2024年1月电大国家开放大学期末考试试题及答案：药事管理与法规（本）_第1页
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国家开放大学2023年秋季学期期末统一考试药事管理与法规(本)试题2024年1月注意事项：试题和答题纸放在桌上。试题和答题纸均不得带出考场。待监考人员收完试题的一项)A.药学教育B.药事C.药品D.药品经营A.蓝色B.红色C.黄色D.绿色A.中药和民族药C.负责对药品注册申请进行技术审评C.中医药管理部门D.工业和信息化管理部门B.国家药品监督管理总局药品审评中心(11396号)药事管理与法规(本)试题第1页(共5页)C.市级药品监督管理部门D.县级药A.旧的规定服从新的规定B.一般规定服从特别规定C.高低服从D.上级服从下级法规规定的行为时限是()。A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.公安部门D.国务院A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开A.砒石A.医疗用毒性药品B.易制毒化学品(11396号)药事管理与法规(本)试题第2页(共5页)A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.羚羊角D.生姜21.对药品说明书和标签管理的主要依据是()。C.生物制品D.进口药品(11396号)药事管理与法规(本)试题第3页(共5页)米空气()。A.20C.2900D(11396号)药事管理与法规(本)试题第5页(共5页)国家开放大学2023年秋季学期期末统一考试药事管理与法规(本)试题答案及评分标准(供参考)2024年1月一、单项选择题(本题共40小题，每小题2分，共80分。请在给出的选项中，选出最符合题目要求的一项)二、简答题(本题共4小题，每小题5分，共20分)基本原则。(2分)(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品经营、使用的各项法规及政策。(1分)及对本单位违反规定的处理。(1分)的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。(1分)(11396号)药事管理与法规(本)答案第1页(共2页)42.简述不得发布广告的药品品种。43.简述药品注册申请的类型。(2)药品上市许可申请。(1分)(3)再注册申请。(1分)(4)补充申请。(1分)44.简

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