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文档简介

药品经营质量管理——GSP实务(第3版）

第十一章计算机信息化管理第二节

药品经营企业计算机系统的管理第十一章

计算机信息化管理第二节

药品经营企业计算机系统的管理药品经营企业的计算机系统组成管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统，统称为ERP（EnterpriseResourcePlanning）。1、业务ERP专门用于物流基地，智能仓储管理的软件系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。2、仓库管理系统（WMS--WarehouseManagementSystem）主要是通过在仓库的各个监测点安装“温湿度传感器”采集数据，通过有线或者无线的方式传输数据到计算机，配合相应的软件和报警设备实现监测功能。4、温湿度监测系统专门用于物流基地，车辆智能调度的运输管理系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。3、运输管理系统（TMS--TransportationManagementSystem）第十一章

计算机信息化管理电子数据管理第二节

药品经营企业计算机系统的管理

是指使用计算机数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录的数据资料。

电子记录（ElectronicRecords）新版GSP中的电子记录计算机化系统自动生成的记录第一类药品经营各环节的操作人员手动录入数据形成的记录第二类

其中，第二类记录主要包括基础数据和不能自动采集，必须经由操作人员手动从终端录入的。第十一章

计算机信息化管理与传统纸质记录相比，电子数据具有以下优势第二节

药品经营企业计算机系统的管理采集的数据更完整，产品质量的追溯性更强。1数据易进行统计分析。GSP记录有助于质量追溯和质量系统的持续改进。计算机化系统自动采集的数据可直接由数据软件处理，高效可靠。2检索方便，速度快捷。计算机化系统的优点在于检索速度快，且方便。3记录真实可靠。为避免电子记录的变更、替代或伪造，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。且记录的保存应根据操作规程由专门人员及时备份。4计算机系统识别性极强。计算机系统应能自动识别零售门店的经营范围，拒绝超出经营范围配送订单的生成。5计算机系统应能自动识别购货单位的法定资质，拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成。6第十一章

计算机信息化管理药品零售企业计算机系统的硬件和网络环境应当符合以下要求第二节

药品经营企业计算机系统的管理

有支持系统正常运行的服务器和终端机。1

有安全稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。2

有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。3

有药品经营业务票据自动生成、打印和管理功能。4

有符合GSP规范要求及企业管理实际需要的

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