2023化妆品相关法规考试试题

化妆品相关法规考试试题

一、单选题

1.化妆品，是指以（）、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人

体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。［单选题］*

A、涂擦V

B、注射

C、口服

D、按摩

2.以下哪类产品不属于特殊化妆品（1［单选题］*

A、染发霜

B、防晒霜

C、美白乳液

D、补水面膜V

3.下列说法错误的是（X［单选题］*

A、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B、国家对普通化妆品实行备案管理

C、国家对特殊化妆品实行注册管理

D、化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品和高端化妆品V

4.下列叙述错误的是（1［单选题］*

A、化妆品不具有预防和治疗疾病的功能

B、部分特殊化妆品具有一定的辅助治疗功效V

C、化妆品具有清洁、保护、美化、修饰的目的

D、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

5.禁止用于化妆品生产的原料目录由（）制定、公布。［单选题］*

A、国务院药品监督管理部门V

B、省药品监督管理部门

C、工商行政管理部门

D、国家卫生管理部门

6.企业未设质量安全负责人，或者企业所设质量安全负责人不符合规定的任职条件或者

不具备相应的履职能力，依照化妆品监督管理条例（）的规定处罚。［单选题］*

A、第五十九条第一款第三项

B、第六十一条第一款第二项V

C、第六十条第一款第一项

D、第六十二条第一款第五项

7.质量安全负责人指定他人协助履行职责的,企业应当建立质量安全负责人协助履职监

督制度，应明确（）［单选题］

A、被指定人的监督内容等，并形成记录。

B、被指定人的监督方式、监督频次等，并形成履职监督记录。V

C、被指定人的监督人等，并形成记录。

D、被指定人的岗位职责等，并形成记录。

8.企业应当为质量安全负责人学习培训提供必要条件，确保质量安全负责人持续更新质

量安全管理的专业知识和法律知识，提高履职能力。质量安全负责人每年相关学习培训不少

于（）学时。［单选题］*

A、30

B、40V

C、50

D、60

9.受托生产企业质量安全负责人应具有（）以上化妆品生产或者质量管理经验。［单选

题］*

A、10年

B、7年

C、5年V

D、3年

10.受托生产企业连续停产（）以上，重新生产前，质量安全负责人应当组织开展全面

自查，确认企业是否符合化妆品生产质量管理规范的要求。［单选题］*

A、3个月

B、6个月

C、1年V

D、2年

二、多选题

11.受托生产企业应当建立并执行下列（）制度和机制。［多选题］*

A、化妆品注册备案资料审核工作制度。V

B、生产一致性审核。V

C、产品逐批放行工作制度。V

D、有因启动自查工作制度。V

E、质量管理体系自查工作制度。V

12.关于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品，下列说法正确的是（）。［多选题］*

A、此五类化妆品在《化妆品卫生监督条例》中属于特殊用途化妆品W

B、《化妆品监督管理条例》实施后，将对条例施行前已经注册的此五类化妆品自2021

年1月1日起设置5年的过渡期W

C、过渡期内不接受此五类化妆品的新注册申请；

D、过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

V

13.化妆品中文标签应当至少包括以下（）内容。［多选题］*

A、产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号V

B、注册人、备案人的名称、地址，注册人或者备案人为境外企业的，应当同时标注境

内责任人的名称、地址V

C、生产企业的名称、地址，国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号；产品

执行的标准编号V

D、全成分，•净含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用语；法律、行政法规和

强制性国家标准规定应当标注的其他内容。V

E、注册商标许可证号

14.受托生产企业的质量安全负责人应当具备（X［多选题］*

A、专业知识应用能力。V

B、法律知识应用能力。V

C、组织协调能力。V

D、风险研判能力。V

E、其他应当具备的化妆品质量安全管理能力。V

15.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的适用对象是（）。［多选题］*

A、注册人、备案人V

B、受托生产企业V

C、化妆品经营企业

16.关于伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，以下说法正确的是（）。

［多选题］*

A、由原发证部门予以收缴或者吊销V

B、没收违法所得V

C、违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的，

并处违法所得10倍以上20倍以下罚款V

D、构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚V

17.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，承担下列（）责任。［多选题］*

A、对生产活动负责。

B、对生产活动全过程进行监督。V

C、对化妆品的质量安全负责。V

18.受托生产企业应当将法定代表人、质量安全负责人等人员的（），以及质量安全负责

人提出的意见建议和风险防控动态管理机制执行等情况予以记录并存档备查。保存期限不得

少于2年。［多选题］*

A、设置变更V

B、岗位职责V

C、职责履行V

D、考核评估V

E、学习培训情况V

19.化妆品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动。［多选题］*

A、法律V

B、法规V

C、强制性国家标准V

D、技术规范V

20.化妆品中文名称不得使用（）等进行命名。［多选题］*

A、字母、汉语拼音V

B、数字、符号V

C、成语、约定俗成用语

D、方言、谐音

21.《化妆品监督管理条例》中“处罚到人"的有关法律责任，指的是违法单位的那些

人（\［多选题］*

A、法定代表人或主要负责人V

B、直接负责的主管人员V

C、质量安全负责人V

D、其他责任人员V

22.有下列哪些情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元

以上3万元以下罚款。（）［多选题］*

A、未依照条例规定建立并执行从业人员健康管理制度;V

B、未依照条例规定贮存、运输化妆品N

C、未依照条例规定监测、报告化妆品不良反应;V

D、未执照条例规定建立并执行进货查验记录制度。V

三、判断题

23.企业质量安全负责人可兼任生产部门负责人。［判断题］*

对

错V

24.受托生产企业应当设质量安全负责人。［判断题］*

对V

错

25.受托生产企业质量安全负责人对化妆品质量安全工作全面负责。［判断题］*

对

错V

26.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内

容，不得欺骗、误导消费者。［判断题］*

对V

错

27.受托生产企业质量安全负责人承担产品的上市放行职责。［判断题］*

对

错V

28.受托生产企业法定代表人应当负责组织落实本企业化妆品质量安全责任制。［判断

题］*

对

错V

29.化妆品的最小销售单元应当有标签。［判断题］*

对V

错

30.特殊