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基于循证的中西医结合治疗冠心病室性早搏多中心随机对照临床试验研究的开题报告一、研究背景和意义世界卫生组织(WHO)估计,心血管疾病是全球最常见的死因之一,其中冠心病是心血管疾病的一种常见类型。室性早搏是冠心病的常见临床表现之一,它不仅会对心脏功能和生活质量产生影响,还会增加冠心病患者的猝死风险。西医药物治疗和介入手术治疗在控制室性早搏方面具有一定的疗效,但仍存在一些问题,如药物不良反应、手术风险等。中医药在防治心血管疾病方面有着悠久历史和丰富经验,并且与西医治疗相比具有优势,如疗效稳定、副作用小、价格低廉等。因此,中西医结合已成为防治心血管疾病的研究热点,并在临床实践中取得了显著疗效。因此,开展循证的中西医结合治疗冠心病室性早搏的多中心随机对照临床试验,旨在探寻一种疗效更佳、安全可靠、操作简单的治疗方案,为防治冠心病室性早搏提供新的治疗思路和方法,具有重要的研究意义和临床应用价值。二、研究内容和方法1.研究内容(1)研究对象:符合诊断标准的冠心病室性早搏患者;(2)研究设计:多中心随机对照临床试验,将患者随机分为中西医结合治疗组和西医治疗组;(3)治疗方案:中西医结合治疗组采用中西医结合治疗方案;西医治疗组采用西医常规治疗方案;(4)研究指标:观察两组患者的症状变化、心电图(ECG)指标变化、心率变化、心脏功能变化等指标。2.研究方法(1)患者筛选:根据诊断标准对冠心病室性早搏患者进行筛选;(2)随机分组:用随机数字表的方法对患者进行随机分组;(3)治疗干预:中西医结合治疗组采用中西医结合治疗方案,西医治疗组采用西医常规治疗方案;(4)疗效观察:观察两组患者的症状变化、心电图(ECG)指标变化、心率变化、心脏功能变化;(5)数据分析:采用SPSS等统计软件对数据进行分析。三、预期研究成果通过本研究,预期可以得到以下研究成果:1.确定一种疗效更佳、安全可靠、操作简单的治疗方案,为防治冠心病室性早搏提供新的治疗思路和方法;2.获得中西医结合治疗冠心病室性早搏的临床证据,推广中西医结合治疗模式,在国内和国际上推动中西医结合的发展;3.提高中医药在防治心血管疾病中的地位和作用,促进中西医结合的深入发展。四、研究进度安排1.研究拟定时间:2022年1月-2022年6月2.研究执行时间:2022年7月-2024年6月3.研究结果分析和撰写时间:2024年7月-2025年6月
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