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精品文档-下载后可编辑选购家用医疗器械应“三看”医疗器械同药品一样，在维护公众身体健康方面发挥着重要的作用。一般来说，大多数医疗器械是由医疗机构采购、由专业人员操作和使用。许多家庭也会常备一些简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等。尤其是近年来，随着人们生活水平和自我保健意识的提高，以及一些新技术的应用，各种新型家用医疗器械纷纷亮相，如多功能治疗仪、腰椎(颈椎)牵引器、电子血压计、血糖仪（试纸）等。

家用医疗器械尽管具有方便实用、相对比较安全等特点，但它们毕竟是用于诊断、治疗、预防、监护或缓解病症的，也属于国家法规明确规定为实行许可管理的商品。目前，上海市场的家用医疗器械种类和销售商家越来越多，产品质量良莠不齐、假冒伪劣现象仍未杜绝；有些不良商家在推销产品时，不向顾客讲清器械的优缺点，夸大其词，故弄玄虚。因此，我们建议消费者多了解一点医疗器械相关知识和管理规定，在购买家用医疗器械时，慎重选择产品和商家，购买前应“三看”：

一看家用医疗器械的“合法身份”合法的家用医疗器械应该在产品的外包装上和说明书上标注明注册证号、生产许可证号以及在包装内的合格证。凡是冠以“医疗器械”名义的产品，按照现有法规的规定，都应该是国家或省级药品监管部门审查批准的。没有“上述三证”，要么是假冒产品，要么不是医疗器械。如果对产品的真假有怀疑，消费者可以要求商家提品注册证书，还可以通过国家食品药品监督管理局网站（.sfda.省略）上产品基础数据库查询。通常情况下，合法的医疗器械产品都能查到。

二看经营者是否有“合法资质”一般来说，消费者应该到持有《医疗器械经营企业许可证》的商家购买。医疗器械作为一种特殊商品，法规对其经营者资质同样做出了限定。目前，除了国家药监部门明确少数几类可以不凭许可经营的产品（如医用卫生口罩、血压计、体温计、家用血糖仪、血糖试纸条、、避孕帽、轮椅、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、物理治疗设备、磁疗器具等），经营其他医疗器械产品都应当取得药监部门的许可。遇到无合法资质，或搞流动销售、临时设摊销售的，要多加小心，以免上当受骗。

三看正式的产品说明书消费者在购买医疗器械前，要查看正式的产品说明书，不要轻信推销人员的宣传。经审批的医疗器械，能治哪些病或者适用范围有哪些，都是特定的。有些销售人员故意夸大医疗器械的疗效，因此，当遇到宣传“疗效神奇”“保证疗效”等与产品说明书内容不一致的宣传单、使用指南、病例介绍时，就要特别留神了。

有疑问时，可向当地药监部门咨询，上海地区的居民可拨打962727热线。

小贴士

常见家用医疗器械有哪些

家用治疗仪类如物理治疗仪、颈椎腰椎牵引器、助听器等。

家用护理康复类如功能床、睡眠仪、制氧机

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