外科手术吻合器新建项目投资计划书样例模板

外科手术吻合器新建项目

投资计划书

MACRO泓域咨询

报告说明

手术是在机体组织或脏器上进行机械操作的处理方法，是非传染

性疾病治疗的重要手段之一。手术的目的是通过切除病变、修补器官、

恢复正常解剖位置、植入组织或器官等手段，减少患者的痛苦并治愈

疾病。任何外科手术都面临闭合切口问题，吻合器是一种替代传统手

工缝合的手术医疗器械。相对于传统的手工缝合，吻合器缝合具有操

作简单方便，缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提

高手术效率等优势，深受下游医疗机构和临床医师的青睐。目前吻合

器已被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌

尿外科等手术领域。根据国家统计局统计，我国医疗卫生机构住院病

人手术人次由2010年的2,904.34万人次增长到2018年的6,171.58

万人次，年均复合增长率为9.88%。因此，作为一种手术医疗器械，随

着手术治疗需求的不断增长，吻合器市场规模也将不断增长。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资32258.52万元，其中：建设投资25380.81

万元，占项目总投资的78.68%；建设期利息529.20万元，占项目总投

资的1.64%；流动资金6348.51万元，占项目总投资的19.68%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入57800.00万元，

综合总成本费用47492.42万元，净利润6141.31万元，财务内部收益

率14.64%,财务净现值4863.23万元，全部投资回收期6.78年。本期

项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精

确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、

原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成

本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依

据。

本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业

背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建

设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告

可用于学习交流或模板参考应用。

目录

第一章项目概况

第二章项目背景及必要性

第三章行业市场分析

第四章建设规模与产品方案

第五章项目选址分析

第六章建筑工程技术方案

第七章原辅材料成品管理

第八章技术方案

第九章项目环保分析

第十章劳动安全评价

第十一章节能分析

第十二章组织架构分析

第十三章进度计划

第十四章投资估算

第十五章经济收益分析

第十六章项目招标、投标分析

第十七章风险防范

第十八章总结

第十九章附表

第一章项目概况

一、项目名称及项目单位

项目名称：外科手术吻合器新建项目

项目单位：XX投资管理公司

二、项目建设地点

本期项目选址位于XXX（以选址意见书为准），占地面积约75.02

亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、

通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

三、可行性研究范围及分工

1、确定生产规模、产品方案；

2、调研产品市场；

3、确定工程技术方案；

4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；

5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。

四、编制依据和技术原则

1、国家建设方针，政策和长远规划；

2、项目建议书或项目建设单位规划方案；

3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；

4、其他必要资料。

五、建设背景、规模

(-)项目背景

根据国家统计局的数据显示，在2009-2018年期间，我国城市恶

性肿瘤的粗死亡率在2013年最低，2013以后我国城市恶性肿瘤的粗死

亡率呈现上升趋势，到2018年我国城市恶性肿瘤粗死亡率达到

163.18/10万人次；我国农村恶性肿瘤粗死亡率在2010年最低，2010

年以后我国农村恶性肿瘤的粗死亡率保持上升态势，到2018年我国农

村恶性肿瘤的粗死亡率达到158.61/10万人次。《2017年中国肿瘤登

记年报》显示，我国每年新发癌症病例约380万，死亡人数约229万,

发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。

我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的

94.79亿元，复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以

及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病，

人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外，随着

我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深

化，吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此，人们治

疗需求和吻合器使用率的不断提升，将推动我国吻合器市场保持快速

增长。根据预测，到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元,

2019年-2024年复合增长率约15%,比全球吻合器市场规模的复合增长

率约高10个百分点。

实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

（二）建设规模及产品方案

该项目总占地面积50013.28m2（折合约75.02亩），预计场区规

划总建筑面积56515.01nf。其中：生产工程33682.95nf,仓储工程

5764.53m2,行政办公及生活服务设施3277.87nf,公共工程

2

13789.66mo

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：外科手术吻合

器30000台/年。

六、项目建设进度

结合该项目建设的实际工作情况，XX投资管理公司将项目工程的

建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察

与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。

七、建设投资估算

（-）项目总投资构成分析

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资32258.52万元，其中：建设投资25380.81

万元，占项目总投资的78.68%；建设期利息529.20万元，占项目总投

资的1.64%；流动资金6348.51万元，占项目总投资的19.68%。

（二）建设投资构成

本期项目建设投资25380.81万元，包括工程建设费用、工程建设

其他费用和预备费，其中：工程建设费用21239.34万元，工程建设其

他费用3425.49万元，预备费715.98万元。

八、项目主要技术经济指标

（一）财务效益分析

根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入57800.00万元，综

合总成本费用47492.42万元，税金及附加2119.17万元，净利润

6141.31万元，财务内部收益率14.64%,财务净现值4863.23万元,

全部投资回收期6.78年。

（二）主要数据及技术指标表

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m250013.28约75.02亩

1.1总建筑面积m256515.01容积率1.13

1.2基底面积m228007.44建筑系数56.00%

1.3投资强度万元/亩316.37

1.4基底面积m228007.44

2总投资万元32258.52

2.1建设投资万元25380.81

2.1.1工程费用万元21239.34

2.1.2工程建设其他费用万元3425.49

2.1.3预备费万元715.98

2.2建设期利息万元529.20

2.3流动资金6348.51

3资金筹措万元32258.52

3.1自筹资金万元21458.52

3.2银行贷款万元10800.00

4营业收入万元57800.00正常运营年份

ir”

5总成本费用万元47492.42

6利润总额万元8188.41

“ir

7净利润万元6141.31

irir

8所得一税万元2047.10

9增值税万元2064.93

”ir

10税金及附加万元2119.17

ir”

11纳税总额万元6231.20

”ir

12工业增加值万元15876.09

13盈亏平衡点万元11910.34产值

14回收期年6.78含建设期24个月

15财务内部收益率14.64%所得税后

16财务净现值万元4863.23所得税后

九、主要结论及建议

项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺

成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品;

项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的

影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在

财务方面是充分可行的。

第二章项目背景及必要性

一、产业发展情况

(1)医疗改革的不断深化将对企业的经营管理提出更高要求

医疗器械下游行业主要是医院等医疗服务机构，医改政策的变化

直接对医院的采购产生影响，相应的医疗器械企业的生产和销售也会

受到影响。“十三五”以来，国家及各级政府对医药行业出台文件明

显增多，2016-2018年出台医改相关政策文件4,280个，其中医疗器械

方面文件667个，占比逐年增高。随着医疗改革的不断深化，集中采

购和“两票制”等医改政策的不断实施，将带来医疗器械价格的下降,

从而对企业的成本管控和销售推广能力提出更高的要求。若企业无法

及时应对政策的变化，将会逐渐被淘汰。

(2)医疗器械企业规模较小，竞争力弱

根据国家药品监督管理局信息中的数据，2008-2018年间，我国医

疗器械生产企业数量虽然在2015年由于监管环境的变化出现了下滑，

但其余年份均保持增长。我国医疗器械生产企业多为中小型企业，主

营收入年平均在3,000-4,000万元。根据EvaluateMedTech的统计，

2017年全球销售收入排名前十的企业均为国外大型跨国公司，销售收

入合计为1,570亿美元，占全球市场规模的39%,其中在全球排名前五

的医疗器械企业中，美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦的销售收

入分别为300亿美元、266亿美元、160亿美元、155亿美元和136亿

美元。与全球发达市场相比，我国医疗器械企业规模小，缺乏产业链

整体布局和全球资源整合的能力，规模经济效益低，市场竞争力弱。

（3）创新能力有待提升，创新机制有待完善

医疗器械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、

高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众多领域。

因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看，我

国医疗器械领域的创新整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需

进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，面向跨

学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，“产-学-研-医-检”结

合还不不够紧密，医研企协同创新机制尚待健全，医疗器械科技产业

创新模式亟待进一步优化。因此，若企业不进一步提升创新能力，完

善创新机制，将影响行业技术的持续升级。

二、区域产业环境分析

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

三、项目承办单位发展概况

公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原贝＞],

加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创

新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产

业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。

通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环

境。

公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，

坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理

方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协

调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢

固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提

质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给

侧结构性改革。

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实

力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

四、行业背景分析

1、《〈中国制造2025＞重点领域技术路线图（2015版）》

围绕经济社会发展和国家安全重大需求，选择生物医药及高性能

医疗器械等10大优势和战略产业实现重点突破，力争到2025年处于

国际领先地位或国际先进水平。提出到2020年高性能医疗器械产业发

展目标：年产业规模达6,000亿；县级医院国产中高端医疗器械占有

率达50%；国产核心部件国内市场占有率达到60%；全国建起5个以上

科技成果工程化平台和协同创新中心；形成20家示范应用基地；形成

3家以上国际知名品牌。2025年高性能医疗器械产业发展目标：年产

业规模达1.2万亿；县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%；国产

核心部件国内市场占有率达到80%；全国建起10个以上科技成果工程

化平台和协同创新中心；形成6个产值超千亿元的省级产业集群；形

成30家示范应用基地；在各主要产品领域各形成5家以上国际知名品

牌。

2、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

完善政产学研用的医药协同创新体系，加强高端医疗器械等创新

能力建设，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。优化产业结构,

支持医疗器械生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集

团，真正解决小、散、乱问题。紧密衔接医改，完善价格、医保政策,

根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识

产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。深

化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。支持

创新产品推广，鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器

械示范应用基地、培训中心，形成示范应用一临床评价一技术创新一

辐射推广的良性循环。健全政府采购机制，实行分类采购，推动高值

医用耗材采购编码标准化，确保价格合理、保障供应、质量安全。严

格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产医疗器械能够满足

要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机

构国产设备配置水平。

3、《“十三五”国家科技创新规划》

要求紧密围绕健康中国建设需求，突出解决重大慢病防控、人口

老龄化应对等影响国计民生的重大问题。重点部署疾病防控、精准医

学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械

国产化、中医药现代化等任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康

等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转

化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

4、《三级综合医院医疗服务能力指南（2016年版）》

明确三级综合医院功能定位，开展与自身功能定位相适应的诊疗

服务，不断提升医疗服务能力与水平。指出微创手术是指利用腹腔镜、

胸腔镜、关节镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术，并要求三级

综合医院微创手术占外科手术比例巳30%。

5、《“健康中国2030”规划纲要》

要求深化医疗器械审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导

向的审批制度，提高医疗器械审批标准，加强医疗器械监管。同时大

力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅

料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，

提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。加

快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。健全质量标准体系，

提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医

疗器械质量标准全面与国际接轨。

6、《医药工业发展规划指南》

要求推动创新升级，加强医疗器械核心技术和关键部件开发，提

升集成创新能力和制造水平，突破共性关键技术，推动重大创新和临

床急需产品产业化；实施国家医疗器械标准提高行动计划，开展与国

际标准对标，制定在用医疗器械检验技术要求，推动企业改进产品设

计、制造工艺和质量控制，提升医疗设备的稳定性和可靠性；加强质

量品牌建设，引导企业增强品牌意识，鼓励发展医疗器械知名品牌；

将医疗器械质量提升计划列为产品质量升级工程之一，推动基础性、

通用性和高风险医疗器械质量标准升级，支持医疗器械企业提高工艺

技术水平，开展产品临床质量验证，提升稳定性和可靠性。

7、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

要求深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，积极开发新型

医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产

业发展，推广应用高性能医疗器械，提升我国生物医学工程产业整体

竞争力；开发高性能医疗设备与核心部件，利用增材制造等新技术，

加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化；

提高生物技术服务对产业的支持水平，为药品、医疗器械等生物产品

提供检测、评价、认证等公共服务，加快产品上市进度；推进简政放

权、放管结合、优化服务改革，在新药和医疗器械等领域，进一步完

善审批方式，最大限度减少事前准入限制，修改和废止有碍发展的行

政法规和规范性文件，激发市场主体活力；营造公平竞争市场环境，

打破医疗器械、药品招标等领域的地区封锁和行业垄断，加大对地方

保护和行业垄断行为的查处力度。

8、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

指出，要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医

疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开

发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基

层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械

产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具

备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新

医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械

产业的跨越发展。

9、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

提出为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞

争力，满足公众临床需要，将从改革临床试验管理、加快上市审批、

促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提

升技术支撑能力等方面深化审评审批制度改革。

10、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》

提出医疗器械和药品是推进健康中国建设的重要基础，也是建设

制造强国的重点领域。提升中高端医疗器械和药品供给能力，是保障

人民群众就医用药需求的重要支撑。明确了要加快高端医疗器械产业

化及应用，支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用示范

服务平台建设，为行业提供关键技术开发、标准制订、质量检测和评

价、临床研究、应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进

产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。

第三章行业市场分析

一、行业基本情况

1、医疗器械行业发展概况

(1)全球医疗器械市场发展概况

随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗

服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳

步增长，根据EvaluateMedTech发布的

^WorldPreview2018,0utlookto2024»报告，2017年全球医疗器械市

场销售额为4,050亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到

5,945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5.6%。

从竞争格局来看，全球医疗器械行业集中度较高。根据

^WorldPreview2018,0utlookto2024»报告,2017年前10家企业的销

售额合计占全球销售额的39%,前30家企业的销售额合计占全球销售

额的75%。其中，美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦、史赛克、罗

氏、碧迪、通用医疗、波士顿科学分别占据前十名的席位，合计销售

额约1,566亿美元。

(2)我国医疗器械市场发展概况

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场

迎来了巨大的发展机遇，根据《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》，

2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元，同比增长19.86%。医

疗器械行业属我国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。随着我

国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医

疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场的持续扩容。

我国医疗器械进出口贸易不断增长。根据中国医保商会的统计，

2018年我国医疗器械进出口贸易增速明显，全年进出口总额达到

457.96亿美元，较2017年同比增长8.87%。2018年医疗器械出口

236.30亿美元，较2017年同比增长8.88%,进口为221.65亿美元，

较2017年同比增长8.87%O通过对比分析2013-2018年我国医疗器械

市场规模和进口规模增速，可以发现，我国医疗器械进口规模增速显

著低于我国医疗器械规模增速，进口替代趋势明显。

2、吻合器行业市场概况

(1)全球吻合器市场发展概况

吻合器作为一种医疗手术器械，被广泛应用在外科手术中。根据

丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的

73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元，复合增长率约5%。未来随

着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长,

尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的市场规模仍将继续增长。

根据预测，2019—2024年，全球吻合器市场规模的复合增长率5%,到

2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。

(2)我国吻合器市场发展概况

我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的

94.79亿元，复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以

及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病，

人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外，随着

我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深

化，吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此，人们治

疗需求和吻合器使用率的不断提升，将推动我国吻合器市场保持快速

增长。根据预测，到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元,

2019年-2024年复合增长率约15%,比全球吻合器市场规模的复合增长

率约高10个百分点。

3、行业发展前景

(1)手术治疗需求的持续增长将带动吻合器市场的不断增长

手术是在机体组织或脏器上进行机械操作的处理方法，是非传染

性疾病治疗的重要手段之一。手术的目的是通过切除病变、修补器官、

恢复正常解剖位置、植入组织或器官等手段，减少患者的痛苦并治愈

疾病。任何外科手术都面临闭合切口问题，吻合器是一种替代传统手

工缝合的手术医疗器械。相对于传统的手工缝合，吻合器缝合具有操

作简单方便，缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提

高手术效率等优势，深受下游医疗机构和临床医师的青睐。目前吻合

器已被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌

尿外科等手术领域。根据国家统计局统计，我国医疗卫生机构住院病

人手术人次由2010年的2,904.34万人次增长到2018年的6,171.58

万人次，年均复合增长率为9.88%。因此，作为一种手术医疗器械，随

着手术治疗需求的不断增长，吻合器市场规模也将不断增长。

（2）非传染性疾病负担的加重为吻合器行业提供广阔发展空间

根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发（2019）13

号），我国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传

染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,导致的疾病负担占疾病

总负担的70%以上。目前，吻合器已被广泛用于肿瘤、癌症、肥胖、n

型糖尿病、结直肠良性病、心脑血管等疾病的治疗。因此，随着心脑

血管、肿瘤和糖尿病等非传染性疾病负担的加重以及人们消费水平的

不断提升，人们对相应疾病的诊治需求将持续提升，从而为吻合器行

业提供广阔的发展空间。

a）心脑血管疾病是我国居民死亡的首要原因

中国心血管病危险因素流行趋势明显，导致心血管病的发病人数

持续增加，是我国居民第一位死亡原因。据国家统计局数据显示，我

国农村心脑血管病粗死亡率由2009年的264.98/10万人次增加到2018

年的322.31/10万人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的

255.09/10万人次增加到2018年的275.22/10万人次。心血管病的疾

病负担日渐加重，尤其凸显的是农村居民的心血管病死亡率大幅升高,

今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。

b）我国恶性肿瘤负担不断加重

根据国家统计局的数据显示，在2009-2018年期间，我国城市恶

性肿瘤的粗死亡率在2013年最低，2013以后我国城市恶性肿瘤的粗死

亡率呈现上升趋势，到2018年我国城市恶性肿瘤粗死亡率达到

163.18/10万人次;我国农村恶性肿瘤粗死亡率在2010年最低,2010

年以后我国农村恶性肿瘤的粗死亡率保持上升态势，到2018年我国农

村恶性肿瘤的粗死亡率达到158.61/10万人次。《2017年中国肿瘤登

记年报》显示，我国每年新发癌症病例约380万，死亡人数约229万,

发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。

c)我国是糖尿病高发国家之一

糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病。糖尿病并发症累及血管、

眼、肾、足等多个器官，致残、致死率高，严重影响患者健康，给个

人、家庭和社会带来沉重的负担。2019年国际糖尿病联盟最新统计数

据显示，2019年中国成人(22-79岁)糖尿病患病率为9.2虬患者数量

为1.16亿，患病数量居全球首位。2型糖尿病是我国最常见的糖尿病

类型，超重和肥胖是2型糖尿病的重要危险因素。根据世界卫生组织

的统计，我国18岁及以上成人体重指数(BMI)三25kg/m2的发生率由

2005年24.1%增长到2016年的33.8%；我国18岁及以上成人

BMI^30kg/m2的发生率由2005年的3.2%增长到2016年的6.6%o按照

我国成人体重判定标准，BMI^28kg/m2即为肥胖，

24kg/m2^BMI^28kg/m2即为超重，因此我国成人肥胖率和超重率不断

增加。为有效抑制糖尿病的发病率，提高糖尿病的控制率和治疗率，

预防和控制肥胖症也已经我国成为刻不容缓的任务。

(3)吻合器行业将随着医疗卫生支出费用的不断增长而获益

根据世界银行的数据，全球卫生支出费用占GDP的比重由9.83%增

长至2016年的10.02%。根据国家统计局的数据，我国的卫生支出费用

占GDP的比重由2009年5.03%增长至2018年的6.44%。可以看出，我

国卫生支出费用目前远低于世界平均水平，但随着我国经济的不断快

速发展，我国卫生费用总支出将向世界水平逐步靠拢。因此，随着全

球经济的不断发展以及全球卫生支出占GDP比重的提高，人们的医疗

卫生支出费用仍将保持持续增长。吻合器作为一种手术医疗器械，随

着产品种类不断丰富，应用领域不断扩展，将会更好地满足人们的医

疗需求，从而随着医疗支出费用的不断增长而获益。

二、市场分析

(1)国家政策鼓励高性能医疗器械的发展和进口替代

一直以来，我国医疗器械企业主要集中于中低端市场，而在高性

能医疗器械领域主要由国外企业占据主导。进口医疗器械价格昂贵，

对医保支付及患者经济负担造成了巨大的压力。因此，随着我国医疗

器械产业规模的不断扩大，行业技术不断创新、国内企业自身技术、

工艺及研发能力的不断提升，政府不断出台政策文件，支持高性能医

疗器械的发展，推行高性能医疗器械的进口替代。同时，随着经济水

平的提升，国内市场对具有国际竞争力的高性能且价格低于进口的产

品需求将持续提升。

《中国制造2025》围绕经济社会发展和国家安全重大需求，将生

物医药及高性能医疗器械列为十大重点发展领域，力争到2025年达到

国际领先地位或国际先进水平。根据《〈中国制造2025＞重点领域技术

线路图（2015版）》，国家制造强国建设战略咨询委员会提出高性能医

疗器械到2020年，年产业规模达6,000亿，县级医院国产中高端医疗

器械占有率达50%,国产核心部件国内市场占有率达到60%；到2025

年，年产业规模达1.2万亿，县级医院国产中高端医疗器械占有率达

70%,国产核心部件国内市场占有率达到80%；到2030年，年产业规模

达3万亿，县级医院国产中高端医疗器械占有率达95虬2015年3月

国务院办公厅发布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》和2015年5

月国务院办公厅发布的《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施

意见》等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗

成本，各级医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。2016年

10月由中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中指

出，要深化医疗器械审评审批制度改革，大力发展高性能医疗器械，

加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医

用材料的国际竞争力，到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨。

(2)人口老龄化趋势加剧推动行业的发展

根据联合国秘书处经济与社会事务部(UNDESA)发布的《2019年世

界人口展望》,2019年全球人口老龄化比例预计将达到9.1%,到2050

年和2100年全球人口老龄化比例预计将达到15.9%和22.6%。从区域

来看，欧洲和北美洲、澳大利亚/新西兰、东亚和东南亚区域是全球老

龄化较为严重的区域，2019年的老龄化比例分别为18%、15.9%和

11.2%,预计到2100年将分别达到29.3%、28.6%和30.4%。根据国家

统计局的数据显示，我国人口老龄化趋势日益严峻，我国人口老龄化

比例由2009年的8.5%增长到2018年的11.9%,已超过2019年全球人

口老龄化比例。目前，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人

口的医疗需求远大于一般人群，因此，随着全球人口老龄化趋势的加

剧，人们对医疗服务的需求将得到不断释放，从而推动医疗器械市场

的快速发展。

(3)医疗机构数量的持续增长推动行业的发展

近年来，随着我国医疗卫生事业不断发展，我国医疗机构的数量

不断增长。根据国家卫计委的统计，2018年我国医院数量为33,009家,

较2017年分别增加了6.29%,医疗器械行业的下游市场主要是医院等

医疗机构。医院数量的增加扩大了医疗器械行业下游市场容量，促进

了医疗器械行业的发展。

(4)基层医疗服务能力的提升促进医疗器械行业的发展

根据国务院办公厅印发的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意

见》，指出“为满足国民健康需求的快速增长，促进优质医疗资源的

基层下沉，到2020年，逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分诊、上

下联动的分级诊疗制度体系，基本建立符合国情的分级诊疗制度”。

2018年国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于进一步做好

分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》，提出“县医院要加强与上

级医院的技术合作，引进并推广适宜技术项目，提高内镜、介入治疗

等微创技术临床使用比例，提升肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等

重大疾病诊疗能力”。2018年，国家卫健委和国家中医药管理局发布

《全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)》，要求进一步

提升县级医院的综合服务能力，实现县域内就诊率达到90%,到2020

年，500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务

能力要求。因此，分级诊疗制度体系的不断完善，基层医疗机构服务

能力的不断提升，将进一步推动医疗机构对医疗器械需求的释放。

（5）医保制度的不断完善，支付能力的逐步提升将推动行业扩容

外科手术费用通常高昂，居民的收入水平，报销与否是患者做或

不做手术、选择医用耗材品牌的关键影响因素。因此，居民的支付能

力和医保政策对医疗器械行业发展具有重要作用。2018年参加全国基

本医疗保险（以下简称基本医保）134,459万人，参保率稳定在95%以

上，基本实现人员全覆盖。其中，参加职工医保和城乡居民的人数持

续增加，2018年分别达到31,681万人和89,736万人,同比分别增长

4.5%和2.7也随着我国经济的快速增长，我国居民的可支配收入也在

不断的提升，根据国家统计局的统计，2018年我国居民人均可支配收

入为28,228元，较2017年同比增长8.68%。

随着国家医疗保障制度的不断完善，医保覆盖范围和覆盖深度的

不断扩大，以及人均可支配收入不断增长，人们对高质量医疗器械的

消费意愿和能力不断增加，为我国医疗器械市场需求的不断增长提供

了保障。

第四章建设规模与产品方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积50013.28nf（折合约75.02亩），预计场区规

划总建筑面积56515.01m2o

（二）产能规模

根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模

确定达产年产外科手术吻合器30000台，预计年营业收入57800.00万

yG©

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章项目选址分析

一、项目选址原则

1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。

符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。

有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用

的原则。

保障公共利益、改善人居环境的原则。

保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。

经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。

二、建设区基本情况

项目建设选址区位优势得天独厚，是区域核心功能区的重要组成

部分。交通体系开放便捷，周边10分钟车程范围内，有高速公路4条、

高速公路出入口6个，多条国道在区内通过，立体化交通网络通达。

项目建设地自然生态环境良好，园区绿化率达50%以上，空气和水

质优于国家标准；项目建设地配套功能设施完备，基础功能设施达到

“十通一平”，建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等，能够

提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境

在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全

面建成小康社会。

三、创新驱动发展

坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产

业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支

撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为

重点的“三大新兴产业”，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增

长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济

实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。

坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济

发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、

出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，

加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节

改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开

放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外

联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能

成长和传统动能改造提升。

四、“十三五”发展目标

建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增

长，产业结构优化升级，实体经济不断壮大，质量效益明显提高。创

新驱动成为经济社会发展的主要动力，科技创新能力明显增强。区域

协同发展取得明显成效，开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,

项目建设鳞次栉比，传统产业优化升级，新兴产业蓬勃兴起，现代农

业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上，市域综合经济实力和影响力迈上新

台阶。

建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加

快，中心城区综合服务功能大幅提升，中小城市和特色小城镇格局基

本形成，城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进，具备条件的

农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展，主要污染

物减排如期实现省下达目标任务，森林覆盖率大幅提升，环境质量明

显改善，经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。

五、产业发展方向

（一）增强经济动力和活力

充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，

优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的

均衡性、协同性和可持续性。

（二）培育壮大新兴产业

把握产业发展新方向，落实《中国制造2025》，以集群化、信息

化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造

业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为

重点的新兴生活性服务业。

（三）推动传统产业转型升级

推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性

服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，

满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。

（四）提升创新驱动能力

加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和

市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。

三、项目选址综合评价

项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于

项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富,

能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮

用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔,

有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良

好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地

提供，完全可以保障供应。

第六章建筑工程技术方案

一、项目工程设计总体要求

（一）工程设计依据

《建筑结构荷载规范》

《建筑地基基础设计规范》

《砌体结构设计规范》

《混凝土结构设计规范》

《建筑抗震设防分类标准》

（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数

车间、仓库：安全等级二级，结构重要性系数1.0；

办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；

其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。

二、建设方案

主要厂房在满足工艺使用要求，满足防火、通风、采光要求的前

提下，力求做到布置紧凑、节省用地。车间立面造型简洁明快，体现

现代化企业的建筑特色。屋面防水、保温尽可能采用质量较高、性能

可靠的新型建筑材料。本项目中主要生产车间及仓库均为钢结构，次

建筑为砖混结构。考虑当地地震带的分布，工程设计中将加强建筑物

抗震结构措施，以增强建筑物的抗震能力。

三、建筑工程建设指标

本期项目建筑面积56515.01值，其中：生产工程33682.95mJ

仓储工程5764.53itf,行政办公及生活服务设施3277.87itf,公共工

程13789.66m2o

建筑工程投资一览表

单位：m\万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程16692.4333682.952937.79

1.11#生产车间5007.7310104.88881.34

1.22#生产车间4173.118420.74734.45

1.33#生产车间4006.188083.91705.07

1.44#生产车间3505.417073.42616.94

2仓储工程2856.765764.53597.93

2.11#仓库857.031729.36179.38

2.22#仓库714.191441.13149.48

2.33#仓库685.621383.49143.50

2.44#仓库599.921210.55125.57

3行政办公及生活服务设施2900.773277.87316.04

3.1行政办公楼1885.502130.62205.43

3.2宿舍及食堂1015.271147.25110.61

4公共工程5557.4813789.662044.51辅助用房等

5绿化工程3801.0127.39

6其他工程18204.832061.75场地、道路、景观亮化等

7合计50013.2856515.017985.41

第七章原辅材料成品管理

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（以选址意见书为准）及周边市场均有供货厂家

（商户），完全能够满足项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（-）主要原材料供应

本期工程项目将以外科手术吻合器量生产为流程，原材料及辅助

材料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：不绣钢板、不绣

钢棒、塑料手柄、塑料外壳、钉芯塑料件、铝合金管、彩盒、标贴、

封口纸、皂化液、机油、液压油等若干，XX投资管理公司拥有稳定的

供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、所有原材料及辅助材料，在进厂前必须进行严格的质量检验，

其质量必须符合国家有关标准的要求，为确保最终成品的质量，原辅

料购入需进行各项指标的检测，并按标准程序进行验收、入库贮存。

2、本期工程项目还可根据具体订单的特殊要求，按照顾客的不同

期望采购不同的原辅材料，以确保产品质量和满足用户需求。

第八章技术方案

一、企业技术研发分析

公司通过移动互联网、物联网等技术与设备结合，以智能产品和

智能工厂为重点深入推进智能制造。

1、持续推进4.0产品工程。4.0产品以“模块化平台+智能化产品”

为核心，深度融合传感、互联等技术，均可实现“自诊断、自调整、

自适应”，在性能、可靠性、智能化、环保方面更上新台阶。公司计

划通过自主研发和技术引入，全面实现原有产品的换代升级，充分发

挥智能化技术优势，不断创造全新的市场需求。

2、加快推进智能工厂建设。该项目的建设，将完全按照智能制造

示范车间的标准进行建设，力争成为国内领先的产业制造基地。产品

实现多种不同规格的标准生产，努力成为行业智能工厂新标杆。

二、项目技术工艺分析

（一）工艺技术方案的选用原则

1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合

理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，

由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水

平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活

动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备,

根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目

所制订的产品方案的要求。

3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产

品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺

流程技术要求进行操作，提高产品合格率。

4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，

稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞

争力。

5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫

生、消防及节能等各项措施的落实。

（二）工艺技术来源及特点

本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过

生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质

量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认

可。

（三）技术保障措施

本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请

专家进行专门指导，使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上，

都达到现代化生产水平。

三、项目技术流程

原材料一加工一粗洗一精洗一半成品一检验一外协零部件一总装

f总检f入库

四、设备选型方案

1、本期工程项目生产工艺装备和检验设备的选用以“先进、高效、

实用、节能、可靠”为原则，生产设备应具有效率高、质量好、物料

损耗少、自动化程度高、劳动强度小、噪音低的特点。

2、根据生产工艺的要求，公司对比考察了多个生产设备制造企业,

优选了专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保

本期工程项目生产及产品质量检验的需要。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备，预计购置安装主要设备共计105台（套），设备购置费

12867.89万元。

主要设备包括：车床、钻铳床、空压机、冲床、超音波焊接机、

液压成型机、火花机、内圆磨床、攻丝机、台钻、数控机床、数控铁

床、仪表车、线切割机、烘箱、成型机、反渗透水净化装置、气压式

对钾机、烫刀机、扣管机、封口机、激光焊接机、超声波清洗机

第九章项目环保分析

一、环境保护综述

坚持“三同时”制度，认真贯彻“循环经济、节约资源、清洁生

产、预防为主、保护环境”的总体原则，积极采用新工艺、新技术，

最大限度地利用资源，尽可能将“三废”消除在工艺内部，变废为宝