QB-T 1803-2023 工业酶制剂通用试验方法

中华人民共和国工业和信息化部发布I本文件代替QB/T1803-1993《工业酶制剂通用试验方法》,与QB/T1803-1993相比a)删除了酶活力的试验方法(见1993年版的第5章、附录A);b)更改了pH的试验方法(见4.6,1993年版的第9章)c)更改了崩解(溶解)时间的适用范围(见4.7,1993年版的第10章);d)更改了酶活力保存率的“原理”(见4.8,1993年版的11.1);e)删除了卫生要求的检验(见1993年版的第12章)。酶制剂有限公司、诺维信(中国)投资有限公司、英联酶制剂贸易(上海)有限公司、广州焙乐道食品有限公司、天野酶制剂(江苏)有限公司上海分公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、杰能科(中国)生物工程有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、中国科学院过程工程研究所、中山洪力健康食品产业研究 1993年首次发布版本为QB/T1803—1993;11范围本文件描述了工业酶制剂的感官、干燥失重、细(粒)度、容重、pH、崩解(溶解)时间、酶活仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本GB/T6003.1-2022试验筛技术要求和检验第1部分：金属丝编织网试验筛工业酶制剂industrialenzyme本方法中所用的水，在未注明其他要求时，应符合GB/T6682中三级水(或以上)的规格要求。所取适量样品置于洁净的白色盘(瓷盘或同类容器)中，在自然光下观察色泽、状态，有无杂质，并在101.3kPa(一个标准大气压)下，(103±2)℃干燥箱中烘干2h,采用挥发方法测定样品中干24.3.2.3干燥器：内附有效干燥剂。称取2.0g固体酶制剂样品(精确至0.1mg),放入烘干至恒重的称量瓶(m),加盖，精密称量(m₁),置于(103±2)℃电热干燥箱中，瓶盖斜支于称量瓶边。干燥2h后，称量瓶加盖取出，放入干燥器内4.3.4结果计算干燥失重按公式(1)计算： (1)X样品的干燥失重，单位为克每百克(g/100g); 比(或计算双层筛中间物质量占总取样量的百分比)。4.4.2.1标准试验筛 D200×50-1.18/0.63GB/T6003.1-2022; 34.4.3分析步骤称取100.0g固体酶制剂样品(质量m3,精确至0.01g)于装有底盘的标准试验筛上，加盖振荡筛分5min (期间不时敲打筛梆),静置2min,取下上盖，小心地将筛上物全部转入到已知质量的烧杯中，称量筛上物的质量(m₄)若酶制剂样品规定了2层筛筛分要求，则采用上、下限双层筛进行筛分(筛孔尺寸由大到小上下叠放),称量双层筛的中间物质量(ms)4.4.4结果计算酶制剂样品的细度，按公式(2)计算： ……………(2)m酶制剂样品的质量，单位为克(g);m筛上物的质量，单位为克(g)。酶制剂样品的粒度，按公式(3)计算： m双层筛的中间物质量，单位为克(g);m酶制剂样品的质量，单位为克(g)。计算结果保留至整数。4.4.5精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的1%。4.5容重4.5.1原理20℃条件下，通过称量100.0mL酶制剂样品的质量，计算单位体积酶制剂样品的质量，即为样品的4.5.2仪器和设备4.5.2.1恒温水浴锅。4.5.2.2电子天平：感量为0.1mg。4.5.2.3容量瓶：100mL。4.5.2.4三角玻璃漏斗。4用一个洁净、干燥的已知质量(ms)的100mL容量瓶，取下瓶塞，用三角玻璃漏斗将酶制剂样品自然地、缓缓地注入容量瓶直至刻度(期间避免酶制剂样品沾到容量瓶刻度线以上)。取下漏斗，加盖瓶塞，擦干容量瓶外壁，称量容量瓶加样品的质量(m₇)酶制剂样品和容量瓶试验前应预先平衡至20℃。4.5.4结果计算容重按公式(4)计算：X₄——样品的容重，单位为克每毫升(g/mL)容量瓶加样品的质量，单位为克(g);100取样体积，单位为毫升(mL)计算结果表示到小数点后2位。4.5.5精密度在重复性条件证获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的5%。4.6.1仪器和设备4.6.1.1pH计：精度为0.01,并应备有电磁搅拌器。4.6.2分析步骤移取适量液体酶制剂样品于烧杯中，25℃水浴平衡30min后，使用校正后的pH计测定其pH。对于具有温度补偿功能的pH计，可采用温度补偿代替水浴平衡。4.6.3结果表示所得结果表示到小数点后1位。4.6.4精密度在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的1%。4.7崩解(溶解)时间4.7.1仪器和设备4.7.1.1恒温水浴锅。4.7.1.3电子天平：感量为0.1mg。4.7.1.4秒表：精度为0.1s。5移取100mL水于150mL烧杯中，放入一