复方鹿红强心扩脉颗粒对充血性心力衰竭临床症状及心功能改善的临床研究的开题报告

复方鹿红强心扩脉颗粒对充血性心力衰竭临床症状及心功能改善的临床研究的开题报告一、研究背景及意义充血性心力衰竭（congestiveheartfailure,CHF）是由于心脏病变导致心功能严重失调，心脏不能保持足够的血流量和血压，而引起全身性血管阻力增加和血流动力学紊乱的一种疾病。目前，充血性心力衰竭已成为心血管系统疾病的重要病种之一，其发病率和死亡率不断增高，给患者的身体健康和生活质量都带来了巨大影响。复方鹿红强心扩脉颗粒是一种中药复方制剂，由鹿茸、玄参、菟丝子等多种中草药精制而成，具有温肾壮阳、扶正固本、益气活血的功效。近年来，已有多项研究证明，复方鹿红强心扩脉颗粒在治疗充血性心力衰竭方面具有一定的临床效果。然而，目前其在临床应用中仍存在许多争议，并且对于其治疗机制和实际临床效果研究尚不充分。因此，本研究旨在探究复方鹿红强心扩脉颗粒在改善充血性心力衰竭患者临床症状和心功能方面的疗效和作用机制，以期为临床治疗提供更为科学的依据。二、研究目的1.探究复方鹿红强心扩脉颗粒在改善充血性心力衰竭患者临床症状的效果；2.探究复方鹿红强心扩脉颗粒在改善充血性心力衰竭患者心功能方面的疗效和作用机制；3.评估复方鹿红强心扩脉颗粒的安全性和不良反应情况。三、研究内容及方法1.研究内容（1）收集和纳入符合研究标准的充血性心力衰竭患者，把他们随机分为试验组和对照组，每组50人；（2）试验组口服复方鹿红强心扩脉颗粒治疗，对照组口服安慰剂；（3）两组患者均首先接受基本药物治疗，注重协同功效；（4）通过记录两组治疗前后患者的心功能、血流动力学指标、症状分级和生活质量等参数的变化情况来比较两组的疗效。2.研究方法（1）研究设计：随机对照试验；（2）研究对象：拟纳入符合充血性心力衰竭的临床标准的患者；（3）纳入和排除标准：纳入标准：符合下列条件之一的患者均可纳入研究：a.年龄≥18岁；b.有明确的充血性心力衰竭诊断；c.治疗前6个月内无心力衰竭的治疗（包括β受体阻滞剂等）或改变；d.必须有合适的心功能评估资料，包括两次离床步行距离和1次6分钟步入实验，即一分钟限速无肝功率；排除标准：a.肝功能异常（AST、ALT>1.5倍正常值），胆碱酯酶活性异常；b.致心肌炎和心肌缺血的原因；c.心房颤动、房室传导障碍等需要药物治疗的心律失常；d.其他基础疾病，如肺部疾病、肾功能异常、类风湿等。（4）实验方法：所有患者在治疗前进行最佳基础治疗，包括ACEI或ARB、β受体阻滞剂、毛细血管扩张剂、利尿剂等，在此基础上，试验组口服复方鹿红强心扩脉颗粒，对照组口服安慰剂，疗程12周，治疗期间记录治疗前后两组患者的症状、体征、实验室检查结果和膳食调查等相关信息。（5）数据统计和分析：采用SPSS13.0软件进行数据分析，采用t检验和方差分析等方法比较试验组和对照组的差异。四、研究预期结果（1）通过比较试验组和对照组的相关指标，评估复方鹿红强心扩脉颗粒在改善充血性心力衰竭患者临床症状方面的效果；（2）通过比较试验组和对照组的相关指标，探究复方鹿红强心扩脉颗粒在