清淤施工方案及清洗工艺验证报告

表B.0.1施工组织设计/（专项）施工方案报审表工程名称：景德镇市赣东北综合物流园（一期）项目基础设施工程 编号：致：江西恒实建设监理咨询有限公司我方已完成景德镇市赣东北综合物流园（一期）项目基础设施工程佛手湖清淤施工专项方案的编制，并按规定已完成相关审批手续，请予以审查。附件：□施工组织设计□专项施工方案□施工方案施工项目经理部（盖章）项目经理（签字）：年月日审查意见：专业监理工程师（签字）：年月日审核意见：项目监理机构（盖章）总监理工程师（签字）：年月日审核意见（仅对超过一定规模的危险性较大分部分项工程专项施工方案）：建设单位（盖章）建设单位代表（签字）：年月日填报说明：本表一式三份，项目监理机构、建设单位、施工单位各一份。目录1编制依据…………………22工程概况…………………23清淤施工方案…………..23.1清淤施工工艺………33.2清淤施工方法………33.3清淤注意事项……………………...44施工进度安排………………….............45安全文明措施…………..46主工施工机具设备配备及进场计划表………………..5佛手湖清淤换填专项施工方案一、编制依据1、《施工招投标文件》、《施工合同》；2、设计施工图纸，并结合本工程实际情况进行编制；3、施工现场的地质、水文情况。二、工程概况DJ-4区段，里程A2+160~A2+280路段,该段属于佛手湖水库段,由于坝体为新松填段，部分基底部分为淤泥,不能直接作为路基持力层,按设计图纸要求进行开挖。本次先挖除原有坝体，清除湖底淤泥层。然后采用粘土分层碾压回填，换填平均深度约为3.5m,换填面积约3735.m2,清淤平均深度1.2m,清淤面积约5006m2.基槽底部填筑0.7m厚开山石。故制定本专项清淤换填施工方案。三、清淤施工方案湖底淤泥平均深度约为1.2m，淤泥呈流塑状，稳定性极差，无法按正常施工。针对此难点，经我部相关人员研究讨论，决定采取机械清淤换填方案。具体做法为：先利用污水泵将大部分基坑水抽完后，再在淤泥部分挖一个2m*2m*2m的积水坑，将四周的水浸至积水坑中再用污水泵抽干。待水基本排干不影响清淤后，我们将采用挖掘机进行接力传到施工便道旁的集水坑内。再由挖掘机进行装车，运至距现场3Km远的经十三路旁弃土点弃置（实际运距以第三方测量报告为准）。对范围内的淤泥一次性清挖干净。清淤完成后，再用推土机进行适当的平整，必要时进行晾晒并碾压，使底部的密实度达到设计要求。然后用开山石换填基底（三级湿地换填0.7m，），最后在基底开山石上填筑粘土分层碾压至设计标高。.3.1清淤施工工艺清淤施工工艺图现场勘察现场勘察材料、机械准备测量放样排水机械清淤换填材料、机械准备测量放样排水机械清淤换填3.2修筑便道,清淤外运及回填1、围堰内积水全部抽干后，先要进行适当的晾晒；同时修筑机械进场及运输便道，施工便道根据现场情况先修佛手湖外侧的主便道为挖填便道：开挖便道长度60米、宽度9米、平均深度1.5米，填施工便道长约140米，宽约7.0米双车道，高为1.5米。（详见施工平面布置图）待整个工作面内无明水且工作面晾干、运输便道畅通，此时，方可进行清淤作业。2、我们将采用推土机配合挖掘机进行作业。推土机主要是将淤泥打堆，由挖掘机进行装车，运至业主指定的弃土点弃置。对范围内的淤泥一次性清挖干净。清淤完成后，再用推土机进行适当的平整，必要时进行晾晒并碾压，使底部的密实度达到设计要求。3、回填清淤工作全部完成后，报监理工程师验收合格后，再进行回填工作。本次回填工作，我们将严格按照设计要求进行回填，严格控制填料质量和数量。主要程序是底层70cm开山石渣填筑完成并进行碾压，报监理工程师验收合格后，进行后期粘土的回填，控制好每层填筑厚度，按每层30cm依次填筑、整平、碾压报验的程序直至填筑到设计要求的原水面以上，保证工程的整体质量达到设计及规范要求。3.3清淤注意事项1、清淤过程中及时排水并保证清淤范围的四周边坡稳定。2、相关管理人员保证24小时内能够联系上并随时到场，组织好队伍等准备工作。四、施工进度安排清淤计划用3天。五、安全文明措施1、工程开工前，对所有参加本工程的施工人员进行安全生产教育，组织学习有关施工安全规则，并结合本工程实际情况进行宣传教育2、未经安全教育的管理人员及施工人员不准上岗，未进行三级教育的新工人不准上岗。3、特殊工种的安全教育和考核，严格按照《特种作业人员安全技术考核管理规则》执行。经过培训考核合格，获取操作证方能持证上岗。4、特殊工种的安全教育和考核，严格按照《特种作业人员安全技术考核管理规则》执行。经过培训考核合格，获取操作证方能持证上岗。5、上公路的机动车辆必须严格按《中华人民共和国道路交通管理条例》行驶，不侵道不抢行，做到文明礼让，弯道鸣笛，严防交通事故的发生。6、在施工中，现场设专人指挥，调度，确定合适的车辆走行路线，并设立明显标志，防止相互干扰和碰撞。7、保护既有水利设施与自然水利系统，把对施工环境的破坏减少到最低限度。六、主要施工机具设备配备及进场计划表序号机具设备名称及型号单位数量进场时间1自卸汽车（15T）台20随进度2推土机台1随进度3装载机台2随进度4挖掘机台5随进度清洗工艺验证报告文件编号:版本号:A1组织部门：工程部主要验证人员:审核：批准：验证时间：20**年08月12日～20**年08月28日引言*************生产的中心静脉导管、压力传感器、气管切开插管、穿刺针、多通器、腰麻针和输注泵等产品，其部分配件因在非万级和十万级条件下生产需要清洗，清洗设备使用超声波清洗机。为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照法规和质量管理体系的要求，对产品的配件清洗工艺进行验证。目录清洗工艺验证方案清洗工艺验证报告清洗工艺验证方案一、目的为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。二、确认项目清洗工艺的方案、配件清洗的效果。三、方法采取不同的清洗方案进行清洗，通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质的残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清洗难易程度对比，以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。四.实施时间20**年8月12—20**年8月28日五.参加人员人员部门签名生产部工程部生产部品管部工程部工程部品管部编制/日期：审核/日期：批准/日期：清洗工艺验证报告一、验证项目配件清洗的方法和清洗时间。二、验证时间20**.08.12～20**.08.28三、验证条件1、生产设备超声波清洗机、盛水容具（水盆）。2、生产地点二楼净化车间初洗间、精洗间。3、产品配件：因公司配件种类繁多，根据配件的清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗的代表配件）（详见附件“待清洗产品配件分类表”）A类：与血液、药液直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：输注泵套管）B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）4、检验设备：微粒检测仪、。四、验证方案分别对每类选出的代表配件分别列出以下四种方案，先行设定清洗方法和清洗时间等进行操作。方案1步骤操作工序要求备注1将待清洗的配件浸泡在纯化水中至浸没配件5～10cm。水温已60度以内为宜2加入洗洁净（普通家用型）比例：1：1503浸泡30分钟水要求浸没4用洁净的纱布，蘸水逐支清洗外壁或外侧肉眼不见明显黑色5用衬芯丝逐支插洗衬芯内壁或内侧肉眼不见明显黑色6用纯化水浸没配件5～10cm，手提动不锈钢篮子上下振动，冲洗2次。以汰洗为宜7超声波清洗机加入纯化水至浸没配件5～10cm，开机30分钟水温60度以内为宜8加入洗洁净（普通家用型）比例：1：3009用纯化水浸没配件5～10cm，手提动不锈钢篮子上下振动，冲洗2次，每次3分钟。以汰洗为宜10用注射用水浸没配件5～10cm、轻轻振荡，漂洗2－3次，每次3分钟（注：B、D类不做此工序）11烘干2．方案2步骤操作工序要求备注1将待清洗的配件浸泡在纯化水中至浸没配件5～10cm。水温已60度以内为宜2加入洗洁净（普通家用型）。比例：1：3003浸泡30分钟。水要求浸没4用洁净的纱布，蘸水逐支清洗外壁或外侧。肉眼不见明显黑色5用衬芯丝逐支插洗衬芯内壁或内侧。肉眼不见明显黑色6用纯化水浸没配件至5～10cm，手提动不锈钢篮子上下振动清洗2次，每次3分钟。以汰洗为宜7超声波清洗机加入纯化水至浸没配件5～10cm，开机30分钟。水温60度以内为宜8加入洗洁净（普通家用型）比例：1：3009用纯化水浸没配件至5～10cm，手提动不锈钢篮子上下振动清洗2次，每次3分钟。以汰洗为宜10用注射用水浸没配件5～10cm、轻轻振荡，漂洗2－3次，每次3分钟。（注：B、D类不做此工序）11烘干3．方案3步骤操作工序要求备注1将待清洗的配件浸泡在纯化水中至浸没配件5～10cm。2加入洗洁净（普通家用型）比例：1：1503浸泡30分钟水要求浸没4用洁净的纱布，蘸水逐支清洗外壁或外侧肉眼不见明显黑色5用衬芯丝逐支插洗衬芯内壁或内侧肉眼不见明显黑色6用纯化水浸没配件至5～10cm，手提动不锈钢篮子上下振动，清洗2次，每次3分钟。以汰洗为宜7用注射用水浸没配件5～10cm、轻轻振荡，漂洗2次，每次3分钟。（注：B、D类不做此工序）8烘干4．方案4步骤操作工序要求备注1超声波加纯化水至浸没配件5～10cm，开机30分钟。2加入洗洁净（普通家用型）比例：1：3003用纯化水浸没配件5～10cm，手提动不锈钢篮子上下振动，漂洗2次，每次3分钟。以汰洗为宜4用注射用水浸没配件5～10cm、轻轻振荡，漂洗2次，每次3分钟。（注：B、D类不做此工序）5烘干五、操作步骤1、按正常生产流程选取做试验配件生产500件。2、取400件配件，用上述4种方案分别清洗配件100件，烘干后送检。3、取100件未洗的同批配件，按正常步骤检验，以最后的检验结果做清洗效果参照。六、检验方法1、将不同方案的100件配件分别分为3个检验组，每组33件（其中3组34件）。2、取样方法：根据末道清洗用水分别取适量的纯化水或注射用水，按试验项目特点逐组、逐支或随机抽取5件缓缓冲洗内壁或内侧。3、按相应试验方法对供试液进行检验，每批供试液做5次，求平均数为检验结果。4、将检验结果除以取样配件数（33或34）即得到单个配件相关值的平均数。注：（1）微粒污染指数试验方法：按GB8368-2005附录A.1规定进行试验。（2）清洗剂的残留量试验方法：按GB5750.4-2005中10.2规定进行试验。（3）初始污染菌试验方法：按GB15980-1995中附录C规定进行试验。（4）PH值的试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。（5）电导率的试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。七、检测结果（一）微粒污染指数1、A类：与血液、药液直接接触的塑料配件（代表配件：输注泵套管）执行方案数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案1100133应小于90233334方案2100133应小于90233334方案3100133应小于90233334方案4100133应小于90233334未清洗配件1001332333342、B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）执行方案数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案1100133应小于90233334方案2100133应小于90233334方案3100133应小于90233334方案4100133应小于90233334未清洗配件1001332333343、C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）执行方案数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案1100133应小于90233334方案2100133应小于90233334方案3100133应小于90233334方案4100133应小于90233334未清洗配件1001332333344、D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）执行方案数量组别样品数微粒污染指数平均数要求判定方案1100133应小于90233334方案2100133应小于90233334方案3100133应小于90233334方案4100133应小于90233334未清洗配件100133233334记录人：复核人：日期：日期：（二）清洗剂残留量1、A类：与血液、药液直接接触的塑料配件（代表配件：输注泵套管）执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233334方案4100133应小于0.3mg/ml233334未清洗配件1001332333342、B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233334方案4100133应小于0.3mg/ml233334未清洗配件1001332333343、C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233334方案4100133应小于0.3mg/ml233334未清洗配件1001332333344、D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）执行方案数量组别样品数清洗剂残留量平均数要求判定方案1100133应小于0.3mg/ml233334方案2100133应小于0.3mg/ml233334方案3100133应小于0.3mg/ml233334方案4100133应小于0.3mg/ml233334未清洗配件100133233334记录人：复核人：日期：日期：（三）初始污染菌1、A类：与血液、药液直接接触的塑料配件（代表配件：输注泵套管）执行方案数量组别样品数初始污染菌平均数要求判定方案1100133应小于100cfu/件次233334方案2100133应小于100cfu/件次233334方案3100133应小于100cfu/件次233334方案4100133应小于100cfu/件次233334未清洗配件1001332333342、B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）执行方案数量组别样品数初始污染菌平均数要求判定方案1100133应小于100cfu/件次233334方案2100133应小于100cfu/件次233334方案3100133应小于100cfu/件次233334方案4100133应小于100cfu/件次233334未清洗配件1001332333343、C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）执行方案数量组别样品数初始污染菌平均数要求判定方案1100133应小于100cfu/件次233334方案2100133应小于100cfu/件次233334方案3100133应小于100cfu/件次233334方案4100133应小于100cfu/件次233334未清洗配件1001332333344、D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）执行方案数量组别样品数初始污染菌平均数要求判定方案1100133应小于100cfu/件次233334方案2100133应小于100cfu/件次233334方案3100133应小于100cfu/件次233334方案4100133应小于100cfu/件次233334未清洗配件100133233334记录人：复核人：日期：日期：（四）PH值1、A类：与血液、药液直接接触的塑料配件（代表配件：输注泵套管）执行方案数量组别样品数PH值平均数要求判定方案11001335.0～7.0233334方案21001335.0～7.0233334方案31001335.0～7.0233334方案41001335.0～7.0233334未清洗配件1001332333342、B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）执行方案数量组别样品数PH值平均数要求判定方案11001335.0～7.0233334方案21001335.0～7.0233334方案31001335.0～7.0233334方案41001335.0～7.0233334未清洗配件1001332333343、C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）执行方案数量组别样品数PH值平均数要求判定方案11001335.0～7.0233334方案21001335.0～7.0233334方案31001335.0～7.0233334方案41001335.0～7.0233334未清洗配件1001332333344、D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）执行方案数量组别样品数PH值平均数要求判定方案11001335.0～7.0233334方案21001335.0～7.0233334方案31001335.0～7.0233334方案41001335.0～7.0233334未清洗配件100133233334记录人：复核人：日期：日期：（五）电导率1、A类：与血液、药液直接接触的塑料配件（代表配件：输注泵套管）执行方案数量组别样品数电导率平均数要求判定方案1100133应小于1.1s/cm233334方案2100133应小于1.1s/cm233334方案3100133应小于1.1s/cm233334方案4100133应小于1.1s/cm233334未清洗配件1001332333342、B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）执行方案数量组别样品数PH值平均数要求判定方案1100133应小于2.0s/cm233334方案2100133应小于2.0s/cm233334方案3100133应小于2.0s/cm233334方案4100133应小于2.0s/cm233334未清洗配件1001332333343、C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）执行方案数量组别样品数PH值平均数要求判定方案1100133应小于1.1s/cm233334方案2100133应小于1.1s/cm233334方案3100133应小于1.1s/cm233334方案4100133应小于1.1s/cm233334未清洗配件1001332333344、D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验