医疗器械维修与报废制度

医疗器械维护和修理与报废制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医疗器械的正常运行和安全使用，提高医疗服务质量，订立本制度。本制度依据《医疗器械管理条例》等相关法规，依据本医院实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的维护和修理与报废管理工作。医疗器械包含但不限于手术器械、医用试剂、医用耗材等。第三条责任部门和责任人医疗器械管理部门负责本制度的执行和监督。医疗器械管理部门负责器械维护和修理和报废的组织和协调工作。医院领导负责对医疗器械维护和修理和报废管理工作进行监督和检查。第二章医疗器械维护和修理管理第四条维护和修理人员资质要求维护和修理人员必需具备相关医疗器械维护和修理专业知识和技能。维护和修理人员应持有医疗器械维护和修理资格证书，并定期进行技能培训和考核。维护和修理人员应熟识医疗器械维护和修理工作流程和安全操作规程。第五条维护和修理申请和计划科室使用人员发现医疗器械显现故障时，应立刻向医疗器械管理部门提出维护和修理申请。医疗器械管理部门负责审核维护和修理申请，并依据实际情况订立维护和修理计划。维护和修理计划应包含维护和修理时间、维护和修理人员、维护和修理内容等信息，并及时通知相关科室。第六条维护和修理过程管理维护和修理人员在进行医疗器械维护和修理前，应认真查阅维护和修理手册和相关技术资料。维护和修理过程中应严格依照规定的操作流程和工艺规范进行操作。维护和修理完毕后，维护和修理人员应填写维护和修理记录并报送医疗器械管理部门。第七条维护和修理质量验收医疗器械管理部门负责对维护和修理后的器械进行质量验收。对于维护和修理质量不合格的器械，医疗器械管理部门应及时通知维护和修理人员重新维护和修理。维护和修理合格的器械，医疗器械管理部门应及时通知科室使用人员。第八条维护和修理记录和档案管理医疗器械管理部门应建立健全医疗器械维护和修理记录和档案管理制度。维护和修理记录和档案应包含维护和修理申请、维护和修理计划、维护和修理记录、维护和修理质量验收报告等内容。维护和修理记录和档案应妥当保管，并按规定时间进行归档。第三章医疗器械报废管理第九条报废申请和审批科室使用人员发现医疗器械无法连续使用时，应向医疗器械管理部门提出报废申请。医疗器械管理部门负责审核报废申请，并依照程序进行审批。审批通过的报废申请，医疗器械管理部门应及时通知科室使用人员。第十条报废处理方式医疗器械报废应依照规定的程序和方式进行处理，包含：销毁、封存和调拨。销毁的医疗器械应由医疗器械管理部门组织专业单位进行，确保彻底销毁。封存的医疗器械应依照规定进行封存管理，确保安全和有效保管。调拨的医疗器械应依照规定的程序进行调拨，并做好相应记录。第十一条报废记录和档案管理医疗器械管理部门应建立健全医疗器械报废记录和档案管理制度。报废记录和档案应包含报废申请、报废审批、报废处理方式等内容。报废记录和档案应妥当保管，并按规定时间进行归档。第四章监督和检查第十二条监督和检查机制医院领导负责对医疗器械维护和修理和报废管理工作进行监督和检查。医疗器械管理部门应定期对医疗器械的维护和修理和报废情况进行检查和评估。监督检查结果应及时通知相关科室和维护和修理人员，并进行改进和整改。第十三条违规处理对于不按规定程序进行医疗器械维护和修理和报废的行为，医疗器械管理部门应依法进行处理。维护和修理人员和科室使用人员违反规定的，应按规定进行相应的纪律处分。第五章附则第十四条本制度自发布之