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文档简介
抽检监测样品管理v抽检监测工作中的样品是有生命力的样品,背后会有很多利益相关方,需要高度重视样品全生命周期的所有动作v哪些环节与样品紧密关联计划制定样品抽样样品制样样品检验结果判定样品复检抽检异议飞行检查信息发布抽样场所样品分类样品抽取数量,封样,备样,运输,交接等v特殊品种抽样:食用油,GB/T5524等v样品分类问题:相关规定管理流程收样、标识、流转、储存、制样、处理样品是抽样检验活动的核心之一样品错了,样品储存不当,编号错误,样品均匀性不好,制样污染了,备样提前处理了等等都直接会导致抽样检验活动失败。CNAS-CL01_2018检测和校准实验室能力认可准则7.4条款CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》7.4条款CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》7.4条款RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价_检验检测机构通用要求》4.5.18条款RB/T215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》4.5.8条款总的要求:程序、标识检验机构样品管理规定1、食品检验工作规范检验机构样品管理规定2、食品安全抽样检验管理办法(15号令)检验机构样品管理规定3、食品安全监督抽检和风险监测工作规范承检机构应当建立样品保管制度,由2人以上负责样品的保管,严禁样品被随意调换、拆封。对于复检备份样品的调取或使用,应经相关负责人签字后方可进行。检验检测机构监督管理办法(39号令) v食用农产品抽样检验和核查处置规定v人员:市场监管部门可以自行抽样或委托承检机构抽样。委托抽样的,应当不少于2名监管人员参与现场抽样。资质:现场抽样时,应检查食用农产品销售者是否有进货查验记录、合法进货凭证等。食用农产品销售者无法提供进货查验记录、合法进货凭证或产品真实合法来源的,市场监管部门应当依法予以查处。制样:对易腐烂变质的蔬菜、水果等食用农产品样品,需进行均质备份样品的,应当在现场抽样时主动向食用农产品销售者告知确认,可采取拍照或摄像等方式对样品均质备份进行记录。v签字:现场抽样时,抽样人员(含监管人员)、食用农产品销售者,应当在抽样文书、封条上共同签字或盖章。批概念:带包装或附加标签的食用农产品,以标识的生产者、产品名称、生产日期等内容一致的产品为一个抽样批次;简易包装或散装的食用农产品,以同一产地、生产者或进货商,同一生产日期或进货日期的同一种产品为一个抽样批次。 范v应设置样品唯一性标识,保证样品流转和管理全过程可追溯。v应确保样品的真实性、代表性及其信息的完v应指定专人负责样品接收、流转、保存和处置等环节。v应建立样品流转和保管过程完整、详细的记v应妥善处置样品,避免浪费和有毒有害物质造成环境污染或人员伤害。v样品储存运输温度要有保障,既要重视样品运输温度要求,同时也要重视锁定证据。另v外对样品标示的保存温度要优化选择。例样品4℃保质期6个月,常温保质期1个月。v尽量采用最严格的储存要求。v需注意的问题:v携带冷链设备主动接受v被抽样单位查验!v拍摄保存图片处理储存储存标识标识制样收样 样品受理,会有哪些坑v样品分类或不符合细则要求v样品数量(包装和总数量,尤其复检)v样品破损或评估可能存在风险v样品特殊保存条件维持(尤其网购样品)v样品,文书,封条等相互一致性,规范性(尤其复检备样)备样保存,应该很重视很重视v防丢失,防破坏,防替换,防信息模糊封条上抽样单变化签字盖章封条•封样是抽样检验必须履行的一个程序,主要作用是防止样品被擅自拆封或随意调换样品;•封条应有被抽样单位和抽样人员双方签字或盖章;•样品由检验样品和附件备份样品组成,备份样品由承检机构保存。封样示例v无防拆封措施v有防拆封措施封样示例v无防拆封措施v有防拆封措施封样示例v无防拆封措施vv无防拆封措施封样示例品不便于封样时,可先用塑料袋装再用封条封存保护封签检验用样和备样分别封存样品未破损抽真空包装样品未漏气充氮气包装未漏气冷冻食品处于冻结状态样品储运条件符合要求封条完好检验样品分别封样检验样品备用样品备用样品包装破损包装破损储运条件-冷藏冷冻储运条件-避光封条完好性•预包装食品:预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品,包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。—GB7718-•预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品。——食品安全法(150)•散装食品,指无预先定量包装,需计量销售的食品,包括无包装和带非定量包装的食品。(总局令第17号食品经营许可管理办法)左上:预包装食品右上:散装食品左下:散装食品(无包装食品)右下:现场制售蜂蜜?•豆干再制品与大豆蛋白制品?NY/T1741-2009蔬菜名称及计算机编码NY/T1741-2009蔬菜名称及计算机编码食品名称标准配料表正确的抽样对象食品名称标准配料表样品均匀性-现场分割样品均匀性-三层五点样品均匀性-四分法抽样数量要满足检验的要求,必要时还要满足复检所需要样样品数量主要考虑的是,检验方法标准的规定。如黄曲霉毒素B1,GB5009.22-2016《食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》规定液体样品、半流体样品不少于3个包装,不少于1L的样品;固体样品不少于1kg。液体样品和半流体样品:食用植物油、酱油、酿造酱、发酵豆制品等,要进行黄曲霉毒素B1的检测至少需要抽取3个包装,且不少于1L。带骨样品数量样品数量N-二甲基亚硝胺,GB5009.26-2016规定,取样200g,平行样品200g。酸价,GB5009.229-2016规定,酸价估值在0-1mg/g时,取提取的油20g,估值在1-4时,取提取的油10g。糕点、面包、膨化食品、饼干等。苯甲酸、山梨酸、糖精钠,GB5009.28-2016取多个预包装匀浆或研磨搅拌均匀,取其中200g。乙二胺四乙酸二钠,SN/T3855—2014,约500g己烯雌酚,GB/T20766-2006,约500g样品数量•此外,多数食品标准中微生物限量标准规定,微生物检验,需要5个独立包装。所抽取样品分成2份,约1/2为检验样品,约1/2为复检备份样品(备份样品不少于1kg,封存在承检机构)。所抽取样品分为2份,约3/4作为检验样品,约1/4为复检备份样品(备份样品封存在承检机构,其中坚果与籽类的泥(酱)备份样品不少于3个包装,且不少于1kg)保质期短的食品邻近保质期的食品正确的生产日期正确的生产日期信息准确数量正确文书类型齐全(抽样单、封条、工作纪律反馈单、抽样告知书、费用告知书等)容易出错的信息字迹潦草,无法辨认错别字,脂——酯被抽样单位地址填写不完整,或者未按实际抽样地址填写联系电话,多1个数字,或者少一个数字抽样单编号重号生产企业名称填写不完整样品生产日期不一致一个人签字生产日期填写错误抽检样品由专人负责保管样人员负责与检验机构共同确认所抽样品的完整性.抽样人员移交样品时要填写《食品安全抽样检验样品移交确认单》,抽样人员与样品管理人员签名确认有效。样品标识唯一样品编号(正确),储存状态,检验状态,备样收样与样品室之间的流转与微生物实验室之间的流转样品室与实验室间的流转留痕,微生物检验(微生物不复检,完整包装、储存、数量、时间等)Lims系统解决样品室接收样品登记样品领取与退回登记微生物检验样品登记分子生物接收样品登记样品发生变化的因素样品保存的原则收样期间样品的暂存样品室样品的储存实验室样品的暂存备样的储存食用农产品备样储存不合格样品的储存样品发生变化的因素1、水分或挥发性成分的挥发和吸收3、样品中酶的作用4、微生物的分解5、样品温度变化(粉碎)样品保存原则样品储存原则:防止污染、防止腐败变质、稳定水分1、防止污染:根据检验项目的不同,清洁的标准也不同,以不引入新的污染物质,不使待检物质增加或减少为依据。塑化剂检测、重金属检测2、防止腐败变质:采取低温冷藏,防止腐败变质的常规方法,0-5℃为宜;尽快进行分析前的样品制备和处理。3、稳定水分:保持食品样品中的原有水分含量,防止蒸发损失和干食品的吸湿,密闭加封可防止水分的变化。样品储存要点:净、密、冷、快样品接收时暂存样品室储存-常温货架检验样品和备样分别存放,避光,阴凉干燥样品室储存-低温储存冷藏库与冷冻库地下节能样品室储存-低温储存制备好的样品低温储存实验室样品暂存样品储存信息化方式-档案柜式样品储存信息化方式-丰巢式备样的储存检验与备样分别储存食用农产品备样储存冷冻,检验留存不合格样品的储存单独存放,更长的时间 防l对样品制备人员有较高的要求。 •GB23200.8-2016食品安全国家标准水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法•标准适用范围:苹果、柑桔、葡萄、甘蓝、芹菜、西红柿,其它蔬菜和水果可参照执行。统一制样(信息、均匀、专业,例外)样品数量(均匀性要求)防止污染(工具、包装容器、人员;五氯酚酸钠、氯霉素、孔雀石绿等)项目优先原则(易变、易损失、易降解)打开包装后样品的保存样品制备依据:GB/T27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》GB2763、GB2762、GB2760、检验方法等统一制样样品制备,要充分意识到这是检验的源头对检验标准方法的解读样品制备的关注样品制备,前提需要什么v集中制样,有样品管理人员,有权限控制v样品进入实验室,有详细信息和完整链,有记录v要有制样空间和设备v要有制样程序v要有制样记录v要有制备完的样品出库记录v要有实验室复测制样记录v保质期短,不稳定项目的优先原则v前提需要充分熟悉标准、方法和细则要求样品制备,会影响什么(重大影响)v影响检验结果(如农残的反复冻融,肉制品中的亚硝酸盐等)v剩余样品数量过多,可能会引发其他问题微生物样品制样样品处理相关规定复检备份样品的调取样品处置方式探讨破包签合约捐献阳性样品的处理(致病菌的灭活)《食品安全抽样检验管理办法》(15号令)第二十七条食品安全监督抽检的检验结论合格的,承检机构应当自检验结论作出之日起3个月内妥善保存复检备份样品。复检备份样品剩余保质期不足3个月的,应当保存至保质期结束。检验结论不合格的,承检机构应当自检验结论作出之日起6个月内妥善保存复检备份样品。复检备份样品剩余保质期不足6个月的,应当保存至保质期结束。《食品检验工作规范》第十五条检验机构应当建立超过保存期限的样品无害化处置程序并保存相关审批、处置记录。《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》2.2样品的接收与保存承检机构应当建立样品保管制度,由2人以上负责样品的保管,严禁样品被随意调换、拆封。对于复检备份样品的调取或使用,应经相关负责人签字后方可进行。2.8复检备份样品的处理对于未检出问题的样品,承检机构应当自检验结论作出之日起3个月内
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