挤出确认方案

XXXXXXXXXXXXXXXXXX挤出验证确认方案日期：年月日目录项目表单序号页码范围验证实施方案3挤出验证确认方案4验证报告6挤出操作人员资格确实认JC0017原材料明细一览表JC0028原材料使用性确认JC0039挤出设备一览表JC00410挤出设备的验证确认JC005-1111-17计量器具确认表JC01218挤出使用模具一览表JC01319模具的验证确认JC01420挤出零部件一览表JC01521挤出成型工艺确认JC01622生产环境确认JC01723结论JC01824验证实施方案序号验证工程验证人员实施日期完成日期1挤出操作人员资格确实认骆洁09年2月下旬09年3月中旬2原材料明细一览表刘伟3原材料使用性确认刘伟4挤出设备一览表刘伟5挤出设备的验证确认刘伟6计量器具确认表陈弘显7挤出使用模具一览表刘伟8模具的验证确认刘伟9挤出零部件一览表刘伟10挤出成型工艺确认刘伟11生产环境确认刘伟12结论1314151617181920212223242526编制陈弘显批准林敏日期09.0挤出成型确认验证实施方案一、验证目的：1、验证确认购置的挤出机能够满足生产能力，挤出使用的原料满足标准要求。2、验证确认挤出生产工艺是有效可行的生产工艺。二、验证时间：2009年2月—3月中旬三、验证小组人员组成：1.组长：刘伟2.组员：陈弘显、赵忠安、李康虎、王贵宝、刘文红四、验证依据成型作业标准书零部件图纸检验标准书五、验证产品名称：一次性使用体外循环血路零部件一次性使用动静脉穿刺针零部件六、验证过程验证对象挤出成型机，切管机。〔二〕人员分工验证前准备、挤出工艺确实定验证：挤出成型机运行验证：；挤出验证过程的操作：验证过程中的验证报告、作业文件的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX挤出验证确认报告日期：年月日挤出成型验证报告验证日期2009.02-2009.03验证部门制造部验证依据成型作业标准书、零部件图纸、检验标准书验证目的1、验证确认购置的挤出机能够满足生产需求，挤出使用的原料满足标准要求。2、验证确认挤出生产工艺是有效可行的生产工艺。验证人员陈弘显、刘伟、刘成永、刘磊、段红马、刘文红、严聪绵验证工程1.挤出操作人员资格确实认2.原材料明细一览表3.原材料使用性确认4.挤出设备一览表5.挤出设备的验证确认6.计量器具确认表7.挤出使用模具一览表8.模具的验证确认9.挤出零部件一览表10.挤出成型工艺确认11.生产环境确认12.结论验证方案见挤出验证确认方案确认注塑工艺温度针对零件不同生产工艺有所不同，经过现场检查所有工艺参数均符合生产要求。电机频率主牵引速度副牵引速度螺杆转速切管长度管路规格注塑成型工艺说明挤出成型工艺生产过程中涉及多种原料，不同零件需更换不同模具故工艺参数各不相同。在此报告中不将各个工艺参数一一列出，详见《作业条件标准书》编制陈弘显审核熊肖霞批准林敏日期09.0挤出成型操作人员资格确认表JC001验证目的：确认操作人员具备从事挤出成型的生产能力验证要求：1.至少有两名经培训合格的操作人员。2.操作人员与培训记录相符合。验证依据：上岗应知应会考试考核验证〔操作〕人员姓名：赵忠安、王贵宝、李康虎人员专业：●操作验证内容：记录确认挤出机工作根本常识●合格○不合格培训记录编号：04自动切管机工作根本常识●合格○不合格培训记录编号：04挤出成型机参数的设定●合格○不合格培训记录编号：04设备操作●合格○不合格培训记录编号：04设备维护●合格○不合格培训记录编号：04上下模具的操作●合格○不合格培训记录编号：04卸除螺杆操作●合格○不合格培训记录编号：04验证方法：检查培训记录相关文档：培训记录有效性评价操作上岗证上岗证确认赵忠安上岗证编号：JC001上岗证编号：王贵宝上岗证编号：JC002上岗证编号：李康虎上岗证编号：JC003验证结论：●合格○不合格验证人：骆洁日期：审核结论：●合格○不合格审核人：陈宝荣日期：原材料明细一览表JC002序号原材料名称规格型号厂家标准01PVC52T遵化二塑GB15593-199502PVC56T遵化二塑GB15593-199503PVC82T遵化二塑GB15593-19950405060708091011121314151617181920212223242526272829原材料使用性验证确认表JC003验证目的：确认原材料的适用性验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。验证依据：GB15593-1995验证〔操作〕人员姓名：刘伟陈弘显产品名称：PVC型号规格：52T、56T、82T生产批号：090302生产企业：遵化二塑验证内容：资料〔记录〕确认生产许可证●合格○不合格2、产品标准●合格○不合格3、出厂检验报告●合格○不合格验证方法：核实相关资料相关文档：文件资料明细表序号文件资料名称编〔证〕号有效期备注1生产许可证√√——————2产品标准√√——————3出厂检验报告√√——————验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：陈弘显日期：09.0挤出设备一览表JC004序号设备名称规格型号附件制造单位1挤出机SJ-65G台州迈得科技制造2切管机ZC-1A台州迈得科技制造挤出机安装验证相关资料确认表JC005验证目的：确认挤出机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供给商的随机文件；验证依据：注塑生产实施细那么和供给商的随机文件设备名称：挤出机设备型号：SJ-65G供给商：台州迈得科技制造验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、王贵宝、李康虎、验证工程：确认记录工商营业执照●合格○不合格生产许可证●合格○不合格使用说明书●合格○不合格装箱单●合格○不合格挤出机维护指南●合格○不合格减震垫一套●合格○不合格产品合格证●合格○不合格验证方法：核实挤出成型机相关资料相关文档：挤出成型机相关资料明细表验收验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：09.0切管机安装验证相关资料确认表JC006验证目的：确认切管机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供给商的随机文件；验证依据：挤出生产实施细那么和供给商的随机文件设备名称：切管机设备型号：ZC-1A供给商：台州迈得科技制造验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、王贵宝、李康虎、验证工程：确认记录工商营业执照●合格○不合格生产许可证●合格○不合格使用说明书●合格○不合格装箱单●合格○不合格挤出机机维护指南●合格○不合格减震垫一套●合格○不合格产品合格证●合格○不合格吹气阀4个●合格○不合格主、副牵引轮8个●合格○不合格模芯、口模4套●合格○不合格验证方法：核实切管机相关资料相关文档：切管机相关资料明细表验收验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：09.0挤出机与切管机相关文件资料验收明细表JC007序号挤出切管机随机文件名称发证期有效期核实1工商营业执照√√√2生产许可证√√√3使用说明书√4装箱单√5机器维护指南√6备品备件一览表√7产品合格证√验证人：刘伟审核人：张美华日期：09.0挤出成型机安装试运行确认表JC008验证目的：确保挤出机安装准确和整机的完整性验证要求：依照图纸将挤出机水平安装在正确位置验证依据：对照图纸设备名称：挤出机设备型号：SJ-65G供给商：台州迈得科技制造验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、王贵宝、李康虎、陈弘显验证工程：确认记录螺杆转速●合格○不合格螺杆直径●合格○不合格机筒加热●合格○不合格冷却风机转速●合格○不合格电机转速●合格○不合格模具安装●合格○不合格验证方法：目视观察相关文档：使用说明书设备装配图设备电路示意图验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：09.0切管机安装试运行确认表JC009验证目的：确保切管机安装准确和整机的完整性验证要求：依照图纸将切管机水平安装在正确位置验证依据：实际考察设备名称：切管机设备型号：ZC-1A供给商：台州迈得科技制造验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、王贵宝、李康虎、陈弘显验证工程：确认记录触摸屏操作●合格○不合格主、副牵引运转●合格○不合格主、副传送运转●合格○不合格切刀运转●合格○不合格液压泵运转●合格○不合格验证方法：目视观察相关文档：使用说明书设备装配图设备电路示意图验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：09.03.挤出成型机技术参数验收情况确认表JC010验证目的：确认注挤出型机参数能够满足生产验证要求：挤出机各项参数符合生产要求验证依据：作业条件标准书验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、王贵宝、李康虎、陈弘显设备名称挤出机出厂编号MD2008032—1数量1型号SJ—65G生产单位台州迈得科技制造主要技术参数验收情况：机筒加热段数：6主电机功率：18.5KW中心高度：1000mm螺杆直径：65mm冷却风机功率：4×370W外形尺寸：2700×800×1000mm验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：09.0切管机技术参数验收情况确认表JC011验证目的：确认切管机机参数能够满足生产验证要求：切管机机各项参数符合生产要求验证依据：作业条件标准书验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、王贵宝、李康虎、陈弘显设备名称切管机出厂编号MD2008032-2数量1型号ZC—1A生产单位台州迈得科技制造主要技术参数验收情况：切管速度〔管子外表温度20℃以下〕：最大为90m/min、最小为30m/min切管重复精度：≤±2mm气压：0.4～0.6mpa气流量：≤500L/min电源功率：1.5KW外形尺寸：2500×700×1500mm验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：09.03.审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：09.0计量器具确认表JC012验证目的：确认设备附属量具均经过校验验证要求：确认设备附属量具均经过校验并在有效期内序号量具名称量具编号检定单位检定日期结论1压力表BCQY1天津计量鉴定所●合格○不合格2压力表BJCSY1天津计量鉴定所●合格○不合格3压力表BJCSY2天津计量鉴定所●合格○不合格4压力表BJCSY3天津计量鉴定所●合格○不合格5塞规BATS/JYSB32杰伦技术●合格○不合格6塞板BATS/JYSB30杰伦技术●合格○不合格7○合格○不合格8○合格○不合格9○合格○不合格10○合格○不合格11○合格○不合格12○合格○不合格验证结论：●合格○不合格验证人：陈弘显日期：09.0审核结论：●合格○不合格审核人：熊肖霞日期：09.挤出使用模具一览表JC013序号模具规格模具编号管路名称挤出管路规格制造厂家2.0×4.51-管-01防凝剂1.0×2.0台州迈得3.1×8.71-管-02接头软管1.8×4.8台州迈得6.1×8.81-管-03主管分支4.7×6.83.2×4.8台州迈得9.0×14.51-管-04细泵粗泵6.3×9.88.1×12.2台州迈得11.4×18.01-管-05阴压11.7×16.3台州迈得挤出模具安装试运行确认表JC014验证目的：确保挤出使用模具设计合理能满足生产需要验证要求：使用模具能够生产出合格制件验证依据：零部件检验标准书设备名称：挤出使用模具数量：共有5套模具供给商：台州迈得验证〔操作〕人员姓名：刘伟、赵忠安、李康虎、陈弘显验证工程：确认记录模具模芯抛光处理●合格○不合格口模型腔抛光处理●合格○不合格模具尺寸设计●合格○不合格验证方法：检查成型制件是否合格相关文档：试模记录留样记录验证结论：●合格○不合格验证人：刘伟日期：审核结论：●合格○不合格审核人：张美华日期：挤出零部件一览表JC015产品名称使用材料产品规格模具规格防凝剂52T1.0×2.02.0×4.5接头软管1.8×4.83.1×8.7主管56T4.7×6.86.1×8.8分支3.2×4.8细泵82T6.3×9.89.0×14.5粗泵8.1×12.2引压11.7×16.311.4×18.0软管6.5×8.56.1×8.8挤出成型工艺确认表JC016验证目的：确保使用的工艺参数正确，确保生产出的制件合格验证要求：在现有的工艺参数下生产的制件合格验证依据：零部件检验标准书核对机台参数并对8种零部件进行一一确认验证〔操作〕人员姓名：刘伟、刘文红、严聪绵、陈弘显验证工程：确认记录零部件检验●合格○不合格核对机台参数与成型作业标准书●合格○不合格验证方法：检查成型制件是否合格检查机台参数是否与作业标准书相符相关文档：抽检记录成型作业标准书工艺纪律检查记录序号检查工程工艺参数结论1黑点与成型作业标准书相符合格2气泡合格3糊点合格4污物合格5尺寸合格7变形合格8鱼眼合格9犁地处理合格10透明度合格所有参数均在成型作业标准书规定范围内。附产品试生产记录验证结论：●合格○不合格验证人：陈弘显日期：审核结论：●合格