21级中药1班《药事法规概论》期末考试

21级中药1班《药事法规概论》期末考试1.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为()[单选题]*A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药(正确答案)D.内服药和外用药2.药品监督管理对药品各环节的监管是指()[单选题]*A.药品生产、经营、使用、价格的环节B.药品研制、生产、经营、使用的环节C.药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节(正确答案)A.2年B.3年C.5年(正确答案)D.10年4.根据《中华人民人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪项不是药品C、血液制品D、卫生材料(正确答案)E、抗生素5药品生产企业在取得()后，方可生产该药品()[单选题]*B.药品经营许可证C.药品批准文号(正确答案)D.新药证书7.住院患者麻醉药品每张处方注射剂不得超过()日常用量()[单选题]*A.1日(正确答案)B.2日C.3日D.4日C、三类9.属于国家一级保护的野生药材物种是()[单选题]*A穿山甲C麝香A未曾在中国境内外上市销售的药品(正确答案)B未曾在中国境内生产的药品C未曾在中国境内临床试验的药品D国内生产企业第一次在中国销售的药品11.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地()提出申请()[单选题]*A省级药品监督管理机构(正确答案)B国务院药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理机构D县级药品监督管理机构12.不属于国家一级保护的野生药材物种是()[单选题]*A豹骨B麝香(正确答案)C羚羊角D鹿茸(梅花鹿)14.药品的发明专利有效期自()起计算()A申请日(正确答案)B公告日C批准日D完成日*依法经过资格认定的主任药师依法经过资格认定的药师和中药师依法经过资格认定的主管药师A.临床前研究B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.IV期临床试验(正确答案)19.药品标识物上药品通用名与商品名用字的比例(指面积)不得少于()[单选题]*A、零售药房执业药师决定C、药房销售人员介绍D、消费者自行判断E、零售药房执业药师或医师指导下购买(正确答案)B、二级(正确答案)C、三级D、特级E、三甲A、麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品和抗生素B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品和医疗用毒性药品D、麻醉药品、生物药品、放射性药品和戒毒药品E、麻醉药品、精神药品、戒毒药品和医疗用毒性药品23.急诊处方有效期是()[单选题]*B、2年C、5年D、10年E、20年(正确答案)26.药品的特性包括()[单选题]*B、新的药品不良反应(正确答案)C、药品严重不良反应29.药品生产企业是指生产药品的专营或()企业()[单选题]*A、兼职B、专门C、专业D、兼营(正确答案)30.现行版的《中国药典》是哪个版本()[单选题]*A、2015A、2015年版C、2022年版E、2025年版31.药品包装和标签上可以不必注明的是()[单选题]*B、专利标准文号(正确答案)C、生产批准文号D、生产批号E、有效期32.不需要在药品的标签上必须印有规定标志的药物为()[单选题]*A、外用药品B、儿科用药(正确答案)C、非处方药D、医疗用毒性药品E、精神药品标签标签B、标签和说明书C、说明书D、非处方药专用标识E、外用药标识(正确答34.下列关于药品召回的说法中错误的是()[单选题]*A、药品召回分为两类，即责令召回和主动召回B、药品召回分为三个等级C、药品召回是指药品声场企业按照规定程序收回已销售存在隐患的药品D、召回程序使用于已经确认为假劣药(正确答案)E、责令药品生产企业实施召回的主体是药品监督管理部门A、有效期至2007年08月(正确答案)C、有效期至2007-8D有效期至2007.8E、有效期三年36.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品B、安全性37.新药上市后的临床试验是属于()[单选题]*C、杜冷丁E、其他易成隐僻的药品、药用原植物及其制剂39.下列哪类药品可以发布广告()[单选题]*A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；B、医疗机构配制的制剂；C、军队特需药品；D、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E、非处方药(正确答案)41.新药上市后的临床试验是属于()[单选题]*43.国家重点保护的野生药材物种分为几级()[单选题]*E、五级44.药品不属于严重不良反应的情形有()[单选题]*C、对器官功能产生暂时损伤(正确答案)D、致癌、致畸、致出生缺陷E、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残45.以下不属于假药的是()[单选题]*A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B、变质的药品C、以非药品冒充药品E、药品所标明的功能主治超出规定范围46.《药品经营许可证》有效期是()年，有效期满前()个月去申请换证()AA、5年，6个月(正确答案)B、3年，6个月C、5年，3个月D、3年，3个月47.药品内标签由于尺寸小可以不注明的是()[单选题]*D、产品批号48.医疗用毒性药品处方，每次处方极量()[单选题]*B、不得超过2日极量(正确答案)C、不得超过3日极量D、不得超过5日极量E、不得超过7日极量49.下列不得在市场销售的药品()[单选题]*B、非处方药制剂E、医疗机构配制的制剂(正确答案)A、医师的签名(正确答案)B、药品的名称C、药品的规格D、药品的数量E、药品的用法用量B、黄色C、绿色(正确答案)D、蓝色53.中药二级保护品种保护期限为()[单选题]*C、10年D、8年E、7年(正确答案)B、查药品C、查配伍禁忌D、查用药合理性E、查医师资格、职称(正确答案)55.详细交代服药方法、注意事项的调剂过程是()[单选题]*56.GSP规定，药品按批号堆码，与地面间距不小于()[单选题]*B、10厘米(正确答案)C、20厘米57.以下属于精神药品的是()[单选题]*B、安定(正确答案)C、杜冷丁D、阿片58.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(正确答案)D、国家药品监督管理部门E、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门59.麻醉药品连续使用后能成瘾，并易产生()[单选题]*C、经营单位D、经批准的危重病人E、医疗机构(正确答案)61.药品成分的含量不符合国家药品标准的()[单选题]*C、仿制药E、新药63.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()[单选题]*B、劣药C、仿制药D、注册药E、新药(正确答案)65.药品成分的含量不符合国家药品标准的()[单选题]*B、劣药(正确答案)C、仿制药D、注册药E、新药66.急诊药品处方的颜色是()[单选题]*E、淡蓝色67.麻醉药品处方的颜色是()[单选题]*B、淡红色(正确答案)C、淡黄色D、淡绿色E、淡蓝色68.儿科药品处方的颜色是()[单选题]*B、淡红色E、淡蓝色B、淡红色E、淡蓝色70.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方应为()[单选题]*A.1次常用量(正确答案)E.15日常用量71.为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过C.3日常用量(正确答案)E.15日常用量*