疫苗使用管理

关于疫苗使用管理2一、疫苗分类

一类疫苗：政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受

《条例》种的疫苗。二类疫苗：公民自费并自愿受种的疫苗。

第2页,共58页，2024年2月25日，星期天3疫苗种类原免疫规划疫苗扩大免疫规划疫苗(包括重点人群接种的疫苗）

第3页,共58页，2024年2月25日，星期天4

我省原免疫规划疫苗

乙肝疫苗（HepB）——预防乙肝卡介苗（BCG）——预防小儿结核性脑膜炎、结核病脊灰糖丸、液体活疫苗(OPV)——预防脊灰（小儿麻痹症）吸附全细胞百白破联合疫苗（DPT)——预防百日咳、白喉、破伤风吸附白破联合疫苗（DT)——预防白喉、破伤风乙脑减毒活疫苗（JE-L）——预防流行性乙型脑炎麻疹减毒活疫苗(MV)——预防麻疹“七苗防八病”第4页,共58页，2024年2月25日，星期天5我省扩大国家免疫规划新增疫苗麻-腮-风联合疫苗（MMR)：早期用麻-风联合疫苗（MR)、麻-腮联合疫苗（MM)替代——预防麻疹、风疹、腮腺炎甲肝减毒活疫苗（HepA-L）——预防甲型病毒性肝炎A群流脑多糖疫苗（MenA）——预防流行性脑脊髓膜炎A+C群流脑多糖疫苗（MenAC）——预防流行性脑脊髓膜炎用无细胞百白破疫苗替代全细胞百白破联合疫苗统称常规接种的“十一苗防十二病”第5页,共58页，2024年2月25日，星期天6

重点人群接种的疫苗针对重点地区、重点人群的疫苗(3种)出血热疫苗炭疽疫苗钩体疫苗在发生疫情时进行应急接种扩大国家免疫规划是“十四苗防十五病”第6页,共58页，2024年2月25日，星期天7实施免疫程序的几点注意事项第7页,共58页，2024年2月25日，星期天8正确使用疫苗的4个最重要的问题….起始时间接种时间间隔接种剂量接种途径其它：接种剂次、加强免疫、不同疫苗的同时接种问题。第8页,共58页，2024年2月25日，星期天9最小起始时间各种疫苗第1剂的接种时间为最小起始时间，不得提前接种。如在规定的起始月年龄之前给予接种了疫苗，该次接种应视为无效接种，应在达到起始接种的月（年）龄后重新按免疫程序给予接种。第9页,共58页，2024年2月25日，星期天10

间隔时间疫苗接种各针（剂）次的间隔时间不能提前，只能推后。如某儿童接种针次间隔时间过长，使免疫程序中断时，不需重新开始接种或增加接种的次数。只需按照规定的免疫程序所缺的针次进行接种，即：“缺哪针，补哪针”。如某儿童间隔时间短于规定的最小间隔时间，应视为一次无效接种，要间隔28天后重新补种一次。第10页,共58页，2024年2月25日，星期天11接种剂量接种剂量过小，不足以刺激机体免疫系统的应答，不能产生有保护水平的特异性抗体，免疫失败；百白破疫苗免疫抗体阳性率偏低（实例：乐东2008年某乡镇案例、秀英区美安卫生院？）第11页,共58页，2024年2月25日，星期天12接种剂量过大：超过机体免疫能力时产生免疫耐受，免疫抑制状态，影响免疫效果，且加重免疫反应的临床过程，造成接种不良反应发生率增高第12页,共58页，2024年2月25日，星期天13接种途径采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径；皮下注射和肌肉注射是预防接种最常用的途径口服糖丸、肌肉注射百白破、皮下注射麻疹等第13页,共58页，2024年2月25日，星期天14合格接种的判定—标准必须同时符合以下标准才判为合格接种：（1）有准确的出生年、月、日和接种年、月、日记录。（2）各苗的免疫起始月龄不提前。（3）接种针（剂）次间隔不缩短（≥28天）。（4）2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周（≥28天）

（5）基础免疫：（乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破、乙脑第1剂、含麻疹成分疫苗第1剂、A群流脑疫苗1剂）在12月龄内完成；甲肝疫苗在18-24月龄完成，A群流脑在6-18月龄完成，两针间隔3个月以上。（6）内容填写齐全，记录清楚，不缺项。第14页,共58页，2024年2月25日，星期天15（7）加强免疫：含麻疹成分疫苗第2剂、百白破疫苗第4剂在18-24月龄完成；乙脑疫苗第2剂在24-30月龄完成；A+C群流脑疫苗第1剂在3岁-3岁半完成；A+C群流脑疫苗第2剂、白破二联在6岁-6岁半完成。第15页,共58页，2024年2月25日，星期天16“八苗全程”合格接种的判定—标准必须同时符合以下标准才判为合格接种：（1）“八苗”：卡介苗、脊灰、百白破、麻疹、乙肝、甲肝、乙脑、A群流脑。指的是基础免疫。（2）各苗的免疫起始月龄不提前。（3）脊灰疫苗、百白破各接种针（剂）次间隔不缩短（≥28天）。

乙肝疫苗程序严格规定为“0、1、6”，不得擅自更改免疫程序。（4）各苗各针次基础免疫按上述时间要求完成。（5）“八苗”中只要有一种疫苗或某个针次不合格接种均判定为“八苗全程”不合格。第16页,共58页，2024年2月25日，星期天第17页,共58页，2024年2月25日，星期天18

注意事项：已接种过1剂A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月；已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年；按以上原则接种A+C群流脑疫苗，3年内避免重复接种。第18页,共58页，2024年2月25日，星期天19疫苗联合免疫两种或两种以上的疫苗在不同部位或通过不同途径同时接种，为联合免疫每次联合免疫最多只能接种3种疫苗（2种注射、1种口服）严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种，或者用一种疫苗稀释液稀释两种不同冻干疫苗，这会降低疫苗效力和加重接种反应。第19页,共58页，2024年2月25日，星期天20

（1）两种减毒活疫苗联合免疫两种减毒活疫苗可同时进行联合免疫如没有同时接种，至少应间隔28天脊髓灰质炎减毒活疫苗（脊灰糖丸）疫苗与其他疫苗免疫不受间隔时间限制，可随时进行免疫接种，为什么？第20页,共58页，2024年2月25日，星期天21

（2）减毒活疫苗和灭活疫苗（含多糖疫苗）联合免疫减毒活疫苗可随时和其它灭活疫苗同时在不同部位进行联合接种如没有同时进行联合免疫，各苗之间接种间隔时间不受限制第21页,共58页，2024年2月25日，星期天22（3）乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫首针乙肝疫苗可和乙肝免疫球蛋白同时进行联合免疫。对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿，提倡新生儿在接种首剂乙肝疫苗的同时，在不同部位接种100IU的乙肝免疫球蛋白。第22页,共58页，2024年2月25日，星期天23

（4）减毒活疫苗与免疫球蛋白使用原则减毒活疫苗和免疫球蛋白不能同时接种一般情况下，接种活疫苗后需间隔2周方可使用免疫球蛋白。使用免疫球蛋白后间隔个3月才能接种活疫苗。第23页,共58页，2024年2月25日，星期天24免疫球蛋白与疫苗的相互影响1、对减毒活疫苗的干扰：为诱导足够的免疫应答，减毒活疫苗要在受种者体内复制，免疫球蛋白因中和作用，使疫苗复制受到抑制。2、对灭活疫苗和组分疫苗的干扰：一般干扰作用非常小，只有在大剂量免疫球蛋白才能产生干扰。中等剂量免疫球蛋白不会抑制对DTP、破伤风类毒素、乙肝疫苗及HIB的保护性免疫应答第24页,共58页，2024年2月25日，星期天25案例背景：目前，妇幼部门要求对乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生新生儿，新生儿在接种首剂和第二剂乙肝疫苗的同时，同时接种100IU的乙肝免疫球蛋白，以阻断乙肝母婴传播。两针乙肝免疫球蛋白均要求产房完成。问题：1、如何安排首针乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白、卡介苗的接种？卡介苗接种会影响乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白的效果吗？2、如何安排第二针乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的接种？第25页,共58页，2024年2月25日，星期天26同种类不同厂家疫苗接种一次全程免疫中不同剂次使用不同厂家生产的同品种疫苗，虽缺乏疫苗安全性、免疫原形和效力的数据，但仍认为是可接受的。一定要按照不同厂家的说明书进行操作！目前对乙肝、HIB等疫苗的研究表明，更换厂家后，所产生的抗体水平相似，可以互换。第26页,共58页，2024年2月25日，星期天27常见的用于替代一类疫苗接种的二类疫苗

灭活脊灰疫苗(IPV)

五联苗：DPT—IPV—HIB灭活甲肝疫苗结合型A+C群流脑疫苗替代A群或A+C群流脑疫苗

第27页,共58页，2024年2月25日，星期天28疫苗免疫有哪些禁忌症？第28页,共58页，2024年2月25日，星期天29

一般禁忌症：适用于各种疫苗接种的禁忌症。（1）过敏体质或接种过某种疫苗引起严重过敏反应者。（2）发热、急性传染病四期、重症慢性疾患、免疫缺陷、神经系统疾患和精神病。（3）最近4周内曾注射过免疫球蛋白或其它被动免疫制剂者。第29页,共58页，2024年2月25日，星期天30（4）接种后存在诱导原发疾病发病或加重，在该疫苗针对疾病发生流行时的地区不宜接种。（5）妊娠期的妇女不接种麻疹、风疹、水痘、腮腺炎等活疫苗。（6）严重营养不良、消化功能紊乱及障碍者。（7）有患过某种疫苗病史者。第30页,共58页，2024年2月25日，星期天31疫苗接种禁忌症尺度的掌握不能过严不能过宽

特殊禁忌症：根据各种疫苗的性质，对该疫苗所规定的专门禁忌症。各种疫苗免疫禁忌症参照疫苗使用说明书。第31页,共58页，2024年2月25日，星期天32乙肝疫苗第32页,共58页，2024年2月25日，星期天33麻腮风疫苗第33页,共58页，2024年2月25日，星期天34目前我省各类疫苗中所含抗生素情况第34页,共58页，2024年2月25日，星期天35早产儿、低体重儿疫苗接种低体重儿标准<2500克。可以及时接种乙肝疫苗的对象“≥2000克”体重<2000克，应在≥1月龄后，再接种乙肝疫苗；1月龄：≤（卡介苗接种）<3月龄早产儿，只要体重≥2000克，即可24小时内接种乙肝疫苗第35页,共58页，2024年2月25日，星期天36漏种的儿童怎么补种？第36页,共58页，2024年2月25日，星期天37查漏补种原则（1）未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童，按照免疫程序进行补种。（2）未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。第37页,共58页，2024年2月25日，星期天38（3）未完成乙肝疫苗3针接种的儿童，应尽早补种未完成的针次。

免疫程序仍按0、1、6的程序接种。疫苗接种前可不必开展乙肝表面抗原（HBsAg）检测（要做好解释和告知工作）。

问题：接种完3针乙肝疫苗后检查没有抗体怎么补种？第38页,共58页，2024年2月25日，星期天39（4）未完成百白破疫苗免疫程序的儿童

3月龄-5岁儿童使用百白破疫苗；

6～11岁儿童使用白破联合疫苗；前3剂各针次的间隔时间应在28天以上，第4针与第3剂间隔应在6个月以上，白破二联疫苗与第4剂百白破疫苗间隔应在6个月以上。第39页,共58页，2024年2月25日，星期天40（5）未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童4岁以下儿童未达到3次的应补种完成3次，间隔28天以上。4岁以上儿童未达到4次的应补种完成4次第4次与第3次间隔应在6个月以上。最好是4剂常规免疫完成。第40页,共58页，2024年2月25日，星期天41

（6）未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成2剂次，第2剂与第1剂间隔6月以上。第41页,共58页，2024年2月25日，星期天42（7）未接种卡介苗的3月龄以下儿童可直接补种

原规范：出生后3个月至1周岁以下儿童无家族结核史，本人身体健康者可免做结核菌素（OT）实验给予接种。新规范：3月龄～3岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物（PPD）试验阴性者补种，≥4岁儿童不予补种。第42页,共58页，2024年2月25日，星期天43二、疫苗和注射器管理

原则：保证供应防止浪费合理调整计划第43页,共58页，2024年2月25日，星期天44疫苗和注射器计划接种单位和各级疾控机构应根据需要，制订并逐级上报本地区免疫规划疫苗和注射器计划。第44页,共58页，2024年2月25日，星期天45制定疫苗和注射器计划的计算方法（1）年度：某种疫苗/注射器计划量（剂次/支数）＝上年度统计人口数×出生率×接种剂次数×损耗系数-上年底库存量（剂次/支数）疫苗换算为支数：某种疫苗年度计划量（支数）=某种疫苗年度计划量（剂次）/疫苗规格第45页,共58页，2024年2月25日，星期天46年度：某种疫苗计划量计算举例某地2011年总人口数为50000人，出生率为8‰，该地卫生院上年度库存300支麻风疫苗，试替该地卫生院估计2012年所需麻风疫苗用量。（假设其损耗系数为1.0）麻风疫苗计划量（剂次/支数）＝上年度统计人口数计划量=50000×0.008×1×1-300=100×出生率×接种剂次数×损耗系数-上年底库存量（剂次/支数）500000.00811300第46页,共58页，2024年2月25日，星期天47制订第一类疫苗和注射器计划

时间要求各接种单位在每年的2、5、8、11月，将本级疫苗、注射器库存和下一季度需求计划，上报到市县疾病预防控制中心。市县级疾控根据下一级单位上报的计划，经审核后及时下发疫苗和注射器。

第47页,共58页，2024年2月25日，星期天48疫苗和注射器的接收和发放1、建立真实、完整的疫苗和注射器出入库记录。接种单位应当建立真实、完整的疫苗和注射器出入库登记账本。记录内容应包括品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家、出入库数量等。流水账保存至超过疫苗和注射器有效期２年备查。第48页,共58页，2024年2月25日，星期天492、严格按要求做好疫苗、注射器出入库登记第49页,共58页，2024年2月25日，星期天502、领取或分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”的原则3、接种单位要经常核对疫苗和注射器进出情况，日清月结，每月盘点1次，做到帐、物相符。第50页,共58页，2024年2月25日，星期天51A.日清：当天入库（进苗）或出库（分发）的帐目必须当天结清。月结：每月底对当月使用分发的疫苗进行统计，制作月报表上报、单位负责人审核。C、年报：每年年底对当年度疫苗的使用、分发情况进行结算，站/CDC负责人审核后上报并归档备案。第51页,共58页，2024年2月25日，星期天请思考并完成下面题目:以下为某乡镇卫生院12年11月麻风疫苗进出记录缺月结!错在哪里?2302535王五缺签名!第52页,共58页，2024年2月25日，星期天53卫生部、药监局《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发〔２００６〕１０４号

疫苗的储存与运输《疫苗流通和预防接种管理条例》第53页,共58页，2024年2月25日，星期天54冷链运转模式及冷链装备疫苗的生产单位省疾控中心低温、普通冷库飞机、火车冷藏车地区疾控中心低温、普通冷库冷藏车市县级疾控中心普通冷库或低温冰、箱普通冰箱疫苗运输车乡镇级卫