执业药师药事管理与法规

执业药师药事管理与法规汇报人：2024-01-21CATALOGUE目录执业药师概述药事管理基础知识药品管理法核心内容处方药与非处方药分类管理医疗机构药事管理规定执业药师在药事服务中作用01执业药师概述经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记的药学技术人员。执业药师定义负责提供药物知识及药事服务的专业人员，包括处方审核、药物调配、用药指导、药物咨询等。执业药师职责执业药师定义与职责具备药学或相关专业大专以上学历，从事药学或中药学专业工作满一定年限。参加全国统一的执业药师资格考试，成绩合格者获得《执业药师资格证书》。执业药师资格认证资格认证程序资格认证条件尊重患者，一视同仁严谨求实，精益求精廉洁奉公，遵纪守法团结协作，共同发展执业药师职业道德规范执业药师应尊重患者的人格和权利，不因患者的身份、地位、贫富等因素而有所偏颇。执业药师应廉洁奉公，自觉遵守国家法律法规和职业道德规范，不谋取私利。执业药师在工作中应严谨求实，追求真理，不断提高自己的专业水平和技能。执业药师应团结协作，与同行保持良好的合作关系，共同推动药学事业的发展。02药事管理基础知识药事管理是指对药品研制、生产、流通、使用等环节进行全过程、全方位的管理，以保障公众用药安全、有效、经济、合理。药事管理概念确保药品质量，防止药品滥用和误用，促进合理用药，维护公众健康。药事管理目标药事管理概念与目标药事管理体制我国药事管理体制实行国家、省、市、县四级管理体制，各级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。药事管理机构设置国家药品监督管理局负责全国药品监督管理工作，省、市、自治区药品监督管理局负责本行政区域内的药品监督管理工作，县级药品监督管理部门负责辖区内药品监督管理工作。药事管理体制及机构设置药事管理法规体系法律《中华人民共和国药品管理法》是药事管理的基本法律，对药品研制、生产、流通、使用等各个环节进行规范。部门规章国家药品监督管理局等部门制定的有关药品管理的部门规章，如《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等。行政法规国务院制定的有关药品管理的行政法规，如《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。地方性法规各省、市、自治区人民代表大会及其常务委员会制定的有关药品管理的地方性法规。03药品管理法核心内容药品生产企业必须取得《药品生产许可证》，并按照许可证规定的范围进行生产。药品生产许可制度药品经营许可制度药品上市许可制度药品经营企业必须取得《药品经营许可证》，并按照许可证规定的范围进行经营。新药或仿制药在上市前，需经过国家药品监管部门的审批，取得药品批准文号。030201药品生产、经营许可制度药品价格管理01药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。政府定价和政府指导价的药品，价格由国家和省级价格主管部门制定；市场调节价的药品，由企业自主定价。药品广告管理02药品广告必须经过审查批准，取得《药品广告审查表》后方可发布。广告内容必须真实、合法，不得含有虚假和误导消费者的内容。药品促销管理03药品促销必须遵守公平竞争、诚实信用的原则，不得进行虚假宣传、误导消费者或采取不正当手段进行促销。药品价格、广告及促销管理麻醉药品和精神药品管理实行定点生产、定点经营和专库储存制度，确保麻醉药品和精神药品的安全和合理使用。医疗用毒性药品和放射性药品管理实行特殊管理，确保医疗用毒性药品和放射性药品的安全和有效使用。易制毒化学品管理实行许可制度，对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行严格管理，防止易制毒化学品被用于制造毒品。特殊药品管理要求04处方药与非处方药分类管理必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药定义非处方药定义处方药特点非处方药特点不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。通常具有一定的毒性或其他潜在风险，需要在医生指导下使用，用药方法和剂量都有严格要求。相对安全，按照药品说明书使用通常不会导致严重问题。处方药与非处方药定义及特点处方药分类标准根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同进行分类，一般分为特殊管理药品、抗生素、激素类药品等。非处方药分类标准根据药品的安全性、有效性、使用方便性等因素进行分类，一般分为甲类非处方药和乙类非处方药。处方药与非处方药分类标准处方药与非处方药流通监管处方药流通监管处方药的销售必须严格遵守医生处方，药店必须配备执业药师，对处方进行审核和调配。同时，监管部门对处方药的流通环节进行严格监管，确保药品质量和用药安全。非处方药流通监管非处方药的销售相对自由，但药店仍需遵守相关法规，确保药品质量。监管部门对非处方药的广告、宣传等方面进行监管，确保公众用药安全。05医疗机构药事管理规定医疗机构应设立药剂科，并根据业务规模配备相应数量的药师和技术人员。药剂科设置负责药品采购、储存、调配、制剂、质量控制等药事管理工作，提供临床药学服务，参与临床药物治疗和药物评价。药剂科职责医疗机构药剂科设置与职责临床用药指导原则安全、有效、经济、合理地使用药品，确保患者用药安全。临床用药实施医师应遵循诊疗规范、药品说明书等，开具处方或医嘱；药师应对处方进行审核和调配，提供用药咨询和指导。临床用药指导原则及实施VS医疗机构应建立药物不良反应监测制度，对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和记录。药物不良反应报告发现严重或新的药物不良反应，医疗机构应立即向相关部门报告，并采取相应措施保障患者安全。同时，药师应积极参与药物不良反应的收集、分析和上报工作。药物不良反应监测药物不良反应监测与报告制度06执业药师在药事服务中作用根据患者病情和医生处方，提供个性化的用药方案和建议。指导患者正确使用药物，包括用药时间、剂量、方法等。解答患者在用药过程中的疑问和困惑，提供专业的用药咨询服务。提供专业用药建议和指导协助医生制定药物治疗方案，提供药物治疗的专业建议。根据药物治疗方案，为患者提供用药指导和监督。及时向医生反馈患者的用药情况和治疗效