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文档简介

22023年10月23日，中国国际科技促进会标准化工作委员会发），升，以年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变、病理性近视为代表的眼底病变，乏有效早期筛查的快速技术手段，发现时已发生针对老年人眼底病的筛查，要推动以“防”为病筛查的标准，部分已开展眼病筛查地区所用筛检手段不一，操作方法和结果反馈不科学、不规范，使老年人眼底筛查工作实效大打折扣。本标准起草单位：上海市第一人民医院、上海市眼病防治中心、复旦大学附属眼耳鼻32023年10月，本标准立项公示的同时成立标准研制领导小组、工作小组和专家指导组，并举办第一次统筹会议。会上标准工作组依2024年1月，所有调研、文献资料、数据分析结果汇总，邀请有关专家和各方代表，召开标准讨论稿开展交流讨论。2024年3月，本标准由中国国际科技促进会标准化工作4二、标准编制原则、主要内容及其确定依据按照《标准化工作导则_第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1-2020）视负担白皮书，牵头单位与美国DRCR.net，欧洲EVICR.ne17项。建立了涵盖260万社区人群的覆盖华东地区、辐技部重点研发计划项目滚动资助，建立国内首个符合ICH价平台，符合美国FDA国际规范临床试验评价中心究队列和药物基因组数据；已开展的多中心研究为本项5相（OCT）检查及视觉健康影响因素评估，服务对象基本信息脱敏后上传至云端读片系统，三、试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效益、社标准将规定老年人群免散瞳眼底筛查范围、筛查频率、筛查人员要求、筛查机构要求、适用于本市医疗机构和社区开展老年人大规模眼底免散瞳筛查。出于对标准实行的可行性、项目前，应通过当地教育和卫生行政部门审批。对于筛查场所的要求，在保持干净、整洁，及照明要求。并且，筛查场所温度、湿度应符合应通过国家食品药品监督行政部门对医疗器械注册规范，提高我国老年人群视觉健康筛查工作的科学底疾病致盲和视力损伤率，减轻家庭和社会的经济6四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况，或者与测眼底疾病筛查标准化工作仍处于空白阶段。国内外眼科学会制定的眼科临床指南，仅适用于专业的眼科诊上海市地方标准《老年人屈光不正社区筛查规范》仅适段的屈光不正均可以采用配镜等手段干预矫正，而眼伤是不可逆转的。加上眼底病基数大，危害重，开紧迫性，如能规范筛查标准做到早发现早干预，对从五、以国际标准为基础的起草情况，以及是否合规引用或者采用国际国外标准，并说明未采用国际标准的原因六、与有关法律、行政法规及相关标准的关系2.参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑3.按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》七、重大分歧意见的处理经过和依据九、实施标准的要求，以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日期的7级层面老年人群视觉健康筛查的宣传、组织、发

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