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文档简介

第页共页药品安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强对药品的安全管理，保障人民群众的生命健康，根据《药品管理法》和其他相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于本单位内所有涉及药品安全管理的人员和事项。第二章药品分类管理第三条根据药品的性质、用途和风险等级，将药品分为非处方药、处方药和特殊药品三类。第四条非处方药是指可以在医师的建议下由患者自行购买和使用的药品。第五条处方药是指根据医生的处方，由医院或药店出售的药品。第六条特殊药品是指具有特殊治疗效果的药品，包括但不限于抗癌药、生物制品等。第七条本单位所有药品的销售、采购和储存均应严格按照药品分类管理的要求进行。第八条非处方药的销售应当符合相关法律法规的规定，必须由具备相关资质的人员进行。第九条处方药的销售和发药必须由医师或药师进行，严禁未经合法授权的个人和机构进行销售。第十条特殊药品的销售和使用必须符合国家的特殊管理要求，并由具备相应资质的人员进行销售和发药。第三章药品质量管理第十一条药品质量管理是保证药品安全的重要环节，本单位应当按照国家的相关标准和规定，严格控制药品的质量。第十二条本单位应当建立药品质量管理制度，并指定专人负责执行。第十三条本单位采购的药品必须从合法渠道购进，且必须是经过国家食品药品监督管理局认可的生产企业生产的。第十四条本单位应当进行药品抽样检验，确保药品质量符合标准和规定。第十五条本单位应当与供应商建立长期稳定的合作关系，并对供应商进行定期的药品质量评估。第十六条本单位应当建立药品溯源体系，追溯药品的来源和流向，确保药品质量和安全。第四章药品储存管理第十七条药品的储存必须符合相关的标准和规定，保证药品的质量和安全。第十八条本单位应当建立药品储存管理制度，并配备专门的人员负责监管。第十九条药品的储存场所应当符合防潮、防火、防盗等要求，确保药品不受损坏和污染。第二十条药品的储存应当按照药品的性质和要求分类存放，避免药品交叉污染。第二十一条本单位应当定期对药品的储存条件进行检查，及时发现和处理问题。第五章药品销售管理第二十二条药品销售是涉及药品安全管理的核心环节，本单位应当建立健全药品销售管理制度。第二十三条药品销售必须由具备相关资质和培训的人员进行，且应当符合国家的相关规定。第二十四条药品销售人员应当接受专业的培训，具备良好的药学、医学知识和商业道德。第二十五条药品销售人员应当根据购买者的实际需求，提供正确的药品选择和使用建议。第二十六条药品销售人员不得推销虚假或伪劣药品，也不得滥用药品。第六章监督管理和责任追究第二十七条本单位应当建立药品安全监督管理体系，确保药品安全管理工作的顺利进行。第二十八条本单位应当明确药品安全管理工作的责任部门和责任人，并配备专门的药品安全管理人员。第二十九条对于违反药品安全管理制度的人员和行为，本单位可以按照国家的相关法律法规进行惩罚和处罚。第三十条对于因药品质量问题造成的人身伤害或经济损失，本单位应当承担相应

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