麻醉机规范标准

1麻醉机校准规范GB9706.29-2006医用电气设备第2部分：麻3.1麻醉机anaest3.2麻醉气体输送装置anaestheticvapourdeli3.4通气模式ventildat2单位压力内，肺所能够容纳的气体体积。单位为毫升/3注：当麻醉机未安装配置蒸发器或所装配的蒸发器内没有麻醉剂时，仅检测氧气浓度示值误差即6.1.3大气压力86～106）kPa。流量范围0.5～180）L/min，最大允许误差：±3%。4潮气量0～2000）mL，最大允许误差：±3%或者±10mL（呼吸频率1～80）次/分，最大允许误差：压力范围0～10.0）kPa，最大允许误差：±0.1kPa注：气体流量测量参考或补偿标准：STPD指运行温度为20℃、标准大气压（101.3kPaBTPS指测量范围视麻醉机所使用的麻醉气体类型而定，模拟肺容量：成人（0～1000）mL，儿童（-1），7.1.1校准前检查被校准设备应结构完整，无影响正常工作和妨碍读数的缺陷和机械损7.1.2校准前检查被校准设备的电源开关应安装可靠，通断状态明显，控制按钮标识清7.1.3校准前检查被校准设备应具有仪器名称、7.1.5校准前检查麻醉气体输送装置及流过蒸发器的气体方向应用箭头表示，蒸发器容5如图1所示正确连接被校准麻醉机、测试仪和模拟肺后，并按说明书要求对相关设备6如图1所示正确连接被校准麻醉机、测试仪和模拟肺后，在麻醉机机控模式下，VT=x100%如图1所示正确连接被校准麻醉机、测试仪和模拟肺后，在麻醉机机控压力控制模式ΔP=0m（3）如图1所示正确连接被校准麻醉机、测试仪和模拟肺后，在麻醉机机控模式下，关闭蒸发器，设置潮气量VT=400mL或气道峰压为2.07.6.1以7.2的设置为基础，在麻醉机机控模式下，设置潮气量VT=400mL或气道峰压为77.6.2当麻醉机仅采用一个蒸发器或仅使用一种麻醉剂时，可以采用下列两种方法中的2）测量混合输出气体中的输出氧浓度，从而换算出所需测量的麻醉气体浓度，参考7.6.3当麻醉机采用多种麻醉剂混合输出时，在麻醉机共同出气口连接检麻醉气体测试7.7.1以7.2的设置为基础，在麻醉机机控模式下，设置潮气量VT=400mL或气道峰压为8建议复校时间间隔不超过12个月。使用单位可根据使用情况自主决定复效时间间隔。9 标准器名称不确定度/准确度等级/最大允许误差差差3.气道峰压(□kPa□cmH2O□hPa）果）4.呼气末正压(□kPa□cmH2O□hPa）果）果）果）不确定度/准确度等级/最大呼吸机监测值平均值呼吸机监测值平均值呼吸机监测值平均值呼吸机监测值平均值呼吸机监测值平均值呼吸机监测值平均值V——被校麻醉机潮气量相对示值误差，%；Vδ——检测仪3次测量值的算术平均值，mL；各输入量的标准不确定度见公式(C.4)和公式(C.5)。u1=|c(）|u(）(C.4)u2=|c(）|u(）(C.5)uuc=√(u12+u22)(C.6)C.2标准不确定度分量分析C.2.1被校准麻醉机潮气量3次监测值的算术平均值C.2.1.1测量重复性引入的标准不确定度u1()u1()是潮气量测量重复性引入的标准不确定度，设置麻醉机潮气量设置为500mL为例，用检测仪对被校麻醉机进行10次独立重复测量，测量值为Vi，则其标准偏差s(Vi)可用贝塞尔公式计算得出，测量列数据见表C.1：表C.1潮气量测量数据表测量列123456789平均值实验标准偏差值4904844864854814884824814894844853.2对潮气量校准点分别进行3次测量，则由重复性引入的标准不确定度分量为C.2.1.2被校麻醉机分辨力引入的标准不确定度u2()麻醉机潮气量的分辨力为δ=1mL，则由仪器本身分辨力引起的标准不确定度本范例中重复性引入的标准不确定度u1()=1.85mL大于被测仪器分辨力引入的标准不确定度u2()=0.29mL，故在计算合成标准不确定度时只需考虑重复性引入的标准不确定度u1()。则u()=u1()=1.85mL。C.2.2检测仪3次测量值的算术平均值的标准不确定度根据本规范中规定的检测仪潮气量最大允许误差为±3％或±10mL(取大者)，则500mL校准点潮气量最大允许误差为±15mL，考虑均匀分布，则由检测仪示值引入的标准不确定度为：C.3合成标准不确定度以上各输入量无关，故潮气量相对示值误差的合成标准不确定度uc为：uc=√(u12+u22)=√(8.7mL)2+(1.85mL)2=1.9%C.4扩展不确定度取包含因子k=2，则扩展不确定度U=2×依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要麻醉气体的麻醉机为例，给出输出麻醉气体浓度示值误差校准结果的测量不确定度评定示例。其中包括各标准不确定度分量的评定与分析、合成标准不确定度以及扩展不确定度的计算等。气道峰压、呼气末正压、吸气氧浓度等参数校准结果的不确定度可参照本示例进行评定。D.1测量模型A——输出麻醉气体浓度示值误差；——检测仪3次测量值的算术平均值；——输出麻醉气体浓度3次监测值的算术平均值。各影响量的灵敏系数计算见公式(D.2)和公式(D.3)。c(）==1(D.2)c(）==−1(D.3)各输入量的标准不确定度见公式(D.4)和公式(D.5)。u1=|c(）|u(）=u(）(D.4)u2=|c(）|u(）=u(）(D.5)uc=√(u12+u22)(D.6)D.2标准不确定度分量分析D.2.1被校麻醉机输出麻醉气体浓度3次监测值的算术平均值的标准不确定度D.2.1.1测量重复性引入的标准不确定度u1()u1()是输出麻醉气体浓度测量重复性引入的标准不确定度，设置麻醉机输出麻醉气体浓度为4%(体积分数)为例，用检测仪对被校麻醉机进行10次独立重复测量，测量值为Ai，则其标准偏差s(Ai)可用贝塞尔公式计算得出，测量列数据见表D.1：表D.1麻醉气体浓度(sev)测量数据表测量列123456789平均值实验标准偏差测量值对校准点分别进行3次测量，则由重复性引入的标准不确定度分量为：D.2.1.2被校麻醉机分辨力引入的标准不确定度u2()麻醉机麻醉气体浓度显示的分辨力为δ=0.1%，则由仪器本身分辨力引起的标准不确定度分量为：本范例中重复性引入的标准不确定度u1()、大于被测仪器分辨力引入的标准不确定度u2()，故在计算合成标准不确定度时只需考虑重复性引入的标准不确定度u1D.2.2检测仪3次测量值的算术平均值的标准不确定度根据本规范中规定的检测仪为输出麻醉气体浓度测量不确定度U