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文档简介

公司代码:600557公司简称:康缘药业江苏康缘药业股份有限公司2023年年度报告摘要2024年3月第一节重要提示划,投资者应当到 立信会计师事务所)(202312314,182,708,771.62,2023536,732,878.372023().37元(202437584,748,452849,300583,899,152216,042,686.24(。202340.25第二节公司基本情况公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所康缘药业600557/联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名邱洪涛陈彦希办公地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城电子信箱fzb@报告期公司主要业务简介(一)行业情况说明2、行业发展水平85,327202111.042022GDP20210.36(20012022年,16947220125,672202237,7444,73024,6703792,11720122022901220.23.%202226754310.919.1%202320235.8202318,50335.84。20231,163IND7531.58202314092NDA1件(037.NA7(6ND1件1DA3(3202373(二)行业相关政策法规国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着高200920232009201520182018202320232023试行(2023-2025年(2023-2025年2852023(202312614312184.661.720222023514202371020231、2023149352、2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式,特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面,有了明确的工作规范,对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。3、20232288264202341912520236126GAPGAPGAP6、2023712227、20231122中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源。政策助力能够进一步提升中药产业发展活力,中医药行业显示出高质量发展的态势。(三)公司所处的行业地位公司是坚持科技创新驱动高质量发展的国家高新技术企业,多年来始终以振兴国药为使命,积极实施创新驱动战略,加大研发投入,建立了国际先进的创新药物研发体系,在新药数量、有效发明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。2023234“20222022(200220233(T/JSBA001-2022)2023年6022022年度中国中药企业TOP100202320232023年92023“2023100820239CIODSMC2023DSMC/20231020232023年10月,江苏省企业信用管理协会发布了《关于公示2021—2022年度省级“守合同重信用”企业公示的公告》,公司被评为2021—2022年度省级“守合同重信用”企业。2023115020231002023102023年11月,在第40届全国医药工业信息年会暨2022年度中国医药工业百强论坛上,公司入选2022年度中国医药工业百强榜企业和2023年中国医药研发产品线最佳工业企业。202422023(四)公司主要业务公司所处行业为医药制造业,主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业,全国制药工业百强企业。公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、银翘解毒软胶囊等;妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊、通塞脉片、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等;骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶、七味通痹口服液、淫羊藿总黄酮胶囊等;同时还拥有具有补肾健脾、活血利湿功效的参乌益肾片,治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒,具有补血养气、固本止汗功效的黄芪精口服液等药品。(五)公司经营模式1公司建立了国际先进的创新药物研发体系,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技术,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。同时,公司集成生命科学前沿技术,解码上市中药品种的物质基础及作用机制,持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平,并通过上市后循证医学临床再评价,阐明产品的临床优势和安全性,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。在持续开展创新中药研发与上市品种技术提升的同时,公司在化学药、生物药领域立足“创新为主,仿制为辅”的理念,力争在重大疾病以及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。2、采购模式公司设有专门的采购中心,全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作,保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划,采购中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购,合理控制物料采购价格、库存,降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究,根据采购品种上、下游产业的价格分析,原料药材的价格分析与预测,同时结合市场信息的采集与分析,实现专业化招标采购的管理模式,在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。3、生产模式公司及旗下药品生产型子公司均严格按照GMP规范组织产品生产,企业资源计划系统(EnterpriseResourcePlanning)34、销售模式公司的销售模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。学术推广是公司医药销售的主要特色,公司坚持自建销售队伍,成立临床自营业态、招商代理业态、OTC业态、分销综合业态销售团队,依靠专业学术推广队伍,通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由销售团队反馈至生产系统、研发系统,对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用。普药助销模式主要是针对大众化的非独家产品,公司通过与医药商业公司合作完成面向终端的市场分销工作。公司主要客户为医药商业公司,通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端,并由销售人员进行终端学术的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是:完全执行国家谈判及省级药品集中采购价格。公司主要会计数据和财务指标近3

单位:元币种:人民币2023年2022年本年比上年增减(%)2021年总资产7,117,321,667.526,795,804,201.364.736,018,019,235.83归属于上市公司股东的净资产5,192,797,030.754,754,194,495.909.234,304,372,988.15营业收入4,867,806,702.404,350,871,922.3111.883,648,570,084.33归属于上市公司股东的净利润536,732,878.37434,467,433.5923.54320,543,630.32归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润499,482,943.88394,954,750.7326.47301,796,553.22经营活动产生的现金流量净额1,041,003,849.89995,939,992.934.52908,295,889.33加权平均净资产收益率(%)10.759.61个7.57基本每股收益(元/股)0.930.7524.000.56稀释每股收益(元/股)0.930.7524.000.562023584,597,9522023111202263.102023121148.0520231231584,748,452150,500表内数据在本报告中以期末总股本584,748,452股为基数计算。单位元 币:民币第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)营业收入1,352,493,841.951,200,674,062.23942,863,117.671,371,775,680.55归属于上市公司股东的净利润141,438,358.86134,282,509.4673,805,382.40187,206,627.65归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润139,362,939.64123,217,323.9954,835,862.14182,066,818.11经营活动产生的现金流量净额-60,672,699.77517,039,232.20317,363,856.90267,273,460.56季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用 √不适用股东情况10名股东情况单位:股截至报告期末普通股股东总数(户)29,654年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)29,740截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0前10名股东持股情况(报告期内增减期末持股数量比例(%)质押、标记或冻结情况股东性质股份状态数量江苏康缘集团有限责任公司0176,173,46730.13无人连云港康贝尔医疗器械有限公司031,870,5675.45质押24,870,000人中央汇金资产管理有限责任公司017,886,4803.06无其他肖伟017,003,2322.91无境内自上海银叶投资有限公司10011,945,1962.04无其他香港中央结算有限公司10,710,13211,517,3041.97无其他票型发起式证券投资基金-963,8007,506,6531.28无其他南方基金稳健增值混合型养老金产品-招商银行股份有限公司3,374,4005,897,1761.01无其他南方基金-农业银行-南方中证金融资产管理计划-56,1005,300,4640.91无其他大成基金-农业银行--147,7005,291,7800.90无其他大成中证金融资产管理计划上述股东关联关系或一致行动的说明有限公司-银叶攻玉10系或一致行动人关系。表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无√适用 不用√适用 不用10名股东情况□适用√不适用公司债券情况□适用√不适用第三节重要事项486,780.6711.8853,673.2923.54%104,100.381.9065,376.6110.75%1.14母公司实现营业收入456,556.39万元,同比上升12.26%,净利润54,324.53万元,同比上升30.43%,经营性现金净流量97,482.61万元,达到净利润的1.79倍。报告期内,公司具体经营情况如下:销售方面2023年,公司全年经营业绩稳中有升,以改革破局,构建公司高质量发展新态势。报告期内,公司合并报表实现营业收入48.68亿元,同比上升11.88%,归属于上市公司股东的净利润5.37亿元,同比上升23.54%。1、加快团队管理提升,聚焦解决核心问题,贯彻高质量发展理念2、多业态齐头并进,挖潜院外市场潜力,不断构建营销发展增长“新赛道”RCTJAMAPAFOTC3、拓展营销管理模式,以学术创新赋能市场发展新模式,构建提升康缘品牌价值拓展营销管理模式。健全营销管理体系,强化责任考核,建立“数智云”信息化平台,实现全链条管控,护航高质量运营发展。推进指南共识新增列名。围绕核心品种,持续深化循证建设,市场开发中心与研究院、销售团队协作,推动康缘产品进入指南共识20项,为市场营销提供高质量学术推广证据。打造高质量学术活动。全年举办全国级会议187场,区域会议1753场,终端会议11655场,探索开展患者管理项目2项。启动部分产品的新媒体宣传,涵盖多个外部专业媒体和大众媒体,增加受众对产品认知,提升品牌知名度。研发方面20231136(25(DC20WXSH0493、SIPI-2011DC0422(KY0135KY1

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