2016压力容器、压力管道设计质量保证手册管理制度及附质量记录表

文件编号：TJHY/SJSC-A/0-2016

实施日期：2016.5.28

版本编号A/O

受控状态：团受控口非受控

分发号HY-OO1

人力容器人力管造极什

质量保证年瓣

编制：李玉霞

审核：王辉

批准：季鹏海

2016年4月28日颁布2016年5月28日实施

天津市浩洋工业设备制造有限公司

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造有限公司号号记

共24页

章节号:01标题目录

第1页

目录

目录.................................................................1

《质量保证手册》颁布令.............................................1

前言.................................................................2

任命书...............................................................3

《质量保证手册》的编制说明及管理..................................4

手册修改控制........................................................6

质量方针、质量目标及质量承诺.......................................7

质量保证体系结构....................................................8

质量保证体系.......................................................10

文件和资料控制.....................................................12

合同控制...........................................................14

设计控制程序.......................................................15

内部质量审核.......................................................17

管理评审控制.......................................................18

质量信息反馈和用户服务及持续改进.................................19

人员管理和培训.....................................................20

执行设计许可制度...................................................22

附件1:设计质量控制程序图..........................................23

附件2：压力容器压力管道设计管理制度.............................24

附表1—表11

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章节号：02标题《质量保证手册》颁布令

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《质量保证手册》颁布令

为保证我公司设计的压力容器产品、压力管道安装的安全性能符合《特种设备安全法》、

《特种设备安全监察条例》和《固定式压力容器安全技术监察规程》TSGR21-2016.《压力管

道安全监察规程》，以及国家的有关法律、法规、安全技术规范、标准，满足顾客的要求，我

公司按照TSGR1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》有关设计单位质量保证体系文

件的基本内容的规定，建立了质量保证体系，并编制《压力容器设计质量保证手册》。

本手册阐述了我公司质量保证体系的适用范围，规定了组织机构，各级设计人员的职责、

权限和质量保证体系要素的工作接口，以及对质量保证体系各要素的控制要求。经审定，本

手册符合TSGR1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》有关设计单位质量保证体系文

件的基本内容的规定，适用于我公司申请许可范围内的压力容器m级、压力管道设计

GB1、GC2、GC3级质量管理,现予颁发，并于2016年5月28日起实施。

本手册是我公司质量保证体系的法规性文件，是将许可规则转化为本组织机构的具体要

求的纲领性文件，是指导我公司建立、实施、保持和改进质量保证体系的行动准则，适合我

公司的实际情况和压力容器设计和管理的整个过程，公司全体员工务必严格遵守，认真贯彻

执行。

现授权生产技术部负责《压力容器压力管道设计质量保证手册》的编制，发放、修改和

管理，对《压力容器压力管道设计质量保证手册》的有效性进行控制。

任命设计技术负责人（质量保证工程师）王辉，按照《压力容器压力管道设计质量

保证手册》（2016版）规定的管理职责和权限，建立、实施、保持和改进质量保证体系。我

授权任命设计各级人员的职责和权限，对压力容器设计全过程质量控制、负责，分析、纠正、

处置有关违背手册规定的行为和因而导致的安全质量问题，有权越级报告并负责其职责范围

内的质量改进。

总经理:

2015年4月28日

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压力容器压力管道设计质量手册2016版

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造有限公司号号记

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章节号：03标题刖B共24页第3页

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刖百

一、公司简介

天津市浩洋工业设备制造有限公司成立于2000年，位于天津市经济开发区。公司占地

8000M2,生产厂房5000M：公司取得工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》和质量技

术监督局颁发的《中华人民共和国组织机构代码证》，属有限股份公司。

本公司是系统设备、压力容器制造、设计，压力管道设计及安装厂家，拥有一批优秀

的中、高级系统工程技术人员及管理人员、熟练的系统施工队伍，全厂固定员工有358人，

其中有管理人员42人。

本公司先后在冶金、化工、生物制药、建材、轻工业等行业，出色的完成各项施工任

务，得到了用户的认可。

近年我公司先后在生化有限公司总承包2000T/Y年康泰克工程，其中有设备安装、非标

设备制造、电气、仪表现场安装调试；在太原钢厂参加了1*〜3,号高炉的钢结构、管道、电

气、非标设备制造、棒材厂的安装检修工程等及150吨大型锅炉的安装工作；在石家庄参加

了冶炼烧结主抽风机、空压机（三级）、高炉鼓风机检修工程；在哈尔滨制药有限公司、郑州

卷烟厂、山东泰山生物科技有限公司、三明二钢、马钢长钢公司、合钢公司微矿粉等有限公

司等企业也出色地完成了安装改造任务；本公司于2002年8月18日取得天津市质量技术监

督局核发《特种设备压力容器制造许可证》；于2003年11月25日取得天津市质量技术监督

局核发《特种设备压力容器设计许可证》和《特种设备压力管道设计许可证》；于2006年8

月6日取得天津市质量技术监督局核发GC2\GC3\GB1\GB2级《压力管道安装改造维修许可证》、

1级《锅炉安装改造维修许可证》。

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章节号：04标题任命书共24页第4页

任命书

为了确保质量保证体系持续、有效运行，保证压力容器、压力管道设计安全质量，现任

命秀鹏海为压力容器、压力管道设计质保工程师（设计单位技术负责人），其职责及权限如

下：

1、对设计重大技术问题能够做出正确决定；

2、负责组织编制，换版质量保证体系文件，负责审核质量保证手册和程序文件（管理制

度）；

3、确保各级设计人员提高满足顾客要求的意识，负责质量目标评审和内审；

4、向总经理报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求。

5、执行国家设计许可制度。

各级设计人员名单：

设计单位技术负责人：季鹏海

设计审核人员：季鹏海、王辉

设计校核人员：李亚兰、王进

设计人员：王辉、李亚兰、王进、王伟、蒋丽安、郑依然、程正春

总经理：

2015年4月28日

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章节号：05标题《质量保证手册》的编制说明及管理共24页第5页

《质量保证手册》的编制说明及管理

1、总则：

本手册系依据TSGR1001—2008《压力容器压力管道设计许可规则》的相关规定和本公司

的实际相结合编制而成。

2、术语和缩写：

⑴术语

①质量手册——规定组织质量管理的文件，是一个将许可规则转化为本组织的具体要求

的纲领性文件，它是为组织机构管理层指挥和控制机构用的，对外的质量保证；

②质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系；

③管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系；

④体系——相互关联或相互作用的一组要素；

⑤组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施；

⑥质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动；

⑦质量控制——为达到质量要求所采取的作业技术和活动；

⑧质量审核——确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效

贯彻，并适应于达到目标的有系统的、独立的审查；

⑨设计评审——对设计所作的正式的，以文件为依据的、综合的、有系统的检查，目的

在于评价设计要求以及评价设计能力是否满足这些要求，找出问题，提出解决方案；

⑩质量保证——质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任，质量保证

是保证质量的基础，进一步引伸到提供信任这一基本目的。

⑵缩写

①《特种设备安全法》国家主席4号令简称《特设法》

②《特种设备安全监察条例》549号令简称《条例》；

③《压力容器压力管道设计质量保证手册》简称《质量保证手册》；

©TSGR1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》简称《设计许可规则》；

⑤审核人员、校核人员、设计人员简称各级设计人员；

⑥《固定式压力容器安全技术监察规程》简称《容规》、《压力管道安全监察规程》简称

《管规》；

⑦GB150《压力容器》等简称标准；

⑦GB/T20801.3—2006《压力管道规范、工业管道第三部分：设计与计算》等简称规范

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章节号：05标题《质量保证手册》的编制说明及管理共24页第6页

2、适用范围：本《质量保证手册》适宜和于本公司所申请设计许可范围的压力容器产

品和压力管道设计，同时作为质量技术监督部门的监督和监督检验机构监检，以及用户评估

的依据。

3、编制、审批、颁发、分发、修改、保存及保密：

(1)编制、审批、颁发

《质量保证手册》由生产技术部组织编制，质保工程师审核，总经理批准颁发执行；

⑵分发

《质量保证手册》由生产技术部编号发放，发放单位需经生产技术部领导批准；

⑶修改

本手册控制按《文件和资料控制》执行。应有修改内容摘要，经审核批准；

(4)保存

手册应妥善保管，避免丢失和损坏，不得随意涂改，手册的持有者有责任在使用场所保

持有效版本的手册；

⑸保密

本手册属我公司的知识产权，持有者有责任予以保护。

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章节号：06标题手册修改控制共24页第7页

手册修改控制

序号章节号修改条款简要内容修改日期修改人审核批准

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章节号：07标题质量方针、质量目标及质量承诺共24页第8页

质量方针、质量目标及质量承诺

1、目的：为了保证压力容器、压力管道设计文件质量安全性能符合法律、法规、安全技术

规范、标准和顾客要求，以实现对社会和顾客的承诺。

2、质量方针：

⑴为了确保本公司质量保证体系的有效实施和压力容器压力管道设计文件质量的安全

性能的符合性、可靠性。本公司由总经理批准，依靠国家法律、法规、安全技术规范要求和

顾客需求，制定如下质量方针：

求真务实重合同、守信用，追求卓越高质量、高效率。

①求真务实重合同、守信用——做事做人不做假，追求真理，诚信是企业之本，合同是

供需双方共同遵守法则的法律文件，合同一经签订，应全面履行，这是企业诚信至胜之宝；

②追求卓越高质量——追求质量永无止境，超越自我，压力容器压力管道具有爆炸危险

的特种设备，设计文件质量的安全生是前提条件，只有符合法规、安全技术规范、标准好的

设计文件才谈得到设备的安全使用，因此，设计文件质量也是企业的生命，必须确保；

③高效率——依据合同要求（设计任务书），结合工艺流程特点，在安全性能保证的条件

下，结合节能减排要求，在结构上，工艺上有所创新。

设计工作必须精益求精，不得一丝一毫出差错，否则给设备安全运行带来极大危害，因

此，各级设计人员应认认真真履行职责，不出任何安全方面的问题。

⑵生产技术部组织各级设计人员和相关人员对质量方针进行学习、理解和沟通，以确保

质量方针的有效贯彻执行。

3、质量目标：

①设计任务书执行：合同、法规、安全技术规范和标准，符合性100%；

②设计文件：设计任务书、计算书、图样、说明书，图面技术要求，图面其他要求完整

性100%；

③图样各级设计人员签字100%,印章使用正确率100%；

④设计程序符合，并有见证表卡，未发现设计程序失控现象。

4、质量承诺：

公司通过建立、实施、保持和改进质量保证体系，使压力容器压力管道设计文件质量得

到全过程有效控制，确保压力容器压力管道设计文件符合法律、法规、安全技术规范、标准

和顾客要求。

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章节号：08标题质量保证体系结构共24页第9页

质量保证体系结构

1、目的：

说明公司建立，实施和保持质量保证体系的依据和总体结构。

2、范围：

适用于公司所申请压力容器压力管道设计许可范围。

3、依据和结构：

⑴本质量保证体系是依据TSGR1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》的相关

规定和本公司的实际相结合编制而成。

⑵结构：

①质量保证手册

a.术语和缩写；

b.适用范围；

c.质量方针和质量目标及质量承诺；

d.组织机构及职责权限；

e.文件和资料控制；

f.合同管理；

g.设计控制程序；

h.内部质量审核；

i.管理评审控制；

j.质量信息反馈和用户服务及持续改进；

k.人员管理和培训；

1.执行设计许可规则；

m.附件。

②程序文件（管理制度）

a.各级设计人员管理制度；

b.各级设计人员培训考核管理规定；

c.各级设计人员岗位责任制；

d.设计条件编写与审查制度；

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章节号：08标题质量保证体系结构

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e.设计文件编制管理规定；

f.设计文件更改管理规定；

g.设计文件复用管理规定；

h.设计条件图（表）编写制度；

i.设计文件签署及标准化审查制度；

j.设计文件档案（含电子文档）保管管理规定；

k.设计文件的质量评定及信息反馈管理规定；

1.特种设备设计许可印章使用管理规定；

m.设计工作程序。

③压力容器设计技术规定：

指规范、作业指导书及管理规定（包括行文规范类、设计类、企业管理类等）。

④设计管理、技术有关记录表卡：

a.设计文件校审记录表（表1）；

b.压力容器压力管道设计质量评定卡（表2）；

c.设计任务书（表3）；

d.压力容器压力管道设计条件修改书（表4）；

d.设计图样和设计文件的签署（表5）；

f.设计图样和设计文件标准化审查记录表（表6）；

g.设计变更通知书（表7）；

h.容器管道设计条件图（乂乂表12—1）；

i.换热器设计条件图（乂乂表12—2）；

j.塔器设计条件图（义义表12—3）；

k.搅拌容器设计条件图（X义表12—4）；

1.设计评审记录（表8）。

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章节号：09标题组织机构及职责权限

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质量保证体系

1、设计组织机构:

2、质量保证体系图:

3、各级设计人员及职责权限：

⑴各级设计人员为：设计单位技术负责人、审核人员、校核人员和设计人员，其条件要

求如下：

D1设计单位技术负责人

由设计单位主管设计工作的负责人担任，具有压力容器压力管道相关专业知识，了解法

规、安全技术规范、标准的有关规定，对重大技术问题能够做出正确决定。

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章节号：09标题组织机构及职责权限

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D2审核人员

①能够认真贯彻执行国家的有关技术方针、政策，工作责任心强，具有较全面的压力容

器设计专业技术知识，能够保证设计质量；

②能够指导设计、校核人员正确执行有关法规，安全技术规范、标准，能够解决设计、

安装和生产中的技术问题；

③具有审查计算机设计的能力；

④具有3年以上相应设计校核经历；

⑤具有中级以上（含中级）技术职称；

⑥经压力容器设计审批人员专业考核合格。

D3校核人员

①能够运用有关法规、安全技术规范、标准、指导设计人员的设计工作；

②具有相应设计专业知识，有相应的压力容器设计成果并且已投入制造、使用；

③具有应用计算机进行设计的能力；

④具有3年以上相应设计经历；

⑤具有初级以上（含初级）技术职称。

D4设计人员

①具有一定的相应设计专业知识；

②贯彻执行有关规程、安全技术规范、标准；

③能够在审核人员的指导下独立完成设计工作，并且能够使用计算机进行设计；

④具有初级（含初级）技术职称和年以上的设计经历。

⑵职责权限：

各级设计人员的职责权限详见《各级设计人员岗位责任制》。

4、本章适用的程序文件：

《各级设计人员岗位责任制》。

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章节号：10标题文件和资料控制

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文件和资料控制

1、目的：对与单位质量保证体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效

版本。

2、范围：适用于与质量保证体系有关的文件的控制。

3、文件控制职责：

3.1总经理批准发布《质量保证手册》和《程序文件》（管理制度）。

3.2质保工程师负责审核《质量保证手册》和《程序文件》（管理制度）。

3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3.4质保工程师应组织对现有体系文件的定期评审、收集、整理和归档。

4、程序

4.1文件的分类及保管

4.1.1《质量保证手册》由质管部门备案保存；

4.1.2部门工作手册，包括部门管理制度、岗位责任制、技术检验规范、通用工艺守则、

安全技术规范、部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。

4.1.3单位级管理性文件，包括各种行政管理制度、部分外来的与质量管理体系有关的

政策、法规、标准等管理性文件，由办公室保存。

4.2文件的编写、会签、审核、批准、发放、回收

4.2.1《质量保证手册》由生产技术部负责组织编写，由质保工程师审核，总经理批准

发布，由办公室负责登记、发放。

4.2.2各部门工作手册由各部门责任人员组织编写、汇总，质保工程师审批，由办公室

负责登记、发放。

4.2.3新文件的发放和旧文件的回收要填写“文件发放回收记录”。

4.3受控文件类型

文件分为“受控”和“非受控”两类，凡与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控，

由各部门按规定执行。所有受控文件有受控标识，并注明分发号。

4.4文件的更改、作废、保存

4.4.1《质量保证手册》由质管部门组织更改，填写“文件更改申请”经质保工程师审

核，总经理批准后更改，并在《质保手册修改控制》进行登记，修改人、审核、批准签字，

由办公室发放。其他文件由相应部门指定人员进行更改、发放、处理。

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压力容器压力管道设计质量手册2016版

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章节号：10标题文件和资料控制

W'

4.4.2所有失效或作废文件和资料应由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖

“作废”印章，防止作废文件的非预期使用。

4.5外来文件的控制

4.5.1收到外来文件的部门，需识别其适应性，并控制分发以确保其有效。

4.5.2质管部门负责收集国家特种设备相关法律、法规、标准的最新版本，统一编号，

加盖受控标识，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.5.3对用户提供的产品图样和相关资料由技术部门统一接受编号，产品竣工后随产品

档案存档。

4.5.4各部门要把上述标准及其他与质量保证体系有关的外来文件填入“部门受控文件

清单”，并报办公室。

5、资料管理：

资料管理详见《设计文件档案（含电子文档）保管管理规定》。

6、本章适用的程序文件

《设计文件档案（含电子文档）保管管理规定》。

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章节号：11标题合同控制

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合同控制

1、目的：在质量保证体系中，对合同控制的要求作出规定，以保证合同的有效履行。合

同评审目的是满足用户、以及法律法规和安全技术规范的要求，确保单位履行合同能力。

2、范围：适用于合同、协议、合同的控制、合同评审，以及合同签订、修改和会签。

3、程序

3.1合同内容控制

3.1.1合同要明确规定技术要求，要有满足安全技术规范和标准的规定条款。

3.1.2合同要明确双方的责任和义务。

3.1.3合同方有满足履行合同的有效资质和能力，如资质等。

3.1.4合同变更双方应履行的义务。

3.2合同评审

3.2.1对合同方履行合同的能力进行评价、建档。

3.2.2对合同履行过程满足合同条款，特别是满足安全技术规范和标准要求的程度进行

评审。对合同方提出的条件实现不了安全性能要求的，应及时对合同方提出建议意见；对设

计文件的合同主要是满足用户和安全技术规范标准的规定进行评审。

3.2.3合同评审形成的评审记录应有效保存，按规定存档。

3.3合同签订、修改、会签

3.3.1合同签订应在对合同方保障能力的评价后，与其签订合同。

3.3.2规定的技术要求发生变化，合同应进行修改，以满足用户要求或安全技术规范要

求，确保产品（设备）的质量。

3.3.3合同修改后，牵涉到设计制造控制发生变化时，相关部门的责任人员要会签，确

保设计制造产品（设备）质量满足修改后合同的要求。

3.3.4按合同修改后的合同履行，原合同应收回保存。

3.3.5合同签订后，经营部门应建立合同台帐，并将合同副本分发到生产技术部门、财

务等部门。合同完成后，经营部门应按规定要求将合同及合同评审记录汇总存档。

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章节号：12标题设计控制程序

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设计控制程序

1、目的：对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计质量满足用户和安全技术规范和标

准要求。

2、范围：适用于许可条件范围压力容器产品压力管道的设计开发和对外来设计文件进行

控制。

3、职责：设计控制归口技术部门管理。设计单位技术负责人（质保工程师）按规定履行

职责，确保体系运行有效。

4、程序

4.1设计输入（设计任务书）

4.1.1合同及合同评审结果；

4.1.2用户提供的产品和资料一

4.1.3设计依据，包括最高工作压力、使用温度、介质；

4.1.4国家、地方有关法规、安全技术规范和技术标准；

4.1.5适用时，以前类似设计提供的信息；

4.1.6有关接口的资料

初步设计和施工图设计的输入除了上述内容外，还要考虑上一设计阶段设计确认的意见。

各设计阶段输入应评审其是否适当。对不完善、含糊的或矛盾的问题必须得到解决，设计输

入评审由设计质保工程师会同专业负责人实施。

4.2设计输出

4.2.1设计输出应形成文件，包括：

⑴施工图纸，至少包括总图、管口方位图、另部件图等；

⑵强度计算书；

⑶设计说明书；

⑷标准件、外购件清单；

⑸安装、使用说明；

⑹图纸目录；

⑺合同中规定的要求；

4.2.2设计输出应：

⑴满足设计输入的要求；

⑵符合现行有关法令、法规、标准及合同规定要求；

⑶能够对照设计输入要求进行验证和确认。

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章节号：12标题设计控制程序

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4.2.3设计输出文件的审核批准

设计输出文件在交付使用必须由设计审核人员审核批准。

4.3设计评审

在方案设计、初步设计或施工图设计完成之后，都必须组织与设计各阶段有关人员进行

评审，评价设计结果满足要求的能力，以及设计方案实施后可能出现的问题和必要的措施，

并保存评审记录。评审由设计技术负责人组织。

4.4设计的验证

对设计应进行验证。验证方法有设计评审、设计校审，或采用其他计算方法或试验性验

证，或与证实的类似设计进行比较，以证明原设计的正确性。

校审、设计评审和验证必须由授权人承担，应保持验证结果及采取措施的记录。

4.5设计确认

为确保设计产品符合国家法律、法规和用户的要求，必须对设计产品进行确认，确认时机

在项目设计计划中明确，设计产品必须经用户确认。保持确认结果和采取的必要措施的记录。

4.6设计文件修改

对正式发布的所有设计文件的变更修改必须按《设计控制程序》进行控制，对影响合同

条款的重大变更修改要进行评审、验证和确认。设计变更修改在实施前经设计技术负责人批

准。变更修改的评审应包括评价变更修改对产品组成部份和已交付部门的影响。保持更改修

改的评审结果和采取必要措施的记录。

4.7对外来设计文件的控制

4.7.1设计单位的资格必须符合《压力容器压力管道设计许可规则》（TSGR1001—2008）

的规定，具有相应的设计资格。

4.7.2设计文件应有设计、校核及审核的签字和日期，审核人员应有资格。

4.7.3设计条件编制应符合委托方提出的要求。

4.7.4设计文件完整，符合现行安全技术规范和标准的要求。

4.7.5对外来设计文件进行评审、验证时发现的问题提出设计更改修改时，应由原设计

单位进行。

5、本章适用的程序文件（管理制度）

《设计条件编制与审查制度》、《设计文件编制管理规定》、《设计文件更改管理规定》、《设

计文件复用管理规定》、《设计条件图（表）编写规定》、《设计文件签署及标准化审查制度》。

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压力容器压力管道设计质量手册2016版

天津市浩洋工业设备制造文件编版本修改标

TJHY/SJSC-A/0-2016第2版0

有限公司号号记

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章节号：13标题内部质量审核

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内部质量审核

1、本章对单位内部质量审核的目的和范围、内审计划的编制、审核依据和程序作出规定,

以确保单位质量目标的实现。

2、内部审核目的：在于验证质量活动和相关结果是否符合标准规范的要求，质量保证体

系是否有效地保持、实施和改进。

3、内部审核范围：适用于本单位所有部门，本手册涉及的所有的体系要素。

4、内部质量审核工作由质保工程师负责组织实施，由质管部门归口管理，各部门应积极

予以配合。

5、内部审核计划的编制。由质保工程师编制年度内审计划，报总经理批准。一般情况下,

每年应对全公司所有部门至少安排一次内审。

6、内部质量审核的依据是单位的质量体系文件，包括质保手册、程序文件（管理制度）

和各项支持性文件。

7、内审程序

7.1年度内审计划编制和批准

7.2审核前的准备。包括内审组任命、编制《审核实施计划》和《内审检查表》，并提前

通知受审单位。内审员应经专门培训考核合格才能担任内审工作。

7.3内审的实施。包括首次会议，现场审核，开出不合格报告，审核报告，末次会议。

7.3.1首次会议。由单位领导、内审组成员及各部门负责人参加，与会签到，并由质管

部门保留会议记录。审核组长主持会议，并介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和日程

安排等。

7.3.2现场审核。根据编制的《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现

场审核，将体系运行结果及不符合项详细记录在检查表中，内审组长全面了解情况，对《不

符合报告》进行核对。

7.3.3审核报告。现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标

准、体系文件及有关法规要求，确认不合格项，并发出不合格项给相关部门领导确认后，由

相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，并对实施结果跟踪验证，并

报告验证结果。现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量保证体系审核报告》交质保工

程师审核，总经理批准。

7.3.4末次会议。由单位领导层，内审组成员及各部门领导参加，与会签到，并由质管

部门保留会议记录，审核组长主持会议。

由内审组长重申审核目的，宣读不符合报告和《内部质量保证体系审核报告》，提出完成

纠正措施的要求及日期，由单位领导讲话。由质管部门发放《内部质量保证体系审核报告》

到各有关部门。本次内审结果要提交单位管理评审。

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章节号：14标题管理评审控制

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管理评审控制

1、目的：按计划的时间间隔评审质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效

性。

2、范围：适用于本单位质量保证体系的评审。

3、职责：总经理主持管理评审活动。对单位质量方针和目标的适应性进行考量。

4、管理评审程序

4.1管理评审计划

4.1.1规定每年进行一次管理评审（即一年的质量管理的总结）。

4.1.2质量管理部门在评审前一个月编制评审计划，报质保工程师审核，总经理批准。

4.1.3发出《管理评审通知单》，各有关人员和部门准备评审材料，准备在评审会上报告。

①质保工程师准备内外审结果、内外环境变化、目标完成情况报告材料；

②各部门结合本部门目标完成情况，报告过程的业绩情况材.料；

③质管部门报告产品质量情况以及产品质量异常的整改情况材料；

④经营部门收集顾客的反映情况的汇总报告材料；

⑤有关改进的建议材料。

4.2管理评审会议

4.2.1总经理主持评审会议，各有关人员和部门负责人就预先准备的材料进行汇报。

4.2.2总经理根据汇报情况对以下评审情况作出结论，并作出决议。

①质量保证体系是否有不适合处；

②体系运行效果如何，要不要改进；

③哪个环节未纳入（包括适当性、有效性、充分性）。

4.3改进、纠正、预防措施的实施和验证。

4.3.1质量管理部门应对评审决议中提出的改正、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪

验证。并向质保工程师汇报。

4.3.2如果评审结果引起文件更改，应执行《文件和记录控制》。

4.3.3管理评审产生的相关的质量记录由质量管理部门按《记录控制》保