新建药厂可行性研究报告样本

思南中药材规模种植基地建设及精深加工厂项目可行性研究报告目录TOC\o"1-2"\h\z\uHYPERLINK目录 2HYPERLINK第一章总论 5HYPERLINK1.2项目单位概况 6HYPERLINK1.2编制根据及编制原则 6HYPERLINK1.3项目提出背景 7HYPERLINK1.4重要技术经济指标 8HYPERLINK第二章项目建设必要性 8HYPERLINK2.1是地区中医药迅速发展需要 9HYPERLINK2.2是XXXXXX药业有限公司自身发展需要 9HYPERLINK第三章需求预测 10HYPERLINK3.1市场影响因素分析 10HYPERLINK3.2有关流行病趋势及社会环境 11HYPERLINK3.3医药市场增长趋势分析 12HYPERLINK3.4XXX地区健康需求概况 13HYPERLINK第四章建设规模与产品方案 13HYPERLINK4.1建设规模 13HYPERLINK4.2建设原则 14HYPERLINK4.3建设内容 14HYPERLINK4.4产品方案 15HYPERLINK第五章建设条件与厂址选取 16HYPERLINK5.1自然气候 16HYPERLINK5.2产业发展 17HYPERLINK5.3基本设施条件 17HYPERLINK5.4厂址选取 18HYPERLINK第六章工艺流程、设备选型及工程方案 18HYPERLINK6.1设计指引思想及原则 18HYPERLINK6.2技术方案 19HYPERLINK6.3设备方案 22HYPERLINK6.4工程方案 26HYPERLINK第七章总图运送与公用辅助工程 27HYPERLINK7.1总图运送 27HYPERLINK7.2公用辅助工程 29HYPERLINK7.3通风 32HYPERLINK7.4.采暖 32HYPERLINK7.5.计量、机修、化验、仓库 33HYPERLINK第八章公司组织机构与人力资源配备 33HYPERLINK8.1.组织机构 33HYPERLINK8.2人力资源配备 34HYPERLINK第九章节能节水 36HYPERLINK9.1设计根据 36HYPERLINK9.2设计原则 36HYPERLINK9.3能耗分析 36HYPERLINK9.4节能办法 37HYPERLINK9.5节水 38HYPERLINK第十章环境影响评价 39HYPERLINK10.1编制根据及采用原则 39HYPERLINK10.2场址环境条件 39HYPERLINK10.3项目建设和生产对环境影响 40HYPERLINK10.4环保办法 40HYPERLINK第十一章劳动安全卫生与消防 41HYPERLINK11.1编制根据及采用原则 41HYPERLINK11.2劳动安全卫生办法方案 41HYPERLINK11.3消防 42HYPERLINK第十二章工程进度筹划安排 44HYPERLINK12.1工程进度 44HYPERLINK12.2招投标 45HYPERLINK第十三章投资估算与资金筹措 45HYPERLINK13.1投资估算 45HYPERLINK13.2资金筹措 47HYPERLINK第十四章财务评价 47HYPERLINK14.1财务评价根据及范畴 47HYPERLINK14.2基本数据及参数选用 48HYPERLINK14.3财务效益与费用估算 48HYPERLINK14.4利润及利润分派 50HYPERLINK14.5财务分析 50HYPERLINK14.6不拟定性分析 51HYPERLINK14.7财务评价结论 53HYPERLINK第十五章研究结论 53HYPERLINK15.1结论 53HYPERLINK有关附表目录 54HYPERLINK建设项目投资估算表 1HYPERLINK固定资产折旧估算表 3HYPERLINK无形资产及递延资产摊销表 4HYPERLINK销售税金及附加表 5HYPERLINK总成本费用估算表 6HYPERLINK利润与利润分派表 7HYPERLINK项目财务钞票流量表 8HYPERLINK财务敏感性分析成果表 9第一章总论1.1项目概况项目名称：思南中药材规模种植基地建设及精深加工项目投资方式：独资或合资项目编制单位：思南卫生和筹划生育局项目建设地：思南经济开发区双塘产业园区建设规模与目的依照国家制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品构造调节到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完毕后，年生产中成药、大输液、中药饮片及其她药物，年产值1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进生产设备，使公司不断发展壮大同步，能更好支持和服务于国内医药业发展。所有工程设计均按照行业有关法规规范进行,并在工作完毕后，按照药物管理法规定，接受国家食品及药物监督管理总局认证。项目总投资：本项目总投资为8500万元。其中：工程费用5300万元，占总投资87.3%；工程建设其她费用525万元，占总投资9.5%；预备费用175万元，占总投资3.2%；建设期利息420万元，投产后支付。资金来源项目所需资金8500万元，资金拟采用公司自筹和国内贷款相结合筹资办法。其中公司自筹4500万元，按政策规定贷款4000万元。1.2项目单位概况项目建设单位为XXXXXX药业有限公司，规定公司拥有销售网络和研发、生产、销售、服务等多技能人才，积累了多项具备确切疗效独特配方。公司生产中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液，并进行中药提取生产。公司掌握了各种长效制剂生产技术及先进中药深加工技术，既保持了药效突出特点，又可以大大减少体内药物残留、减少耐药病菌产生。1.2编制根据及编制原则编制根据（1）《中华人民共和国药物管理法》（主席令第45号）；（2）《中华人民共和国药物管理法实行条例》（国务院令第360号）（3）《药物生产质量管理规范》（修订）（卫生部令第79号）；（4）《XXX自治区实行〈药物管理法〉办法》（5）国家现行行业规定，产业政策，法律法规，设计原则；编制原则（1）遵循国家关于药物生产和质量管理规范行业政策，严格遵循规定，认真执行国家关于部门法规、规范、规定和原则；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；（3）核心设备采用原则较高先进设备以保证产品质量规定；（4）整体设计按照生产能力，生产工艺技术规定，做到安全合用，稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运送以便，厂容美观、整洁、功能分区明显；（6）严格执行国家与地方关于节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等关于规定、原则和规范、贯彻三废治理“三同步”原则，做到“安全生产、文明生产”。1.3项目提出背景医药产业是高科技、高投入、高风险、高回报国际化产业之一，也是发展历史最长、涉及有关领域最多、与国计民生有最直接最密切联系产业。越是经济发达国家和地区，也就越是注重医药产业深层次开发和迅速推动。据关于部门记录，1978～1998间，国内医药生产增长17.6%。上半年全国医药工业总产值完毕1319亿元，同比增长15.9%，工业增长值完毕354亿元，增长17.4%，高于全国工业平均水平6.4%。成为改革开放以来国民经济中发展最快行业之一。近年来，咱们XXX和XXX医药工业发展也浮现了增速势头。为理解决广大农牧民看病难，看病贵和药物质量问题，XXX建院十年来，始终致力于建设一种全新，能满足认证规定制药公司。1.4重要技术经济指标序号科目单位指标备注1项目总投资万元85001.1建设投资万元53001.2建设期利息万元420投产后支付1.3预备费万元1752年均销售收入万元13年均总成本万元9310.63.1年均固定成本万元.263.2年均可变成本万元7295.344年均经营成本万元9019.85年均利税总额万元2689.45.1年均营业税金及附加万元997.45.2年均利润总额万元16926财务内部收益率%24.74税后7财务净现值万元4077.72税后8税后投资回收期年6.95含建设期3年9财务内部收益率%32.06税前10财务净现值万元6324.05税前11总投资收益率%32.0612投资利税率%48.8913盈亏平衡点%54.36第二章项目建设必要性2.1是地区中医药迅速发展需要项目建设是提高我地区药物生产水平、规范药物生产活动需要。随着国内加入WTO，国内制药面临严峻国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍以为加入WTO后，对国内药物进入国际市场将是一种良好机遇，因而公司应急起直追从制剂产品品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市场占有率，用当代化技术和低成本优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品临床疗效，在激烈药物销售市场中站稳、取胜而不断努力。加入WTO后，随着非关税壁垒逐渐减少，国际贸易环境改进，国际医药流通渠道畅通，中西药物作为特殊商品必要纳入国际国内市场，至少参加国内竞争。要变化我地区医药行业落后状况，就要有先进生产能力，按照国际原则、规范生产行为强化研发能力，提高药物质量，用当代化技术和低成本优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品临床疗效，通过行政领导注重，增进中西医药迅速发展，因而，提高我地区药物参于国际国内医药市场竞争能力已是当务之急。制药行业在我地区基本上为落后起步状态，为了充分运用大兴安岭丰富动植物资源，运用中医老式方剂资源，使我地区在该领域踏上一种新台阶而努力。第三章需求预测3.1市场影响因素分析21世纪，世界药物科技浪潮正在此前所未有深度和广度影响着世界范畴内经济构造，产业构造以及人类既有生活方式和思维方式，科技与经济和社会发展结合将更快密。随着国内城乡职工医疗保险制度实行和OTC制度实行，以及加入WTO后形势，为国内医药工业提供了机遇和挑战并存局面。随着社会发展，工业化进程加快，饮食构造变化和人类寿命延长，许多疾病如脑血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期综合征、冠心病、脑血栓和神经衰弱发病率越来越高，使得世界此类药物消耗构造逐渐发生了变化，治疗心血管药物所占比重逐年增长，其需求也越来越大。国内国家卫生部记录资料显示，国内冠心病发病率正在急剧上长，心血管疾病死亡率也呈上升趋势，并且已成为第一位死因。资料显示，心血管疾病死亡占总死亡比例男性为33%，女性为36%。据世界卫生组织预计，到左右，国内和其她发展中华人民共和国家，会迎来冠心病“流行”顶峰。到发达国家心血管病死亡人数将从1985年1320万增至2450万，同步发展中华人民共和国家死于此病人数也将由720万人增至1670万人，且死亡者往往是65岁如下壮年人。因而，可提高或改进心血管病患者生活质量降血脂药将占据世界畅销药物排名榜主导地位。3.2有关流行病趋势及社会环境老龄化比例增高，全国六十五岁以上人口超过百分之八，银色经济逐渐成为主流经济。社会中青年生活、工作、精神压力增大，亚健康人群逐渐扩大（涉及大、中学生）。以上人群有相称一某些是处在由神经衰弱所导致失眠健忘或睡眠质量不高等病症，人们对药物依赖限度逐年增高，人们自我保健诊断意识增强，OTC药物消费持续增长。3.3医药市场增长趋势分析中华人民共和国经济运营事态良好，GDP增长将维持在百分之七以上，是保障药物迅速发展重要因素。药物市场记录资料显示，中华人民共和国医药市场增长率高于同期GDP七个百分点，接近百分之十五。通过近年高速发展，国内医药市场消费构造与需求呈现新趋势，随着药物分类管理实行，非处方药市场将迅速增长，而随着生活水平和节奏提高，占80%比重亚健康人群对中药保健需求会持续高速增长，资料表白当前国内人均医药保健品消费额还不到发达国家30—40分之一。将来几年虽因国家公费医疗体制改革和社保制度建立，药物增长率呈下降趋势，但仍高于同期GDP。零售市场随着OTC药物市场迅速增长及国家社保体系出台和高速成长趋势，年增长率高达百分之三十。将来几年，预测零售市场总量将增至500亿。随着着进入WTO，国内政府将在如下两个方面进行重大调节：一方面，是社会组织构造和法律制度，如公费医疗改革、关税，以适应真正国际通行规则；另一方面，是产业政策调节，贯彻到咱们医药行业则体现为：医药市场整顿，药物流通公司GSP达标，药物生产公司达标，以加强中华人民共和国医药产业生存力和国际竞争力。社保体系：承办国家公费医疗体系社保体系正艰难起步，国家社保总原则是低水平、广覆盖，受益人口将从当前公费医疗近7000万人口扩大至1.5亿，并呈逐渐扩大之势，将来市场价值不可限量。3.4XXX地区健康需求概况在全国全区发展大形势下，我XXX地区在人们生活水平逐年提高同步，人们对健康需求指数也在逐年上升。特别医保和农合逐渐规范化，有病早治，无病早防思想正在逐渐进一步人心，人们对医药依赖性使得发展中医药市场依然赶不上人们健康意识逐渐上升需求，特别是广大农牧民需求。同步医药质量也逐渐成为人们关注焦点，因而，打造高质量医药物牌，是当今形势发展必要。第四章建设规模与产品方案4.1建设规模依照药物生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品构造调节到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完毕后，年生产中蒙成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂，并进行中药提取生产，年产值1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进生产设备，使公司不断发展壮大同步，能更好支持和服务于国内医药业发展和满足本地农牧民健康需要。所有工程设计均按照规范规定进行，并在工作完毕后，按照药物管理法规定，接受国家食品药物监督管理总局GMP认证。4.2建设原则（1）建造规范化厂房、购进先进生产设备，使公司不断发展壮大同步，能更好支持和服务于我地区医药业发展。（2）本项目研究开发、生产加工均按国家认证规定进行,并在工作完毕后，按照药物管理法规定，接受国家食品及药物监督管理总局GMP认证。（3）将环保作为项目生命线，每一种环节、每一种过程都设有防止和保护办法。4.3建设内容项目用地2.8万平方米，总建筑面积1.4万平方米，其中：（1）中药材基地建设：亩（2）中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液等生产车间7000平方米；（3）质检中心1000平方米；（4）仓库3000平方米； （5）办公用房1500平方米（6）生活区1500平方米（7）另建晾晒场地3000平方米（晾晒场地：可建在房顶，底面有丝网悬空，帆布铺面，便于通风摊晒；上有防雨棚；侧有通风防风网，既安全又不会损失。）配套建设厂区给排水、消防、道路、厂区绿化、环保设施等辅助工程。4.4产品方案本项目产品方案拟定基本原则： 1、充分考虑国家产业政策和行业发展规划符合性；2、充分考虑项目产品市场适应性，采用先进、合用和前瞻性技术，提高项目竞争能力；3、充分考虑项目建设可行性，综合分析项目自身技术力量、管理水平、资金筹措等综合能力；4、充分考虑项目产品技术先进性，加大技术创新力度，提高产品技术含量；5、充分考虑项目所采用原材料可得性，以及数量、品质、来源稳定性；6、充分考虑项目产品环境相容性，三废物质做到综合运用及治理，达标排放，满足环境和可持续发展规定；7、充分考虑项目收益合理性，实事求是地对项目功能性、赚钱性等全面考虑。依照上述原则，通过产能测算，本项目产品方案详见表4-1。表4-1项目产品方案表序号产品名称年产值（万元）备注1中药100002大输液共计1其中中药生产能力配比：生产能力按照产值1亿元，水丸剂50%、蜜丸剂10%、汤散剂20%、片剂10%、颗粒剂5%、胶囊剂5%进行配比，每最小包装（最小销售单位）出厂价为10.00元销售价位进行设计如下:表4-1-1中药年产能估算剂型年产值（万元）年产量（吨）水丸（10000万元×50%）/10元×30粒×0.0002kg30蜜丸（10000万元×10%）/10元×10丸×0.009kg90汤散剂（10000万元×20%）/10元×5袋×0.003kg30片剂（10000万元×10%）/10元×12片×0.00025kg3硬胶囊（10000万元×5%）/10元×12粒×0.00025kg1.5颗粒剂（10000万元×5%）/10元×5袋×0.003kg7.5共计10000万元×100%162表4-1-2大输液年产能估算250ml（瓶袋）出厂单价（元）年产量（万瓶袋）年均产值（万元）塑瓶1.6500800软袋2.614601200共计960第五章建设条件与厂址选取5.1自然气候思南县地处黔东北，属中温带大陆性季风气候，四季分明，全盟无霜期为95天-145天，大部地区在110天-130天，年降水量平均400毫米-500毫米，适合一季作物生长。5.2产业发展 思南县土地总面积近2220.3平方公里，总人口70万，是一种以汉、苗、土家族为主体，汉族居多数多民族聚居人们庭。在中华人民共和国处在武陵经济区，地理位置非常优越。5.3基本设施条件，思南县预测完毕生产总值87.90亿元，增长15.5%，净增长14.35亿元；财政总收入完毕8.46亿元，增长16.37%；公共财政预算收入4.24亿元，增长26.13%；财政总支出32.89亿元，增长18.71%；全社会固定资产投资170亿元；社会消费品零售总额18.17亿元；规模以上工业增长值17亿元；旅游总收入17.68亿元，增长24.1%；存款余额91.98亿元，贷款余额78.72亿元；农村居民人均可支配收入6007元，城乡居民人均可支配收入19714元；新增城乡化率3个百分点，全县城乡化率达到42.6%。在非经济强县中，经济总量排名全省第9位，全市第2位；固定资产投资总量排名全省第8位，全市第1位；社会消费品零售总额排名全省第9位，全市第1位；规模以上工业增长值排名全省第19位，全市第2位；旅游总收入排名全省第16位，全市第4位。5.4厂址选取本项目厂址选取遵循如下原则：（1）交通以便，便于开展工作。（2）节约用地，不占良田，不占耕地。（3）地势干燥，通风良好，便于排除雨水及生活污水。（4）水源可靠，水质良好，有可靠电力供应。（5）远离居民居住区。本项目选址于双塘工业园区，总占地面积2.8万平方米，该区高科技产业集聚，交通便捷，原料资源、劳动力资源丰富。项目建设成后可以吸纳某些劳动力，拓宽就业渠道、增长收入、改进生活和经济环境。第六章工艺流程、设备选型及工程方案6.1设计指引思想及原则1、工艺设计中要体现技术进步，设备选用要立足于高起点、高水平，使工艺技术水平达到国际先进水平，以满足产品不断创新发展需要，增强公司综合实力和国内外市场竞争能力。2、工程设计中积极推广新材料、新技术，项目实行坚持环保工程与主体工程同步设计、同步施工和同步投产“三同步”原则，对生产中新产生污染源采用有效治理办法，达标后排放。3、合理使用土地，注重绿化。6.2技术方案始终坚持把开发绿色和环保型动植物药物作主攻方向，科技含量高。本项目动植物药物生产工艺技术较成熟，完全符合国内同类产品生产技术规定；并且符合产业政策规定，能较好地节约能源及改进产业发展，生产工艺流程如下：6.2.1中药提取工艺流程6.2.2颗粒剂生产工艺流程6.2.3大输液生产工艺流程胶塞隔离膜输液瓶原辅料饮用水↓瓶外清洗碱酸解决乙醇浸泡↓称量离子互换清洁剂解决↓饮用水初洗蒸馏水清洗刷洗内壁浓配去离子水↓饮用水清洗蒸馏水煮沸蒸馏水清洗↓过滤蒸馏水去离子水清洗↓蒸馏水清洗注射用水清洗注射用水清洗稀配注射用水↓注射用水清洗粗滤精滤灌装放膜注射用水清洗上胶塞翻塞盖铝盖铝盖轧口出厂入库包装贴签灯检灭菌注：干净级别100级1万级10万级6.3设备方案6.3.1设备配备基本原则（1）符合国家产业政策、产业构造调节所规定新工艺、新技术、新设备；（2）符合地区产业升级规定，对行业有积极引导作用；（3）符合国家技术设备改造、节能环保等规定，增进节能减排有效贯彻；（4）符合产品特性、生产工艺及生产技术规定；（5）所购设备有较好延续性及改造、升级空间。6.3.2重要设备配备依照本项目产品方案和生产规模仿定、产品品种及产量平衡计算，并充分考虑品种翻改需求和适应，结合工艺路线工艺流程对重要工艺设备性能分析比较，现对本项目工艺设备及公用工程设施提出如下配备方案。一、中药各重要工序产能估算：1、炮制年产能估算：（水丸30吨+蜜丸45吨+汤散剂30吨+片剂胶囊剂4.5吨/35%+颗粒剂7.5吨×10%/10%）/90%/85%=（30+45+30+12.85+7.5）/90%/85%≈165吨2、粉碎年产能估算：（水丸30吨+蜜丸45吨+汤散剂30吨+片剂胶囊剂颗粒剂一次粉碎（3+1.5+7.5）吨/35%+片剂胶囊剂颗粒剂二次粉碎（4.5+7.5）吨）/90%=（30+45+30+35+14）/90%≈170吨3、水丸年产能估算：30吨/98%≈31吨4、蜜丸年产能估算：90/99%≈91吨5、片剂年产能估算：3吨/98%≈3吨6、硬胶囊剂产能估算：1.5吨/98%≈1.5吨二、中药各工序生产设备配备表：序号工序设备数量价格（万元）1炮制工序共计：45万元风选机10.52筛药机123洗药机154切药机155粗碎机15.56炒药机147四门八车热风循环烘箱2208700L蒸煮罐139醇、水提取工序共计：80万3000L提取罐2只80万元101500双效浓缩机组1套111500单效真空浓缩器1套12水环真空泵2台131000L炼蜜罐1只14粉碎工序共计88.5万中药材灭菌柜115万水环真空泵1台5.5万主力粉碎机（TF700）2台50万16次主力粉碎机（F400）1台15万17细料粉碎机（F130）1台3万18混合、干燥工序共计30.5万1500L二维混合机1台6万19CH200槽型混合机1台4.5万20热风循环烘箱2台20万21水丸制剂工序小计47万泛丸机2台3万22选丸机1台4万23四门八车热风循环烘箱4台40万24蜜丸制剂工序小计21万大蜜丸机1台15万25槽型混合机1台4.5万26架车2台（药盘44只）1.5万27片剂胶囊剂颗粒剂制剂工序共计：63万ZP37中低速压片机2台24万28JNP1200胶囊填充机1台15万29YK160摇晃颗粒机1台4万30热风循环烘箱2台20万31内包装工序小计152万250型铝塑包装机（蜜丸、水丸、片剂胶囊各一台）4台76万32散剂包装机1台10万33颗粒剂分装机8万34煮散罐装机8万35瓶分装联动线1条50万36外包装工序小计31万全自动赋码线体2条24万37自动打码机4台2万38热缩封机（带自动计数分封功能）1台5万共计558万三、大输液生产设备明细表1活性炭过滤机RT／JL－12不锈钢1套2多介质过滤机RT／JL－12不锈钢1套3微孔过滤机RT／MF－30×9不锈钢，1套41－2水泵CHI10－40不锈钢380V0.6KW2台51－2捆扎机WG22X--380V--1KW--8×82台61－2胶带封口机FJ56--220V--0.18KW2台71－2，贴签机ZT20/1000--380V--2KW2台20－80瓶/分8螺杆式空压机（风冷）LU610－11A--1.85M3/分-380V--11KW1台9储气罐0.6M3--Ф700×20451台10干燥器LD98--1.63M3/分--220V--0.46KW1台111－2，水泵TS125－100－315C--380V--11KW2台12螺杆冷冻机30HK－161--380V--118KW1台131－2，水泵IS125－100－315--380V--15KW2台14空调机组，ZKW－40--380V--37KW1台15输送机1台16外袋封口机2台17软袋灯检机1台18打印机1台191－6，软袋灌装机进口6台药液储罐1500L--Ф1000×1800--316L1台微孔过滤器5芯×10英寸--316L--0.2um1台微孔过滤器5芯×10英寸--316L--0.2um1台稀配罐1000L--Ф1000×1400--316L1台24泵，CHI2－50--不锈钢--380V--0.6KW3台25回收罐500L--Ф600×900--316L，1台26泵CHI2－50--不锈钢--380V--0.6KW1台27氮气缓冲罐Ф400×1154--1Cr18Ni9Ti1台28氮气分气罐Ф159×1200--1Cr18Ni9Ti1台29胶塞酸解决罐500L--Ф1000×1400--搪瓷1台30胶塞碱解决罐500L--Ф1000×1400--搪瓷1台31胶塞清洗罐500L--Ф1000×1400--1Cr18Ni9Ti1台32薄膜漂洗机LXG－F60Q-220V-0.18ＫＷ-6000张／次1台331－2洗衣机滚筒烘干式--220V--0.5ＫＷ2台34泵CHI2－40--380V--0.6KＷ1台511－2灌装机GXZ12--380V--1.5KW2台40－60瓶/分521－2胶塞翻塞机DSFI--380V--2.8KW2台531－2轧盖机FGSI--38V--1.5KW2台40－60瓶/分541－3迅速冷却灭菌器PLMQ－4.8-380V--4.1KW--220V--0.6KW3台551－8风机FA－40C--380V--1KW8台561－2灯检线UDJ4--380V--1KW2台571－2理瓶机TLP--380V--0.3KW2台581－2列管多效蒸馏水机LD－－5--380V--1.5KW2台L/小时59泵MC×80／60--380V--0.7KW1台60离子水储罐10T--Ф1800×6000--不锈钢1台61超滤机RT/UF-8-380V--0.6KW1台621－3中间水箱P.E.47--Ф1600×40003台63离子互换器RT／IEM－8--Ф800--不锈钢2台64耐酸泵380V--0.7KW1台65碱槽700×1200--塑料1台66酸槽700×1500--塑料1台67耐腐泵380V--0.7KW1台68泵VIR16－30--380V--3KW1台69电渗析RT／DS－10--380V--5KW1台70泵VIR16－30--380V--3KW1台711－2蒸馏水储罐6000L--Ф1600×3600--316L2台721－2高低位槽Ф500×2400--316L2台73冷却塔100J--380V--Ф2400--5KW玻璃1台74燃灶锅炉DZL4－1.251台总共计：价格：1227万元6.4工程方案编制根据1、《医药工业干净厂房设计规范》；2、《干净厂房设计规范》；3、《建筑构造荷载规范》；4、《厂矿道路设计规范》；5、《工业公司采暖通风和空气调节设计规范》；6、《建筑给排水设计规范》；7、《工业公司照明设计规范》。（二）工程建设方案该项目新建重要内容涉及：（1）主体工程；（2）辅助工程；（3）公用工程。现对以上三某些内容分述如下：1、主体工程该项目产出物是药物，重要生产车间卫生条件规定严格，该项目新建中成药提取、颗粒剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂等生产车间,车间为钢构造双层厂房，高度11m，钢筋混凝土独立柱基本，双坡屋面采用双层复合夹心彩钢板保温屋面系统；墙面为单层压型彩钢板加保温层（岩棉）铝箔钢丝网护面；墙面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑钢中空玻璃窗、彩钢不锈钢门。安装工程：涉及空气净化、工艺管道、给排水、采暖、消防、动力及照明等安装工程。2、辅助工程涉及综合制剂车间与厂区水解决中心连接回收水管道工程和污水管道工程。3、公用工程此某些工程涉及厂区道路硬化、绿化等。道路为15cm三合土垫层，主干道25cm厚C30砼路面，支干道15cm厚C30砼路面。4、工程概况表6-2土建工程估算表序号工程名称建筑面积（㎡）备注1生产车间7000轻钢构造2仓库3000轻钢构造3质检中心1000砖混构造4生活区和办公用房3000砖混构造5共计14000第七章总图运送与公用辅助工程7.1总图运送总平面布置依照有关规定，考虑风向和厂区自然平面，之前在总平面布置中已考虑了功能分区，将药物车间布置在厂区东北部，并对车间周边进行绿化及硬化，符合制药行业规定。生产车间内布置按照工艺流程优化排列，厂区地面、路面及运送等不对药物生产导致污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局合理，各功能分区明显隔离，互相之间没有妨碍，严格控制污染。厂房按照生产工艺流程及所规定空气干净度级别进行合理布局，同一厂房干净度相似区域相对集中，便于节能。各车间之间物料运送和生产管理，严格按照规定人流和物流分开，防止交叉污染。竖向布置整个厂区地面基本平坦，高差变化较小，土方工程量不大，挖填趋于平衡，厂内道路及排水设施较易施工，厂区排污水运用地下管道，雨水采用自然排放。厂内外运送（1）厂外运送本项目外部运送由专门运送公司负责，绝大某些采用汽车运送，对于大宗货品则采用铁路运送方式。（2）厂内运送厂区内物料运送由自备运送车来完毕。厂区道路以环场型主干道为主，从主干道分出支干道进入车间。主干道路面宽8米，支干道路面宽6米，刚性砼路面。在生产区和办公区种植适合本地生长良好柏树、冬青等，并用草坪使整个厂区除了硬化路面不露土，保障当代化制药公司所具备优良环境，营造优美、舒服生产办公环境。7.2公用辅助工程7.2.1供电（1）电源状况:本项目用电由双塘产业园区供电，项目新增200KVA配电变压器1台及相应高、低压配电柜，送电方式为放射式。车间内配备采用集中控制。（2）负荷状况：项目年耗电量为300万Kwh。（3）变配电室依照本工程用电规定，不需新建配电室。在厂区既有供电站旁安装一座1600KVA箱式变电站，通过地埋电缆引入车间用电点。（4）车间配电=1\*GB3①生产厂房环境特性制剂车间工艺过程采用注射水及原辅料比例配液，故对电器设备无特殊规定。=2\*GB3②设备选型动力配电箱采用XL—21型，照明配电箱选PXTR型。设备用电无特殊规定。=3\*GB3③生产设备动力用电，均采用380V电压，照明采用220V电压，检修用电源电压为380V和220V。=4\*GB3④距配电箱较近用电设备采用导线穿钢管埋地暗敷；较远设备采用电缆沿桥架内敷设；所有出桥架至设备线路均需穿钢管保护。=5\*GB3⑤各用电设备控制，集中在配电室和现场控制。（5）厂区供电线路及户外照明全厂配电线路均采用铠装电力电缆，按照地埋规定深度垫沙盖砖沿地直埋敷设。厂区道路照明均采用专用马路照明灯具，各灯具均采用暗装电缆直埋敷设，路灯控制全集中在门房内。（6）全厂防雷、接地=1\*GB3①本工程车间属于Ⅱ类防雷建（构）筑物。=2\*GB3②生产厂房上采用避雷针或避雷带防雷装置，防雷接地电阻规定不大于10Ω。其她凡超过15米高建（构）筑物均设防雷设施。=3\*GB3③全厂各配电设备保护，均采用接零保护，供电站内各配电设备外壳、变压器中性线均规定与接地网焊接，接地电阻规定不大于4Ω。凡距供电站距离超过50米用电单元，在电源入户零线均需做重复接地，其接地电阻不大于10Ω。7.2.2通讯本项目所选厂址门前有通讯电缆架设线路，通讯电话安装以便，可以申请安装模仿程控话机。7.2.3排水7.2.3.1给水水源及水质项目用新水由大坝沟产业园区水厂直接供应，生产用回收水由公司回收水系统提供，可以满足本项目水源及水质规定。7.2.1.2给水、排水量本项目年用水量约4500T，年排生产、生活污水约4000T。7.2.1.3消防水源本项目消防水源接公司既有消防系统。7.2.1.4供水管网本项目接公司既有供水系统，供水主管用DN219给水PPR管，直埋敷设，为环状管网。7.2.1.5排水本项目生活排水较小，每天3m3左右。将上述排水集中汇入公司水解决中心解决达标后排入都市污水管网；生产制作纯化水产生一级浓水收集用于卫生间冲刷，二级浓水和蒸汽凝水收集后作为锅炉用水，可以节约锅炉水解决费用，剩余洗涤用水每天约10m3左右，通过排水管网进入公司水解决中心解决后排入大坝沟工业园区污水解决厂；由于本地区降水较少，并且厂区有3‰排水坡度。厂内排雨水采用自然排放形式，从厂区南面和北面排出厂外。7.3通风生产车间依照《药物生产质量管理规范》，严格按照规定提成普通生产区和干净区。本厂区地处XXX东部区，夏季无酷暑，周边无高层建筑，自然通风条件好，普通生产无需专门考虑生产工人夏季防暑降温办法。干净区域依照规范规定温度控制在18—26℃，相对湿度控制在45—65%，采用中央空调控制，在产尘岗位安装过滤器对产尘点进行空气解决，除尘后排出。7.4.采暖采暖由热源公司锅炉车间承担。从锅炉车间直接引室外管道接入综合制剂车间，生产车间非干净区采暖散热器选用长翼型（大60）铸铁散热器，干净区采暖通过空调机组输送热风。7.5.计量、机修、化验、仓库7.5.1.计量原料进厂使用电子台秤称量，对于重量大采用磅秤称量。车间蒸汽用量采用蒸汽流量计进行计量，用水量通过水表进行计量，用电量通过电表进行计量。7.5.2.机修公司设机修车间以及机修设备，本项目设备寻常保养和小型维修、中修和大修均可由其解决。7.5.3.化验公司中心化验室（实验楼）配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、生物显微镜、真空干燥箱、溶出仪、紫外分光光度计、旋光仪、崩解仪、分析天平、马沸炉、冰柜、超净工作台等化学分析仪设备，可承担公司及本项目原料和成品化验及新产品开发任务。7.5.4仓库公司设有成品库和原辅料库及公共零用仓库，用以贮存产成品及生产用辅助材料等。第八章公司组织机构与人力资源配备8.1.组织机构8.1.1.项目法人组织方案该项目由宏翔集团责任有限公司负责组织实行。8.1.2.管理机构组织方案和体系图依照项目建设和生产运营特点和需要，XXX药业有限公司实行厂长负责制，副厂长对厂长负责。实行全员劳动聘任合同制，制定严格人事制度、财务制度及生产制度。8.1.3.机构适应性分析公司法人组建方案符合《公司法》和国家关于规定规定，项目生产、供应、销售、财务等执行机构符合当代公司制度公司治理机构规定，具备组织领导能力，创新管理能力和合伙协调能力；各生产车间组织机构层次和运作方式能满足建设和生产运营规定，管理人员具丰富公司工作和管理经验，可以适应项目建设和生产运营管理规定，并承担项目组织管理及生产运营等责任。其她各岗位人员具备一定数量、与药物生产相适应、具备专业知识、生产经验丰富技术人员和生产工人。8.2人力资源配备8.2.1.生产作业班次该项目生产作业班为两班制，每班工作为8小时。管理人员为正常工作制,年工作日为260天。（1）劳动资源数量本项目劳动定员160人，其中管理人员25人，技术人员11人，质检管理人员3人，别的为生产工人及其她辅助人员。（2）技能素质规定公司主管药物生产管理和质量管理负责人，有医药或有关专业大专以上学历，有药物生产和质量管理经验；公司主管药物管理生产和质量管理部门负责人，具备医药或有关专业大专以上学历，有药物生产和质量管理实践经验，有对药物生产和质量中实际问题做出对的判断和解决能力；生产操作及质量检查人员，应经专业技术培训，具备基本理论知识和实际操作技能；公司所有人员必要满足对人员基本规定。8.2.2.职工工资及福利人员工资平均按3万元/人年，福利费按工资总额14%计算。8.2.3.员工来源及招聘方案管理人员、技术人员、供销人员在XXX既有机构人员基本上，从社会聘任有关技术专业人员担任；项目生产工人招聘除聘任XXX既有生产纯熟人员外，局限性需通过严格健康体检、笔试、面试考核、择优从本地待业人员中录取。8.2.4.员工培训筹划新招聘生产从业人员，经公司综合部组织学习药物管理法、生产管理、卫生管理、安全管理、设备操作和清洁操作规程培训，通过考试合格后，发放上岗证方可进入车间工作。公司建立系统培训制度，按年度制定详细培训筹划，项目运营后对员工要定期进行专业技术、药物管理、法律、法规及质量意识培训，并进行考核，考核合格者持证上岗，对于考核不合格人员，离岗接受再培训，经培训合格可以安排上岗，不合格将被辞退。公司应建立全员职工培训档案。第九章节能节水9.1设计根据1、依照国家颁布《节约能源法》；2、国家颁布现行关于节能和合理运用能源政策关于规定及原则；3、各关于专业提供有关技术资料。9.2设计原则1、贯彻国家节能和开发能源并重方针；2、采用先进合理工艺和设备，优先选用国家推荐使用节能产品；3、推广行之有效“四新节能”：新技术、新工艺、新设备、新材料。9.3能耗分析本项目重要消耗能源有电、水。能耗分析表：序号项目单位耗量折原则煤系数折原则煤T/a1电Kwh/a3004.04/万kwh12122水m345001.1T/km34.95共计1216.95以上年需求量，可以完全满足生产及生活规定，蒸汽、水及电力供应完全没有问题，因此公用系统不会制约生产。9.4节能办法节能和合理运用能源是国家在经济发展和各项建设工程中一项重要方针政策，药物生产行业作为国家高新技术产业，更需要在工程建设中采用先进技术工艺和先进节能设备达到节能主线办法，为此在工程设计时将采用高效能设备，采用损耗少先进设备和联动灌装等技术，达到节能效果。1、制剂车间采用联动灌装技术，胶塞洗、烘、灭菌一体化技术及真空冷冻干燥技术，最大化节约了能源。2、辅助设备采用国家颁布和推广节能机电设备，如电机、水泵、高效风机、照明等。3、依照不同介质温度及设备和管道外型、用途和所处环境，选取优质保温材料，来减少能源损耗。4、车间和辅助厂房优先考虑采用天然采光和自然通风，车间走廊照明采用双联双控，便于节能。5、供配电设备尽量设立在负荷中心，以减少供配电线路距离，减少电能损耗。照明采用合理设计方案，使用效率高，运用系数高，配光合理，保质率高灯具，光源重要采用高效节能荧光灯。6、在保证使用功能和工程质量并符合经济原则下，通过在建筑设计和采暖设计中采用有效技术办法，将采暖能耗控制在国家规定水平，从而达到节约热能目，详细办法如下：（1）建筑物依照本地区域，选取密封性好门窗和保温隔热性能好且重量轻建筑材料，使建筑物在冬季减少热能损耗，夏季减少冷源消耗。（2）建筑设计中楼梯间隔墙和户门采用保温办法，屋顶和外墙采用复合夹心板保温。（3）在进行室内采暖系统设计时，应当使用双管系统；在室外各环路及建筑物入口处采暖供水管（或回水管）路上安装平衡阀或其他水力平衡元件，并进行水力平衡调试，在采暖入口加装热量表。7、生产过程中调节好作业时间和顺序，尽量避免浮现设备空转现象。杜绝管道跑、冒、滴、漏现象，有效节约能源。9.5节水1、施工过程中采用高效节水型新工艺、新科技、新设备、新材料。2、供水系统采用防渗、防漏办法，减少水资源无效消耗，提高水资源运用率。3、依照工程建设，对所有蒸汽凝结水和可以运用水分类收集，用于总厂锅炉补给水和卫生间冲刷等，节约水资源。第十章环境影响评价10.1编制根据及采用原则1、编制根据（1）《中华人民共和国环保法》；（2）《建设项目环保管理法》（86）国环字003号；（3）《建设项目环保设计规定》（87）国环字002号；（4）国务院1998年发布《建设项目环保管理条例》；（5）1999年国家环保总局《关于建设项目环境影响评价制度关于问题告知》。2、采用原则（1）《环境空气质量原则》（GB3095—1996）二级原则；（2）《锅炉大气污染物排放原则》（GB13271—91）二类原原则；（3）《污水综合排放原则》（GB8978—1996）；（4）《工业公司厂界噪声原则》（GB12348-90）；（5）《工业“三废”排放原则》。10.2场址环境条件本项目所选厂址在双塘产业园区，场地比较平坦。考虑到将来基本设施和建设环境都应当较好。10.3项目建设和生产对环境影响1、环境空气影响分析空气污染重要为锅炉排放烟尘和粉碎中药材排放出粉尘。2、水环境影响评价重要是少量生活污水和清洁废水3、噪音环境影响分析重要是生产过程中产生噪音，制药公司设备噪声都不是很大，通过建筑物围护构造和树木隔音后都不会产生大噪声，满足国家对操作人员噪声规定。再通过厂内外绿化树木，对外围及相邻生产车间应无互相干扰。4、固体废物影响分析该项目加工生产过程产生垃圾重要为药渣、煤渣等废弃物。10.4环保办法环保设施与本项目同步设计，同步施工，同步投入运营。1、废水治理办法生活污水通过本厂污水解决站解决后排入污水解决厂。生产用水重要是制作纯化水和蒸馏水以及蒸汽凝水和洗涤用水。制作纯化水产生一级浓水收集用于卫生间冲刷，二级浓水和蒸汽凝水收集后作为总厂锅炉用水，可以节约锅炉水解决费用，剩余洗涤用水通过本厂污水解决站解决后排入污水解决厂。2、噪音治理办法重要生产设备大都在车间内，采用隔声封闭后，厂界噪声可达到《工业厂界噪声二类原则》，对周边环境影响不大。3、固体废物治理办法对生产过程中浮现固体废物中药渣，通过高温灭菌解决后，富具有机质，是较为抱负肥料。国内外已有中药渣作为农业肥先例。拟联系本地农民堆肥使用。锅炉煤渣可用于铺路。对所排放废水进行妥善有效解决，以满足达标排放及总量控制规定。第十一章劳动安全卫生与消防11.1编制根据及采用原则1、《建设工程项目职业安全卫生监察暂行规定》国劳字1996年10月1日3号令；2、《中华人民共和国消防条例》（84.5国务院发布）；3、《建筑物设计防火规范》（GBJ16—78）；4、《建筑内部装修设计防火规范》；5、《建筑物防雷设计规程》（GBJ550057—94）；6、《爆炸和火灾危险场合电力装置设计规范》（GBJ50088）；7、《建筑灭火器配备设计规范》（GBJ140—90）；8、《工业公司噪音控制设计规范》（GBJ87—85）。11.2劳动安全卫生办法方案安全生产最基本条件就是保证人和机器设备在生产中安全。员工是生产决定因素，机器设备是重要生产手段，没有人和设备安全，生产就不能顺利进行。在车间内所有采用自动烟尘报警装置，并安装紧急照明系统。员工所有按照规定上岗迈进行相应安全及培训工作，并按照规定进行相应体检工作，对不符合药物生产以及上岗前培训不合格职工则不安排上岗工作。并对不同岗位实行不同管理办法及规定。特殊工种按照劳动部门规定进行相应培训工作。并获得有关上岗证书方可上岗工作。员工上岗依照不同岗位及规定穿着不同工作服及其他劳动保护用品。每年按照规定对职工进行一次全面体检。11.3消防1、火灾隐患分析厂区内较易发生火灾和危险性较大建筑物和区域为：车间低压配电室，别的各生产线也是防火重要内容。2、防火级别本厂按生产车间火灾危险分类。建筑设计耐火级别均为III级。3、消防设施（1）总图布置在进行总图布置时，充分考虑到各生产车间之间安全防护距离，满足消防车辆和人员通行规定。依照消防规范规定设立消防栓及供水管道，门房安装消防控制总柜控制各车间火灾报警系统装置和灭火栓，并和水泵房消防水泵联动控制，当火灾发生时，安装在火灾点烟（温）感报警器（或气体探测器探测到易燃易爆气体超过原则时）传播信息到消防控制总柜，消防控制总柜接受到信息后，启动消防广播、声光报警器进行报警，同步启动消防水泵进行消防。（2）生产车间消防生产车间构造和材料均按照“建筑设计防火规范”规定进行设计，采用耐火极限不低于两小时建筑材料。厂房防火依照工艺状况合理采用烟（温）感探测器进行火灾预测，并配备消防栓和声光报警器、消防广播、手动报警按钮设施，在车间走廊依照间隔规定或转弯处设立消防出口批示和安全门，保证生产人员安全。各生产厂房建（构）筑物依照规范规定均设两个以上出入口。为保证消防设施可靠运营，所有消防设施均设可靠电源供电，消防水泵等设施采用自动起动等控制办法。并在生产操作间安装不低于30分钟延时照明灯具。凡属火灾危险场合电器，所有做接地解决，并做环形接地装置，选用云母石水磨石不发火地面，保障生产场合安全。设备选型均按《爆炸危险场合电气安全规程》规定执行。为防止雷电、爆炸引起火灾，对建筑物采用独立避雷针、避雷带，防止直击雷和感应雷。（3）消防给水该项目区消防水源接厂区供水管网，发生火灾时完全能满足消防水压力规定，且给水量完全能满足火灾延续2小时用水规定。全厂设消防栓，消防栓间距不超过120米，保护半径不超过150米。（4）配电室消防配电室配备专用二氧化碳灭火器，用于防止电器火灾。（5）其他为保证生产运营安全，公司车间管理人员中设兼职消防人员5名，定期监督检查消防设施和消防工作，肩负各班组防火和灭火任务。与此同步，还要依照消防规定在各建筑物内配备一定数量灭火器。第十二章工程进度筹划安排12.1工程进度XXX药业有限公司制药生产建设项目期限三年。一期项目，建设期一年，完毕可行性研究及审批和工程设计、贯彻资金及施工前准备工作，4月开工至10月完毕所有工程；底之前完毕内装修及设备试运转工作，2月完毕检查验收，并正式交付生产，同步进行GMP认证工作。6月前正式投产。为保证工期，各项工作要穿插进行，详细安排如下： 序号工作项目68101224681012246810122461项目报批及审查2贯彻资金、工程设计3生产车间及辅助工程施工4公用工程施工5设备及材料购买6设备安装调试7检查验收8试生产及完毕GMP认证9正式投产项目三年进度筹划表12.2招投标1、概述根据国家《招标投标法》关于规定规定，在勘察、设计、监理以及重要设备、材料等采购活动中执行所有或某些招标。2、发包方式招标工作范畴即指招标文献中商定承包完毕工作内容，工作内容可以由一种承包方完毕涉及厂区建设可行性研究、勘察设计、施工、试运营等所有工程内容，也可以由不同承包方完毕其中一项或几项工程内容。3、招标方式招标方式可分为公开招标、邀请招标两种类型。第十三章投资估算与资金筹措13.1投资估算13.1.1编制根据本项目投资估算，重要根据项目建设方案拟定建设任务及其工程量建设投资和设备配备投资。项目投资估算参照文献：国家发改委、建设部《建设项目经济评价办法与参数》（第三版）；国家发改委《投资项目可行性研究指南》；建筑工程按照《全国统一建筑工程基本定额》（土建工程）和《全国统一建筑工程

预算工程量计算规则》结合工程使用性能，并参照同类工程造价指标进行估算；安装工程按照《全国统一安装工程工程量计算规则》结合建设内容工程进行估算。13.1.2编制办法1、建筑工程及安装工程费用按综合指标法并参照近期竣工同类项目工程造价进行估算。2、设备购买费按项目建设单位提供资料进行估算。3、工程建设其他费用按照XXX工程建设其他费用定额计算。4、预备费用按工程费用与工程其她费用之和5%计算。13.1.3估算成果（1）工程费用工程费用共计5300万元，其中建筑工程费3340万元(厂房、办公楼、实验楼、仓库等)，设备购买费1785万元，安装费175万元。（2）工程建设其她费用重要涉及土地费用、建设单位管理费、工程建设监理费、勘察设计费、招标代理费等，共计525万元。（3）工程建设预备费 依照行业关于规定，并结合实际状况，按工程费用3.6%进行估算，为175万元。（4）建设期利息420万元，在项目投产后支付。13.1.4投资估算本项目总投资为8500万元。其中：工程费用5300万元，占总投资87.3%；工程建设其她费用525万元，占总投资9.5%；预备费用175万元，占总投资3.2%；13.2资金筹措项目所需资金8500万元，资金由XXXXXX药业有限公司自筹解决4500万元，国内贷款4000万元。第十四章财务评价14.1财务评价根据及范畴该项目经济评价采用国家发改委、建设部《建设项目经济评价办法与参数》（第三版）、原国家计委颁布《投资项目可行性研究指南（试用版）》所规定原则与办法进行。在建设内容和规模、工程建设方案和产品方案等基本上来进行项目财务评价。根据项目特点，财务评价某些重要涉及财务估算、财务赚钱能力分析、不拟定性分析，最后给出财务评价结论。14.2基本数据及参数选用（1）取费原则：修理费按折旧30%计算、营业费用按营业收入10%计算、管理费用按营业收入5%计算。（2）财务制度规定：固定资产折旧年限分别是：房屋建筑物是；机械设备是，折旧办法为平