质量安全追溯系统市场状况调查研究报告

质量安全追溯系统市场情况调查汇报质量安全追溯系统应用，不管对企业还是社会，全部含有重大意义和价值。对于企业来讲，追溯系统能处理其生产经营过程中质量管理问题，有利于企业提升产品质量，提升用户满意度。对于社会来讲，追溯系统广泛应用能够有效地实现产品质量监管，预防产品质量问题对社会造成不良影响。所以，不管企业还是政府部门全部在不停加大力度推进生产、流通领域建立质量安全追溯体系。从长远来看，质量安全追溯系统应用前景宽广。从近期来看，因为医药、食品、农产品直接关系到民众生命健康，所以这些行业尤其受到政府严格监管，质量安全追溯系统首先在这三个行业推开。一、质量安全追溯系统概述系统概念及功效简单地说，质量安全追溯指是经过相关统计来追溯产品历史生产过程。质量安全追溯系统适适用于企业采购、生产和销售各类产品，可预防在生产过程中混淆和误用物料，愈加好地分析失效产品并采取纠正方法，一旦发觉问题实施必需产品召回和追溯。本文提及质量安全追溯系统关键是以现代自动识别技术为基础建立追溯系统。质量安全追溯系统关键由管理软件、信息标签和信息采集器组成，关键应用于原材料追踪、产品生产过程追踪和产品流通使用过程中追踪（图1、图2所表示）。据中国物品编码中心高级工程师文向阳介绍，现在，追溯系统中信息标签绝大多数全部采取条码技术，射频识别技术（RFID标签）关键用于猪、牛、羊等活体牲畜，而同位素、DNA等技术仍以试验研究应用为主。系统组成

质量安全追溯系统还未在社会各个行业领域广泛应用，现在中国应用较多行业为医药、食品和农产品。

食品/药品质量安全追溯系统关键是基于射频识别技术或条码技术，针对食品生产、制药行业工艺技术特点，建立企业原料—生产—仓储—市场等步骤基础关键追溯数据库系统，实现企业产品质量安全追溯，关键分为原料系统、生产系统、仓储系统、供给链系统、追溯查询系统五部分。追溯过程关键图3所表示。农产品质量安全追溯，现在关键应用于牲畜养殖和肉制品追溯管理，追溯链条关键为“喂养—屠宰—加工—消费者”。具体过程图4所表示。二、质量安全追溯系统应用情况和市场需求中国应用现实状况据文向阳介绍，追溯系统大约从开始在中国出现，以后应用逐步增加。代表项目为山东省标准化研究院于6月负担中国物品编码中心“条码推进工程”中“EAN/UCC编码体系在蔬菜安全可追溯性信息系统应用研究及示范工程”项目。现在，药品、食品和农产品作为直接关系人民生命安全、身体健康三大类产品，其质量安全追溯系统应用发展较快，社会效果很好。在医药行业，12月4日，国家质检总局、商务部、工商总局联合公布《相关落实〈国务院相关加强食品等产品安全监督管理尤其要求〉实施产品质量电子监管通知》，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证管理关键产品实施电子监管。，全国范围内血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等关键药品生产、经营情况全方面实施了电子监管。从起，已同意注册药品和医疗器械生产、经营被要求纳入电子监管范围。现在，不仅大多数制药企业已建立了质量安全追溯系统，相关政府部门也主导建立了很多区域性行业追溯系统。比如，北京市药品监督管理局今年初曾公开表示，北京市已完成300余家药品批发企业药品追溯系统建立，药监部门对这些企业药品基础实现了全程追踪。今年药品追溯系统将向全市药品零售连锁企业扩展，先期开启200余家零售药店追溯系统建设。3年内北京市将建成全市药品生产追溯系统，市民凭购药票据就可在线查询所购药品生产经营及服用提醒等信息。在食品行业，国家《食品安全法》明确要求企业必需建立质量安全追溯体系，其中包含食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验统计制度和食品出厂检验统计制度。政府不仅从法律上要求食品企业必需建立追溯系统，本身也在主导建立社会性食品质量安全追溯系统。比如，商务部、财政部于5月开启了“放心肉”服务体系建设，选择北京、上海、江苏、福建、山东、湖北、四川、青岛、厦门和广州作为试点，建设屠宰监管和肉品质量信息可追溯系统。经过建立追溯系统，让消费者在菜市场和超市购置肉品时，经过电子称上打印电子标签和查询终端，查询到所购置肉品生猪起源、加工企业、生产日期、和检疫检验、流通步骤、经营者等信息。据商务部初公布信息，仅上海市建立信息追溯系统就已覆盖了15家生猪屠宰企业、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家外省市肉类加工厂，以后这一网络还将继续扩大。农产品包含产品范围广，种植养殖分散，属于较难追溯产品，但在各地域主管部门领导下，也取得了一定成效。以中国蔬菜之乡——山东寿光为例，该市质量技监局对蔬菜生产基地实施档案化管理，从定苗、生产、加工等步骤均记入档案，并对全市40万个大棚统一编号，做到有据可查，能够追溯。国家蔬菜质量监督检验中心驻寿光市蔬菜批发市场检测站挂牌成立后，该市质量技监局又把责任检测追溯制度引用到蔬菜批发市场。消费者购置蔬菜时，只要将蔬菜上携带条码标签在查询机上轻轻一扫描，即可获取包含蔬菜种植、管理、生产、加工和蔬菜施肥、农药残留等信息，从而实现了蔬菜从田间到餐桌全程质量监控。

存在问题尽管追溯系统应用取得了一定进展，但就社会总体而言，现在还处于各自为政、分散发展状态，仅食品质量安全追溯，就有农业部、商务部、工商总局、质检总局等近10个部门参与管理。教授认为，假如不尽早统一归口管理，将不利于该技术深入推广应用。另外，产品召回制度在很多领域还缺乏对应法律基础。以食品行业为例，中国家标准准化研究院所做“中国食品召回制度建立研究”课题显示，截至，中国已经有各类食品国家标准、行业标准和地方标准3680项，其中，在食品国家标准、行业标准中，食品卫生标准484项，质量标准1298项，基础标准170项，方法标准1418项，管理标准30项。尽管标准不少，但仍缺乏有些食品召回所需标准。“完善食品溯源系统是食品召回真正实施基础。”上海市食品药品监督所副所长李洁称，美国等发达国家缺点食品召回制度之所以能够有效实施，完善食品溯源系统是关键原因之一。现在，中国已在一些领域开展了食品追溯试点，搭建了食品追溯信息体系和网络交换平台，如《出入境水产品追溯规程(试行)》、《牛肉制品追溯指南》、《牛肉质量跟踪和追溯体系实用方案》等，但这些只是部分领域追溯系统，全行业食品溯源体系还没有建立起来。未来起码要在关键食品领域中强制实施溯源制度。据教授分析，中国食品企业小作坊数量多、规模小、分布散，并遍布城镇各地，且这一现象集中表现在食品原料收购、初级加工领域。假如不含有完善、顺畅追溯源头数据条件和检测技术条件，行政部门极难在事态发展不严重时候开启召回制度。

从这个意义上讲，中国各行业产品质量安全追溯系统建立不仅需要各方力量强有力推进，也需要对应制度确保。市场需求估计分析基于社会发展和消费者要求，追溯系统肯定会得到全方面推广应用，其市场容量巨大，难以估量。以现在应用较多药品、食品和农产品为例，能够粗略估算出追溯系统市场容量。（１）制药行业以行业平均情况来看，一家中型药厂拥有4~5条生产线，每条生产线均需要一套产品赋码系统，平均价格在8万元左右。依据《相关实施药品电子监管工作相关问题通知》（国食药监办［］165号），国家计划从起,逐步将已同意注册药品和医疗器械生产、经营全部纳入电子监管。除了赋码系统，企业还需要购置GMP监管软件，每套GMP监管软件市场价格平均为20万元。现在进入政府监管制药企业约有4000家，据此测算出：全国制药行业电子监管赋码市场规模为128,000万元，GMP监管软件市场规模分析80,000万元，二者累计208,000万元。市场容量趋势估计据最新消息称，全部基础药品全部将被监管，意味着制药全行业将被监管。依据、中国医药行业产值情况，医药行业年增加率28%。据此能够推算出制药行业追溯系统市场容量趋势，图5所表示。市场容量趋势估计（2）食品行业食品种类繁多，细分行业也很多。下面以乳制品行业进行推算。伊利股份上六个月主营业务收入122.17亿元，同期全国规模以上乳制品企业销售收入794.60亿元，由此计算得出伊利市场份额约为15.38%。，伊利投入360万元建设高端奶制品防伪防窜货系统。依据工业和信息化部部长李毅中就乳制品行业管理答问得悉，现在全国乳制品行业规模以上企业共743家,由此可估计出，全国奶制品防伪防窜货系统市场容量大约为267,480万元。中国副食流通协会公布《~中国糖酒食品业市场年度汇报》显示，，糖酒食品行业实现工业总产值49,698.71亿元，其中，乳制品行业销售产值占比为3.32%。由此估算，食品行业防伪防窜货追溯系统市场容量约为8,358,750万元。食品工业总产值比上年增加17.86%，若未来5年总产值年增加率18%，食品行业追溯系统市场需求增幅也按年增加率18%估算，未来5年中国食品行业追溯系统市场容量估计图6所表示。（3）农产品行业农产品是指起源于农业初级产品，即在农业活动中取得植物、动物、微生物及其产品。国家要求初级农产品是指不经过加工种植业、畜牧业、渔业产品。依据国家统计局国民经济和社会发展统计公报显示，初步核实，整年中国生产总值335,353亿元，其中，第一产业（依据国家统计局公布《三次产业划分要求》通知，第一产业指农业，包含林业、牧业、渔业等）增加值35,477亿元，第二产业增加值156,958亿元，第三产业增加值142,918亿元。肉类总产量7,642万吨，其中，猪肉产量4,889万吨，牛肉产量636万吨，羊肉产量389万吨。农业部副部长高鸿宾在全国畜牧站长工作会议上表示，全国畜牧业产值占农业总产值比重有望超出36%。现在，农业部在畜牧业开启了溯源项目，其项目建设关键包含两方面——自动识别终端系统和动植物溯源信息管理系统。深交所上市企业福建新大陆电脑股份是农业部溯源项目标关键参与者，在倍新资讯对新大陆调研中称，动物溯源系统项目是农业部全国性建设项目，市场规模约240,000万元。由此可估算，，整个农产品行业溯源系统市场规模大约为666,700万元。

市场容量趋势估计国家统计局数据显示，第一产业增加值35,477亿元，年增加4.2%，未来几年市场规模能够按年增加率4.2%保守估算。若农产品追溯系统市场规模一样按年增加率4.2%保守估算，能够得出未来几年农产品追溯系统市场容量图7所表示。三、质量安全追溯系统行业发展和市场竞争供给商总体发展概况追溯系统在中国发展只有短短数年时间，多数供给商全部脱胎于自动识别企业。而自动识别行业在中国已经有大约20多年历史，其行业发展和产品应用相对成熟。现在供给商关键分为以下几类企业：一是信息采集终端设备生产制造企业，以生产手持终端设备为主。据了解，现在在全球范围内对于手持终端年需求量超出300万套，供给商关键为美国摩托罗拉企业移动业务（原Symbol）、HHP、Metrologic、Intermec等少数几家外资企业，中国供给商关键有深圳远望谷、新大陆等。二是打印设备生产制造企业，现在中国流行打印设备品牌关键为外资品牌，比如美国斑马、Datamax、Intermec,日本TEC、SATO，和台湾GODEX、TSC等。三是设备代理商，比如早期北京科创京成、上海椰城电子等。四是处理方案系统集成商，比如北京爱创、香港兴华科仪等等。追溯系统由软件和硬件组成，硬件关键为自动识别类设备，如打印设备和识读设备等；软件关键为管理系统。所以，能够提供追溯系统企业关键由这两类企业演变而来。现在市场上追溯系统供给商关键有三种，其一关键是由传统自动识别企业发展延伸而来，如北京爱创；其二关键是国外供给链软件企业，如infor；其三为中国大型软件企业，如用友。在食品、药品追溯系统市场上，尤其在制药行业，爱创居于市场主导地位。据了解，截止到底，医药产品电子监管全国试点药厂大约有250多家，爱创签约了200多家，占有近80%市场份额，拥有哈药集团、通化东宝、中生集团、广药集团、神威药业、贵州益佰、武汉马应龙、东北制药、华北制药等全国众多大型著名制药企业成功案例。农产品行业分为畜牧业和蔬菜瓜果两大领域。在畜牧业，深圳新大陆和远望谷因为取得了农业部活体牲畜追溯项目，占据了市场关键份额。据了解，自以来，农业部动物溯源项目应用进展逐步加紧，新大陆在1~6月取得订单数量超出24,000台。截至6月30日，新大陆识读设备订单总数累计已经超出6万台，占农业部动物溯源系统识读设备订单总数70%以上。在蔬菜瓜果领域，追溯系统建设关键以各地标准化院为主导。据文向阳介绍，其中，山东标准化院较为突出，设计了多个农产品追溯管理系统；另外，新疆标准化院在哈密瓜追溯上比较强，四川标准化院主导了很多茶叶产地追溯项目。在设备提供上，美国斑马是较为突出企业。据美国斑马追溯项目经理隋旭东介绍，企业在国储粮大米追溯项目中，首期已经提供了1200多套打印设备；企业还参与了农业部蜂蜜追溯项目和中华全国供销总社主导棉花追溯项目，前者粗略估量应该有4000多台设备容量；后者设备最终保有量应该在5000台左右，每十二个月采购量大约为500~1000台。

市场竞争情况分析从现在企业类型分析，由自动识别企业演变而来企业最具竞争优势。原因在于：一、国外供给链软件企业即使有实力和能力提供追溯系统，但苦于不够了解中国市场需求和中国企业生产步骤，比如各家制药企业生产工艺和内部环境，所以市场拥有率不高。二、中国大型软件企业有能力研发追溯系统，但因为追溯系统相对于整套企业ERP甚至供给链管理系统来讲，只是很小一部分。和动辄上千万元ERP系统相比，一二十万元追溯系统带来利润不足以打动大型软件企业重视该产品研发和市场推广。三、自动识别行业以中小型企业为主，行业发展这一、二十年来，基础上已形成相对稳定市场格局。多年来在思索怎样突破发展瓶颈时，企业各自寻路，有强调服务，有开拓行业应用，也有参与到追溯系统开发推广。因为开发追溯系统自动识别企业基础上围绕原有行业领域和产品基础拓展市场，对用户需求有深刻了解，所以推出了针对性强追溯产品。北京爱创科技股份（简称“爱创”）是其中最具代表性企业之一，市场竞争优势显著。具体表现在：一是爱创拥有丰富行业经验及针对不一样行业特点应用处理方案，包含食品/药品质量监控及安全追溯处理方案、零售业无线信息管了处理方案、钢铁行业无线信息管了处理方案等。二是含有丰富追溯产品线，旗下产品涵盖软件产品、行业标准处理方案、物联网SaaS服务、供给链管理咨询、自动识别技术应用及移动计算应用等，企业自主研发“爱创TTS双向追溯系统”在业界反响良好，其技术水平不仅在中国同行业处于领导地位，在国际上也处于领先水平，该产品在制药、食品行业取得了广泛应用，占有显著市场份额，含有强大竞争优势。四、质量安全追溯系统发展趋势和市场前景追溯系统应用领域广泛。文向阳表示，即使现在追溯系统还未在社会各行业全方面推广，但基于其关键作用和社会发展需要，肯定会广泛应用起来；而且未来数年内，追溯技术应用仍以条码技术为主，射频技术百分比也会相对提升。第一，追溯系统在企业整个生产经营过程中监控产品质量方面作用巨大，使得企业内部对追溯系统有自发需求。没有有效追溯系统，企业产品质量管理轻易出现漏洞，产品出现问题没人主动负担，或是找到责任人后，因为没有证据而无法追究责任。不管是为了降低本身质量损失、完善管理制度，还是为了达成用户质量要求，企业全部有充足需求建立内部追溯系统。第二，追溯系统应用关系到国计民生。从安徽华源药品“欣弗”致人死亡却难以召回，到全国乳业出现三聚氰胺事件，直到今年初爆发海南毒豇豆事件不停发生食品、药品安全事件，时时刻刻刺激着广大民众神经。怎样保障食品、药品质量安全成为一个亟待处理问题。以后种意义上讲，追溯系统应用不仅仅是效率和效益提升，更是社会责任表现。第三，追溯系统应用处于政府强制监管和要求中。《国家食品药品安全“十一五”计划》将加紧信息化建设作为保障人民群众健康安全，提升监管能力建设关键内容。党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求，中央领导数次在不一样场所指示，要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程监管，加紧信息化建设，建立健全审评、审批权力内外部监管监督制约机制。在追溯系统应用项目中，社会也数次看到了政府身影，比如农业部农垦局“农垦农产品质量安全追溯建设项目”。尤其是底，国家质检总局和商务部、工商总局联合发出《相关落实〈国务院相关加强食品等产品安全监督管理尤其要求〉实施产品质量电子监管通知》，要求从7月1日起，食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用具、电热毯、化妆品9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。国家质检总局表示，以后会逐步对包含安全并实施行政许可产品、取得中国名牌和国家免检产品实施强制入网监管。由此可见，追溯系统应用领域很广泛，总体市场容量巨大。基于以上分析，追溯系统在社会全方面推广将只是一个时间问题，其市场规模巨大，发展前景宽广。追溯系统应用将从面向企业转型到面向服务商业模式。SaaS是未来软件行业发展关键模式，也是追溯系统行业发展肯定趋势。SaaS将为追溯系统企业带来巨大商业机会。SaaS（Software-as-a-service）就是“软件即服务”，它是在二十一世纪开始兴起基于互联网提供软件服务全新应用模式，即，软件由用户内部运行模式转变为在线租用模式。在传统应用模式中，软件产品交付给用户后在用户内部IT系统中安装、实施、运行及维护；