16-2005食品平安验证控制程序A5017AT-QP-02-17-2005产品识别和标识控制程序A5318AT-QP-02-18-2005产品召回控制程序A56文件控制程序目的质量、食品平安管理体系运行有关的文件对与进行控制,保证其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。适用范围适用于组成公司质量、食品平安管理体系的文件。职责3.1总经理负责公司质量、食品平安管理体系方针、目标文件、质量手册、程序文件和外来文件的批准。3.2管理者代表负责组织编写和审核质量手册和程序文件,批准工作文件。3.3各职能部门负责本部门工作范围内与质量、食品平安管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。3.4HACCP小组是文件的归口管理部门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。定义受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、食品平安管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承当的责任。工作程序5.1文件分类、编号和版本标识质量、食品平安管理体系由管理手册〔包含了质量、食品平安管理体系方针、目标的附录〕、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五局部组成,分别规定编号规那么如下:管理手册:AT-QA-2005程序文件:公司代码/代号/级别/顺序号-发布年号/版本号程序文件的公司代码为AT,QP代表质量管理体系应用或与其他体系共用的程序文件,SP体表食品平安管理体系要求的程序文件。如QP/01-2005〔XXX01号程序文件,2005年发布〕工作文件:公司代码-部门简称/类别顺序号-发布年号外来文件:公司代码/顺序号原编号如AT-01-ISO9001:2000〔AT第01号外来文件,ISO9001:2000,如外来文件没有文号,那么只添加发布年份做后缀。〕表格〔记录格式〕:级别号/顺序号当多份文件都引用到相同的表格时,以最先引用该表格的文件为根底,相同的表格只能有一个文件编号。f)记录的编号即记录标识,执行《记录控制程序》的规定。5.2文件受控状态5.25.25.25.3文件编制、审核、批准5.3.15.3.25.3.35.3.4文件编制、审核、批准时,各责任人应填写《文件生命历程表》。管理体系文件一律用宋体,名称用二号字体,一级标题用小三号字体,二级标题用四号字体,一倍半行距,加粗;三级标题和正文用四号,行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件格式。5.4文件的发放、保存和管理质量、食品平安管理体系文件经批准后,原版文件由HACCP小组保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护,防止丧失或损坏。文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制质量、食品平安管理体系文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写“文件发放/回收登记表”,由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。5.4.5.4.5.4.4HACCP小组定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全面检查各类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。5.5.5文件的更改文件更改由文件更改申请部门填写《文件更改申请表》,由原文件编制部门和审核人审核,经原文件批准人批准后执行更改。更改文件的标识:文件更改范围和程度比拟小的,如仅更改几行字且涉及面比拟窄时,只更改状态不变动版本,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小而定;对于屡次更改或更改范围比拟大,那么应升级版本号。只需要修订的文件更改,按原文件发放范围发放《文件更改申请表》,由各文件保管人负责按《文件更改申请表》要求对原文件标注更改,并将《文件更改申请表》附录。对需要换版的文件更改,执行5.3和5.4的规定,发放换版后的文件时收回原文件,在原《文件中发放/回收登记》栏注明,执行5.6的规定。5.6文件回收、作废与销毁当文件不适用或文件持有人变动时,HACCP小组应将相应的文件回收,在原《文件中发放/回收登记》栏注明。回收的文件,需要作废的,由HACCP小组填写《文件销毁登记表》,应经原批准人批准后集中销毁。假设需要保存时,仅保存原件,同时标明“作废留用”,以防止其非预期的使用。5.7外来文件国家法律、法规、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件,由公司HACCP小组组织各职能部门识别、收集、获取,经总经理批准后,进行编号和受控标识,并按工作需要进行分发,填写《文件分发/回收登记表》。外来文件应编入单独列表《受控文件清单》,并在表头注明“外来文件”。公司员工因工作需要的外来文件,需识别其是否与质量、食品平安管理体系有关,假设有关,转交公司HACCP小组,执行5.7.1。5.7.3 HACCP小组和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的开展,当外来文件有更新版时,应进行换版更改,执行5.5规定,并更新《受控文件清单》。公司内部不对外来文件进行修订。假设外来文件有不适用之处,应在引用该外来文件的文件中予以说明或编制新的文件予以标准。5.8文件的使用和评审文件是活动的依据,应得到完全执行。文件发布后〔包括更改〕应有很必要的培训,以确保人员对文件的理解。文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有质量、食品平安管理体系文件进行评审,必要时那么予以修改。每次内部审核,应包括审核所有受控文件的有效性,必要时进行修改。5.9记录的管理记录是一种特殊的文件,除遵守本程序的适用规定外,还应依据《记录控制程序》有关规定执行〔如受控分发、修改等〕。6.相关文件记录控制程序7.相关记录受控文件清单文件发放/回收登记表文件更改申请表文件销毁登记文件借阅登记表记录控制程序目的对质量、食品平安管理体系进行有效的管理,保持产品质量符合要求和质量、食品平安管理体系有效运行的证据。适用范围适用于与质量、食品平安管理体系所有相关的记录。职责3.1管理者代表:负责组织所有质量、食品平安管理体系管理工作。3.2各部门:负责本部门质量、食品平安管理体系的正确应用,及日常整理、保存、保护、审核有关的质量、食品平安管理体系。3.3HACCP小组:负责记录控制的检查、督办和定期汇总保管。定义记录:说明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。记录保存期限:最短的保存期限要求,法律法规或顾客、文件对记录有保存期要求的,也应该得到满足。工作流程5.1各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、保管。5.2记录的格式和标识:5.25.25.25.25.3记录的填写记录填写要及时、真实、准确、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,填写时,内容不得遗漏,未发生项应在栏目上用单杠划去。不得用铅笔或红色笔〔除非文件规定〕做记录。如因笔误或填写错误要修改,应采用单杠划去,在其上方写上更改后的内容加盖或签上更改人的印章姓名及日期。修改前的记录应能识别,不得用涂改的方式修改记录。记录应得到部门负责人或相关主管的审核。审核应关注内容是否正确无误,有无明显的错误字段错误,填写全不全,是否易认。5.3.45.3.55.4记录的管理和跟进HACCP小组编制公司《食品质量平安管理体系清单》,列明所有格式化的记录,并规定记录的保存部门和保存期限,并附上原始样本。在记录使用期内,各部门必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、枯燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰,各部门按规定的期限保存记录。HACCP小组至少应每季度一次地对已过使用期限的记录归档集中保存,HACCP小组应至少每年一次检查各部门记录的使用、管理情况。超过保存期或无参考价值的记录应清点登记,编写报告,经总经理同意后销毁。超过保管期限仍需留用的,应另夹另柜存放并标识。记录是一种特殊的文件,应遵守《文件控制程序》中的要求,包括使用、借阅、批准、保存和保护、修改、销毁等。记录无发放要求。记录的发放和传递按记录的填制或签字要求执行。与记录无关的人员查阅记录应得到管理者代表批准。当规定记录的文件没有具体规定时,记录的最先签发部门负责跟进记录的填制,直到与其有关的活动全部完成,且记录得到妥善处理和管理。6.相关文件文件控制程序7.相关记录食品质量管理体系记录清单管理评审控制程序目的通过最高管理者定期对组织的质量、食品平安管理体系进行有效评审,以确保质量、食品平安管理体系持续的适宜性和有效性,以实现组织既定的质量、食品平安管理体系方针、目标。适用范围适用于公司最高管理者主持的质量、食品平安管理体系的评审会议。职责3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。3.2管理者代表负责管理评审的组织、协调工作,审核评审报告,以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证;3.3HACCP小组负责收集评审资料,编制管理评审方案和管理评审报告。3.4各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作,落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容,制定相应措施,予以实施。定义工作流程5.1评审频次:5.1.15.1.2重大的客户投诉;发现质量、食品平安管理体系的严重不符合等;即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时;组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动;社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化;5.2评审方案和准备:5.5.5.5.5.3评审输入——管理评审内容:对质量、食品平安管理体系的内、外部审核结果。内外部沟通活动,包括顾客反应信息,以及相关方的意见。质量、食品平安管理体系运行的绩效,包括质量、食品平安管理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量控制措施和结果。纠正和预防措施状况。以往管理评审会议的跟踪措施。可能影响质量、食品平安管理体系的变更如内、外部环境的变化情况。对质量、食品平安管理体系提出的改良建议。食品平安的验证活动结果的分析。紧急状况、事故和召回。评审结果和体系更新活动各单位、员工对持续改良的合理化建议等。5.4评审会议最高管理者参照评审方案,主持评审会议;最高管理者对评审内容做出决定;HACCP小组做好会议记录工作,记录各方面对评审输入的意见。5.5评审输出——《管理评审报告》:《管理评审报告》的内容管理评审的一般情况目的、依据、时间、地点、人员;评审综述;评审总结。管理评审总结应包括〔不限于〕以下有关方面的任何决定和措施:质量、食品平安管理体系及其过程有效性改良的建议;与客户要求有关的产品改良;对相关方和客户承诺的改良对资源的配置情况是否满足体系运行的需求;《管理评审报告》应在评审会议后一周内由HACCP小组编制,经管理者代表审核,报最高管理者批准,分发到各部门予以执行。《管理评审报告》的分发范围:总经理、管理者代表;各单位负责人及其与会人员;HACCP小组成员。5.6管理评审跟踪管理评审提出的改善工程由相关单位实施纠正和预防措施,按《纠正和预防措施程序》执行。管理者代表监督、检查纠正和预防措施的实施情况。应由HACCP小组保持管理评审的有关记录。6.相关文件纠正和预防措施程序7.相关记录管理评审方案管理评审纪要管理评审报告合理化建议书会议签到表人力资源控制程序目的确保公司人力资源满足岗位能力需求,合理配置,高效利用,以提高工作效率、实现质量和食品平安业绩为目标。适用范围适用于公司所有从事影响冷冻水产品生产和食品平安质量的人员能力管理,包括招聘、考核和培训。职责3.1总经理:批准培训方案;部门主管以上员工的职责和任职条件的审批,及其任用批准;授权管理者代表安排HACCP小组的有关知识的培训。3.2HACCP小组:任职与培训管理的归口单位;负责组织编制《岗位描述表》;负责公司培训工作的筹划、组织、实施与评价。3.3各部门:本部门人员培训需求确实定和方案;本部门工作的安排和员工能力考察。定义工作流程5.1人员安排及能力确定公司从人员的教育、培训、经历以及相关的工作经验和技能方面考虑,由人力主管部门负责组织各职能部门编制《岗位描述表》,经总经理批准后,作为公司人员安排、招聘、职位晋升及任免的依据。国家法律、法规、标准或行业标准等要求持证上岗的岗位,具有相关的上岗资格证是必然的任职条件。5.2人员的招聘和试用:当出现职位空缺时,由用人部门向人力主管部门提出需求申请,人力主管部门根据该职位工作胜任所需的能力要求招聘适用的人员。经用人部门试用以证明其胜任。国家规定需要上岗证的特殊岗位,公司应要求员工提供相关的资格证明,并填写《特殊岗位员工资格确认表》。对于与食品〔包括原料、辅料、与食品接触材料和终产品〕直接接触人员必须有健康证明。5.3培训与能力提升公司通过培训,确保员工的能力得到不断的提升,以适应管理体系持续改良的需要。5.3.1a)人力主管部门应安排新职员在上岗接受入职培训,包括公司根底知识培训和岗位技能培训。b)根底知识培训:员工手册、公司简介、方针、目标、相关标准知识、及相关的根底规章制度,由人力主管部门负责组织。c)岗位技能培训:所在部门的业务运作流程及相关的程序/作业文件/平安标准/操作技能,由用人部门负责执行。5.3.a)转岗培训:与5.3.1b)用人部门需要紧急培训,包括新的食品生产工程、新增仪器设备、文件变化、职员工作任务变更等引起的即时培训需要,本部门不能自行完成时,应向人力主管部门提出申请,经最高管理者批准后执行;c)方案培训:人力主管部门定期根据以往的培训效果、岗位能力需求、部门或员工个人提交的培训申请表、公司的业务开展、管理体系、冷冻水产品生产和食品平安的符合性、客户满意调查结果等方面内容进行全面分析制定《培训方案表》,经总经理批准后实施。在培训开始前适当的时间,人力主管部门应另外发出培训通知。《培训方案》内容包括:培训内容、培训方式、培训对象、培训时间和评价/考核方式。一般地,只需制订年度培训方案。5.3.3所有培训,都必须进行考核评价,由培训组织者负责,可采取课堂考核、考试或上级主管确认等方式〔送外培训获得培训机构证书可免考核〕。对于评价考核不合格的人员,可给予一次再培训的时机,假设再培训考核仍不合格,公司将根据实际情况考虑转岗或解雇。所有培训均应填写《培训有效性评价》,记录签到和考核结果。所有接受培训的员工,均应在员工档案中记录其培训的情况,填写《个人培训档案》。5人力主管部门应组织相关部门/人员讨论培训工作开展情况,包括课程内容、受训人员的学习效果、授课人的讲课效果、培训环境、培训对管理提升的作用等,填制《培训有效性评价》作为今后培训工作改良的依据。6.相关文件7.相关记录培训方案培训有效性评价培训记录表岗位描述表根底设施控制程序目的保证公司的根底设施充分,并得到管理与维护,状态良好,以确保食品生产实施过程顺利,食品符合要求。适用范围适用于与质量、食品平安管理体系有关的影响到产品质量的场所、设施、设备的提供和管理。职责3.1最高管理者负责根底设施的提供。3.2生产部负责生产根底设施的管理和维护。3.3质检部负责化验室设备的管理。3.4各部门负责正确使用并保护其使用的根底设施工作流程4.1根底设施的提供:最高管理者根据冷冻水产品生产的需要,确定并提供了足够的根底设施,包括:必要的生产设备和检测仪器;足够生产和储存的场所;必要的支持性效劳,如运输、通讯等。4.2根底设施的采购:有需求,欲申购设备时,按《采购控制程序》要求进行,最后需经总经理批准。4.3根底设施的管理:4.3.1编号规那么:XXX-类别-顺序号。类别指生产或办公,对于客户提供的,应在顺序号后加注明,如XXX-生产-001〔客〕。4.3.24.3.3根底设施的使用人应严格按其使用标准使用并进行良好的防护。必要时,使用部门主管制订相应的《设施设备操作和保养指导书》以指导设备的正确使用和维护。4.5设备的维护:4.5.14.5.2生产部针对各设备的使用环境,使用频率与日常保养状况于每年末编制《设施设备年度检修方案》,呈总经理核准执行。年度保养进行前,责任人应制订更详细的方案,报最高管理者批准,由公司给予必要的支持。每次检修执行完毕均应试机确认,填写《设施设备检修记录》记录更换的机件材料名称和检修结果。4.6设备异常处理:4.6.14.6.24.6.34.6.44.7测量仪器的管理和使用控制:见《监视和测量装置控制程序》。4.8设备和仪器的报废:当无法修复或修复本钱高于购置价格时,由使用部门填写《设备仪器报废申请单》,由管理者代表确认,总经理批准后实施报废。5.相关文件采购控制程序监视和测量装置控制程序6.相关记录设备年度检修方案设备清单设备检修记录表设备维修申请单设备仪器报废申请单与客户有关过程控制程序目的加强与客户有效沟通,充分理解并确定客户明确及潜在的要求和期望,确保冷冻水产品生产和食品在质量和平安方面均能适合客户需要,增强客户满意。适用范围适用于本公司与客户,以及公司内部就产品有关的客户需求进行识别、评审和确定的活动,以及与客户沟通管理,客户对效劳投诉的处理。职责3.1业务部:沟通、评审客户的产品要求,签订合同,客户效劳。3.2业务部:与客户进行现场沟通。3.3总经理:审批、监督合同的执行。定义客户——指经销我公司冷冻水产品的销售公司及最终消费者。本程序所指客户投诉和客户产品要求仅针对经销公司而言,与消费者有关的内容进行特别说明。工作流程5.1客户产品要求的识别业务人员通过各种沟通渠道了解关于冷冻水产品行业的有关信息,包括顾客对我公司产品的建议,了解消费者的使用情况。在适当时,公司其他人员也可执行本条款作业。在收集足够信息的根底上,经由评审〔5.2立项评审〕确定是否作为公司进行该项冷冻水产品质量和工作质量的依据。5.1.3客户产品要求的信息包括但不限于客户的名称和地址、联系人、联系/、质量需求、交货时间、不同品种要求、付款方式、需要时,由客户提供相关的资料〔如样品、招标书等〕说明其要求。5.1.4a)产品的预期或规定用途所必需的要求;b)公司的承诺;c)相关法律法规和标准的规定。5.1.55.1.6客户的产品要求识别结果应予以记录〔《客户要求报告与评审表》〕5.1.75.2客户产品要求的评审在对客户的要求做出承诺前,由业务部组织业务部、业务部相关人员对客户产品要求进行评审,并将评审结果记录于《客户要求报告与评审表》以作为业务人员承诺的依据,评审结论由管理者代表批准。应考虑的重要的评审阶段包括:市场需求评审、合同评审。如果随后的客户产品要求没有超出经过评审的范围,该评审作为最终评审。对于相同的客户要求〔如追加数量〕,在公司产能范围内,可不必评审。5.2.a)识别的客户要求是否符合国家有关法律、法规、政策规定;b)识别的客户要求对公司的要求是否合理,公司是否有能力到达〔如价格、数量、交付期、质量要求、根底设施的改造、顾客职责、公司职责、收入与支付方式、违约责任等〕;c)识别的客户要求是否清晰;d)第三方或政府管理监督机构的有关工作或要求是否予以充分考虑。e)可以接受的客户要求的范围。5.2.5.2.55.3客户产品要求确实定——签订合同5.3.1合同由总经理或其授权人签署确定。5.3.35.4合同或订单的修订或更改合同修订和更改前,由业务部与客户沟通,达成一致后才能进行。合同的修订或更改应以《合同/订单更改通知单》予以记录,并应得到客户确实认,作为原合同的附件。必要时,合同修订或更改前应进行评审。5.5客户的沟通5.5.1c)销售后的效劳和培训,以及质量跟踪。查和接受投诉、、、电子邮件、登门拜访等〕与客户就其职责范围内事项展开广泛的信息沟通,以增进彼此间的了解和信任。5.5.2a)客户与公司合作前的业务咨询;b)客户合同执行过程中,包括评审过程;对于客户的投诉,由业务部填写《客户投诉处理登记表》,由责任部门进行原因分析,采取改良措施进行改良,并由投诉接受人对投诉人进行回访。对于客户的重大投诉如导致退货的投诉,由业务部负责人组织相关部门必要时要求总经理/管理者代表参加进行讨论分析,按《纠正和预防措施控制程序》规定采取措施。业务部应采取必要的方法了解顾客的感受,及时将相关信息转达相关部门,并提交管理评审会议〔见客户满意度监测控制程序〕。6.相关文件客户满意度监测控制程序纠正和预防措施控制程序7.相关记录顾客要求报告与评审表顾客投诉处理登记表合同/订单更改通知单合同书采购控制程序目的对采购过程进行有效控制,确保采购的产品符合规定的要求。适用范围公司对原辅材料的采购过程,包括对相应供给商的选择评价。职责3.1总经理负责对合格供给商的批准。3.2业务部负责采购管理:对供给商的选择、调查、评价及编制合格供给商名录;负责采购合同的签署及订单的下发;3.3质检部负责采购商品的质量验证。3.4相关部门配合上述各部门开展此项工作。定义工作流程5.1供给商的分类A类供给商——扇贝柱、食盐、其他辅料。B类供给商——不涉及产品质量的其他物料。C类供给商——采购量小的办公物品。5.2供给商的选择与评价5.2.1AA类供给商要调查及收集资料的内容包括但不限于以下方面:营业执照及相关的许可证如卫生证等;主要产品类型以及产能、报价;人员、技术、设备设施的现状;经营历史和市场信誉、企业形象等。质量、食品平安管理体系认证证书〔必要时或顾客有需求时〕;其他资格能力证明;样品。供给商资料收集齐全后,由采购负责人组织有关部门〔如业务部〕等进行评价,评价结果填入《供给商评价/再评价表》,经业务部门负责人审核,总经理或其授权人批准后成为合格供给商。评价方式可以采用以下一种或多种方法进行:a)对供方的相关经验进行评价;b)对供方的产品质量、价格、交货情况及品质处理情况进行评审;c)对供方管理体系进行审核验证其按要求提供所需产品的能力;d)调查供方的顾客满意度;e)调查供方的财务状况、效劳和支持能力。选择供给商的根本原那么供给商须是所供给产品的生产商户或其指定的代理商。供给商须提供一定时限的合理的保持效劳,并有能力提供保证。对长期一直品质良好,交货期稳定准时,信誉良好,效劳优良的供给商,优先选择。在相同条件下,优先选择获得ISO9001、ISO14000认证的供给商。选择3家以上的相同采购对象的供给商,对其物资的质量、价格、效劳等进行综合比拟。提供必要的售后效劳,大型系统解决方案应提供上门安装调试、培训等效劳,否那么应有相关的等价补偿包括退换货等。所有评价合格的供给商都列入《合格供给商名录》,在有采购需求时使用。业务部门应根据公司开展的需要,不断扩大供给商队伍,为采购提供更大选择空间。已有的供给商应在适当时机保持再评价,填写《供给商再评价记录》,确保其持续合格的供给能力:每年应进行一次再评价;当出现严重的质量不合格时进行。如果连续二次出现供给不合格,应取消其合格供给商资格。B\C类采购品的供给商根据了解样品或实物,以及报价单、品牌效应在采购前对其进行能力、质量和价格方面评价比拟,不做资质评价。顾客供料或由顾客指定的采购不作供方评价,但应将供方表现及时反应给顾客。5.3采购方案和实施原料采购:每周由物资需求部门编制《采购单》,交业务部门,由其审核汇总并咨询其他相关部门和仓库情况,确定采购需求,经总经理批准后,集中采购。包装物料采购:由业务部根据顾客订单的需要,编制《采购单》,经总经理批准后采购,包装物料应提供相应的质量要求和图示要求,顾客提出的包装物料要求应进行存档。应急采购:对于急用物资,由需求部门编制《采购单》并附录请购报告,经总理批准后,由业务部门按要求采购。填写《采购单》须充分表述采购对象的信息,如产品或效劳名称、规格/型号、数量、价格、交付方式、质量要求。5.3.5A5.3.6A实施采购前,应向多个供给商进行产品调查才能决定采购。每次采购活动结束,供给商均要出具发票和相应报销凭证和质量保证书。5.4采购商品的检查和验收采购员和质检员按《产品的监视和测量控制程序》要求共同对采购产品进行验收。合格的,由仓库按《仓库管理规定》的要求,对照请购单记载事项验收入库并出具入库单,仓管和质量检验人员同时在入库单上签名。入库单应记录产品的名称;规格/类型数量;批号和生产日期或保质期等信息。5.4当物料、工具、设备需在供方货源处进行验收时,由HACCP小组组织相关人员按采购合同的有关规定进行验证。即使经过顾客验证或在供方进行验证,不能免除上述验证责任。5.5采购记录的保持采购记录按《记录控制程序》要求予以保持。相关文件产品的监视和测量控制程序仓库管理规定相关记录供给商调查表供给商评价/再评价表合格供给商名录采购单进货验收单生产过程控制程序目的使生产和效劳提供过程得以有效控制,保证产品按方案实现,并符合规定的要求。适用范围适用于冷冻水产品实现过程的管理控制。职责3.1生产部:a)负责生产和效劳过程实施、监视和测量;b)负责生产过程中生产设备的维护与保养.3.2仓库负责为生产备料。3.3各部门:为生产和效劳的顺利进行提供配合。定义工作程序生产部根据管理手册7.1节的要求进行冷冻水产品的生产筹划。根据《根底设施控制程序》和《根底设施和维护根本方案》对车间进行必要的修缮。修缮涉及到顾客方时,应与客户进行充分的沟通。HACCP小组配合生产部共同确定人员配置,包括定岗定员、派工和培训等,并保证人员按时就位。业务部保证车间正常生产所需物料的配置。5.2生产方案和准备:业务部应该根据顾客的情况向总经理进行沟通,确定供货的时间要求,由生产部来制定相应的生产方案。采购部根据生产方案和物资需求的预测,编制采购单,交经理审核批准后按《采购控制程序》实施采购。仓管根据生产用料预测,于每周日前编制仓储物资的采购单交由业务部安排采购补仓。每天开始工作前,生产部主任应检查车间卫生、设备及其周围环境,确认没有问题后才能开始工作。正式开工前,应对每个班组长进行工作安排,向员工说明当天生产方案,加工、其他应注意的事项。任何不清楚之处均在生产之前进行解决。5.3物料收发和管理:车间人员根据其岗位职能、生产和效劳的需要,填写《领料单》从仓库领用生产所需的物料。工作区域的物料存放应遵守定置规定。5.4生产实施与监控冷冻水产品的生产应严格按照作业操作规程规定执行,假设有变更应尽可能提前公布,并公布原因。生产操作必须要严格执行相应的生产作业文件、作业指导书和工艺标准,和相应原设备操作保养规程。按作业指导书要求及时记录生产工艺参数和生产情况。这些文件主要指前提方案、HACCP方案和实施危害分析的预备步骤文件。每天开始生产前,由相应的设备操作人员对设备的技术状态进行检查,以确保设备的技术状态满足生产需求;对于检查发现设备的技术状态不能满足需要时,依据《根底设施控制程序》有关规定处理,对于特殊工序的设备需要调整工艺参数时,必须由相应指定的人员依据生产作业指导规定进行调整,严禁其他人员进行调整。按《产品的监视和测量控制程序》要求成品和半成品进行抽样检验。对于生产过程设备出现故障,按《根底设施控制程序》规定进行处理。车间主任应对生产过程进行检查,对产品的监视和测量要符合生产作业文件的规定,并对半成品和成品进行监视和测量。对于工艺检查过程中发现的不符合情况(包括生产工艺记录的不合格),予以记录并要求生产部立即纠正,对于屡次发现的不符合情况或严重的不符合情况,填写《纠正/预防措施处理单》依据《纠正/预防措施控制程序》处理。车间主任在生产过程中必须对产品进行监视和测量,对发现的不合格品进行标识,与合格品隔离存放,以便生产车间返工。对于不合格品的处理具体见《不合格品和潜在不平安品控制程序》。对于返工后的产品必须重新检验合格方可放行。批标识管理:为同一批次提供的同一品种的所有冷冻水产品作为同一批给予一个批号进行标识,批号构成为:日期-批次。批留样管理:对每批冷冻水产品均应用食品袋取二份各不少于150克样品置于冰箱保鲜留置48小时。样品袋应密封,并做批标识并记录。应无菌取样,除食品袋或取样器具〔应消毒〕外,其他物件不得触碰食品,以防止污染食品。按管理手册筹划的文件,假设出现不适用时,由质量、食品平安管理小组针对车间的实际情况,重新筹划。5.5生产和效劳提供过程确实认5.6质量、HACCP小组活动质检部成立自己的质量、HACCP小组,由公司管理者代表任组长,成员包括质检员和各个关键控制点的负责员工。成员在质量HACCP小组指导下工作。质量、HACCP小组通过其成员的操作或实施监督,保证食品平安危害控制措施得到落实。质量、HACCP小组应定期接受培训、更新知识,向上级汇报体系的绩效和改良建议。5.7生产和效劳提供后活动收工前,未用完的原料、成品、半成品、不合格品、边废料和下脚料、封闭应得到即时妥善处理。。收工前,生产和效劳现场、器具应得到清洁和必要的消毒。车间对当天生产情况进行统计并制作当天生产报表。6.相关文件根底设施控制程序监视和测量装置控制程序不合格品和潜在不平安品控制程序控制纠正/预防措施控制程序工艺流程图和工艺说明产品特性说明7.相关记录领料单/入库单生产方案生产日报表监视和测量装置控制程序目的对公司所用的监视和测量装置进行全过程控制,确保其技术状态满足产品的监视和测量要求。适用范围适用公司质量、食品平安管理体系监视和测量要求的检测设备管理和使用。职责3.质检部a)负责统计检测设备数量并归口管理。b)负责制定检测设备的校准方案和状态标识管理。3.2质检部负责采购检测设备。3.3各部门配合实施本程序,管理其日常工作中使用的检测设备。定义工作流程5.1检测设备的采购和验收按《采购控制程序》和《根底设施控制程序》规定进行。经验收合格的检测设备应进行编号管理,录入《检测设备清单》。编号规那么为XXX—□—XX,其中XXX指本公司代码,□指各类检测设备校验类别的代码:外校检测设备为:O,内校检测设备为:1,免校检测设备为:N。XX是顺序号。5.2检测设备的校准和保护所有检测设备的校验和保护、使用由业务部负责安排。由质检部编制和建立检测设备〔含免校验类〕的《检测设备清单》以跟踪记录检测设备的管理情况。5.5.2.3对于本公司有校正能力的检测设备,由质检部按照〔或制订〕相应的校正作业指导书进行校正,校正人员应有相应的资格证明。对于本公司没有校正能力而需要校验的检测设备,需由质检部安排送交国家级计量单位校验,以确保其测量准确性。5.5.5.5.5.3检测设备的调整对于检测设备使用前,需要进行调零的,由相应的仪器操作人员负责依据仪器操作说明进行调整。5.4检测设备的使用及维护在校正或作业时发现校验的检测设备异常时,由质检部负责进行标识“暂停使用”,同时对以前的测量结果的有效性进行评价(如:用同类型同规格/型号的其他检测设备测量库存的同批号产品以判断是否有效),保存有关的评价记录。并通知各部门将异常的检测设备测量的产品进行追溯的要求。检测设备分发给使用处时,质检部需在《检测设备清单》上注明使用单位或个人。5.4.3仪器操作人员在上岗操作前必须熟悉仪器的使用和保养方法。5.5检测设备的报废对于检测设备不能修复或修复价值高于重新采购价值或其他原因需要报废的,填写“设备报废单”经质检部负责人审核,总经理批准后执行报废。6.相关文件采购控制程序根底设施控制程序7.相关记录检测设备清单年度检测设备校正方案检测设备校正报告客户满意监测控制程序目的测量管理体系业绩,旨在增进客户满意,并监视客户对于本公司是否满足其要求的感受的相关信息。适用范围适用公司业务所属的外部客户的满意度调查和分析。职责3.1业务部:负责实施客户满意的监视和测量。3.2总经理:对客户满意调查的审核,并裁决应采取的改良措施。3.3各职能部门配合采取改良措施。定义工作流程5.1客户满意度测量的频率和方法:5.15.15.1分析每一份调查记录;综合每一个顾客的调查记录;综合所有调查记录;特别关注不满意的分析结果和表现优秀的分析结果,应进一步分析原因和规律。5.15.2客户满意度测量的内容和标准:5.2≧90分满意;80~89分一般;<80分不满意。应分别统计每一份调查问卷,并做出客户满意度评定。然后加权平均算出总的客户满意调查得分并做总的客户满意度评定。对客户建议由数据分析人员根据实际情况具体分析。客户满意度测量的内容和分值,总分为100分。在对顾客进行如上内容的调查时,还应收集顾客对公司的建议和批评。对客户建议由数据分析人员根据实际情况具体分析。5.相关文件纠正和预防措施控制程序6.相关记录客户满意度调查记录客户满意度分析报告内部审核控制程序目的审核验证质量、食品平安管理体系是否符合筹划的结果,确定质量、食品平安管理体系是否得到有效实施和保持,及对质量、食品平安管理体系的持续改良。适用范围适用于公司质量、食品平安管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。职责3.1管理者代表确定审核组成员及审核组长,批准内审方案。评审审核结果,并向总经理汇报审查中发现的主要问题,包括任何改良的时机及变更的需要。审批纠正措施产品,监督各部门实行纠正措施。3.2HACCP小组:组织开展内审工作,整理、保存内审记录。3.3各部门:配合内审工作的实施,纠正内审发现的不合格。3.4审核组长a)负责审核各阶段的工作。b)制定审核方案及检查表,明确内审员分工。c)编写审核报告。定义工作流程5.1内审筹划:根据公司实际情况,每年进行不少于一次的内部审核,且二次内部审核时间间隔应在十二个月内,并配合第三方审核的时间安排,在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。当出现以下情况时,可以考虑追加临时内审:a公司组织架构发生重大变化b相关的法律、法规要求发生变化时c公司质量、食品平安管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时d进行第二方、第三方审核前e市场需求发生变化f客户严重投诉时5.2内审准备每次内审前,由管理者代表负责任命审核组长,组建审核组。审核组长负责根据内审方案安排以下内容,对审核组成员进行分工,编制《内审实施方案》:审核目的、性质、范围和依据;内部审核的工作安排;审核组人员名单;审核时间、地点;受审核部门及审核要点;预定时间,持续时间,会议时间;审核报告分发范围及日期;审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。《内审实施方案》经管理者代表批准后提前5—10天发放给受审区域,受审区域假设对方案有异议,于内审前三天反应给审核组长以便及时调整。内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。5.2.7 5.3内审实施首次会议首次会议由审核组长主持,向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审核组成员及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及公司领导、内审组全体。现场审核内审组根据《内审检查表》、《内审实施方案》对自己负责的受审区域进行客观公正审核,控制审核进度,同时将审核情况记录于《内审检查表》中。受审单位应协助内审员工作,提供必需的资料。当天内审结束后,由审核组长组织召开内审组会议,了解当天内审情况,核查不合格项,处理当天审核过程中的异常情况,指导内审组第二天的审核工作。内审员在审核时,要保持公正而又客观的审核态度,相信自己的抽样。一般情况,严禁偏离审核方案及审核检查表,对于审核过程中需要更改审核方案或审核检查表,必须征求审核组长的意见,由审核组长与受审部门进行协商双方接受前方可执行。审核总结现场审核结束,审核组长组织召开内审小组会议,综合全面分析内审情况。确定不合格项和建立《纠正和预防处理单》。末次会议末次会议由审核组长主持,向与会人员重申审核目的、范围、依据等。各内审员报告各自审核发现——宣布《纠正和预防处理单》,由受审区域负责人确认。审核组长报告本次内审情况,公司领导做总结性的发言。与各受审部门讨论本次内审情况,交流意见。5.4内审报告编制及发放现场审核结束后5天内,由审核组长完成《内审报告》,交管理者代表批准后发放至受审部门,《内审报告》应包括以下内容:审核目的、范围和依据审核组成员审核时间审核情况总述,包括不合格项的分析情况。审核结论有关的改良考前须知5.5不符合项的跟踪及验证,按《纠正和预防措施控制程序》规定执行。责任部门根据《纠正和预防处理单》进行原因分析,采取纠正措施,在预计期限内实施完毕。内审员对内审不符合项的整改情况进行跟踪与验证,验证结果记录于《纠正和预防处理单》。管理者代表负责处理预定期限内未能完成的纠正措施。本次内审结果提交到公司的年度管理评审会议,作为管理评审的输入内容之一,同时也可以作为下次内审的筹划输入内容之一。5.6内审活动结束,所有资料交由HACCP小组整理保存。6.相关文件纠正和预防措施控制程序7.相关记录内审实施方案内审检查表内审报告会议签到表产品监视和测量控制程序目的确保公司采购的产品以及生产的产品符合规定的要求。适用范围采购的产品以及生产的产品〔含半成品〕的监视和测量过程。职责3.1质检部负责对产品质量进行监视和测量3.2仓库负责采购产品数量验收。3.3相关职能部门配合实施本程序定义让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。工作流程5.1产品监视和测量的技术依据:质检部编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测工程、检测方法、判别依据、验收准那么、使用的检测设备等。检测规程应考虑:明确终产品相关的食品平安信息〔可能发生的食品平安危害,考虑食品可能存在的固有危害和在加工过程中可能引入的其影响食品平安的因素〕及其可接受水平。终产品的特性及预期用途。现行有效的法律法规及标准的要求。5.2采购品的监视和测量采购员与质检科科长对采购商品按相关的检测规程进行验收,合格的,由仓库负责查验产品的名称、规格/型号、数量、包装情况等与采购单符合后放行入库,否那么应标识为不合格。采购品的验收应填写《进料验收记录》。原料、辅料、与食品接触材料的验收应要求供方提供生产卫生许可证、检验合格证或化验单、检疫合格证等,作为记录的一局部。5.验证件:生产卫生许可证、检验合格证或化验单、检疫合格证等,必要时,送样检验理化和微生物指标。看产品:产品标识正确,防止采购过期、假冒、伪劣商品;外观无开封、破损、发霉、受潮、污染;形、色正常。闻气味:有食品本身特有的气味,无腐败变质异味和其他杂味;摸质感:检查食品的质感。原料、辅料、与食品接触材料不得紧急放行和让步放行。其他采购品紧急放行和让步放行时,应:a)由使用部门填写《紧急放行申请单》,经仓库及品检负责人确认,总经理批准前方可执行。但必须抽取样品封存或送检。b)任何紧急放行的产品必须具备可靠的可追溯性,以便发现问题后能有效地追回。应在放行的产品上或后续的记录上加上“紧急放行”标识。c)在紧急放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时应负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。5.3工作中产品的监视和测量仓管员对原料、辅料、与食品接触材料应经常检查,及时发现和处理过期变质的材料;生产人员取用原料、辅料、与食品接触材料应与仓管员共同对其进行检查,防止使用过期变质的材料。这种检查包括:包装、标识、外观、气味、质感等〔见5.2.3〕。自检和互检:各工序的操作人员对其工作负责,对自己工作的结果要进行检查。当前工序的输出是后工序的输入时,后工序员工对前工序员工的工作进行监督,如:原料加工时,应对其清洁效果进行检查;使用器具时,应对其清洁和消毒效果进行检查。质检员对每一批次冷冻水产品在成品前应进行判断其水分及色泽,必要时调整工艺。在冷冻水产品成品提供给顾客前,质检科科长应对其做最后的检查,必要时进行品尝和分析。5.4卫生状况的监视和测量针对车间的环境卫生状况及人员的卫生操作标准,应由车间主任进行检查和检验,根据制定的《前提性操作方案》执行。5.5产品的监视和测量记录在监视和测量记录中应清楚地说明产品已按规定标准通过了测量和监控,并指明记录的批准人。监视和测量记录由质检科保管,当顾客或主管部门需要时,由质量、HACCP小组负责沟通和提供。针对需要进行化验室检验的工程,需要由化验室制定《化验室检验方案》,对化验室的检验工程和检验内容方法进行规定。5.6让步、特例和不合格品处理发生让步放行或让步使用时,应由总经理或其授权人批准。对于让步和特例〔4.3.2〕,均必须符合法律法规的要求,而且并不意味着可以不满足顾客的要求。在食品平安方面存在不符合时,包括潜在不平安产品,不得有让步和特例。对于上述各监视和测量过程中发现的不合格品,依据《不合格品和潜在不平安品控制程序》规定执行。6.相关文件不合格品和潜在不平安品控制程序各种原料、半成品、成品检验标准和方法采购控制程序生产过程控制程序7.相关记录进料验收记录紧急放行申请单工序巡检记录成品检验记录不合格品的控制程序1.目的:对不合格品进行控制,以防止不合格品出厂,防止不合格原材料及半成品的进一步加工。2.适用范围:适用于对原材料、半成品和成品的不合格品的控制。3.职责质检科负责判定及评审不合格品。仓库或生产科负责处理不合格品。总经理对让步接收的决定做出最后审批。4.程序4.1不合格品的分类本厂不合格品按其风险程度分为严重风险〔A级〕、一般风险〔B级〕和质量缺陷〔C级〕三类。严重风险〔A级〕主要是指产品的各类细菌化验超标、金属、玻璃异物等。一般风险〔B级〕主要是一般性恶性杂质,如头发、昆虫等,质量缺陷〔C级〕指产品有轻微外观缺陷。4.2不合格品处置的审批权限对A级的原材料、半成品和成品的不合格品的处置由总经理进行审批。对B级、C级原材料、半成品和成品的不合格品的处置由质检科负责人进行审批。4.3不合格外购物料的控制A.经进货检验后被发现为不合格的外购物料作出标识。B.不合格外购物料的检验结果需由质检员记录在《原料验收记录表》上,不合格批量的《原料验收记录表》应反应给采购人员。C.被判定为不合格的外购物料有以下处理方法:退回供方让步接收加工〔挑选〕后使用让步接收的不合格外购物料,需由质检科开出《让步接收报告》,交由总经理审批。4.4不合格半成品的控制当有关的生产部门员工在生产过程中发现不合格品或质检科检验员在进行检验时发现不合格品,首先对不合格品作出适当标识。并把不合格品存放在指定的不合格品区内,质检人员检验发现不合格品时应按照规定记录在相应的检验报告上。A.对不合格的半制品作如下处理:返工;经返修后降级使用;让步接收;报废。B.对返工、返修后的半制品要重新进行检验。如处理不合格半制品的决定是降级使用或是让步接收使用,应由总经理作出最后审批。4.5不合格成品的控制经最终抽样检验后被判定为不合格品的成品批量按产品标识要求作出明显标识。并按照规定记录在相应的检验报告上。A.对不合格的成品有以下处理方法:返工/让步接收/降级使用/报废。B.成品抽检判定不合格的批量,按产品标识要求作出标识,由质检科向生产科发出《不合格品通知书》,要求分析原因,制定实施对策。生产科必须针对不合格内容进行重新检验。对返工的成品要重新进行检验,确认合格后才可进行交付。不合格成品的让步接收或报废,由总经理作出最后审批。4.6不合格原因的分析半成品或成品的不合格品由生产部门负责人进行原因分析,并把不合格情况记录在《不合格品处理记录》表上。针对统计表上反映出的问题采取相应的纠正预防措施。相关记录《让步接收报告》《不合格处理记录》《不合格品通知单》纠正和预防措施控制程序目的消除质量、食品平安管理体系运行过程中发现的不合格和潜在不合格的原因,防止其再发生,确保质量、食品平安管理体系持续的有效性和符合性。适用范围适用于公司质量、食品平安管理体系运行过程中的发现的不合格/潜在不合格的改良过程。职责3.1管理者代表负责持续改良工作的组织与协调。3.2HACCP小组负责纠正/预防措施实施情况的统计分析。3.3各相关责任部门/人配合实施本程序。定义4.1纠正措施:为了防止现存的不合格、缺陷等其它不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。4.2预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。工作流程5.1不合格或潜在不合格的发现与识别内审、外审的结果数据分析结果对质量目标的测量分析过程和效劳的监视和测量中发现的产品、效劳、根底设施、外协商的重大不合格培训效果的评价相关人员/部门的改良建议或合理化建议管理评审的结果纠正/预防措施实施及统计分析结果客户投诉/客户满意度调查分析结果其他情况,如平安专项检查等5.2不合格或潜在不合格的处理不合格或潜在不合格一经发现,由发现人/部门建立《纠正和预防处理单》,经管理者代表审批〔审核中发现的由审核组长审批〕后,由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正或预防措施,直到不合格或潜在不合格的原因被消除。最后由《纠正和预防处理单》验证通过后,资料由HACCP小组保存。5.3原因分析、制订措施并执行相关责任部门根据收到的《纠正和预防处理单》,针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因,必要时组织相关职能部门一起讨论确定原因,分析结果记录于《纠正和预防处理单》原因栏。责任部门针对上述确定的原因,制定切实可行的措施,以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生,并记录于《纠正和预防处理单》措施栏。责任部门根据确定的措施,确定完成日期,并在规定期限内有效实施完成,实施完毕后,反应给《纠正和预防处理单》编发部门进行验证。对于措施的实施引起质量、食品平安管理体系文件更改的情况,依据《文件控制程序》规定实施。5.4措施的验证与跟踪《纠正和预防处理单》发出部门对纠正部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况。《纠正和预防处理单》发出部门收到责任部门反应实施改良完毕的信息后,及时对措施的实施效果进行验证评价,评价结果记录于《纠正和预防处理单》效果验证栏。对于在验证过程中,发现措施无效或未全面实施,由验证部门要求责任部门重新按照5.3的要求处理。对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时,由验证部门报告管理者代表依据5.2规定进行处理。5.5《纠正和预防处理单》记录的管理《纠正和预防处理单》关闭后,由HACCP小组负责依据《记录控制程序》有关规定对所有资料进行登记、编号、整理保存归档。为消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施,应按问题的重要性及本公司所承受的风险程度相适应,根据实际情况满足公司内外的需要。为方便管理,《纠正和预防处理单》应编制顺序号,格式为:YYMMDD—XX〔YY—年份;MM—月份;DD—日期;XX—从“01”HACCP小组建立一份《纠正和预防措施状态表》用来确保《纠正和预防处理单》的有效执行,并每月向管理者代表汇报纠正和预防措施的实施情况,以确保纠正和预防措施的有效执行。HACCP小组确保所采取预防措施的有关信息提交到管理评审。6.相关文件《记录控制程序》7.相关记录纠正和预防处理单纠正和预防措施状态表突发事件准备和响应控制程序1、目的建立应急状况的识别和响应机制,确定可能影响食品平安的潜在事故和紧急情况,制订相应的预案,在应急状况发生时做出有效的响应,防止和解决可能伴随的食品平安影响。2、范围适用于公司所有的仓库、生产和效劳场所及过程中出现的事故和紧急情况。3、职责3.1管理者代表负责应急准备的协调和管理。3.2总经理承当响应的责任。3.3在应急现场的最高职级的主管负责按本程序做出响应。3.4各部门按其职责执行本程序规定。4、程序4.1应急状况识别:管理者代表负责对需要应急准备和响应的可能影响食品平安的潜在事故和紧急情况识别,同时识别出这些情况会给食品带来何种危害,并根据公司、社会和环境的变化不断进行完善。应考虑的应急状况包括:a)突然停水:清洁工序的质量无法保证和食品制作无法继续进行;b)火灾发生:影响加工或效劳的环境卫生不符合要求;c)传染病流行:食物和员工有可能成为传染病的传播途径;d)地震、台风、洪水等天灾:影响加工或效劳资源的完整性,从而影响食品危害控制措施的有效性;e)突然停电:由电力支持的正在运作的设施设备停止工作,可能导致原料、半成品和成品的变质。f)食物中毒:本公司效劳的人群中出现食物中毒情况,可能不是孤立的事件,采用本公司效劳的所有人都面临着风险。g)有害物泄漏:掺杂食品,增加食品中的平安危害。h)食品供给链的突变:供方的质量事故或供给的中断、运输贮存和分销等合作伙伴的突然改变等会导致公司食品危害的变化。4.2制定应急预案管理者代表应针对识别出的可能影响食品平安的潜在事故和紧急情况预先制定应对措施。可考虑的应对措施包括:a)突然停水:停止在车间的作业,隔离未完成制作的原料或中间品送到邻近的车间进行完成,或就近采购食品保证供给。二者都必需满足管理体系的控制要求。直至恢复正常供水。恢复正常供水后对现场和设备、工器具重新清洗消毒,对水质要重新评价,合格后才进行正常生产。b)火灾发生:立即停止一切作业,按消防管理要求控制火情,必要时报警处理;火扑灭后应清理现场,对现场和设备、工器具重新清洗消毒,确定设施、设备和工器具满足了管理体系的要求后才能恢复生产。灾后应确保火灾原因已经完全消除。c)传染病流行:在本体系要求的根底上,按当地疾病防控机构指引应对。d)地震、台风、洪水等天灾:天灾发生时应遵守有关防灾措施。灾后应在确定设施、设备和工器具满足了管理体系要求后才能恢复生产,并重新考虑是否要进行食品平安体系的再设计。e)突然停电:停电将影响冷藏设备运作,在停电期间,冷藏保存的食品或原料的保质期应缩短,在化冰后执行常温保存条件下的保存期限,当预计到不能在期限内使用原料或食品时,可考虑转让或转库等措施以减少损失,超过期限的,应按不合格品处理。停电还将影响一些加工设备的运作,如果在当天电力都不能恢复,受影响的食品或原料应按不合格品处理。电力恢复后,应对受影响的设施、设备重新清洗消毒并试运行确保其正常。f)食物中毒:立即报告有关主管部门和医疗机构,组织对中毒者的抢救。同时按《通知和召回控制程序》要求控制危害的扩散。与有关部门一起分析中毒原因,假设是公司提供的食品导致中毒,应进一步寻找出中毒来源的原料和采购、供给商情况,以彻底消除中毒源。重新对质量卫生管理体系进行内部审核以及评审,以确定是否有必要修改。g)有害物泄漏:先保证食品及其原料、辅料、包装材料与有害物的隔离,预防掺杂和污染。根据有害物的性质和泄漏的原因采取相应的措施。h)食品链的紧急变化:针对这些变化引起的食品平安危害重新进行分析和评估,必要时进行食品平安体系的更新。4.3响应的保障管理者代表和各部门负责人应与当地政府〔食品和卫生管理部门〕、疾控中心、消防机关、抢险救灾中心、医院等机构,建立有效的信息沟通和抢险救灾途径。各部门负责人应根据突发事件与本部门有关的工程,有方案地对岗位责任人进行应急措施教育和模拟训练,并作好相关记录。管理者代表认为可行并有必要时,可组织训练或演习。应定期检查应急预案规定的设施设备如消防设施、备用电源、应急照明等,以保证其处于良好的待命状态。保持应急预案所需的标识,包括对应急设施设备及其使用的标识、应急的标识等。4.4应急响应根本思想:如发生事故与紧急情况时,应本着“平安第一”的思想行动:a)当自身面临危险时,应避开危险到平安的地方〔不适合特定责任者,如义务消防员、电工、大型设备操作工、平安员等〕;b)迅速将危险或事故情况通知周围人员;c)当发生事故或紧急情况时,应立即实施应急预案。紧急状况的发现人应立即将情况报揭发生状况的部门,并根据紧急状况的严重程序决定是否打110、119、120报警。在应急现场的最高职级的主管应在事情发生的第一时间根据本程序要求采取具体行动,包括:a)控制事态,寻找原因并给予消除。b)进行必要的人员和物资的疏散。c)报告其上级主管及直接报告总经理。在上级的授权下进行外部沟通。d)靠自身力量缺乏以控制事态时,应急指挥者应拨打110或119、120、122报警救灾。报警时必须讲明事故地点,联络及灾难详细情况,并派专人到路口接警,以争取抢险时间。当紧急状况有可能危害食品平安影响时,管理者代表要迅速通知顾客,报告事故与紧急情况的内容及采取的应急措施。必要时与食品主管部门进行沟通。总经理决定进一步的响应行动,包括善后和求助等。4.5报告与完善4.管理者代表对《应急报告书》进行审查和确认,并按《纠正和预防措施控制程序》的要求发出《纠正和预防措施要求单》,要求有关部门对事故原因进行分析,针对原因采取纠正或预防措施。事故处理完毕后,管理者代表应组织对本程序进行评审和改良。5、相关文件各种应急方案纠正和预防措施控制程序6、相关记录应急联系单应急报告书突发事件准备和响应指南最高管理者应确保该组织建立和保持相应程序,以识别潜在事故、紧急情况和事件,并对其做出响应。必要时,尤其在实际发生事故或紧急情况之后,应确保评审和修改其应急准备和响应程序。注1潜在紧急情况和事故的实例包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。注2组织也可能处理“商业”风险或消费者关注的问题,或基于食品危害不科学的媒体宣传。最初可能是平安问题,当专家提供足够证据时,退为〔可能的〕质量问题。这可能成为食品平安“危险”,因为当事件发生时,需投入大量的精力和资源,从而对食品平安管理带来负面影响。食品平安验证控制程序1、目的规定验证的活动及其方法,确保对食品平安管理的单独要素和整体绩效进行验证,以对食品平安管理提供信任。2、适用范围适用于与食品平安相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的筹划、执行和对结果的分析、利用。3、职责3.1质量、HACCP小组负责食品平安的验证和结果的分析利用。3.2管理者代表负责食品平安验证的组织和结果的审核,结果利用的批准。3.3各部门参与和配合完成食品平安的验证。4、程序4.1单项验证的筹划a)危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。b)根底设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。c)HACCP方案的验证见《HACCP方案控制程序》有关规定。d)危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2e)食品平安管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行,具体按《内部审核控制程序》规定进行。4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证a)目的:验证终产品的危害低于确定的可接受水平。b)方法:抽样进行实验室检验,抽样检验时应另行编制抽样检验方案。c)频率:首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不平安食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时,且其他的验证没有显示变化时,验证频率可减少到每年一次。d)职责:由HACCP小组负责。e)记录:编写验证抽样检验方案,填写抽样记录表,获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。4.3单项验证结果的分析4.3.1应对所筹划的验证〔4.1〕的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品平安管理体系的初始确认进行。4.3.2当验证不能证明与筹划的安排相符合时,应采取包括但不限于以下措施:a)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;b)对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;c)操作性前提方案和HACCP方案进行评审,必要时对控制措施进行调整;d)根底设施和维护方案进行的评审;e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、平安小组中得到沟通。当验证是基于终产品的抽样检测〔如4.2〕,且该测试的样品说明不满足食品平安危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不平安产品按《不合格品和潜在不平安品控制程序》规定处理。4.4验证活动结果的分析HACCP小组应分析验证活动〔4.1〕的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以到达下述目的:a)确认体系的整体运行满足筹划的安排、标准的要求和管理体系的要求;b)识别管理体系改良或更新的需求;c)识别说明潜在不平安产品高事故风险的趋势;d)建立信息,便于筹划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品平安管理体系确实认的方式进行:a)平安管理体系的初始确认,在体系的试运行期间进行。b)周期性确认,在每次内部审核时进行。c)特殊情况下确实认,包括管理体系〔FSM〕不明原因的失误如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。4.4.3整体食品平安管理体系确实认应建立《管理体系整体确认表》,记录分析的结果和由此产生的活动,并向最高管理者报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。4.4.4整体食品平安管理体系确实认应包括控制措施组合确实认。证实控制措施组合能够到达已确定的食品平安危害控制所要求的预期水平,否那么,应对控制措施进行修改和重新评价。4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析〔整体食品平安管理体系确实认〕显示体系有不符合或需要预防、更新情况,按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。4.6食品平安验证说明对一些危害控制的不适当,且通过修改控制措施是不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。5、相关文件前提方案控制程序危害分析控制程序HACCP方案控制程序内部审核控制程序不合格品和潜在不平安品控制程序纠正和预防措施控制程序6、相关记录成品验证抽样记录表成品检验记录成品质量验证分析报告产品识别和标识控制程序目的:在产品生产的全过程中使用适宜的方法识别产品,防止不同类别、不同检验状态的产品混淆和误用,并实现必要的产品追溯。范围:适用于原辅物料、半成品、成品在接收、贮藏、生产、交付各个阶段。职责:质检科负责产品标识方法的制定。生产科负责生产过程及贮藏中产品的标识。程序4.1识别代码确实定原料识别代码确定原料批次以每个已确认的养殖户为一个批。质检科对每批原料确定一个识别代码,用“数字+字母”表示:AAAB,AAA表示原料收购流水号,1年为1个流水周期编码,B表示原料的性质,扇贝原料为养殖原料,因此原料性质用“Y”表示。同一天、同一养殖海域捕获、经验收合格的原料可以并批,并批后识别代码以批量大的原料批代码为并批代码,其余原料批号在原料记录上标明。生产批识别代码确定同一天加工的同一原料批的产品为一个生产批。生产批识别代码用“生产日期+原料识别代码”表示:YY/DDD/AAAB,YY表示年份的后两位,DDD表示生产日期〔以一年的天数顺序排列〕。AAAB表示对应的原料批。成品批识别代码确定同一天加工的产品确定为一个成品批。成品批识别代码表示为YY/DDD/A〔B〕/AAAB,YY表示年份的后两位,DDD表示包装日期〔以一年的天数顺序排列〕。A〔B〕表示包装班组,AAAB表示对应的生产批。包装时在外包装上人工盖印标识成品识别代码,印码要清晰、准确,在包装、贮藏记录上应准确记录识别代码、规格、数量等相关信息。报检批识别代码确定同一份报检单报验〔出证〕的同一种水产品为一个报检批,以向检验检疫部门报检的批次数流水号表示,一般三位数,以一年为一个周期,,确定报检批代码后,报检时须提供报检批组成情况清单,清单内容包括报检批代码,组成该批报检批的代码及相应的数量、重量。辅料识别代码确定每次采购的辅料为一个辅料批,辅料批识别代码用“生产日期+采购流水号”表示,采购日期一般以六位数表示,流水号以两位数表示,如2004年10月10日采购第六批辅料,那么识别代码表示为:041010/06。不同批次的产
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