质量手册范本样本

文献编号：QM-001版次：A/0页次：1/290.1目录生效日期：7月1日星期二目录0.1目录--------------------------------------------------------------------------------------------1/29－3/290.2发布令------------------------------------------------------------------------------------------4/290.3质量手册阐明0.3.1目----------------------------------------------------------------------------------------5/290.3.2合用范畴----------------------------------------------------------------------------------5/290.3.3手册管理----------------------------------------------------------------------------------5/290.3.4手册评审----------------------------------------------------------------------------------5/290.4手册修订状况表-------------------------------------------------------------------------------6/290.5手册发行控制表-------------------------------------------------------------------------------7/291.公司简介-----------------------------------------------------------------------------------------8/292.质量方针-----------------------------------------------------------------------------------------9/293.组织构造与职责3.1公司组织构造图----------------------------------------------------------------------------10/293.2品质组织构造图----------------------------------------------------------------------------11/293.3职责与权限----------------------------------------------------------------------------------12/29－13/294.质量管理体系4.1总规定----------------------------------------------------------------------------------------14/294.2文献规定-------------------------------------------------------------------------------------14/294.2.1总则---------------------------------------------------------------------------------------14/294.2.2质量手册---------------------------------------------------------------------------------14/294.2.3文献控制---------------------------------------------------------------------------------14/294.2.4质量记录控制---------------------------------------------------------------------------15/295.管理职责5.1管理承诺-------------------------------------------------------------------------------------16/295.2以顾客为关注焦点-------------------------------------------------------------------------16/295.3质量方针-------------------------------------------------------------------------------------16/295.4策划-------------------------------------------------------------------------------------------16/295.4.1质量目的---------------------------------------------------------------------------------16/295.4.2质量管理体系策划---------------------------------------------------------------------16/29文献编号：QM-001版次：A/0页次：2/290.1目录生效日期：7月1日星期二5.5职责、权限与沟通-------------------------------------------------------------------------17/295.5.1职责与权限------------------------------------------------------------------------------17/295.5.2内部沟通---------------------------------------------------------------------------------17/295.6管理评审-------------------------------------------------------------------------------------17/295.6.1总则---------------------------------------------------------------------------------------17/295.6.2评审输入---------------------------------------------------------------------------------17/295.6.3评审输出---------------------------------------------------------------------------------18/296.资源管理6.1资源提供-------------------------------------------------------------------------------------20/296.2人力资源-------------------------------------------------------------------------------------20/296.2.1总则---------------------------------------------------------------------------------------20/296.2.2能力、意识和培训---------------------------------------------------------------------20/296.3基本设施-------------------------------------------------------------------------------------20/296.4工作环境-------------------------------------------------------------------------------------21/297.产品实现7.1产品实现策划----------------------------------------------------------------------------22/297.2与顾客关于过程------------------------------------------------------------------------22/297.2.1与产品关于规定拟定-----------------------------------------------------------22/297.2.2与产品关于规定评审-----------------------------------------------------------22/297.2.3顾客沟通--------------------------------------------------------------------------------22/297.3设计和开发---------------------------------------------------------------------------------22/297.3.1设计和开发策划-----------------------------------------------------------------------22/297.3.2设计和开发输入-----------------------------------------------------------------------22/297.3.3设计和开发输出-----------------------------------------------------------------------22/297.3.4设计和开发评审-----------------------------------------------------------------------23/297.3.5设计和开发验证-----------------------------------------------------------------------23/297.3.6设计和开发确认-----------------------------------------------------------------------23/297.3.7设计和开发更改控制--------------------------------------------------------------23/29文献编号：QM-001版次：A/0页次：3/290.1目录生效日期：7月1日7.4采购-------------------------------------------------------------------------------------------23/297.4.1采购过程---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.2采购信息---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.3采购产品验证------------------------------------------------------------------------23/297.5生产和服务提供-------------------------------------------------------------------------23/297.5.1生产和服务提供控制---------------------------------------------------------------23/297.5.2生产和服务提出供过程确认------------------------------------------------------24/297.5.3标记和可追溯性------------------------------------------------------------------------24/297.5.4顾客财产---------------------------------------------------------------------------------24/297.5.5产品防护---------------------------------------------------------------------------------24/297.6监视和测量装置控制------------------------------------------------------------------25/298.测量、分析和改进8.1总则------------------------------------------------------------------------------------------26/298.2监视和测量---------------------------------------------------------------------------------26/298.2.1顾客满意--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.2内部审核--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.3过程监视和测量--------------------------------------------------------------------26/298.2.4产品监视和测量--------------------------------------------------------------------26/298.3不合格品控制------------------------------------------------------------------------------27/298.4数据分析------------------------------------------------------------------------------------27/298.5改进------------------------------------------------------------------------------------------27/298.5.1持续改进--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.2纠正办法--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.3防止办法--------------------------------------------------------------------------------28/299.程序文献目录----------------------------------------------------------------------------------29/29文献编号：QM-001版次：A/0页次：4/290.2发布令生效日期：7月1日发布令东莞市有限公司依照ISO9001:《质量管理体系—规定》国际原则，制定了我司质量手册。本质量手册是公司开展质量活动大纲性文献，现正式在公司内部发布：自7月1日起，规定公司全体员工贯彻执行。总经理： 7月1日文献编号：QM-001版次：A/0页次：5/290.3质量手册阐明生效日期：7月1日0.3.1目本手册目是界定公司质量方针、质量目的、质量管理体系过程及互相作用。对内作为控制各质量活动根据，以达到产品与服务品质均能满足顾客需求，使顾客满意；对外是公司质量保证能力证明文献，证明符合ISO9001：国际原则规定。0.3.2合用范畴本手册覆盖ISO9001：国际原则所有内容，合用于我司各职能部门和生产场合，公司产品涉及个人护理（美容美发、健康保健）设计开发和生产、销售。0.3.3手册管理0.3.3.1手册编制本手册由ISO专人组织编制，公司ISO委员会讨论所有通过，经管理者代表审核，由总经理批准生效0.3.3.2手册发行公司内部使用受控副本发放由管理者代表控制，由文控中心按照《文献与资料管理程序》执行。0.3.3.3手册保管文控中心负责保存手册正本；副本由有关部门持有者应妥善保存。0.3.3.4手册更改与换版手册更改由ISO委员会讨论通过，任何更改内容必要经管理者代表审核后，再由总经理批准。0.3.4.手册评审管理者代表依照内部审核、管理评审及质量体系实际运作中发现问题，定期组织对手册进行评审（普通结合管理评审进行），经保证手册符合当前质量体系。文献编号：QM-001版次：A/0页次：6/290.4手册修订状况表生效日期：7月1日修订日期章节号修订内容修订人审批生效日期文献编号：QM-001版次：A/0页次：7/290.5手册分发控制表生效日期：7月1日序号分发部门手册持有人受控副本编号备注文献编号：QM-001版次：A/0页次：8/291．公司简介生效日期：7月1日东莞市有限公司是一家专业生系列产品公司，8月于厂。随着质量不断提高、业务增长，原有厂房面积也不能满足生产需要，于3月搬迁到当前地址--------。公司既有工厂面积6500多平方米，生产车间有先进生产及检测设备，能满足客户多方面需求。公司拥有十多名经验丰富开发工程师；工厂技术力量雄厚，检测设备齐全，专业化原则高，质量控制严格，能更好更多向新客户推出新产品，让客户更满意。当前公司所有之产品均通过CE、CB、GS、ETL等认证。公司产品重要销往美国、英国、意大利、巴西等欧美国家和地区，公司制定了严格质量检测制度和质量管理运作流程。公司十分注重世界各地市场资讯，专业市场人员经常在世界各地搜索最新市场情报，并密切与客户交流，研讨不同市场动向。理解客户当前和将来需求，始终与各地客户建立了良好和稳固合伙关系。公司始终秉承“团结、拼搏、创新、共享”经营理念，开拓更辽阔市场，公司将爱惜每一次与客户合伙机会，共创21世纪美好将来。 公司名称：

公司地址：

邮

编：

公司电话：

传

真：

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：文献编号：QM-001版次：A/0页次：9/292．质量方针生效日期：7月1日咱们承诺为客户提供优质产品，并最大限度满足客户规定及持续改进质量体系有效性。为达此目，我司制定了质量方针。公司质量方针是：以人为本—人是公司生存和发展主线,公司以人性化模式进行经营管理以客为尊—一切以客户关注为焦点，切实满足客户需求以诚改进—以真诚和善意态度进行持续改进以信立业—诚实、守信是咱们经营原则文献编号：QM-001版次：A/0页次：10/293．组织构造与职责生效日期：7月1日3.1公司组织构造图如下是贝思德电器有限公司组织构造图，并由各部门构造图补充。当公司组织构造发生变化时，这些构造图应予以更新，最新组织构造图保存于人力资源部可供随时查阅。总经理副总经理管理者代表财务部行政部业务部生产部品质部物控部开发部报关总经理副总经理管理者代表财务部行政部业务部生产部品质部物控部开发部报关出纳会计文控中心人事组总务组生管组跟单组注塑课装配课IQCIPQCQAQE采购课货仓课构造组电子组样品组PE组跟单组生管组总务组人事组文控中心会计出纳报关跟单组文献编号：QM-001版次：A/0页次：11/293品质组织架构图生效日期：7月1日副总经理品质主管副总经理品质主管品质文员IQCIPQCQAQEIQCIQC注塑IPQC装配IPQC成品QA成品QAQE文献编号：QM-001版次：A/0页次：12/293．组织构造与职责生效日期：7月1日3.3职责与权限公司建立《组织与权限管理程序》明确公司管理层及各部门经理总职责范畴，对质量有影响操作及验证人员，其职在各自部门岗位职责描述作了规定，部门岗位职责描述集中保存于行政部。3.3.1总经理3.3.1.1制定公司质量方针，批准质量手册和质量目的；3.3.1.2任命管理者代表，定期对质量管理体系进行管理评审；3.3.1.3拟定公司组织架构，决定各部门负峡人负责人员配备，规定其职责、权限和互有关系，并为质量管理体系运营提供充分资源；3.3.1.4实现对顾客承诺，并承担其责任和义务。3.3.2副总经理3.3.2.1全面负责公司生产和质量管理，保证生产出产品符合质量原则及客户规定；3.3.2.2制定公司各项详细目的和指标，维持质量体系正常运作；3.3.2.3主持管理评审和内部质量审核。3.3.3管理者代表3.3.3.1按ISO9001：国际原则建立、实行和维持质量管理体系；3.3.3.2向总经理报告质量管理体系业绩和改进需求；3.3.3.3在公司内部不断提高全体员工满足客户规定意识；3.3.3.4定期召开管理评审会议，就质量管理体系关于事宜对外联系。3.3.4行政部3.3.4.1公司文献与资料管制之执行3.3.4.2协助管理代表执行品质系统之有关事项3.3.4.3人员教诲训练规划与执行3.3.4.4人力资源规划、开发与管理3.3.4.5规章制度之制定、执行和完善3.3.4.6机电设备安装调试、维修和管理3.3.5业务部3.3.5.1主导订单评审工作3.3.5.2客诉信息接受、记录分析和知会有关部门3.3.5.3生产排期与生产进度控制3.3.5.4客户满意度调查与资料归档文献编号：QM-001版次：A/0页次：13/293．组织构造与职责生效日期：7月1日3.3.6生产部3.3.6.1生产任务完毕3.3.6.2本部门机器设备寻常保养与维护3.3.6.3生产定员、定岗和定额.3.3.6.4产品自主检查.3.3.6.5制程品质异常之纠正与改进3.3.6.5工作场合之“5S”管理3.2.7品质部3.3.7.1维持产品鉴别与追溯性之可行性3.3.7.2进料、制程与出货检查之管制3.3.7.3产品品质异常之分析、防止、改进与追踪3.3.7.4主导客诉解决工作3.2.8物控部3.3.8.1采购筹划制定、议价报价和交货进度控制.3.3.8.2半成品外发加工、回收及进度控制3.3.8.3针对品质不良物料，与供应商进行协商解决3.3.8.4物料、产品点收入库及标记排位3.3.8.5物料、产品存储保管3.3.8.6仓库帐务管理与定期盘点工作3.3.8.7仓库“5S”及环境安全管理3.2.9开发部3.3.8.1产品设计开发、模具设备开发3.3.8.2产品设计过程中设计评审、设计验证和设计确认3.3.8.3有关技术资料、工艺文献、检测程序制定3.3.8.4样品制作、测试与主导试产3.3.8.5模具验收、更改与工程变更之确认.3.3.8.6量测仪器设备之管制3.3.8.7文献/材料承认书之确认文献编号：QM-001版次：A/0页次：14/294．质量管理体系生效日期：7月1日4.1总规定公司按照ISO9001：国际原则规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保持，并持续改进其有效性。为此应做到如下几点。4.1.1公司对质量管理体系所规定过程进行辨认，并编制相应程序文献。4.1.2明确过程控制办法及过程之间互相须序和接口关系，通过辨认、拟定、监视、测量分析等对过程进行管理。4.1.3对过程进行管理目是实行质量管理体系，实现组织质量方针和质量目的。4.1.4对过程进行测量、监视和分析及采用改进办法，是为了实现所策划成果，并进行持续改进。4.2文献规定4.2.1总则公司质量管理体系文献遵循ISO9001：原则及国家有关法规和原则规定编制,由下列文献构成:4.2.1.1形成文献质量方针和质量目的；4.2.1.2质量手册：即本手册；4.2.1.3ISO9001：原则规定形成文献程序及我司依照需要制定和程序共24个程序(详见9.0《程序文献清单》)；程序文献是质量手册支持性文献，是对质量管理体系规定展开与贯彻，程序文献规定了完毕质量管理体系规定各项品质活动过程责任途径、规定和办法；4.2.1.4我司为保证过程实现和控制所需作业文献(三级文献)，是为了完毕详细品质活动而制定操作性文献，是程序文献支持性文献；4.2.1.5ISO9001：原则所规定记录，见各类登记表单.4.2.2质量手册公司质量手册完全按照ISO9001：国际原则规定编制而成，它是公司质量管理体系法规性文献，阐明了公司质量管理体系覆盖产品范畴，以及形成文献程序或对其引用，经总经理批准后在全公司范畴内实行。4.2.3文献控制公司建立《文献与资料管理程序》对质量管理体系文献进行有效管理，保证文献形成、发放、使用、修改等均处在受控状态和保证各有关场合使用文献均为有效版本。这些控制涉及：4.2.3.1范畴4.2.3.1.1质量手册；4.2.3.1.2公司运作程序关于表格；4.2.3.1.3有关制度、规范、作业指引；4.2.3.1.4工程文献：涉及产品设计规格、原材料规格、图纸、BOM、ECN等；4.2.3.1.5测试程序、相应电子数据资料；文献编号：QM-001版次：A/0页次：15/294．质量管理体系生效日期：7月1日4.2.3.1.6外来文献：涉及客户提供图纸、技术指标、国际/国标、法律法规等。4.2.3.2工作概要4.2.3.2.1各部门按职责分工对所编写文献进行订立和审核，对与质量管理体系关于文献实行管理和控制。4.2.3.2.2文献批准、发行与管理：文献发行前由授权人员审核其合用性，经权责人员批准后方可放行。4.2.3.3文献评审和修改：4.2.3.3.1文献修改按《文献与资料管理程序》执行，文献修改后应重新得到批准。4.2.3.3外来文献由文控中心统一管理，如有变更应即时告知有关负责人。4.2.4质量记录控制公司建立《质量记录管理程序》为了对质量管理体系有效运营及对产品和服务符合规定提供验证证据，及体系有效性证据。4.2.4.1范畴4.2.4.1.1合同评审记录、供方评审记录；4.2.4.1.1检查和测试记录、校验记录、不合格记录；4.2.4.1.1正与防止办法筹划和报告、审核报告；4.2.4.1.1培训记录及管理评审报告.4.2.4.1工作概要4.2.4.1.1质量记录应予保持，以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据；4.2.4.1.1质量记录规定笔迹清晰规范，应有编号、标记和有关负责人签字和日期；4.2.4.1.1对质量记录应妥善保管，防止损坏和丢失，文献应中心建立【质量记录清单】便于管理，检索和查阅，要规定记录保存期限，超过保存期记录应予以销毁。文献编号：QM-001版次：A/0页次：16/295．管理职责生效日期：7月1日5.1管理承诺公司总经理指派副总经理通过如下活动实现质量管理体系建立、实行和改进；5.1.1采用一切手段满足客户规定；5.1.2通过行政手段使公司员工执行必要遵守原则和法规；5.1.3运用各种会议、宣传栏目和有关培训宣传遵守有关法律、法规和满足客户规定重要性；5.1.4执行公司质量方针和质量目的，并提供必要资源；5.1.5定期进行管理评审。5.2以顾客关注为焦点公司建立《客户抱怨管理程序》为增强顾客满意为目的，通过贯彻质量方针和质量目的，建立和实行质量管理体系，使顾客规定得到收集、拟定和满足。为此做到：5.2.1拟定顾客需求和盼望；5.2.2将顾客需求和盼望转化为规定；5.2.2使转化成规定得到满足。5.3质量方针质量方针是公司质量管理体系核心，详细见本手册第2章节，我司制定质量方针集中体现了以顾客为关注焦点旨，是公司品质追求目的和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行，公司通过每次管理评审活动对质量方针持续适当性进行评估，以保证质量方针持续有效性。5.4策划5.4.1质量目的质量目的是在公司质量方针框架基本上制定，质量目的是公司一切品质活动行动指南，各部门要对质量目的进行分解，要在工作筹划、岗位职责中加以体现，目的都应是可测量，并要与总目的保持一致。详细参照我司每年发布【质量目的一览表】5.4.2质量管理体系策划总经理委派副总经理对质量管理体系策划并形成文献，以满足质量目的及ISO9001：原则之4.1规定。5.4.2.1策划根据：ISO9001：原则、技术原则和法律、法规、客户规定及产品复杂限度。5.4.2.2策划时机：建立新质量体系时、公司发生重大变更时、原则更新时、质量体系浮现重大变更时。5.4.2.2副总经理必要保持质量体系完整性，保证质量体系更改和实行时都能适合当时环境，并实现质量目的所必要人力和物力资源。文献编号：QM-001版次：A/0页次：17/295．管理职责生效日期：7月1日5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限公司建立《组织与权责管理程序》为质量管理需求制定各级人员职责和权限；5.5.1.1我司依照管理运作需要，建立了完善组织构造，编制了公司组织构造图；5.5.1.2我司决策层及各部门重要职责与权限见本手册之第3章节；5.5.1.3公司各部门岗位职责见《部门岗位职责》。5.5.1.4我司在有关文献中，规定了与质量关于所有人员职责，权限及互有关系。5.5.2内部沟通公司建立《沟通管理程序》，对内部沟通过程与规定作出规定。内部沟通办法括：5.5.2.1副总经理每周定期与各部门经理召开例会理解和解决各种问题。5.5.2.2公司部门内部和若干不同部门之间有规定例会进行互相沟通，如生产例会、试产例会、纠正与防止办法会议等。5.5.2.3有关部门文员每天及时收发文献，从文献中获得生产/试产筹划、测试指标、技术资料及工程变更等信息。5.6管理评审5.6.1总则公司建立《管理评审管理程序》，管理评审由总经理负责召开，每半年评审一次质量体系合用性和有效性。需要时，总经理可决定召开暂时管理评审会议。行政经理负责对每次评审会议进行书面记录，并按本手册4.2.4规定进行保存。会议中决定任何纠正及跟进办法都安排指定负责人完毕，管理者代表评审这些办法执行。详细见《管理评审管理程序》5.6.2评审输入管理评审输入应涉及如下方面信息：5.6.2.1内部和处部质量审核成果；5.6.2.2供方评估；5.6.2.3顾客满意度调查；5.6.2.4过程业绩和产品符合性；5.6.2.5防止和纠正办法状况；5.6.2.6以往管理评审跟踪办法；5.6.2.7改进建议。文献编号：QM-001版次：A/0页次：18/295．管理职责生效日期：7月1日5.6.3评审输出管理评审输出应涉及与如下方面关于任何决定和办法。5.6.3.1与质量管理体系及其过程有效性关于改进；5.6.3.2与顾客规定关于产品改进；5.6.3.3资源需求。文献编号：QM-001版次：A/0页次：19/295．管理职责生效日期：7月1日质量职能分派表职能部门体系规定总经理副总经理管理者代表品质部生产部开发部采购课PMC货仓课业务部行政部文管中心4质量管理体系▲△△△△△△△△△4.2.3文献控制△△△△△△△△▲4.2.4质量记录控制△△△△△△△△▲5.1管理承诺▲△△△△△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点△△△△△△△△△▲5.3质量方针▲△△△△△△△△△△△5.4策划△△▲△△△△△△△△△5.5职责、权限和沟通▲△△△△△△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△△△△△6.2人力资源△△△△△△△△△△▲△6.3基本设施△△△△△△△△△△▲△6.4工作环境△△△△△△△△△△▲△7.1产品实现过程策划△△△△△▲△△△△△△7.2与顾客关于过程△△△△△△△△△▲△△7.3设计和开发▲△7.4采购△△▲△△△7.5生产和服务提供△▲△△△△△△△7.6监视、测试状置控制△△▲△△△△△△8测量、分析和改进△△△△▲△△△△8.2监视和测量△△▲△△△△△8.3不合格品控制▲△△△△△8.4数据分析▲△△△△△△△8.5改进△▲△△△△△△△△△▲重要职能△有关职能文献编号：QM-001版次：A/0页次：20/296．资源管理生效日期：7月1日6.1资源提供6.1.1策划提供公司基本设施和生产设备。6.1.2总经理依照公司发展需要安排新投资以满足客户规定并使客户满意。6.1.3各部门经理提出需增长资源申请，总经理审批后由执行，以满足生产和质量体系运营需要。6.1.4人员招聘由部门提出职责、职称、和技能规定，报告总经理（副总经理）批准后由行政人事部统一招聘。6.2人力资源6.2.1总则公司建立《人力资源客理程序》为使员工通过恰当教诲和培训，已掌握所需专业知识、操作技能和服务意识，且能胜任其本职工作人员。经保证质量体系有效运营，提供优质产品，使顾客满意。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1各部门负责人辨认各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员能力规定，并按岗位规定配备适当人员。6.2.2.2行政部在新员工入厂时对其进行安全卫生、厂纪厂规、质量方针培训。6.2.2.3各部门依照岗位人员能力规定，结合工作需要有度划地进行各类教诲培训，以提她们质量意识、业务水平和操作技能。培训方式可以是自学、开会讨论、现场训练和上课等。6.2.2.4每次上岗培训后对培训有效性进行考核，评价培训人员与否具备相应能力。对评价未达到预期规定培训活动和培训对象，应进行再培训以保证培训质量和有效性。对特殊工种人员，行政部要对其资格进行鉴定，必要经培训、考试合格后持证上岗。6.2.2.5通过教诲培训，使员工意识到所从事质量活动对满足客户和法律法规规定及公司发展至关重要。使其积极参加质量管理，为实现公司质量方针、质量目的做出贡献。6.2.2.6每次教诲、培训、岗位技术承认以及员工档案和培训记录等资料由行政部负责记录和保存。6.3基本设施公司为保证产品符合规定，提供和维护生产所需基本设施，涉及厂房、工作场合、生产/辅助设备、测试和实验设备、仪器及办公运送、通讯设备等。6.3.1重大基本设施增长、更新或改造，由部门经理提出申请，副总经理审核，总经理批准后采购或施工。6.3.2生产设备、工模夹具等验收、使用、维护、修理依《生产设备管理程序》、《模具管理程序》中规定规定进行。6.3.3专用设备调试、维护由供方负责进行，验收和寻常保养由有关部门负责。文献编号：QM-001版次：A/0页次：21/296．资源管理生效日期：7月1日6.4工作环境公司建立《5S管理办法》拟定和管理达到产品符合规定所需工作环境，辨认、控制、改进所需工作环境因素。这些因素涉及：6.4.1人因素：环境卫生、工作安全及作业办法符合人体工作原则。6.4.2物理因素：温度、照明、噪音、空气流动、防静电等。文献编号：QM-001版次：A/0页次：22/297．产品实现生效日期：7月1日7.1产品实现策划我司对产品实现过程进行必要策划。策划活动可简述为：7.1.1有关部门收集、理解产品销售国家或地区所规定安全和性能原则或有关行业法律法规；7.1.2业务部理解产品各种详细规定，并组织评审规定可行性、合理性、合法性；7.1.3品质部按质量筹划规定，对每一型号产品编制质量筹划，以保证有关过程控制特性、抽样原则、检查项目和所需资源；7.1.4开发部编制产品BOM及生产最后检查过程测试项目和测试指标；7.1.5PE组编制每一型号产品工艺流程图、排拉图及每个工位【作业指引书】；7.1.6QE编制制程作业及成品有关【检查原则书】，界定每一型号产品测试办法和接受原则；7.1.7有关部门保存或提供有关质量记录。7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定7.2.1.1业务部提供顾客详细规定，涉及交付和交付后规定，如交期、船运还是空运等；7.2.1.2向顾客提供产品样板，并得到客户最后确认；7.2.1.3每订单合同通过评审,将产品详细规定发送至开发、物控、PMC、生产和品质等有关部门。7.2.2与产品关于规定评审公司已建立《合同评审管理程序》，保证在正式接受客户合同、订单前，按规定对产品规定进行评审。7.2.3顾客沟通业务部负责建立沟通渠道，与顾客进行沟通并保持沟通有效性,业务部每年(12月份)次向客户发放调查资料进行顾客满意度调查.7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司建立《设计开发管理程序》为了对公司新产品开发及重大技术改进项目从设计策划到设计确认全过程实行控制，保证设计输出满足设计输入规定，并符合相应法律法规和有关方面规定。这些规定涉及：7.3.2设计和开发输入项目工程师对每设计输入资料进行审核并经开发部经理批准。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应保证符合设计输入规定，并在发放前由开发部经理批准。文献编号：QM-001版次：A/0页次：23/297．产品实现生效日期：7月1日7.3.4设计和开发评审设计恰当价段有筹划地对设计成果进行评审7.3.5设计和开发验证项目工程负责人和PE共同进行设计和开发验证，必要时可由有关部门予以协助。7.3.6设计开发确认设计和开发完毕后进行确认，保证设计输出文献满足输入规定。保证设计产品符合规定规定。7.3.7设计和开发更改控制项目工程负责人负责评审设计和开发任何更改，以拟定更改与否可行。所有更改在实行前须通过授权人批准并更新设计文献，与设计有关现行文献和过期文献予以清晰标记。7.4采购7.4.1采购过程公司已建立《采购管理程序》保证采购产品、生产工具、仪器设备和物料符合规定规定。这些程序涉及：7.4.1.1供方评估与选取7.4.1.2供方监督7.4.2采购信息采购信息应清晰精确地表达采购产品规定，这些信息涉及：7.4.3采购产品验证公司建立《进料检查管理程序》保证对采购物料进行检查和验证。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服力提供控制公司建立《注塑生产管理程序》、《装配生产管理程序》，保证生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序涉及：7.5.1.1新产品量产前，开发部按规定控制试产过程，实验新产品可生产性，同步有关工程技术人员严密临控，以达试产目。7.5.1.2PMC按规定进行生产筹划、物料安排、规划与控制。7.5.1.3生产部按规定对影响产品生产“5M1E”因素进行控制，其重要环节为：文献编号：QM-001版次：A/0页次：24/297．产品实现生效日期：7月1日7.5.2生产和服务提供过程确认为保证制程有效性，生产技术员确认并控制手工焊锡等到特殊过程。7.5.2.1对特殊过程进行评审并批准所规定准则。7.5.2.2对设备、样板进行承认和对人员进行资格鉴定。7.5.2.3拟定使用特定办法和程序。7.5.2.4做好特殊过程记录。7.5.3标记和可追溯性公司建立《产品鉴别和追溯管理程序》，规定所有物料、在制品、半成品、成品在生产过程中各阶段都必要进行标记。如合同有规定或品质事件发生时，能实现可追溯性。7.5.3.1产品标记7.5.3.2产品可追溯性7.5.4顾客财产公司建立《客供品管理程序》，为了使客户提供产品验证、储存及维护能有效管制7.5.5产品防护公司建立有关程序，对物料、在制品、成品搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制，以减减少损坏或变质。7.5.5.1搬运搬运人员在生产各阶段，应按照关于规定，以认真态度和合理方式搬运，并注意必要安全。7.5.1.1.1自物料从货仓中发出至生产过程中各阶段物料、在制品、成品在搬运和储存时，应采用办法以防止损坏或变质。7.5.5.1.2收发物料时必要保证物料不受到损坏。7.5.5.1.3化学溶剂、锡膏、树脂胶等应放置在专用物为放置区域。7.5.5.1.4静电敏感性物料必要采用防静电保护办法，防止静电敏感元件被静电损坏。7.5.5.2贮存和防护7.5.5.2.1公司为物料和成品提供了原料仓和成品仓进行分类放置。7.5.5.2.2所有物料在入仓时行检查和登记。7.5.5.2.3所有物料按“先进先出”原则发放，物料从货仓发出必要通过批准。7.5.5.2.4公司物料以每月（月底30号）进行定期盘点，以保证帐、物、卡一致性。7.5.5.2.5货仓课主管定进行检查，发现不合格点后进行记录，确以为不合格物料后应及时转达置不合格品区域，并告知有关单位进行解决。文献编号：QM-001版次：A/0页次：25/297．产品实现生效日期：7月1日7.5.5.3包装和交付7.5.5.3.1所有产品在交付前都应按规定包装好，以防止产品正常搬运、转移和存储时引起损坏。7.5.5.3.2所有产品在送交客户前要进行对的标记，外包装上要清晰标明数量、型号、重量等信息。7.5.5.3.3成品出货时，成品仓管员检查出货产品外包装上印刷容或标记，证明该产品是符合才可进行交付。7.5.5.3.4负责产品出货搬运小组保证产品装车、装柜质量，采用恰当办法防止产品运送中损坏或失效。7.6监视和测量装置控制公司建立《量测仪器管理程序》。保证在产品检查、测试过程中使用校准符合精度规定检测设备。7.6.1所有检查与测量设备在使用前须校准及定期重新校准。7.6.2制定详细校准/验证/保养筹划，保证每一仪器/设备校准/保养工作按规定有筹划进行。7.6.3保证仪器和设备校准/验证按国际/国标进行。7.6.4公司内部校准仪器/设备，由具备资格人员依照合用校准规定，在受控环境下进行校准并保存记录。7.6.5不能内校仪器/设备，由经承认外部专业机构或电气设备供应商校准，规定有相应校准证书或报告并予以保存。7.6.6每台校准过仪器/设备必要贴上校准标签，修理后仪器设备只有在校准通过后才干使用。7.6.7一旦发现仪器/设备不符合校准/验证规定期，应重新评估和记录以往检查有效性。必要时，重新检查产品。文献编号：QM-001版次：A/0页次：26/298．测量、分析和改进生效日期：7月1日8.1总则公司通过内部审核、客户满意度调查、制定制程控制文献及关于质量筹划、进料检查、制程检查、成品检查等办法，监视和测量质量管理体系各个过程，并收集和分析各种信息（涉及外部反馈信息）来评价过程有效性。评价内容涉及：8.1.1产品满足客户限度。8.1.2质量体系运营各个过程实际状况与文献符合限度。8.1.3通过管理评对质量体系提出持续改进决策方案和办法，已采用纠正与防止办法所到得实际效果。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩一种测量，业务部通过拜访客户、问卷调查、分析顾客抱怨与投放等办法收集顾客