各级岗位质量责任制

各级岗位质量责任制1、目的：建立各级岗位的质量责任，明确各级岗位的质量责任。2、范围：公司各级岗位。3、责任者：公司各级岗位人员。4、制度：总经理质量责任制认真学习、掌握和贯彻国家及上级有关质量方针、政策、法令和规定，按《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》要求、规定组织管理生产，对产品质量负全部责任。组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高全体员工的质量意识，坚持质量第一的思想，努力采取有效措施不断改进提高产品质量。对企业质量方针、政策、目标、计划等重大质量事项进行决策。直接领导质量部门的工作，组织对本公司各项质量工作的检查、督促。每年至少主持二至三次质量工作会议，每季至少主持召开两次高级质量分析会议，处理重大质量问题，制定整改措施。重视和不断充实检验室的人员和仪器设备，以保证满足药品质量控制的需要。坚持以“质量”为核心，加强“质量第一”的教育，推动全员质量管理，促进产品质量不断上新台阶。对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故和重大质量问题长期得不到解决负责。对产品质量好坏、经济效益好坏奖罚分明。副总经理质量责任制在总经理的领导下，对所分管的工作负责，在完成生产、经营行政工作中，教育生产、质量、经营管理人员及生产操作人员认真严格贯彻执行企业有关质量制度、技术标准。按GMP要求组织生产、营销、物料的质量管理、销售、供应。搞好均衡生产和按质量标准组织原料、外协、外购件、包装材料、容器、标签等的供应工作，保证产品质量。协助总经理领导和组织做好生产、市场调研、用户访问，了解质量信息，为企业决策提供依据。按GMP要求和规定领导和组织物品的收、储、运、发工作，把好产品质量关。协助总经理处理其它工作和完成总经理所布置关于质量工作的任务，加强质量第一的宣传、教育。总工程师质量责任制认真学习、贯彻执行国家有关技术、质量的方针、政策、法令和规定及总经理对技术质量管理的指标，并协助总经理付诸实施，对产品质量负技术责任。组织技术质量攻关、质量升级，采用国际标准和国内外先进标准。领导产品开发和采用新技术、新工艺、新材料的研究工作，不断提高产品质量水平。参与领导和组织企业实施GMP，并对质检部门负责技术上的领导，对质量部下达质量指标，并按标准严格执行。领导和组织编制产品的完整工艺规程，审批工艺规程，企业内控标准，检验规程，并对产品因工艺制定不当造成的质量事故负责。掌握产品质量动态，组织解决影响质量的问题、因素。对出现质量事故长时间找不出原因、查不清责任、没有很好地总结经验教训，不能采取有效措施，致使事故多次发生负责。质量部部长质量责任制在总经理直接领导下，认真学习、贯彻执行国家有关质量方针、政策、法令和规定，坚持原则，坚持质量第一的观点，严把质量关。独立行使执行质量否决权，任何部门人员不得干预，严格控制原辅料、中间体、成品、包装材料等质量，不合格的原辅料不准投料，不合格半成品（中间体）不得流入下工序，不合格成品不得出厂。对出厂的产品质量向总经理负责。协助总经理组织公司产品质量分析活动，调研产品存在质量问题因素，督促落实整改措施及实施。定期组织召开专（兼）职QA、QC人员会议，学习上级有关质量方针、政策及文件，学习业务知识，增强质量意识和质量第一的全员思想教育、宣传，坚持“防检”结合，以防为主的质量工作指导思想，加强质量管理及监控。会同技术部门组织制定和修定原辅料、半成品、成品、工艺用水、包装材料的标准及检验操作规程。参与对有关提高产品质量方面的技术改造、工艺研究、技术改进项目的论证审定，新产品的鉴定，质量标准和检验方法的复验报审工作。审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，并对出厂产品质量负主要责任。QA主管质量责任制在质量部领导下，认真贯彻国家有关质量方针、政策、法规和企业的质量方针、规划。积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作，监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成。认真进行用户访问和处理用户投诉意见，保证为用户提供质量可靠的产品，建立和维护企业在用户中的信誉。定期和不定期组织相关车间质量分析会议，并根据会议精神督促落实。有权对违反企业质量规定的各种行为给予相应的经济处罚，对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。对批生产记录进行审核，并确认成品放行。中心化验室主任（QC）质量责任制在质量部的领导下，认真贯彻执行国家有关质量方针、政策、法规和企业的质量方针、规划。负责进出厂、车间原辅材料、包装材料、成品及生产过程的质量检验工作，层层严把质量关，对是否按质量标准投料、生产、出厂产品等向质量部部长负责。参与产品质量升级、攻关、创优、产品质量分析、产品质量事故调查等活动。参与研究、改进和提高质监工作，使质量监督检查工作科学、规范、优质。参与“质量第一”的宣传、教育活动，开展技术业务学习，保证总公司，各部室和车间安排下达的其他有关工作任务的完成。完成各种质量报表、质量档案等工作。专职质检员质量责任制在中心化验室主任的领导下，负责本公司的质量管理、监督、检查工作。对原辅料、包装材料、标签、中间体、半成品、成品的质量进行检查或检验。凡不符合质量标准的，及时报告中心化验室主任，提出处理、解决措施。组织兼职质检员、车间中检员，召开质量分析会议，分析、研究提高产品质量的措施和解决存在的质量问题，配合中心化验室部长及质量部主任积极进行员工“质量第一”的宣传、教育活动，开展质量攻关活动，促进产品质量升级。做好产品质量台帐、质量月报。生产技术部部长质量责任制严格贯彻执行本企业技术、质量方针、质量管理规划、制度，并落实到每一个岗位和人员，对本部门产品质量负责。领导生产技术部开展全面质量管理工作，组织学习GMP,加强员工“质量第一”的思想教育，正确处理质量、产量、产值的关系，按GMP组织生产。认真组织车间员工学习贯彻执行工艺规程，加强技术质量、生产管理，组织好自检、互检工作，支持车间中检员工作，做到不合格品不投料，不合格品不流入下一道工序、不流出车间，确保产品质量。加强车间管理，健全复检制度，做好生产记录。每月至少主持召开一次质量分析会，针对质量上的薄弱环节，采取有效措施解决，不断提高产品质量。加强工艺纪律、工艺卫生及管理，保证质量和各项技术经济指标的完成；对不完成质量指标，不按标准生产，质量管理混乱，出现整批不合格，或质量问题质量查不清，长期得不到解决负直接责任。车间班组长质量责任制在生产技术部部长的领导下，领导好班组的质量工作，严格遵守质量管理制度，严格执行工艺纪律、质量技术标准，工艺规程、工艺卫生，保证关键工序的质量，对本班组生产的产品质量负责。配合公司、车间积极开展“质量第一”的宣传、教育活动，质量攻关活动，组织员工进行小改革和合理化建议，开展自检、互检、抽检活动，不断提高产品质量。加强班组生产、质量管理，严把质量关，不合格原辅料拒绝投料、使用，保证不合格品、不合格中间体（半成品）不流入下一工序。发现质量问题及时处理，确保产品质量。车间操作员质量责任制在班组长的领导下，努力保质保量完成生产任务，熟悉掌握质量标准，工艺技术，对本工序的产品质量负责。严格遵守岗位责任制，质量管理制度，工艺纪律，工艺卫生制度，文明生产，严格执行工艺规程和岗位操作法，树立“质量第一”的观念，按标准投料，不合格品拒绝投料，拒绝使用。严把质量关，不合格品不流入各工序，不流出车间。积极开展群众性的质量攻关活动，熟悉GMP,确保产品质量，对工艺操作人员失误和疏忽造成产品质量事故负完全责任。销售员质量责任制熟悉和掌握国家和上级有关产品质量的方针、政策、法令和法规及经济法规、合同法，并能在实际工作中应用。熟悉和掌握本公司所生产产品的质量标准、规格、功能主治、特点及禁忌、质量水平。树立“质量第一、用户至上”的观点，不合格品拒绝销售。做到先产先销，防止贮存时间过长，超过负责期及有效期。做好产品销售记录，掌握好产品去向，以便进行产品质量跟踪、用户访问及群众对产品质量的意见和建议，及时反馈质量信息。仓库保管员质量责任制严格遵守仓储管理制度和质量管理制度，熟悉GMP、《药品管理法》、严格按“规范化”进行管理。进库的原辅料、包装材料、半成品、中间体、成品严格执行验收制度，凭合格报告书正式入库。待验品、不合格品、退货品、合格品严格按区域存放，并挂牌、标志明显。不合格原辅料及包装材料，拒绝进