医疗卫生机构艾滋病咨询检测服务技术规范

1DB12/TXXXXX—XXXX医疗卫生机构艾滋病咨询检测服务技术规范本文件规定了医疗卫生机构开展艾滋病咨询检测服务的术语和定义、工作原则、机构条件、人员、区域设置、咨询检测服务流程、资料管理与上报及信息化管理的要求。本文件适用于各级各类医疗卫生机构开展艾滋病咨询检测服务工作，同时供其他开展艾滋病咨询检测服务的社会组织参照参考。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。全国艾滋病检测技术规范丙型肝炎病毒实验室检测技术规范WS293—2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断WS273—2018梅毒诊断WS213-2018丙型肝炎诊断突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法全国传染病信息报告管理规范全国传染病信息报告管理工作技术指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1艾滋病病毒humanimmunodeficiencyvirus人类免疫缺陷病毒，导致艾滋病的病原体。3.2艾滋病acquiredimmunodeficiencysyndrome获得性免疫缺陷综合征，由HIV感染引起的，以人体CD4+T淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷，疾病后期可继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患。3.3艾滋病自愿咨询检测HIVVoluntaryCounselingandTesting是指怀疑发生艾滋病病毒感染风险的个人，通过咨询专业人员，在充分知情和完全保密的情况下，自愿接受HIV检测及相关转介和延伸服务的过程。2DB12/TXXXXX—XXXX3.4艾滋病咨询检测HIVCounselingandTesting是指人们在知情和保密的前提下，选择是否接受HIV咨询、检测、改变危险行为及获得相关服务的过程。3.5梅毒syphilis苍白密螺旋体苍白亚种（treponemapallidumsubp.pallidum）（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性性传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生多种临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。3.6丙型肝炎病毒hepatitisCvirus属于黄病毒科肝炎病毒属，其基因组为单股正链RNA，由约9.6×103个核苷酸组成，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突，能引起人类丙型病毒性肝炎。3.7检测前咨询Pre-testingCounseling艾滋病病毒检测前为求询者提供的咨询服务。3.8检测后咨询Post-testingCounseling艾滋病病毒检测后为求询者提供的咨询服务。3.9HIV抗体筛查试验HIVantibodyscreeningtest一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法。检测得出HIV抗体或抗原有反应或无反应的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免疫荧光试验、免疫凝集试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验和抗原抗体联合检测试验。3.10窗口期windowperiod从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期。在窗口期内的血液已有感染性。3.11转介服务ReferralService咨询服务部门发现本单位的服务不能满足求询者或者就诊者的需要时，将其介绍/转诊到其他单位寻求服务和帮助的一种服务形式。3.12感染因素infectionfactors可能感染HIV的行为或因素等。3.13高危行为HighRiskBehavior指有可能使人感染性病/艾滋病的行为。3.14健康教育HealthEducation通过信息传播和行为干预，帮助个人和群体掌握卫生保健知识、树立健康观念，自愿采纳有利于健康行为和生活方式的教育活动和过程。3DB12/TXXXXX—XXXX4工作原则4.1“知情”的原则咨询员在向求询者提出有关艾滋病及其他检测的建议后，必须向其提供有关检测的全面信息并确保求询者理解相应信息。4.2“保密”的原则提供咨询检测的机构应预先制订完善的保密措施和制度，对相关工作人员进行经常性的保密教育，并与工作人员签订保密责任协议,对求询者的信息及求询事件进行保密。4.3“尊重”的原则不对求询者进行道德评判，尊重求询者的观念与选择。4.4“提供后续服务、转介”的原则根据求询者需求为其提供艾滋病及其他检测、治疗、预防感染和传播、改变危险行为、促进安全套使用等信息，对本单位不具备的需求转介求询者到相应的专业单位获得帮助。4.5“受益、保护求询者健康”的原则帮助求询者选择最优解决方案，确保咨询检测活动有利于促进求询者健康。4.6“因人而异，提供综合干预服务”的原则在尊重上述原则的基础上，根据求询者不同特征及需求，采取灵活多样的咨询检测方式；确保在咨询检测服务中提供综合干预服务。5机构条件5.1依法执业。5.2能够开展艾滋病筛查工作，应通过现场技术审核。6人员6.1具备管理员，咨询员，艾滋病实验室检测员，资料保管员，录入员与疫情报告管理人员。6.2检测人员经过专业艾滋病检测技术、生物安全培训，经考核合格。6.3咨询人员经过专业艾滋病咨询技能培训，具备附录A要求的工作态度和方法，经考核合格。7咨询人员培训内容7.1艾滋病专业知识系统培训，包含：艾滋病病原学及流行病学相关内容、全球国内外及本地艾滋病流行形势、艾滋病诊断临床分期及相应的临床表现、艾滋病实验室检测方法及结果解读、艾滋病治疗、暴露前后预防、艾滋病机会性感染及预防等相关知识的培训。7.2性病相关知识系统培训，包含：常见性病的基本知识及流行病学、感染性病与艾滋病感染的关系、常见性病的检测方法及结果解读、常见性病治疗有关的知识等内容。4DB12/TXXXXX—XXXX7.3结核病相关知识系统培训，包含：结核病的基本知识及流行病学、感染结核病与艾滋病感染的关系、结核病治疗与艾滋病的关系、结核病实验室检测方法及结果解读等内容。7.4丙型肝炎相关知识系统培训，包含：丙型肝炎的基本知识及流行病学、丙型肝炎治疗与艾滋病的关系、丙型肝炎实验室检测方法及结果解读等内容。7.5现行的艾滋病防治政策和策略、艾滋病反歧视等相关内容的培训。7.6毒品相关知识及毒品滥用与艾滋病关系的培训。7.7艾滋病职业暴露处置相关内容的培训。7.8心理卫生相关知识的培训。7.9相关保密制度的培训。7.10危机应急与处理方面的培训。8区域设置8.1咨询室8.1.1普通咨询室具备咨询室或相对独立的咨询空间。8.1.2自愿咨询检测门诊（点）的咨询室功能分区包括接待与等候室、咨询与档案室。8.1.2.1物理空间室内光线明亮，通风和隔音效果良好，清洁卫生，有窗帘或其他遮挡物。8.1.2.2设备配备自愿咨询检测工作所需要的各种记录表格，如检测知情同意书、自愿咨询检测个案登记表、传染病报告卡、传染病报告卡艾滋病性病附卡、转介卡、检测送检单等。应备有转介单位联系方式等工作中需要查询的相关资料信息。自愿咨询检测规章制度、检测流程上墙。有条件的咨询门诊可以配备视频宣教设备。8.2检测室配备一次性乳胶手套、防护衣、消毒剂、污物缸（桶）、医疗垃圾专用垃圾袋、冰箱、高压灭菌器等，符合生物安全的要求。配备艾滋病检测试验台，满足艾滋病筛查检测的需求。9工作流程9.1检测前咨询9.1.1建立和谐、信任的咨询氛围，咨询员向求询者做自我介绍，同时说明能够提供的服务内容以及对求询者的信息作出保密承诺，解除求询者的顾虑，了解求询者的一般信息。9.1.2询问求询者本次寻求咨询检测的原因，评估求询者感染艾滋病的危险因素及感染艾滋病的可能性、对艾滋病基本知识及相关检测的掌握程度、求询者的承受能力等。依据求询者的叙述，判断求询者是否需要采取暴露前（后）阻断，并给予相应的指导。5DB12/TXXXXX—XXXX9.1.3依据前期评估，有针对性的向求询者提供艾滋病相应检测的相关知识，纠正求询者的错误认知，讲解艾滋病检测的方法、可能出现的不同检测结果及不同检测结果对应的意义。9.1.4针对前期咨询帮助求询者分析检测的必要性与检测的利弊，确保求询者理解相应内容。9.1.5如果本次求询者选择进行艾滋病的相关检测，则为其安排具体的检测事宜，明确告知求询者本次艾滋病筛查检测如果有反应的话，则进一步开展艾滋病的补充试验，以确定是否感染艾滋病；同时告知出具检测结果所需要的时间及约定结果的领取时间及地点。9.1.6向求询者强调立即采取安全行为，避免或减少感染艾滋病病毒风险的重要性，针对求询者具体情况提出改变危险行为的具体建议。9.2检测与诊断自愿咨询检测门诊（点）在知情同意的原则下开展艾滋病、梅毒与丙型肝炎的检测，医疗卫生机构非自愿咨询检测门诊（点）的科室在咨询对象不拒绝检测的情况下提供艾滋病的检测。9.2.1艾滋病检测按照全国艾滋病检测技术规范执行，诊断按照WS293—2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断执行。9.2.2梅毒检测按照试剂说明书执行，诊断按照WS273—2018梅毒诊断执行。9.2.3丙型肝炎病毒检测按照丙型肝炎病毒实验室检测技术规范执行，诊断按照WS213-2018丙型肝炎诊断执行。9.3检测后咨询认真核对检测结果报告单与求询者的姓名等现有资料，确保检测结果为求询者本人的。对阳性求询者开展检测后咨询之前进一步熟悉求询者检测前咨询的相关资料，全面了解目前掌握的求询者相关信息，对求询者可能出现的心理反应有充分的思想准备和应对措施预案。9.3.1艾滋病检测阴性结果咨询核实求询者可能感染艾滋病的最后一次危险行为发生的时间，推算是否已经度过筛查检测的窗口期，如果已经度过窗口期则明确告知求询者检测结果阴性，求询者未感染艾滋病；如果没有度过筛查检测的窗口期，则告知求询者在度过窗口期后再进行艾滋病的复查，同时约定复查的具体时间。再次向求询者强调改变危险行为。9.3.2艾滋病检测不确定结果咨询告知与解释不确定结果的意义，分析出现不确定结果可能的原因；说明进一步进行艾滋病复验的必要性，约定开展艾滋病复验的具体时间，鼓励求询者动员其配偶或者性伴接受艾滋病的咨询与检测。再次向求询者强调改变危险行为。9.3.3艾滋病检测阳性结果咨询9.3.3.1清楚、明确地告知求询者艾滋病检测阳性结果，确保求询者明确知晓自身感染艾滋病的事实，给求询者充分的时间面对检测结果的现实。9.3.3.2与受检者面对面交谈，帮助处于危机状态的求询者逐渐稳定情绪。9.3.3.3向求询者介绍艾滋病的相关知识及国家艾滋病相关的政策，告知其应该承担的责任与义务及可以享受的权利等相关事宜，同时将《艾滋病病毒确证阳性结果告知书》的相关内容给求询者做解释，确保其理解并掌握其中内容，同时咨询员与求询者填写告知书及存根上的相关内容后将告知书给求询者，留取有求询者签字的艾滋病病毒确证阳性结果告知书存根存档。9.3.3.4给求询者提供相应的健康指导与行为干预，如通过正确的生活方式、安全套正确使用、减少性行为等方式以减少传播等。给有生育需求的病例提供相应的咨询。9.3.3.5向求询者讲解及时接受艾滋病抗病毒治疗、定期随访与开展相关检测的必要性与重要性。6DB12/TXXXXX—XXXX9.3.3.6动员求询者将自己感染艾滋病的真实情况告知其配偶或者性伴，同时动员配偶或者性伴进行艾滋病的筛查检测。9.4转介不能为求询者提供后续相应服务的医疗卫生机构可以依据后续求询者的需求，进行相应的转介，确保求询者获得持续性服务。9.4.1梅毒检测阳性与丙型肝炎病毒检测阳性者转介到专业医疗卫生机构进行进一步的诊断与后续的治疗服务。9.4.2CD4+T淋巴细胞计数及病毒载量检测艾滋病检测阳性的求询者转介到医疗卫生机构所在区疾病预防控制中心，采血开展CD4+T淋巴细胞计数检测与病毒载量的检测。9.4.3艾滋病检测阳性者抗病毒治疗转介艾滋病检测阳性的求询者转介到所在地艾滋病抗病毒治疗定点医疗卫生机构，开展艾滋病抗病毒治疗。9.4.4结核病筛查转介艾滋病检测阳性的求询者转介到结核病定点医疗卫生机构进行进一步的结核病检查和诊疗。9.4.5母婴阻断服务转介艾滋病检测阳性的孕妇转介到辖区妇女儿童保健机构及负责预防艾滋病母婴传播服务工作的定点有生育意愿的艾滋病检测阳性求询者，转介到负责预防艾滋病母婴传播服务工作的定点医院。9.4.6美沙酮维持治疗转介有注射吸毒行为的求询者，转介到所在地美沙酮维持治疗门诊。9.4.7暴露前后用药转介经评估需要暴露前（后）阻断的求询者，转介到所在地负责暴露前（后）预防用药的定点医疗机构。9.4.8其他转介根据求询者实际身体健康状况、心理卫生状况等转介到相应机构，以帮助求询者获得其所需的服务。10资料管理与上报10.1资料保存原则咨询检测的档案应交专人保管并存档，相关纸质资料保存3年。上传到信息系统的报表，每个月备份数据，长期保存。10.2报表填写与上报10.2.1医疗卫生机构自愿咨询检测门诊（点）对每一位求询者填写《自愿咨询检测咨询个案登记表》（见附录2并在下个月的十号之前将本自愿咨询检测门诊上个月的所有报表上报至相应的信息系统。7DB12/TXXXXX—XXXX报表填写应准确、字迹清楚、无逻辑错误、内容完整；如果有错误信息则改正后在旁边标注改正人及改正日期。10.2.2医疗卫生机构开展除自愿咨询检测外的咨询检测工作时收集咨询检测对象的基本信息与相应的检测结果，录入相应报表，每月5号之前将上个月报表上报至辖区疾病预防控制机构。10.3新发现艾滋病、梅毒、丙型肝炎病例上报做出明确诊断后应按照《传染病信息报告管理规范》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》和《全国传染病信息报告管理工作技术指南》中要求的时限、方式、方法进行病例的报告。10.4漏报调查与补报每日进行咨询检测发现阳性病例的漏报调查、每月进行咨询检测资料上报的漏报调查，发现漏报后24小时内进行补报。11信息化管理11.1设备配备计算机一台，安装正版杀毒软件，能够登陆艾滋病防治工作信息系统与艾滋病基本信息系统。11.2信息安全11.2.1建立健全咨询检测信息上报与查询保密制度，咨询检测信息填写、报告、管理、使用部门和个人做好备案，建立台账，动态管理。不得利用数据从事危害国家安全、社会公共利益和他人合法权益的活动，不得对外泄露求询者的个人隐私及求询信息资料。11.2.2登录艾滋病防治工作信息系统与艾滋病基本信息系统人员，按照相应系统的信息安全要求开展工作。11.2.3不得对外泄露未经公开的统计分析数据信息。8DB12/TXXXXX—XXXX（规范性）咨询员应持有的态度和方法A.1咨询员要对自己的价值观（特别是性观念、性道德等）有充分的认识，切勿把自己的价值观强加给求询者，在咨询过程中要把自己的价值观与尊重、不评判的观念行为等区分开来。A.2同求询者交流时，既要有严肃认真的态度，更要给人以和蔼可亲的感受，让求询者感到尊重和关A.3与求询者讨论敏感问题前，要明确解释为什么要谈论这些敏感问题。A.4谈论敏感话题前可用一些一般话题作为铺垫，但一旦谈论敏感问题就要直截了当。A.5要紧密围绕受检者的需求和询问的目的谈话，不能因猎奇而探究无关紧要的问题或隐私。A.6与求询者交流时语言要通俗、易懂，表达明确。9DB12/TXXXXX—XXXX（资料性）自愿咨询检测个案登记表个人编码*：□□□□性别*：□男□女民族：族出生日期*：年月日（如出生日期不详，实足年龄，年龄单位：□岁□月□天）婚姻状况：□未婚□已婚有配偶□离异或丧偶□不详文化程度：□文盲□小学□初中□高中或中专□大专及以上联系电话：求询者来源*（单选）：□主动求询□高危人群外展服务□转介求询(□医院□计生机构□妇幼机构□社会组织□其他机构）主要求询原因*（单选）：□注射毒品史□男男性行为史□职业暴露史□配偶/固定性伴阳性史□献血浆史□手术史□商业异性性行为史□输血/血制品史□无高危行为史□非商业非固定异性性行为史□母亲阳性史□其它（请注明：）既往是否接受过HIV抗体检测*：本次是否进行HIV抗体筛查检测*：本次筛查检测结果是：如本次筛查检测结果是“HIV感染待确定”：□是(□HIV抗体阴性□否□是□HIV感染待确定□HIV抗体阳性□HIV抗体不确定□否（跳至下一栏）□HIV抗体阴性□HIV抗体筛查阳性反应□不知道结果）□无法解释的体重明显下降□结核病人接触史□确认检测阳性或替代策略检测阳性结果未上报（1）最近是否出现下列结核相关症状*（可多选）：□咳嗽、咳痰持续2周以上□经常容易疲劳或呼吸短促□无结核相关症状（2）填写求询者以下几项信息：□反复咳出的痰中带血□反复发热持续2周以上□夜间经常出汗□淋巴结肿大求询者姓名：（求询者家长姓名：）本次是否进行HIV确认检测：□是□否（跳至下一栏）本次HIV确认检测结果：□阳性□阴性□不确定如确认检测结果为阳性/替代策略阳性，则疫情卡片编号为：□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□本次是否进行梅毒血清抗体检测*：□是，梅毒抗体阴性□是，梅毒抗体阳性□否本次是否进行丙肝抗体检测*：□是，丙肝抗体阴性□是，丙肝抗体阳性□否本次是否提供了检测后咨询：□是（日期：年月日）本次咨询/检测后提供如下哪些转介服务（可多选）*：□提供HIV抗体确认检测机构信息□提供抗病毒治疗或相关医疗卫生机构信息□提供机会性感染治疗及其它艾滋病相关疾病治疗机构的信息□提供心理咨询和帮助机构的信息□提供社区美沙酮维持治疗门诊信息□提供妇女健康关爱中心信息□未提供转介服务□否□提供CD淋巴细胞检测的机构信息□提供性病诊断治疗机构的信息□提供预防母婴传播干预服务的机构信息□提供结核诊断治疗机构的信息□提供清洁针具交换点（中心）的信息□其它（请说明）咨询员：填表日期：年月日*为必填项。DB12/TXXXXX—XXXX《自愿咨询检测个案登记表》填表说明机构编码：系统自动生成，与大疫情机构编码保持一致。个人编码：由于检测前咨询是匿名服务，因而咨询员可以给求询者一个代码或编号，但这个代码和编号要与HIV筛查检测单的代码或编号保持一致，年度登记表的编码应具唯一性，即同一机构编码不能重复。每年度的登记表都要重新编号。性别：在相应的性别前打√。民族：根据身份证或户口簿填写所属民族的名称。出生日期：出生日期与年龄栏只要选择一栏填写即可，不必既填出生日期，又填年龄。实足年龄：对出生日期不详的用户填写年龄。年龄单位：对于新生儿和只有月龄的儿童请注意选择年龄单位，默认为岁。婚姻状况：求询者咨询时的婚姻状况。“未婚”是指迄今没有进行过婚姻登记；“已婚有配偶”是指办理了国家法律婚姻登记手续，并且不处于离异、分居或丧偶状态；未办理国家法律婚姻登记手续，但同居共同生活，视为“已婚有配偶”类别。“不详”是指求询者未能提供目前的婚姻状况或者不能确定其婚姻状况。在表中相应内容前打√。文化程度：在相应的文化程度前打√。文化程度是指求询者最高学历或相当学历。文盲：指不识字或识字很少。小学：指小学程度的毕业生、肄业生和在校学生，也包括没有上过小学，但能阅读通俗书报，能写便条。初中：指初中程度的毕业生、肄业生和在校学生，及相当于初中程度的人。高中及中专：指高中及中专程度的毕业生、肄业生和在校学生，及相当于高中程度的人。大专及以上：指大专程度或以上的毕业生、肄业生和在校学生，及相当于大专及以上程度的人。联系电话：填写求询者的联系方式。为求询者本人同意提供的个人、家庭、亲戚朋友或单位电话号码。求询者来源：根据求询者是主动还是通过其他途径和方式使其前来求询的情况进行填写。主要求询原因：由咨询员按检测前咨询结果，根据判断与艾滋病传播最相关的高危行为或危险因素填写。注射毒品史者：包括通过静脉或肌肉等注射毒品者，特别是有过共用注射器经历的，不包括口吸、鼻吸等不刺破皮肤、黏膜的吸毒方式。配偶/固定性伴阳性者：指配偶/固定性伴已被确认为艾滋病病毒抗体阳性。商业异性性行为史：指与非婚异性性伴（不包括配偶及固定的同居异性）发生商业性性接触的行为。非商业非固定异性性行为史：指与非婚异性性伴（不包括配偶及固定的同居异性）存在偶然的一过性性接触的行为。男男性行为史者：指有男性间无保护的肛交或口交的行为。献血（浆）史者：指献过血/血浆的求询者。输血/血制品史者：指接受过血或血制品治疗。母亲阳性者：指母亲已被确认为艾滋病病毒抗体阳性。职业暴露史者：指实验室、医护、预防保健等有关人员，在从事艾滋病防治工作及相关工作的过程中意外被艾滋病病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情况。手术史：指接受过包括口腔、内窥镜等侵入性操作的所有手术的求询者。无高危行为史：指无事实可能感染HIV的高危行为，但主观怀疑可能感染，如曾与艾滋病病人共餐、怀疑配偶有高危行为等。配偶/固定性伴有高危行为：此处固定性伴包括同性和异性的固定性伴。其他：包括不在上述范围之内的求询原因。既往是否接受过HIV抗体检测：根据既往实际情况选择。若既往既接受过HIV抗体筛查试验检测，又接受过HIV抗体确认试验检测，则应按确认试验结果在相应选项前打√。本次是否进行HIV抗体筛查检测：根据本次实际情况选择。本次筛查检测结果是：如果筛检测结果不能在当日获得，咨询员尽可能获得求询者的联系电话，并要在检测结果出来后，填写“本次筛查检测结果”。咨询员要注意检测结果报告单上的个人代码（编号）或姓名要与求询者基本信息中的个人代码（编号）保持一致。如果求询者的筛查检测结果是“HIV感染待确定”，咨询员应要求求询者提供真实姓名、联系电话，并填写到相应空白处。“HIV感染待确定”是指筛查检测结