QEP-18 监视和测量设备控制程序A5-20210510

东莞市信诚硅胶电子有限公司DONGGUANXINCHENGSILICONRUBBER&ELECTRONICSCO.,LTD文件编号QEP-18版本A5保密等级秘密类别监视和测量设备控制程序生效日期2021-05-10二级文件页次PagePAGE1ofNUMPAGES5﹡﹡﹡此文件属[东莞市信诚硅胶电子有限公司]之高层管理文件，未经信诚公司许可，不得擅自复印!﹡﹡﹡监视和测量设备控制程序制定部门制定/日期审核/日期批准/日期品质部文件发行栏□采购部□PMC部£工程部□生产一部□生产二部£开发部□工模部□品管部□品保部□品质QE£人事部□行政部□电脑部£体系部□管理者代表£财务部□业务部□总经理1.0目的对用于证实产品／HSF符合规定要求的监视和测量装置建立控制标准和维护的程序，确保监视和测量装置在使用时是有效的。2.0适用范围适用于本公司对产品/HSF过程的监视和测量装置，设备上的仪器不作要求。3.0权责3.1使用部门：提出监测设备购买申请和使用。3.2品保部：对精度量程等要求确认；负责设备入厂、档案建立、检定周期维护、检定及送外维护。4.0术语与定义4.1检定：依据国家计量检定规程，确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。4.2校准：在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。4.3计量器具：凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备，统称为计量器具。4.4检测设备：指用作检验，测量及试验产品和环境污染控制之检测使用的，仪表及量具，测试软件等。4.5外校机构：指有资格，有能力且通过ISO/IEC17025认可，或具有同类国际认可资质的第三方检测实验室。4.6外校：由外校机构进行的校准工作。4.6.1需校正，而在本厂无法自行校正。4.6.2若为国内校正，则应追溯至国家标准，若为原厂校正，则应由原厂追溯至国际标准。4.7内校：指具有经培训及合格的内部校正人员，依据可追溯至国家标准的系统进行的测量设备/装置的校准工作。4.7.1使用经外校合格之标准器，利用量值传递原理对检测设备进行校准。4.7.2凡先用标准件测量一组（比对件），再用被校件量测后比对者称为比对校法。4.7.3所有本程序出现的校验别“内校”或“校验作业”即为“仪器比对”。4.7.4“校验人员”即为“仪器比对人员”。4.8免校：4.8.1不用于产品品质上的测量，仅限于取值、维护任务或参考用的检测设备。4.8.2制造设备上用于观察机械状况的仪表等。4.9控制计划中需要进行测量系统分析的检测设备按《测量系统分析管理程序》执行。。5.0程序内容流程部门/岗位相关活动设备申请设备申请入库、检定入库、检定使用部门品保部采购使用部门根据需要提出《物料申购单》。品保部对监视设备需求、量程精度及测试能力进行确认。采购根据《物料申购单》进行采购。仓库品保部新检测设备到厂后由仓库通知计量员。计量员对检测设备进行内校或外校，标准器具由计量员送计量所检定，非标准计量器具能够内校的由计量员校准，不能内校的则送外检定。检定计量员根据仪器建立《仪器档案》及登记。检定合格后，加贴《仪器校正合格证》并填写在《仪器档案》表上。只有检定合格计量器具，仓库方可通知申购部门领用。仪器档案需包括仪器名称、型号规格、购入日期、出厂合格证、使用说明书、检定记录等。计划/检定计划/检定生产异常C生产异常defectedgoodsproduced生产异常C生产异常defectedgoodsproducedAA品保部QC计量员根据《仪器内/外校清单》安排检定。检定后填写在《仪器内/外校清单》上。检定不合格时则发通知使用部门。检定不合格时，使用部门需对已出产品的可靠性重新确认。品保部接到仪器不合格通知后安排将仪器送外维修。维修后设备需由计量员重新检验，如达不到预期要求时则加贴降级使用标签。如确定不能维修的则由计量员通知报废处理。GRR测量系统分析：8.1、新设备在投入使用前需进行GRR分析，包括人员、工装治具的GRR分析；8.2、测量样品必须选自于过程并且代表整个生产范围；8.2、GGR=量值标准差的乘以5.15除以产品规格公差的百分比，8.2.1当GRR值小于10%，表示量具系统可接受，为A级；A8.2.2当GRR值大于10%小于30%，表示量具视情况接受(依其应用的重要性、应用频率、量具费用及修理费用而定)，为B级；A8.2.3当GRR大于30%，表示量具系统需加以改进，并通知客户知悉、协调处理对策，包括产品是否重新再测试，为C级。8.2.4、每季度定期做一次GRR分析，使用过程中出现问题，维修改善后重新进行GRR分析，分析结果按8.2.1跟8.2.2处理。设备异常使用部门设备异常品保部不合格品管理程序NG计量员确认QC不合格品管理程序NG计量员确认使用部门发现异常时，需立即通知计量员并停用仪器。计量员对仪器进行检定确认。如确定是仪器问题则按计划检定操作要求。测试中发现仪器损坏或不准确时，需立即停止使用，同时对可疑时段产品隔离标识并重新确认.必要时，需通知客户端协助追踪产品品质。对于贵重或精度要求高的测量设备，每天使用前要进行点检保养，并记录于《设备点保养记录表》。封存封存使用部门因各种原因监测设备不投入使用时，由使用部门提通知计量员进行仪器封存。计量员申请办理封存手续，在档案、台帐上注明。封存后挂上“停用标识”。启用由使用部门通知计量员，检定合格后方可投入使用。计量管理计量管理品保部QC计量员必须经过专业培训取得认可资格人员。计量环境计量室温度保持在23±5℃，湿度在30-70％。计量器具分类：A：标准计量器具B：工作计量器具（长度类、重量类）周期检定4.1计量员根据《仪器内/外校清单》至少提前一天进行检定，即有效期当天视为仪器校正过期处理。4.2校正合格后，需由计量员出具校正成绩书，并以签字、盖章、受控发行的方式存档保留。4.3对于计量器具各使用部门每日进行点检，以确认计量器具状况，同时确认仪校标签的合格性。4.4检定周期表(见附表一)用于监视和测量用的软件在使用前重新经过确认。6、精度要求：(见附表二)计量器具检定周期表：(附表一)内部外校器具名称检定周期器具名称检定周期器具名称检定周期卡尺类6个月RCA机12个月电阻表12个月秤类6个月磨擦机12个月硬度计12个月天平6个月荷重曲线仪12个月膜厚仪12个月厚度计6个月3D影像测量仪12个月数字温度计12个月推拉力计12个月按键寿命试验机12个月塞规、高度规12个月光度计12个月量规12个月温湿度计12个月标准砝码12个月手动弹性仪12个月计量器具检测能力：经过对公司各工序各类产品的各个特性允差的统计归纳和检测能力指数MCP=T/2U(取U=1.5U1,这样:MCP=T/3U1；式中MCP-检测能力指数、T-产品参数允差范围、U-测量的不确定度、U1-计量器具的不确定度，可用最大示值误差或仪器说明书上给定的3σ的误差表示)的计算，依据检验与监测用的计量器具检测能力判断准则，现将公司所要使用到的计量器具精度要求如下表：（附表二）计量器具精度要求表：（附表二）类别计量器具名称使用部门岗位用途精度要求长度类游标卡尺工程部图纸审核员测产品尺寸0.02MM菲林制作员测产品尺寸0.02MM成型组模管员测定位柱尺寸0.02MMQC尺寸QC测产品尺寸0.02MMQA品保员QA测产品尺寸0.02MM出货报告员测产品尺寸0.02MM自拆模管员测冲针直径、产品尺寸0.02MM生产部主管测产品尺寸0.02MM品管部主管测产品尺寸0.02MM印刷主管测产品尺寸0.02MM厚度计工程部鉴定员鉴定产品厚度0.01MM成型组技术员测产品厚度、毛边厚度0.01MMQC模温QC测产品毛边厚度测产品弹性壁厚度0.01MM偏心QCQA品保员QA测产品厚度测黑粒厚度0.01MM类别计量器具名称使用部门岗位用途精度要求长度类印刷主管测消光油厚度0.01MM高度规工程部工程尺寸测试测试尺寸0.01MM3D影像测量仪工程部工程尺寸测试测试尺寸0.001MM力学类天平成型生产中使用称料重0.1G砝码成型生产中使用校对天平0.1GQC弹性QC校对弹性仪1GQA核对员校对电子称1G电子称工程部印刷员称油墨0.1G试模员称色膏0.01G精炼配色员称色膏0.01G配料员称料重1G裁料员称料重0.1G配套员称料重100GQC裁料QC称料重0.1G自拆核对员核对产品数量5GQA核对员核对小产品数量0.01G核对大产品数量5G成型组辅助员称黑粒5G印刷组调油员称油墨0.1G核对员核对产品数量5G原料库料管员称料重50kg以上200G称料重50kg以下100G其它类硬度计QC炼胶QC确认硬度1JIS尺寸QC确认硬度1JISQA品保员QA测产品硬度1JIS弹性仪工程部鉴定员测弹性1GQC弹性QC测弹性1G类别计量器具名称使用部门岗位用途精度要求其它类寿命试验机品管部计量室测试弹性壁寿命1次磨擦机QC印刷QC测字体寿命1次RCA计量室计量室测试字体寿命1次热学类温度表精炼组炼胶员测炼胶机温度1℃成型组班长测模温1℃技术员测模温1℃QC模温QC测模温1℃自拆加硫员测加硫机温度1℃印刷组加硫员测加硫机温度1℃工程部试模员测模温1℃热学类温湿度计计量室计量室测室温1℃原料库原料库测室温1℃工程部印刷员测存放油墨冰箱温度1℃印刷组调色员测存放油墨冰箱温度1℃车间测室温1℃QCQC办公室测室温1℃成品库车间测室温1℃电学类万用表工程部鉴定员测产品电阻0.1ΩQCIQC测黑粒电阻0.1Ω印刷QC测产品电阻0.1ΩQA品保员QA测产品电阻0.1Ω出货报告员测产品电阻0.1Ω印刷组加硫员测电流、电压、电阻、温度0.1Ω6.0相关文件6.1《不合格品控制程序》QEP-267.0相关表单/记录7.1物料申购单FM-PUR-017.2仪器档案FM-QE-147.3仪器内外校清单FM-QE-157.4仪器校正合格证FM-QE-167.5设备点检记录表FM-QE-**修改履历序号章节版次制定或修改內容日期制定审核批准1全部AO新出200