高级产品管理质量规划方案英文版

APQPAdvancedProductQualityPlanningAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual.4/18/20241preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第1页APQP目标?•制订产品质量计划来开发产品，满足用户要求，到达用户满意.•及时完成关键任务.•按时经过生产件同意.•连续地满足用户规范•连续改进.4/18/20242preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第2页目标4/18/20243preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第3页APQP益处?•引导资源使用户满意.•促进对所需更改早期识别.•防止晚期更改.•以最低成本及时提供优质产品.•APQP提供了一套可供遵照前后连贯工作步骤4/18/20244preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第4页每个APQP是唯一产品和程序不一样用户需求和期望时间和次序不一样产品复杂程度新更改4/18/20245preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第5页质量策划循环PDCAPLAN首先改进你操作，经过找出事件中存在问题（确定应着手问题点），得出处理这次问题方案DO首先在小范围内改变设定去处理问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望效果达成是否，同时，继续确定变动原因，从而判定任何可能出现问题ACT假如试验成功，将此变动纳入正常工作中，假如不成功重新开始P阶段4/18/20246preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第6页PDCA所用工具和技术4/18/20247preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第7页理论基础组织多功效小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训同时工程控制计划阶段样件试生产生产4/18/20248preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第8页小组组成多功效小组工程（经典领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包含用户和供给商参加4/18/20249preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第9页确定范围

任命一名项目小组组长

确定小组组员作用和责任

确认和了解用户（内、外部）及其期望

评定项目可行性（设计、性能要求和制造过程）

确定成本、时间安排和应考虑限制条件

确定需要从用户那里得到那些帮助

确定汇报程序和方法

设计开发计划（假如项目进行）4/18/202410preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第10页Team-to-Team信息沟通

APQP方法使用

了解“我们怎样像团体一样工作”

用户团体

内部团体

定时会议

供给商团体

勉励供给商使用APQP和QS90004/18/202411preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第11页培训

用户需求和期望团体工作

过程基本技巧

开发技巧

APQP方法

FMEA

APQP

PPAP4/18/202412preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第12页包含用户和供给商

用户是开发项目标发起者供给商有义务组成多功效小组进行开发过程管理供给商期望他分供商推行一样职能4/18/202413preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第13页控制计划ControlPlans

样件–在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验描述。

试生产-在样件试制后，全方面生产之前所进行尺寸测量和材料与性能试验描述。

生产-在大批量生产中，将提供产品/过程特征，过程控制，试验和测量系统综合文件4/18/202414preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第14页项目计划基础

任务范围目标怎样测量需求解释和说明市场分析可行性（时间、资源、工厂空间等）控制体系成本预测小组4/18/202415preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第15页项目计划定义

任务—目标、用户和方法范围—包含与不包含（可利用工艺考虑）目标—技术、利润、性能、质量需求—可交付解释和说明—适宜标准市场分析—年产量预测，运行时效，目标开始（交付）日期，目标价格，竞争对手，等可行性—当前设备、工具使用程度控制体系—回答诸如以下问题：--怎样有序发展--谁来接收汇报--怎样改变工艺--怎样界定职责、权限、任务小组–人员组成及任命责任人

4/18/202416preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第16页专有信息ProprietaryinformationAPQP中一些信息属专有信息，在未事先征得主管许可情况下，不得向部门以外人透露。 包含不得向用户透露这类消息。4/18/202417preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第17页用户特殊要求

Customer-SpecificRequirements用户可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。另外，用户可能有特定表单或格式。在此情况下，只有经过用户书面同意方可使用其它格式。4/18/202418preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第18页APQP最终产品?4/18/202419preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第19页经典开发三部曲4/18/202420preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第20页工具/文件联接用户需求潜在需求和/约束设计特征过程特征过程流程特征矩阵测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书4/18/202421preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第21页APQP阶段阶段1计划和确定项目阶段2产品设计和开发验证阶段3过程设计和开发验证阶段4产品和过程确认阶段5反馈、评定和纠正办法4/18/202422preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第22页产品质量计划责任矩阵APQP阶段设计制造供给商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正方法xxx控制计划方法论xxx4/18/202423preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第23页产品质量策划进度图表

PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策划

PLNNING产品设计和开发

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认

PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产

PRODUCTION反馈、评定和纠正办法FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/同意ConceptInitiation/Approval项目同意ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正办法

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION4/18/202424preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第24页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产

PRODUCTION反馈、评定和纠正办法FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/同意ConceptInitiation/Approval项目同意ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM4/18/202425preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第25页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段

输入用户呼声业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程构想产品可靠性研究用户输入服务4/18/202426preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第26页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段

输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图

特殊产品和过程特征初始清单产品确保计划管理者支持4/18/202427preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第27页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM

市场调研保修统计和质量信息小组经验提议埋怨数据和/或其它信息用户呼声关键术语和基本概念4/18/202428preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第28页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研对用户采访用户意见咨询与调查新产品质量和可靠性研究竞争产品质量研究运行情况良好汇报（TGR)

ThingsGoneRight用户呼声关键术语和基本概念4/18/202429preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第29页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM保修统计和质量信息运行情况不良（TGW)ThingsGoneWrong保修汇报能力指数供方工厂内部质量汇报用户工厂退货和废品现场退货产品分析用户呼声关键术语和基本概念4/18/202430preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第30页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM小组经验来自更高层体系或过去质量功效展开（QFD）项目标输入媒介评论和分析：杂志和报刊汇报等用户信件和提议运行情况良好（TGR)/不良汇报(TGW)经销商评价政府法律/法规要求现场服务汇报协议评审用户呼声关键术语和基本概念4/18/202431preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第31页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM业务计划进度、成本、投资产品定位研究与开发资源设定产品质量计划框架业务计划/营销策略关键术语和基本概念4/18/202432preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第32页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM营销策略确定目标用户确定主要销售网点确定主要竞争对手SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划/营销策略关键术语和基本概念4/18/202433preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第33页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM产品/过程指标关键术语和基本概念何为指标--用于识别可供比较标准系统性方法，提出可测量性能目标--包含世界水平或最优水平识别一个能成功地实施以下活动方法--识别适当基准--了解你当前情况和基准之间产生差距原因--制订一缩小差距，符合基准或超出基准计划4/18/202434preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第34页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM设计目标就是将用户呼声转化为初步并详细设计任务设计目标正确选择确保用户呼声不会消失在随即设计任务中设计目标关键术语和基本概念4/18/202435preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第35页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性目标

--是在用户需要和期望，项目目标及可靠性基准基础上制订质量目标

--基于连续改进目标--PPM(Partspermillion)--缺点水平--废品降低率可靠性和质量目标关键术语和基本概念4/18/202436preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第36页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM产品和过程特殊特征初始明细表关键术语和基本概念由用户和供方依据产品和过程经验确定KPCs/KCCs

基于用户需要和期望分析产品构想可靠性目标/要求确实定类似零件失效模式及后果分析

4/18/202437preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第37页KPCs/KCCs

KPCs是一个产品特征，当其在合理范围内出现变差时，会引发用户不满，影响安全性或违反一些法规可由用户或跨部门小组确定KCCs未降低KPC变差，必须加以控制过程特征4/18/202438preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第38页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM产品确保计划关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求

概述项目要求可靠性，耐久性和分配目标和/或要求确实定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险原因评定失效模式评定制订初始工程标准要求4/18/202439preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第39页APQP阶段1：计划和确定项目

PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支持关键术语和基本概念产品质量策划小组成功关键之一是高层管理者对此工作兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况汇报给管理者以保持其兴趣，并深入促进他们承诺和支持。4/18/202440preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第40页APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划

PLNNING产品设计和开发

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产

PRODUCTION反馈、评定和纠正办法FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/同意ConceptInitiation/Approval项目同意ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION4/18/202441preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第41页目标 使设计靠近定型对设计进行验证，以确保到达全部要求对生产和质量确保需求进行评定APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION4/18/202442preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第42页输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图

特殊产品和过程特征初始清单产品确保计划管理者支持APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出设计责任部门输出产品质量策划小组输出4/18/202443preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第43页设计责任部门输出DFMEA

可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范图样和规范更改APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量策划小组输出

新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特征样件控制计划量具/试验装置要求DFMEA更新小组可行性承诺和管理者支持

4/18/202444preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第44页可制造性和装配设计关键术语和基本概念是一个同时技术过程，用来优化设计功效，可制造性和易于装配之间关系APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION设计、概念、功效和对制造变差敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运4/18/202445preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第45页DFEMA例表APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION4/18/202446preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第46页DFMEA关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION分析工具必须适时更新以前分析产品和过程特征增加或改变原因假如没有设计控制需取得用户DFMEADFMEA检验清单4/18/202447preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第47页设计验证关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检验方法试验方法产品设计包含了全部包括输入内容

设计文件公布前评审CAD/数据与确认区分：确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际环境中进行确认）验证通常仅指案头/计算机检验4/18/202448preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第48页设计评审关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION预防问题和误解有效方法检测进展和向管理者汇报路径包括验证过程跟踪对与部件和总成相关产品和过程进行确认4/18/202449preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第49页样件制造—控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION确保产品和服务符合所要求规范和汇报数据确保已对特殊产品和过程特征给予了尤其注意使用数据和经验以制订初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给用户对尺寸测量和材料与性能试验描述4/18/202450preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第50页控制计划例表4/18/202451preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第51页样件制造—控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION确保产品和服务符合所要求规范和汇报数据确保已对特殊产品和过程特征给予了尤其注意使用数据和经验以制订初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给用户假如使用未来生产用工装，则对过程进行验证是一个在生产工具制造以前及时发觉和处理实际问题好方法

4/18/202452preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第52页新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION新设备、工装和设施要求初步识别确定它们开发时间流程确定能力需求确定接收时间

4/18/202453preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第53页产品和过程特殊特征清单关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION经过设计特征发展重新评审和更新第一阶段初始清单信息起源

DFMEA

SFMEA如适用

PFMEA

以往历史必须包含在样件、试生产、生产控制计划中必须经过小组讨论来确定

4/18/202454preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第54页检验和试验设备需求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检验、测量和试验设备初步识别需求时间识别

测量系统分析完成时间管理设备操作人员生产试验运行

4/18/202455preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第55页小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION

能到达质量要求吗？有足够过程能力吗？能按预定计划完成吗？成本是否适中？

确保所提出设计能以用户可接收价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货4/18/202456preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第56页转包商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION供给商参加，如适用所需样品数量依照作业指导书、控制计划进行查对4/18/202457preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第57页供给商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION零件有效性设备、工装适用性检测设备适用性4/18/202458preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第58页过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产

PRODUCTION反馈、评定和纠正办法FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/同意ConceptInitiation/Approval项目同意ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION4/18/202459preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第59页设计责任部门输入DFMEA

可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范图样和规范更改APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION4/18/202460preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第60页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量策划小组输入

新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特征样件控制计划量具/试验装置要求DFMEA更新小组可行性承诺和管理者支持

4/18/202461preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第61页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出

包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特征矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它输出--更新设备、工装、设施清单--更新过程流程--更新PFMEA4/18/202462preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第62页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装标准来自用户来自样件和试生产运行关键术语和基本概念4/18/202463preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第63页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品/过程质量体系评审小组必须评价建立质量体系手册确保来自APQP改变得以反应来自QS9000改变必须反应到控制计划中关键术语和基本概念4/18/202464preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第64页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图描述现行或提议过程流程更新过程流程图分析制造、装配过程自始至终机器、材料、方法和人力改变原因。强调过程改变原因影响。分析总过程而不是过程中单个步骤PFMEA、特征矩阵、控制计划需要关键术语和基本概念4/18/202465preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第65页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图示例关键术语和基本概念4/18/202466preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第66页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION场地平面布置图确定检验和试验点可接收性控制图位置目视辅具缺点材料储存区关键材料流程和控制计划关键术语和基本概念4/18/202467preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第67页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION特征矩阵图关键术语和基本概念是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系分析技术4/18/202468preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第68页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONPFMEA关键术语和基本概念对新/修改过程一个规范化评审和分析为新/修改过程指导其预防，处理或监控潜在过程问题PFMEA是一个动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新4/18/202469preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第69页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION试生产控制计划关键术语和基本概念在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施附加产品/过程控制--过多频繁检验和/或试验--过多过程检验和最终检验和/或统计评价检验点--多出审核4/18/202470preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第70页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程指导关键术语和基本概念操作者工作指导起源--FMEAs--控制计划--工程图样和规范--材料规范--目视标准--行业水准--过程流程图--场地平面布置--特征矩阵--包装标准

--过程参数--操作者经验--操作要求--操作过陈--易于了解操作--参数设置4/18/202471preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第71页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONMSA计划关键术语和基本概念--线性--准确度--重复性--再现性--目视标准--行业水准--过程流程图--场地平面布置--特征矩阵--包装标准4/18/202472preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第72页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量准确度关键术语和基本概念量具最小刻度是0.001英寸量具最小刻度是0.01英寸4/18/202473preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第73页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量偏倚和重复性关键术语和基本概念4/18/202474preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第74页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始过程能力研究计划关键术语和基本概念--必须包含控制计划中识别特殊特征4/18/202475preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第75页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装规范关键术语和基本概念--针对单独产品--用户包装--适当通用标准--必须确保交付质量--和原有原料操作设备一致性4/18/202476preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第76页APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出

包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特征矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它输出--更新设备、工装、设施清单--更新过程流程--更新PFMEA4/18/202477preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第77页APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产

PRODUCTION反馈、评定和纠正办法FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/同意ConceptInitiation/Approval项目同意ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION4/18/202478preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第78页输出

试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件审批生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

4/18/202479preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第79页采取正式生产工装、设备、环境（包含操作者），设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证用户要求最少数量普通300件过程指导文件和控制计划APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

试生产关键术语和基本概念4/18/202480preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第80页初始过程能力研究MSA最终可行性过程评价产品确实认试验PPAP包装评价循环时间分析设计更改质量计划审定APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

试生产产品用途关键术语和基本概念4/18/202481preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第81页在生产当中或之前，使用要求测量装置和方法按工程规范，检验控制计划所标识KCCs/KPCs，并进行测量系统评价APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

MSA关键术语和基本概念4/18/202482preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第82页针对控制计划所标识KCCs/KPCs，评价生产过程是否已准备就绪--通常最少需要100件--假如运行较少也可能--Ppk>1.67是可接收，除非有其它要求--Ppk<1.67时应制订改进计划，除非有其它要求APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

初始过程能力研究关键术语和基本概念4/18/202483preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第83页APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

PPAP范围关键术语和基本概念生产件—通常300件散装材料包含内部和外部信息起源第一次产品转运前同意要求第二部分“用户特殊要求”指导4/18/202484preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第84页APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

PPAP关键术语和基本概念生产件同意正式生产条件下生产零件--工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）目标证实使用装备生产产品符合设计要求假如不知道提交等级，与用户联络默认为3级用户同意预先所需产品数量4/18/202485preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第85页APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

生产确认试验关键术语和基本概念确认由正式生产工装和过程制造出来产品是否满足第1至第3阶段要求工程标准工程试验4/18/202486preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第86页APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

包装评价关键术语和基本概念包装必须与用户或供给商使用说明相一致评定产品防护小组必须评价用户制订包装评价通常采取样件或产品装运试验4/18/202487preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第87页APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION

生产控制计划关键术语和基本概念试生产控制计划更新增加

--抽样计划--控制方法--SPC、检验、特征数据和防错技术--反应计划用户同意，除非另有要求不合格品清楚标识、隔离和评定4/18/202488preparedbyliuliangcheng.Notcopywithoutpermission.高级产品管理质量规划方案英文版第88页反馈、评定和纠正办法

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION

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