多肽药物行业深度报告：慢病领域疗效显著带动多肽药物需求激增

目录多药概述 4肽物介 4肽物以过物合法化合法备 4肽物要用代谢疾和瘤医领域 6GLP-1物代性病领大可为 7GLP-1通作于器官与糖控 7GLP-1药在尿疗领优显著 9糖病述 9全糖病群量预测 10GLP-1物糖治疗域势著 10GLP-1药逐成胖治主药物 12肥发机及定义 12全肥人数预测 13GLP-1物渐肥胖疗流物 14GLP-1物场模速扩张 15GLP-1药司格有望为一药王 15GLP-1药替泊售额速升 15GLP-1药持拓应症 16GLP-1药市规速扩张 18重公梳理 18投策略 20风提示 21插图目录图1：Fmoc法成理 5图2：2016-2021年FDA准的肽物疗域况 6图3：2016-2021年NMPA批准多药治领情况 6图4：GLP-1源意图 8图5：GLP-1构点图 8图6：GLP-1用多官机制 8图7：2000-2045全及中糖病者际及预人数 10图8：2016-2030E全糖尿药市规模 10图9：肥产的制 12图10：2020-2035全超重肥人数及比例 13图11：和德点销售额 15图12：来点品额 16图13：美鲁的症拓布局 17图14：美鲁治疗NASH临二研结果 17图15：国GLP-1药场规预测 18图16：2016-2030E全肽药市规及测 18表格目录表1：多药与分化药及白药特对比 4表2：多合方及优缺点 5表3：2022年球售前十多药概览 7表4：糖病疗用物 11表5：临进领的GLP-1物重果览 14表6：临进领的GLP-1物重果览 19表7：重公盈预及投评（2024/2/26） 21多肽药物概述多肽药物简介表1：多肽药物与小分子化药以及蛋白质药物特质对比性质 传统小分子化药 多肽药物 蛋白质大分子药物相对分子量<500500-10000>10000生物活性较低高高特异性弱强强免疫原性无无或低有纯度高高较低成本低较高高稳定性好较好差资料来源：昊帆生物招股说明书，东莞证券研究所多肽药物可以通过生物合成法或化学合成法制备CCN（），达到所要合成的肽链长度，逐步连接氨基酸，延长肽链，表2：多肽合成方法及其优缺点分类合成方法优点缺点生物合成法天然提取法操作简单纯化难度较高酶解法反应条件温和、选择性高投入大、产量低、分离纯化难度大发酵法成本低分离纯化难度较大化学合成法基因重组法适合长肽制备研发难度大、开发周期长、纯化困难、产率低液相合成法中间产物可纯化、保护基选择多、成本低、易放大纯化复杂烦琐、费时费力固相合成法操作方便、可自动化、产品收率和纯度较高中间产物不可纯化、投料比较大资料来源：《多肽药物制备工艺研究进展》，东莞证券研究所α（Boc）9BocFmocHF图1：Fmoc法合成机理数据来源：《多肽药物制备工艺研究进展》，东莞证券研究所多肽药物主要应用于代谢性疾病和肿瘤等医疗领域2016202127159种，122016-2021年35（2543的有3种。图2：2016-2021年FA批准的多肽药物治疗领域情况图32016-2021年MA批准的多肽药物治疗领域情况资料来源：湃肽生物招股说明书，东莞证券研究所 资料来源：湃肽生物招股说明书，东莞证券研究所GLP-1109.14表3：2022年全球销售额前十的多肽药物概览排名商品名通用名厂商适应症治疗领域2022年销售额（亿美元）1Rybelsus/Ozempic/Wegovy司美格鲁肽诺和诺德糖尿病/肥胖症代谢疾病109.142Trulicity度拉糖肽礼来糖尿病代谢疾病74.403Basaglar/Lantus/Toujeo甘精胰岛素赛诺菲/礼来公司糖尿病代谢疾病43.104NovoMix/Fiasp/NovoRapid门冬胰岛素诺和诺德糖尿病代谢疾病35.525Victoza/Saxenda利拉鲁肽诺和诺德糖尿病代谢疾病32.506Humulin/HumanInsulin人胰岛素诺和诺德/礼来公司糖尿病代谢疾病21.767Humalog赖脯胰岛素礼来公司糖尿病代谢疾病20.618Tresiba德谷胰岛素诺和诺德糖尿病代谢疾病13.229Nplate罗米司亭安进制药免疫性血小板减少症自身免疫病13.0710Somatuline兰瑞肽益普生胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤/类癌综合征肿瘤12.81资料来源：湃肽生物招股说明书，东莞证券研究所GLP-1药物在代谢性疾病领域大有可为GLP-1GLP-1-1(GLP-1)L160L1(PC178-10778-1082GLP-1。130GLP-1GLP-1(7–36231GLP-1(7–37GLP-1GLP-1(7–36)GGPCＲs)BGLP-1(GLP-1图4：GLP-1来源示意图 图5：GLP-1结构特点示意图资料来源：《胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物研究进展》，东莞证券研究所

资料来源：《胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物研究进展》，东莞证券研究所GLP-1GLP-1Ｒββ（GLP-1αGLP-1βGLP-1βGLP-1GLP-1GLP-GLP-1图6：GLP-1作用于多种器官机制数据来源：《ConsensusRecommendationsonGLP-1RAUseintheManagementofType2DiabetesMellitus:SouthAsianTaskForce》，东莞证券研究所GLP-1药物在糖尿病治疗领域优势显著糖尿病概述22020(HbA1c41212β殊类型糖尿病是因为胰岛β细胞功能遗传性缺陷或者胰岛素作用遗传性缺陷等病因引29020457.84（IDF）在202112105.37（20-7920306.4320457.84202120-7910.5%，2030204511.3%12.2%46%20211.41至2045年的1.74亿人。图7：2000-2045年全球以及中国糖尿病患者实际以及预测人数数据来源：《IDF世界糖尿病地图（第10版）》，东莞证券研究所全球糖尿病药物市场规模在2025900Frost&Sullivan2020697加，全球糖尿病药物市场规模在2025年有望超过900亿美元。图8：2016-2030E年全球糖尿病药物市场规模数据来源：Frost&Sullivan，东莞证券研究所GLP-1GLP-19(TZDDPP4SGLT2GLP-1RAββ2，GLP-1很大的优势。此外，司美格鲁肽已推出了口服剂型Rybelsus（用于糖尿病），礼来的orforglipron（GlP-1GLP-1表4：糖尿病治疗常用药物分类药物名称双胍类二甲双胍格列奈类那格列奈瑞格列奈磺胺类格列苯脲格列吡嗪格列本脲α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖米格列醇噻唑烷二酮类吡格列酮罗格列酮DPP-4抑制剂阿格列汀沙格列汀利格列汀西格列汀SGLT2抑制剂埃格列净达格列净恩格列净卡格列净GLP-1RA艾塞那肽利拉鲁肽利司那肽度拉糖肽索马鲁肽速效型胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素-aabc(超速效)门冬胰岛素门冬胰岛素(超速效)谷赖胰岛素短效型胰岛素人胰岛素中效型胰岛素精蛋白人胰岛素长效型胰岛素甘精胰岛素地特胰岛素德谷胰岛素资料来源：美国糖尿病协会(ADA)，东莞证券研究所GLP-1药物逐渐成为肥胖治疗主流药物(bodymassindex,BMI2BMI>24BMI>28BMI>25BMI>30图9：肥胖产生的机制数据来源：《减肥药物及相关靶点研究进展》，东莞证券研究所全球超重或肥胖人数在2035年将有可能超过40亿人。根据世界肥胖联盟2023320354020201420202014%2035231827203518%，2020-20355.4图10：2020-2035年全球超重和肥胖人群数量及其比例数据来源：《World_Obesity_Atlas_2023_Report》，东莞证券研究所GLP-1BMI大357-120077GLP-12014GLP-12017FDA202166814.90202311FDA7222.50GLP-1GLP-1，GLP-1表5：临床进展领先的GLP-1药物减重效果概览药品名称制药公司减肥适应症临床进度给药时间剂量减重效果（%）利拉鲁肽诺和诺德获批上市56周3.0mg6.20%司美格鲁肽诺和诺德获批上市68周2.4mg14.90%替尔泊肽礼来获批上市72周15mg22.50%口服司美格鲁肽诺和诺德临床III期68周50mg15.10%口服小分子Orforglipron礼来临床III期36周45mg14.70%玛仕度肽礼来/信达生物临床III期48周9mg18.60%Retatrutide礼来临床III期48周12mg24.20%资料来源：诺和诺德官网、礼来官网和信达生物官网，东莞证券研究所GLP-1药物市场规模快速扩张GLP-1202320013120232322.61（337.71同1025.74149.1437GLP-11458.11（212.01Ozempic（2957.18（139.17Rybelsus（2收入187.50（27.26）313.43（45.57图11：诺和诺德重点产品销售额数据来源：诺和诺德2023年财报，东莞证券研究所注：按2023年平均汇率：1丹麦克朗=0.1454美元计算GLP-1GLP-1262023，2023341.2119.7%。20225FDA20232023Q422.0651.63970%。20238，Zepbound（1.76202353.39图12：礼来重点产品销售额数据来源：礼来2023年财报，东莞证券研究所GLP-1GLP-1（Ozempic）NASH212UACR300mg/gSELECTSTEPHFpEFSTEPHFpEF6NASHNASH320NASH1772，2022GLP-1图13：司美格鲁肽的适应症拓展布局数据来源：诺和诺德官网，东莞证券研究所图14：司美格鲁肽治疗NASH的临床二期研究结果数据来源：诺和诺德官网，东莞证券研究所GLP-12030140050%-60350400500亿-550900Frost&Sullivan20206282030GLP-1NASH图15：美国GLP-1药物市场规模预测数据来源：辉瑞官网，东莞证券研究所图16：2016-2030E全球多肽药物市场规模及预测数据来源：Frost&Sullivan，东莞证券研究所重点公司梳理202351.022024-202920221.1202393,000GLP-120242022312022244.232023111,408.32（20246202214.63%。CDMO1832000L，通过此次产能的大幅提升，WuXiTIDES将能够为全球多肽药物开发合作伙伴提供更有力的支持。药明康德的WuXiTIDESCRDMO2023501520231031多肽药物相关业务公司名称多肽产业链所属领域多肽药物相关业务公司名称多肽产业链所属领域昊帆生物上游合成试剂公司主要从事多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。蓝晓科技上游材料目前中国产量最大、品种最齐全的特种树脂生产企业，凭借seplife2-CTC固相合成载体和sieber树脂，公司成为多肽领域的上游树脂材料主要供应商，在国内外知名药企和多肽CDMO企业中已规模化使用。翰宇药业上游原料药以及下游制剂生产公司拥有目前国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统，以及小容量注射剂、冻Liraglutide、SemaglutideCDMO202393,000GLP-12024202231%，2022244.232023111,408.32万美元的利拉鲁肽注射液（仿制药）采购合同，采购周期至2024年6月初，相当于其2022年全年收入的14.63%。诺泰生物上游原料药以及中游CDMO公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产（CDMO）202351.022024-2029年，相当于其2022年全年收入的1.1倍药明康德中游CDMOWu