2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试历年真题荟萃含答案

2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试历年真题荟萃含答案（图片大小可自由调整）答案解析附后卷I一.参考题库(共25题)1.健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至（），再用醋酸乙酯萃取后测定。2.测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法3.分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用（）作为显色剂。4.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定， 流动相（）A、可以是酸碱系统B、 不可以是酸性系统C、可以是碱性系统D、 可以是酸性系统E、不可以是碱性系统5.要除去糖分的干扰（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是6.（）及（）不描述味。7.中药制剂含量限度规定的方式主要有（）A、规定一定幅度B、规定标示量C、规定准确含量D、规定下限E、其他8.蜂蜜中主要含（）A、葡萄糖和蔗糖B、葡萄糖和果糖C、果糖和乳糖D、葡萄糖和乳糖E、葡萄糖和麦芽糖9.片剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查10.一般栓剂细菌数不得超过（），用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过（）。11.刺激性检查有（）和（）两种。12.生物样品内药物分析的特点是（）A、 干扰杂质多B、 样品量少C、 药浓监测需快速提供结果D、 药代动力学需快速提供结果E、 操作简便13.考察方法回收率的是（）A、 以纯品进行测定B、 空白样品测定C、 以水代替空白样品添加对照品后测定D、 空白样品添加对照品后测定E、 实际样品测定14.中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为 （）A、 标示量B、 每片中被测成分重量C、 每片相当于药材的量D、 每片中浸膏量E、 每片主药量15.回收率试验是在已知被测物含量A的试样中加入一定量B的被测物对照品进行测定，得总量C，则（）A、回收率（％）＝（C－B）/A×100%B、 回收率（％）＝（C－A）/B×100%C、 回收率（％）＝B/（C－A）×100%D、 回收率（％）＝A/（C－B）×100%E、 回收率（％）＝（A＋B）/C×100%16.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是（）A、冷浸法B、回流提取法C、超声提取法D、连续回流提取法E、以上都不是17.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段。18.中药指纹图谱是一种（）的的鉴定手段19.杂质限量是指（），通常用（）或（）来表示。20.生物样品内药物分析的目标是什么？ 21.酊剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查22.目前采用血药浓度的测定方法，大都测定（）。23.中药制剂分析的原始记录要（）A、完整、清晰B、完整、具体C、真实、具体D、真实、完整、具体E、真实、完整、清晰、具体24.影响中药制剂质量的因素有（）A、原料药材的品种、规格不同B、原料药材的产地不同C、原料药材的采收季节不同D、原料药材的产地加工方法不同E、饮片的炮制方法不同25.对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用（）A、 提取法B、 色谱法C、 两者均可以D、 两者均不可以卷II一.参考题库(共25题)1.服液中的成分提取可用（）A、 水洗法B、 萃取法C、 冰浴凝结法D、 大孔树脂柱色谱法E、 聚酰胺柱色谱法2.浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准（）A、5、10B、5、20C、10、20D、10、10E、20、203.芦丁对照品的理化性质描述正确的是（）A、 在光作用下能缓缓分解B、 含结晶水C、 易溶于苯中D、 显弱酸性E、 易溶于酸性溶液4.下列那些制剂可用气相色谱测定含量（）A、斑蝥素乳膏的含量测定B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定D、熊胆中胆汁酸的含量测定E、蛇胆川贝液中胆酸的分析5.生物样品内药物分析的任务是（）A、 分析方法学研究B、 药浓监测C、 药代动力学研究D、 内源性物质测定E、 控制药物含量6.逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去（）A、 多糖B、 有机酸C、 淀粉D、 蜂蜜E、 蜂蜡7.马应龙麝香痔疮膏属于（）A、 软膏剂B、 膏药C、 橡胶膏剂D、 巴布膏剂E、 松香膏8.中药制剂分析的主要对象是（）A、中药制剂中的有效成分B、影响中药制剂疗效和质量的化学成分C、中药制剂中的毒性成分D、中药制剂中的贵重药材E、中药制剂中的指标性成分9.蛋白质检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液10.测定代温灸膏中辣椒素可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法11.中药分析中最常用的提取方法是（）A、溶剂提取法B、煎煮法C、升华法D、超临界流体萃取E、沉淀法12.《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过（）。13.生物利用度研究中需要测定的是（）A、 原型药物总量B、 游离药物C、 代谢物D、 结合药物E、 缀合物14.试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    15.用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用（）A、 吸附色谱法B、 分配色谱法C、 离子对色谱法D、 离子交换色谱法E、 凝胶色谱法16.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？     17.雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？ 18.要进行卫生学检查（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是19.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是（）A、 生物碱盐阳离子B、 雷氏盐部分C、 生物碱与雷氏盐生成的络合物D、 丙酮E、 甲醇20.质量标准的方法学考察，重现性试验相对标准差一般要求低于（）  A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%21.丸剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查22.蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是（）A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸23.尿液与血液中药物浓度的（）性不理想。24.软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：（）A、 金黄色葡萄球菌B、 铜绿假单胞菌C、 大肠杆菌D、 黑枯杆菌E、 绿脓杆菌25.液体中药制剂一般质量要求不包括（）A、 性状B、 相对密度C、 pH值D、 溶散时限E、 装量差异卷III一.参考题库(共25题)1.中药制剂分析中常用的净化方法有（）A、液—液萃取法B、微柱色谱法C、沉淀法D、蒸馏法E、超临界流体萃取法2.膏药的质量分析主要是应设法排除（）的干扰，因为它易溶于（）。3.简述中药指纹图谱分析样品如何收集？4.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（）A、 中性氧化铝B、 凝胶C、  SiO2D、 聚酰胺E、 硅藻土5.简述栓剂去除基质的方法。   6.天然牛黄中主要含（） 等五类化学成分，其中主要成分是（）。7.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是（）A、使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B、除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C、进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D、衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E、使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求8.根据回收率测定方法不同，可分为（）和（）。 9.中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过（）A、 1粒B、 2粒C、 3粒D、 4粒E、 5粒10.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是（）A、等吸收点法B、系数倍率法C、三波长法D、一阶导数光谱法E、标准曲线法11.一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于（）A、 7.5B、 8C、 8.3D、 8.5E、 8.812.口服液质量检查的项目为（）A、相对密度B、 pH值C、装量差异D、重量差异E、性状13.盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）A、 硝酸B、 盐酸C、 碘D、 硫化物E、 汞14.生物样品中药物的提取，对于碱性药物的最佳pH值应高于其pKa值几个单位（）A、 2B、 3C、 4D、 2～3E、 1～215.阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过 （）A、 0.2gB、 0.3gC、 0.1gD、 0.05gE、 0.01g16.制定质量标准的前提是什么？17.在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是（）A、 合剂、口服液、酒剂、酊剂B、 合剂、口服液、注射剂、酊剂C、 合剂、口服液、酒剂、注射剂D、 合剂、口服液、滴眼剂E、 注射剂、滴眼剂、酒剂18.砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是（）。19.半固体制剂的质量要求包括（）A、性状B、装量差异C、微生物限度D、甲醇量E、重量差异20.生物样品内进行药物代谢的主要部位是（）。21.代温灸膏属于（）A、 软膏剂B、 膏药C、 橡胶膏剂D、 巴布膏剂E、 松香膏22.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）A、 氯化汞试纸B、 溴化汞试纸C、 氯化铅试纸D、 溴化铅试纸E、 碘化汞试纸23.述生物样品的冷冻干燥处理方法。24.液体中药制剂的分析特点是什么？25.应制定pH值检查项目的是（）A、 酒剂B、 酊剂C、 气雾剂D、 喷雾剂E、 合剂卷I参考答案一.参考题库1.参考答案:1~22.参考答案:A3.参考答案:10％磷钼酸乙醇溶液4.参考答案:A,C,D5.参考答案:A6.参考答案:外用药；剧毒药7.参考答案:A,B,D8.参考答案:B9.参考答案:E10.参考答案:10000个/g；100个/g11.参考答案:肌肉刺激性实验；血管刺激性实验12.参考答案:A,B,C13.参考答案:D14.参考答案:A15.参考答案:B16.参考答案:D17.参考答案:胶剂的种类很多，目前各类胶的质量仍以外观、性状等经验评定为主，同时作水分、总灰分、重金属、砷盐、挥发性碱性物质等检查。最近几年来曾采用化学试验、纸上色谱等方法，对多种市售胶剂设计出一些检验项目，例如，灰分颜色、灰分与稀盐酸的作用、灰分中锰的分析、胶剂在稀乙醇中的溶解度、在稀丙酮中的溶解度、蛋白质的含量、无机磷的含量等等用于胶剂的鉴别，有一定的参考价值。还有利用运动粘度测定法、改进的蛋白质等电点测定法和旋光性测定法等，对纯驴皮胶、黄明胶、猪皮胶、水牛皮胶、杂皮胶，以及加有辅料的商品驴皮胶和一批伪品胶进行了研究和比较，为阿胶的真伪鉴别和内在质量的研究提供了新的思路和手段。18.参考答案:综合的、可量化19.参考答案:药物中所含杂质的最大允许量；百分之几；百万分之几20.参考答案: 生物样品内药物分析的目标，不仅是母体药物也包括代谢产物，因为代谢产物常具有生理活性，弄清它们的种类、结构、数量及分布情况，可了解药物在生物样品内的变化及消除规律，这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。21.参考答案:A22.参考答案:原型药物总量23.参考答案:E24.参考答案:A,B,C,D,E25.参考答案:B卷II参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:C3.参考答案:A,B,D4.参考答案:A,C5.参考答案:A,B,C,D6.参考答案:D7.参考答案:A8.参考答案:B9.参考答案:A10.参考答案:E11.参考答案:A12.参考答案:0.4g13.参考答案:A14.参考答案: （1）光谱法 采用具有选择性的显色剂和反应条件，才可以不经分离提取，直接用比色法测定生物样品中的药物含量。比色法灵敏度不高，通常只能测定出1μg/mL浓度以上的样品。但该法快速、简便，对仪器设备要求不高。 荧光法具有较高的灵敏度，专属性也较强，但药物必须具有一定的化学结构才能产生荧光。药物中具有天然荧光者不多，通常需采用适当处理，常用化学引导荧光法，如紫外辐射氧化、水解或强酸脱水等，或用适当的荧光试剂与药物起偶合或缩合反应，产生荧光发生团。 （2）色谱法 经典的薄层色谱定量法，操作比较繁琐，准确性较差。不适用于体液中药物成分浓度的测定。高效薄层色谱法灵敏度较高，常用于生物样品中成分的测定，与气相色谱法、高效液相色谱法相比，也有其独特的优点， 高效液相色谱法在生物样品内药物分析中的应用已大大超过了其他分析方法。具有适用范围广，可在室温下进行；样品预处理简单；分离效率高，流动相选择范围广；可不经萃取和衍生化处理直接测定极性大的水溶性药物；检测方法多是非破坏性的，流出组分可回收；专一性较高等优点。 气相色谱法只要选择适当的色谱条件，母体药物、代谢物及其可能同时服用的其他结构相类似的药物都能得到很好分离，常作为建立其他生物样品内药物分析方法的参比方法。 高效毛细管电泳法有高压电泳的高速、高分辨率及高效液相色谱法的高效率等优点，其选择性与高效液相色谱有很大的互补性。广泛应用于生物大分子，体内药物及代谢物，手性药物，中、西药物及其制剂等的分析。 （3）联用技术 联用技术已广泛应用于复杂组分的分离与分析，成为分析技术中最重要的检测手段，尤其适合于对热不稳定的、挥发性差的或极性大的成分分析，高分辨的液相色谱与高灵敏度的质谱联用分析，特别适用于复杂生物样品中药物及其代谢物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按标记物的不同，可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物（B）与游离标记物（F）分离，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。 各种免疫分析的基本原理是一样的，即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同，只是标记抗原（标记药物）的标记物不同，由此产生的测定方法也不同。15.参考答案:A,B,C,D16.参考答案:由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。17.参考答案: 雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。18.参考答案:C19.参考答案:B20.参考答案:E21.参考答案:B22.参考答案:A23.参考答案:相关24.参考答案:A,B25.参考答案:D卷III参考答案一.参考题库1.参考答案:A,B,C,D2.参考答案:基制；氯仿3.参考答案:  由于中药来源广泛，所含化学成分的种类及数量常会受到产地、采制等环节的影响，因此，为了确保指纹图谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品的收集，尤其是不同产地、不同采收加工方式的样品的收集，只有保证样品的代表性，才能保证建立的指纹图谱的有效性，一般要求不少于10批样品的收集数量，而且要有详实记录，还要注意收集不同售收地点的样品。4.参考答案:A5.参考答案:  栓剂中常用的基质分为两类，即油脂性基质和亲水性基质。在除基质时要了解栓剂中所含基质的性质，再设计分离方法，常见的除去基质的方法有：栓剂与硅藻土拌匀，用回流提取器提取，亲水性基质用有机溶剂提取，油脂性基质用水或稀醇提取；也可将栓剂切成小块，加适量水，与温水浴上融化，搅拌一定时间，置冰浴中使凝固，滤过，如此反复数次，合并水溶液，可将水溶性成分