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文档简介
第页共页药品购进与质量验收管理制度模版第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收管理,加强对药品质量的控制管理,制定本制度。第二条本制度适用于医疗机构内部对药品的购进与质量验收管理工作。第三条药品购进与质量验收管理应以国家相关法律法规为依据,遵循科学、严谨、公正、公平的原则。第四条药品购进与质量验收管理应注重全员参与,建立科学、合理的管理体系。第二章药品购进管理第五条药品购进应按照医疗机构采购管理制度的要求进行,包括以下内容:1.药品采购计划的制定:根据临床需求和药品使用情况,制定合理的药品采购计划。2.药品供应商的选择:选择合格的、信誉良好的供应商进行采购。3.药品采购合同的签订:依法签订药品采购合同,明确双方的权利和义务。4.药品采购过程的监督:对采购过程中的各项环节进行监督,确保采购的合法合规。第六条药品购进应当按照合理、公正、公平的原则进行,不得违规操作。第七条药品采购计划应根据临床需求、药品使用情况和医疗机构的实际情况进行制定。第八条药品供应商的选择应综合考虑供应商的信誉、资质、产品质量和价格等因素。第九条药品采购合同应明确药品的品名、规格、数量、质量标准、价格、交货期限等重要条款。第十条药品采购过程中,必须按照合法程序进行,不得有垄断、假冒、劣药等行为。第三章药品质量验收管理第十一条药品质量验收应按照国家相关法律法规要求进行,包括以下内容:1.药品质量验收标准的制定:制定符合国家药品质量标准的验收标准。2.药品质量验收的程序:规定药品验收的流程和操作要求。3.药品质量验收记录的管理:记录药品质量验收的结果和过程,并进行保存。第十二条药品质量验收应依法进行,合格的药品才能投入使用。第十三条药品质量验收标准应参照国家相关药典、药品质量标准和行业标准进行制定。第十四条药品质量验收的程序应包括验收人员的确认、样品抽样、检验、判定和验收结果的记录等环节。第十五条药品质量验收记录应详细记录药品的品名、规格、数量、验收标准及结果,并保存一定期限。第四章管理流程第十六条药品购进与质量验收管理应按照以下流程进行:1.药品采购计划的制定:由相应部门根据临床需求和药品使用情况制定药品采购计划。2.药品供应商的选择:由采购部门根据供应商的信誉、资质、产品质量和价格等因素进行选择。3.药品采购合同的签订:由采购部门与供应商依法签订药品采购合同。4.药品采购过程的监督:由相关部门对采购过程中的各项环节进行监督,确保采购的合法合规。5.药品质量验收的程序:由质控部门按照国家相关法律法规要求进行药品质量验收。6.药品质量验收记录的管理:质控部门对药品质量验收结果和过程进行记录和保存。第五章责任与制度监督第十七条药品购进与质量验收管理工作由相应部门负责,包括采购部门和质控部门。第十八条采购部门负责组织制定药品采购计划、选择供应商、签订合同、监督采购过程等工作。第十九条质控部门负责制定药品质量验收标准、组织验收工作并记录保存验收结果等工作。第二十条医疗机构应建立健全药品购进与质量验收管理的内部制度,定期进行监督与评估。第二十一条
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