高级卫生专业资格正高副高中药学专业资格(正高副高)模拟题2021年(81)-真题无答案

区

高级卫生专业资格（正高副高）中药学专业资格（正高副高）模拟题2021年（81）

（总分100,做题时间120分钟）

A1/A2题型

1.

采用〃应用安冬疗效确切、质量稳定、使用方便”原则进行遴选的药物是

|SSS_SINGLE_SE1

「A

处方药

rB

甲类非处方药

「C

乙类非处方药

「D

非处方药

「E

中成药

2.

下列药品中一般安全性最高的是

|SSS_SINGLE_SEI

「A

处方药

rB

非处方药

「C

甲类处方药

「D

乙类处方药

「E

输液剂

3.

下列不属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是

ISSSSINGLE^SEL

「A

建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应

企业等事宜

「B

对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训

rC

向公众宣传安全用药知识

'D

处理医院医疗纠纷

rE

监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与

规范化管理

4.

医疗机构直接接触药品的药学人员应当

ISSSSINGLE.SEL

「A

1年健康检查一次

「B

2年健康检查一次

「C

3年健康检查一次

「D

4年健康检查一次

「E

5年健康检查一次

5.

负责中药饮片临方炮制工作的应当是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

具有1年以上炮制经验的中药学专业技术人员

「B

具有2年以上炮制经验的中药学专业技术人员

rC

具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员

「D

具有4年以上炮制经验的中药学专业技术人员

「E

具有5年以上炮制经验的中药学专业技术人员

6.

以下说法正确的是

ISSS_SINGLE^SEI

「A

任何制剂品种都可进行医院制剂配制

「B

医院制剂可以在医院外销售

rC

医院制剂不需要进行质量检验

'D

医院制剂可以发布广告进行宣传

rE

市场上有供应或己取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制

7.

处方用量一般不得超过几天

|SSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

「C

3

「D

5

rE

7

8.

药物不良反应分为几类

ISSSSINGLE.SEL

「A

2

「B

3

rC

4

「D

5

「E

6

9.

国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不

属于其主要职责的是

ISSS_SINGLE^SEI

「A

与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政

策，并监督实施

「B

与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的

药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

(c

通报全国药品不良反应报告和监测情况

rD

对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控

制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布

「E

组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并

与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工

作的开展情况

10.

获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完

成调查报告___________

|SSS^SINGLE_SEL

rA

1

「B

3

rC

7

「D

15

rE

30

11.

新药是指___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA

未曾在中国境内外上市销售的药品

「B

已有国家药品标准的药品

rC

境外生产的药品

「D

医疗机构制剂

「E

新的药品

12.

三重丝甦本人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

ISSSSINGLE.SEL

「A

省级药品监督管理部门

rB

省级卫生管理部门

rC

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

「D

卫生与计划生育委员会

「E

市级药品监督管理部门

13.

负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

ISSSSINGLE.SEL

「A

国家食品药品监督管理总局

「B

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

「C

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

「D

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

「E

中国药品生物制品检定所

14.

《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备

的要求不包括___________

|SSS_SINGLE_SE1

rA

有适合中药材储存的仓库

「B

有适合中药饮片储存的仓库

「C

有专用的养护工作场所

「D

设置中药标本室

「E

有专用的中药炮制设备

15.

购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，购货记录按规定保存不得少

于几年____________

ISSS_SINGLE_SEL

A

1

rB

2

「C

3

「D

4

「E

5

16.

需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的药品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

中成药

rB

西药

「C

处方药

rD

非处方药

rE

麻醉药品

17.

国家对中医药发展的保障措施不包括

ISSSSINGLESEL

「A

县级以上地方人民政府应当根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和

社会发展状况，逐步增加对中医药事业的投入

「B

县级以上地方人民政府应当扶持中医药事业的发展

「C

任何单位和个人不得将中医药事业经费挪作他用

rD

国家不鼓励境内外组织和个人通过捐资、投资等方式扶持中医药事业发展

「E

非营利性中医医疗机构，依照国家有关规定享受财政补贴、税收减免等优惠政

策

18.

权利人对其智力成果享有独占权，是指知识产权的

ISSS_SINGLE_SEL

rA

专有性

rB

时间性

rC

地域性

「D

无形性

rE

永久性

19.

根据药品的安全性，非处方药可以分为几类

ISSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

「C

3

「D

4

rE

5

20.

经审批后，可以在大众传播媒介进行广告宣传的药物是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

处方药

「B

西药

rC

中药材

「D

非处方药

「E

中成药

21.

规定在全国零售药店需凭医生处方才能销售的五类抗菌药物不包括

ISSS_SINGLE_SEI

rA

抗生素类

rB

磺胺类

rC

巴比妥类

「D

嘎诺酮类

rE

抗结核类

22.

三级医院应设立的药学部门是

ISSSSINGLESEL

「A

药学部

「B

药剂科

「C

药房

「D

中药房

「E

西药房

23.

下列不属于医江机构药师工作职责的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药调配和医院

制剂配制

rB

指导病房（区）开展药品请领、保管和使用工作

rC

开展合理用药监测、耐药监测和处方点评，促进药物合理使用

「D

处理医院医疗纠纷

「E

开展药品质量监控，药品不良反应和用药错误的收集、整理、报告等工作

24.

中药饮片调配每剂重量误差应在多少以内

ISSS_SINGLE_SEL

rA

±5%

rB

±10%

rc

±15%

「D

±20%

rE

±25%

25.

申请医疗机构制剂需要进行的研究包括

ISSS_SINGLE_SEL

「A

处方筛选、配置工艺、质量指标研究

「B

处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究

「C

处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究

「D

处方筛选、配置工艺研究

「E

处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究

26.

急诊处方用量一般不得超过几天

|SSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

rC

3

「D

4

rE

5

27.

剂量相关的药品不良反应是

|SSS_SINGLE_SEI

rA

A型药品不良反应

rB

B型药品不良反应

rC

c型药品不良反应

「D

D型药品不良反应

rE

E型药品不良反应

28.

应以〃药品不良反应/事件定期汇总表〃的形式进行年度汇总的部门或机构是

|SSSSINGLESEL

「A

药品经营企业

「B

医院

「C

药品生产企业

「D

医疗卫生机构

「E

各级卫生主管部门

29.

药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写“药品不良

反应/事件定期汇总表〃并报告

|SSS_SINGLE_SE1

「A

1

rB

3

rC

7

rD

15

rE

30

30.

仿制药是指

ISSS_SINGLE_SEI

rA

未曾在中国境内上市销售的药品

rB

已有国家药品标准的药品

「C

境外生产的药品

「D

医疗机构制剂

「E

新的药品

31.

评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药

申请单位___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA

新药证书

「B

药物临床试验批件

rC

审查意见通知书

「D

药品生产许可证

「E

申请受理通知书

32.

评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单

g_______________________

ISSS_SINGLE^SE1

「A

新药证书

「B

药物临床试验批件

「C

审查意见通知书

「D

药品生产许可证

rE

申请受理通知书

33.

质量验收是控网入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进

行逐批验收

「B

验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐

一检查，验收抽取的样品应具有代表性

「C

验收应按有关规定做好验收记录

「D

验收记录应保存至超过药品有效期三年

「E

验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

34.

不需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的是哪类药品

ISSS_SINGLE^SE1

rA

放射性药品

「B

医疗用毒性药品

「C

第二类精神药品

「D

第一类精神药品

rE

麻醉药品

35.

我国现行《药品经营质量管理规范》开始实施的时间是

|SSS_SINGLE_SE1

rA

2000年4月30日

「B

2000年7月1日

「C

2001年4月30日

「D

2001年7月1日

rE

2010年7月1日

36.

下列对于中医从业人员的要求，错误的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

应当按照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并

经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动

「B

对于以师承学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照有关规定通过资

格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动

「C

对于以师承学习中医学的人员以及确有专长的人员，可以不进行资格考试，直

接注册取得执业证书后，从事中医服务活动

「D

应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范

「E

全科医师和乡村医生应当具备中医药基本知识以及运用中医诊断治疗知识、技

术，处理常见病和多发病的基本技能

37.

同一项智力成果不允许有两个以上的知识产权并存,是指知识产权的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

专有性

rB

时间性

「C

地域性

「D

无形性

「E

永久性

38.

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是

ISSSSINGLESEL

「A

《药品管理法实施条例》

「B

《中华人民共和国药品管理法》

「C

《医疗机构管理条例》

D

《医疗机构药事管理规定》

rE

《新药注册管理办法》

39.

警示语为〃请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药物是

SSS_SINGLE_SE1

「A

处方药

「B

西药

「C

中药材

「D

非处方药

「E

中成药

40.

非处方药的包装必须印有国家指定的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

药品专有标识

「B

非处方药品专有标识

「C

甲类药品专有标识

rD

乙类药品专有标识

「E

处方药品专有标识

41.

二级医院应设立的药学部门是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

药学部

「B

药剂科

「C

药房

rD

中药房

1E

西药房

42.

以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直

接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员

的是___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

临床药师

「B

临床医生

「C

护理人员

rD

医院管理人员

「E

执业药师

43.

调配含有毒性中药饮片处方,每次处方剂量不得超过几日剂量

[SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

rD

4

rE

5

44.

可以作为医疗弧构制剂申报的是

ISSSSINGLESEL

「A

市场上已有供应的品种

「B

含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

「C

中药注射剂

「D

中药、化学药组成的复方制剂

「E

具有治疗特色，市场上无供应的品种

45.

处方中对调剂、煎煮有特殊要求的,要注明在药品的

ISSSSINGLESEL

「A

左上方

「B

右上方

「C

左下方

「D

右下方

「E

之后括号内

46.

剂量不相关的药品不良反应是

|SSS_SINGLE_SEl

rA

A型药品不良反应

「B

B型药品不良反应

「C

C型药品不良反应

rD

D型药品不良反应

「E

E型药品不良反应

47.

属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政

策，并监督实施

「B

与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的

药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

「C

通报全国药品不良反应报告和监测情况

'D

负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

rE

组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并

与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工

作的开展情况

48.

药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写〃药品不良反应

/事件定期汇总表”并报告

ISSS_SINGLE^SEI

「A

1

rB

3

rC

7

「D

15

CE

立即报告

49.

进口药品是指____________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

未曾在中国境内上市销售的药品

「B

已有国家药品标准的药品

「C

境外生产的药品

rD

医疗机构制剂

「E

新的药品

50.

评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新

药申请单位____________

ISSSSINGLE,SE1

「A

新药证书

「B

药物临床试验批件

「C

审查意见通知书

rD

药品生产许可证

「E

申请受理通知书

51.

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

ISSSSINGLE,SE1

「A

新药

「B

仿制药

「C

进口药品

「D

再注册

「E

医疗机构制剂

52.

质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存至超过药品有效期

几年___________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

1

rB

2

rC

3

rD

4

rE

5

53.

按规定，药品与仓间的哪项之间没有强调应有相应的间距或隔离措施

ISSSSINGLE_SEL

「A

地面

「B

墙

rc

顶

rD

入口

「E

散热器

54.

为了继承和发展中医药学，国务院颁布施行的专门的中医药管理的行政法规是

ISSSSINGLE,SE1

「A

《药品管理法》

「B

《中医药条例》

「C

《中药保护条例》

「D

《野生药材保护条例》

「E

《处方管理办法》

55.

以下说法不正确的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

县级以上地方人民政府应当加强中药材的合理开发和利用，鼓励建立中药材种

植、培育基地，促进短缺中药材的开发、生产

rB

与中医药有关的评审或者鉴定活动，应当体现中医药特色，遵循中医药自身的

发展规律

rC

中医药专业技术职务任职资格的评审，中医医疗、教育、科研机构的评审、评

估，中医药科研课题的立项和成果鉴定，应当成立专门的中医药评审、鉴定组

织或者由中医药专家参加评审、鉴定

「D

获得定点资格的中医医疗机构，可以选择性向参保人员提供基本医疗服务

「E

有关单位和中医医疗机构应当加强重要中医药文献资料的管理、保护和利用

56.

一般来讲，作用强或副作用大的药物属于

ISSS_SINGLE^SE1

'A

处方药

rB

甲类非处方药

「C

乙类非处方药

「D

非处方药

「E

中草药

57.

一般会列入处方药管理的药品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

毒性药品

rB

西药

「C

中药材

「D

中药饮片

「E

中成药

58.

标签、说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使用的药品是

ISSSSINGLESEL

「A

处方药

「B

西药

「C

中药材

「D

非处方药

「E

中成药

59.

非一级、二级医院应设立的药学部门是

SSSSINGLESEL

'A

药学部

rB

药剂科

「C

药房

「D

中药房

「E

西药房

60.

药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治

疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

中药学

「B

药学

「C

中药药剂学

「D

药事管理学

「E

临床药学

61.

含有毒性中药饮片处方应当保存几年备查

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

rD

4

rE

5

62.

医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，其中Z

代表

|SSS_SINGLE_SEI

rA

省、自治区、直辖市简称

rB

化学制剂

「C

中药制剂

「D

年份

「E

批号

63.

缓控释制剂每张处方不得超过几日常用量

ISSSSINGLESEL

「A

1

「B

3

「C

5

「D

7

rE

9

64.

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

|SSS_SINGLE_SEL

「A

新的药品不良反应、严重的药品不良反应

「B

新的药品不良反应、药品群体不良事件

rC

严重的药品不良反应、药品群体不良事件

「D

新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

「E

A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反

应和药品群体不良事件

65.

不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是

ISSS_SINGLE_SEI

rA

承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国

药品不良反应监测信息网络的建设和维护

「B

制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监

测机构进行技术指导

rC

组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事

件的调查

「D

发布药品不良反应警示信息

「E

开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，

并发布相关信息

66.

药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写“药品不良反应

/事件定期汇总表〃并报告

|SSS_SINGLE_SE1

「A

1

rB

3

「C

7

「D

15

「E

30

67.

新药申请注册程序的主要步骤是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

新药非临床试验申请、新药临床试验申请

rB

新药非临床试验申请、新药生产申请

「C

新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请

「D

新药生产申请

1E

新药临床试验申请、新药生产申请

68.

申请人完成药物临床试验后，应当填写〃药品注册申请表”，向所在地省、自治

区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报

送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

|SSS_SINGLE_SEL

「A

国家食品药品监督管理总局

「B

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

「C

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

rD

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

「E

1口国药品生物制品检定所

69.

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

|SSS_SINGLE_SEI.

「A

新药

「B

仿制药

「C

进口药品

rD

再注册

「E

医疗机构制剂

70.

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,验收记录应保存不得少于几年

ISSSSINGLESEL

「A

1

「B

2

rC

3

D

4

E

5

71.

按规定质量验收时，除哪一项外应同时逐一检查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

包装

「B

标签

「C

说明书

「D

购买记录

「E

相关证明或文件

72.

开办中医医疗叫构应当按照哪项的规定办理审批手续

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《药品管理法》

「B

《中医药条例》

「C

《中药保护条例》

rD

《野生药材保护条例》

「E

《医疗机构管理条例》

73.

下列不属于知识产权的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

著作权

「B

专利权

「C

商标权

rD

发明权

1E

民事权利

74.

以下行为不需要许可证的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

处方药的生产销售、批发销售

rB

非处方药的生产销售、批发销售

「C

处方药的零售

「D

甲类非处方药的零售

「E

乙类非处方药的零售

75.

《凭处方销售的药品名单》要求，在全国范围内药店须凭处方销售的药品有多

少类____________

ISSS_SINGLE_SEl

rA

10

「B

11

rC

12

rD

13

rE

14

76.

一般会列入处方药管理的药品是

[SSS_SINGLE_SEL

rA

抗生素类药品

rB

西药

rC

中药材

rD

中药饮片

1E

中成药

77.

二级以下医院应当设立哪一项,进行药物治疗相关的行政事务管理

|SSS_SINGLE_SEL

「A

药事管理与药物治疗学委员会

rB

药事管理与药物治疗学组

「C

药事管理委员会

「D

药物治疗学委员会

「E

药事管理组

78.

三级以上医院药学部门负责人应

ISSS_SINGLE_SE1

「A

具有医学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

「B

具有医学专业本科以上学历，及本专业中级技术职务任职资格

「C

具有药学专业本科以上学历，及本专业中级技术职务任职资格

「D

具有药学专业本科以上学历，及本专业初级技术职务任职资格

「E

具有药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

79.

三级医院临床药师不得少于几名

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

D

4

E

5

80.

调配含有罂粟壳的处方，每次处方剂量不得超过几日剂量

ISSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

2

rC

3

「D

4

rE

5

81.

应当成立药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构应为几级以上

ISSS_SINGLE_SEL

一级

(B

二级

「C

三级

rD

四级

「E

五级

82.

第二类精神药品每张处方不得超过几日常用量

|SSS_SI\GLE_SE1

「A

1

rB

3

rC

5

D

7

E

9

83.

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

|SSS_SINGLE_SEL

「A

及时对药品不良反应报告进行核实

rB

作出客观、科学、全面的分析

「C

承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

「D

提出关联性评价意见

「E

将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心

84.

药品不良反应主要是指

ISSSSINGLESEL

「A

合格药品长期用药造成的慢性中毒反应

「B

合格药品超剂量用药造成的有害反应

「C

合格药品错误用药引起的有害反应

「D

合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

「E

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

85.

获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日

内完成调查报告_________

[SSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

3

rC

7

rD

15

E

30

86.

药物的临床试验（包括生物等效性试验）,必须经过哪一部门批准

|SSS_SINGLE_SEL

「A

国家食品药品监督管理总局

rB

卫生与计划生育委员会

「C

卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

「D

省级食品药品监督管理局

「E

省级卫生主管部门

87.

省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

1

「B

3

「C

5

「D

7

「E

15

88.

药品批准文号的格式为

|SSS_SINGLE_SEL

rA

国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

「B

国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

「C

H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

rD

H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

1E

国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

89.

药品按规定的仍存要求专库、分类存放，储存中不需要遵守的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

药品按温湿度要求储存于相应的库中

rB

在库药品均应实行色标管理

「C

搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控

制堆放高度，定期翻垛

「D

药品应分散堆放

「E

药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

90.

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括

ISSS_SINGLE_SEl

「A

便于药品陈列展示的设备

「B

特殊管理药品的保管设备

「C

中药处方的煎煮设备

rD

必要的药品检验设备

「E

必要的药品验收设备

91.

医疗机构从事中医医疗活动的前提是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

取得执业医师资格证书

「B

取得执业药师资格证书

「C

取得主任医师资格证书

rD

取得主任药师资格证书

1E

取得医疗机构执业许可证

92.

下列属于工业产权的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

专利权

rB

著作权

「C

发明权

「D

发现权

「E

地理标记

93.

处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

ISSSSINGLESEL

「A

《药品生产许可证》的药品生产企业经营

「B

《药品经营许可证》药品批发企业经营

「C

《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营

者

rD

《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

「E

《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

94.

不得采用开架自选销售方式的药物是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

处方药

「B

甲类非处方药

「C

乙类非处方药

rD

非处方药

1E

中成药

95.

丁般会列入处存药管理的药品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

中成药

rB

西药

「C

中药材

rD

中药饮片

「E

新药

96.

药事管理与药物治疗学委员会委员需要具备哪项任职资格

ISSS_SINGLE_SE1

「A

高级技术职务

「B

中级技术职务

「C

初级技术职务

「D

副高级技术职务

「E

药师、医师以上专业技术职务

97.

医疗机构在制定本机构基本药物临床应用管理办法时的依据是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《国家基本药物目录》

「B

《抗菌药物临床应用》

「C

《中成药临床应用指导原则》

rD

《国家基本药物目录》《抗菌药物临床应用》《中成药临床应用指导原则》

1E

《国家基本药物目录》《抗菌药物临床应用》

98.

二级医院临床药师不得少于几名

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

2

「C

3

rD

4

「E

5

99.

含有罂粟壳的处方应当保存几年备查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

1

「B

2

「C

3

「D

4

rE

5

100.

医院中监督、指导本医院科学管理药品和合格使用药品的部门是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

当地卫生行政管理部门

「B

专家委员会

「C

各专业科室

rD

药房

1E

药事管理与药物治疗学委员会

101.

制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《药品管理法》

rB

《处方管理办法》

「C

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

「D

《处方药与非处方药分类管理办法》

「E

《药品流通监督管理办法》

102.

不属于严重药品不良反应的是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

服用药品导致死亡

「B

服用药品危及生命

「C

服用药品致癌

「D

服用药品导致住院

「E

服用药品导致呕吐

103.

药品不良反应报告和监测是指

|SSS_SINGLE_SEL

「A

药品不良反应的发现的过程

「B

药品不良反应的发现、报告的过程

「C

药品不良反应的报告和控制的过程

rD

药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

1E

药品不良反应的评价和控制的过程

104.

不属于召回义务的内容是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划

的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

「B

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即

停止销售或者使用该药品

「C

药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销

售药品的可溯源性

rD

药品生产企业负责将召回的药品销毁

「E

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知

药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

105.

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申

请的程序申报

ISSSSINGLE.SEL

「A

新药

「B

仿制药

「C

进口药品

「D

再注册

「E

医疗机构制剂

106.

进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资

产进行至少几次技术审评

|SSS_SINGLE_SEI

「A

1

B

2

C

3

rD

4

rE

5

107.

依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式，错误的是

ISSSSINGLE,SE1

「A

国药准字H20060066

「B

国药准字Z20060066

「C

国药准字S20060066

「D

国药准字F20060066

「E

国药准字J20060066

108.

麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存

放，并如何保管

|SSS_SINGLE_SEI

「A

上锁

rB

双人单锁

「C

单人双锁

「D

三人三锁

「E

双人双锁

109.

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括

ISSSSINGLE_SEL

「A

检验和调节温湿度的设备

「B

保持药品与地面之间有一定距离的设备

「C

经营中药饮片所需的调配处方设备

rD

经营中药饮片所需的临方炮制设备

「E

必要的中医针灸设备

110.

中医从业人员资格准入的前提是

ISSSSINGLE,SE1

「A

取得执业医师资格证书

「B

取得执业药师资格证书

「C

取得主任医师资格证书

「D

取得主任药师资格证书

「E

取得医疗机构执业许可证

111.

药品知识产权权利人的权利仅在法律规定期限内收到法律的保护，是指知识产

权的___________________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

专有性

rB

时间性

rC

地域性

「D

无形性

rE

永久性

112.

处方药的批发和零售必须由具有

ISSSSINGLE_SEL

rA

《药品生产许可证》的药品生产企业经营

「B

《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营

「C

《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营

rD

《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

「E

《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

113.

只准在专业性医药报刊进行广告宣传的药物是

SSSSINGLE—SEL

「A

处方药

「B

甲类非处方药

「C

乙类非处方药

「D

非处方药

「E

中成药

114.

一般不会列入处方药管理的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

抗生素类药品

rB

新药

「C

毒性药品

「D

国际公约规定的管制药品

「E

保健食品

115.

药事管理与药制治疗学组成员需要具备哪项任职资格

|SSS_SINGLE_SEI

「A

高级技术职务

rB

中级技术职务

(c

初级技术职务

rD

副高级技术职务

「E

药师、医师以上专业技术职务

116.

为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析,医疗机构应建立

|SSS_SINGLE_SE1

「A

临床用药监测制度

「B

临床用药评价和超常预警制度

「C

临床用药监测和超常预警制度

rD

临床用药监测、评价和超常预警制度

「E

临床用药超常预警制度

117.

直接从事中药饮片技术工作的应当是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

临床药学专业技术人员

「B

中医学专业技术人员

「C

药学专业技术人员

「D

医学专业技术人员

「E

中药学专业技术人员

118.

中药饮片处方调配，必须经复核后方可发出,复核率应达到

ISSS_SINGLE_SEL

「A

90%

rB

95%

(c

100%

rD

105%

「E

110%

119.

下列错误论述医师处方权的是

SSS_SINGLE^SEL

「A

经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权

「B

医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处

方

「C

试用期的医师开具处方，需经所在医疗、预防、保健机构的执业药师审核并签

名或加盖专用章后方有效

「D

经注册的执业助理医师开具的处方需经所在执业地点医师签字或加盖专用章后

方有效

「E

经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注

册的执业地点取得相应的处方权

120.

国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

「B

药品生产企业

rC

药品经营企业

「D

药品生产企业、药品经营企业

「E

医疗卫生机构

121.

按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义

务的部门不包括_________

ISSS_SINGLE^SE1

'A

药品生产企业

rB

药品经营企业

「C

患者

「D

药品使用单位

「E

药品监督管理部门

122.

属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

rB

与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的

药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

「C

通报全国药品不良反应报告和监测情况

「D

对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控

制措施，作出行政处理决定，并向社会公布

「E

组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并

与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工

作的开展情况

123.

药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照

法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的

批审过程___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

安全性、有效性和经济性

「B

先进性、有效性和安全性

rC

安全性、有效性、质量可控性

「D

合理性、安全性和有效性

1E

可行性和质量可控性

124.

在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

形式审查

rB

初审

「C

现场核查

「D

报送申报资料给国家食品药品监督管理总局

「E

组织专家技术审评

125.

国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日

内进行生产现用核查

|SSS_SINGLE_SEl

「A

1

「B

5

rC

7

rD

15

rE

30

126.

《药品经营质量管理规范》的简写是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

GLP

rB

GMP

rC

GSP

rD

GCP

1E

GDP

127.

不需要分开存放的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

药品与非药品

rB

易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与普通药品

「C

处方药与非处方药

「D

甲类非处方药与乙类非处方药

「E

内用药与外用药

128.

验收时需要对药品内在质量检验的药品是

ISSSSINGLESEL

「A

中成药

「B

西药

「C

处方药

「D

非处方药

「E

首营药品品种

129.

对中医从业人员的要求有

|SSS_SINGLE_SEl

「A

中医从业人员，应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通

过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动

「B

以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照国务院卫生行政

部门的规定，通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试，并经注册取得医

师执业证书后，方可从事中医医疗活动

「C

中医从业人员应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规

范

「D

全科医师和乡村医生应当具备中医药基本知识以及运用中医诊疗知识、技术，

处理常见病和多发病的基本技能

「E

以上都是

130.

知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效,是指知识产权的

|SSS_SINGLE_SEI

「A

专有性

「B

时间性

rC

地域性

「D

无形性

CE

永久性

131.

凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

处方药

「B

非处方药

「C

中成药

rD

中药饮片

「E

西药

132.

警示语为“凭啰币处方销售、购买和使用！”的药物是

|SSS_SINGLE^SEL

「A

处方药

「B

甲类非处方药

(c

乙类非处方药

rD

非处方药

「E

中成药

133.

非处方药的特点不包括

|SSS_SINGLE^SEL

「A

安全

「B

有效

「C

质优价廉

rD

使用方便

「E

作用性强

134.

下列不属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是