威海海都食品集团质量手册样本

文献编号：WHHDSPJT/QM01版本号：01编写人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期:.9.10受控状态：受控编号：目录前言WHHDSPJT/QM01-001-00授权令WHHDSPJT/QM01-002-00发布令WHHDSPJT/QM01-003-00公正声明WHHDSPJT/QM01-004-00质量方针声明WHHDSPJT/QM01-005-00质量手册使用阐明WHHDSPJT/QM01-006-00质量手册合用范畴WHHDSPJT/QM01-007-00引用文献WHHDSPJT/QM01-008-00定义和术语WHHDSPJT/QM01-009-00管理规定组织WHHDSPJT/QM01-401-00管理体系WHHDSPJT/QM01-402-00文献控制WHHDSPJT/QM01-403-00规定、标书和合同评审WHHDSPJT/QM01-404-00检测分包WHHDSPJT/QM01-405-00服务和供应品采购WHHDSPJT/QM01-406-00服务客户WHHDSPJT/QM01-407-00投诉WHHDSPJT/QM01-408-00不符合检测工作控制WHHDSPJT/QM01-409-00改进WHHDSPJT/QM01-410-00纠正办法WHHDSPJT/QM01-411-00防止办法WHHDSPJT/QM01-412-00记录控制WHHDSPJT/QM01-413-00内部审核WHHDSPJT/QM01-414-00管理评审WHHDSPJT/QM01-415-00技术规定总则WHHDSPJT/QM01-501-00人员WHHDSPJT/QM01-502-00设施和环境条件WHHDSPJT/QM01-503-00检测办法及办法确认WHHDSPJT/QM01-504-00设备WHHDSPJT/QM01-505-00测量溯源性WHHDSPJT/QM01-506-00抽样WHHDSPJT/QM01-507-00检测物品处置WHHDSPJT/QM01-508-00检测成果质量保证WHHDSPJT/QM01-509-00成果报告WHHDSPJT/QM01-510-00附录：质量手册修订状态一览表WHHDSPJT/QM01-601-00管理体系要素对照表WHHDSPJT/QM01-602-00在用检查原则一览表WHHDSPJT/QM01-603-00中心实验室工作人员一览表WHHDSPJT/QM01-604-00管理和核心支持岗位人员一览表WHHDSPJT/QM01-605-00核心管理人员代理人委派一览表WHHDSPJT/QM01-606-00检查报告授权签字人一览表WHHDSPJT/QM01-607-00仪器设备一览表WHHDSPJT/QM01-608-00质量和技术记录目录WHHDSPJT/QM01-609-00程序文献目录WHHDSPJT/QM01-610-00操作指引书目录WHHDSPJT/QM01-611-00分包实验室一览表WHHDSPJT/QM01-612-00合格供应商一览表WHHDSPJT/QM01-613-00附图：实验室管理体系岗位设立图WHHDSPJT/QM01-614-00实验室组织构造图WHHDSPJT/QM01-615-00实验室平面图WHHDSPJT/QM01-616-00文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：前言第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-001-00前言本实验室全称是威海海都食品集团有限公司中心实验室。从属于威海海都食品集团（法人）。本实验室前身是威海金海食品有限公司微生物检查实验室和理化检查实验室。威海金海食品有限公司微生物检查实验室和理化检查实验室于1998年筹建并开验商品。威海海都食品集团有限公司于1998年10月19日成立。本实验室是一种检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员构造合理，管理制度健全检测机构。本实验室既有工作人员15人，使用面积多平方米，拥有气相色谱、液相色谱等10多台先进仪器设备。固定资产近200万元。实验室具备较雄厚技术力量，具备一支训练有素和较好工作作风检查队伍。具备承担食品微生物检查和理化检查业务能力。本实验室自成立以来十分注重检查工作经验积累和资料收集工作，拥有完备检查原则和技术资料，并能通过畅通渠道及时地获得最新原则和技术资料。本实验室地处威海市出口加工区，周边环境好，污染小，实验室布局合理，采光条件好，各类仪器设备按其需要均安装有空调等设备。实验室各房间均按其设备性质放置有相应消防器材。本实验室按CNAL/AC01：《检测和校准实验室能力承认准则》（等同采用ISO/IEC17025：）建立了质量体系，并于9月10日发布实行。本实验室保证严格按质量体系文献运营。还将依照客户规定，不断提高检测水平和不断扩大检测能力，不断提高服务质量，不断改进质量体系，以增长客户对本实验室信心。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：授权令第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-002-00授权令威海海都食品集团有限公司中心实验室是威海海都食品集团有限公司从属机构，授权该实验室主任戴春阳全权负责实验室管理工作，并按国际原则建立质量管理体系，保证其有效运营。室主任戴春阳有权对全室所有资源进行调配和使用。实验室必要站在第三方公证立场，独立从事检测工作并客观、公证、精确、及时地出具检测报告，并承担实验室活动所引起法律责任。威海海都食品集团有限公司保证各部门不因行政、商业和财经方面因素干扰和影响实验室一切质量和技术活动。威海海都食品集团有限公司：二○○五年九月十日编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：发布令第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-003-00发布令本实验室《质量手册》是按CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》（等同采用ISO/IEC17025：）编制。对本实验室质量体系、质量方针、目的、各项质量和技术活动工作程序、操作办法、各种记录以及该手册使用和管理均作了详细描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所根据准则。经审查，符合本实验室质量体系实际状况，从即日起批准发布并于9月10日起实行。本室所有工作人员在各项工作中必要严格遵守并认真执行。威海海都食品集团有限公司中心实验室主任：二○○五年九月十日编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：公正声明第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-004-00公正声明本实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，保持客户对本实验室良好信心，特作如下声明：1.本实验室坚决站在公正立场，根据各国有关法律、法规以及合同或契约规定，客观、公正地为客户提供检测方面服务。2.依照法人授权和本实验室制定《实验室公正行为控制程序》，本实验室一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界压力和影响，保证独立进行检测，做到成果公正。3.本实验室制定了《客户机密与专有权保护程序》，对与客户有关机密信息及专有权实行严格保护办法，以维护客户合法权益。4.本实验室严格按照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》建立了质量体系，并保证按质量体系运营，以保证检测成果公正、精确。5.本实验室积极参加国内实验室水平测试和比对实验，以不断提高检测水平和能力。以上各项声明，愿接受上级、客户及其她关于方面检查和监督。威海海都食品集团有限公司中心实验室主任：（签字）二00五年九月十日编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：质量方针声明第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-005-00质量方针声明本实验室质量方针为：严格内部管理狠抓工作质量提高工作效率做到优质服务根据质量方针向公司和客户承诺：1.职业规范本实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范：科学工作态度；公正职业道德；专业技术水平；高效优质服务；2.检测质量承诺本实验室郑重承诺，由本实验室出具检测报告保证客观、公正、精确。保证测量溯源性，做到检测成果与国家基准一致。当有强制性规定或客户规定期，可以对检测成果不拟定度进行评估和表述。3.服务水平承诺本实验室郑重承诺，本实验室服务水平能达到ISO/IEC17025原则规定，保证达到国内同类实验室服务水平，为客户提供高效、优质服务。4.工作质量目的全年超过规定期限出具检测报告数量占全年总检测报告数量比率不大于百分之一。全年因检测产品质量被投诉次数占总检测次数比率不大于百分之一。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：质量方针声明第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-005-005.遵守国际原则承诺本实验室郑重承诺，本实验室严格按照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》（等同ISO/IEC17025：）规定建立管理体系，保证持续有效运营。6.实行管理体系保证本实验室保证全体人员熟知质量体系文献，并严格按照质量体系文献进行各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针，并努力实现质量目的。以上各项声明，愿接受上级、客户及其她关于方面检查和监督。威海海都食品集团有限公司中心实验室主任：二00五年九月十日编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：使用阐明第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-006-00《质量手册》使用阐明1.本《质量手册》是依照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》（等同于ISO/IEC17025：）编制。本《质量手册》阐述了实验室质量体系管理规定和技术规定，是实验室质量和技术活动根据性文献。2.本《质量手册》须由实验室主任批准、发布后生效。3.本《质量手册》向实验室全体工作人员发放，发放前须在手册封面加盖“受控”标记。4.本《质量手册》对外部作为资料发放时，须经实验室主任批准，并加盖“非受控”标记。5.实验室档案管理员负责手册修改页撤换和换版后新手册发放、旧手册收回，保证明验室全体工作人员能及时获取有效版本。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：合用范畴第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-007-00《质量手册》合用范畴1.本《质量手册》作为实验室内部质量管理根据性文献，是实验室全体人员必要遵守活动准则。2.本《质量手册》作为实验室外部质量保证承诺性文献，以保持公司和客户对本实验室检测工作质量信心。3.本《质量手册》合用于与本实验室关于活动。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：引用文献第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-008-00引用文件[1]ISO/IEC17025：检测和校准实验室能力通用规定[2]CNAL/AC01：检测和校准实验室能力承认准则[3]CNAL/AC05：实验室承认准则在微生物检测实验室应用阐明[4]CNAL/AC06：实验室承认准则在化学检测实验室应用阐明[5]ISO/IEC17000合格评估——词汇和通用原则[6]VIM:1993国际通用计量学基本术语编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：定义和术语第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-009-00定义和术语本实验室质量体系文献采用了ISO17000（合格评估-词汇和通用原则）和VIM（国际通用计量学基本术语）中给出关于定义和术语。关于质量普通定义采用了ISO9000定义和术语。对ISO9000中给出定义与ISO17000和VIM给出定义不同步，本实验室优先采用ISO17000和VIM中定义。编编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室管理要求文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：组织第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-401-001.目阐明实验室法律地位、公正立场、活动准则；确立组织构造；规定从事影响检测质量管理和执行人员责任、权力和互有关系。2.合用范畴合用于所有影响检测质量区域和从事影响检测质量管理、执行工作人员。3.控制规定3.1法律地位：威海海都食品集团有限公司中心实验室法人是威海海都食品集团有限公司。3.2威海海都食品集团有限公司作为实验室法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室寻常工作有独立管理权力（见《授权令》）。3.3实验室职责：本实验室根据CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》（等同ISO/IEC17025：）规定，建立实验室质量管理体系。3.4质量体系覆盖范畴：实验室质量体系覆盖实验室质量、技术活动及有关场合。3.5实验室应以恰当方式发布《公正声明》，承诺不从事任何也许危及对检测成果判断独立性和检测工作公正性活动，保证客观、公正、及时、精确地出具检测成果。3.6实验室管理体系（见下页图）3.7依照实验室组织机构和管理体系岗位，拟定实验室管理、检测和核心技术人员岗位责任、权力和互有关系。保证明验室人员理解她们活动互有关系和重要性，以及如何为管理体系质量目的实现做出贡献。3.8制定《实验室公正行为控制程序》，保证明验室工作人员避免受任何也许影响其工作质量来自内部或外部不合法压力和影响。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：组织第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-401-00实验室主任（质量体系管理）实验室主任（质量体系管理）副主任副主任质量负责人技术负责人室质量负责人技术负责人室3.9制定《客户机密与专有权保护程序》以保护客户机密和专有权（涉及电子存储和传播成果保护，见《数据控制程序》）。3.10指定核心管理人员代理人并委派权力，以保证在核心管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责。3.11实验室主任应建立内部沟通方式，以保证在实验室内部建立适当沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进行沟通。4.有关文献《授权令》WHHDSPJT/QM01-002-005.支持文献《实验室管理和核心支持岗位工作描述》WHHDSPJT/QM03-401A-00《公正声明》WHHDSPJT/QM01-004-00《质量体系岗位职能分派表》WHHDSPJT/QM01-602-00《数据控制程序》WHHDSPJT/QM02-504C-00《实验室核心技术岗位工作描述》WHHDSPJT/QM03-502A-00《实验室公正行为控制程序》WHHDSPJT/QM02-401A-00《客户机密与专有权保护程序》WHHDSPJT/QM02-401B-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：管理体系第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-402-001.目建立、实行和维护与其活动范畴想适应管理体系，确立实验室质量体系方针和目的，保证本实验室全体人员知悉、理解、可得到并执行质量体系文献，以保证本实验室检测工作质量符合规定规定。2.合用范畴合用于本实验室所有质量、技术活动及有关场合。3.职责实验室主任负责主持建立管理体系，制定实验室质量方针和目的；实验室质量负责人负责组织实验室质量体系文献编制、培训和运营。4.根据本实验室根据CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》（等同于ISO/IEC17025：）建立质量体系。5.质量体系建立5.1由实验室主任主持建立管理体系，依照本实验室检测工作范畴、性质及发展方向，制定本实验室质量方针和总体目的（见《质量方针声明》）。5.2实验室质量负责人按照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》规定和实验室质量方针，组织关于部门和人员建立文献化质量体系。6.质量体系文献构成本实验室质量体系文献由四级文献构成，涉及质量手册（一级）、程序文献（二级）、操作指引书（三级）、质量和技术记录等（四级）。6.1质量手册是本实验室质量体系运营大纲性文献，客观存在规定了本实验室质量方针和目的，并对照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》各要素系统地描述了本实验室质量体系管理规定和技术规定。（见《质量体系对照表》）。6.2程序文献是质量手册支持性文献，详细、明确地描述了质量体系运营编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：管理体系第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-402-00中各项质量/技术活动程序。6.3操作指引书是完毕各项质量/技术活动所规定办法。6.4质量/技术记录是质量体系运营中各项质量/技术活动操作文献和证据。7.质量体系运营7.1实验室质量负责人，全面负责本室质量体系有效运营。实验室技术负责人，全面负责对技术工作和所需资源供应。7.2本实验室设立实验室质量负责人、技术负责人，设立质量体系岗位和核心技术岗位，并规定其职责，以保证本实验室质量体系有效运营。7.3采用有效办法，保证明验室质量体系得以有效运营。7.4通过对全体人员持续进行质量体系培训，按筹划对质量体系进行内部审核，并就发现不符合因素和潜在不符合因素实行纠正办法和防止办法。通过对质量体系进行管理评审以及对质量体系文献进行必要修改，以保证明验室质量体系进一步完善和改进。8.有关文献《公正声明》WHHDSPJT/QM01-004-00《质量方针声明》WHHDSPJT/QM01-005-00《质量体系岗位职能分派表》WHHDSPJT/QM01-602-00《质量体系要素对照表》WHHDSPJT/QM01-603-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：文献控制第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-403-001.目对构成管理体系所有文献进行有效控制，并保证本实验室所有部门和人员能及时获取和使用受控文献有效版本。2.合用范畴本要素合用于构成实验室管理体系所有文献控制。3.受控文献分类3.1内部文献：指实验室内部编制、发布文献，涉及质量手册；程序文献；操作指引书；质量和技术活动筹划文献；实验室自制检测办法；质量和技术活动记录（涉及实验室原始检测记录）。3.2外部文献：指来自于实验室外部对实验室质量和技术活动有影响或有指引性、指令性作用文献。涉及来自于实验室承认机构文献；各国政府或组织关于法律、法令、法规文献；实验室上级部门关于指引、指令性文献；国际或国家检查原则办法；客户提供检查办法、资料；来自于关于实验室或组织非标办法等。4.职责实验室主任负责各级管理体系文献批准和发布。实验室主任负责原则检测办法和已确认检测办法批准和发布。5.控制规定5.1文献编制、批准和发布由实验室质量负责人组织关于部门和人员进行实验室管理体系文献编制。并由实验室主任负责批准和发布。5.2文献发放5.2.1受控文献应实行唯一性标记，标记涉及：文献编码、批准发布实行日期、修改次数、页码和发布人等。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：文献控制第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-403-005.2.2文献发放范畴由文献批准发布人在《文献和资料发放审批单》中拟定。5.2.3由实验室档案管理员，按照《文献控制程序》，对文献进行标记、登记、发放、回收和解决。应保证相应岗位人员或活动场合都能得到受控文献有效版本。5.3文献更改除非实验室主任另有特别指定，普通状况下，文献更改应经原审查人员批准。审批时应获取修订、审批所根据关于背景资料。更改文献应在各级文献附录中予以阐明和标注。本实验室受控文献除原始记录与质量活动和技术活动记录容许采用手写更改外，其她不容许用手写更改。其修改之处应有清晰标注、签名并注明日期。6.支持文献《文献控制程序》WHHDSPJT/QM02-403A-00《文献编码规则》WHHDSPJT/QM03-403A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：规定、标书和合同评审第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-404-001.目通过对每份合同评审，解决与规定、标书和合同之间所有差别，使每份合同都被实验室和客户双方接受，并使实验室有关人员充分理解合同内容。2.合用范畴合用于对委托方提出规定、标书和合同评审。3.控制规定。3.1实验室主任负责组织有关人员对每份新、复杂规定、标书和合同进行评审。样品管理员负责每份常规合同评审。评审要解决规定或标书与合同之间所有差别，并被实验室和客户双方接受。评审按《合同评审程序》实行。3.2评审保证3.2.1对涉及检测办法在内客户规定进行恰当规定、形成文献并便于理解；3.2.2实验室具备满足客户规定能力和资源；3.2.3实验室应选取经确认（《检测办法确认程序》）办法并满足客户规定。3.3每次合同评审都要记录，涉及在合同执行期间关于客户规定或检测成果有关讨论记录。3.4合同评审也应涉及实验室分包工作。实验室应将分包安排以书面形式告知客户，并得到客户准许。3.5在履行合同过程中，由于实验室因素发生任何偏离，实验室主任应及时将偏离状况告知客户。3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，实验室应重复同样合同评审手续，并将变更状况告知所有受影响合同执行人员。4.有关文献《检测办法确认程序》WHHDSPJT/QM02-504A-005.支持文献《合同评审程序》WHHDSPJT/QM02-404A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：检测分包第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-405-001.目当实验室发生分包工作时，保证可以正常、如期履行与客户签定合同，保证分包方实验室所检测项目能力符合本实验室质量体系和客户规定。2.合用范畴合用于本实验室对分包检测工作管理。3.控制规定3.1分包范畴实验室由于资源、能力、工作量等因素，可将某些检测工作分包给有能力分包方。实验室副主任负责分包工作确认，实验室主任负责分包工作审批。3.2对客户责任除客户或管理机构指定分包方外，本实验室就分包检测项目向客户负责。3.3分包方选取和评价3.3.1本实验室分包检测项目将选取符合CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》技术规定分包方实验室，由实验室副主任建立分包方档案，并组织关于人员就分包项目对分包实验室检测能力、资源和检测工作质量进行考核。3.3.2实验室副主任不定期地对分包方实验室技术能力和检测成果质量进行跟踪评价。3.4分包实行3.4.1实验室副主任依照3.1规定，确认需要分包检测项目后，在实行分包之前，将《分包告知书》或内容转达客户，获得客户确认后（最佳是书面确认）实行分包。并保存客户对分包检测项目确认记录。详细实行详见《检测分包控制程序》。3.4.2实验室副主任依照分包检测项目，从《分包实验室一览表》所列出实验室中指定合格分包实验室进行分包检测工作。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：检测分包第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-405-003.5所有分包方实验室档案由文献和资料管理员归档保存。4.有关文献《合同评审程序》WHHDSPJT/QM02-404A-005.支持文献《检测分包控制程序》WHHDSPJT/QM02-405A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：服务和供应品采购第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-406-001.目保证采购服务和供应品有质量保证，保证所采购物品符合检测工作规定。2.合用范畴合用于实验室仪器设备、试剂和易耗品采购、接受、储存控制。3.控制规定3.1采购文献编制：实验室在采购仪器设备、试剂和易耗品时，必要事先制定采购文献。采购文献应对所采购物品技术规定进行描述。3.2采购文献评价：试剂管理员和实验室技术负责人负责组织采购文献评价。3.3采购文献审批：采购筹划须经实验室主任审批。3.4采购3.4.1试剂和易耗品采购：技术负责人负责组织试剂和易耗品采购。采购时，要依照已审批采购文献，优先选取获得质量认证供应商提供产品。实验室副主任依照《合格供应商评价程序》，负责供应商评价和选取。3.4.2仪器设备采购，由实验室主任会同威海海都食品集团有限公司进行采购。3.5接受和储存药物试剂管理员要按照《试剂和易耗品管理程序》负责组织对试剂及易耗品接受、储存和发放。仪器设备管理员要按照《仪器设备管理程序》负责组织仪器设备安装、调试和验收，并建立仪器设备档案。3.6服务和供应品采购应详细按照《服务和供应品采购控制程序》执行。4.支持文献《合格供应商评价程序》WHHDSPJT/QM02-406A-00《试剂和易耗品管理程序》WHHDSPJT/QM02-406B-00《服务和供应品采购控制程序》WHHDSPJT/QM02-406C-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：服务客户第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-407-001.目保证明验室与客户或其代表保持良好协作关系，明确客户规定，保持客户对实验室信心。2.合用范畴合用于实验室对客户服务。3.控制规定3.1实验室合同评审人员负责收集客户或其代表电话、传真、地址、邮编、客户名称、电子信箱等。3.2所有工作人员对征询客户要热情接待并予以清晰答复。3.3客户规定参观理解实验室时，实验室副主任负责安排和接待。在能保护其她客户机密状况下，客户可以参观与其工作有关操作。3.4如客户规定实验室制备、包装和分发验证所需要检测样品，则实验室主任负责与客户协商和确认，并组织实行。3.5当客户对检测成果有疑义时，实验室检查报告签发人员负责向客户进行解释和阐明；实验室技术负责人负责客户提出技术方面疑义解释并依照客户需要提供良好建议和指引，对重大任务应在整个工作过程中负责与客户保持沟通；实验室质量负责人负责解释检测工作中质量问题；实验室副主任经主任授权负责把实验室在检测过程中任何延误或重要偏离告知客户。3.6实验室应向客户征求反馈意见。不定期发放《征求意见表》，填写《征求意见表发放/回收记录》；实验室副主任负责汇总客户意见，并上报管理评审小组。4.有关文献《客户机密与专有权保护程序》WHHDSPJT/QM02-401B-005.支持文献《服务客户程序》WHHDSPJT/QM02-407A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：投诉第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-408-001.目及时解决来自客户或公司内部投诉，挽回不良影响，保持客户和公司内部对实验室信任。2.合用范畴合用于实验室对来自客户或公司内部投诉受理、调查和解决。3.控制规定3.1投诉受理来自客户投诉，应由实验室主任依照《投诉解决程序》进行判断、辨认和受理，实验室应以客户明确投诉内容为受理前提。对于来自公司内部转来投诉材料，应由实验室主任积极组织关于人员解决，并将解决状况及时反馈关于部门。投诉受理同步，应告知客户投诉解决期限。3.2投诉调查对于涉及到实验室工作人员公正行为、服务态度以及合同执行方面投诉，应由实验室主任责成实验室副主任进行调查和解决。对于涉及到实验室检测成果质量问题方面投诉，应由实验室主任责成实验室技术负责人进行调查和解决。3.3投诉解决对于客户投诉解决，实验室各级人员应本着认真负责态度按《投诉解决程序》及时解决并尽快答复客户。3.4投诉记录实验室应保存所有投诉记录，以及实验室针对投诉所展开调查和纠正办法记录。4.有关文献《不符合检测工作控制》WHHDSPJT/QM01-409-005.支持文献《投诉解决程序》WHHDSPJT/QM02-408A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：不符合检测工作控制第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-409-001.目对不符合检测工作进行有效控制，尽量减少不符合检测工作对客户和公司导致损失和影响。2.合用范畴合用于本实验室质量或技术活动中浮现不符合检测工作控制。3.控制规定3.1不符合检测工作辨认不符合检测工作体当前质量活动、技术活动或其活动成果不符合自身程序或客户和公司规定等方面。实验室各级管理、技术人员均有辨认责任和义务。一旦发现某项监测活动也许属于不符合检测工作时，及时向实验室主任报告。实验室主任负责不符合工作最后辨认和确认。3.2不符合检测工作控制实验室主任对已确认不符合工作，依照《不符合检测工作控制程序进行控制。3.3如经评价以为不符合工作也许再次发生或对实验室运营与其政策和程序符合性产生怀疑时，则及时依照《纠正办法程序》采用纠正办法。4.有关文献《纠正办法》WHHDSPJT/QM01-411-005.支持文献《不符合检测工作控制程序》WHHDSPJT/QM02-409A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：改进第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-410-001.目持续改进管理体系有效性。2.合用范畴合用于本实验室整个管理体系持续改进以保持其有效性。3.职责实验室主任、质量负责人和技术负责人负责整个管理体系持续改进工作。4.控制规定4.1通过实行质量方针和质量目的来持续改进管理体系有效性；4.2通过应用审核成果来持续改进管理体系有效性；4.3通过数据分析来持续改进管理体系有效性；4.4通过实行纠正办法和防止办法来持续改进管理体系有效性；4.5通过实行管理评审来持续改进管理体系有效性。5.有关文献《内部审核》WHHDSPJT/QM01-414-00《管理评审》WHHDSPJT/QM01-415-00《纠正办法程序》WHHDSPJT/QM02-411A-00《防止办法程序》WHHDSPJT/QM02-412A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：纠正办法第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-411-001.目分析已产生不符合工作因素或在质量体系、技术操作中浮现偏离因素，消除并防止这些问题再次发生。2.合用范畴合用于对本实验室所浮现不符合检测工作或在质量体系、技术操作中浮现偏离采用纠正办法控制。3.控制规定3.1因素分析：实验室主任依照不符合检测工作严重性评价成果决定与否采用纠正办法。依照实验室主任指令实验室质量负责人要负责组织有关人员对其进行因素分析。3.2纠正办法实行筹划制定、实行和监控。实验室质量负责人要依照因素分析成果，按《纠正办法程序》制定纠正办法实行筹划。实验室质量/技术负责人依照《纠正办法程序》在自已所辖区域组织纠正办法实行。实验室质量负责人要依照《纠正办法程序》对所采用纠正办法进行监控，以保证其有效性。3.3附加审核当发现不合格或偏离导致对实验室与其自身政策和程序符合性、或实验室与CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》符合性产生怀疑时，如果问题严重或有业务风险时，在采用纠正办法后，实验室质量负责人应尽快按照《内部审核程序》在有关区域采用附加审核，以拟定纠正办法有效性。4.有关文献《内部审核》WHHDSPJT/QM01-414-00《不符合检测工作控制》WHHDSPJT/QM01-409-005.支持文献《纠正办法程序》WHHDSPJT/QM02-411A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：防止办法第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-412-001.目拟定必要改进时机和潜在不符合因素。减少浮现此类不符合也许性，并运用改进机会改进管理体系。2.合用范畴合用于实验室对潜在不符合因素采用防止办法。3.控制规定3.1拟定改进时机：实验室主任拟定改进时机。3.2分析潜在因素：对也许浮现不符合问题，实验室质量负责人组织有关人员分析并找到潜在不符合因素。3.3防止办法筹划制定、实行和监控：实验室质量负责人依照潜在不符合因素和《防止办法程序》制定防止办法筹划。实验室质量负责人依照《防止办法程序》负责质量体系关于防止办法筹划实行；实验室技术负责人依照《防止办法程序》负责技术方面有关防止办法筹划实行。在采用纠正办法过程中，实验室质量负责人要依照《防止办法程序》进行防止办法成果监控，保证防止办法有效性。3.3.4对已经验证有效防止办法，实验室质量负责人按《文献控制程序》组织有关人员进行政策或程序更改。并上报管理评审。4.有关文献《内部审核》WHHDSPJT/QM01-414-00《管理评审》WHHDSPJT/QM01-415-00《文献控制程序》WHHDSPJT/QM02-403A-005.支持文献《防止办法程序》WHHDSPJT/QM02-412A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：记录控制第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-413-001.目为证明质量体系运营符合性和有效性、为证明合同执行与客户规定一致性、为控制检测成果质量提供真实、完整、精确客观证据。2.合用范畴合用于本实验室所有质量记录和技术记录管理和控制。3.控制规定3.1记录分类:质量记录和技术记录。3.2记录格式记录应采用质量体系文献规定统一格式（见四级文献《质量和技术记录》）。格式设计应包括足够信息，以保证可以再现所完毕质量和技术活动。3.3记录填写记录应由各项质量活动和技术活动完毕人填写，应做到笔迹清晰、书写规范。每一错误须划改，并将对的值填写在旁边，并在修改之处签名（章）。3.4记录保管由实验室档案管理员按照《记录控制程序》中规定，负责记录建档、编目、收集、保存、调用和解决。3.5记录安全与保密3.5.1所有记录须由实验室档案管理员妥善存储于适当环境，避免记录损坏、变质和丢失。3.5.2本实验室所有人员应保护原始检查记录中客户信息。为满足客户查询需要调用记录时，须经实验室主任批准，在保证其她客户机密前提下进行。见《客户机密与专有权保护程序》。3.5.3以电子方式储存记录，按照《数据控制程序》规定进行控制。防止未经授权人员读取和修改。3.6记录保管期限，见《记录保存期限一览表》编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：记录控制第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-413-004.有关文献《文献控制程序》WHHDSPJT/QM02-403A-00《客户机密与专有权保护程序》WHHDSPJT/QM02-401B-00《数据控制程序》WHHDSPJT/QM02-504C-005.支持文献《记录控制程序》WHHDSPJT/QM02-413A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：内部审核第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-414-001.目验证明验室质量活动与质量体系和CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》（等同ISO/IEC17025：）符合性、有效性和适合性。2.合用范畴合用于本实验室质量体系各要素和各部门涉及质量和技术活动。3.控制规定3.1实验室质量负责人年初制定内审筹划，每12个月至少全面审核一次，对审核中或运营中发现问题要素或有必要时审核可不定期进行。3.2审核由实验室质量负责人负责组织，应依照审核部门和内容选定审核人员，构成审核小组，必要时审核人员也可以外聘。3.3内部审核人员应当由通过质量管理方面培训、具备一定资格人员担任，内部审核人员应独立于拟审核质量活动人员。3.4内部质量审核工作按照《内部审核程序》进行。3.5在审核中发现问题涉及到体系运营有效性或检测成果对的性、有效性时，应及时按照《纠正办法程序》采用纠正办法，如调查显示受审核算验室成果也许已经受到影响，须书面告知客户。3.6跟踪审核是内部审核活动延续，其工作普通由原审核组人员进行，也可视详细状况指定人员或小组进行。跟踪审核时间依照审核方式视问题严重限度不同，可采用现场跟踪访问或文献化材料根踪，审核成果要有书面记录并存入档案。4.有关文献《纠正办法》WHHDSPJT/QM01-411-005.支持文献《内部审核程序》WHHDSPJT/QM02-414A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：管理评审第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-415-001.目保证明验室质量方针、目的和质量体系持续有效和合用，以满足CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力承认准则》规定以及公司和客户盼望，提高实验室质量管理水平。2.合用范畴合用于实验室管理层对质量方针、目的和质量体系有效性、适合性评审。3.控制规定3.1管理评审时间：管理评审每隔12个月至少进行一次，普通是在质量体系运营半年后或在承认机构审核前以及在检测活动浮现较大偏离或在环境、任务有较大变化时及时进行。管理评审时机由实验室主任拟定。3.2管理评审输入：实验室副主任在管理评审会议前汇总输入信息并作为管理评审输入材料上报给实验室主任作为制定《管理评审筹划》根据。3.3管理评审筹划与实行：3.3.1实验室主任依照《管理评审程序》制定《管理评审筹划》并主持管理评审。3.3.2实验室副主任负责管理评审成果及由此产生办法记录。管理评审成果由实验室副主任输入到之后实验室质量和技术活动筹划中。由此采用办法由实验室副主任组织关于部门和人员在指定期间内实行。4.有关文献《内部审核》WHHDSPJT/QM01-414-005.支持文献《管理评审程序》WHHDSPJT/QM02-415A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室技术要求文献类型：质量手册第1页共1页文献名称：技术规定总则第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-501-00实验室所从事检测活动对的性和可靠性重要影响因素有：a.人员；b.设施和环境条件；c.检测办法及办法确认；d.设备；e.测量溯源性；f.抽样；g.检测物品处置；这些因素对不同（类别）检测总不拟定度影响限度有很大差别。为了保证明验室检测成果精确性和对的性，实验室在制定检测和校准办法及程序时、在进行人员培训和资格鉴定期、在选取设备和对其进行校准时，特别注意这些因素影响。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：人员第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-502-001.目通过对实验室工作人员及其使用进行有效管理和监督，保证操作特定设备、进行检测及签发检测报告所有人员能力，减少人员因素对实验室所进行检测对的性和可靠性影响。2.合用范畴合用于操作特定设备、进行检测及签发检查报告人员，正在培训中人员，合同人员以及外部技术及核心支持人员培训、考核、授权、监督等活动控制。3.控制规定3.1为了实验室质量和技术活动符合CNAL/AC01：《检测和校准实验室能力承认准则》规定，保证检测工作质量，质量负责人制定《实验室管理和核心支持岗位描述》。实验室技术负责人依照实验室既有资源和能力负责组织制定《实验室核心技术岗位工作描述》。3.1.1实验室质量、技术负责人由实验室主任授权。实验室技术负责人负责特定设备操作、检测和签发报告人员能力评价和资格鉴定。3.2实验室技术负责人依照《实验室核心技术岗位工作描述》规定和实验室当前和预期工作任务拟定实验室人员构造和数量。3.3实验室技术负责人要依照实验室当前和预期任务以及实验室人员现状负责在每年年初制定年度实验室人员教诲、培训目的和筹划。筹划经实验室主任批准后，实验室技术负责人依照《人员培训程序》组织实行。年终对年度人员培训筹划实行状况、培训活动有效性进行评价，并做好有关记录，交档案管理员归档。3.4实验室要保持从事特定设备操作、检测和签发报告人员关于教诲、培训、专业资格、能力、经验及授权等状况记录。实验室资料管理员负责这些记录归档和保管。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页文献名称：人员第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-502-003.5实验室应要对培训人员进行考核（外部培训除外，但要有资格证书）以保证培训活动有效性，并保存考核记录。3.6质量监督员质量监督员由实验室主任任命，负责对雇佣或合同制人员、被使用正在培训中人员和外部技术及核心支持人员实行监督，保证她们具备相应能力使其工作符合质量体系规定。3.7人员档案本实验室人员档案由副主任建立并交档案管理员归档保管。4.有关文献《组织》WHHDSPJT/QM01-401-00《设备》WHHDSPJT/QM01-505-005.支持文献《人员培训程序》WHHDSPJT/QM02-502A-00《实验室核心技术岗位工作描述》WHHDSPJT/QM03-502A-00《授权书》WHHDSPJT/QM03-502B-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共2页文献名称：设施和环境条件第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-503-001.目对本实验室设施与环境进行有效控制，保证其设施和环境条件符合检测工作规定。2.合用范畴合用于本实验室所有检测工作所涉及设施及环境条件控制。3.控制规定3.1实验室安全卫生管理员依照检测工作范畴及性质，组织关于人员制定《实验室设施与环境控制规定》、《实验室卫生与安全管理规定》和《实验室安全检测和人员健康保护规定》。3.2实验室安全卫生管理员依照检测规定负责进行实验室设施和环境配备。3.3实验室安全卫生管理员负责组织实行《实验室设施与环境控制规定》和《实验室安全检测和人员健康保护规定》。3.4实验室安全卫生管理员对实验室安全卫生状况进行监督检查，并填写《实验室设施与环境检查及解决记录》。3.5安全卫生负责人负责其责任区域环境与设施浮现普通问题解决，重大问题应报告实验室安全卫生管理员及实验室副主任组织解决。3.6实验室检测人员按照《实验室安全检测和人员健康保护规定》进行检测操作和人员健康保护。3.7设施与环境状况对检测成果精确性有影响时，实验室主任应按照《不符合检测工作控制程序》进行解决。3.8对实验室废弃物解决和排放按环保规定和《检查废弃物解决规则》进行。3.9实验室安全卫生管理员依照《内务管理程序》规定负责实验室良好内务保持。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第2页共2页 文献名称：设施和环境条件第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-503-004.有关文献《不符合检测工作控制程序》WHHDSPJT/QM02-409A-005.支持文献《内务管理程序》WHHDSPJT/QM02-503A-00《实验室设施与环境控制规定》WHHDSPJT/QM03-503A-00《实验室安全与卫生管理规定》WHHDSPJT/QM03-503B-00《实验室安全检测和人员健康保护规定》WHHDSPJT/QM03-503C-00《检查废弃物解决规则》WHHDSPJT/QM03-503D-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实行日期：.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文献类型：质量手册第1页共3页文献名称：检测办法及办法确认第01版第0次修改文献编码：WHHDSPJT/QM01-504-001.目保证明验室在其检查范畴内采用恰当办法来进行所有检测工作，涉及取样、制样、检测、数据解决等。当有规定期，还应涉及测量不拟定度评估及检测数据记录技术。保证检测办法和办法确认过程得到有效控制。2.合用范畴合用于原则办法、非原则办法、实验室自制办法选取、确认和使用。3.检查办法检查办法涉及：原则办法，非原则办法，实验室自制办法及其她办法。4.控制规定4.1办法选取4.1.1实验室质量负责人和参加合同评审人员依照《合同评审程序》规定负责检测办法选取。4.1.2实验室应采用能满足客户规定和所进行检测规定检测办法，客户未指定办法时，应尽量采用国际、区域性和国标发布办法。客户指定办法时，如果客户指定办法不合用或过期时，实验室应告知客户。实验室选定非原则办法和实验室制定办法必要通过办法确认方可采用。实验室应将所