临床医学检验：临床实验室质量管理考试答案真题

临床医学检验：临床实验室质量管理考试答案真题1、单选

按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()A．等于线性上限B．高于线性上限10%C．高于线性上限20%D．高于线性上限30%E．高于线性（江南博哥）上限50%正确答案：D2、单选

稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()A．计算新的均值B．以前的均值来估计新的标准差C．计算新的标准差D．以前变异系数来估计新的标准差E．以前的均值正确答案：D3、名词解释

13S正确答案：一个质控测定值超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。4、填空题

为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。正确答案：盲法；标准5、多选

主要对系统误差敏感的质控规则有()A．13sB．R4sC．22sD．41sE．10正确答案：C,D,E6、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：C7、名词解释

决定性方法正确答案：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。8、问答题

标本留验制度的意义是什么?正确答案：ISO15189规定标本检验后须保留一定时间，其目的主要在对原检验结果有疑问时(如与病情不符、与以往结果不符、与相关试验不符、与其他临床实验室检测结果不符时)进行复查时用。这既是对病人负责，同时在发生医疗纠纷时，也是自我保护的一个办法。9、单选

每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A10、多选

从功效函数图中，可获得的信息有()A．误差检出概率B．假失控概率C．检测的准确度D．检测的精密瘦E．效率正确答案：A,B11、单选

10指的是()A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：E12、单选

二级参考测量方法()A．适合于复杂基质样品分析B．不适合分析生物样品C．特异性差D．可鉴定一级参考物质E．一般不用一级参考物质校准正确答案：A13、单选

所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．满意的EQA成绩E．及格正确答案：B14、单选

患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()A．均值控制图B．极差控制图C．Z-分数图D．标准差控制图E．Levey-Jennings控制图正确答案：B15、问答题

试述应用样本均值时注意的事项。正确答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中位数等描述；均值只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均值与离散趋势指标(标准差)结合起来，可全面地反映其分布的特征。16、单选

(2of3)2s规则的控制界限为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：C17、单选

根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()A．5.0±0.2B．5.0±0.3C．5.0±0.392D．5.0±0.4E．5.0±0.57正确答案：A18、填空题

实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。正确答案：个人观察；统计报告；书面报告；抽样检查19、单选

校准的依据是()A．校准程序B．校准方法C．可统一规定D．特殊情况下可自行制定E．以上均可正确答案：E20、单选

室内质控图中控制限为±2s表示()A．95.5%的质控结果在此范围之内B．99%的质控结果在此范围之内C．99.7%的质控结果在此范围之内D．68.27%的质控结果在此范围之内E．90%的质控结果在此范围之内正确答案：A21、单选

检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()A．检测仪器检测中运行正常B．试剂在有效期以内C．室内质控“在控”D．无特殊异常结果E．以上皆不是正确答案：C22、单选

在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D23、问答题

检定和校准的主要区别是什么?正确答案：①校准不具法制性，是企业自愿溯源行为；检定则具有法制性，属计量管理范畴的执行行为；②校准主要确定测量仪器的示值误差；检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定；③校准的依据是校准规范、校准方法，通常作统一规定有时也可自行制定；检定的依据则是检定规程；④校准通常不判断测量仪器合格与否，必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求；检定则必须作出合格与否的结论；⑤校准结果通常是发给校准证书或校准报告；检定结果则是合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。24、单选

关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可正确答案：D25、多选

下列人物是质量管理专家的是()A．松下兴之助、索罗斯B．休哈特、戴明C．斯洛克、菲利浦D．朱兰E．石川馨正确答案：B,D,E26、单选

对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()A．特点B．核心C．基础D．保证E．来源正确答案：B27、单选

国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()A．甘油三酯参考系统B．胆固醇参考系统C．糖化血红蛋白参考系统D．高密度脂蛋白参考系统E．低密度脂蛋白参考系统正确答案：B28、单选

室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()A．书写错误B．方法学问题C．技术问题D．评价标准E．单位换算问题正确答案：D29、单选

按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：E30、名词解释

分析前阶段正确答案：按时间顺序，此阶段从临床医师的申请开始，包括检验要求、病人准备、原始标本采集、送至实验室及在实验室内部的传递，至分析过程开始时结束。31、填空题

在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。正确答案：校准32、问答题

Levey-Jennings质控图如何绘制?正确答案：在日常测定中，连续测定同一批号的质控品20天以上或一个月，求出均值及标准差，再确定质控上限(uppercontrollimit，UCL)及质控下限(lowercontrollimit，LCL)。质控上限值为+3s；质控下限值为-3s。也就是以±3s为行动界限，若超出此线，极可能为误差，应采取积极的行动，以求改善。另将±2s定为上下警告线，若超出此线，则有误差之可能。虽不必采取行动，但需要密切注意今后的趋势与变化。在此质控图上Y轴为质控品的测定值，Ⅹ轴为测定次数N(可具体地以日期或每批分析明批号表示)。在Levey-Jennings质控图上，Y轴刻度上一般提供±4s的浓度范围。X轴刻度通常表示为感兴趣的时间，常为一个月。各水平线相应为均值和质控限。33、单选

利用患者数据的质量控制方法不包括()A．患者结果均值法B．差值检查C．患者结果的多参数核查法D．实验室内检测计划E．患者标本双份检测正确答案：D34、问答题

组织设计的原则是什么?正确答案：①目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有自己的目标，并与组织的整体目标相一致；②权限。清楚地界定组织内各个成员的权限范围和内容；③责任。权限与责任对应，有了权限必须要负相等的责任；④分等原则。组织中的各个成员都应清楚他在组织层次中的位置；⑤协调。组织中的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。35、单选

进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()A．BUNB．TGC．ALTD．GLUE．UA正确答案：B36、填空题

质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。正确答案：真失控37、单选

维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()A．氧化性B．还原性C．改变了反应的pHD．与被测物的络合作用E．改变了被测物的空间结构正确答案：B38、名词解释

一致性正确答案：一致性是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地，采用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的要求，其测量结果就应在给定的区间内一致。39、单选

在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()A．满意的EQA成绩B．不满意的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．不成功的EQA成绩E．满足要求正确答案：D40、填空题

10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。正确答案：1041、问答题

简述参加室间评价实验室的基本要求。正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。42、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()A．5.0～6.0mmol/LB．4.5～6.5mmol/LC．4.0～7.0mmol/LD．3.5～7.5mmol/LE．5.0～8.0mmol/L正确答案：E43、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()A．4.5～5.5mmol/LB．4.0～6.0mmol/LC．3.0～7.0mmol/LD．3.5～6.5mmol/LE．3.5～7.0mmol/L正确答案：A44、多选

使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()A．立即重新测定同一质控品B．新开一瓶质控品，重测失控项目C．将此结果从质控图中剔除D．用新的校准液重新校准仪器E．检查仪器状态正确答案：A,B,D,E45、多选

按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以()A．混合病人血清B．溶血患者标本C．商品的质控物或校准物D．病人待测物的混合血清E．用特殊材料透析过的混合血清正确答案：A,C,D,E46、问答题

直线回归分析的主要用途是什么?正确答案：直线回归分析的主要用途是：①从一组实验数据出发，找出描述两个变量间相互关系的直线回归方程，以确定一条最接近于各实验点的标准曲线；②应用直线回归方程，从一个变量所取的值去估计另一变量；③评价和量度变量间关系的密切程度；④评价标准曲线的精密度和置信区间。47、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：B48、名词解释

极差正确答案：极差是一组数值中最大值与最小值的差值。是最简单的一种离散趋势指标。49、单选

临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()A．24小时B．36小时C．18小时D．12小时E．48小时正确答案：A50、名词解释

标准正确答案：标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。51、填空题

控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)；改进工作；修改标准52、问答题

简述实验室操作手册内容。正确答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。53、多选

利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()A．患者标本数据的均值B．患者标本测定结果的总体标准差C．分析标准差D．计算患者标本均数的标本量E．控制界限确定的假失控概率正确答案：A,B,C,D,E54、多选

持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()A．引进新项目，建立SOP文件B．旧项目新方法改进C．对常见错误的不断纠正D．对纠正措施的评审E．对相关人员的培训正确答案：A,B,D,E55、问答题

临床检测方法的方法学分类如何?正确答案：①决定性方法(definitivemethod)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；②参考方法(referencemethod)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；③常规方法(routinemethod)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。56、单选

评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()A．敏感度及灵敏度B．敏感度及特异度C．预测值及特异度D．阴性及阳性预测值E．阴性及阳性似然比正确答案：B57、填空题

线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。正确答案：校准；线性化技术；系数；仪器反应58、多选

一级参考物质可由下列哪些方法定值()A．一级参考测量方法直接定值B．通过可靠杂质分析间接定值C．一种二级参考测量方法定值D．多种二级参考测量方法定值E．厂家校准物直接定值正确答案：A,B59、问答题

在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。以此均值作为控制图的中心线。60、填空题

质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。正确答案：冻干质控血清；液体质控血清；冷冻混合血清61、单选

该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()A．质控品B．校准品C．二级标准物质D．一级标准物质E．患者样本正确答案：D62、单选

按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()A．3B．4C．5D．6E．10正确答案：B63、多选

下列EQA的作用正确的是()A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；C．对权威机构进行的实验室现场进行补充；D．增加患者和临床对实验室能力的信任度；E．确定实验室能力正确答案：A,B,C,D64、单选

某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A．随机误差B．小的系统误差C．操作误差D．过失误差E．试剂误差正确答案：B65、单选

按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()A．1B．2C．5D．8E．12正确答案：B66、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：B67、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D68、填空题

阴离子间隙的计算公式：____________。正确答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)69、名词解释

假失控(FR)正确答案：指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。70、名词解释

能力验证正确答案：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动，它是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监测其持续能力而进行的一种实验室间比对。71、填空题

随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。正确答案：对称性；有界性；单峰性72、多选

可用于不确定度B类评定的信息来源有()A．以前的观测数据B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验C．试剂厂家提供的技术说明书D．校准证书E．检定证书正确答案：A,B,C,D,E73、填空题

操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。正确答案：不精密度；不准确度74、名词解释

质量体系认证正确答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。75、名词解释

策划正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。76、多选

系统误差的特点是()A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的B．误差的符号偏向同一方向C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除D．增加测定次数不能使系统误差减小E．增加测定次数可使系统误差减小正确答案：A,B,C,D77、单选

床边试验(P0CT)首先应注意的是()A．敏感度B．准确度C．特异度D．灵敏度E．稳定度正确答案：B78、填空题

酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。正确答案：pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］79、问答题

论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。正确答案：①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。美国和欧洲分别提出了各项目的可接受的允许误差范围。目前中国尚未以立法形式确立各项目的允许总误差。但我国卫生部临床检验中心己参照美国临床实验室改进法修改法案(CLIA，88)能力验证(PT)的评价限提出通过我国室间质评的标准；②评价分析方法：对本实验室每项定量测定的方法逐一进行评价，确定每一项目检测方法的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias%表示)；③制作操作过程图并画出操作点：本过程可利用卫生部临床检验中心开发出的质量控制软件来自动地制成OPSpecs；④评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率。通常误差检出概率应达90%以上，假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求；⑤选择质控规则及测定质控结果个数：根据评价的结果，选择的质控方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便应用。80、单选

目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()A．改善实验室的工作环境B．引进和更新仪器设备C．提高检验人员技术水平D．增加检验项目E．提高实验室管理水平正确答案：E81、问答题

什么是方法确认?正确答案：确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。实验室在使用非标准方法、实验室自己设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时，应对方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，如：方法的精密度、线性分析范围、与参考方法的比较、结果的不确定度、检出限、抗干扰能力等，以满足预定用途或应用领域的需要。82、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A．随机误差B．过失误差C．操作误差D．系统误差E．试剂误差正确答案：D83、单选

临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()A．5天B．10天C．15天D．20天E．25天正确答案：D84、多选

根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()A．误差检出概率B．灵敏度C．假失控概率D．特异性E．检出限正确答案：A,C85、问答题

分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?正确答案：对ROC曲线应从如下几个方面进行分析：(1)计算敏感性和特异性的可信区间。(2)计算ROC曲线下的面积(AUC)时，其面积值在1.0～0.5之间。(3)利用ROC曲线图进行多项试验的统计学比较。ROC曲线的优点：①ROC曲线法方法简单、直观，通过图形可直接观察分析方法的准确性；②由于ROC曲线是由灵敏度和特异性绘制而成，因此可全面反映某分析方法的灵敏度和特异性的关系；③ROC曲线与发病率无关。ROC曲线的缺点：①ROC曲线图上显示的不是真正的判断值；②ROC曲线的绘图和用AUC进行分析比较繁琐。86、单选

按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()A．2B．3C．4D．5E．6正确答案：A87、问答题

简述EQA的目的。正确答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。88、单选

所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()A．致癌性B．毒性C．生物危害性D．过敏性E．致畸性正确答案：C89、单选

Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()A．标准差B．标准误C．变异系数D．平均值和标准差E．极差正确答案：D90、填空题

在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。正确答案：标准差的倍数；控制规则91、名词解释

临床实验室正确答案：以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。92、问答题

什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?正确答案：ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepositiverate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。93、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B94、单选

社会发展需要计量具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：C95、单选

按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B96、填空题

实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。正确答案：可以97、名词解释

计量正确答案：计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动。98、问答题

简述标本转送时的注意事项。正确答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。99、单选

1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：A100、问答题

简述利用质控品进行质量控制的局限性。正确答案：①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不同于患者标本的特征；④通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段。101、多选

下列哪一种情况属于过失性错误()A．弄错标本B．漏作项目C．填错结果D．未注明检验单位E．使用新批号试剂时产生的系统误差正确答案：A,B,C,D102、单选

室间质评样本的检测()A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本正确答案：B103、填空题

建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。正确答案：能形成文件并有记录；有明确的质量方针并能有效运行；能保持并持续改进104、单选

室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()A．(测定结果-靶值)/靶值×100%B．(测定结果-均值)/标准差C．测定结果/均值×100%D．(测定结果-靶值)E．(测定结果-均值)正确答案：A105、单选

溯源等级图()A．不同于溯源性体系表B．由(n-1)等级向n等级溯源C．用n等级校准(n-1)等级D．两个等级间的不确定度之比是固定的E．要指明测量不确定度的类型正确答案：E106、单选

Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A107、多选

过失误差是()A．一种显然与事实不符的误差B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的C．没有一定规律可循D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差正确答案：A,B,C,D108、填空题

我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。正确答案：自愿申请；非歧视原则；专家评审；国家认可109、填空题

实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。正确答案：权威机构；第三方110、多选

与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()A．不精密度B．不准确度C．质量要求D．质控方法E．总误差正确答案：A,B,C,D111、单选?41s指的是()A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：D112、单选

在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()A．平均数B．标准差和变异系数C．相关系数D．标准误E．极差正确答案：B113、名词解释

管理体系正确答案：建立方针和目标并实现这些目标的体系114、问答题

Westgard多规则的主要特点是什么?正确答案：①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果；②通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；③具有低的假失控或假报警概率；④当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。115、名词解释

质量控制正确答案：ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。116、填空题

四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。正确答案：41s117、填空题

在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。正确答案：复现量值；测量结果118、单选

不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C119、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．0%B．20%C．40%D．60%E．80%正确答案：A120、填空题

获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。正确答案：准确性；及时性；可靠性；适用性121、多选

对参加室间间评价实验室的基本要求是()A．有明确的职责以确保参加室间质评活动B．有参加该活动的文件化程序C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果D．室间质评结果必须获得满意的结果E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料正确答案：A,B,C,E122、单选

室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()A．输人错误B．质控品不恰当的复溶C．靶值D．室间质评物问题E．评价标准正确答案：B123、多选

有关测量不确定度的描述正确的()A．表明赋予被测量之值的分散性B．是一个区间C．表示的符号为正值D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低E．不能说明测量结果是否接近真值正确答案：A,B,C,E124、单选

组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()A．方法比较B．质量保证C．质量计划D．室间质量评价E．室内质量控制正确答案：D125、填空题

利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。正确答案：患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双份检测126、单选

参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()A．首先检查是否由于书写错误所致B．研究是否由于方法学问题所致C．调查是否由于操作技术上的问题所致D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当E．不采取任何措施正确答案：E127、单选

某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()A．血钾降低、血糖增高B．血钾增高、血糖降低C．两者皆增高D．两者皆降低E．对结果无影响正确答案：B128、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()A．-0.5B．+0.5C．0D．+1E．-1正确答案：E129、单选

测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A130、填空题

质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。正确答案：假在控131、多选

国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()A．ISO/IEC17025B．ISO/DIS17511C．ISO/FDIS15189D．ISO/DIS18153E．CNACL201-2001正确答案：B,D132、单选

每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()A．增加质控物个数B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计C．增加质控规则D．减少质控物个数，增加质控规则E．增加质控物个数，减少质控规则正确答案：B133、多选

随机误差的统计学规律性有()A．对称性B．有界性C．单峰性D．无界性E．双峰性正确答案：A,B,C134、填空题

标准的基本特征是_______、_______、和_______。正确答案：对象的特定性；制定依据的科学性；本质特征的统一性。135、多选

室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()A．以均数为控制基线B．均数±2s为警告线C．均数±3s为控制线D．均数±1.5S为警告线E．±3.5S为控制线正确答案：A,B136、多选

关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值正确答案：A,B,C,D137、问答题

决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?正确答案：①临床需要：它又包含两个方面，一方面是检验项目的重要性：另一方面是检验项目的短期生物变异性；②被测物质(或量)的性质及人们对它的了解掌握程度。138、多选

关于室间质评样本的检测，错误的是()A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本正确答案：A,C,D,E139、名词解释

参考方法正确答案：经详尽研究证实其不准确度或不精密度可以忽略的方法。140、单选

方法的性能规格不包括()A．准确度、精密度B．检验结果的报告范围(或线性)C．参考值D．特异性和分析灵敏度E．似然比正确答案：E141、单选

在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()A．R4sB．22sC．41sD．10xE．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s正确答案：A142、单选

量值溯源的前提是()A．必须有一级参考物质B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近C．常规测量方法特异性高D．不存在基质效应E．测量方法对基质效应不敏感正确答案：C143、问答题

EQA组织者内部的工作流程是什么?正确答案：①质评计划的组织和设计；②邀请书的发放；③质控品的选择和准备；④质控品的包装和运输；⑤检测结果的接受；⑥检测结果的录入；⑦检测结果的核对；⑧靶值的确定；⑨报告的发放；⑩与参加者的沟通。144、名词解释

持续正确答案：持续是指对过程的改进要逐步进行。145、问答题

试述正态分布的应用。正确答案：①估计参考值范围：在医学上通常把%%的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。如果资料近似正态分布，且样本含量较大，可按下式估计参考值范围：±1.96s。②质量控制：为了控制实验中的检测误差，常以±2s作为上、下警告限，以±3s作为上、下控制限。有些医学检测数据，如正常人的血铅含量虽不服从正态分布，但经对数、转换后就符合正态分布，仍可按上述正态分布规律来处理。因此正态分布是很多统计方法的理论基础，也是质量控制图的理论依据。146、多选

按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()A．无明显干扰B．样本至少40例C．尽量避免使用贮存样本D．应该来源于健康人或者患者E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：A,B,C,D147、单选

测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：A148、填空题

方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。正确答案：准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性和分析灵敏149、填空题

由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。正确答案：标准不确定度分量150、单选

以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()A．UKASB．ILACC．APLACD．NATAE．CNACL正确答案：B151、名词解释

质量管理正确答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。152、名词解释

41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。153、填空题

回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。正确答案：斜率b；截距a154、名词解释

医学决定性水平正确答案：决定性水平是一个阈值，高于或低于该值，应决定对病人采取适当措施。一般地说，该值是指一值限，用来除外或确定某一临床情况或预告将出现某一生理变化现象。155、单选

室间质评工作的中心目标是()A．提高实验室结果的精密度B．为某些参考物质定值C．评价常规测量方法D．提高检验结果的室间可比性E．以上均不正确正确答案：D156、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()A．1%B．2%C．3%D．5%E．10%正确答案：D157、单选

Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：D158、填空题

量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。正确答案：不确定度；误差极限；允许误差范围内159、填空题

变异系数(CV)=_______。正确答案：标准差/均值×100%160、多选

在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()A．记录报告时间B．记录检验结果“接收者”姓名C．要求“接收者”复述结果D．直接电话报告给抢救医师E．事后尽快补发正式报告正确答案：A,B,C,E161、单选

两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()A．敏感度B．特异度C．预测值D．ROC曲线下覆盖的面积E．临界值确定是否合理正确答案：D162、问答题

试述应用标准差时应注意的事项。正确答案：它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即s越大，Ζ代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过±s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以±1.96s计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。163、单选

同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A．A实验室小于B实验室B．A实验室大于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和B实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：B164、名词解释

包含因子正确答案：为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的数字因子，称为包含因子，有时也称覆盖因子。165、填空题

控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。正确答案：建立控制标准；衡量执行情况；采取纠正行动(或采取管理行动)166、单选

室内质控图中控制限为±3s表示()A．68.2%的质控结果在此范围之内B．95.5%的质控结果在此范围之内C．99%的质控结果在此范围之内D．99.7的质控结果在此范围之内E．90%的质控结果在此范围之内正确答案：D167、多选

直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()A．表示回归方程和回归直线的准确度B．用Sy，x表示C．剩余标准差大，回归估计效果不好D．剩余标准差小，回归估计效果不好E．剩余标准差小，回归估计效果好正确答案：B,C,E168、名词解释

精密度正确答案：精密度表示测量结果中的随机误差大小的程度。是指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度。常用不精密度表达。169、填空题

系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。正确答案：系统效应170、单选

目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()A．固定范围(例如：±4mmol/L)B．固定百分数(例如：±10%的靶值)C．以上两者的结合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取较大的值)D．范围基于组标准差(s)(例如：±2s)E．SDI正确答案：E171、问答题

为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?正确答案：①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支；③有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；④溯源链中比较用的装置和方法。172、单选

下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()A．人血清基质B．到实验室后的有效期应在2年以上C．无传染性D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少E．瓶间变异小正确答案：B173、填空题

按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。正确答案：计量检定系统；溯源等级图174、填空题

患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。正确答案：血型；阴离子间隙；酸碱分析175、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：A176、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.