2023年检验检测机构程序文件含配套质量记录（依据2023年版评审准则编制）

程序文件 XXX检测有限责任公司XX检测有限责任公司文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0版本：第C版编制：郭晨编制依据：《检验检测机构资质认定评审准则》受控状态：受控管理部门：综合办公室程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-A文件版本：C/0颁布令《检验检测机构资质认定评审准则》于2023年12月1日起开始实施，为贯彻落实《检验检测机构资质认定评审准则》要求，我公司安排质量负责人负责组织编制了《程序文件》第C版。现在已通过内部审定，现将《程序文件》第C版颁布。程序手册依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《检验检测机构资质认定管理办法》等相关标准、法律法规，按《质量手册》要求，结合公司实际情况《程序文件》阐述了公司进行质量活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责和程序，是公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检验检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合办公室为本《程序文件》第C版的管理部门。式实施。《程序文件》第C版实施后，《程序文件》B/2予以作废回收。XX检测有限公司（盖章）法人代表（签字程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-B文件版本：C/0修订页修订页序号章节号修订内容修订人/时间批准人/时间程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-C文件版本：C/0程序文件目录序号程序文件文件编号1维护公正和诚信程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0152保密程序ZLWJ-CXWJ-C/0-0283人员培训程序ZLWJ-CXWJ-C/0-034人员管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-045内务管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-056检验检测设备设施管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-067量值溯源程序ZLWJ-CXWJ-C/0-078仪器设备期间核查程序ZLWJ-CXWJ-C/0-089管理体系文件管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-09合同评审程序ZLWJ-CXWJ-C/0-10服务与供应品采购程序ZLWJ-CXWJ-C/0-11检验检测方法控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-12测量不确定度程序ZLWJ-CXWJ-C/0-13检验检测报告管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-14记录控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-15投诉处理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-16不符合工作处理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-17纠正措施、应对风险和机遇程序ZLWJ-CXWJ-C/0-18样品管理程序ZLWJ-CXWJ-C/0-19内部审核程序ZLWJ-CXWJ-C/0-20管理评审程序ZLWJ-CXWJ-C/0-21数据保护程序ZLWJ-CXWJ-C/0-22质量控制程序ZLWJ-CXWJ-C/0-234工作程序程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本：C/0维护公正和诚信程序一、维护公正和诚信程序为保证检测工作的公正性和诚信，维护本公司的信誉，特制订本程序。2适用范围本公司公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。3.1.1亲自起草并发布本公司的公正性声明，组织领导班子研究、制定公正性措施；3.1.2亲自组织宣贯本公司的行为准则，安排经常性的监督、检查，使措施和员工行为准则落到实处；3.1.3带头抵制来自其他方面对检测工作独立性和公正性的干扰；3.2.1制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施；3.2.2保证检测全过程分阶段运作，相互监督，使检测数据和结果报告的逐级签字制度落实的实处。3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况；3.3.2对审核中出现的问题提出预防和纠正措施并组织跟踪检查。3.4.1监督检测人员诚实出具检测数据，严格执行对工作人员的监督考核；3.4.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量负责人报告。3.5各检验部负责维护本程序的有效性和长效性。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本：C/0维护公正和诚信程序4.1自律行为准则和公正性措施的制定4.1.1总经理应亲自组织制定自律行为准则和公正性措施，带头贯彻执行并使之不断完善。4.1.2总经理亲自或责成有关负责人员在全体大会上宣贯行为准则和公正性声明及措施，对新员工指定专人对其宣贯。4.1.3将行为准则和公正性声明张贴在明显的位置，接受社会各方和客户的监督。4.2公正性和诚实性行为的监督检查4.2.1管理层在制定年度计划和下达创收指标时应统一认识明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务，严禁以数量压质量。4.2.2对来自其他部门的不正当干预，管理层应按照公正性声明的要求予以抵制，必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。4.2.3本公司出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果，技术主管和各部门检测负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落实到实处。4.2.4检验检测报告的发放人员应坚持原则忠于职守，防止用户和检验检测人员在无监督条件下直接发生业务往来。4.2.5诚实是公正的前提，各检测室负责人和质量监督员应坚持原则不接受检验检测能力许可范围以外的检测任务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检验检测活动以及对检验检测方法有效性没有把握的检验检测工作应如实告之客户。4.2.6本公司所有人员均有权利监督制止违反本公司公正性声明和公正性承诺的人和事，必要时应及时向有关负责人报告。4.2.7内审和管理评审应把公正性声明和公正性承诺及措施的落实情况作为审核和评审内容，质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施落到实处。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-1文件版本：C/0维护公正和诚信程序4.3.1总经理对自觉维护研究所信誉，坚持原则，忠于职守，维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免研究所信誉受到伤害的人和事给予表扬和奖励。4.3.2总经理应对违反公正性和诚实性的人和事，视情节严重程度给予批评教育、警告直至辞退的处分。4.3.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时，总经理应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训，以期统一认识，统一行动。6.1《员工违规行为处理记录》ZLJL/JL/01/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本：C/0保密程序二、保密程序为确保公司及其人员在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密得到保护，维护公司诚信，特制订本程序。2适用范围本程序适用于公司所有人员。3.1综合办公室负责实施保密程序。3.2综合办公室对行政文件（含外来文件）、质量体系文件、检测报告和统计资料的保密负责。3.3领导对公司的重大决策保密负责。3.4综合办公室、检验部对检测数据以及客户技术资料保密、对外部支持和服务供应商的资料保密和保护所有权负责。3.5检验部对委托检验样品资料、检测数据记录的保密和保护所有权负责。3.6收费员对账本资料、公司证件和印章保密负责。4.1综合办公室对行政文件、质量体系文件和统计资料等未经领导批准，不得对外公布。4.2客户应提供相应证明方可由综合办公室查看其检验检测报告副本（按规定需提供的，应及时提供，但由客户原因造成资料外泄与公司无关若需借出或复印，须报领导批准。客户不得查看与自身无关的资料。4.3综合办公室在未征得外部支持和服务供应商的书面同意时，不得对外公布其信息，不得复印有关资料。4.4合同未经双方同意，不得提供给第三方。公司在未签正式合同前，只提供合同样本。4.5检验检测时非公司人员不得进入检验检测现场。若客户有要求时需报领程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-2文件版本：C/0保密程序导批准，由综合办公室专人陪同，且不得涉及其他客户信息。4.6检验检测时对客户提供的资料应保密，未经客户许可不得公布、复印和4.7员工不得泄露公司需要保密的所有信息，不得私自从事与公司相关业务的开发工作。4.8电子文件应加密保护，备份文件资料应妥善保管，不得泄漏或丢失。4.9如因失密给企业和用户造成损失的，要追究泄密者的责任，触犯刑律的要向司法机关报告。5.1《维护公正和诚信程序》程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本：C/0人员培训程序三、人员培训程序人是影响检验检测工作质量诸多因素中最重要的因素。为满足检测工作的需要，提高工作质量，确定相应人力资源（具备职称或学历与公司要求一致），经过人员培训（外培和内培）保证各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力进行检测工作。2适用范围适用于公司所有工作人员。3.1总经理是公司人员招聘、人员素质、人员培训的总负责人。3.2综合办公室负责人员培训的计划、组织、实施、检查和总结工作。3.3各部门根据上级要求和内部需要，向综合办公室提出培训要求。3.4综合办公室负责培训人员的职业道德和业务技术能力。4.1综合办公室负责人根据上级主管部门有关布置，结合公司各部门的实际需要（外培或内培），负责统一安排，并制定各种形式的人员培训计划和参加培训的人员名单，各部门应按培训计划具体实施。4.2综合办公室根据体系要求制订公司内部年度培训计划，培训内容应根据公司人员必须掌握的基本技能、业务知识、职业道德为主。本年度培训在公司年度内审时进行评审，同时接受主管部门的检查，要求资料齐全，学习记录和考核记录齐全。4.3综合办公室制定的培训目标报总经理审核批准后，根据公司目前工作状况制定出具体培训工作计划。4.4综合办公室将制定的培训计划下达相关部门，各部门应积极配合实施。4.5参加主管部门举办上岗证培训人员，经培训考核合格后持证上岗，不合格者，再参加培训直至合格方可持证上岗。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本：C/0人员培训程序4.6综合办公室将各类培训人员，以及特殊授权上岗人员的材料建立技术培训、授权、确认档案。4.7各部门以及个人临时需要培训，应向综合办公室提出书面申请，并经总经理批准后方可实施。4.8外聘人员由各部门根据需要报综合办公室，由综合办公室审查后，报总经理，总经理召集质量负责人、技术负责人共同讨论决定。4.9由质量负责人、技术负责人和综合办公室组成招聘小组对外聘人员进行聘用考核。4.10外聘人员录用后由综合办公室组织上岗前培训，培训后分配到需要的部门，由部门安排专人带领其工作，试用期3月满后由综合办公室组织考核，根据考核结果和部门意见决定是否正式录用。5定期学习制度并做好相应记录。公司内部文件、安全制度等。6人员培训有效性评价6.1所有培训项目均应进行培训有效性评价，培训有效性评价由办公室负责归口管理，各培训项目的责任部门具体负责。6.2培训有效性评价的方法可以根据培训的形式、内容和性质不同分别采用不同的形式，以证明被培训人员是否具备了所需的能力，如：a）提供培训考试成绩；b）提供培训合格证和相应的资质证书、培训证明；c）提供技能培训合格鉴定证明；d）提供对培训有效性的测评资料；e）通过操作考核、业绩评定的结论。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-3文件版本：C/0人员培训程序6.3每年年底综合办公室组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评估培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度6.4办公室负责对员工日常工作业绩的评价和考核，发现不能胜任本职工作的员工，应暂停其工作，安排培训或转岗，使所有员工的能力与其从事的工作要求相适应。8.1《人员培训计划表》ZLJL/JL/03/018.2《人员培训安排记录》ZLJL/JL/03/028.3《人员培训考核记录》ZLJL/JL/03/038.4《人员培训总结》ZLJL/JL/03/048.5《聘用人员上岗前培训记录》ZLJL/JL/03/058.6《聘用人员聘用考核记录》ZLJL/JL/03/06程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序四、人员管理程序检验检测人员的思想修养和业务素质，将直接影响到检验检测工作的顺利开展、检验检测工作质量的好坏、公司的社会形象、公司的社会效益和经济效益等，因此人员是开展检验检测工作的关键。为此特制订本程序，规范人员管理，确保检验检测质量和公司公平公正，诚实守信。适用于公司质量管理体系涉及到的所有岗位人员的配备、培训和考核。3.1总经理负责人力资源的配置，根据工作需要配备足够的人员，满足检测工作需要。3.2综合办公室负责编制公司检测人员的培训计划，并负责组织实施；负责建立和保存人员档案。4具体要求根据公司的实际情况和开展检测项目的要求配备了相适宜的检验检测技术人员和管理人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。并持证上岗。如果实际情况需要聘用临时人员，只能用作普通服务后勤人员，并进行公司内上岗前培训。（2）遵守社会公德，具有良好的职业道德。（3）具有国家教育部门承认的学历，必须经相关部门考核合格，取得相应的国家颁发证件和工作资格证明，如：检验员上岗证、内审员、授权签字人证书程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序（4）进行上岗前测试，考核能否胜任工作。4.3.1建立《人员培训程序》，积极参加主管部门组织的培训学习，开展好内部人员的培训工作。所有人员须经政治、业务、政策、法规的培训合格，取得有关管理部门颁发的岗位证书，方能上岗。4.3.2要使用培训中的人员，需经过公司领导批准，在安排工作时，不能让其进行独立操作，要进行适当的监督。4.3.3综合办公室应保存所有人员档案，人员档案包括不限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记录。4.3.4技术负责人、授权签字人必须具有中级及以上相关专业技术职称或者4.3.5公司的技术负责人、授权签字人具备任职条件，从工作经历和所学专业都很对口，并通过了评审机构考核合格。5.1综合办公室根据检测公司现有的人力资源和能力状况，制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。5.2技术负责人、授权签字人必须具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，熟悉业务，经考试合格。5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。5.4对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织有关人员评价认可，经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：①被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合办公室组织拟使用科室对其培训，合格后上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督，以确保检测工作质量。5.6从事特定岗位人员，需持不同规定的资格证书（如法定的、特殊技术领域的等综合办公室列入人员培训计划，确保其持证上岗。6人员管理其它要求（1）所有公司员工均应恪守职责，认真的、一丝不苟的工作，对工作中成绩卓著者将按有关规定给予奖励。（2）对取得科技进步奖和科研成果的有关同志，按国家、四川省有关规定给予奖励。（3）对在工作和生活中能果断处理突发事故，从而保护国家财产损失和人民生命财产安全有突出贡献的按国家及省上的有关规定给予奖励。（4）在工作中由于失职或工作不负责任而造成检测质量问题的，视情节轻重按公司的有关规定给予处罚。（5）对造成公司财产损失的按公司的有关规定给予处罚。（6）对工作不负责任，影响检测质量又影响公司声誉的按公司的有关规定给予处罚，严重者给予除名。（7）对各种违法乱纪行为按国家有关法律、法规移送司法部门处理，公司将对其除名。7.1所有岗位人员均需填写员工履历表，综合办公室由资料管理员管理人员档案，专人专档，档案中需存放人员证书复印件。8.2建立员工考勤制度，由综合办公室主任负责程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-4文件版本：C/0人员管理程序9相关文件10.2《人员岗位能力确认表》ZLJL/JL/04/0210.3《员工签到表》ZLJL/JL/04/0310.4《员工考勤表》ZLJL/JL/04/04程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本：C/0内务管理程序五、内务管理程序保证检验检测工作场所安全性和良好的工作环境。2适用范围适用于公司各部门。3.1总经理负责公司全面安全管理工作。3.2检验部负责检验检测过程中的安全工作及工作环境卫生安全。3.3综合办公室负责制度建立和落实日常安全工作(治安、消防、防盗及安全设施的配置）。3.4综合办公室和检验部组织员工的安全学习和培训演练。4.1公司定期进行员工的安全学习，树立安全责任意识。4.2综合办公室要安排保安人员定期检查通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护设施，必要时更换。定期检查门窗、锁，必要时进行修复。定期检查电路、管线是否松动或老化，必要时进行紧固或更换。4.3检验区域设置警示标识，警示除工作人员不得入内。4.4在整个检验检测过程中，应严格要求检验检测人员按作业指导书、操作规程等开展检验检测活动，防止意外安全事故发生。特别是使用危险化学品时做好防范工作。4.5危险化学品规范存储和领用做好防范，存储危险化学品的地方设置必要的防护设施和应急设施，危废处理按相关法律法规进行合规性处理。4.6综合办公室负责制订《应急预案》。组织工作人员进行安全学习和应急演练，树立员工的安全责任意识，提高安全事故应急能力，对发生火情、漏电、伤人、中毒等事故应迅速果断处置，避免事故扩大造成严重后果，以减少经济损程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-5文件版本：C/0内务管理程序4.7对发生安全事故或存在安全隐患不上报或不整改，造成重大损失的责任人或部门，要实行责任倒查制，按照公司安全管理规定进行处罚，严重者移送有关部门处理。4.8检验前检验人员应对环境卫生安全、仪器设备状态、危化品等进行检查。4.9检验过程中做好自身防护工作，防止职业病发生。4.10检验检测场所悬挂环境监测设施（温湿度计、大气压力计等）。安排人员一天至少三次进行监测，监测设施具备报警功能，当环境条件不符合检验检测要求时，应进行人为控制，使其达到符合条件，若人为控制失败，应停止检验检测工作，待环境条件符合要求时，方可继续开展检验检测工作。4.11综合办公室要安排人员定期检查灭火器材、沙盘及安全警示标志，必要时更换。定期检查门窗、锁，必要时进行修复。定期检查电路、管线是否松动或老化，必要时进行紧固或更换。5.1《内务管理检查记录》ZLJL/JL/05/015.2《内务管理检查整改复查记录》ZLJL/JL/05/02程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序六、检验检测设备设施管理程序保证仪器设备设施始终控制在最佳有效状态，确保设备完好。2适用范围适用于公司检验检测仪器设备设施的管理和控制。3.1技术负责人是程序实施负责人。3.2检验部是管理仪器设备的职能部门，负责仪器设备定期维护保养和维修；日常使用、管理和维护工作。4.1.1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员（设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等）共同验收，随机资料由设备管理员收集，建立《仪器设备管理台帐》和设备档案。4.1.2对验收存在问题的仪器设备，由购置部门与供货商交涉直至验收合格。4.1.3验收合格的仪器设备，由设备管理员填写《仪器设备验收单》，参加验收人员签字，验收单存入设备档。4.2仪器设备设施的使用、维护和流转4.2.1检验检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操作人员需经过培训，考核合格授权后持证上岗。4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行核查，确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。4.2.3仪器设备的使用填写《仪器设备使用记录》。根据设备的使用频次确定记录次数，对于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一周记录一次。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序4.2.4仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向/技术、质量负责人报告，请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。4.2.5发现仪器设备异常，必须认真检查找出原因。若对以前检测结果有影响，要及时通知受检客户。4.2.6贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备不准使用。4.2.7检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的日常和周期维护保养，在仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设备说明书中要求进行，并做维护记录。填写《仪器设备维护和维修记录》。4.2.8仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。4.2.9进行现场检测使用的仪器设备，流转前后要确认和记录仪器设备的状态，填写《现场检测仪器出入库记录》。4.2.10仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检验检测设备现场。4.2.13当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时，技术负责人应确保得到正确应用。4.3仪器设备设施维修和报废4.3.1对于需要定期维护和维修的仪器设备，检验部提出《仪器设备维护和维修计划》，报技术负责人批准，检验部组织实施。4.3.2对于需要外部维护和修理的仪器设备，技术负责人部请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后进行验经校准后使用。4.3.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用，限制其使用范围，检验部填写《仪器设备降级报废审批表》，报经技术负4.3.4对于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续，报经技术负责人批准后办理报废。4.3.5对于已经批准报废或与检验检测无关的仪器设备要移出检验检测场程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序4.4仪器设备设施的标识管理4.4.1仪器设备的使用状态标识由检验部进行管理，所有的仪器设备都以红色、黄色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色和格式。A凡计量检定（包括自校和验证）合格者；设备不必检定其功能正常者（如计算机、打机）；仪器设备无法检定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。B对于多功能检测仪器设备，虽其某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常且经校准合格者；检测仪器设备某一量程精度虽不合格，但检验检测工作所用量程精度合格者及降级使用的仪器设备均贴黄色准用标识。C检测仪器设备损坏时；仪器设备经计量检定不合格时；仪器设备性能无法确定时；仪器设备超过检测周期时均贴红色禁用标识。4.5.1仪器设备运行形成的记录由检验部收集、整理、归档。4.5.2归档内容：仪器设备使用、操作、期间核查、验证等方法；合格证及随机资料；仪器设备的验收、期间核查和验证记录；仪器设备的维护、维修、降级和报废等记录。4.5.3综合办公室负责建立仪器设备和标准物质档案，建档的内容：A设备及其软件的名称；B制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一表识；C对设备符合规范的核查记录（如果适用）；D当前的位置（如果适用）；E制造商的说明书（如果有或指明其地点；F所有检定/校准报告或证书；G接收日期/启用日期和验收记录；程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-6文件版本：C/0检验检测设备设施管理程序H设备使用和维护记录（适用时）；I设备任何损坏、故障、改装或修理的记录。5.2《仪器设备期间核查程序》6.1《仪器设备管理台帐》ZLJL/JL/06/016.2《仪器设备验收单》ZLJL/JL/06/026.3《仪器设备使用记录》ZLJL/JL/06/036.4《仪器设备维护和维修记录》ZLJL/JL/06/046.5《仪器设备维护和维修计划》ZLJL/JL/06/056.6《仪器设备降级报废审批表》ZLJL/JL/06/066.7《现场检测仪器出入库记录》ZLJL/JL/06/07程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本：C/0量值溯源程序七、量值溯源程序公司所有使用的计量器具所测量的结果或标准的量必须都能最终溯源到国家基准，保证检验检测结果的准确、有效。2适用范围适用于公司使用的所有计量器具和标准物质。由综合办公室负责组织实施，检验部协同。4.1每年由综合办公室根据检验检测工作的开展情况，制订计量器具和标准物资的周期量值溯源计划表，并报总经理审批。4.2综合办公室根据检定周期计划表将计量器具分成通用计量器具和专用计量器具，按时组织检定，防止未检定设备或过期标准物质投入使用。4.3根据公司实际情况，将计量器具和标准物资按时通知具有检定资质的公司进行检定或校准。4.4公司使用的计量器具都具有检定/校准规程，内部不再制订自校办法。4.5综合办公室根据检定情况制订下次量值溯源计划，并将量值溯源计划及本次检定/校准证书存档。5设备対检定/校准结果的验证确定5.1对计量部门提供的检定证书，公司可直接采用。若是校准证书，则需要验证是否符合检测要求及相关标准规定的要求，即校准项目、效验的指标如检测限、不确定度是否符合检测分析要求，以便确认在用仪器设备的技术性能、量程、准确度、分辨率等满足所开展检测项目标准的要求。如果校准产生一组修正因子，才是正确的检测数据。5.2检验部负责人组织设备管理员结合所保管的仪器设备的特点、使用情况提出相关验证确定方案报质量负责人批准后方实施。验证确认方案包括：程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-7文件版本：C/0量值溯源程序A验证确认方法B实施操作规程C核查结果的判定方式5.3质量负责人组织对综合办公室上报的验证确定目录及方案的可行性和有效性进行评审。仪器型号、仪器编号或序列号、工作环境状态（温度、湿度是否符合要求）、系统保养及仪器的检测内容、校准品名称、厂家、批号、校准的项目、验证结果、确定分析和结果、不准确度、验证确认人、日期、单位部门、其它需要说明的内容或材料、附页（原始数据或其它材料）。最后由质量负责人签字确认。根据计量部门出具的检定/校准证书和验证、功能性检查结果，对每1台仪准用证（黄色）、停用证（红色）三色标识。6相关文件6.1《检验检测设备设施管理程序》7.1《量值溯源计划表》ZLJL/JL/07/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本：C/0仪器设备期间核查程序八、仪器设备期间核查程序期间核查是设备设施在使用有效检定周期内对设备设施进行检查校准或溯源，保证检测结果质量的重要措施之一。适用于公司期间核查活动的全过程。3.1综合办公室负责制定期间核查方案、期间核查的实施和记录。3.2期间核查方案及记录报技术负责人审批后由检验部实施，综合办公室存4.1综合办公室根据设备设施的性能和使用情况，研究确定需要进行期间核查的设备设施和标准物质。4.2设备设施的期间核查。根据仪器设备情况，确定期间核查的方法有：仪器比对、方法比对、标准物质验证、加标回收率和重复性考核等，或根据检定规程对其部分性能进行校准或测试。4.2.1仪器比对：对可测量范围内任意测量值用具有可比性的不同仪器设备进行测定，考查仪器设备的稳定性。4.2.2方法比对：对可测量范围内任意样品用具有可比性的不同分析方法进行测定，考查其精密度。4.2.3加标回收率考核：对可测量范围内任意样品进行加标测定，考查其准确度。4.2.4标准物质验证：对某已知标准样品进行量值测定，考查其系统误差。4.2.5重复性考核：对可测量范围内任意样品用进行多次测定，考查仪器设备的稳定性。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本：C/0仪器设备期间核查程序4.3.1从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。对于未开封的，半年进行一次物理核查，核查内容包括包装是否完好无损、溶液是否在有效期内、保存条件是否符合要求等，若发现应立即停止使用该标准物质并做好记录。对于已开封的，保留标准溶液应放在干燥洁净的试剂瓶中密封冷藏保存，并在使用有效期内每三个月进行一次期间核查，核查内容除物理核查外，还应测定有证标准质控样进行核查。4.3.2自配及标定的标准溶液，每次配制或标定后第一次启用时应进行浓度准确性核查，在使用有效期内可再安排一次期间核查。核查方法可测定标准质控样、进行方法比对或留样再测，并有核查原始资料及记录。4.4设备管理员根据要求具体安排人员进行仪器设备期间核查工作，一般由然后由设备管理员进行结果汇总分析，技术负责人签署意见。标准物质管理员根据要求安排检测人员进行标准物质期间核查工作，核查完毕填写《标准物质期间核查记录表》，技术负责人签署意见。4.6如期间核查时发现设备失准，应立即停止使用，按《检验检测设备设施管理程序》执行，及时办理仪器送修和检定事项，并由技术负责人组织有关人员分析是否对相关检测工作产生影响。如确定产生影响，应及时纠正；如影响造成已出具检测结果发生错误时应按《检验检测报告管理程序》对检测结果及时进行更正和处理。4.7在仪器设备计量检定/校准周期内至少应进行一次期间核查。标准物质在其有效期限内至少应进行一次期间核查。4.8质量负责人对核查结果进行监督验收后，所有期间核查资料均应移交综合办公室，归入各台仪器设备档案存档。5.1《检验检测设备设施管理程序》5.2《检验检测报告管理程序》程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-8文件版本：C/0仪器设备期间核查程序6.1《仪器设备设施期间核查计划表》ZLJL/JL/08/016.2《仪器设设施期间核查记录表》ZLJL/JL/08/026.3《标准物资期间核查记录表》ZLJL/JL/08/03程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本：C/0管理体系文件管理程序九、管理体系文件管理程序为保证公司管理体系所有文件的充分性和适应性，使检验的各个过程及各部门的质量活动处于受文件控制状态，所有文件应进行控制和规范。2适用范围适用于公司管理体系的所有文件的控制和维护。3.1总经理负责主持制订质量方针、目标，负责审批质量手册和程序文件、人员任命文件。3.2质量负责人负责管理体系文件的编制、维护其程序的有效性。3.3技术负责人负责技术文件（含技术标准、技术法规）的编制、收集、维护其程序的有效性。3.4综合办公室负责公司文件（含外来文件）的控制、维护，组织实施并保3.5各部门配合综合办公室的文件控制工作。b.熟悉公司文件控制运作情况，熟悉文件管理工作。c.工作认真负责，并经领导授权。a.将各类文件（内部制定和来自外部的），诸如规章、标准、规范，检验方法，以及图纸，软件、作业指导书和手册，进行分类。建立唯一性标识，该标识包括发布日期和修订标识，页码，总页数和发布机构，并编制文件的控制清单。b.明确纳入到质量管理体系控制范围之内的所有文件，在发给公司工作人员程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本：C/0管理体系文件管理程序使用之前，必须经过授权人员的审查，并得到批准。c.及时通知各室停止使用无效和作废的文件。d.配合质量负责人做好文件的定期评审工作。4.2.1根据质量负责人提出的文件控制要求，由文件控制管理人员具体实施。文件控制管理人员将管理体系的所有文件，如政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书建立唯一性标识，该标识需包括发布日期、修订标识，页码、总页数和发布机构，编制，管理体系文件当前修改状态和分发的控制清单。公司的质量手册、程序文件、作业指导书等属受控文件，在最新版本上一律加盖“受控”章，过期的文件一律加盖“作废”章，以保证在工作中保持文件资料的有效性。对受控作业指导书文件的分发作好登记，使文件得到保密。质量手册、程序文件分发到公司领导，作业指导书可以发到检验部，综合办公室负责保管体系文件。管理体系的所有文件在使用之前，必须经授权人员进行审查会签批准，并在文件上注明授权（批准）版本号、发布日期、实施日期，防止文件文件控制管理人负责将审批了的各种文件及时发放到有关人员和部门并做记录，收件人应签字确认。质量负责人和文件控制管理人员每隔一个季度对管理体系文件进行一次评审，对于到期文件和作废文件要加盖“作废”章，以防误用，及时从使用场所撤出到期或作废了的文件，对于不需保留的作废文件要及时销毁，保证文件的有效性和适应性。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-9文件版本：C/0管理体系文件管理程序a.文件的修改必须填写文件修改单，由技术负责人和质量负责人进行审查，由总经理进行批准。若指定别的人员进行审查，必须提供给指定人员审查所依据的有关背景资料，并编制更改清单，在更改的文件内容应在文件的附件中标明，由文件控制管理人员将修改后的文件及时下放到公司的各个部门。b.对于修改之前的文件进行手写修改，修改之处应有清晰的标注，签名并注明修改日期，将修订好的文件报批后正式发布。c.更改保存在计算机中的文件按《自动化检测控制程序》执行，进行修改人员必须经过授权才能实施文件修改，修改后形成书面文件报批后发布。6质量记录6.1《管理体系文件表格清单》ZLJL/JL/09/016.2《管理体系文件修改通知》ZLJL/JL/09/026.3《管理体系文件修改记录》ZLJL/JL/09/036.4《管理体系文件作废记录》ZLJL/JL/09/04程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-10文件版本：C/0合同评审程序十、合同评审程序以客户为关注点，更好地服务客户，明确双方权利和义务，增强约束力，提高检验检测质量和服务质量。公司所有与客户之间达成的要求、标书、合同。一切为用户服务的意识，熟悉合同法有关条款。3.2技术负责人负责要求、标书、合同内容的评审。3.4其他合同由办公室负责，需由总经理审核。4.1根据客户和法律法规要求，综合办公室草拟检测合同后报技术负责人。4.2技术负责人会同检验部负责人、综合办公室负责人对合同进行评审，内（1）公司是否有相应的能力和资源满足合同要求。（2）公司如能满足合同要求，应选择适合的检测方法，如要使用非标准方法应与委托方协商，并在合同上注明。（3）完成合同的期限。4.3完成合同评审后由技术负责人报总经理批准合同内容。4.4综合办公室形成合同，由综合办公室主任与客户完成合同签订并安排相关部门履行合同。4.5公司涉及的其它对外合同参照此程序执行。5.1《合同评审记录》ZLJL/JL/10/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-10文件版本：C/0合同评审程序5.2《合同修改/偏离记录》ZLJL/JL/10/02程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-11文件版本：C/0服务与供应品采购程序十一、服务与供应品采购程序因为检验检测设备的厂家较多，提供检验检测软件和网络服务的公司也有很多家，设备购买和选择外部服务公司就显得格外重要，为了控制好检验检测质量和正常检验检测工作，公司对服务与供应品采购进行控制。适用于公司购买检验检测用的全部仪器设备、零配件以及日常消耗品的购买、审批、验收过程和外部支持服务的资质、信誉的审查。3.1综合办公室根据实际情况，编制所需仪器、设备及日常消耗品的采购计划。3.2技术负责人根据采购计划组成由各部门负责人参加的评价小组，对供应商进行评价，确定设备供应商，编制设备每年的量值溯源计划。3.3技术负责人将采购计划和供应商名录、量值溯源计划交公司领导审批后，由综合办公室实施。4.1综合办公室制订采购计划及仪器设备量值溯源计划。4.2对供应商进行评价审查，确定供应商名录。4.3公司领导审批后，由综合办公室组织实施。4.4综合办公室对供应商提供的服务进行验收，编制技术档案，对供应商的资质、信誉进行再次评价审查，以便下次确定供应商目录。4.5部门根据需要和实际情况到综合办公室办理设备仪器领用手续。6.1《服务供应品采购申请计划》ZLJL/JL/11/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-11文件版本：C/0服务与供应品采购程序6.2《供应商名录及档案记录》ZLJL/JL/11/02程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本：C/0检验检测方法控制程序十二、检验检测方法控制程序保证公司依据和使用的检验检测方法现行有效和有能力正确运用检验检测方法。2适用范围适用于检测公司标准方法的验证和管理。3.1技术负责人负责检测方法的验证和审批。3.2综合办公室负责检测方法的控制和管理。资料员负责办理检测方法验证过程中相关手续。3.3综合办公室负责检测方法查新和收集。4控制程序4.1.1标准方法：得到国际、区域、国家或行业认可的，由相应标准化组织批准发布的国际标准、区域标准、国家标准、行业标准等文件中规定的技术操作方法。注：计量检定规程和校准规范也属于标准方法。4.1.2非标准方法：未经相应标准化组织批准的文件化的技术操作方法。注：非标准方法包括但不限于：a）知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法；b）检验检测机构制定/开发的方法；c）设备制造商指定的方法；d）超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法；综合办公室负责定期和不定时对标准方法进行查新，并做好查新记录，对需程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本：C/0检验检测方法控制程序要新引入或变更的标准方法进行验证，并保留验证记录。根据检验项目选择符合的标准方法。4.4.1综合办公室负责对标准进行查新，有新标准方法发布或修订应进行标准收集。4.4.2公司在引入并使用标准方法前和标准方法修订后，应进行验证。4.4.3由具有相关专业专科及以上学历，以及3年以上本专业领域检验检测工作经历，熟悉和掌握标准方法的原理、操作步骤和数据处理技术；非相关专业专科及以上学历的，应具备10年以上本专业领域检验检测工作经历的人员进行标准方法验证。a）标准方法规定要求的识别(包括资源配置要求和方法性能要求）;b）标准方法验证的程序;c）标准方法验证的资源需求，包括但不限于:4）代表性基质样品(如需要）。d）标准方法验证的时间安排;e）标准方法各性能试验结果的评价准则。4.4.5当标准方法变更时，应对变更前后的方法进行差异分析和比较，并依据方法变化的内容策划验证方案。4.4.6标准方法验证方案经审核后，应由技术负责人批准，并在实施前传达至相关人员。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本：C/0检验检测方法控制程序公司宜采用核查的方式对以下标准方法所需资源进行验证:a）参与标准方法验证人员的资格;b）检验检测用设备设施;c）样品的选择和制备;d）环境条件;e）作业指导书、原始记录、报告格式及其内容。4.4.8.1对于标准方法中方法性能的要求，宜采用试验的方式进行验证。4.4.8.2公司应基于风险评估的结果，选4.4.9.2应记录和保留标准方法验证过程中的所有原始数据和信息，并确保可追溯和可复现验证结果，记录的内容应至少包括:a）方法名称和标准编号;b）适用范围;c）被检测样品类型的描述;d）使用的设备设施，包括方法性能要求;e）所需的标准物质(如需要）;f）要求的环境条件和所需的稳定周期(如需要）;g）方法细则的描述(如需要）;h）验证的方法性能或量和范围;i）测量不确定度或评定测量不确定度的程序(如需要）;j）需记录的数据以及结果的分析和表达方法;程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-12文件版本：C/0检验检测方法控制程序k）核查的结果。4.4.9.3公司应根据方法验证中获得的数据和信息，审核结果能否满足标准方法的规定要求，并形成验证报告。验证报告的结论应明确公司是否有能力依据标准方法进行检验检测。验证报告的内容应至少包括:a）要求的说明;b）资源需求核查的结论;c）方法性能的确定;d）试验结果;e）验证结论(详述是否满足要求）;f）审核人和批准人的识别和日期。4.4.9.4方法验证报告应由获得授权的人员进行审核，并由技术负责人批准。4.4.10.1若标准方法验证报告的结论是检测公司具备采用标准方法进行检验检测的能力，则公司可根据结论申报开展或继续依据该标准方法进行检验检测。4.4.10.2若标准方法验证报告的结论是公司不具备采用标准方法进行检验检测的能力，则公司应查明原因，整改后重新进行验证。不适用，本公司不使用非标准方法开展检验检测工作。《文件控制程序》《标准查新记录》ZLJL/JL/12/01《标准方法验证记录》ZLJL/JL/12/02《标准方法验证报告》ZLJL/JL/12/03程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-13文件版本：C/0测量不确定度程序十三、测量不确定度程序规范和管理测量不确定度的评定和报告工作。2适用范围适用于测量不确定度有关事项的管理。3.1技术负责人负责管理不确定度的评定工作。3.2相关技术人员负责执行测量不确定度的评定工作。JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》4.3.1技术负责人向各检验部提出评定测量不确定度的要求。4.3.2各检验部制定本部门评定计划，报技术负责人批准后，由部门负责人组织技术人员实施评定，并形成文件。4.3.3技术负责人组织技术人员对评定方法和结果进行评审。4.3.4有关技术人员根据评定意见修改并完善评定方法4.3.5综合办公室将评定方法编号，正本交资料管理员存档，副本发放到相关岗位，指导相关人员进行测量不确定度的评定。4.4评定不确定度报告形式3）标准不确定度及其灵敏系数；4）合成标准不确定度；5）扩展不确定度。程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-13文件版本：C/0测量不确定度程序4.5.1校准证书的校准结果或修正值应给出测量不确定度。4.5.2一般情况下检验报告可以不提供测量不确定度信息。4.5.3遇到下述情况之一时，应提供测量不确定度信息：1）当客户在合同中有要求时；2）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；3）当不确定度影响到对规定极限的符合性时。5.1《检验检测方法控制程序》6.1《测量不确定度评定报告》ZLJL/JL/13/01程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本：C/0检验检测报告管理程序十四、检验检测报告管理程序是保证检验检测报告的准确性、可靠性、真实性和科学性的一种措施，是检测机构提供给客户的最终产品，关系到客户的切身利益，也关系到公司的形象和信誉。2适用范围适用于公司检验检测证书报告的形成和控制。3.1检测部负责检测记录的审核和检测原始记录的填写，综合办公室负责对检测原始记录及证书报告（副本）的保管存档和保密工作。3.2审核员负责审核检验检测原始记录。3.3技术负责人和质量负责人负责对检验检测原始记录及证书报告的审查，并负责维护程序的有效性。3.4授权签字人审核证书报告，签字批准发布。3.5业务部负责证书报告的签章和发放。4.1检验检测报告的基本要求（国家强制性检验检测报告按相关标准或行业规定执行）。4.1.1对完成的每一项检验检测结果，均应按照检验检测标准规范或协议中的规定，准确、清晰、客观、公正地在检验检测报告中表述，应采用法定计量单4.1.2检验检测报告中还应包括为说明检验检测结果所必需的各种信息，采用方法所要求的全部信息。标题、唯一性标识、资质认定标志、检验检测机构的检验检测专用章或者公章、授权签字人识别、客户的名称和地址、检验检测方法的识别、样品的识别、程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本：C/0检验检测报告管理程序样品接收时间和检验检测时间、签发时间、存在抽样时的抽样信息和存在分包时的分包信息。报告还应包括下列内容：a.需要时，符合（或不符合）要求和（或）规范的声明。b.适用时评定测量不确定度的声明。当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到规范限度的符合性时，检验检测报告中还需要包括有关不确定度的信息。c.适用且需要时，提出意见和解释。d.特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。4.2检验检测报告证书的形成4.2.1检测部负责检测记录的审核和检测原始记录的填写，并做到准确、可靠、客观、公正。4.2.2检测人员对所检测项目的技术数据负责。4.2.3审核员负责审核检测原始记录，编制检测证书报告（有国标要求的检测报告格式，应严格按标准编制并做到准确、可靠、客观、公正。4.2.4技术负责人和质量负责人负责对检测原始记录及证书报告的审查。4.2.6综合办公室负责证书报告的签章和4.3检测报告证书副本的管理检测报告证书分为正本和副本，正本即为检测报告证书，签上鲜章发给客户。副本以电子文档形式保存在计算机中，并用移动硬盘适时备份，以防数据丢失，保存时间6年。检验检测原始记录包括被检单位委托书、检验检测合同、合同评审、派工单、设备领用（归还）单、技术资料领用（归还）单、现场原始记录、客户意见表、原始记录审核单、检验检测证书报告审核单、检验检测证书报告副本及检测证书报告发放记录等资料。通过检验检测原始记录完全可以复现检测现程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-14文件版本：C/0检验检测报告管理程序场当时工作情况，属公司内保密资料，未经公司领导同意，任何人不得查阅、借阅或复印。经批准后的证书报告需更改补充时，应填写《更改补充报告书》，说明更改原因及措施。报请授权签字人同意后方可提档。已发出的检测证书报告收回作废，按相关规定重新出具新的证书报告，并注明对编号为xxxx的证书报告的补充的申明，再发给委托单位。更换的新证书报告应由授权签字人重新签字发放，并在新证书报告内注明原证书报告作废。4.5对要批准发布的检测报告有疑问时，授权签字人应对原始记录进行审查（并手工录入检测编号必要时要求重检，启动纠正措施和预防措施，保证检测报告的可靠性和严肃性。5.2《管理体系文件管理程序》6.1《检验检测原始记录审核单》ZLJL/JL/14/016.2《检验检测证书报告审批单》ZLJL/JL/14/026.3《检验检测证书报告发放记录单》ZLJL/JL/14/036.4《检验检测证书报告更改报告书》ZLJL/JL/14/046.5《检验检测证书报告更改通知书》ZLJL/JL/14/05程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本：C/0记录控制程序十五、记录控制程序主管部门的要求，必要时能够为国家及主管部门提供客观证据。2适用范围适用于公司质量记录和技术记录的标识、收集、编目、保存、查阅、保管和处置等环节。3.1质量负责人负责编制质量记录的格式，经评审后由最高领导者批准发布。3.2检验部、综合办公室负责技术记录的格式，报技术负责人审查再经评审后由最高领导者批准发布。3.3综合办公室、检验部分别负责记录的填写、唯一性标识及收集。3.4综合办公室负责记录的编目、归档、保存与处置；负责查阅办法、保管维护和清理、销毁处置具体办法的起草，经质量负责人审批按照职责分工，分别设计质量技术和技术记录格式，格式表头应标准化，有国家标准或行业部门规定的记录格式或形式应按照规定制定，经最高管理者批准后发布。由各相关部门负责记录的标识，其标识应包括：（1）记录的名称。（2）代码：含唯一性识别号码，工作分类号。（3）使用部门识别和时间识别。各部门认真做好本部门有关记录的填写，要求：程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本：C/0记录控制程序（1）记录填写真实、齐全、清晰、及时、明了。（2）记录人、校核（审检）人、批准人的签字。当出现差错时，按照以下原则更改：修改记录采用“杠改法”在拟改的数据上加一“斜杠”，被更改处应清楚可见，更改后的值应在被改值附近，有更改人签名。电子储存记录更改也应按此原则，更改人员需要授权，用密码形式进入。不允许修改的记录应重新进行记录，并作废原记录。各部门记录应有专人负责按记录传递流程、路线传递并最后收集，上交综合办公室编目、归档、储存。4.5记录的编目归档、储存、保护4.5.1各部门上交的档案资料由综合办公室室编目归档。档案卷宗上应有：（1）记录的名称及代码。（2）归档日期、保存日期。（1）记录要妥善保管、防潮、防火、防虫蛀鼠咬、存取方便。（2）电子记录应有备份。（3）记录保存期不少于6年。其中检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。有标准规范或者法律法规另有规定的，应在6年基础上，按相关法律法规和标准规范规定的期限进行保存。（4）记录应为用户保密。记录保护由专人负责，特别是检测数据库，未经授权不得随意打开或更改，电子档案必须具备密码权限才能浏览，微机不能使用私人U盘接入，防止病毒感染数据库。为防止意外情况，数据库应定期使用移动硬盘或光盘进行二次备份，程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-15文件版本：C/0记录控制程序防止数据丢失造成不良后果。记录保密工作由综合办公室负责，未经领导同意，任何人不得调用或借阅公司受控的原始记录。需要的经领导同意后，要做好调用或借阅记录。记录到期后经综合办公室负责审查，领导批准并填写《记录销毁登记表》后进行销毁。6.1《记录归档记录表》ZLJL/JL/15/016.2《记录销毁登记表》ZLJL/JL/15/026.3《记录复印/借阅审批表》ZLJL/JL/15/03程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-16文件版本：C/0投诉处理程序十六、投诉处理程序当客户或其他单位，对公司提出投诉时，需及时有效地对投诉进行受理、通过调查核实，及时反馈给客户处理信息，以提高检测质量和服务质量。2适用范围适用于公司处理客户投诉的一切活动。3.1综合办公室负责投诉的收集、记录、整理、分类，负责各种投诉处理的反馈。3.2质量负责人主持召开各部门负责人参加的投诉分析处理会，形成方案，重大问题报总经理批示。3.3检验部负责检验检测过程、检验检测原始记录、检验检测方法等方面的投诉处理，并移交综合办公室回复。3.4综合办公室负责检验检测标准、检验检测数据、检验检测报告、检验检测设备仪器、收费等方面的投诉处理与回复。4.1综合办公室负责投诉的收集、记录、整理，报质量负责人。4.2质量负责人组织各部门负责人对投诉原因进行分析，形成纠正处理方案，重大问题报总经理批示。4.3各部门实施投诉处理方案，及时纠正差异或偏离或不符合工作情况，产生原因和处理结果报质量负责人审查，经审查后，报领导批准由办公室回复。4.4质量负责人审查后交综合办公室形成投诉处理回复，投诉处理回复由综合办公室1周内通告客户。4.5在投诉处理过程中，若涉及后续工作应及时报总经理、技术负责人，形成预防措施，以便提高工作质量和服务质量。4.6投诉内容涉及检验人员违规违纪的按质量管理要求和单位规章制度严程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-16文件版本：C/0投诉处理程序格办理。与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，采取回避措施，包括对其审查和批准。5.1《不符合工作处理程序》5.2《纠正措施、应对风险和机遇程序》6.2《投诉处理方案》ZLJL/JL/16/026.3《投诉处理记录》ZLJL/JL/16/036.4《投诉回复记录》ZLJL/JL/16/04程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-17文件版本：C/0不符合工作处理程序十七、不符合工作处理程序在实际的质量活动或技术活动过程中，不符合工作的出现是难免的；可能造成不符合的潜在原因是客观存在的，为了尽量减少或不出现这种现象，必须对不符合工作进行控制以实现管理体系运行的有效性，保证检测/校准数据结果准确，保证检车质量。适用于公司质量活动或技术活动的全过程。3.1综合办公室负责技术标准是否更新，设备要求与环境条件是否一致，作业指导书是否及时更新。3.2检验部负责检验检测活动中人员、设备是否处于正常工作状态，有无与管理体系要求不一致的现象。3.3综合办公室负责各种管理制度是否及时更新，执行文件是否是最新文件，补充的规定是否与质量管理体系发生冲突。4.1综合办公室负责传达最新政府文件和宣贯最新技术标准。并通过其他渠道收集最新技术标准，保证公司执行的技术标准和政府文件为现行有效。如果发现过期文件和标准应及时纠正，按一定程序将过期文件进行处理，为避免再次出现上述情况，应报告负责人启动纠正预防措施控制程序。4.2检验部在检测过程中应注意设备情况是否处于良好，设备是否在检定有效期内，执行的检测标准是否是最新标准，各检测人员是否存在违反操作规程进行检测，如果有以上情况，应及时终止检测活动对不符合工作进行纠正。设备问题应报告技术负责人和设备管理员，协同综合办公室对设备进行必要的检查和恢复，使设备达到正常工作状态并进行验证后使用。软件问题应及时通知技术负责人或微机管理员，及时解决检测系统软件中问题，不能解决的通知软件供应商进程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-17文件版本：C/0不符合工作处理程序行处理，处理后若使用应对输出数据进行验证，保证检测结果准确可靠。如果是人员违规问题应报告综合办公室，综合办公室会同领导按照公司管理规定对责任人进行严肃处理。为避免再次出现上述情况，应报告负责人启动纠正预防措施控制程序，将纠正记录列入纠正预防措施。4.3综合办公室对公司的各项管理制度应定期进行清理，发现问题记录应清楚，必要时与领导一起进行制度的更新和补充，使管理体系文件的时效性充分体现，如果有特别要求应进行一次管理评审，防止不符合工作的出现。4.4各部门在检测活动中的不符合工作应有记录档案，处理部门应有纠正预防措施记录，所有记录档案将作为预防措施列入管理制度，若发现有潜在不符合工作应作为预防措施列入管理制度，以防止不符合工作的再次出现。4.5当不符合工作影响到公司质量管理体系文件或与国家规定发生矛盾时，应启动内审程序和管理评审程序。5.1《纠正措施、应对风险和机遇程序》《不符合/偏离记录表》ZLJL/JL/17/01《不符合工作及纠正措施跟踪表》ZLJL/JL/17/02程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序十八、纠正措施、应对风险和机遇程序公司管理体系在运行过程中，出现风险、不符合工作的出现是难免的；可能造成不符合、风险的潜在原因是客观存在的。公司建立和保持在识别出不符合、风险和机遇工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施程序，以防止不符合和风险再次出现，同时把握机遇，提高检验质量和公司效益。适用于质量活动中的各环节，出现不符合工作的纠正措施和改进工作，和应对风险和机遇的处理工作。3.1各部门负责人负责本部门质量活动中不符合工作的纠正并组织实施纠正措施，以及对风险和机遇的处理。3.2检测标准、方法及报告出现不符合时的纠正活动由综合办公室负责。3.3检测过程、记录出现不符合时的纠正活动由检测室负责。3.4检测设备仪器、环境场地控制出现偏离、差异时的纠正活动由综合办公室负责。各部门负责人对纠正措施记录报送质量负责人，经质量负责人审核，由总经理批准纳入质量管理体系文件并进行学习和实施。4.1.2各部门人员发现质量活动中有不符合工作的情况出现，应立即终止该活动继续进行，避免造成其它后果，负责人会同有关部门和人员进行分析，找出原因后，下达纠正措施报告，再进行相关的质量活动。各部门人员发现质量活动程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序中有潜在的不符合工作情况，负责人应会同有关部门和人员进行分析，找出原因后，制定纠正措施并实施。全司员工必须按照纠正和预防措施进行质量活动，质量负责人应收集记录信息，以便修改体系文件时适时改进和补充，以提高管理体系运行有效性，从而保证检测的结果质量。4.1.3不符合工作进行纠正和预防措施应在质量活动过程中进行验证。各部门实施纠正和预防措施时，应根据实际情况，考虑各方面因素，科学制定纠正和预防措施，在验证活动中主要看结果是否已经符合质量管理体系，符合的进行记录，不符合的应纠正，纠正后应进行预防措施，对多次出现的不符合工作情况，又不符合质量体系文件时，应进行专项内审，在年度管理评审时由质量负责人提出以便改进管理体系文件。为全面识别、评价和应对各部门在检验检测和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的检验室、检验过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a）与检验检测有关的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b）管理过程中的风险；c）检验检测设备设施管理过程造成的风险；d）仪器设备报废，处置产生的风险；e）管理过程失效的风险。风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，管理部应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职a）组织实施风险和机遇分析和评估；b）制定风险和机遇应对措施并落实执行；c）编制风险管理计划；d）组织实施风险应对措施的实施效果验证；e）在“风险和机遇评估小组”中，综合办公室应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长职责；为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a）熟悉其所在部门的所有流程；b）有一定的组织协调能力；c）熟悉本程序的要求，并依据本程序内容策划风险分析和评估。评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险与机遇评价与应对策划表》，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险与机遇评价与应对策划表》时，应包含但不限于以下内容：a）策划的范围，判定和描述适用于计划的设备寿命周期阶段；b）职责和权限的分配；c）风险管理活动的评审要求；d）风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序f）有关生产和生产后信息收集和评审的活动。对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化，若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a）法律法规、服务及客户要求；b）风险发生时导致的人身伤害；c）财产损失的多少;d）是否会影响正常运行；e）对企业形象的损害程度。注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：a）非常严重b）严重d）一般程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a）极少发生；b）很少发生；d）有时发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极少发生发生概率≤0.001%1很少发生0.001%＜发生概率≤0.1%2偶尔发生0.1%＜发生概率≤1%3有时发生1%＜发生概率≤10%4经常发生发生概率≥10%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上述内容确定风险的严重度后，将等级数字填入《风险与机遇评价与应对策划表》中。风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式：风险系数(RPN)=风险严重度等级(S)*风险频度等级(O)*风险可探测度等级(D)程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施：风险系数风险等级及应采取的措施25-125高风险应立即采取措施规避或降低风险一般风险需采取措施降低风险1-15低风险风险较低，当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时，接受风险风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时，应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据《记录控制程序》执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险与机遇评价与应对策划表》中，便于各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：a）风险接受；b）风险降低；对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。是指公司本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：a）采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；程序文件文件编号：ZLWJ-CXWJ-C/0-18文件版本：C/0纠正措施、应对风险和机遇程序b）造成的损失较小且重复性较高的风险；c）既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；d）按本档要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方a）采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b）无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；c）按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为15至25之间的一般性风险。风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损