江苏省非药品类易制毒化学品生产经营许可实施细则样本

江苏省非药物类易制毒化学品生产经营允许实行细则第一章

总则第一条为加强易制毒化学品管理，规范非药物类易制毒化学品生产、经营行为，根据《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)（如下简称《条例》）、《非药物类易制毒化学品生产、经营允许办法》（国家安监总局令第5号）（如下简称《允许办法》）等法律、法规和规章，结合我省实际，制定本实行细则。第二条我省行政区域内所有从事非药物类易制毒化学品生产、经营单位（如下简称生产、经营单位），必要按照关于法律、法规和规章规定，申请非药物类易制毒化学品生产、经营允许或进行非药物类易制毒化学品生产、经营备案。未获得非药物类易制毒化学品生产允许证（如下简称生产允许证）、非药物类易制毒化学品经营允许证（如下简称经营允许证）单位，不得从事第一类非药物类易制毒化学品生产、经营。未进行非药物类易制毒化学品生产、经营备案单位，不得从事第二、三类非药物类易制毒化学品生产、经营。第三条本实行细则所称非药物类易制毒化学品，是指列入《允许办法》附表《非药物类易制毒化学品分类和品种目录》中化学品。《非药物类易制毒品化学品分类和品种目录》有调节，按照新发布目录执行。第四条江苏省安全生产监督管理局（如下简称省安监局）负责全省非药物类易制毒化学品生产、经营监督管理工作，并负责生产允许证、经营允许证颁发与管理。设区市安全生产监督管理局（如下简称市安监局）负责本行政区域内非药物类易制毒化学品生产、经营监督管理工作，并负责第二类非药物类易制毒化学品生产、经营和第三类非药物类易制毒化学品生产备案。县（市、区）级安全生产监督管理局（如下简称县级安监局）负责本行政区域内非药物类易制毒化学品生产、经营监督管理工作，并负责第三类非药物类易制毒化学品经营备案。第二章生产、经营允许第五条省安监局负责我省行政区域内第一类非药物类易制毒化学品生产、经营允许证颁发和管理。省安监局设立危险化学品安全生产行政允许办公室(如下简称行政允许办公室)，统一负责全省第一类非药物类易制毒化学品生产、经营允许证申请受理、审查等工作。为了遵循便捷、高效、服务原则，行政允许办公室在设区市下设行政允许办公室工作点(如下简称工作点)，承担本行政区内第一类非药物类易制毒化学品生产、经营允许证申请接受(受理)和现场核查等工作。第六条申请领取生产允许证单位，应符合《条例》第七条规定条件，提交下列文献、资料，并对其提供文献、资料详细内容真实性负法律责任：（一）非药物类易制毒化学品生产允许证申请书（一式3份）；（二）工商营业执照副本（复印件）；（三）易制毒化学品管理制度、安全生产管理制度；（四）单位法定代表人或重要负责人和技术、管理人员具备易制毒化学品关于知识证明材料以及无毒品犯罪记录证明材料；（五）单位法定代表人或重要负责人和安全生产管理人员经安全生产监督管理部门培训合格后颁发安全资格证书和执业资格证书（复印件）；（六）环境突发事件应急预案；（七）生产设备、仓储设施和污染物解决设施状况阐明材料；（八）标明产品名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分产品包装阐明和使用阐明书；（九）属于危险化学品生产公司，还需提交危险化学品生产公司安全生产允许证和危险化学品登记证（复印件）；（十）法律、法规和规章规定其她条件证明文献、资料。第七条

申请领取经营允许证单位，应符合《条例》第九条规定条件，提交下列文献、资料，并对其提供文献、资料详细内容真实性负法律责任：（一）非药物类易制毒化学品经营允许证申请书（一式3份）；（二）工商营业执照副本（复印件）；（三）易制毒化学品经营管理制度和涉及销售机构、代理商、最后顾客、销售地点、电话、地址等内容销售网络文献；（四）单位法定代表人或重要负责人和销售、管理人员具备易制毒化学品知识证明材料以及无毒品犯罪记录证明材料；（五）单位法定代表人或重要负责人和安全生产管理人员经安全生产监督管理部门培训合格后颁发安全资格证书和执业资格证书（复印件）；（六）经营场合、仓储设施状况阐明材料；（七）产品包装阐明和使用阐明书；（八）属于危险化学品经营单位，还需提交危险化学品经营允许证（复印件）；（九）法律、法规和规章规定其她条件证明文献、资料。第八条工作点对申请人提交文献、资料进行形式审查，按下列规定分别作出解决：

（一）申请事项依法不需要获得生产允许证、经营允许证，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不属于省安监局职权范畴，应当即时做出不予受理决定，出具加盖省安监局专用印章和注明日期书面凭证，并告知申请人向相应行政允许部门提出申请；（三）申请材料存在可以当场改正错误，应当容许申请人当场改正。经形式审查符合规定，工作点在接受申请材料之日起15个工作日内将所有申请材料转报行政允许办公室。第九条行政允许办公室对工作点转报申请材料，按下列规定分别作出解决：

（一）申请材料不齐全或者不符合法定形式，应当当场或者在5日内出具加盖省安监局专用印章和注明日期书面凭证，一次告知申请人需要补正所有内容，逾期不告知，自收到申请材料之日起即为受理；（二）申请事项属于省安监局职权范畴，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照规定提交所有补正申请材料，应当受理申请，并出具加盖省安监局专用印章和注明日期书面凭证。、工作点对经形式审查符合规定申请材料，也可按照前款规定直接受理，但应当出具加盖省安监局专用印章和注明日期书面凭证，并自受理之日起15个工作日内将所有申报材料和出具行政允许文书上报行政允许办公室。

行政允许办公室直接接受申请，按照第九条和本条关于规定办理。第十条对受理申请，行政允许办公室指派关于人员对申报材料进行审查，提出审查意见；审查人员对申报材料有疑问，由行政允许办公室组织专家评审或指派2名以上该生产、经营单位所在地行政允许办公室工作点工作人员对现场进行核查，由现场核查人员提出核查意见，填写核查意见书。第十一条在受理生产允许证申请之日起60个工作日内，或受理经营允许证申请之日起30个工作日内，省安监局依照审查意见、现场核查意见或专家评审意见，做出颁发或不予颁发生产允许证或经营允许证决定。第十二条对决定颁发生产允许证、经营允许证，行政允许办公室自决定颁发之日起10个工作日内，告知生产、经营单位领取生产允许证、经营允许证；对不予颁发，在10个工作日内书面告知生产、经营单位，并阐明理由。第十三条生产允许证、经营允许证有效期为3年。有效期满后，生产、经营单位继续从事第一类非药物类易制毒化学品生产、经营，应当于生产允许证、经营允许证有效期届满前3个月内，向原发证机关提出换证申请并提交相应文献资料，经审查合格后换领新证。第十四条生产、经营单位在允许证有效期内变更单位名称、经济类型、注册地址以及法定代表人或重要负责人，应当于工商营业执照变更之日起20个工作日内，根据本实行细则第五条规定提出变更申请，填写《易制毒化学品生产、经营允许证变更申请书》，并提交变更后工商营业执照（复印件）；变更法定代表人或重要负责人，还需提交变更后法定代表人或重要负责人无毒品犯罪记录证明材料和经安全生产监督管理部门培训合格证明材料。省安监局对申请人提交文献、资料进行审核后，即可办理生产允许证、经营允许证变更手续。第十五条生产、经营单位在允许证有效期内变更允许品种、数量和重要流向，应当于允许品种、数量和流向发生变化之日起20个工作日内，根据本实行细则第五条规定提出变更申请，填写《易制毒化学品生产、经营允许证变更申请书》，按照本《实行细则》第六条至第十三条规定，办理生产允许证、经营允许证变更手续。第三章

生产、经营备案第十六条生产第二、三类非药物类易制毒化学品单位，应当自生产之日起30日内，将生产品种、数量等状况，向所在地市安监局备案。经营第二类非药物类易制毒化学品单位，应当自经营之日起30日内，将经营品种、数量、重要流向等状况，向所在地市安监局备案。经营第三类非药物类易制毒化学品单位，应当自经营之日起30日内，将经营品种、数量、重要流向等状况，向所在地县（市、区）级安监局备案。第十七条第二、三类非药物类易制毒化学品生产单位进行备案时，应当提交下列资料：（一）非药物类易制毒化学品备案申请书（一式2份）；（二）易制毒化学品管理制度；（三）产品包装阐明和使用阐明书；（四）工商营业执照副本（复印件）。属于危险化学品生产公司，还应当提交危险化学品生产公司安全生产允许证和危险化学品登记证（复印件）。第十八条第二、三类非药物类易制毒化学品经营单位进行备案时，应当提交下列资料：（一）非药物类易制毒化学品备案申请书（一式2份）；（二）易制毒化学品管理制度；（三）产品包装阐明和使用阐明书；（四）工商营业执照副本（复印件）。属于危险化学品经营单位，还应当提交危险化学品经营允许证（复印件）。第十九条市安监局、县（市、区）级安监局收到生产、经营单位提交备案材料后，应当于当天发给备案证明。第二十条第二、三类非药物类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为3年。有效期满后需继续生产、经营，应当在备案证明有效期满前3个月内重新办理备案手续。第二十一条第二、三类非药物类易制毒化学品生产、经营单位法定代表人或者重要负责人、单位名称、单位地址发生变化，应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内重新办理备案手续；生产或者经营品种、重要流向变化，应当在发生变化后30个工作日内重新办理备案手续。第四章

监督管理第二十二条已经获得生产允许证第一类非药物类易制毒化学品生产公司，以及已履行备案手续第二、三类非药物类易制毒化学品生产公司，可以经销自产非药物类易制毒化学品；但是在厂外设立销售网点经销非药物类易制毒化学品，应当根据本《实行细则》规定，申请经营允许或进行经营备案。第二十三条生产、经营单位不再从事非药物类易制毒化学品生产、经营，应当在停止生产、经营后3个月内办理允许证或备案证明注销手续。第二十四条生产、经营允许证或备案证明遗失、损毁，生产、经营单位应在允许证或备案证明遗失、损毁后20日内向原颁发允许证机关或出具备案证明机关提交加盖本单位公章证明，申请补办生产、经营允许证或备案证明，生产允许证、经营允许证和备案证明原所著事项不变。第二十五条对决定变更、换发生产、经营允许证和备案证明，省、市、县（市、区）安监局在颁发新生产、经营允许证或出具备案证明同步，收回原生产、经营允许证或备案证明。第二十六条生产、经营单位隐瞒关于状况或者提供虚假材料申请生产允许证、经营允许证，其申请不予受理或者不予颁发生产允许证、经营允许证，该单位自省安监局作出不予受理或者不予颁发生产允许证、经营允许证决定之日起，1年内不得再次申请生产允许证、经营允许证。生产、经营单位以欺骗、贿赂等不合法手段获得生产允许证、经营允许证或备案证明，省安监局依法吊销其生产允许证、经营允许证，市、县（市、区）安监局吊销其备案证明，该单位自生产允许证、经营允许证或备案证明吊销之日起，3年内不得再次申请生产允许证、经营允许证或进行备案。生产、经营单位使用她人或者伪造、变造、失效允许证或备案证明生产、经营易制毒化学品受到公安机关惩罚，自受到公安机关行政惩罚决定之日起3年内，安全生产监督管理部门停止受理其易制毒化学品生产、经营允许或备案申请。第二十七条省、市、县（市、区）安监局发既有下列情形之一，应当撤销已经作出颁发生产允许证、经营允许证决定或已出具备案证明：

(一)行政允许工作人员滥用职权、玩忽职守作出颁发生产允许证、经营允许证决定或出具备案证明；

(二)超越法定职权作出颁发生产允许证、经营允许证决定或出具备案证明；

(三)违背法定程序作出颁发生产允许证、经营允许证决定或出具备案证明；

(四)对不具备申领资格或者不符合法定条件易制毒化学品生产、经营单位作出颁发生产允许证、经营允许证决定或出具备案证明；

(五)易制毒化学品生产、经营单位以欺骗、贿赂等不合法手段获得生产允许证、经营允许证或出具备案证明；

(六)依法可以撤销颁发生产允许证、经营允许证决定或出具备案证明其她情形。第二十八条有下列情形之一，省安监局应当依法办理生产允许证、经营允许证注销手续：(一)生产允许证、经营允许证有效期届满未申请换证；(二)生产、经营单位依法终结；(三)颁发生产允许证、经营允许证决定依法被撤销；(四)生产允许证、经营允许证依法被吊销；(五)法律、法规规定应当注销生产允许证、经营允许证其她情形。第二十九条各级安全生产监管部门应当建立健全生产允许证、经营允许证发放和备案档案管理等各项管理制度和台帐，建立健全非药物类易制毒化学品生产、经