INOVA自身免疫检测

INOVA自身免疫检测INOVA自身免疫检测INOVA自身免疫检测Werfen简介自身免疫基本概念INOVA相关检测试剂盒INOVA全自动解决方案2021/4/272INOVA自身免疫检测INOVA自身免疫检测INOVA自身免Werfen简介自身免疫基本概念INOVA相关检测试剂盒INOVA全自动解决方案2021/4/272Werfen简介2021/4/272WerfenGroup成立于1966年总部设在西班牙巴塞罗那业务领域Part1-血凝系统（Coagulation）Part2-重症监护系统（CriticalCare）Part3-医疗耗材（Hospital）

Part4-自身免疫及传染性疾病（Autoimmunity&InfectiousDiseases）

2021/4/273WerfenGroup成立于1966年2021/4/INOVA自身免疫及传染性疾病INOVA诊断公司创办于1987年总部位于美国加州圣地亚哥市20年来一直致力于自身免疫疾病诊断领域2008年加入西班牙werfen集团2021/4/274INOVA自身免疫及传染性疾病2021/4/274autoimmunediseases自身免疫指机体免疫系统对自身成分发生免疫反应，产生针对自身成分的抗体。自身免疫性疾病在内外因的共同作用下，机体的自身免疫应答失控，直接或间接破坏自身组织，并引起相应器官病变或临床症状的一类疾病，即为自身免疫病。2021/4/275autoimmunediseases自身免疫2021/4/自身免疫疾病系统性自身免疫病系统性红斑狼疮、口眼干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、硬皮病、结节性多动脉炎、Wegener肉芽肿病

器官特异性自身免疫病

慢性淋巴性甲状腺炎、甲状腺功能亢进、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、恶性贫血伴慢性萎缩性胃炎、肺出血肾炎综合征（goodpasturesyndrome）、寻常天疱疮、类天疱疮、原发性胆汁性肝硬变、多发性脑脊髓硬化症、急性特发性多神经炎等2021/4/276自身免疫疾病系统性自身免疫病2021/4/276ExamplesofOrganSpecificVitiligoHashimoto’sdisease(thyroiditis)2021/4/277ExamplesofOrganSpecificVitiExamplesofSystemicAutoimmunitySLE2021/4/278ExamplesofSystemicAutoimmun自免疾病的特性

⑴病人血清中常可检出高滴度自身抗体。⑵出现与免疫反应有关的病理变化，病变部位主要是有淋巴细胞和浆细胞浸润为主的慢性炎症。⑶大多数原因不明，可能与遗传、感染、药物及环境等因素有关。⑷病程一般较长，多为发作与缓解反复交替出现。⑸一般女性多于男性。

2021/4/279自免疾病的特性2021/4/279常见自身抗体检测方法2021/4/2710常见自身抗体检测方法2021/4/2710自身抗体检测方法间接免疫荧光法（IFA）微孔板ELISA（酶免法）条带印迹法斑点法免疫印迹法分子生物学2021/4/2711自身抗体检测方法间接免疫荧光法（IFA）2021/4/2712021/4/27122021/4/2712NOVALiteIFA间接免疫荧光试剂盒成分

IFA基质载片PBS缓冲液(40X)阳性质控IFA系统阴性质控FITC结合物封片介质盖玻片说明书2021/4/2713NOVALiteIFA间接免疫荧光试剂盒成分

IFAQUANTANLiteELISA法试剂盒成分ELISA微孔板质控/标准品阴性质控样本缓冲液酶结合物TMB底物HRP终止液清洗浓缩液说明书2021/4/2714QUANTANLiteELISA法试剂盒成分ELISA类风湿关节炎（RA）是最常见的系统性自身免疫疾病之一，全世界约1-2%的人群受影响，多发于30-50岁年龄段的女性。该病最明显的症状是关节滑膜处出现慢性炎症反应，且伴有软骨和骨质的侵蚀性损伤，不及时治疗可导致终身残疾。RA的早期治疗可以阻止受累关节的侵蚀性损伤，因此该病的早期诊断越来越受到关注。美国风湿病协会（ACR）把类风湿因子（RF）和抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）列入RA的最新诊断标准中2021/4/2715类风湿关节炎（RA）是最常见的系统性自身免疫疾病之一，全世界

QUANTALite®CCP3IgGINOVA独家推出的CCP3ELISA检测试剂盒是CCP的第三代产品，对于早期诊断类风湿关节炎具有更高的灵敏度，同时也保持了与CCP第二代产品同样的特异性。产品优势：显著提高的检测灵敏度突破性的采用有色孔位的样式适用于血清和血浆拥有更小的变异系数部分抗角蛋白或核周因子（+）的RA患者，在抗CCP2的检测中表现为（-）2021/4/2716

QUANTALite®CCP3IgG2021/4/2CCP3推广策略

目标客户---高端医院---注重学术，或临床地位和影响力较高---其他可争取医院

突出CCP3特性和临床益处

自动化仪器配伍

2021/4/2717CCP3推广策略2021/4/2717抗磷脂综合征（APS）抗磷脂综合征(APS):抗磷脂抗体介导的非炎症性自身免疫性疾病。-反复的动静脉血栓形成、习惯性流产和血小板减少-血清中存在高滴度的抗磷脂抗体(aPL)-症状可单一出现或多个共同存在，临床表现复杂多样，累及多个系统，容易漏诊或误诊。分类：I.原发性抗磷脂综合征（PAPS)-50%-病因不明，可能与遗传、感染等因素有关。-多见于年轻人，男女发病比率为1:9.2.继发性抗磷脂综合征（SAPS)-40%-多见于系统性红斑狼疮或类风湿关节炎等自身免疫病。3.恶性抗磷脂综合征-比较少见，表现为短期内广泛血栓形成，多器官功能衰竭甚至死亡。2021/4/2718抗磷脂综合征（APS）抗磷脂综合征(APS):抗磷脂抗体介导继发性APSSLEPrimaryAPS50%SLE患者10年后转化为APSShahetal.Lupus19985%APS患者10年后转化为SLEGomez-Puertaetal.Medicine20052021/4/2719继发性APSSLEPrimary50%SLE患者10年后转APS流产症状

3次连续性流产15%第2次或第3次怀孕三个月以上胎儿流产

30%

胎儿宫内发育迟缓+晚期流产

40%

85–90%治愈成功率2021/4/2720APS流产症状3次连续性流产15%85–90%抗磷脂抗体（antiphospholipidantibody–aPL)2021/4/2721抗磷脂抗体（antiphospholipidantibodQUANTALite®Β2GPIIgG

抗β2糖蛋白I抗体QUANTALite®ACAScreenIII抗心磷酯抗体筛查

QUANTALite®ACAIgGIII抗心磷酯抗体IgG

2021/4/2722QUANTALite®Β2GPIIgG2021/4/自身免疫性肝病自身免疫性肝病是与自身免疫密切相关的特殊型肝病，其诊断和治疗完全不同于一般的慢性病毒性肝炎。目前自身免疫性肝病常分为三个类型：

原发性胆汁性肝硬化（PBC）自身免疫性肝炎（AIH）原发性硬化性胆管炎（PSC）2021/4/2723自身免疫性肝病自身免疫性肝病是与自身免疫密切相关的特QUANTALite®SLA抗可溶性肝抗原抗体相关诊断：自身免疫性肝炎

QUANTALite®ActinIgG抗肌动蛋白抗体（平滑肌）相关诊断：自身性免疫性肝炎和原发性胆汁性肝硬化QUANTALite®M2EP(MIT3)

抗线粒体M2IgG抗体相关诊断：原发性胆汁性肝硬化2021/4/2724QUANTALite®SLA抗可溶性肝抗原抗体QUANTA-Lyser®The*QUANTA-Lyser®160/240提供了精确的自动化ELISA和IFA处理的所有所需步骤。这包括样品稀释添加，孵化，洗板，ELISA检测吸光度读取。保证了分析和临床试验的连续性和保管链，从阳性样品和试剂鉴定到获取可靠数据和报告。2021/4/2725QUANTA-Lyser®The*QUANTAQUANTA-Lyser®

160/240优势：快速:

同时提高生产力和创造一个高效的工作流程，可以运行多达6酶标板和25张玻片。一个可选的条形码阅读器模块可加快识别的样本，试剂和酶标板的速度。灵活：模块化机架支持各种大小的试管，玻璃瓶和容器，以适应各种实验室需要。可靠：四个独立可拆洗探头，灵活的提示间距技术保证可靠的液体吸取。液体和凝块检测对每个探针是独立的。准确：彻底提示去污防止样品和试剂之间的交叉污染。效率：一个独立的机器处理手臂传输酶标板和玻片。

一丝不苟：板与滑动垫圈8同轴通道，以确保准确和可靠的结果。

2021/4/2726QUANTA-Lyser®

160/240优势：2021BEST2000BEST2000

(BiokitELISASystem)

是一个可同时处理四块酶免板的台式分析系统。每块板可开展多种测试。BEST2000提供给用户一个简单易用的处理平台，该仪器可以自动化处理ELISA的所有步骤：

阳性样品和板条码识别样品，质控和校准品稀释和混匀（一次性吸头）试剂配制孵育（有或无晃动）洗板读板数据缩减全自动酶联免疫分析系统2021/4/2727BEST2000BEST2000

(BiokitELINOVAView全自动IFA免疫荧光显微镜一个全自动的IFA显微镜，结合了智能化数据成像系统可以判读间接免疫荧光的Hep-2玻片：NOVAView提供了一个标准话判读IFA玻片的平台，这个自动化系统在提供更多一致性结果的同时提高效率。

减少手工处理的时间。支持标准化。提供准确的分析。个案化分析。2021/4/2728NOVAView全自动IFA免疫荧光显微镜一个全自动的仪器策略

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