零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案_第1页
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文档简介

临沂市兰山区明江海大药房甜顺考核试题部门/柜组:2、为加强管理,保证,保障人体用药平安,维护人民身体安康和用药的和监视管理的单3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、和监视管理的单位或者个人,必需遵守本法。4、开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监视管理部门批准并发给人员;具有与所经人员;具有与所经者人员;具有保证所经营药品质量的。6、药品经营企业购进药品,必需建立并执行制度,验明药品和其他;不符合规定要求的,不得购进。7、药品经营企业购销药品,必需有真实完整的记录。购销记录必需注明药品的规格、、生产厂商、购[销]货单位、购[销]货数量、购销价格购〔销〕货日期及国务院药品监视管理部门规定的其他内容。8、药品经营企业销售药品必需,并正确说明用法、用量和。药品经营企业必需制定和执行制度,采纳必要的、防虫、、防尘等措施,保证药品质量,药品入库和出库必需执行制度。9、药品必需符合国家药品标准,国家药品标准分为国务院药品监视管理部门公布的10、药品药品经营企业必需从具有药品进口,须经国务院药品监视管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、平安有药品进口,须经国务院药品监视管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、平安有放行,方可批准进口,并发给。海关凭药品监视管理部门出具的放行,无的,海关不得放行。12、国家实行药品制度。国内发生重大灾情、及其他突发事务时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的,该名称不得作为药品运用。14、药品经营企业干脆接触药品的工作人员,必需每进展安康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事接触药品的工作。15、干脆接触药品的包装材料和容器,必需符合要求,符合保障人体安康、平安的标准,并由药品监视管理部门在审批药品时一并离掘。包装必需适合的要求,便利陈设、运输和医疗运用。16、药品包装必需遵照规定印有或者贴有并附有。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品放射性药品、及含的标签,必需印有规定的标记。17、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。药品标签运用注册商标脑当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。18、依法实行政府定价、的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原那么,依据社会平均本钱、和社会承受实力合理制定和调整价格,做到质价相符,消退虚高价格,爱护用药者的正值利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。19、依法实行市场调整价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵照和、的原那么制定价格,为用药者供应价格合理的药品。20、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准,并发政部门和国务院药品监视管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在群众传播媒介布广告或者以其他方式进展以公众为对象的广告传播。21、国家实行药品不良反响制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必需经常考察本单位所生产、经营、运用的药品质量、疗效和反响。发觉可能与用药有关的紧要不良反响,少需刚好向当地省、自治区、直辖市人民政府和卫生行政部门报告。22、销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节紧要的,撤消《药品经营可证》构成犯罪的,依法追究。23、销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额的罚款;情节紧要的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、撤消《药品经营浒可证》成犯罪的,依法追究刑事责任。24、从事销售假药及销售劣药的企业或者其他单位,其干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员_年内不得从事药品生产、经营活动。25、知道或者应当知道属于假劣药品而为其供应运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事26、药品的经营企业从无《药品生产许可诳药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节紧要的,撤消《药品经营许可证》27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得的罚款;没有违法所得的,处的罚款;情节紧要的,并撤消卖方、出租方、出借方的《药品生产许可喵品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。1、什么是假药?2、药品拆零销售操作规程?药店店员业务学问培训-GSP系列培训考核试题答案2、为加强药品监视管理,保证药品质量,保障人体用药平安,维护人民身体安康和用药的合法权益,特制3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、运用和监视管理的单位或者个人,必需遵守本法。4、开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监视管理部门批准飛黄绵经营许可证》无《药品经营许可证》的,不得经营药品。5、开办药品经营企业必需具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所经营药品质量的规章制度。6、药品经营企业购进药品,必需建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。7、药品经营企业购销药品,必需有真实完整的购销记录。购销记录必需注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购[销]货单位、购[销]货数量、购销价格、购[销]货日期及国务院药品监视管理部门规定的其他内容。8、药品经营企业销售药品必需精确无误,并正确说明用法、用量和留意鞠经营企业必需制定和执行药品保管制度,采纳必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防尘等措施,保证药品质量。药品入库和出库必需执行检查制度。9、药品必需符合国家药品标准,国家药品标准分为国务院药品监视管理部门公布的《中华人民共和国药典》和药品标准。10、药品药品经营企业必需从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。11、药品进口,须经国务院药品监视管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、平安有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。海关凭药品监视管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》12、国家实行药品储藏制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事务时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。13、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标运14、药品经营企业干脆接触药品的工作人员,必需每年进展安康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事干脆接触药品的工作。15、干脆接触药品的包装材料和容器,必需符合药用要求,符合保障人体安康、平安的标准,并由药品监视管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必需适合药品质量的要求,便利储存、运输和医疗运用。16、药品包装必需遵照规定印有或者贴有标签并附有说明书。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药及含兴奋剂药品的标签,必需印有规定的标记.17、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签运用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。18、依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原那么,依据社会平均本钱、市场供求状况和社会承受实力合理制定和调整价格,做到质价相符,消退虚高价格,爱护用药者的正值利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必需执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。19、依法实行市场调整价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵照公允、合理和诚恳信用、质价相符的原那么制定价格,为用药者供应价格合理的药品。20、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监视管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在群众传播媒介发布广告或者以其他方式进展以公众为对象的广告传播。21、国家实行药品不良反响报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必需经常考察本单位所生产、经营、运用的药品质量、疗效和反响。发觉可能与用药有关的紧要不良反响,必需刚好向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门和卫生行政部门报告。22、销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节紧要的,撤消《药品经营桷威征罪的,依法追究刑事责任。23、销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节紧要的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、撤消《药品经营课何成秘罪的,依法追究刑情节紧要的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、撤消《药品经营课何成秘罪的,依法追究刑24、从事销售假药及销售劣药情24、从事销售假药及销售劣药情节紧要的企业或者其他单位,其干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。26、药品的经营企业从无《药品生产许可证药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节紧要的,撤消《药品经营许可证》27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节紧要的,并撤消卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证X药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。答、制止生产、销售假药。有以下情形之一的,为假

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