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文档简介
2023〔120〕一、最正确选择题〔401〕负担的制度安排是〔〕根本医疗保险B.补充医疗保险C.商业安康保险D.医疗救助【正确答案】D从事疫苗生产活动的,除已具备的药品生产根本条件外,还应当具备的条件不包括〔〕A.具备适度规模和足够的产能贮存B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、把握需要D.符合所在地人口进展规划【正确答案】D品种数量占比原则上分别不低于〔〕A.90%、70%、50%B.90%、80%、60%C.80%、70%、60%D.80%、70%、50%【正确答案】B以下关于医药价格和招采信用评价制度的说法,错误的选项是〔〕和招采信用评价范围施医药企业失信行为超过确定时限或依法撤销的,不再计入信用评价范围医药企业招标选购失信状况评定分级包括一般、中等、严峻三个等级,每年动态更【正确答案】D个例药品不良反响的收集和报告是药品不良反响监测工作的根底人应履行的根本法律责任。关于个例药品不良反响收集和报告的说法,错误的选项是〔〕药品不良反响监测系统提交报告性和准确性进展审核个例药品不良反响的收集和报告是药品不良反响监测工作的根底人应履行的根本法律责任药品上市许可持有人应当依据可疑即报原则,报告获知的全部药品不良反响信息【正确答案】A依据《药品召回治理方法〔〕A.药品上市许可持有人是药品回的责任主体B.对于使用后可能起严峻安康危害的药品,应当实施三级召回C.药品经营企业应当帮助药品上市许可持有人履行召回义务D.进口药品需要在境内进展召回时,由进口的企业负责具体实施【正确答案】B求进展听证的是〔〕药品监视治理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政惩罚打算C.药品监视治理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政惩罚打算D.药品监视治理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政惩罚打算【正确答案】D虚假违法违规信息,依法查处公布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是〔〕市场监视治理部门B.商务部门C.公安部门D.互联网信息治理部门【正确答案】D依据《中药材生产质量治理标准〔〕定有效的生产管理与质量把握、预防措施3学数据证明其适宜性企业应当定期组织对中药材生产质量治理标准实施状况的内审,确认是否符合要求【正确答案】B依据《药品经营质量治理标准2个以上独立冷库的是〔〕A.药品零售企业B.疫苗生产企业C.药品批发企业D.药品运输企业【正确答案】C药品网络销售者应当是取得互联网药品信息效劳资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。以下药品中,可以通过互联网向个人消费者销售的是〔〕A.中药饮片川芎B.芬太尼注射液C.A型肉毒毒素制剂D.含麻黄碱类复方制剂【正确答案】A〔〕理等药品全生命周期担当治理责任应当建立药品质量保证体系,配备特地人员独立负责药品质量治理字前方可放行药品上市许可持有人为境外企业的许可持有人义务,并独立担当全部责任【正确答案】D以下关于麻醉药品和精神药品经营治理的说法,错误的选项是〔〕零售业务事其次类精神药品批发的企业的名单在网上公布2区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的根底上疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。【正确答案】A关于中成药的说法,错误的选项是〔〕中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准中成药通用名称应当科学、明确、简短,不易产生歧义和误导C.国家鼓舞运用现代科学技术争论开发传统中成药D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产【正确答案】A关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的选项是〔〕A.需要取得《医疗机构制剂许可证》和药品批准文号B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供给的品种C.特定状况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供给【正确答案】A为保障公众的知情权、参与权、表达权和监视权,国家药品监视治理部门开通药品信息查询平台。以下不属于药品信息查询平台公开范围的是〔〕A.行政审批信息B.统计信息C.监视抽检信息D.立案信息【正确答案】D药品上市许可持有人或者代理人赐予使用其药品的医疗机构的负责人、药品选购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正值利益的,对其作出没收违法所得,并处30万元300〔〕A.卫生安康主管部门B.医疗保障主管部门C.商务部门D.市场监视治理部门【正确答案】D依据《疫苗治理法》规定,疫苗分为〔〕A.免费疫苗和自费疫苗B.儿童疫苗和成人疫苗C.进口疫苗和国产疫苗D.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗【正确答案】D关于《药品生产质量治理标准〔药品GMP〕的说法,错误的选项是〔〕药品GMP药品销售的全过程中药品生产企业应当确定需要进展确实认或者验证工作到有效把握【正确答案】B〔〕A10B5C.药批准上市后总有效专利期限不超过14年D20【正确答案】A依据《处方治理方法〔〕A.药品用法可以用标准的中文、英文书写,不得使用其他语言或缩写体B.每张处方只限一名患者用药,字迹清楚,不得涂改C.药品名称应当用标准的中文名称书写,没有中文名称的可以用标准的英文名称书写D.药品用法用量应当依据药品说明书规定的常规用法用量使用应当注明缘由并再次签名【正确答案】A国家对医疗器械依据风险程度分为三类。以下均属于其次类医疗器械的是〔〕A.外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜B.血压计、避孕套、无菌医用手套C.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋D.心电图机、检查手套、助听器【正确答案】B依据《药品治理法》第一百一十八条的规定,生产,销售劣药且情节严峻的,对法定代所获收入,并处〔〕A30%以上一倍以下罚款B.所获收入一倍以上三倍以下罚款C.收入30%以上三倍以下罚款,D.所获收入一倍以上五倍以下罚款【正确答案】C关于医疗机构的药事治理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法〔〕A.该委员会属于医疗机构常设的行政治理部门B.该委员会日常工作由药学部门负责C.该委员会主任委员应当是医疗机构负责人D.二级以上医院应当设立该委员会【正确答案】A据《药品医疗器械飞行检查方法〔〕A.药品监视治理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查B.药品监视治理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件D.被检查单位应当马上暂停生产经营活动,以协作药品飞行检查【正确答案】D以下关于药品包装、标签、说明书治理的说法,正确的选项是〔〕A.药品标签中的有效期应当标注到日,依据年、月、日的挨次标注号、有效期等内容仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药][临床试验][药理毒理]工程药品的最小销售单元包装属于内包装,必需依据规定印有或者贴有标签附有说明书【正确答案】C关于药品出口治理监视治理的说法,错误的选项是〔〕品档案对于短缺药品,国务院可以限制或者制止出口对于未在我国注册的药品,省级药品监视治理部门不得为其出具药品出口销售证明业出具药品出口销售证明【正确答案】C企业承受以下托付事项后,可以再次托付的是〔〕A疫苗托付储存、配送药品托付销售中药饮片托付运输【正确答案】D依据《药物临床试验质量治理标准〔〕A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素B.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者连续C.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施D.临床试验的质量治理体系应当掩盖临床试验的全过程【正确答案】B药品零售企业应当依据药品GSP的要求,以促进人体安康为中心,开展药学效劳活动,以下关于药品零售企业药学效劳的说法,错误的选项是〔〕执业药师应当向个人消费者供给用药询问,处方、审核、调配、核对、用药指导等药学效劳药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学效劳质量的主要负责人C.销售毒性中药品种时,执业药师应当做到计量准确,不得超出规定的剂量D.执业药师应当承受相关法律法规,药品学问等内容的岗前培训,并在《药品经营许可证》许可周期内承受不少于一次的连续培训【正确答案】D关于处方药与非处方药转换和评价的说法,错误的选项是〔〕药品安全性的状况,准时向上一级药品监视治理部门反响的按非处方药治理的品种准时转换为按处方药治理等特点【正确答案】A某县药品监视治理部门对辖区内一家医院监视检查时,觉察该医院将本院配制的中药制5.7理法》规定的是〔〕A.8.55B.22.8C.34.2D.50【正确答案】B人员可以自种自采自用的中草药是〔〕A.国家规定需纳入药食同源名目的中药材B.国家规定需特别治理的医疗用毒性中草药C.国家规定需特别治理的濒稀野生植物药材D.国家规定需特别治理的麻醉药品原植物【正确答案】A依据医疗机构药品集中选购治理的相关规定,医院应将药品收支纳入预算治理,严格依据合同商定的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过〔〕A.20B.30C.60D.90【正确答案】B依据《药品治理法法律责任是〔〕责令限期改正,赐予警告;逾期不改正的,撤消药品经营许可证责令限期改正,赐予警告;逾期不改正的,责令停业整顿,并处550万元以下的罚款责令改正,赐予警告;情节严峻的,撤消药品经营许可证责令改正,赐予警告;逾期不改正的,处550【正确答案】C关于药品经营许可证治理说法错误的选项是〔〕化的,可按变更药品经营许可证办理药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6发药品经营许可证药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积证变更申请申领药品经营许可可证【正确答案】D以下关于疫苗上市许可持有人的说法,错误的选项是〔〕应当承受信息化手段照实记录生产、检验过程中形成的全部数据应当担当药品上市许可持有人主体责任,保证疫苗质量,不得托付生产C.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录D.应当依据规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进展审核、检验【正确答案】B关于医疗机构选购药品质量治理和进货检查验收制度的说法,错误的选项是〔〕A.应当逐批验收购进药品,建立真实、完整的药品验收记录B药品C.留存的资料和销售凭证,应当按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构,不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品【正确答案】C依据《食品安全法实施条例〔〕A.保健食品不得在群众媒体上宣传保健功能不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准列入保健食品原料名目的原料,只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产备案【正确答案】A以下岗位中,应当由注册在本单位的执业药师担当的是〔〕A.体外诊断试剂〔药品〕专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人B.药品批发企业的质量治理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员C.药品零售连锁企业总部的质量治理部门负责人、药品批发企业的质量负责人D.药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员【正确答案】C二、配伍选择题〔5011〕[41~43]A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并惩罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并惩罚金C.处三年以上七年以下有期徒刑,并惩罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并惩罚金或者没收财产依据《中华人民共和国刑法案件适用法律假设干问题的解释〔高检发释字〔2023〕1号〕非法行医人员明知是假药而大量供给应患者使用,金额达80万元〔〕药品生产企业质量治理人员编造生产、检验记录的,对人体安康造成严峻危害的〔〕药品零售企业的店员销售假药,对人体安康造成严峻危害的〔〕【正确答案】DCB[44~45]A.氨酚伪麻美芬片ⅡB.阿昔洛韦乳膏C.可待因D.米非司酮片铁路运输应当承受集装箱或者行李车运输的是〔〕药品零售连锁企业可以通过网络销售的是〔〕【正确答案】CB[46~48]A.行政强制执行B.行政处分C.行政强制措施D.行政惩罚药品零售企业未执行行政惩罚打算的,药品监视治理部门申请人民法院加惩罚款,属于〔〕某省药品监视治理部门对违反《药品生产质量治理标准》的药品生产企业处100万元罚款,属于〔〕某县药品监视治理部门查封违法销售假药的场所和设施,属于〔〕【正确答案】ADC[49~50]A.市场监视治理部门B.卫生安康主管部门C.医疗保障主管部门D.中医药治理部门依据现行法律法规和相关部委的主要职责负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施的是〔〕负责组织制定国家药物政策和国家根本药物制度,提出国家根本药物价格政策的是〔〕【正确答案】CB[51~53]A.仍按现行规定选购药品B.直接挂网选购药品C.谈判选购药品D.国家定点生产药品依据医疗机构药品选购治理有关规定,药品实行分类选购51.5%葡萄糖注射液属于〔〕中药饮片麦冬属于〔〕地高辛口服溶液属于〔〕【正确答案】BAD[54~56]A.4B.1C.2D.5依据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施方法》具有医学类专业硕士学历,申请参与执业药师职业资格考试的,应当至少在药学岗位工作满〔〕执业药师职业资格考试成绩治理的一个周期是〔〕执业药师注册有效期为〔〕【正确答案】CAD[57~58]药品使用单位药品上市许可持有人C.药品经营企业D.国家药品监视治理部门体系建设导则》担当药品追溯系统建设主要责任的是〔〕担当药品追溯协同效劳平台建设的是〔〕【正确答案】BD[59~60]本广告仅供医学药学专业人士阅读请认真阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购置和使用请按药品说明书或者在药师指导下购置和使用D.请在医师或者临床养分师指导下使用非处方药广告应当显著标明的是〔〕特别医学用途配方食品广告应当显著标明的是〔〕【正确答案】CD[61~62]麻醉药品其次类精神药品C.第一类精神药品D.医疗用毒性药品每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或品类易制毒化学品的口服固体复方制剂属于〔〕亚砷酸注射液属于〔〕【正确答案】BD[63~64]违反《药品生产质量治理标准C.违反《药品经营质量治理标准D.违反国家药品治理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品治理法》第一百一十五条对于无证经营情形赐予惩罚63.2023年2月,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,托付其生产并销售药品。药品监视治理部门应当对该行为作出的处理是〔〕药品监视治理部门检查觉察,药品生产企业自行配送药品时,未使用封闭式运输工具运输药品,药品监视治理部门应当对该行为作出的处理是〔〕【正确答案】DC[65~67]A.合法性审核B.经济性审核C.标准性审核D.适宜性审核依据《处方治理方法对抗菌药物处方是否由具有相应处方权的医师开具的审核,属于〔〕对处方中生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核,属于〔〕对处方中是否有用药禁忌的审核,属于〔〕【正确答案】ACD[68~70]A.年度报告治理B.备案治理C.审批治理D.认证治理药品监视治理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后争论、风险治理等状况实行〔〕药品监视治理部门对创药上市申请实行〔〕药品监视治理部门对药物临床试验机构实行〔〕【正确答案】ACB[71~73]A.经国家药品监视治理部门审查,批准后发给注册证B.向国家药品监视治理部门备案C.经省级药品监视治理部门审查,批准后发给注册证D.向省级药品监视治理部门备案依据《医疗器械监视治理条例71.境外生产的第一类医疗器械应当〔〕境内生产的其次类医疗器械应当〔〕境外生产的其次类医疗器械应当〔〕【正确答案】BCA[74~75]A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业不得从事药品网络销售的是〔〕可以实施药品托付销售的是〔〕【正确答案】CA[76~78]51230药品零售连锁企业总部仓库内,常温药品与阴凉药品同库存放的,其储存作业区温度低于10℃、相对湿度大于75%时,企业配备的温湿度自动监测系统记录温度数据的频率是〔〕77.冷藏药品配送企业在运输冷藏药品时,对配送过程中的冷藏药品温度数据记录的频率是〔〕78.药品批发企业仓库配备的温湿度自动监测系统其测点终端采集温湿度数据的频率是〔〕【正确答案】CAB[79~81]A.药品养护B.药品选购C.药品销售D.药品质量治理依据《药品经营质量治理标准79.要求具有高中以上文化程度的岗位是〔〕要求具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称的岗位是〔〕要求具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称的岗位是〔〕【正确答案】CAD[82~83]A.某省中药饮片炮制标准B.《中国药典》C.局颁药品标准D.药品注册标准经国家药品监视治理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是〔〕每隔5年修订公布、具有法律地位且为国家药品标准的是〔〕【正确答案】DB[84~85]A.山茱萸B.羚羊角C.人参D.金银花依据《野生药材资源保护治理条例〔〕84.属于二级保护药材的是〔〕属于三级保护药材的是〔〕【正确答案】CA[86~88]A.保证安全的义务B.供给信息的义务C.真实标记的义务D.出具凭证的义务依据《消费者权益保护法当对人身和财产存在安全隐患的商品或者效劳,向消费者做出真实的说明和明确的警示,担当〔〕在供给商品或者效劳之后,依据国家有关规定或者商业惯例,向消费者出具发票或者效劳单据,担当〔〕真实、全面对消费者供给有关商品或者效劳的质量、性能、用途、有效期限等信息,担当〔〕【正确答案】ADB[89~90]注册检验B.监视抽检C.评价抽检D.指定检验对于获准附条件上市的某种疫苗,每批上市销售前须经指定的批签发机构进展审核、检验的活动,属于〔〕国家药品监视治理部门对药上市许可申请人申报的药品标准进展的技术评估〔〕【正确答案】DA三、综合分析选择题〔2011〕〔一〕甲生物制品研发企业基于临床治疗需求PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的状况下,同时托付乙药品生产企业生产,该药销售由甲担当。作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当包括〔〕A.HB.SC.DD.Z【正确答案】B以下说法,符合国家药品治理相关法律法规规定的是〔〕A.由于乙产能缺乏,乙再次托付其他药品生产企业生产该药品由于乙配送力气缺乏,乙再次托付其他药品批发企业配送该药品C.甲托付乙向医疗机构开具该药品的销售票据D.托付乙生产后,甲不再单独配备不良反响监测人员【正确答案】B甲的以下行为不符合国家规定的是〔〕A.甲聘请医药代表从事该抗肿瘤药的信息传递、沟通、反响活动B.甲与其医药代表签订劳动合同,并准时做好备案信息维护C.甲对该抗肿瘤药的不良反响准时向疾病预防把握机构报告D.甲托付具有生物制品经营范围的药品批发企业销售该抗肿瘤药【正确答案】C以下对于甲的要求,正确的选项是〔〕A.经协议商定后,甲无须担当该药品受托生产的质量责任B.经协议商定后,甲无须担当该药品流通环节的质量责任C.甲托付乙生产的该药品上市销售前,应当经甲的质量授权人签字放行D.甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监视治理部门许可【正确答案】C〔二〕某县药品监视治理部门对当地一家药品零售企业〔经营范围:化学药、生物制品、中成药、中药饮片〔药学〕,2023〔中药学〕乙:具备执业药师资格〔中药学,注册在该药品零售企业。店员丙:某大专院校药学专业1〔生产企业为国外某制药2023年8月获批在中国上市,甲类非处方药通便灵胶囊1盒,但因时间匆忙,没来得及前往医院就诊开具处方。关于丁欲购置的罗红霉素片,其药品批准文号格式正确的选项是〔〕A.国药准字HJ202OXXXXB.进口药品注册证号:H202OXXXXC.进口药品注册证号:HJ2023XXXXD.国药准字H202OXXXX【正确答案】A关于丁购置罗红霉素片和通便灵胶囊的需求,丙的做法正确的选项是〔〕告知丁由于执业药师不在岗,不能销售罗红霉素片,但可以销售通便灵胶囊告知丁罗红霉素片需凭处方销售,因此不能销售罗红霉素片,但可以销售通便灵胶囊C此均不能销售D.将罗红霉素片和通便灵胶囊销售给丁,并要求其当天下午补交处方给甲审核【正确答案】C关于甲执业行为的说法,错误的选项是〔〕甲对该药品零售企业的经营活动全面负责,应当生疏药品经营监管的法律法规为提升药学效劳效率,甲通过网络审核其执业单位销售的药品处方,不再到店执业C.甲的执业药师注册证应当在营业场所的显著位置挂牌明示D.甲负责该药品零售企业的药品治理、处方审核和调配,合理用药指导等工作【正确答案】B〔三〕售药店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、其次类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业〔非连锁门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药、中药饮片。98.2023320233〔8.14.35。药品监视治理部门向甲核实,甲表示不知情,货款由乙自行结算。对此为不属于情节严峻情形,可以对乙作出的处理是〔〕没收乙从丁处猎取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元,但由于涉事药品来源丁为合法药品经营企业,故对乙免于其他行政惩罚没收乙从丁处猎取的剩余药品和已售出药品的所得4.3540.5的罚款没收乙从丁处猎取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元,责令限期改正,赐予警告D.没收乙从丁处猎取的剩余药品和已售出药品的所得4.35130.5万元的罚款【正确答案】B99.(1批实行告知承诺制。(2)202312(3)20234月,丙从戊药品生产企业购进一批中成药,该批药品系药品上市许可持有人托付戊生产,丙持有戊供给的药品上市许可持有人与戊签订的托付生产销售协议。(4)20238上述行为符合国家有关治理规定的有〔〕A.(1)(2)B.(2)(3)C.(1)(3)D.(2)(4)【正确答案】C100.20234乙没有注册执业药师,处方审核工作是由甲总部设置的“处方审核中心”配备的执业药师通过“远程审方”完成。为此,当地药品监视治理部门认为乙“远程审方”不符合《药品经营质量治理标准》的要求,认定乙的药学技术人员配备与其经营范围不符。5瓶同批次中成药A,标示有效期至2023283202315瓶药品A在丙的中药饮片销售区觉察3袋中药饮片包装的魔芋,隔着透亮塑料袋包装可以观看到里面装有假设干独立小包装上印有“绿色食品”的魔芋。当地药品监视治理部门认为,这3袋魔芋属假药,且无须检验即可认定。的有〔〕A.(1)(2)B.(2)(3)C.(1)(2)(3)D.(1)(3)【正确答案】D101.(1)米非司酮片〔仅用于紧急避孕〕(2)复方磷酸可待因口服溶液(3)氨酚曲马多片(4)氨酚待因片(II)(5)复方地芬诺酯片(6)尿通卡克乃其片(7)氨酚氢可酮片(8)复方甘草片上述药品中,乙可以销售,但丙不得销售的有〔〕A.(1)(2)B.(2)(7)C.(3)(4)(7)D.(5)(6)(8)【正确答案】B〔四〕患者王某,15岁,因患感冒、咳嗽,到社区卫生效劳中心就诊,经问诊结合血常规检查结果,医师开具了左氧氟沙星片、复方磷酸可待因口服溶液,感冒清热颗粒〔外包装为红色OTC标识〕18岁以下小儿及青少年,建议调整抗菌药物,改用阿奇霉素片。取药时,药师交代用药留意事项。医师为王某开具的复方磷酸可待因口服溶液的处方不得超过〔〕A.1B.3C.7D.15【正确答案】C以上所开具药品中,可以在群众媒体公布广告的是〔〕A.感冒清热颗粒B.左氧氟沙星片C.阿奇霉素片D.复方磷酸可待因口服溶液【正确答案】A〔五〕药品生产企业甲多年来特地从事其次类精神药品注射剂AA材料,拟向所在地省级药品监视治理部门递交申请。药品监视治理部门监视检查觉察,在库储存的多批次A医疗机构使用。药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法,正确的选项是〔〕不需要列出辅料的名称只需要列出可能消灭安全风险的辅料名称C.需要列出全部辅料的名称D.只需要列出主要的辅料名称【正确答案】C收到赵某的申请后,所在地省级市场监视治理部门的做法,正确的选项是〔〕A.予以批准,并告知只能在有关部门指定的医学、药学专业刊物上公布广告B.不管其广告申请材料是否完备,均不予受理C.予以批准,并告知可以在群众媒体上公布广告D.告知无须批准,经备案即可公布广告【正确答案】B的行政惩罚为〔〕220处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款C.责令企业改正,赐予警告D.撤消药品注册证书【正确答案】D〔六〕甲是某医疗机构药剂科工作人员,具备执业药师资格。乙是甲的大学同学,担当一家药品批发企业销售经理,同时于2023年3零售企业,担当法定代表人兼企业负责人。202372023年1月,所在地药品监视治理部门依据举报查实,确认乙开办药品零售企业存在执业202372023120233.8154.620107.所在地药品监视治理部门依据《药品治理法》可以作出的处理打算不包括〔〕2020上报省级药品监视治理部门,撤销甲的《执业药师注册证》C.对该药品零售企业处以撤消药品经营许可证的惩罚D10【正确答案】A108.乙开办的药品零售企业存在执业药师“挂证”行为,适用罚则正确的选项是〔〕A.按无证经营药品情形进展惩罚B.按执业药师不在岗未挂牌告知的从重情形进展惩罚C.按供给虚假证明材料骗取《药品经营许可证》情形进展惩罚D.按违反《药品经营质量治理标准》情形进展惩罚【正确答案】D〔七〕〔经营范围不包括中药饮片实施监视检2023套印有生产企业名称的为邻省中药饮片生产500料药材系选购自本省中药材专业市场商户丙的中药材初加工产品20
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