药品储备服务药品管理培训方案

第一节药品管理培训计划 3一、培训对象 3二、培训目的 3三、培训时间 3四、培训内容 3五、培训要求 4第二节药品的保管养护制度 4一、目的 4二、依据 4三、职责 4四、养护内容 4第三节安全用药常识 9一、药品分类 9二、药物不良反应 11三、日常用药存在的问题 12四、如何保证日常用药安全 17第四节如何鉴别中药材 21一、来源鉴别 21二、性状鉴别 21三、显微鉴别 24四、理化鉴别 24五、中药炮制品的质量与优劣识别方法 25六、口尝法鉴别部分药材的真假 29七、水试法鉴别部分药材的真假 34八、火试法鉴别部分药材的真假 35第五节药学人员职业道德 37一、药学职业道德规范的含义 37二、药学职业道德规范的具体内容 37第六节处方与非处方管理 41一、定义与分类 41二、非处方药专有标识管理规定 44三、处方药与非处方药流通管理暂行规定 45四、处方管理方法 48第七节药品的陈列要求 59一、药品基本分类 59二、处方药RX抗生素类 59三、RX儿童抗生素类 59四、RX心脑血管类 60五、RX内分泌系统类 60六、RX泌尿系统类 60七、RX中成药类 60八、RX呼吸系统类 60九、综合类或其他类 60十、RX妇科用药 61十一、RX外用药品 61十二、RX儿童用药 61十三、消化系统类 61十四、非处方药（OTC） 61十四、非药品（非国药准字） 62十五、医疗器械类 62十六、20℃以下药品全部进阴凉柜 62第一节药品管理培训计划一、培训对象全体员工。二、培训目的为了提高公司经营管理水平和发展潜力，也为了提高职工的整体素质，由质量管理部负责人对员工进行培训。三、培训时间根据实际情况作时间安排。四、培训内容1.药品的保养制度2.安全用药常识3.如何鉴别中药材4.药品管理法5.药学人员职业道德6.处方与非处方管理7.药品验收制度8.药品的陈列要求9.药品的销售服务五、培训要求学习培训的内容要记录归档，要做好考勤记录，定期组织考试，以便检验学习，考试成绩要作为奖金、晋级的依据。第二节药品的保管养护制度一、目的建立药品养护操作规程，规范药品养护工作，保证药品在储存期间质量完好，减少损耗，确保企业经济效益。二、依据《药品经营质量管理规范》三、职责养护员对药品养护操作规程的实施负责。四、养护内容1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业：商品存放检查指导记录库区区域：负责人：检查人：年月日序号存放要求操作说明存在问题整改措施整改结果1色标管理1.合格品区、复核发货区为绿色2.待验区、退货区为黄色3.不合格品区为红色2温湿度1.常温存放要求不超过30℃2.阴凉存放要求温度不超过20℃3.相对湿度应保持在35-75%之间4.温控系统温湿度与库区温湿度一致3.分类存放1.药品与非药品分开2.内服药与外用药分开，外用药标有红底白字“外”的专用标志3.医疗器械分区存放4距离1.商品距离地面不小于10cm2.与墙、柱、梁、灯管（下弦）、温度调控设备及设备管道间距不小于30cm3.垛与垛（5cm）（1）药品码垛应注意垛与垛之间不少于5厘米；（2）垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有30厘米间距；（3）垛与地面的间距不小于10cm厘米；（4）整件码放须平稳、整齐，不得倒置，对一些包装不坚固或过重药品，不宜码放过高，以防下层受压变形；（5）按生产批号堆码；（6）内服和外用药分别存放、药品与非药品分开；（7）中药饮片独立库贮存；（8）合格品区、复核发货区为绿色，待验区、退货区为黄色，不合格品区为红色。2.检查外部环境、内部环境、设施设备运行情况进行检查；3.对库房温湿度进行有效监测：（1）定时检查各库区温、湿度自动监测情况、和温控系统情况，要求阴凉库温度不高于20℃，常温库温度10-30℃，各库房相对湿度应保持在35%--75%之间。（2）数据备份4.异常应对库房温湿度进行有效调控措施，改善储存条件，确保药品安全：（1）温度超标，开空调降温；（2）湿度超标，开抽湿机抽湿；（3）湿度低于标准，湿水拖地或地面洒水提湿；5.养护前需在系统上发布养护计划，一般是在入库后第三个月进行第一次库存检查，按90天为一个循环检查周期，一个季度要把库区内产品养护一次。6.入库进行实物养护检查：（1）RH枪操作——库存管理→养护→库龄养护→选取任务→进入界面扫描库位→产品条码→核对信息检查实物合格/不合格（不合格根据实际情况填写质量问题）（2）实物养护原则：检查药品的外观、包装等质量状况；检查药品的内在质量情况；检查药品批品、生产日期在、有效期是否正确。（3）对储存条件有特殊要求易氧化商品或者近效期重点养护，列为重点养护，预警周期为30天。7.不合格品处理：（1）步骤如下：WMS库存管理→库存转移→填写编码→查询→点击小笔头进行编辑→填写数量→坏品库位→原因代码→责任部门→原因描述→原因备注（根据实际情况描述填写）→是否有实物（直接显示数量，如没有选择否）--养护过程中发现产品质量问题需移到坏品区（待处理区）。（2）整批商品内在质量问题马上通知质量管理部门复核；（3）对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染8.系统建立养护记录。9.每季度汇总、分析养护信息：库存药品养护检查记录与分析药品类别分类情况检查品种检查批次近效期药品数量合格批次不合格批次合格率10.养护药品作业流程图第三节安全用药常识一、药品分类（一）日常常用药种类1.抗菌药2.解热镇痛药3.抗高血压药4.抗冠心病药5.降血糖药6.呼吸系统用药7.消化系统用药8.镇静催眠药9.抗过敏药10.外用消炎消毒药（二）处方药和非处方药1.处方药必须凭执业医师和执业助理医师的处方才能调配、购买和使用的药品2.非处方药（OTC）需要凭执业药师或执业助理药师的处方即可自行判断、购买和使用的药物。甲类（红色标示）：在药店出售；乙类（绿色标示）：还可在超市、宾馆、百货商店等处销售；（三）按药物效应的OTC分类1.解热镇痛药；2.镇静助催眠药；3.抗过敏药与抗眩晕药；4.感冒用药；5.消化系统用药：抗酸药与胃黏膜保护药、止呕、止泻药、胃肠解痉药、缓泻药；6.呼吸系统用药：镇咳药、祛痰药、平喘药；7.维生素与微量元素；8.皮肤外用药；9.眼耳鼻喉用药；10.妇科用药、避孕药；二、药物不良反应药品不良反应：即在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。（一）药物不良反应的类型剂量相关的不良反应：常与用药剂量和时间有关，可以预测，发生率高而死亡率相对较低；剂量不相关的不良反应：由于个人体质的差异引起，难以预测，发生率较低而死亡率较高。1.副作用在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的效应。2.毒性反应由于用药剂量过大或用药时间过久药理作用延伸，引起机体的病理变化或损害引起的反应。3.特异质不良反应是指由于个体的特异性体质而产生的不良反应。药理作用无关的、难以预料的不良反应。4.过敏反应是指由于药物致敏后引起的异常免疫反应。5.后遗效应指停药后血浆药物浓度降至阈值以下时所残存的生物效应。6.停药反应长期用药使机体对药物产生了适应性，若突然停药或减量过快而出现病情加重。（二）药物不良反应的常见表现1.过敏反应：瘙痒；过敏性休克；喉头水肿；2.胃肠道反应：胃肠不适；恶心呕吐；胃肠出血；胃肠穿孔；3.肝脏损害：急性肝坏死；药物性肝炎；4.肾脏损害：血尿；蛋白尿；肾炎；肾功能损害；5.造血功能损害：白细胞减少；再生障碍性贫血；6.神经损害：听力受损；7.皮肤损害：皮肤坏死；剥脱性皮炎；皮疹；8.损害生长发育：导致胎儿畸形；影响乳儿发育。三、日常用药存在的问题1.病人推荐（1）经验用药、以病试药（2）病人经验和专业人员的经验区别①基础和临床的知识背景不足；②片面；③效果的评价标准不客观；④治疗过程不规范，重复性差；2.滥用抗菌药（1）国内抗生素使用现状：世界卫生组织推荐的抗生素医院内使用率是30％。在美国、英国等发达国家院内使用率是22％－25％，近5年在中国医院的使用率在67％－82％。（2）滥用抗菌药危害毒性反应最常见，多因剂量过大，用时过长，对人体各系统均可损害。氯霉素——血液病，氨基糖苷类——第8对颅神经、肝、肾等。过敏反应，几乎每种抗生素均可引起。青、链、先锋常见——药物热，皮疹，神经血管性水肿，胶原性疾病等。细菌耐药性改变——耐药性又称抗药性，系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化学治疗作用就明显下降。人体内外细菌均可出现耐药菌株。如结核杆菌耐药致全球结核病死灰复燃、痢疾杆菌长期肆虐人类。抗生素过度使用让抗药性细菌急速增加。二重感染：又称重复感染，是指长期使用广谱抗生素，可使敏感菌群受到抑制，而一些不敏感菌（如金葡菌、真菌、肠道革兰氏阴性细菌等）乘机生长繁殖，产生新的感染的现象。3.用法不当（1）用药时间不当（2）用药剂量不当（3）不规则用药（4）疗程不足或过长（5）突然停药（6）随意换药（7）套用4.价格决定（1）药品的价格取决于研制过程的花费、生产的成本等各种因素，广告宣传费的支出和药品的虚高定价使药品价格背离价值→价格与药效之间不存在必然关系。（2）药品的安全性则取决于药品的不良反应和治病的效果。它们是互不相关的两个问题→价格高的药品不一定是更安全有效的药品。5.乱用多药6.中药无毒（1）中药的副作用炮制不规范，质量不可控，剂量过大，配伍不当，成分过多，易致过敏等；中药的毒副作用；中成药含西药成分；中药与西药配伍使用：清开灵注射液与丁胺卡那霉素及维生素配伍产生沉淀，用后局部组织发炎引起过敏，严重时对患者心、肝、肾造成损害。清开灵注射液与青霉素配伍应用可出现多起不良反应。复方丹参注射液与0.9%生理盐水合用使不溶性微粒明显增多。柴胡注射液与安痛定、庆大霉素等合用，会大大增加过敏性休克的反应。大蒜素与华法林配伍可使国际标准化出血时间升高。银杏制剂与华法林或阿司匹林配伍会导致严重的自发性出血。维C银翘片和康泰克配伍不良反应会增多。7.迷信“打点滴”（1）感冒严重、打针、吃药不管用、输液来得快—目前国内很多患者的共识。（2）在西方国家，输液是仅对急救患者、重症患者和不能进食的患者使用的“最后给药方式”。（3）静滴的优缺点静滴的优点—起效快、血药浓度易控制；静滴的缺点—易破坏血管的完整性，造成静脉炎、血栓形成及败血症等，并可出现药物热原反应。（4）过量输液的危害①易将病毒细菌带入体内；②不良反应强烈，易导致严重后果；四、如何保证日常用药安全1.意识上重视（1）相信是药三分毒（2）药物的许多作用还不知道（3）药物只能帮助机体自我修复（4）社会上有很多假药（5）用药值还是不值2.服药前认真阅读说明书药品说明书是正确用药的法律依据，其法律效力远远高于一般的药物手册和疾病治疗教科书。它包含有药品的安全性、有效性的重要科学依据、结论等信息，用以指导安全、合理使用药品等。药品说明书内容：（1）看清“药品名称”：商品名和通用名，防一字之差；（2）认准“批准文号”和“有效期”；（3）正确解读“功能与主治”；（4）正确认识“不良反应”，包括慎用、忌用、禁用情况；（5）严格遵循“用法用量”；（6）按“贮藏方法”存放药品；正确解读说明书：（1）有效期：指药品在一定的条件下，能够保证药品质量的期限。一般来说，药品的有效期为１～５年，没有规定或没有标明有效期的药品一般按５年计算。过了有效期的药品就不能使用了。有效期为2013年11月，说明该药可以使用到2013年11月31日。（2）失效期：指药品在一定的贮存条件下，其质量不符合国家认可的质量标准和要求，不能继续使用的日期。失效期若为2013年9月，说明该药只能使用到2013年8月31日。3.正确认识输液（1）WHO确定的合理用药原则：能口服的不肌肉注射；能肌肉注射的绝不静脉注射；（2）下列情况必须输液①吞咽困难；②严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等）；④病情危重，发展迅速，药物在组织中宜达到高浓度才能紧急处理的情况；4.部分常见疾病的治疗用药原则（1）呼吸道疾病①支气管哮喘：在专科医生指导下，坚持规范治疗②上呼吸道感染：休息、补充水分、中医药、抗病毒，感冒用药服用一周，症状未缓解或消失应向医生咨询③支气管、肺部感染：按医嘱使用抗生素（2）胃肠道疾病①消化性溃疡：系统进行抑制胃酸分泌和灭菌治疗②肠道感染：休息、禁食、补充水分、抗生素③泌尿道感染休息、多饮水、遵医嘱使用抗感染药物5.合理使用抗菌药原则（1）明确目的，选择有效抗生素，最好根据细菌培养，药物敏感试验选定。（2）选择适当的给药方法、剂量、用药期限。（3）联合用药要慎重。通常一种抗生素则可达治疗目的，严重的感染可联合应用，二联即可。（4）预防性应用抗生素要严格控制，弊多利少（5）一般感冒病毒性感染不使用抗生素——无用。不良反应发生则雪上加霜，对症治疗即可减少抗生素外用（皮肤、粘膜），易致过敏反应及耐药菌株产生。6.正确服药方法（1）用白开水送服；（2）正确服用不同剂型药品；（3）冲剂—加开水溶解后冲服；（4）胶囊—有软、硬及肠衣胶囊，均应整粒服用；（5）片剂—薄膜片、普通片可嚼碎或溶化后服；（6）肠衣片—不可嚼碎或溶化后服；（7）控释片、缓释片、多层片—必须整片吞服，否则破坏结构，影响疗效；（8）泡腾片、咀嚼片——用水溶解或嚼碎后服，以增加吸收面积，见效快；（9）服药时间①餐前或餐后服——餐前、餐后半小时②睡前服——睡前半小时③中药溶剂或成药——一般早、晚空腹服④维生素类药一般应在饭后服，而不宜一般按早、中、晚餐时间，分早、中、晚三次服用。⑤空腹服药——在餐前1小时服⑥在饭前服（10）服药体位坐或站位，不宜躺着服药（11）服药时避免并服的药物①茶、咖啡、牛奶、酒、香烟等不但会影响药物的吸收，甚至会促进或减缓药物的代谢速率，影响血药浓度②服镇静药、安神催眠药、阿司匹林、头孢类抗生素、甲硝唑、痢特灵等药物时均应忌酒。若服以上药物期间大量饮酒，会增加药物的副作用或使药物失去疗效③磺胺类消炎药：避免并服酸性饮料④含铁药品：避免服茶、咖啡、可乐⑤服钙片最好避免吃菠菜7.药物保健适度保健品的使用原则：（1）检查后需要则补（2）不能代替治疗药物（3）过量补药会对身体造成不必要的损害（4）合理饮食，均衡营养，尽量从食物中摄取所需营养物质8.自我用药总原则（1）使用前详细阅读说明书（2）严格按规定剂量、用法服药（3）没有医师或药师同意，不要同时服用非处方药和处方药（4）如发生不良反应，马上停止服用（5）如症状持续未改善，请立即就医第四节如何鉴别中药材鉴别中药即鉴定中药品种的真伪优劣，以保证中药的质量。一、来源鉴别来源鉴别是应用植（动）物分类学知识，对中药的来源进行鉴定，确定正、确的学名，以保证在应用中品种准确无误。中药材大部分来源于植物，通过中药材的植物形态的观察（也可借助于放大镜和解剖镜）结合核对植物标本（已鉴定出品种的标准样品）及植物学文献来确定中药材的植物学名。二、性状鉴别性状鉴别是通过对药材的外形、大小、表面、颜色、质地、断面以及气味等进行综合观察，判断药材的真伪。传统的鉴别方法主要是应用性状鉴别的方法。长期以来老药工、老药农在实践中总结、积累了很多鉴别中药材外观的宝贵经验，至今还在沿用。传统的经验鉴别方法简便易行，形象生动，重点突出，切合实际。为杜绝假药扰乱药品市场做了很大贡献。传统经验鉴别主要有以下手段：1.眼看眼看就是用人体的光学感受器———眼，看药材的形状、大小、表面、颜色断面等，从而判定药材真伪优劣等的方法。形状：每种中药材的外形一般是固定的，如圆柱形、纺锤形等。如贝母中炉贝母为圆锥形，平贝母为扁球形；真天麻为长椭圆形，伪天麻为圆锥形；防风的根茎像“蚯蚓头”，海马的外形为“马头，蛇身”，应注意掌握特点，识别外形，干品可用水泡，使之发开，摊平观察。大小：中药材的大小，如长短、粗细、厚薄等均有一定规格，如果不符合规格，可认真辨别；测试应以量多的样品为准，如枸杞有大有小，党参有长有短，粗细不均。表面：中药材的表面各有自己的特点，主要表现在光滑度、根痕、皮孔、粗糙度，以及鳞片、毛等，这是识别药材真假的标准之一。如真天麻表面有潜伏芽排列而成的多轮横对纹，伪品马铃薯和紫茉莉根则无。颜色：中药材的颜色通常是固定的，色泽变化一般不大。如红花为红色，青黛为深蓝，紫草为紫色，黄连为黄色等，如果色泽发生变化，可能是伪劣药材或是质量不好的药材，不可选用。断面：在鉴别皮、木、藤、枝及根茎药材时，可用折断后观察断面的方法。如厚朴、秦皮、沉香、苏木等，看其断面有无粉性，响声如何，色泽、质地、纤维度，从此予以区别。用刀横切平面，可看断面的木心，皮木之间的比例，有无油性等。如黄花，断面有菊花心，防已有车轮纹等。2.手摸手摸即用手的感觉去感受药材的软硬、坚韧、疏松、黏性或粉性等质地特征。如松泡、粉性、柴性等。如通草松泡，山药显粉性等，应注意识别。3.鼻闻即用鼻子闻某些药材有特殊的香气和臭气，这是因为药材中含有挥发性物质的原因。有的药材可揉碎再闻；或用开水烫一下再闻，有的需点燃一下闻烟的香气。这些药材的特殊气味，常常成为药材鉴别的主要依据之一。如沉香、乳香、樟木、山药等均有特殊香气，但又有不同之处，可帮助识别。4.口尝口尝可以从药材的味道识别其真假伪劣。通过味觉感受到酸、甜、苦、辣、咸等味道，来分辨区别。如乌梅、木瓜、山楂以味发酸为好；黄连、黄柏等越苦、越好，党参、甘草、枸杞以味甜为好。口尝时，要注意具有强烈刺激性和有毒的药材，尝时应取少许，尝后可立即吐出漱口，并嚼点甘草，以免中毒。5.水试水试就是利用某些药材在水中的各种变化作为鉴别依据，来识别药材的真伪。如红花用水泡后，水变金黄色而花不褪色；苏木投入热水中呈淡红色等，这是因为药材中含有的化学成分所致。6.火试一些中药材含有树脂类，用火烧之后可产生特殊的气味、色泽、烟雾，发出响声等现象，由此可以识别真假伪劣。如麝香在火试时，有崩跳而起泡现象；沉香燃后边缘起油泡而香气浓烈，伪品则无此现象等。

三、显微鉴别显微鉴别是借助光学显微镜来观察中药的组织结构、细胞形状以及细胞内含物的特征来鉴别中药的真伪。四、理化鉴别理化鉴别是通过化学分析或仪器分析的方法利用中药的某些特定的化学性质来进行的鉴定方法。对中药进行真伪鉴别，一般要根据所鉴别的对象确定具体的鉴别方法，大多数情况需要综合这几种手段才能做出准确地判断。五、中药炮制品的质量与优劣识别方法中药炮制品的质量与优劣识别有以下几个要点。1.净度检查中药炮制品中应无泥沙、虫屎、非药用部位或其他异物2.虫蛀、发霉、腐烂检查中药炮制品不应有虫蛀品、发霉品、腐烂品。3.气味检查中药炮制品的气味与临床疗效有密切关系，如酒炙品应有酒香味，醋炙品应有醋香味，炒焦品应具焦香气味等。各种炮制品均具有特定的气味，气味变淡薄或消失者，不能久贮或再用。4.色泽检查各种炮制品均具有固有的色泽。若炮制品受热、受潮、见光或存放时间太长，均能破坏原有色泽，外观改变，这也是炮制品内在质量变化的标志；应根据情况及时使用或进行处理。5.含水量检查一般动、植物药材的炮制品，其含水量在8%--12%。控制含水量，可防其发霉变质，又可确保处方用量的准确性。6.中药饮片类型及规格检查中药饮片的类型很多，主要有片、丝、段、节、块等；药材的质地、形态及炮制加工等的要求不同，其规格标准又不一样，现分以下几种情况介绍：（1）质地坚硬、致密的药材切制的饮片类型及规格：如质地坚硬致密的木通、白芍、乌药等应切制成片型片，其厚度应是1--2MM，不属于此片型及规格应视为不符合要求。（2）质地松泡、粉性大的药材切制的饮片类型及规格：如山药、茯苓、甘草、沙参等，应切制成片型片，其片厚应在2--4MM，不属于此片型及规格应视为不符合要求。（3）体形细长、质地松泡的药材切制的饮片类型及规格：如白茅根、荆芥、麻黄、益母草等应切制成节、段型饮片，节、段长应为10--15MM，不属此片型及规格者，应视为不符合要求。（4）皮类及宽大的叶类药材切制的饮片类型及规格：如陈皮、黄柏、荷叶、枇杷叶等，应切制成丝片，宽2--3MM的细丝片或宽5--10MM的宽丝片。凡不属此片型及规格者均属不符合要求。7.中药炒制品的识别中药经炒制后发生了形态、颜色、气味变化；根据药物、临床要求的不同及火候标准要求的不同，药物经炒制后可从以下诸方面去识别其优劣：（1）小种子（小果实）类药物多采用清炒、炒黄法炮制：如白芥子、苏子、莱菔子、葶苈子等，经炒制后，其色变黄或加深，具香气味，形体鼓起或炸裂有声。（2）种仁类药物经炒制的识别：如莲子、薏苡仁、芡实等。莲子肉炒后表面色泽加深，内面深黄色，表面略有焦斑且具香气。薏苡仁炒后呈黄色，不炸裂，具香气，略带焦斑。（3）药物炒焦的识别：药物炒焦主要观察药物表面的颜色，是否焦褐色或焦黄色，有无焦香气味。如山楂炒焦后，外面呈焦褐色，内面为焦黄色；麦芽炒焦，谷芽炒焦，神曲炒焦，均看是否呈焦黄色，具不具焦香气味来判断。（4）土炒药物的识别：药物用土炒后，其表面挂满一层细土粉，呈土色，并透出土香气味。如白术、山药经土炒后即如此。8.中药炭药的识别中药炭药主要用于止血，制炭药炭一是炒炭，二是煅炭。（1）炒制的炭药：一般为外焦黑、内焦黄或黑褐色，其味为微苦涩、苦酸。如草类的荆芥炭，外为黑褐色，味涩，香气减弱。叶类的侧柏炭，外为焦褐色，内为焦黄色，具光泽，有焦香气，味苦涩。根类的地榆炭，外为焦黑色，内为焦褐色，味苦涩。皮类的牡丹皮炭，呈黑褐色，味涩。（2）煅制的炭药：煅制炭一般具三个特点：色黑具光泽，质轻松易碎，气味较炒炭浓厚；如煅制的灯心炭，呈黑褐色，具光泽，质轻易碎。血余炭呈乌黑色而光亮，质轻松呈蜂窝状，捻之易碎，具臭气味苦。再如荷叶炭呈焦褐色，苦涩，一般味更浓。9.炙制中药的识别炙制是指药物加入定量液体辅料拌炒，使辅料渗入药物组织内部的炮制方法。根据辅料的不同，其识别要点如下：（1）酒炙药物的识别：药物经酒炙制后，一般颜色较生药加深，且具酒香气，如酒炙黄连、酒炙大黄、酒炙当归等均如此。（2）醋炙药物的识别：药物经醋炙制后，一般颜色加深且具醋气，如醋炙延胡索、醋制香附、醋柴胡等均如此。（3）盐炙药物的识别：药物经盐水炙制后，颜色稍加深，偶有焦斑，略具咸味。如盐炙知母，其色加深呈老黄色，偶见焦斑，味微咸；盐炙车前子，色加深呈黑褐色，味微咸；盐炙杜仲，色为焦黑色，胶丝减少易断，略有咸味。（4）蜜炙药物的识别：药物经蜜炙制后，颜色加深，略带黏性，味转甜，而具蜜香气。如蜜炙甘草，色加深呈老黄色（又称金黄色），稍具粘性，味甜具香气；蜜炙黄芪，色呈深黄色，略具粘性，味甜；蜜炙枇杷叶，色为棕黄色，略具粘性，味甜，具蜜香气。10.蒸制中药的识别药物经蒸制后，发生了这样或那样的变化，应根据药物与加工变化程度的不同来识别炮制品是否符合要求。如黄芩经蒸制后，利于加工成饮片供调配制剂使用。为确定处理是否恰当，可取少许饮片放入冷水中浸泡。若冷水变成绿色，说明黄芩甙水解，饮片不符合要求。又如蒸制熟地黄，熟地黄的标准是乌黑色而具光泽（亮），质地应滋润柔软，味甘甜而气香，不符此标准，则视为不合格。蒸制黄精，应是外表黑色，内为深褐色，质地柔软而味微甜。若口尝麻舌，服用刺激咽喉者为不合格。11.煮制中药的识别中药运用煮制加工处理，主要为降低毒副作用，改变药物性能，以利内服。如川乌、草乌，白附子之类，毒性剧烈，生药只外用，不供内服，故采取煮制；如煮制川乌，是为使毒剧成分的乌头碱，在长时期加水加热处理过程中水解成毒性很微小（弱）的乌头胺而达到解毒；判断是否达到炮制标准，观其色，应外为黑褐色，内为灰黑色，味淡而不麻舌。识别草乌的炮制标准与方法，基本同川乌，包外黑而内黄黑色，味淡而不麻舌。12.水飞药物的识别药物采用水飞，是为了利于外用与内服；药物经水飞法处理后，是否符合水飞的质量标准，可用手捻、口尝、溶解方法加以确定。如水飞的朱砂、雄黄滑石粉、炉甘石粉等，手捻有细腻感，口尝对舌无粗糙物的刺激感，加水溶解，搅拌成悬浮液，放置久久不下沉澄清者为合格。六、口尝法鉴别部分药材的真假1.红茜草：将较粗的根折断，对口吸之有明显的透气感为真品；如无透气感，为伪品，或是蓬子菜根。

2.人参：口尝有香气，味微苦而回甜，系人参正品；口尝无人参味而有麻舌感，系伪品商陆；口尝有明显的豆腥气系伪品野豇豆根。无人参气味，而且麻舌系伪品紫茉莉根；口尝有胡萝卜气味，为伪品胡萝卜，无人参气味，嚼之有粘滑感系伪品栌兰根，口尝麻舌，不具有人参气味，为伪品华山参。3.川贝母：正品口尝用牙咬试质较疏松，味微苦，咬之软硬，其味比川贝苦，系混淆品奉节贝母；口尝苦味浓，有的微咸，为混淆品车贝母，牙咬之质坚硬，味淡，系伪品一轮贝母；牙咬质硬，口尝味苦而麻，有毒，系伪品山慈菇。4.当归：口尝气清香而浓郁，味甜微带苦辛；如果口尝有当归之香气，但较淡弱，味微甜而麻舌，系伪品欧当归；气味极淡弱，系伪品甘肃伪当归。5.射干：口尝味苦辛，具有射干之特有气味；栽培品苦辛味淡弱，其为正品；口尝气微弱，味甘略苦，系伪品白射干，蝴蝶花的根茎。6.党参：口尝味甜，有党参香气，嚼之无渣者为正品，而嚼之松泡甜味淡，嚼之质硬味微甜，系混淆的甘孜党参；嚼之质软、味甜，具有胡萝卜气味，不可药用，系伪品迷果芹。7.紫菀：口尝气微味甜为正品，如有特殊香气味辛辣，系混淆品马蹄紫菀。8.防风：口尝有甘味，嗅之有败油气味为正品，无防风之败油气味，微甘，为伪品雅葱。9.天麻：口尝嚼之有特异的香气久留于口内，味甘，无任何药材的气味与其相似为正品，气微、味淡，有麻舌刺激感，系伪品紫茉莉根；气微、味淡，系伪品大丽菊根或马铃薯；味淡，口尝有粘性感，系伪品蕉芋；气微，有麻舌感，系伪品商陆的根。10.银柴胡：气微，口尝味甜为正品；气微，口尝味麻舌，唾液起泡沫，系混淆品丝石竹。11.山奈：香气特异，口尝辛辣，为正品；气香，味辛辣而苦，系有毒的伪云南山奈。12.橘梗：口尝味微甜而后微苦为正品；口尝麻舌，唾液起泡沫，系伪品丝石竹；13.黄芪：口尝嚼之味甜，有豆腥气，纤维较少，为正品；如有特异香气，系伪品苦马豆根；有香五加皮香气感，系伪品草木樨根；味淡，无豆腥气，系伪品圆叶锦葵根；嚼之纤维性强，无黄花之甜味，系伪品锦鸡儿根；嚼之发柴，无味为棉花根。14.大黄：口尝气清香，味苦而微涩，为正品，如气浊，口尝有恶心不适感，为山大黄。15.山豆根：气微，口尝味极苦，为正品；如有特异香气，系伪品寻骨风根。16.川牛膝：气微，口尝味甜为正品；气微，味苦而麻，为苦麻牛膝。17.巴戟天：气微，口尝味甜微涩为正品；嚼之松泡，味淡系伪品羊角膝；嚼之坚硬，味淡系伪品虎刺。18.麦冬：气清香，嚼之发粘，味甜微苦有木心，肥大者质佳，为上等正品；而嚼之质硬，味淡，不粘，无麦冬之香气，系伪品淡竹叶根。19.三七：气微，味微苦而后甜为正品；有明显的姜香气，味微苦而辛，系用莪术伪制。20.高丽参：有较淡的特异香气，味甜微苦为正品；不具有高丽参的特有香气，且参味比高丽参淡，系用红参仿制；不具高丽参的气味，口尝有麻舌感，系商陆根蒸后压制而成。21.砂仁：气芳香而浓烈，有樟脑气，味辛凉，微苦为正品；有不同于砂仁的芳香气，无樟脑气，辛凉感淡弱且涩，系伪品建砂仁；口尝味淡，不具备砂仁的香气，系伪品海南土砂仁；不具砂仁气味，系伪品贵州土砂仁。22.乌梅：口尝皮肉较软，味极酸，有特异的烟熏味为正品；咬之皮落而硬，味酸涩，不具乌梅之气味，系伪品山李子；咬之皮落而硬，酸味极淡，无烟熏味，系伪品山桃；咬之皮薄而硬，酸味较淡，无烟熏味，系伪品山杏。23.石莲子：口尝子叶味甜为正品；子叶发苦，系伪品苦石莲子。24.小茴香：香气浓，尝之味甜为正品；微香，味淡，系混淆品莳罗子。25.大茴香：香气浓郁，尝之味甜为正品；具特异的芳香气，久尝麻舌，系伪品莽草。26.枸杞：气微，味甜微酸，肉厚种籽少为正品；气微，甜味淡而苦涩，为大枸杞，质量差，不多用。27.西洋参：有洋参特有的芳香气，味微甘，苦，洋参味浓为正品；微有白芷香气，味微辛，系用小白芷仿制。28.国产西洋参：香气微，口尝洋参味淡弱为正品；气香，但与参的味道不同，口尝味苦，系用白人参仿制。29.肉桂：气香，尝之味甜，辣，无渣为正品；有樟脑气味，嚼之渣多，味不甜而微辛，系香料桂皮，不可人药。30.沉香：气芳香，味苦，木纤维少，树脂多为正品；气微、味淡，嚼之为木纤维，为沉香白木。31.厚朴：气芳香，味辛，味苦为正品；不具厚朴的芳香气，有的气腥，有的具姜香气，有的只苦不辛，为假货。32.檀香：气清香，微有辛辣感为正品；不具清香气，味淡，系伪品或边材。33.牛黄：嚼之不粘牙，可慢慢溶化，有芳香清凉感，味苦而后甜的为正品；取一小块置舌尖上，溶化之后有黏糊感，无牛黄之清香气，味苦而不甜，系伪品。34.麝香：牙咬尝之香气浓烈且迅速穿入牙缝，将香仁舐至舌尖即慢慢溶化，无残渣，无臊味，微苦，微辣为正品；香气淡，香仁在舌尖部分不溶化并有黏糊感，为伪品。35.熊胆：取熊胆少许置舌尖上，味极苦而有串喉感，味虽苦而回甜，溶化快，嚼之不粘牙为正品；气微腥，无清凉串喉感，味苦，系伪品。36.燕窝：口嚼感到爽口，且有鲷鱼味为正品；嚼时口感有皮肚味，为伪品。37.茯苓：气微，咬之较硬，有粘牙感为正品；微有面粉气，咬之即松碎，无粘牙感，系用淀粉伪制品。38.佛手片：气香，味微甜而微苦为正品；气微，味甜，系伪品。39.厚朴花：气香，口尝有厚朴之气味，为正品；气微，不具厚朴之气味，嚼之有木渣感，为伪品。

七、水试法鉴别部分药材的真假1.天仙子：水湿不变形，为正品；遇水迅速膨胀，黏性大似蛙卵，干后粘连成块状，坚硬为伪品。2.沉香：置水中沉水者质量好，半沉者尚可；漂浮者质次或不可人药；水洗色泽即无，为白木染色，为假品，不可人药。3.麝香：放水中，长时不溶为真品，放水中短时即溶且浑浊，为掺假伪麝香。4.蛤蟆油：水浸泡后膨胀呈絮状，30度常温下存放48小时即腐败变味，为正品；水泡膨胀呈螺旋形鸡肠状，30度常温下存放？2小时不腐败变质，为伪品。5.青黛：将少许青黛放入水中浮水者少为质量好，下沉者含有杂质；而下沉者人药不佳。6.熊胆：取一小粒，放入盛满清水的杯中，可见杯中熊胆盘旋下沉，并溶成一条黄线；静放24小时观察，如全部溶解放出黄色色素分布在杯底为真品；静置24小时，全部被染成黄色，或有不溶絮状物为伪品。7.牛黄：取牛黄一小块，放烧杯清水中不溶解、不脱色，不染水，不浑浊为真品；置水中迅速溶解、破碎、染水、浑浊，系伪品牛黄。8.犀角：开水烫浸有角质的清香气为真品；开水烫浸有角质臭气，系水牛角。9.广角：开水浸烫有角质腥气为正品；开水浸烫臭气尤甚，系黄牛角。10.高丽参：浸泡不碎为真品；浸泡参体即松散成块及碎渣为压制而成的伪品。11.西红花：水浸后观察呈喇叭状为真品；水浸后搓成糊状为淀粉伪制品，水浸后不呈喇叭状而呈条状或丝状，为黄花果伪制品。12.仍为黄红色为真品；加水煮沸，水染成粉红色，取出木材已脱色，为用别的木材染成的伪品。13.蒲黄：置水中浮于水面为真品；置于水面迅速下沉，为加入滑石粉、玉米面、泥沙等杂质的伪劣品。14.秦皮：将少许放入杯中，用开水浸烫后，取液体对光观察，有碧蓝色荧光为真品；置开水中浸烫，对光观察液体无碧蓝色荧光，为别的树皮伪品。15.金钱蛇：用水浸软之后，观察蛇头与蛇尾齐全，连为一体为真品；浸软之后，如蛇头可拔出，蛇尾粗短，为伪品。16.菟丝子：开水浸泡有黏性为真品；水洗有泥沙，系用沙粒滚粘细土而成，为伪品。17.蟾酥：沾水迅速泛出乳白色液状物，为真品；沾水后泛出乳白色液状物，液状物泛出慢而少，为假货。八、火试法鉴别部分药材的真假1.海金沙：点燃即发出轻微的爆鸣声及明亮的火焰为真品；点燃后残留物多，为加入的细沙土，为伪品。2.血竭：燃烧时有呛鼻气味，取少许粉末放白纸上，用火从底部烤之，即溶化成血红色透明体，为正品；烤后为淡红色或砖红色，为掺假品；烤后对光照视边沿有油痕，燃时冒黑烟有松香气，为松香和染料伪制而成，不得人药。3.沉香：点燃时，边沿处有多量的油质渗出，呈泡状，香气浓郁，为真品；燃时无油渗出，朽木气呛鼻，为低劣品，不可入药；燃时有污油气，为污油浸过的白木；燃时冒黑烟有油渗出，微有香气，但与沉香之香不同，为越南进口的伪沉香；燃时冒黑烟有油性，香气为降香，实为降香的边材制成，不可入药。4.麝香：将少许置锡箔纸上，用火由底部烤之，有崩裂跳动现象；后起泡溶化膨胀似珠，香气浓郁，无火焰或火星出现，为纯品；而放锡箔纸上，只有火星或火焰出现，蹦跳不明显，起泡少的，为掺假伪品。5.珍珠：将珍珠置炽热的坩埚中，少时即发出爆裂声响破碎后同心层纹明显，为真品；烧时可发出爆裂声，即便破碎也无层纹；烧时有烧焦的塑料气味，为塑料制作的伪珍珠。6.青黛：将青黛置炽热的坩埚中，有紫红色的烟雾，燃尽残渣少，为上品；燃时烟雾少，燃尽残渣多为伪品；如无红色烟雾，为假货。7.五不留：在坩埚内炒之爆白花为正品；如不爆白花为四籽豌豆。8.檀香：燃试有香气，香气留存长为正品；燃时无芳香气，烟呛鼻，为边材或假货。第五节药学人员职业道德一、药学职业道德规范的含义药学职业道德规范是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准，是社会对药学工作人员行为摹本要求的概括。它是药学职业道德基本原则的具体表现、展开和补充；用以指导人们的言行，协调药学领域中的各种人际关系。药学职业道德规范除具有道德的一般特点外，还具有以下特点：1.针对性。药学职业道德规范是针对药学工作人员中存在的不良道德现象所提出的具体的职业道德要求。2.理想性。每个药学工作人员的生活经历和所受的教育不同，道德认识水平也有高低之别。药学职业道德规范既含有基本的道德要求，又包含有较高的理想的道德要求，如“为药学事业献身”。3.现实性。药学职业道德规范足在药学实践的基础上提出的，因此，药学工作人员通过努力是完全可以实现的。二、药学职业道德规范的具体内容1.药学工作人员对服务对象的职业道德规范（1）仁爱救人，文明服务药学工作人员对服务对象一定要有仁爱之心，同情、体贴患者疾苦，对患者、服务对象极端负责，应做到不是亲人胜似亲人，无论在药品的科研还是生产实践中，都应该始终把人民的利益放在至高无上的地位，尊重患者、服务对象的人格，一视同仁，满腔热情地为患者、服务对象服务。（2）严谨治学，理明术精药学是一门科学，药学工作人员要以科学的“求真”态度对待药学实践活动。任何马虎或弄虚作假的行为不仅仅会有损科学的尊严，还可能危害人们的生命健康，造成极为严重的后果。医学教育网搜集整理（3）济世为怀，清廉正派药学事业是一项解除患者痛苦，促进人体健康的高尚职业。药学工作者在工作中应当抵制各种诱惑，一心一意只为患者的健康服务；不能利用自身在专业上的优势欺诈患者，谋取私利。2.药学工作人员对社会的职业道德规范（1）坚持公益原则，维护人类健康药学工作人员在实践中运用自己掌握的知识和技能为患者、服务对象工作的同时，还肩负着对社会公共利益的维护责任。药学工作人员应坚持做到对服务对象负责与对社会负责的高度统一。（2）宣传医药知识，承担保健职责药品的应用不仅在于治疗疾病，还特别要强调预防疾病发生的作用。提高人口质量和生命质量已成为医药人员的社会职责。为确保药品对人的健康既不构成威胁又能起到治疗、保健的作用，要求医药人员必须自觉履行向社会宣传医药知识，实现社会公众的合理用药。3.药学工作者同仁间的职业道德规范（1）谦虚谨慎，团结协作谦虚的态度是一切求知行为的保障。药学工作者要孜孜不倦地钻研业务知识，以谦虚谨慎的态度向任何对象学习。同时，谦虚也是团结协作的基础，现代药学已经分化出众多的学科，现代药学工作的开展已经离不开各学科之间的精诚合作，唯有合作才能促进药学事业的长足发展。（2）勇于探索创新，献身医药事业解除人类疾病之痛苦，不断满足广大人民群众日益增长的对健康的需求，不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品是药学工作人员的使命和职责。在科研过程中要全身心地献身子药学科学事业，追求至善至美的境界。药学职业道德规范的具体内容主要包括以下几点：1.药学工作人员对服务对象的职业道德规范（1）仁爱救人，文明服务药学工作人员对服务对象一定要有仁爱之心，同情、体贴患者疾苦，对患者、服务对象极端负责，应做到不是亲人胜似亲人，无论在药品的科研还是生产实践中，都应该始终把人民的利益放在至高无上的地位，尊重患者、服医学教育网搜集整理服务对象的人格，一视同仁，满腔热情地为患者、服务对象服务。（2）严谨治学，理明术精药学是一门科学，药学工作人员要以科学的“求真”态度对待药医学教育网搜集整理学习实践活动。任何马虎或弄虚作假的行为不仅仅会有损科学的尊严，还可能危害人们的生命健康，造成极为严重的后果。（3）济世为怀，清廉正派药学事业是一项解除患者痛苦，促进人体健康医学教育网搜集整理的高尚职业。药学工作者在工作中应当抵制各种诱惑，一心一意只为患者的健康服务；不能利用自身在专业上的优势欺诈患者，谋取私利。2.药学工作人员对社会的职业道德规范（1）坚持公益原则，维护人类健康药学工作人员在实践中运用自己掌握的知识和技能为患者、服务对象工作的同时，还肩负着对社会公共利益的维护责任。药学工作人员应坚持做到对服务对象负责与对社会负责的高度统一。（2）宣传医药知识，承担保健职责药品的应用不仅在于治疗疾病，还特别要强调医学教育网搜集整理预防疾病发生的作用。提高人口质量和生命质量已成为医药人员的社会职责。为确保药品对人的健康既不构成威胁又能起到治疗、保健的作用，要求医药人员必须自觉履行向社会宣传医药知识，实现社会公众的合理用药。3.药学工作者同仁间的职业道德规范（1）谦虚谨慎，团结协作谦虚的态度是一切求知行为的保障。药学工作者医学教育网搜集整理要孜孜不倦地钻研业务知识，以谦虚谨慎的态度向任何对象学习。同时，谦虚也是团结协作的基础。现代药学已经分化出众多的学科，现代药学工作的开展已经离不开各学科之间的精诚合作，唯有合作才能促进药学事业的长足发展。（2）勇于探索创新，献身医药事业解除人类疾病之痛苦，不断满足广大人民群众日益增长的对健康的需求，不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品是药学工作人员的使命和职责。在科研过程中要全身心地献身子药学科学事业，追求至善至美的境界。第六节处方与非处方管理一、定义与分类1.分类的依据和定义（1）根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。（2）根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。2.相关职能部门（1）国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。（2）国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。3.生产、经营管理规定（1）处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。（2）经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。①药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，②试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。③化学药品使用字母“H”，④中药使用字母“Z”，⑤通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，⑥生物制品使用字母“S”，⑦体外化学诊断试剂使用字母“T”，⑧药用辅料使用字母“F”，⑨进口分包装药品使用字母“J”。⑩数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。⑪第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。⑫数字第5至8位为顺序号。⑬维C银翘片批准文号：国药准字Z20013140⑭产品批号（出厂日期）：比较通用的格式是04021507，表示该产品的出厂日期是2004年2月15日第七批药物，更严谨的做法是，在标明出厂日期的同时还应标明生产日期，因为二者可能存在一些微小的差异。（3）零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。（4）消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。4.广告处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。5.非处方药的包装、标签、说明书（1）非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。（2）非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。二、非处方药专有标识管理规定1.非处方药专有标识已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。2.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。3.经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。4.非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。5.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。三、处方药与非处方药流通管理暂行规定（一）总则适用范围和监督部门：1.凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。2.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。3.本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。

（二）生产、批发企业销售1.处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。2.药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。3.进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。

处方药：凭医师处方销售、购买和使用！

甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！4.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。

（三）药店零售1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。2.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

零售药店对处方必须留存2年以上备查。3.处方药不得采用开架自选销售方式。4.处方药、非处方药应当分柜摆放。5.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。6.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。7.零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

（四）医疗机构处方与使用1.

处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。2.医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。3.医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

（五）普通商业企业零售1.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。2.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。3.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。4.普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。5.普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。6.普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。7.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

四、处方管理方法（一）总则1.制定依据为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律法规，制定本办法。2.适用范围及处方界定本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

3.处方开具与调剂原则与监管部门（1）卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。（2）医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。（二）处方管理的一般规定1.处方标准处方标准由卫生部统一规定：处方格式由省级卫生行政部门统一制定。处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。2.处方的结构（处方的标准）完整的处方结构可分为六部分：（1）处方前记包括病人姓名、性别、年龄、临床诊断和处方日期等。（2）处方头处方都以Rp.（或R）开头，Rp.是拉丁文Recipe（请取）的缩写表示取下列数量的药剂。（3）处方正文包括药物名称、剂型、规格和用量。如果一张处方有数种药，则每一种药物均应另起一行书写。（4）配制法包括药物的调配方法和要求的剂型（简单处方无此项）（5）用法“用药方法”通常以Sig.或S（拉丁文Signa的缩写）表示。包括一次用量、给药次数、给药时间、给药途径等。（6）后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。3.处方书写的规则（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（三）药品剂量与数量书写规范1.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。2.处方颜色（1）普通处方的印刷用纸为白色。（2）急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。（3）儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。（4）麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。（5）第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。（四）处方权的获得1.处方权的取得：（1）经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。（2）经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。（3）医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。（4）试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。（5）进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。2.麻醉药品和第一类精神药品（麻醉）（1）医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行使用知识和规范化管理的培训。（2）执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得该类药品调剂资格。（3）医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具该类处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂该类处方。（五）处方的开具1.购进同一通用名称药品品种的限制医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。2.开具处方时使用药品品种的限制医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。药品通用名称：药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品商名：属于商标范畴，需要在国家工商总局商标局核准注册。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。3.处方的有效期处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。4.处方一般用量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。5.不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量（1）为门（急）诊患者开具的：麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（2）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方