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文档简介
章节文献名称文献编码页码0.0修改状态一览表WZZ/QA-1.0-0.0-00-I0.1申请WZZ/QA-1.0-0.1-00-10.2批准WZZ/QA-1.0-0.2-00-20.3阐明WZZ/QA-1.0-0.3-00-30.4公正性声明WZZ/QA-1.0-0.4-00-41前言WZZ/QA-1.0-1-00-52《质量手册》管理WZZ/QA-1.0-2-00-63质量方针声明WZZ/QA-1.0-3-00-74管理规定84.1组织WZZ/QA-1.0-4.1-00-94.2管理体系WZZ/QA-1.0-4.2-00-174.3文献控制WZZ/QA-1.0-4.3-00-194.4规定、标书和合同评审WZZ/QA-1.0-4.4-00-214.5分包WZZ/QA-1.0-4.5-00-234.6服务和供应品采购WZZ/QA-1.0-4.6-00-254.7服务客户WZZ/QA-1.0-4.7-00-274.8投诉WZZ/QA-1.0-4.8-00-284.9不符合检测工作控制WZZ/QA-1.0-4.9-00-294.10改进WZZ/QA-1.0-4.10-00-304.11纠正办法WZZ/QA-1.0-4.11-00-314.12防止办法WZZ/QA-1.0-4.12-00-334.13记录控制WZZ/QA-1.0-4.13-00-344.14内部审核WZZ/QA-1.0-4.14-00-364.15管理评审WZZ/QA-1.0-4.15-00-375技术规定395.1总则WZZ/QA-1.0-5.1-00-40章节文献名称文献编码页码5.2人员WZZ/QA-1.0-5.2-00-415.3设施和环境条件WZZ/QA-1.0-5.3-00-425.4检测办法及办法确认WZZ/QA-1.0-5.4-00-445.5设备WZZ/QA-1.0-5.5-00-475.6测量溯源性WZZ/QA-1.0-5.6-00-505.7抽样WZZ/QA-1.0-5.7-00-525.8检测样品处置WZZ/QA-1.0-5.8-00-535.9检测成果质量保证WZZ/QA-1.0-5.9-00-565.10成果报告WZZ/QA-1.0-5.10-00-57附件1—1组织机构图(所内部)60附件1—2组织机构图(外部)61附件2量值溯源图62附件3管理体系职能分派表63附件4管理体系要素对照表64附件5授权签字人一览表65序号更改告知单编号章节号修改重要内容审批人生效日期备注关于编制《质量手册》申请所领导:我所已于4月成立,按照国家认监委颁布《实验室资质认定评审准则》规定,特此申请成立编制小组按照评审准则规定编写《质量手册》、《程序文献》,请所领导批示。此致五家渠质量技术监督综合检测检查所5月10日批准遵循国内关于法律、法规和《实验室资质认定评审准则》规定及对本实验室管理和业务工作规定,为保证我所向社会提供各类检查、检测数质量,为履行实验室管理、资源开发运用及关于科学研究等提供精确、可靠公证数据职能任务,我实验室结合实际工作状况,编制了《五家渠质量技术监督综合检测检查所质量手册》。本手册阐明了本所质量方针,描述了质量管理体系文献,其内容涉及到本所管理和技术活动,它是指引本所全体人员工作法规性、大纲性文献及重要根据。本手册现已批准,并予以颁布,自9月1日起批准人:6月9日说明经我所领导研究决定,组织力量编写《质量手册》、《程序文献》和其她质量文献(作业指引书、规章制度、规范化登记表格等),以适应“实验室资质认定”规定及此后工作发展需要,形成了第一版版本。第一版《质量手册》阐明了我所质量方针和目的,并对各质量要素控制做了规范,以保证质量方针和目的实现,保证质量体系完整性和有效运营。为了以便使用和管理,《质量手册》以活页形式装订。本手册由所长授权,郜飞、周鹏飞、杜伟、李明等同志参加了编制工作。公正性声明为保证本所出具检查数据和成果公正性,维护客户合法权益,特作如下声明:、本所是国家质量技术监督部门依法设立专职质量检查机构,其业务行为完全独立于产、供、销单位及主管部门,属非赚钱社会公益型事业法人检查机构。检查工作不受任何行政干预,管理层和工作人员亦不受任何对工作质量有不良影响、来自内外部不合法、商业、财务及其她方面压力和影响,并防止商业贿赂。、本所站在第三方公正立场,根据国家有关法律、法规以及合同或契约规定,客观、公正、精确、及时地为客户提供检测方面技术服务;不从事任何也许会减少所能力、公正性、判断或运作诚实性可信度活动。、本所制定《客户机密与专有权保护程序》,对与客户有关机密、信息及专有权实行严格保护和保密办法,维护客户合法权益。五家渠质量技术监督综合检测检查所所长(签字):1.1五家渠质量技术监督综合检测检查所:按照自治区编委三定方案精神五家渠质量技术监督综合检测检查所于4月正式成立,本所是五家渠技术监督局领导下地级综合性产品质量检查机构,具备独立法人资格。组织机构方面:所领导班子构成为所长1名、副所长1名、下设综合业务室、计量检定室、质检室3个科室。人员技术构成方面:全所既有在职职工12名,其中汉族职工7名,少数民族职工5名。大学本科学历有11名,大专学历有1名,当前管理人员2名,工程师1名,助理工程师8名,技术员1名,专业技术人员占职工总人数70%。本所承担质量技术监督部门下达监督抽查(复查)检查、定期监督检查(复查)检查、委托检查等工作,此外,还承担委托检测等社会中介技术服务工作。1.2本所辨认:全称:五家渠质量技术监督综合检测检查所隶属:五家渠质量技术监督局法人代表:郭骋地址:五家渠市北海东街邮编:831300电子邮箱:所长室副所长室综合业务室本《质量手册》是五家渠质量技术监督综合检测检查所依照ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》、《实验室资质认定评审准则》规定编制。本《质量手册》阐述了本所管理体系管理规定和技术规定,是本所质量和技术活动根据准则,是持续改进管理体系,保证检测工作公正、科学、精确大纲性文献和内部法规。本《质量手册》合用五家渠质量技术监督综合检测检查所,涉及在固定设施内、离开固定设施场合,或在有关暂时或移动设施中所有检测活动。本《质量手册》由所长批准、发布后生效。本《质量手册》对外部作为资料发放时,须经所长批准,并加盖“非受控”标记。本《质量手册》由所质量技术室负责管理、发放、登记、回收,质量负责人负责组织修订或换版,保证全所所有工作人员能及时获取现行有效版本。本《质量手册》是本所受控文献,持有者必要妥善保管不得遗失,不得自行翻印和外借。如有丢失及时报告发放部门,经质量负责人批准后方可补发。持有者离开本所时必要交回手册,并到质量技术室办理有关手续。3.1质量方针公正、科学、精确、及时地为客户提供满意服务。3.2质量宗旨培养一流人才,配备先进设备,采用先进技术,实行科学管理,创立全疆先进实验室。培养一流人才——本所人员具备与本所检测范畴和客户规定相适应管理水平和技术水平,能为客户提供权威技术指引和服务。配备先进设备——不断更新用于检测重要仪器设备,达到疆内先进水平。采用先进技术——及时收集国际、国家最新原则,加强实验室间交流与合伙,采用最前沿检测技术和办法。实行科学管理——按照ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认证评审准则》规定建立管理体系,并持续改进。3.3质量目的全年检测报告合格率>90%;重大责任事故发生率<2‰;检测报告延误率<3‰;客户投诉率<3%;3.4工作原则检测始终根据规定办法和客户需要进行,工作规范、数据精确、结论对的。3.5工作承诺保证检测活动符合ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认证评审准则》,同步满足客户、法定机构以及提供承认组织需求,并且符合法律、法规和安全规定。本所所有检测活动关于人员熟悉与之有关质量文献,并在工作中执行这些规定。五家渠质量技术监督综合检测检查所所长(签字):二〇〇九年六月八日第4章管理规定目阐明本所法律地位、公正立场、活动准则;确立组织和管理构造,质量管理、技术运作和支持服务之间关系;规定对检测和校准有影响所有管理,操作和核查人员职责、权力和互有关系。范畴合用于本所所有影响检测质量区域和从事影响检测质量管理、作业人员。规定法律地位:五家渠质量技术监督综合检测检查所从属于五家渠质量技术监督局,是完全独立于开发、生产、使用、销售单位及主管部门第三方公正检查机构,具备独立法人资格。五家渠质量技术监督局任命所长,并授予对所辖部门人、财、物和检测活动有独立管理权力。授权检查所第三方检查机构资格。五家渠质量技术监督局各行政管理和协作部门对所检测工作不施加任何不合法压力,所管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响、来自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响。本所组织和管理构造在母体组织中地位,以及质量管理、技术动作和支持服务之间关系。详见附件1-1、1-2《组织机构图》。所职责是根据ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认证评审准则》规定建立管理体系,同步满足客户,法定管理机构以及提供承认组织需求,并且符合法律、法规和安全规定。所管理体系覆盖所所有质量、技术活动,包括中心固定设施、离开固定设施场合或有关暂时或移动设施中进行工作。所所有管理和技术人员均具备所需权利和资源,以履行涉及实行、保持和改进管理体系职责,辨认对管理体系或检测程序偏离,以及采用防止或减少这些偏离办法。所建立保护客户机密信息和所有权政策和程序,涉及保护电子存储和传播成果程序。详见《客户机密与专有权保护程序》、《公正行为控制程序》。所建立公正性保护政策和程序,以避免卷入任何也许会减少所在能力、公正性、判断或运作诚实性可信度活动。所明确规定对检测质量有影响所有管理、操作和核查人员职责、权利和互有关系,并授权熟悉各项检测办法、程序、目和成果评价人员对检测人员涉及在培人员进行足够监督。所保证所有人员理解其活动互有关系和重要性,以及如何为管理体系目的实现做出贡献。所长通过会议、文献、电话、E-mail和口头讨论等形式,保证在所内部建立适当沟通机制,并就管理体系有效性可适当进行沟通。组织构造:本所设最高管理层,技术管理层,质量管理层,业务管理层,行政管理层。最高管理层本所最高管理层由所长1人,副所长1人构成。技术管理层本所技术管理层由技术负责人(副所长兼任),各室主任、内审员、质量监督员等构成。副所长即技术负责人,全面组织本所技术运作,及时提供实验室运作质量所需求技术支撑和资源保证。质量管理层本所质量管理层由质量负责人(所长兼任)、各室主任、内审员、质量监督员等构成。所长质量负责人全面组织本所质量运作,管理体系建立和运营,保证出具技术数据和成果科学性、精确性、规范性。业务管理层本所业务管理层由综合业务室主任、各检查室主任等构成。所长授权副所长业务负责人,全面组织本所业务运作,组织、开发、协调检查业务,管理检查报告。行政管理层本所行政管理层由所长、副所长、综合业务室主任、检查室主任等构成。所长授权副所长行政负责人,全面组织本所行政管理运作。组织形象与发展规划设计及实行,人力资源、环境设施、原则情报、仪器设备、服务和供应等条件保证。本所内设1个职能室,3个检查室,详见附件1-1、附件1-2、附件1-3《组织机构图》。所管理体系职能分派表。(详见附件3)。所管理工作岗位责任、权力和互有关系。依照所组织机构和管理体系岗位,拟定本所管理检测和核心支持人员岗位责任,权力和互有关系,质量负责人组织制定《管理和核心支持岗位工作描述》和《部门岗位职责》。技术负责人组织制定《检查核心技术岗位工作描述》。详见《岗位职责描述》。核心管理人员职责权力描述。所长工作职责:主持全所全面工作。贯彻执行国家有关法律、法规、方针、政策和上级批示。制定本所组织机构,聘请各室主任及工作人员,拟定各部门及人员工作职责。制定本所质量方针、质量目的、组织建立质量体系。批准、发布《质量手册》、《程序文献》、《作业指引书》等文献,主持管理评审。组织制定所发展规划、工作筹划、年度工作目的,决定人事、业务、行政等重大事项,决定本所资源配备。审批本所财政预、决算和各项费用支出。负责组织贯彻员工生活、福利等后勤保证。I)指引、监督、考核副所长、各室主任开展分管工作及职权行使,协调解决重大外部关系。权力:有权依照党和国家关于方针、政策、规定制定本所规章制度实行办法,并贯彻执行。有权纠正本所关于部门个人违背国家政策、法律、法规错误,并追究关于人员责任。有权决定本所机构设立聘请、辞退中层干部、调节工作人员岗位。有权决定副所长及关于部门职责范畴和指派暂时任务。有权决定对工作人员奖励和惩罚。有权决定所财务支出。有权协调和解决所内寻常工作和生活中矛盾问题。有权纠正副所长和关于部门工作中错误和失误。所需专门知识和经验具备较全面检查业务知识和丰富管理经验。熟悉国内外与检查关于法律、法规和政策;有很强组织管理能力和协调能力。副所长工作职责在所长领导下,负责所技术和科研工作。参加所内重大问题决策。负责所中、长期技术、设备、科研发展规划制定和实行。负责解决产品检查和科研中重大技术问题,保证检查、科研工作正常进行。负责组织设备购买筹划技术审查,检查人员业务、技术教诲、培训筹划审批,并监督实行。负责组织制定技术保证制度,并组织贯彻实行。负责组织对所内价值万元以上检查设备和重大技术改造项目评估论证工作。负责组织全所仪器设备更新与报废技术审查工作。负责组织起草检查方面技术文献。负责组织制定科研工作规划、筹划,可行性论证,并批准后组织实行。负责组织所科研工作立项、科技成果鉴定与管理工作。负责领导技术委员会工作,组织对所技术人员考核和职务评审工作。负责组织编制所年度检查筹划和检查业务范畴划分,并监督实行。负责组织与其他有关部门进行业务工作协调和检查业务开发,积极拓宽检查业务。负责组织召开综合业务室、各检查室和各中心检查业务协调会,及时解决检查工作中问题,保证检查筹划准时完毕。负责分包实验室、检查报告更改(补充)、委托检查合同审查批准。负责组织检查收费监督管理。负责组织对所工作人员进行定期公正行为教诲和培训。负责组织对所服务客户工作筹划指定。权力有权召开所技术、科研业务工作会议,签发关于文献、指令,组织解决检查技术、科研中疑难问题。有权安排和检查技术、科研、业务工作实行状况。有权对浮现重大技术、科研、检查责任事故及导致严重损失人员追究其责任,并提出解决意见;对技术、业务、科研检查工作有突出贡献人员提出奖励意见。有权对违背检查程序、设备操作规程,导致一定影响和损失人员,追究其责任并提出解决。有权对综合业务室、各检查室不执行检查筹划予以纠正,并追究关于部门和人员责任。有权对收费执行状况进行检查。所需专门知识和经验具备全面所分管检查技术知识,熟悉国内外与检查关于法律、法规和政策;有较强管理能力、组织能力和协调能力,有较丰富实验室管理经验。质量负责人工作职责负责组织建立所管理体系,组织并保证管理体系有效运营和质量体系文献贯彻实行。负责组织编制管理体系文献,组织内部审核,负责编写管理评审筹划,筹办并参加管理评审,贯彻所年度质量工作筹划。负责组织宣贯《质量手册》、《程序文献》、《作业指引书》等管理体系文献。负责主持召开质量评价会、下达质量保证指令。负责组织调查并解决质量事故。负责组织实验室承认、计量认证及其她关于实验室资质认证与承认有关工作。负责组织检查报告监审工作。负责解决顾客对检查报告异议投诉。负责组织纠正办法、防止办法审批。负责组织对分包实验室审查承认。权力有权召开全所质量工作会议,签发质量有关文献。有权对违背检查工作程序,影响管理体系正常运营各种行为予以纠正,并追究关于部门和人员责任。有权解决检查工作中质量事故,对重大质量事故追究责任,提出解决意见;对质量工作有突出贡献人员提出奖励意见。所需专门知识和经验熟悉本所质量管理体系,掌握ISO/IEC17025原则和《检测和校准实验室能力承认准则》、《实验室资质认定评审准则》,熟悉检查业务,理解国内外与检查关于法律、法规和政策;有一定管理能力、组织能力和协调能力,比较丰富质量管理经验。技术负责人工作职责在所长领导下,负责所综合行政管理,人力资源管理,环境设施,仪器设备管理,原则信息管理、车辆管理、安全、保卫及后勤保证和协会管理等工作。负责组织制定并实行年度、中长期人力资源筹划,人员培训筹划。负责制定全所绩效考核方案并组织实行。负责组织年度仪器设备购买筹划,周期检定筹划、维修筹划制定,并组织实行。负责组织制定并实行各项安全、防范制度及办法。负责组织检测所需药物、试剂、及低值易耗品物资采购、供应审批。权力有权召开所行政工作会议,签发行政有关文献。有权组织有关部门按绩效考核规定对全所各部门人员进行绩效考核,决定奖惩意见。有权审批限额内试剂、药物、办公用品及低值易耗物资采购费用支出。有权对分管部门和分管工作进行检查,对违背规定行为予以纠正。有权对安全事故提出解决意见并追究责任。所需专门知识和经验熟悉所内各种管理规定,理解国内外与检查关于法律、法规和政策;有一定管理能力、组织能力和协调能力,有较丰富实验室质量管理经验。核心管理人员权力委派所长不在时,授权副所长代行其职责。所技术负责人不在时,由所质量负责人代行其职责。所质量负责人不在时,由所技术负责人代行其职责。所技术负责人和质量负责人同步不在时,由综合业务室主任代行其职责。各室主任不在时,由授权签字人代行其职责。4.1.3.17检测工作质量监督为保证检测工作质量和对不符合工作控制,所设综合业务室负责全所质量监督,同步在各部门设质量监督员(兼职)负责本部门质量监督,并形成人人都为监督员,互相监督。各部门质量监督由质量负责人以文献形式确认。4.1.3.18检查报告授权签字人辨认授权签字人是指实验室提名,通过实验室资质认定评审组考核,可以签发授权签字范畴带承认标志报告人员。详见《岗位职责描述》、《检查报告授权签字人一览表》。引用文献《检查报告授权签字人一览表》《组织机构图》《客户机密与专有权保护程序》《公正行为控制程序》《岗位职责描述》目建立、实行并保持文献化管理体系,确立质量方针和目的,保证全体人员熟悉、理解,并执行。范畴合用于本所所有质量、技术活动及有关场合。职责所长负责主持建立管理体系,制定所质量方针和目的;质量负责人负责组织所管理体系文献编制、培训和运营。综合业务室负责组织、管理、指引、监督管理体系运营,负责对各部门质量活动控制工作。各部门负责人负责本部门按本体系规定实行。规定4.2.4.1管理体系建立由所长主持建立管理体系,依照所检测范畴、性质及发展方向,制定本所质量方针和总体目的。详见《质量方针声明》。所质量负责人根据ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》、《实验室资质认定评审准则》和质量方针,组织关于部门和人员建立文献化管理体系。各部门设立一名质量监督员,监督本部门各项质量活动。4.2.4.2管理体系文献构成本所管理体系文献由三级文献构成,涉及《质量手册》(一级)、《程序文献》(二级)、《作业指引文献》(三级)。《质量手册》是本所规定组织质量管理体系大纲性文献,它规定了本所质量方针和目的,并对照ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认定评审准则》各要素,系统地描述了本所管理体系管理规定和技术规定,明确了应进行质量活动和质量要素控制,是保证质量方针得以贯彻执行,管理体系运营基本保证。《程序文献》是《质量手册》中各项要素详细化操作性文献,它规定了管理体系运营中各项质量/技术必要遵守工作程序,是《质量手册》支持性文献。《作业指引文献》内容涉及二某些:一某些为“作业指引书”;一某些为“记录”。“作业指引书”是程序文献细化操作性文献;“记录”是阐明管理体系运营获得成果或提供所完毕某项质量/技术活动证据文献。《作业指引文献》是《程序文献》支持性文献。4.2.4.3管理体系运营质量负责人负责组织全体人员理解、获取并执行管理体系文献。本所设立所质量负责人、技术负责人,各室设室主任和质量监督员,设立管理体系岗位和核心技术岗位,并规定其职责,以保证本所管理体系有效运营。采用有效办法,保证本所管理体系得以运营,这些办法涉及:——制定实行质量活动目的、规程和细则;——建立检测活动控制过程,对合同评审、抽取样品、样品接受、样品管理、检测过程、检查报告审核和发放中各环节进行有效控制。——配备相应仪器设备和设施,制定仪器操作规程,保持符合原则规定检测环境;——配备胜任岗位工作人员(管理体系岗位和技术岗位),保证检查工作质量;——通过上岗培训、专业知识培训、不断更新知识、提高检测技术水平;——提供现行有效文献;——对质量/技术活动成果进行记录并保存。通过对全体人员持续进行管理体系有关知识培训,按筹划对管理体系进行内部审核,并就发现问题和潜在不符合因素,实行纠正办法和防止办法以及对管理体系进行管理评审、对管理体系文献进行必要修改,以保证本所管理体系进一步完善、改进。引用文献《公正性声明》《质量方针声明》《管理体系职能分派表》《管理体系要素对照表》目对构成管理体系所有文献进行有效控制,并保证所有部门和人员能及时获取和使用受控文献有效版本。范畴合用于构成本所管理体系内部制定或来自外部涉及规章、原则、其她规范化文献、检查办法以及图纸、软件、规范、指引书等所有文献控制。职责《质量手册》、《程序文献》、《作业指引文献》由所长批准发布。技术负责人负责审批与管理体系关于技术文献。质量负责人负责审批与管理体系关于质量文献。综合业务室负责外来行政文献和本所颁布行政文献管理;管理体系文献、技术文献管理;业务文献、原则、资料、设备文献管理。规定文献批准和发布作为管理体系构成某些分发给本所人员所有文献,在发布之前均由授权人员审查并批准使用。建立辨认管理体系文献当前修订和发布状态控制清单,以防止使用无效和作废文献。文献控制程序应保证:——对所有效运作起重要作用所有作业场合,都能得到相应文献授权版本;——定期审查文献,必要时进行修订,以保证其持续合用满足使用规定;——及时地从所有使用或发布处撤销无效或作废文献,或用其她办法保证防止误用;——出于法律或知识保存目而保存作废文献,应有恰当标记。4.3.4.2文献发放a)管理体系文献实行唯一性标记,标记涉及:文献编码、批准发布日期、修改标记、页码、总页数和发布机构。详见《文献编码规则》。b)文献发放范畴由原文献批准发布人在《文献发布/更改告知》中拟定。c)《质量手册》、《程序文献》、《作业指引文献》由综合业务室负责发放,其她各类文献按《文献控制程序》对文献进行标记、登记、发放、回收和解决。4.3.4.3文献变更a)除非另有特别指定,文献变更由原审批人员审查和批准。若另有指定,被指定人员审批时应获得修订、审批所根据关于背景资料。b)可行时,更改或新内容均在文献或恰当附件中标明。c)本所所有受控文献不容许采用手写更改。d)对保存在计算机系统中文献更改和控制也应符合本章规定,并应符合《文献控制程序》和《记录控制程序》规定。引用文献《文献控制程序》《文献编码规则》《记录控制程序》目通过对每份合同评审,解决规定或投标书与合同之间所有差别,使每份合同都被实验室和客户双方接受,并使实验室有关场合人员充分理解合同内容并履行合同。范畴合用于本所规定、投标书和合同评审。职责综合业务室是管理合同评审和合同管理职能部门,检查室配合综合业务室组织合同评审和管理合同,各检查室参加合同评审并履行合同。规定综合业务室负责组织上级下达监督抽查任务,重大委托检测项目投标书评审,并对每份常规、简朴、重复性规定合同进行直接评审。综合业务室负责组织有关部门对新开展、复杂、特殊规定投标书和合同进行评审。合同评审规定评审要解决投标书或合同中客户规定,所提供原则资料有效性与本所能力所有差别,并被双方接受;对涉及检测原则和办法在内客户规定应明确规定、文献化并使检查室有关履行人员充分理解;检查室应具备满足客户规定人员、设备、能力和完毕合同规定检测周期等能力和资源;检查室按《检测办法管理程序》确认适应检测办法并满足客户规定。每次合同评审记录,涉及在合同执行期间关于客户规定或检测成果与客户进行讨论有关讨论记录都应保存。合同评审也应涉及检测分包工作。在评审中如涉及到这方面内容时,负责分包检测人员应参加评审。在履行合同过程中,由于检查室因素发生任何偏离,检查室主任应及时将偏离状况告知业务室,由业务室联系客户加以确认。在工作开始后,如客户需要修改合同,应重复同样合同评审手续,并将变更情况告知所有受影响合同执行人员。引用文献《合同评审程序》《检测办法管理程序》目保证分包检测满足客户和本所管理体系规定。范畴合用于本所对分包检测工作管理。职责检查室负责分包项目确认和分包方选取,以及分包方技术能力跟踪评价。综合业务室负责组织关于人员对分包方能力进行考察、审核。技术负责人负责对分包实验室审批。规定分包条件由于工作量大,人员和设备等资源状况已处在超负荷状态,无法保证及时出具检查报告检测项目;仪器设备使用频次低、价格昂贵及特殊或专业检测技术检测项目;暂潮流不具备检测能力检测项目。对客户责任由客户和管理机构指定分包方检测项目,本所不承担工作责任。本所分包检测项目按《合同评审程序》向客户负责。分包方选取和评价已通过省级以上计量认证和审查验收,并经考察以为其分包项目检测能力、人员素质、管理水平基本符合ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认定评审准则》可作为本所分包实验室。分包检测项目优先选取符合ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认定评审准则》获得中华人民共和国合格评估委员会承认实验室。签约分包实验室应保证有能力完毕分包检测任务,并得到确认。分包管理应不定期地对分包方实验室技术能力和检测成果质量进行跟踪评价。综合业务室和有关检查室依照检查需要确认分包检测项目后,并向客户阐明。分包检测项目应获得客户确认(最佳是书面确认)后实行分包,并保存客户对分包检测项目确认记录。应保存所有合格分包方名录,以及有关分包项目和分包方符合本所管理体系规定证明记录。分包实行详见《分包管理程序》。引用文献《合同评审程序》《分包管理程序》目保证服务和供应品采购符合检测工作规定。范畴合用于本所仪器设备、原则物质、试剂、药物、低值易耗品和外部对检测工作质量有影响服务采购。职责各检查室负责本部门常规原则物质、药物、试剂及易耗品采购筹划编制,综合业务室负责此类筹划审批。各检查室负责本部门仪器设备采购筹划编制,综合业务室负责统一组织论证审查,所长负责批准。各检查室负责服务类筹划编制,质量负责人负责此类筹划审批。涉及政府采购项目筹划,须经综合业务室审查,所长批准。综合业务室所有服务和供应品采购均由主管所长组织对合格供应商考核管理,负责按批准采购筹划进行采购。有关检查室负责仪器设备、原则物质、试剂、药物及易耗品验收、验证、储存。规定建立选取和购买对检测质量有影响服务和供应品政策和程序,涉及与检测关于仪器设备、原则物质、试剂、药物、常规玻璃器皿、低值易耗品、办公用品采购和外部各类对检测工作质量有影响服务采购、验收验证。详见《采购管理程序》。对检测质量有重大影响原则物质、试剂、药物和消耗材料须经有关检查室检测或验证,符合关于检测办法中规定原则规范或规定之后方可投入使用,并应详细记录,归档保存。为保证检测质量,对检测质量有影响物品采购筹划和供应品资料(如形式、类别、级别、精确标记、规格、技术指标和其她质量规定等)须由综合业务室进行审查批准。对影响检测质量重要材料,供应品和服务供应商应进行评价,并保存评价记录和获批准供应商名单。引用文献《采购管理程序》目保证明验室与客户或代表保持良好合伙关系,明确客户规定,改进管理体系,服务客户。范畴合用于本所对客户服务活动。职责综合业务室负责组织、管理对客户服务。规定积极与客户或其代表合伙,明确客户规定,积极积极服务客户。详见《服务客户程序》。经技术负责人批准,在保证其她客户机密前提下,容许客户观测检查室为其进行有关检测操作,应客户规定,为客户包装/发送样品等。在有能力状况下,为客户提供技术方面建议和指引。及时将检测过程中任何延误或重要偏离告知客户。积极征求客户反馈信息,定期与不定期发放征求意见函,分析和提出相应办法,保存完整记录。引用文献《服务客户程序》目及时受理、认真对待、对的解决来自客户或其她方面投诉,完善管理体系,保持客户对本所信任。范畴合用于本所对来自客户或其她方面投诉受理、调查及解决。职责综合业务室负责客户投诉受理,当涉及检测质量方面时,由质量负责人组织、综合业务室有关检查室一起进行调查解决;负责客户涉及工作人员公正行为、服务态度方面投诉受理、调查和解决。规定建立并维持政策和程序,以解决来自客户或其她方面投诉。投诉受理、调查、解决详见《投诉管理程序》。保存所有投诉记录,涉及本所针对投诉所开展调查和纠正办法记录。引用文献《投诉管理程序》目对不符合检测工作进行有效控制。范畴合用于本所质量或技术活动中浮现不符合管理体系运营规定或违背工作程序或未达到与客户达到一致不符合工作控制。职责综合业务室负责全所不符合检测工作监督管理。各部门质量监督员负责本部门不符合检测工作监督、纠正或报告。规定建立政策和程序,当检测工作任何方面或该工作成果不符合其程序或与客户达到一致规定期,予以实行。详见《不符合检测工作控制程序》。该政策和程序应保证:对不符合工作进行管理责任和权力,规定当辨认出不符合工作时所采用办法(涉及必要时暂停工作,扣发检查报告);对不符合工作严重性进行评价;及时进行纠正,同步对不符合工作可接受性做出决定;必要时告知客户并取消工作;规定批准恢复工作职责。当对不符合工作评价表白其也许再发生,或对本所工作运作及政策和程序符合性产生怀疑时,及时实行纠正办法。详见《纠正办法程序》。引用文献《不符合检测工作控制程序》《纠正办法程序》目持续改进管理体系,不断满足客户规定。范畴合用于本所质量或技术活动中改进。职责综合业务室负责改进辨认并组织实行。规定通过实行质量方针和目的,应用审核成果(涉及内审/外审)数据分析(成果质量保证),纠正办法和防止办法,管理评审持续改进管理体系有效性。详见《内部审核程序》、《纠正办法程序》、《防止办法程序》、《质量控制程序》和《管理评审程序》引用文献《内部审核程序》《纠正办法程序》《防止办法程序》《质量控制程序》《管理评审程序》目分析已产生不符合工作或在管理体系,技术操作中浮现偏离因素,采用纠正办法,消除并防止这些问题再次发生。范畴合用于对本所浮现不符合检测工作或在管理体系、技术操作中浮现偏离,采用纠正办法控制。职责质量负责人依照不符合工作严重性决定与否采用纠正办法。综合业务室负责纠正办法筹划审核及实行成果监控。各部门质量监督员负责对不符合工作或偏离问题因素进行分析和调查,并负责本部门纠正办法制定和实行。规定通过内部审核或外部审核、管理评审、客户反馈、管理人员监督工作、员工观测等发现或拟定不符合工作或管理体系、技术操作中偏离政策和程序状况,所制定政策和程序并规定相应权力,实行纠正办法。详见《纠正办法程序》。依照质量负责人指令,综合业务室或各部门质量监督员负责组织有关人员对问题因素分析,从拟定问题主线因素调查开始,需要采用纠正办法时,要对潜在各项因素进行辨认,选取最能消除问题主线因素并防止问题再发生有效办法。纠正办法要与问题严重限度和风险性来做决定。质量负责人要将纠正办法调查所规定任何变更,组织关于人员制定纠正办法实行筹划等文献。综合业务室和各部门质量监督员要对纠正办法成果进行监控,以保证所采用纠正办法有效性。当发现不符合或偏离导致对本所政策和程序符合性或与ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认定评审准则》符合性产生怀疑时,如果问题严重或有业务风险时,在采用纠正办法后,所质量负责人应尽快按照《内部审核程序》在有关区域采用附加审核,以保证纠正办法有效性。引用文献《纠正办法程序》《内部审核程序》目拟定必要改进机会和潜在不合格因素,减少浮现此类不合格也许性,并运用改进机会改进管理体系。范畴合用于本所对潜在不合格因素采用防止办法控制。职责质量负责人负责组织有关部门制定防止办法筹划。各室主任负责本部门防止办法筹划实行。综合业务室及各部门质量监督员负责防止办法筹划监控。规定通过内部审核、管理评审、投诉、客户反馈、能力验证或其她质量控制成果数据分析、管理或检测人员建议等方式,拟定无论是技术方面还是管理体系方面潜在不合格因素和辨认改进机会。质量负责人依照潜在不合格因素和改进机会组织关于部门和人员尽快制定防止办法筹划,并对实行状况进行监控,以减少类似不符合状况发生也许性并借机改进。防止办法程序涉及办法启动和控制,以保证有效性。详见《防止办法程序》。引用文献《防止办法程序》目证明管理体系运营符合性、有效性,证明合同执行与客户规定一致性,控制检测成果原始性、真实性、完整性、客观性。范畴合用于本所所有质量和技术记录管理和控制。职责质量活动和技术活动参加者负责记录规范填写。综合业务室负责内部审核、管理评审、纠正和防止办法、投诉、分包实验室审查、比对和能力验证记录、人员培训教诲、绩效考核等记录收集、建档、编目及归档。综合业务室负责合同评审、原始记录随同检测报告、仪器设备验收、检定证书等记录建档、编目及归档。综合业务室负责合格供应商记录、仪器设备、办公用品、原则物质采购申请审批等记录收集、建档、编目及归档。检查室负责特殊环境条件、试剂、药物验收记录、药物使用记录、贵重物品使用记录、原则物质、原则溶液标定记录、剧毒药物使用记录、环境检测记录、仪器设备使用记录等收集、建档、编目及归档。规定应建立和维持辨认、收集、索引、存取、存档、存储维护和清理质量记录和技术记录程序。详见《记录控制程序》。记录分类质量记录:涉及与内部审核、管理评审、纠正和防止办法、客户服务与投诉、合同评审、文献控制等与质量活动有关记录。技术记录:涉及合同、检查报告(副本)、原始检测记录、人员、设备、客户档案、各项活动工作单(记录)和核查表、客户意见和提供数据以及其他表格式表白达到某种质量和过程参数规定活动记录。记录安全与保密所有记录须妥善存储于适当环境,避免记录损坏、变质和丢失。所有记录均予以安全保护和保密。详见《客户机密与专有权保护程序》。以电子方式储存记录,按照《数据控制程序》规定进行控制。防止未经授权人员读取和修改。记录保管期限质量记录、原始检测记录及检查报告档案保存期为3年;比对与能力验证记录档案保存期为3年;涉及仲裁检查重大索赔、理赔案件及司法诉讼原始检查档案,保存至结案后一年。技术记录保存期限应与原始检测记录档案同步。管理体系运营记录(内审记录、管理评审记录、纠正和防止办法记录),保存期限3年。引用文献《记录控制程序》《客户机密与专有权保护程序》《数据控制程序》目验证本所其运作持续符合管理体系和《实验室资质认定评审准则》。范畴合用于本所涉及管理体系所有要素和涉及检测活动内部审核。职责质量负责人负责组织本所内部审核。综合业务室负责制定内审筹划并组织实行。规定年初制定内审筹划和日程表,原则上内审周期为一年。制定内部审核程序,对内审目、规定、环节做出详细、严格规定。详见《内部审核程序》。质量负责人亲自按照内审筹划和日程表及管理层规定策划和组织内部审核活动。内审人员必要通过关于知识培训,并具备资格,并独立于被审核活动,保证内审公正、客观和有效。当审核中发现问题导致运作有效性、或对本所检测成果对的性、有效性产生怀疑时,应及时按《纠正办法程序》采用纠正办法。如果调查表白成果也许已受到影响,须书面告知客户。审核活动领域:审核发现状况和因而采用纠正办法,要进行清晰、完整、精确、真实、客观记录,并存入档案。内审中对采用纠正办法不符合应进行跟踪审核、验证,并记录纠正办法实行状况及有效性。引用文献《内部审核程序》《纠正办法程序》目保证本所质量方针、目的和管理体系持续有效和合用,并进行必要变更或改进。范畴合用于本所管理层对质量方针、目的和管理体系持续性、有效性、适当性评审。职责所长负责和主持管理评审。质量负责人负责组织制定管理评审筹划,并报所长审批。综合业务室负责管理评审准备工作和评审决策贯彻。规定所长依照预定日程表和程序,定期地对所管理体系和检测活动进行评审,以保证其持续合用和有效,并进行必要变更或改进。详见《管理评审程序》。管理评审输入:——政策和程序合用性;——管理和监督人员报告;——近期内部审核成果;——纠正办法和防止办法;——由外部机构进行评审;——实验室间比对或能力验证成果;——工作量和工作类型变化;——客户反馈;——投诉;——改进建议;——其她有关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训、下年度目、目的和活动筹划、寻常管理睬议中关于议题研究等。管理评审周期为12个月。管理评审中发现问题和由此采用办法均记录归档。管理层保证这些办法在恰当和商定日程内得到实行。引用文献《管理评审程序》第5章技术规定目阐明决定实验室检测成果对的性和可靠性因素,在制定检测办法和程序,培训和考核人员,选取所用设备等时,充分考虑这些因素。范畴合用于本所管理体系技术管理。职责技术负责人负责总则所阐明决定实验室检测成果对的性和可靠性因素策划。规定5.1.4.1决定本所检测对的性和可靠性因素涉及:人员;设施和环境条件;检测办法及办法确认;设备;测量溯源性;抽样;检测和校准样品处置;检测成果质量保证。5.1.4.2对于不同类别检测,上述因素对总不拟定度影响限度有明显不同,所在制定检测办法和程序、培训和考核人员,选取检测设备时,均应考虑上述因素。技术负责人每年至少组织一次技术管理层和质量负责人共同分析上述因素,对本所检测成果对的性和可靠性带来影响以及应采用纠正办法和防止办法。纠正办法和防止办法由质量负责人组织实行和验证。目通过有效管理和监督,保证所有从事设备操作、检测、评价成果、订立检查报告人员能力,减少人员因素对检测对的性和可靠性影响。范畴合用于本所人员管理与监督控制。职责所长负责全所人力资源调配,拟定人员职责和权限。综合业务室负责全所人员聘请、聘任管理,编制人员培训、教诲筹划并组织实行及人员资格确认和考核。质量负责人编制各技术岗位和支持岗位工作描述。规定5.2.4.1所管理层保证所有操作专门设备、从事检测工作以及评价成果和订立检查报告人员能力,使用培训中人员时均对其安排恰当监督。对从事特定工作人员、均按规定依照相应教诲、培训、经验或可证明技能进行资格确认。详见《人员管理程序》。5.2.4.2技术负责人制定人员教诲、培训和技能目的,拟定培训规定,并审批人员培训、教诲筹划,与所当前和预期任务相适应。每年应评价培训活动有效性。5.2.4.3本所人员均为正式在编人员或签约人员,在使用签约人员和编外技术人员及核心支持岗位人员时,应保证这些人员是胜任,且受到监督,并根据所管理体系规定工作。5.2.4.4所建立并保存与检测关于管理人员,技术人员和核心支持人员当前工作描述。详见《岗位职责描述》。5.2.4.5所管理层授权专门人员从事特定类型抽样、检测、订立检查报告,提出意见和解释以及操作特定类型设备。5.2.4.6所保存所有技术人员(涉及签约人员)有关授权能力、教诲和专业资格。培训和经验纪录,并包括授权或能力确认日期。这些信息均妥善归档并便于获取。引用文献《人员管理程序》《岗位职责描述》目对本所设施与环境进行有效控制,保证其设施和环境条件,保证检查成果精确性和有效性。范畴合用于本所所有检测工作所涉及设施及环境条件控制。职责各检查室依照检测工作需要,提出本部门实验室设计改造方案以及设施环境配备规定,经批准后由综合业务室负责组织详细实行。各检查室对配备设施和环境进行寻常维护监控,并保证各个检测过程在规定环境条件下进行。所长负责总体和各检测部设施和环境配备,涉及配备相应安全防护设施审批。综合业务室与各检查室负责对各检查室设施和环境符合性和寻常维护状况实行监督,综合业务室与有关检查室负责各类设施定期检修。规定各检查室应实行测试区域(涉及样品制备和存储区域)与办公场合分离,防止对检测工作质量产生不利影响。详见《设施和环境管理程序》。用于检测设施,涉及但不限于能源、照明条件,均有助于检测正的确施。用于检测环境条件,必要保证检测成果有效性或对所规定检测质量不产生不利影响(涉及对固定设施以外场合)进行抽样或检测。有关规范、办法和程序有规定,或对检测成果质量有影响时,均要监测、控制并记录环境条件。对生物无菌、灰尘、电磁干扰、湿度、供电和温度等均以注重,使其适应于有关技术活动。当环境条件危及到检测成果时,要及时停止检测。对从事不相容活动相邻区域采用有效隔离办法,防止交叉污染。控制进入和使用影响检测质量区域,并依照特定状况拟定控制范畴。采用恰当办法保持良好内务管理,做好防中毒、防火灾与爆炸、防腐蚀、化学灼烧、烫伤等安全保护,保证人员检测安全。详见《安全作业管理程序》。引用文献《设施和环境管理程序》《安全作业管理程序》目保证检查室在其检测范畴内采用恰当办法来进行所有检测工作,涉及抽样、制样、检测、数据解决办法。当有规定期,还应涉及测量不拟定度评估及检测数据记录技术。保证检测办法和办法确认过程得到有效控制。范畴合用于原则办法、非原则办法、实验室自制办法选取、确认和使用。职责检查室负责检测办法选取和非标办法或偏离原则办法确认。质量负责人组织质量技术室等有关人员对非标办法、偏离原则办法和检测室自制办法审查。技术负责人负责非标办法、偏离原则办法和检测室自制办法批准。规定5.4.4.1总则检查室主任要保证采用恰当办法来进行其范畴内所有检测。涉及检测样品抽取、处置、传递、储存和制备,必要时还应涉及测量不拟定度评价以及检测数据分析记录技术。如果缺少操作指引书也许危及检测成果,检查室主任要配备关于设备使用及操作规程、检测样品处置及制备检查细则。质量负责人要负责所有与检查室工作关于操作规程、检查细则、检测原则、手册和参照资料审批,综合业务室负责上述资料管理使之保持现行有效版本,并便于人员使用。偏离检测办法,只有在已经被文献化、通过技术论证、批准并被客户承认后方能容许使用。特定委托方,如涉外检测和涉及对科研、生产有重大影响项目、国际、国际区域性检测原则可直接引用,不必增补或改写为内部程序;如有必要,可对办法中可任意选取环节进行选取,并制定补充或附加阐明文献。5.4.4.2办法选取检查室依照《合同评审程序》规定负责检测办法选取。检查室应采用能满足客户规定检测办法,应尽量采用国家发布原则办法。综合业务室与检查室应保存所有原则现行有效版本,且应使用最新有效版本,除非该版本不合用或无法做到。综合业务室应经常进行原则及原则办法查新,每半年至少进行一次。客户指定办法时,应经检查室主任确认,如果客户指定办法能满足所进行检测规定,检查室应采用客户指定办法。如果客户指定办法不合用或已过时,检查室应告知综合业务室,由综合业务室告知客户,并做好有关记录。客户未指定办法时,检查室应依次选取国标办法、行业原则办法、地方原则办法、检查室选定非原则办法和检查室自制办法。检查室应将所选用办法告知综合业务室,由综合业务室告知客户,并做好有关记录。检查室选定非原则办法和检查室制定办法必要通过办法确认后方可采用。在开展检测前,检查室必要进行办法验证或证明已能对的使用该办法,如与原则办法有偏离,则须重新进行办法确认。5.4.4.3检查室自制办法设计、制定:检查室依照检测工作需要可制定供其内部使用检测办法。由检查室主任制定筹划并指派有工程师以上任职资格人员进行,筹划应随办法制定进度加以更新,检查室应保证所制定办法在所有关于检测人员中进行有效交流。检查室自制办法使用前应由检查室主任依照《检测办法管理程序》进行确认,并由质量负责人审查,经技术负责人批准后生效。5.4.4.4非原则办法对某些产品或检测项目,如果没有原则办法或已有原则办法不合用或无法做到,可以使用非原则办法。非原则办法应与客户达到合同,并须清晰阐明规定和检测目。非原则办法使用前须由检查室依照《检测办法管理程序》进行恰当确认,并由质量负责人审查,经技术负责人批准后生效。新非原则办法在用于检测前,须制定程序。详见《检测办法管理程序》检查室使用非原则办法应由综合业务室进行统一编号。5.4.4.5测量不拟定度评估a)如果客户对检查成果不拟定度有规定,检查室应当应对测量不拟定度进行评估,出具备关不拟定度评估报告。详见《测量不拟定度评估程序》。b)检查室主任负责拟定评价办法,并指派评价人员进行评价,出具备关不拟定度成果报告。c)不拟定度来源涉及但不限于所有参照原则和原则物质,还涉及所用办法、设备、环境条件、被检测样品性质和状态以及操作者等因素影响。d)如果检测办法规定了测量不拟定度重要来源极限值,并规定了计算成果表达形式,则检查室只要遵守该检测办法和报告规定即可以为符合规定。e)报告不拟定度同步,应同步报告获得不拟定度包括因子或合成不拟定度,同步给出置信水平。f)在评价测量不拟定度时,普通不考虑检测样品预测远期特性。5.4.4.6数据控制应对计算和数据转移进行恰当检查。当运用计算机对检测数据进行采集、解决、记录报告、存储或检索时,检查室应保证:由使用者开发计算机软件须足够详细地文献化,并对其合用性进行确认;数据保护程序须涉及数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据解决完整性和保密性;须对计算机和自动化设备进行维护以保证正常运营,并提供保护检测数据完整性所必要环境条件和运营条件。详见《数据控制程序》。引用文献《检测办法管理程序》 《测量不拟定度评估程序》 《数据控制程序》目保证本所用于检测仪器设备处在受控状态,并满足检测工作规定。范畴合用于本所所有检测用仪器设备管理和控制。职责综合业务室负责仪器设备校准(检定)和使用状态控制。各检查室设备使用人负责仪器设备维护和保养,并负责设备使用状态记录。规定仪器设备配备依照检测范畴和工作量需要,配备仪器设备。配备设备应涉及抽样、制样设备和数据解决及分析设备。仪器设备采购、验收、安装、调试和建档应按照《设备管理程序》执行。使用实验室永久控制范畴以外设备时,须保证满足ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认证评审准则》规定。仪器设备管理用于检测和抽样设备及其软件应达到规定精确度,并符合检测原则相应规范规定。综合业务室负责仪器设备档案建立,负责仪器设备校准(检定)、维修和状态控制。各检查室,建立仪器设备分台帐,并依照《设备管理程序》规定,配合综合业务室对本部门设备进行管理。所应保存对检测成果有重要影响每一台设备及其软件记录,建立设备档案,内容至少应涉及:——设备及软件辨认,设备名称、生产厂家、型号、设备编号、唯一标记、价格、到货日期、存储位置、启用日期及负责人等;——仪器设备使用维护阐明书及操作规程(可单独存储于使用区域)、自检校准办法;——仪器设备验收、安装调试记录和鉴定报告;——仪器设备校准(检定)筹划和记录,涉及校准(检定)报告和证书日期,成果及复印件、设备调节、验收准则和下次校准预定日期;——仪器设备维护筹划以及进行维修记录;——设备任何损坏、故障、改型(改装)或修理历史状况记录;——仪器设备使用、维护保养记录。仪器设备校准对检测成果有重要影响仪器设备核心量值应由综合业务室负责制定检定/校准筹划。设备(涉及用于抽样设备),在投入使用前必要按《测量溯源性控制程序》规定进行核查和校准,并加贴三色标记,以表白仪器设备所处校准状态以证明其可以满足本所规范规定和相应原则规范,涉及上次校准日期和下次校准日期或校准有效期。仪器设备使用维护应具备安全处置、运送、存储、使用和有筹划维护测量设备程序,以保证其功能正常化并防止污染或性能退化。详见《设备管理程序》。所有仪器设备使用人员应按《人员管理程序》规定,通过专门技术培训,获得相应技术资格后,经授权批准,方可上机操作。设备使用人员在操作时,应按设备操作规程操作。仪器设备使用和维护阐明书及操作维护规程等文献,使用人员在工作区域内可及时以便地获取。仪器设备有过载或错误操作、显示成果可疑时,显示有缺陷或超过规定限度时,必要停止使用,直至修复并通过校准表白能正常工作为止。单独存储及加停用标记。对检测成果也许导致影响,应按照《不符合检测工作控制程序》,采用办法及时解决。如果仪器设备长期脱离本所直接控制,在恢复使用前,应对其功能和状态进行核查或验证。所有仪器设备应由仪器设备使用人进行寻常维护和保养。使用中检查验证为了保持仪器设备在有效期有效使用状态,设备使用人员应依照检查或验证规程,对仪器设备使用状态进行检查验证。仪器设备维修仪器设备浮现故障或异常,应及时停止使用。普通故障由仪器设备使用人及时排除,无法排除应由检查室上报综合业务室,联系生产厂家或专业维修服务商进行维修。在维修期间应加以停用标记,避免使用人员误用。设备软件保护各检查室负责人依照《数据控制程序》负责仪器设备软件保护,如也许应备份软件。仪器设备期间核查当校准周期较长、易发生漂移使用设备需运用期间核查以维护其校准状态可信度时,应尽量也许地采用简朴可行办法进行核查。综合业务室应列出核查仪器目录及筹划,检查室负责编制核查办法报综合业务室审核,由技术负责人批准。仪器设备报废仪器设备经维修已无法满足检测工作规定,应由相应检查室上报综合业务室,申请降级或报废解决。引用文献《设备管理程序》《测量溯源性控制程序》《数据控制程序》《不符合检测工作控制程序》《人员管理程序》目保证对检测或取样成果有重要影响设备、量器(具)、测量环境条件设备、以及原则物质处在量值可溯源状态,保证量值可溯源性。范畴合用于实验室所有用于检测设备,涉及辅助设备校准及原则物质使用和管理。职责综合业务室负责仪器设备(涉及玻璃器具等)外部检定工作。检查室负责原则物质管理工作和仪器设备内部校准/验证工作。规定检定/校准用于检测对检测和抽样成果精确性或有效性有明显影响所有在用仪器设备在投入使用前都应进行检定,使其量值具备可溯源性,未经检定、校准或验证仪器设备不得用于检测工作。详见《测量溯源性控制程序》。综合业务室负责编制《年度计量检定/校准筹划》,并报技术负责人审批。检定/校准分外检和内检,外检由综合业务室负责实行,内部校准由仪器设备使用部门制定《内部校准/验证方案》,经综合业务室审查,技术负责人批准后执行。国家指定计量检定仪器设备均送关于校准机构进行检定/校准(外检)。对个别大型或特殊仪器设备,国家暂时没有颁布计量检定/校准规程,无法溯源到国家测量基准,通过内部校准或验证对仪器设备状态予以确认。所有在用需要检定/校准仪器设备都应进行检定/校准,使其量值具备可溯源性,未经检定、校准或验证仪器设备不得用于检测工作。仪器设备量值溯源按《仪器设备量值溯源图》规定进行。量具检定/校准量具、玻璃器具(涉及滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、量瓶等),在使用前应确认其计量检定状态:——具备计量检定证书玻璃器具可直接使用;——量具和未具备计量检定证书玻璃器具在使用前应送关于部门进行检定;检定/校准管理所有经检定/校准过仪器设备均应建立台帐,及时加贴“状态”标记,并将检定/校准、验证证书/报告(记录)等由综合业务室归档存储。原则物质使用检查室一律使用有证并能溯源到国家(国际)基准原则物质,并按规定程序和筹划检查原则物质有效性,以保持其校准状态;检查室应按原则物质特性,合理储存、运送和使用原则物质,以防止污染损坏,并保护其完整性;原则物质购买由使用者提出申请,检查室主任制定年度筹划,综合业务室购买;原则物资购买后由有关检查室负责登记造册,保存管理。原则物质使用和管理由检查室指定专人按《测量溯源性控制程序》发放、回收和保管。原则溶液管理详见《测量溯源性控制程序》。引用文献《测量溯源性控制程序》目抽取具备代表性或实际需要样品,保证检测成果有效性。范畴合用于抽样人员抽样作业控制。职责综合业务室负责拟定监督类和政府行政行为委托类检查抽样方案,并组织实行。检查室负责拟定委托抽样检查抽样方案,并实行抽样。规定抽样过程涉及拟定抽样方案和取样,抽样应保证科学、公正,所抽取样品应具备代表性,并保持完整。抽样应按原则规定办法或上级质量监督部门、认证机构关于规定执行,也可以按有效合同或同客户商定抽样方案执行。抽样方案须按职责分工拟定,应依照不同检测目和技术因素,在已颁布关于国家抽样原则中选取适当抽样办法,或运用恰当记录技术制定抽样方案。抽样应制定抽样程序,程序应描述样品选取、抽样筹划、样品提取和制备、抽样工具或容器,抽样筹划和抽样程序在抽样现场须便于得到。详见《抽样程序》。客户对抽样程序变更规定须与抽样数据一起详细记录,并记入包括检测成果所有文献中。当抽样作为检测工作一某些时,抽样人员需依照《记录控制》和《样品管理程序》规定,记录与抽样有关操作和数据。抽样人员按《抽样程序》将抽取样品按规定填写产品抽样单,并粘贴封条。引用文献《抽样程序》《记录控制》《样品管理程序》目保证检测样品满足检测规定,保证样品在实验室整个期间标记清晰、可追塑、在规定保存期内再复核或复检性。范畴合用于本所检测样品运送、接受、处置、保护、储存、保存及弃置控制。职责综合业务室负责样品接受、登记、流转过程和保存、保护、处置、储存、保管、退回及弃置管理。检查室负责检测样品领取、第二样本处置,保护储存及保管。规定所建立并执行检测样品管理程序。样品管理程序中涉及样品运送、接受、处置、保护、储存、保存、退回、弃置。涉及为保护检测样品完整性,可追溯备查性(无法再现检测成果样品除外),保证检测报告在签发后三个月内(达不到三个月,以保质期为准,特殊产品另行规定),可实现对检测样品(或备样)再复核或复验,保证检测成果真实性和精确性。详见《样品管理程序》。样品运送:抽样人员按《抽样程序》规定,抽取样品后在保证安全、可靠条件下将样品运至所内。样品接受:综合业务室样品管理员负责样品接受,同步进行检查标记和封样状态。委托送样检测应对生产者确认状况进行记录,并反馈给检查室。检查室领取样品时应检查样品标记与否清晰,数量与否与抽样单或合同评审记录规定相符;检查室应检查并记录样品与检测办法中所描述正常或规定状态与否相符;如果对样品状况有疑问或对检测办法中所述正常(或规定)条件偏离,当样品不适合于检测,不符合所提供状态描述时,须在检查开始工作前询问客户,以得到进一步阐明,应记录讨论内容,并填写《异常样品接受记录》;对委托送样样品应明确送样检查产品生产者,确认状况(如已确认、未确认、标称)。样品标记:依照《样品管理程序》对已接受样品进行标记。标记内容涉及:样品名称、样品编号、日期和样品状态及样品类别。5.8.4.5样品暂存:对于不能立即进行检测或需冷藏冷冻保存样品,应进行妥善保管。保管时,应按样品存储条件规定进行存储,并保证标记不脱落、不混淆,并记录存储条件。5.8.4.6样品制备和传递:检测人员应按检测办法规定进行样品标记和制备。对于检测样品标记,检测人员在检测过程中可用记号笔或简易标签进行标记,以保证样品在检测过程中始终有清晰、可追溯标记。5.8.4.7样品储存、保管及弃置样品储存:综合业务室应将备查样品放在样品存储处妥善保管,备查样品需粘贴标记,并填写《样品保存调用和弃置记录》。样品保管:综合业务室、检查室对样品应妥善保管,保证样品在保存期间不变质、不遗失和不损坏,以便能恢复使用;按照《设施和环境条件》规定,综合业务室、检查室负责对样品保存环境监视,对发现问题应及时解决,无法解决应及时向室主任报告,由室主任负责组织解决,并填写《保存样品解决记录》。备查样品调用要由综合业务室主任批准。样品保管过程中应遵守《客户机密与专有权保护程序》。样品弃置:综合业务室依照本所样品管理规定,解决保存期满样品,并填写《样品保存、调用和弃置记录》,上报主管所长批准后,由综合业务室组织实行。5.8.5引用文献《样品管理程序》《设施和环境条件》《客户机密与专有权保护程序》《抽样程序》5.8.6有关记录《异常样品接受记录》《环境检测记录》《样品接受记录》《样品保存、调用、弃置记录》《保存样品解决记录》目通过有筹划对检测成果实行质量控制,验证和评审检测活动有效性和检测成果精确性,以保证检测成果质量。范畴合用于本所对检测活动和成果进行质量控制活动。职责综合业务室负责组织检测质量控制筹划制定和实行。质量负责人负责质量控制筹划审批。综合业务室负责比对实验和能力验证筹划制定,并组织实行。技术负责人负责比对实验和能力验证筹划审批。规定所建立质量控制程序,以监控检测有效性。详见《质量控制程序》。在筹划中所选取质量控制办法,应与检查室所从事检测工作类型和工作量相适应。质量控制办法普通涉及如下几种:定期使用有证原则物质(参照物质)或次级原则物质(参照物质)进行内部质量控制;参加实验室间比对实验或能力验证筹划;使用相似或不同办法进行重复
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