2024年药物制剂师(技术、生产、制造、管理)等综合实操知识考试题库与答案

1.一步制粒机可完成的工序是()。2.湿法制粒压片的工艺流程为()。A.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混B.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片C.原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片E.原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片3.一步制粒法指的是()A:喷雾干燥制粒B:高速搅拌制粒C:转动制粒E:滚压制粒4.注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为()A:硅胶B:石英砂C:活性炭B.使空气易逸出7.固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为()B:粉碎度E:粒度包装包装C:印字→制袋→灌封→热合口管→灭菌检漏→灯检→包装D:印字→制袋→热合口管→灌封→灭菌检漏→灯检→包装9.淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。A.填充剂B.淀粉浆为粘合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂10.下列()不是片剂包衣的目的。A.增进美观B.保护易变质的主药E.控制药物的释放速度C:贵重药物12.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在0g以上的，装量差异限度为()13.下面叙述错误的是()A:设备的设计.选型.安装.改造和维护必须符合预定用途C:与药品直接接触的生产设备表面应当易清洗或消毒.耐腐蚀D:与药品直接接触的生产设备表面可以吸附少量的药品14.ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是()A:上冲B:下冲C:中模法是()。D:粉末直接压片16.可以压异型片的压片机是()A:普通片压片机B:异形片压片机C:多层片压片机D:包芯片压片机17.颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的18.压片机中已清洁的料斗.加料器等应该在()条件下存放。A:清洁干燥B:通风C:避光D:阴凉E:必须满足以上所有条件A:丢弃C:灭菌D:复验20.既可制粒又可整粒的设备是()。C:摇摆式颗粒机D:球磨机E:振动筛21.具下列特性的药物片剂，必须测溶出度的是()B:吸湿性C:风化性23.整粒的主要目的是()。C:增加颗粒的硬度24.可以压普通圆片的压片机是()A:普通片压片机B:异形片压片机C:多层片压片机D:包芯片压片机A:成型材料B:增塑剂C:胶冻剂D:溶剂26.药品生产洁净厂房设置气锁间的目的是人员或物料进出时控制A:人员B:气流C:物料D:空气27.小容量注射剂灌药时给药太急，溅起的药液挂在安A:泡头B:焦头C:平头D:瘪头28.关于注射剂的给药途径正确的叙述有A:静脉注射起效快，为急救首选的手段B:油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C:油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D:皮内注射是注射于真皮与肌肉之间29.高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是()A:黏合剂喷洒不均匀B:黏合剂用量太少C:制粒时间过长D:剪切速度不当E:搅拌速度不当30.生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是()A:为防止粉尘扩散，产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B:采用密闭系统生产C:应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D:生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E:采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁31.无菌药品生产的关键设备主要是A:灭菌柜B:工艺用水系统C:空气净化系统32.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检B:调节下冲轨道C:改变上压轮的直径E:调节下压轮的位置34.下面叙述错误的是()D:生物检定.微生物和放射性同位素的实验室不必彼此分开D:输液剂36.有关最新版本《中国药典》正确的叙述是()C.分一部和二部，每部均有索引.正文和附录三部分组成D.分一部和二部，每部均由凡例.正文和附录三部分组成E.分一部和二部，每部均由凡例.索引和附录三部分组成37.以下哪一项不是胶囊剂检查的项目()38.药筛筛孔的“目”数习惯上是指()。A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目E.每寸长度上筛孔数目39.()为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。B.粉碎度C.脆碎度E.溶解度40.硬胶囊剂制备错误的是()A:若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充B:药物的流动性较差，可加入硬脂酸镁.滑石粉改善之C:药物可制成颗粒后进行填充D:可用滴制法与压制法制备E:应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊41.原料药质量标准中有以下哪些检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。A:含量B:内毒素C:热原或细菌内毒D:水分42.关于肠溶衣片的叙述，错误的是()A:裂片B:松片C:崩解迟缓D:粘冲E:片重差异大44.有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械()A:球磨机B:锤击式粉碎机C:胶体磨46.下列宜串油粉碎的药物是()B:白术C:大枣D:冰片E:朱砂47.散剂按剂量分类可分为()。A:内服散剂与外用散剂B:单散剂与复方散剂48.哪一个不是造成粘冲的原因()B:压力不够C:冲模表面粗糙E:环境湿度过大B:乙基纤维素E:乳糖50.下列不属于口服固体制剂的是()C:胶囊剂D:散剂53.关于生产批次的划分叙述错误的是()A:连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B:间歇生产的原料药，经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C:固体.半固体制剂的批号划分，是以一个工日的包装量确定为一个批次的D:口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批54.下列关批生产记录说法不正确的是()A:原版空白的批生产记录应当经车间技术员起草.车间主任审核.生产管理负责人批准B:批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录C:每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件D:以上都不对55.安瓿检漏常用的方法为()A:加压检漏B:高温高压检漏C:高温真空检漏56.原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风B:下风侧C:中间D:都行57.冷冻干燥粉针的特点不包括()B:将头发.胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服B:溶出度C:崩解时限D:硬度E:脆碎度60.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是()B.一种药物只可制成一种剂型C.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关61.根据药典或药政管理部门批准的标准.为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为()A.方剂C.药剂学B.固体剂型C.半固体剂型E.乳剂型D.气雾剂B:过筛C:混合D:制软材65.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()B:粉碎→混合→制粒→干燥C:过筛→混合→制粒→干燥E:粉碎→过筛→混合66.物料平衡检查正确的是()A:随机抽取一批检查B:每批产品都要检查C:每隔一批检查一次D:每隔两批检查一次E:同一产品检查一批即可67.下列说法不正确的是A:注射剂的安全性，包括注射剂本身的毒性.过敏性.溶血性，局部刺激性.疼痛性。B:注射液的pH值不能超过人的生理耐受范围C:小量静脉注射液pH可在2～9D:大量输入时以接近血液pH(74)为宜68.下列()不是片剂的优点。B.成本低C.溶出度高D.服用方便69.原料血浆破袋.分离.提取.分装前的巴氏灭活等工C:B级70.关于肠溶片的叙述，错误的是()E:必要时也可将肠溶片粉碎服用71.最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水72.注射剂的质量要求不包括()。A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度73.含毒.麻.精神药品散剂，如剂量在01~001g时，一般制成()倍散。74.下列关于流化床制粒说法错误的是()B:一般进风量大.进风温度高，干燥速度快，颗粒粒径C:喷雾速度过慢，颗粒粒径大，细粉少D:进风量太小.进风温度太低，物料易过湿而结块，不B:剂量不小于100ml注射液76.整粒的主要目的是()。A:改善颗粒的流动性和可压性B:将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C:增加颗粒的硬度D:减小颗粒的粒径77.清场工作的内容应包括A:物料清理B:配件.器具清理C:文件清理和清洁卫生D:以上都是78.产量最低的压片机是()A:单冲压片机B:旋转式压片机C:高速旋转式压片机D:以上答案都不对A:C级背景下的局部A级C:单独粉碎D:混合粉碎D:多次过筛82.关于片剂崩解时限检查不正确的是()A:检查方法一般为转篮法B:取样量为6片C:水浴温度一般为(37±1)℃D:检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查83.在规定介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度E.含量均匀度84.片剂贮存的关键为()。A.防潮B.防热C.防冻D.防虫85.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年A:半年B:一年C:二年D:三年E:五年86.非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理()A:加入少量液体B:降低温度C:加入粉性药材E:干燥87.用于包糖衣的片心形状应为()A:平顶形B:浅弧形C:深弧形D:扁形E:无要求A:原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B:原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C:原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B:排除细粉中的空气C:减少片重差异D:防止粘冲E:能增加药物稳定性90.与散剂相比，()是颗粒剂必须进行的质量检查项目A:外观B:水分C:溶化性D:装量差异91.采用月形栅式加料器的压片机是()A:单冲压片机B:旋转式压片机C:高速旋转式压片机D:以上答案都不对92.普通压制片与薄膜衣片的崩解时限分别为()93.分装粉针的容器主要是()A:玻璃瓶B:西林瓶C:安瓿瓶D:塑料瓶94.球磨机粉碎的理想转速为()A:临界转速B:临界转速的75%C:临界转速的90%D:最高转速的75%E:最低转速2倍95.粉体流速反映的是()B:粉体的空隙度C:粉体的比表面E:粉体的粒密度96.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳()B:多次过筛C:搅拌D:等量递加97.最常用的包衣方法是()。D.干压包衣法E.埋管包衣法98.小剂量药物必须测定()。A.含量均匀度B.溶出度C.崩解度D.硬度E.重量差异99.在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为()。A.含量均匀度B.溶出度C.崩解度D.硬度E.重量差异100.当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，()测定有重要意义。B.溶出度C.崩解度E.重量差异102.关于粉碎的叙述不正确的是()A:干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B:湿法粉碎可以使能量消耗增加C:湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研D:由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎103.下列辅料常用作黏合剂的是()A:体表有伤口B:患有传染病C:高血压D:色盲B:顶封C:旋转封口D:拉丝封口C:胶体输液108.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯109.采用靴形加料器的压片机是()A:单冲压片机B:旋转式压片机C:高速旋转式压片机A:气→水→气→水→气→水B:气→水→气→水→气C:水→气→水→气→水D:水→水→气→气→水111.大容量注射剂配液时常加入()吸附热原.杂质和A:焦亚硫酸钠B:离子交换树脂C:活性炭D:苯甲酸钠112.关于固体制剂的特点，说法错误的是()A:固体制剂的制备有一些共同操作单元，如粉碎.筛分.混合B:固体制剂的稳定性一般比液体制剂好，服用携带方便C:固体制剂口服后均需首先崩解成细颗粒，然后药物从颗粒中溶出，最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环D:固体制剂的吸收一般比液体制剂慢113.冲头表面粗糙将主要造成片剂的()A:粘冲B:硬度不够C:花斑D:裂片E:崩解迟缓B:设备简单C:有利于自动化连续生产115.属于流化干燥技术的是()B冷冻干燥116.利用水的升华原理的干燥方法为()。B.红外干燥C:用于补充机体营养B:稍稀的糖浆C:食用色素D:川蜡E:玉米朊A:蓝色B:白色C:绿色D:黄色E:红色121.洁净级别要求A级别的操作岗位是()A:压片B:口服液配制C:粉针分装122.洁净区微生物动态监测时，沉降碟的暴露时间一B:2小时B:溶出度C:硬度D:含量E:重量差异B:C级126.抗生素类药物一般适合制成()C:混悬型注射剂A:温度B:时间C:腔室内.外压差128.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净C:C级E:保护区129.关于散剂的描述错误的是()。130.物料.产品在允许用于投料生产或上市销售之前A:合格B:待验C:不合格D:取样存A:湿法粉碎B:干法粉碎C:低温粉碎D:高温粉碎133.不同原料.辅料及产品之间发生的相互污染称为B:混淆C:风险E:交叉污染B:塑料原料→热塑→吹瓶135.将青霉素钾制成粉针剂的目的是()。B:防止水解136.在一定的液体介质中，单位时间药物从片剂等固体制剂中溶出的量称为()A:硬度B:脆碎度C:崩解度D:溶出度137.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。A:饮用水B:注射用水C:自来水D:蒸馏水E:B.D均可以138.有关颗粒剂的叙述，不正确的是()A:糖尿病患者可用无糖型B:质量稳定，不易吸潮C:服用运输均方便D:凑效快E:能通过包衣制成缓释制剂139.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成140.下列说法不正确的是()A:每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度B:不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能C:在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染D:每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料.产品和文件。下次生产不()的药品A:合格B:符合预定用途和注册要求C:C级143.淀粉做崩解剂，使用前应于100~105℃干燥1h,使144.挤压制粒的工艺流程为()B:原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干E:原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→整粒145.为避免药物的氧化可采取除哪项以外的所有方法B:驱除氧气C:避光146.空安瓿灭菌的宜用方法是()A:紫外线灭菌法B:干热灭菌法C:过滤灭菌法D:辐射灭菌法147.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是()A:压片机增加预压装置B:缩短药片受压时间C:使压片机车速加快D:在处方中大量使用淀粉E:加入润滑剂改善148.关于批包装记录叙述不正确的是A:每批产品均应当有相应的批生产记录B:批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定C:批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称.规格和批号D:批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录149.注射用无菌粉末系指()A:简称粉针剂，是供注入体内的无菌粉末状状注射剂B:系指供静脉滴注输入体内的无菌粉末或块状物C:将药物制成的供临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的粉末D:将药物制的临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的成无菌粉末或块状物150.淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的A:填充剂B:淀粉浆为粘合剂C:崩解剂D:润滑剂E:稀释剂B:为了尽快消除片剂的棱角152.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是()B:喷雾装置C:集尘装置E:过滤装置153.血液制品质量受权人除具有相应的专业知识外，A:膨胀作用B:毛细管作用C:湿润作用D:产气作用E:酶解作用B:车间技术人员填写C:岗位操作人员填写D:班长填写156.无菌玻璃安瓿包装药品的密封性，要求作()的检漏试验157.流化床干燥速度下降阶段的特征是()B:颗粒恒温加热阶段C:水分流失速度逐渐加快E:颗粒温度逐渐降低158.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是()B.一种药物只可制成一种剂型C.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关159.下列关于剂型的表述错误的是()A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给B.同一药物也可制成多种剂型D.阿司匹林片.扑热息痛片.麦迪霉素片.尼莫地平片等160.下列叙述正确的是()D.药物制剂技术是一门研究药物制剂生产和制备技术A:砂滤棒B:板框压滤机C:钛滤器D:微孔滤膜162.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为()A:球磨机B:胶体磨C:气流粉碎机D:冲击柱式粉碎机163.洁净级别要求D级别的操作岗位是()C:注射剂灭菌D:口服固体制剂器具清洗E.胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂167.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()A.新药评审中心B.卫生部C.药品检验所D.药典委员会E.药品监督管理局168.药房调剂师按处方配置散剂3克×6包授于病人，A.药剂B.制剂C.方剂D.成药E.剂型169.药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片，A.药剂C.方剂E.剂型A:淀粉B:蔗糖C:甘油D:明胶D:可选择172.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是()B:串油法C:串料法D:水飞法173.下列不符合散剂一般制备规律的是()174.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()B:溶出度C:硬度D:含量175.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出()A:氯气B:二氧化碳C:氧气D:氮气E:氢气176.下列哪种粉碎机械需要预粉碎()B:万能磨粉机C:球磨机D:流能磨E:捶击式粉碎机177.旋转压片机的工作过程包括()178.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的()。179.欲治疗咽喉疾病，可将药物制成()。A.口含片D.植入片E.普通压制片180.治疗胃部疾病的药物Al(HO)3宜制成(),以加A.泡腾片C.多层片D.植入片181.为增加片剂的体积和重量，应加入()。A.填充剂B.崩解剂C.润湿剂D.润滑剂182.为诱发物料的粘性，宜用()制软材。E.包衣片183.某片剂中主药每片含量为2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应为()g。184.()是压片机中直接实施压片的部分，并决定了B.调节器C.模圈D.饲料器185.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()D:捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不A:防腐剂B:增塑剂C:着色剂D:矫味剂A:安瓿B:玻璃瓶C:西林瓶D:塑料瓶188.压片时出现松片现象，下列克服办法中()不恰当C:将颗粒增粗E:细粉含量控制适中189.有关湿法制粒的叙述中，错误的是()。A:软材要求“轻握成团，轻压即散”B:按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小190.休止角表示粉体的()B:疏松性C:摩擦性D:流速E:粒子形态191.一般应制成倍散的是()C:含共熔成分的散剂D:眼用散剂B:球磨机C:胶体磨D:研钵C:机械面的相互挤压作用C:避免粉尘飞扬E:防止药物的分层C:胶皮的制备196.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度A:硬度D:溶出度E:含量均匀度197.关于肠溶片的叙述，错误的是()。198.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()C.湿润作用D产气作用E.酶解作用199.常在咀嚼片中作填充剂的是()A交联羧甲基纤维素钠B甘露醇C淀粉浆E糊精200.片剂包肠溶衣的主要原因是()B防潮D控制药物释放部位E掩盖不良臭味201.对热原性质的叙述正确的是()A:溶于水，不耐热B:溶于水，有挥发性C:耐热.不挥发D:不溶于水，但可挥发202.清场的目的是为了A:保证有效性要求B:防止药品的混淆和污染C:防止安全事故的发生D:以上都是203.衡器.量具.仪表用于记录和控制的设备以及仪器A:使用时间B:校准有效期C:状态D:适用范围E:以上都包括204.无需崩解成颗粒，吸收在固体剂型中最快的是()A:散剂B:胶囊C:片剂205.()不是胶囊剂的质量评价项目。E.外观206.散剂的制备过程为()207.以下不是粉碎目的的是()B.便于多途径给药C.有助于提取药材中的有效成分D.有利于混合E.有利于药物稳定208.下列除()药物外皆宜单独粉碎。A.氧化性B.还原性C.贵重D.刺激性E.性质相似209.樟脑.冰片.薄荷脑等受力易变形的药物宜用()A.干法粉碎B.加液研磨法C.水飞法E.均不可210.()相似的药物可混合粉碎。A.颗粒大小C.质地D.溶解度211.《中国药典》将药筛分成()种筛号。C.八A:粉碎B:加液研磨C:混悬D:混合213.制药用水应当适合其用途，至少应当采用()A:自来水B:饮用水C:纯化水D:注射用水214.能延缓片剂中药物释放的包衣材料是()。A:微晶纤维素B:乙基纤维素C:乳糖215.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率()。A:上风侧B:下风侧C:中间D:都行E:都不行216.不符合散剂制备一般规律的是()B:毒剧药需要预先添加乳糖.淀粉等稀释剂制成倍散，A:不得在脏器组织中蓄积B:代血浆应不妨碍血型试验C:不妨碍红细胞的携氧功能218.下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周.E:缓释片219.下列应单独粉碎的药物是()B:牛黄C:山萸肉D:桔梗E:厚朴220.注射剂灌装时通入的惰性气体通常为()C:氮气或一氧化碳D:氦气或一氧化碳221.利用高速流体粉碎的是()A:球磨机B:柴田粉碎机C:万能粉碎机D:锤击式粉碎机E:流能磨222.一般生产公共区域清洁原则是()E:以上均可223.以下不得进行重新加工的品种为A:原料药B:制剂产品C:配制所用注射用水其贮存时间不得超过12小时225.颗粒剂贮存的关键为()。B.防热C.防冷E.防光226.最宜制成胶囊剂的药物为()。C.吸湿性药物227.下列对胶囊剂的叙述，错误的是()。228.软胶囊剂俗称()。C.微丸D.胶丸E.均可229.空胶囊