HSF危害物质过程管理体系内部审核检查表 OK

XXX有限公司,,,,,,

危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：最高管理者&管理者代表审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,管理体系,4.1总要求,危害物质管理体系各是什么时间开始导入的？距今为止已运行了多长时间？,询问后核对手册内容,,

,,,体系建立前后公司有哪些变化？,询问,,

,,,体系运行期间是否出现重大的危害物质管理事故？,询问,,

,,,管理体系运行趷今为止，存在的最大的推行问题是什么？在后续工作中，准备如何改进？,询问,,

,,,请谈谈后续管理体系推行工作的具体方向？以及未来一年内的体系推行目标？,询问,,

,,,请谈谈计划如何达成未来一年内的体系推行目标？,询问,,

,,,公司是否有过程外包由供应商代为完成？,询问,,

,,,如有，请谈谈如何对这些外包供应商进行管理和控制的？,询问,,

,,4.2.1总则,是否已建立形成文件的管理体系方针和目标？,询问,,

,,,是否已按标准要求建立了管理手册？,询问,,

,,,标准中要求建立的程序和记录是否均已建立，请举例说明。,询问，根据回答查阅文件,,

,,,公司策划的管理体系实施过程所需的文件及记录，是否均已建立并完善，请举例说明。,询问，根据回答查阅文件,,

,,,管理手册和程序文件之间的关系如何？,询问,,

,,4.2.2管理手册,管理手册是否对我司危害物质管理体系的适用范围进行了说明？,询问，根据回答查阅文件,,

,,,是否存在需要删减的标准条款？如有，管理手册中是否对删减理由进行了说明？,询问，根据回答查阅文件,,

,,,管理手册中是否明确了需为管理体系编制的程序文件？并对其进行了引用？,询问，根据回答查阅文件,,

,,,管理手册是否对管理体系各过程间的关系进行了描述？,询问，根据回答查阅文件,,

2,管理职责,5.1管理承诺,是否有向公司全员传达满足顾客和法律法规要求的重要性？如有，传达的具体方式是什么？是否保存记录？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,是否已建立管理体系方针？,询问,,

,,,是否对进行管理体系管理评审的时间间隔进行策划、规定？是否规定应追加管理评审的特殊情况？,询问，根据回答查阅记录,,

,,"5.2以顾客为关

注焦点",请谈谈，公司在产品和服务提供过程中，如何识别并满足顾客和法律法规要求，实现以顾客为关注焦点？,询问,,

,,,本年度顾客的满意情况如何？如果不满意时，如何提升？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,"顾客投诉是否始终控制在目标范围之内？如有超出,如何处理？",询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，本年度顾客的反馈意见，是否及时接收并处理，处理的结果是否为顾客所接受和认可？,询问，根据回答查阅记录,,

,,5.3危害物质管理方针,请谈谈管理体系方针的具体含义，以及方针是否与公司的发方向和管理宗旨保持一致？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,方针是否包括满足顾客、法律法规及其它要求和持续改进的内容？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,通过什么方式向员工传达方针的内容及含义，传达的效果如何？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,方针是否得到贯彻、执行并坚持？是否对方针进行评审和进行必要的修订，以确保其持续适宜？,查管理评审方针相关记录,,

,,5.4.1危害物质管理目标,请举例说明，是否在各部门和层次中，建立适当的过程管理目标。,询问，根据回答查阅记录,,

,,,各部门和层次已建立的管理目标是否充分和适宜，与部门职责保持一致？与公司的重大环境因素保持一致？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，各目标指标是否是在管理方针的基础上建立的，是否与管理方针保持一致？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理目标发布前，是否得到授权人批准？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，各目标指标是否量化，可进行数据收集、统计、分析？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，目标指标数据统计方法和统计公式已得到明确？且是否是充分和适用的？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,是否针对已建立的管理目标，建立相应的管理实施方案，以促进和保证目标指标达成？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,目标管理方案是否包括了实现目标指标的方法、责任人、开始执行日期和完成日期等内容？,询问，根据回答查阅记录,,

,,5.4.2危害物质管理体系策划,公司策划的危害物质过程管理体系相关的过程有哪些？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,策划的过程顺序和过程内容是否可满足标准、顾客和法律法规的要求？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,当公司出现发展方向变更、组织规模变更、活动过程变更等重大变更时，管理体系如何应对这些变更，以保持管理体系的完整性？,询问，根据回答查阅记录,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,是否有文件对体系策划的各过程/部门的职责权限进行规定、明确？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,相关职责权限是否传达和沟通至公司各部门以及部门各层人员？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,如已传达，通过何种方式进行传达，是否保留记录？,询问，根据回答查阅记录,,

,,5.5.2管理者代表,是否已指定并任命管理者代表？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理者代表是否为公司管理层人员？其除管理者代表外的其它方面职责是什么？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理者代表的职责和权限是否已明确？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理者代表如何履行确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持的职责？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理者代表通过什么方式向最高管理者汇报管理体系的绩效情况，是否保留记录？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理者代表是否就管理体系绩效的改善和提升提出任何意见或建议，是否保留记录？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，管理者代表为在公司内提升满足顾客或法律法规要求的意识做了哪些具体工作?,询问，根据回答查阅记录,,

,,5.5.3内部沟通,与公司内外部进行交流的方式具体有哪些？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,环境相关信息是否可为公众所获取？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,沟通过程中，是否存在障碍？主要有哪些，如何进行应对和处理？,询问，根据回答查阅记录,,

,,5.6管理评审,是否按照策划的时间间隔执行管理评审？评审记录是否保持？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理评审执行前是否进行计划？计划由谁编制、由谁审核、由谁批准，是否与文件规定的批准权限一致？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,各部门提交的管理评审报告中，是否包括了：上年度管理评审的审核结果及改善、持续保持情况？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,业务课提交的管理评审报告中，是否包括了：本年度顾客的满意情况、投诉情况、反馈意见等？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,各部门提交的管理评审报告中，是否包括了：本年度各过程的目标指标达成情况、以及产品的质量状况、法律法规的合规性评价结果等内容？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,管理评审会议召开时，是否保留会议记录？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,是否形成管理评审报告？是否经规定的人员批准后分发至相关部门？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,是否对管理评审会议决议事项进行记录，并形成文件？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,是否对管理评审会议决议事项进行处理，对结案情况进行跟踪，并记录？,询问，根据回答查阅记录,,

3,资源管理,6.1资源提供,管理体系各过程所需的人力资源、生产设备、基础设施、量测设备配置是否可满足生产和服务提供的需求？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,本年度是否有新增生产设备和基础设施,询问，根据回答查阅记录,,

4,产品实现,7.1产品实现的策划,公司为产品生产策划的过程有哪些？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,各产品生产过程的策划是否和管理体系过程的策划相一致？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,产品生产过程完成后，是否形成文件进行说明？,询问，根据回答查阅记录,,

5,测量、分析和改进,8.1总则,请举例说明，公司为证实产品满足顾客或法律法规要求的程度，进行的监视和测量过程有哪些？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，公司为证实管理体系的符合性，进行的监视和测量、分析过程有哪些？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,请举例说明，公司为持续改进管理体系的有效性，进行的监视和测量、分析过程有哪些？,询问，根据回答查阅记录,,

,,8.2.2内部审核,公司是否有建立内部审核的程序？是否依要求进行了内部审核？,查看程序文件、记录,,

,,,内部审核是否对HSF危害物质进行审查？,查看记录,,

,,,内部审核发现的不符合项是否及时采取了有效措施，对措施是否进行了验证？,查看不符合及验证报告,,

,,8.2.3过程的监视和测量,是否对策划的管理体系实施过程，进行数据收集、分析，当分析结果证实不能满足策划的要求时，是否采取适当的纠正措施？,查各目标统计记录,,

,,,是否对纠正措施的实施效果进行验证、确认？,查各目标指标未达成改善记录,,

,,8.5.1持续改进,请举例说明，公司制订或执行的管理目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审，是否均起到对管理体系的有效性进行持续改进的作用？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,,,,,

,,接受审核部门负责人确认：,,,审核员确认：,

XXX有限公司,,,,,,

危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：业务部审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,文件控制,4.2.3文件控制,使用中的受控文件是否为最新有效版本？是否有作废文件非预期使用？,查使用中受控文件,,

,,,受控文件是否保存得当、易于查找？,查使用中受控文件,,

,,4.2.4记录控制,文件要求的记录是否齐全？,查文件，根据文件要求查记录,,

,,,记录是否按要求填写，并经授权人批准？,查各记录填写及批准情况,,

,,,记录的收集、领用、分发、归档等管理工作，是否严格按照文件要求进行？,查记录分发情况,,

,,,是否明确记录的保存期限，并严格按保存期限进行保存？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,记录保存环境是否适宜，是否有潮湿、损坏、霉变的情况发生？,查记录保存环境及保存情况,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,该部门在管理体系过程中的作用是什么？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,,部门员工了解自身的职责和权限？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,5.5.3内部沟通,部门内部沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

,,,部门与其它部门沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

3,资源管理,6.2.2能力、认知和训练,是否按年度培训计划组织培训？培训是否有记录和经过考核？,查年度培训记录,,

4,产品实现,"7.2.1与HSF产品有关的要求的确定

",是否有文件对顾客要求确认流程进行规定？,询问，根据回答查阅相关文件,,

,,,是否严格按照文件要求对顾客要求进行确认？,根据要求，查阅相关确认记录,,

,,,确认是否包括产品的基本情况和技术参数等内容？,查顾客订单要求,,

,,7.2.2与HSF产品有关的要求的审查,是否有文件对顾客要求评审流程进行规定？,询问，根据回答查阅相关文件,,

,,,是否严格按照文件要求对顾客要求进行审查？,根据要求，查阅相关确认记录,,

4,产品实现,7.2.2与HSF产品有关的要求的评审,经过评审，确认我司产品不能满足顾客要求时，是否及时通知顾客进行沟通处理？,查经评审不能满足要求的处理情况,,

,,,提供HSF承诺前是否采用了适宜的方式对顾客的危害物质管控要求进行了确认？是否保存记录？,查客户要求评审记录,,

,,7.2.3顾客沟通,与顾客沟通的方式有哪些？,询问，并根据回答查阅相关文件,,

,,,沟通的效果如何？,查顾客满意情况,,

,,7.5.1HSF生产与服务供应之管制,顾客规定的要求是否确定并被充分理解？,查生产计划,,

,,,下达生产计划时，是否将客户要求和危害物质要求在生产计划表上明确规定？,查生产计划,,

,,,工厂生产计划如何下达？,询问，根据回答查阅相关记录,,

,,,如何按计划跟进工厂的生产进度？,询问，根据回答查阅相关记录,,

,,,请举例说明，如何控制工厂的生产物料？,询问，根据回答查阅相关记录,,

,,,如何确定物料或原材料的安全库存？,询问，根据回答查阅相关记录,,

,,,物料预定依据什么确定，如何进和预订？,询问，根据回答查阅相关记录,,

,,7.5.4HSF之处理,是否有文件对顾客财产的识别和管理过程进行规定？,询问，根据回答查阅相关文件,,

,,,是否严格按文件要求对顾客财产进行识别和管理？,根据文件要求查阅相关记录,,

,,,是否建立顾客财产清单，对可进行编号管理的顾客财产进行编号管理？,查顾客财产清单及顾客财产编号情况,,

,,,顾客提供的用于产品生产的原材料，入仓时是否按正常的进料流程进行检验？,查客来料检验记录,,

,,,是否对检验结果进行判定？当发现不合格时，是否及时通知顾客处理？,查客来料检验不合格处理记录,,

,,,顾客财产使用完成后，是否及时送还顾客？并更新顾客财产台帐？,查顾客财产归还记录,,

,,,使用过程中需进行维护保养的顾客财产是否按顾客要求或我司设备管理要求进行维护保养？,查顾客财产维护保养记录,,

,,,顾客提供的生产设备，无法满足使用要求时，是否及时通知顾客处理？,查顾客财产退回记录,,

5,测量、分析和改进,8.2.1顾客满意,是否有收集和分析顾客对HSF满意信息的规定？,查客户满意控制程序,,

,,,规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法？,查客户满意控制程序,,

,,,是否严格按文件要求执行顾客满意度调查？,查顾客满意度调查记录,,

,,,是否对顾客满意度调查结果进行收集、分析？,查顾客满意度调查记录,,

,,,当调查结果显示顾客满意值不能达标时，如何处理？,询问，查阅相关文件，按文件要求查阅相关记录,,

,,,顾客的HSF意见、抱怨、投诉是否得到及时有效处理，处理结果是否取得顾客满意？,查满意度调中顾客对我司HSF管控项的满意值,,

,,8.4数据分析,是否对附加运费批次、客户交期达成率、客户满意度达成率进行数据收集和统计分析？并保持记录。,查统计分析记录,,

,,8.5.2纠正措施,顾客订单需变更时，如何处理？,询问，并根据回答查阅相关文件,,

,,,下与公司生产数量与顾客订单要求不符时，如何处理？,询问，并根据回答查阅相关文件,,

5,测量、分析和改进,8.5.3预防措施,针对已发生的顾客投诉，是否已采取必要的预防措施，以防止类似问题再发生？,查顾客投诉处理记录,,

,,,当目标指标统计数据，呈下滑趋势时，是否及时采取有效的预防措施进行控制，避免问题进一步恶化？,查预防措施实施记录,,

,,,采取的预防措施是否可有效的预防问题再发生？,查预防措施实施记录,,

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,,接受审核部门负责人确认：,,,审核员确认：,

XXX有限公司,,,,,,

质量、环境、危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：采购部审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,文件控制,4.2.3文件控制,使用中的受控文件是否为最新有效版本？是否有作废文件非预期使用？,查使用中受控文件,,

,,,受控文件是否保存得当、易于查找？,查使用中受控文件,,

,,4.2.4记录控制,文件要求的记录是否齐全？,查文件，根据文件要求查记录,,

,,,记录是否按要求填写，并经授权人批准？,查各记录填写及批准情况,,

,,,记录的收集、领用、分发、归档等管理工作，是否严格按照文件要求进行？,查记录分发情况,,

,,,是否明确记录的保存期限，并严格按保存期限进行保存？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,记录保存环境是否适宜，是否有潮湿、损坏、霉变的情况发生？,查记录保存环境及保存情况,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,该部门在管理体系过程中的作用是什么？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,,部门员工了解自身的职责和权限？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,5.5.3内部沟通,部门内部沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

,,,部门与其它部门沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

3,资源管理,6.2.2能力、认知与训练,是否按年度培训计划组织培训？培训是否有记录和经过考核？,查年度培训记录,,

4,产品实现,7.4.HSF产品之采购,是否有文件对采购过程进行规定？,询问，根据回答查阅相关文件,,

,,,采购物料主要有哪些？,查采购物料清单,,

,,,是否对供应商进行危害物质信息调查并签订不使用禁用物质保证书？,查危害物质限制使用证明,,

,,,物料采购前，相关采购信息是否明确、充分、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格、HSF要求等）？,查采购订单,,

4,产品实现,7.4.2采购信息,是否规定供方选择、评价、重新评价、定期评价的准则？是否按照准则进行供方的选择、评价？,查供应商评审与管理控制程序,,

,,,供方选择，评价结果是否形成记录并保持？评价内容是否包含危害物质管理？,查供应商监查记录录,,

,,,是否收到HSF相关信息并及时传达至供应商？,查危害物质调查表及不使用禁用物质保证书,,

,,,在购买材料前是否有对供应商进行调查？是否要求供应商提供有效的检测报告，MSDS等？,查供应商信息调查表及材料测试报告,,

,,,是否已获取合格供应商一览表？表中记录内容与现有供应商实际情况是否一致?,查合格供应商一览表,,

,,,供方交货质量下降或经常出现不良、不符合HSF要求时，是否采取有效的改善措施或更换供应商？,查供应商评审与管理控制程序、供应商评估表,,

5,测量、分析和改进,8.4数据分析,是否对采购交期达成率、采购影响新产品开发次数、供应商月评估达成率、采购交期回复及时率进行数据收集和统计分析？并保持记录。,查统计分析记录,,

,,8.5.2纠正措施,对管理体系审核发现的不符合项，是否均已采取纠正措施进行改善？,查去年内部审核不符合项改善情况,,

,,8.5.3预防措施,对管理体系审核发现的不符合项，是否均已采取预防措施，避免类似问题再发生？,查去年内部审核不符合项改善情况,,

,,,当目标指标统计数据，呈下滑趋势时，是否及时采取有效的预防措施进行控制，避免问题进一步恶化？,查预防措施实施记录,,

,,,采取的预防措施是否可有效的预防问题再发生？,查预防措施实施记录,,

,,,,,,,

,,接受审核部门负责人确认：,,,审核员确认：,

XXX有限公司,,,,,,

危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：工程部审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,文件控制,"4.2.3文件控制

",使用中的受控文件是否为最新有效版本？是否有作废文件非预期使用？,查使用中受控文件,,

,,,受控文件是否保存得当、易于查找？,查使用中受控文件,,

,,4.2.4记录控制,文件要求的记录是否齐全？,查文件，根据文件要求查记录,,

,,,记录是否按要求填写，并经授权人批准？,查各记录填写及批准情况,,

,,,记录的收集、领用、分发、归档等管理工作，是否严格按照文件要求进行？,查记录分发情况,,

,,,是否明确记录的保存期限，并严格按保存期限进行保存？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,记录保存环境是否适宜，是否有潮湿、损坏、霉变的情况发生？,查记录保存环境及保存情况,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,该部门在管理体系过程中的作用是什么？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,,部门员工了解自身的职责和权限？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,5.5.3内部沟通,部门内部沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

,,,部门与其它部门沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

3,资源管理,6.2.2能力、认知与训练,是否按年度培训计划组织培训？培训是否有记录和经过考核？,查年度培训记录,,

4,产品实现,7.3.1HSF设计与开发规划,是否有文件对设计开发过程进行规定？,询问，根据回答查阅相关文件,,

,,,执行设计开发前，是否进行计划？,查设计开发计划,,

,,,是否严格按计划实施设计开发？,查设计开发实施情况,,

,,,是否对设计开发的职责、权限进行明确和规定？,查设计开发计划,,

4,产品实现,7.3.2HSF设计与开发输入,设计和开发输入是否包含产品的功能、性能要求？,查设计开发输入记录,,

,,,设计和开发输入是否包含产品的危害物质管控要求？,查设计开发输入记录,,

,,,设计和开发输入是否包含法律法规要求？,查设计开发输入记录,,

,,7.3.3HSF设计与开发输出,设计开发输出是否提供了产品原材料采购所需的信息？,查设计开发输出资料,,

,,,设计开发输出是否提供了产品生产所需的信息和资料？,查设计开发输出资料,,

,,,设计开发输出是否提供了产品包装、运输过程所需的信息？,查设计开发输出资料,,

,,,设计开发输出是否包含了产品质量的允收准则或要求？,查设计开发输出资料,,

,,7.3.4HSF设计和开发评审,是否组织相关部门在适当的阶段进行设计开发评审，并保持记录？,查设计开发评审记录,,

,,,设计开发评审是否包含顾客对产品的HSF要求？,查设计开发评审记录,,

,,,经设计和开发评审后，结果显示是否可满足要求的产品功能、性能要求？,查设计开发评审记录,,

,,7.3.5设计与开发的查验,是否试制样品，并由品保部或权威机构测试或验证，提供测试验证报告？,查样品试制记录,,

,,7.3.6设计和开发确认,是否对样品试制结果进行试验和验证，以确保产品可满足设计开发输入的要求？,查样品测试、检验记录,,

,,,批量生产前是否取得客户认可？,查顾客对样品的批准情况,,

,,7.3.7HSF设计与开发变更之管制,是否有文件对变更地程进行规定？,询问，根据回答查阅相关文件,,

,,,产品质量相关的变更，变更前是否进行评审、验证、确认？,查变更申请书,,

,,,HS相关的工程变更是否进行评审、验证、确认？,查变更申请书,,

,,,变更实施前是否得到批准？,查变更申请书,,

,,,必要时，变更前是否得到客户认可?,查变更申请书,,

,,,变更得到批准后，是否出示变更通知书，通知相关部门执行变更？,查变更通知书,,

5,测量、分析和改进,8.4数据分析,是否对设计达成率、样品制作完成率、设计产品差错次数、产品改良成功率进行数据收集和统计分析？并保持记录。,查统计分析记录,,

,,8.5.2纠正措施,对管理体系审核发现的不符合项，是否均已采取纠正措施进行改善？,查去年内部审核不符合项改善情况,,

,,8.5.3预防措施,对管理体系审核发现的不符合项，是否均已采取预防措施，避免类似问题再发生？,查去年内部审核不符合项改善情况,,

,,,当目标指标统计数据，呈下滑趋势时，是否及时采取有效的预防措施进行控制，避免问题进一步恶化？,查预防措施实施记录,,

,,,采取的预防措施是否可有效的预防问题再发生？,查预防措施实施记录,,

,,,,,,,

,接受审核部门负责人确认：,,,,审核员确认：,

XXX有限公司,,,,,,

危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：生产中心审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,文件控制,4.2.3文件控制,使用中的受控文件是否为最新有效版本？是否有作废文件非预期使用？,查使用中受控文件,,

,,,受控文件是否保存得当、易于查找？,查使用中受控文件,,

,,4.2.4记录控制,文件要求的记录是否齐全？,查文件，根据文件要求查记录,,

,,,记录是否按要求填写，并经授权人批准？,查各记录填写及批准情况,,

,,,记录的收集、领用、分发、归档等管理工作，是否严格按照文件要求进行？,查记录分发情况,,

,,,是否明确记录的保存期限，并严格按保存期限进行保存？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,记录保存环境是否适宜，是否有潮湿、损坏、霉变的情况发生？,查记录保存环境及保存情况,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,该部门在管理体系过程中的作用是什么？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,,部门员工了解自身的职责和权限？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,5.5.3内部沟通,部门内部沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

,,,部门与其它部门沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

3,资源提供,6.2.2能力、认知与训练,是否按年度培训计划组织培训？培训是否有记录和经过考核？,查培训计划及记录,,

,,6.3基础设施,是否有生产设备清单？,查生产设备清单,,

,,,是否实施设备保养并记录？,查设备维护保养记录,,

,,6.4工作环境,工作环境中的照明、温湿度是否符合产品生产要求，是否有因工作环境不够明亮、环境温湿度过高/低引起的顾客投诉？,查顾客投诉处理记录,,

4,产品实现,7.5.1HSF生产与服务供应之管制,如何确定生产的全过程？是否完整（包括生产流程、设备布置、环境条件等）？,查生产流程图,,

,,,生产的全过程中，HSF控制的主要过程有哪些？,查生产运作控制程序,,

,,,生产过程中，是否采取适当的方式对成品、半成品进行标识，以避免HSF管控范围内的产品与HSF管控范围外的产品相互混入？,查看现场产品是否均已进行标识,,

,,,接收到生产原材料后，需经过哪些生产加工工序方可完成成品生产？,询问组装负责人,,

,,,在各产品在生产加工前，是否已获得产品作业指导书？,随机抽一款产品确认是否有相应的作业指导书,,

,,,使用中的产品作业指导书是否已按要求进行签名确认、并加盖受控印章？,查抽取的产品作业指导书,,

,,,作业指导书中要求的生产设备，是否已按要求获取？,查作业指导书中要求的生产设备是否均已取得,,

,,,生产现场是否获得生产工艺卡、图纸等？,查生产工艺卡、图纸的揭示情况,,

,,,生产工艺卡、图纸等是否包含HSF控制要求，是否遵照文件要求执行？,查生产工艺卡、图纸内容,,

,,7.5.2HSF生产和服务提供过程的确认,产品生产加工过程中，是否存在无法通过检验确认是否合格的特殊加工过程？,查阅《生产过程控制程序》,,

,,,如存在特殊工序，是否对工序操作人员资格进行规定？并按要求对人员资格进行确认？,查阅组装相关二/三阶文件及确认记录,,

,,,如存在特殊工序，是否对设备的各项参数进行详细规定？并按要求对设备参数进行调试和监视,查阅组装相关二/三阶文件及设备参数记录,,

,,,如存在特殊工序，是否对工序的具体操作方法进行明确规定？并按严格按要求的方法进行作业,查阅组装相关二/三阶文件及现场人员操作情况,,

,,,如存在特殊工序，是否对工序各过程要求进行监视，并对监视结果进行记录？,查特殊工序生产加工记录,,

,,,如存在特殊工序，是否对工序的生产加工情况进行记录，记录是否持续保持？,核对特殊工序生产加工情况与记录是否保持一致,,

,,7.5.5产品防护,生产过程中产品或原材料的储存是否适宜，是否采取了防止混入的措施，有哪些？,查1～2份生产部一级保养记录,,

,,,是否向生产部提供生产过程所需的技术资料和技术支持，如图纸，生产工艺卡等？,查1～2份图纸或生产工艺卡,,

,,,是否使用合适的容器对材料、半成品、成品进行盛装，以便周转或出货？,查现场产品盛装情况,,

,,,使用的容器是否可保护产品在生产工序流转、出货、物流等周转过程中不受损坏？,查产品盛装、包装情况,,

4,产品实现,7.5.5产品防护,是否使用适当的标签，对产品的生产加工状态、工序等进行标识，以便区分管理，避免混料？,现场确认是否使用标签进行标识及标签内容是否充分,,

,,,标签记录内容，是否与被标识产品一致？有无错漏？,现场使用实物与标签记录内容进行核对,,

5,测量、分析和改进,8.4数据分析,是否对模具开发达成率、设计失误率、模具维修一次合格率进行数据收集和统计分析？并保持记录。,查统计分析记录,,

,,,是否对设备定期维护保养达成率、设备故障率、冲压产品合格率、注塑产品合格率、冲压产能达成率、注塑产能达成率进行数据收集和统计分析？并保持记录。,查统计分析记录,,

,,8.5.2纠正措施,对管理体系审核发现的不符合项，是否均已采取纠正措施进行改善？,查去年内部审核不符合项改善情况,,

,,8.5.3预防措施,对管理体系审核发现的不符合项，是否均已采取预防措施，避免类似问题再发生？,查去年内部审核不符合项改善情况,,

,,,当目标指标统计数据，呈下滑趋势时，是否及时采取有效的预防措施进行控制，避免问题进一步恶化？,查预防措施实施记录,,

,,,采取的预防措施是否可有效的预防问题再发生？,查预防措施实施记录,,

,,,,,,,

,接受审核部门负责人确认：,,,,审核员确认：,

XXX有限公司,,,,,,

危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：品质部审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,文件控制,4.2.3文件控制,使用中的受控文件是否为最新有效版本？是否有作废文件非预期使用？,查使用中受控文件,,

,,,受控文件是否保存得当、易于查找？,查使用中受控文件,,

,,4.2.4记录控制,文件要求的记录是否齐全？,查文件，根据文件要求查记录,,

,,,记录是否按要求填写，并经授权人批准？,查各记录填写及批准情况,,

,,,记录的收集、领用、分发、归档等管理工作，是否严格按照文件要求进行？,查记录分发情况,,

,,,是否明确记录的保存期限，并严格按保存期限进行保存？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,记录保存环境是否适宜，是否有潮湿、损坏、霉变的情况发生？,查记录保存环境及保存情况,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,该部门在管理体系过程中的作用是什么？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,,部门员工了解自身的职责和权限？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,5.5.3内部沟通,部门内部沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

,,,是否对顾客和相关法律法规的危害物质管控标准进行收集？,确认相关标准是否为最新版本,,

,,,部门与其它部门沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

3,资源管理,6.2.2能力、认知与训练,是否对人员进行HS识别，消减等进行培训？,查培训计划,,

,,,是否按年度培训计划组织培训？培训是否有记录和经过考核？,查年度培训记录,,

4,产品实现,7.4.3HSF采购产品的验证,是否有文件对采购产品进入公司的质量确认进行明确规定？,询问，根据回答内容确认相关文件,,

,,,规定是否包括进料的抽样标准？标准要求具体是多少？,查相关文件,,

,,,进料检验时，是否已获得对检验方法和各项检验参数进行明确规定的检查标准书？,抽一款经检验的产品，确认是否有检查标准书,,

,,,检查标准书是否包含HSF相关的检验内容？,抽一款需进行HSF检验的产品，确认检查标准书要求,,

4,产品实现,7.4.3采购产品的验证,物料需进行HSF检验时，是否保存相关检验报告？,抽一款需进行HSF检验的产品，确认检验报告,,

,,,是否严格按检查标准书要求进行检验或试验？,根据检查标准书核对相应的检验记录,,

,,,检验结果判定是否与检查标准书要求一致？,根据检查标准书核对相应的检验记录,,

,,,是否有文件对需紧急放行物料的放行流程进行规定？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,是否严格按照文件要求执行物料紧急放行？,根据文件要求，确认相关物料紧急放行记录,,

,,7.5.3HSF标识和可追溯性,是否有文件对物料的检验状态标识和HSF状态标识进行明确规定？,询问，根据回答内容确认相关文件,,

,,,规定的标识方法具体有哪些？,询问、查阅相关文件,,

,,,是否及时按文件要求，对进料、制程、成品检验结果采取适当的方式进行标识？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,来料有HSF要求时，供应商是否对的料的HSF状态进行标识？公司内使用物料的HSF状态是否按要求进行标识？,根据文件要求，确认物料的检验、HSF状态标识情况,,

,,,标识与被标识的产品检验状态是否保持一致？有无错标、漏标、重复等情况出现？,根据标识核对是否与产品的检验报告记录结果一致,,

,,,经检验的物料或产品存放区域是否划分、标识？,查经验证物料存放区域,,

,,7.6HSF监视和测量设备的控制,是否有文件对监视和测量设备的管理与控制过程进行规定？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,监视和测量设备的采购流程如何？,询问并查阅相关文件,,

,,,监视和测量设备采购回厂后，是否进行统一编号？,现场确认相关仪器编号情况,,

,,,监视和测量设备采购回厂后，是否建立统一的管理台账？,询问，查阅相关管理台账,,

,,,监视和测量设备管理台帐是否包含所有仪器设备？,根据现有仪器设备核对台账是否错漏,,

,,,监视和测量设备的校验时机和周期是否得到规定？规定的具体校验周期是多少？,询问，并查阅相关文件,,

,,,规定的校验方式有哪些？由谁负责实施？,询问，并查阅相关文件,,

,,,如存在内校，公司是否具备经相关机构培训合格，并分布发证书的内校员?证书是否在有效期内？,确认是否存在内校，如存在，确认实施内校人员资质证书,,

4,产品实现,7.6HSF监视和测量设备的控制,经校验合格的监视和测量设备是否进行适当标识？并对校验结果进行记录统一管理？,现场确认相关仪器校验标签，并根据标签内容核对相关管理台帐,,

,,,监视和测量设备校验结果不合格时，是否对之前三个月内测量的产品质量进行追溯或再确认？,查询校验结果，如有校验不合格时，根据不合格内容确认相关测量产品的质量再确认情况,,

,,,校验不合格设备，测量产品的质量再确认是否保留、保持记录？,查阅校验不合格设备测量产品的质量再确认记录,,

,,,监视和测量设备不能满足使用需求时（需维修时），如何处置？,询问，查阅相关文件，根据文件要求查阅相关记录,,

,,,监视和测量设备经维修后，投入使用前，是否进行校验，确认其性能能满足测量需求后，方投入使用？,根据测量设备的维修记录，确认相应的再校验记录及校验结果,,

,,,设备无维修价值，需报废时，如何处置？,询问，查阅相关文件，根据文件要求查阅相关记录,,

,,,是否对设备进行日常保养，并对保养结果进行记录？,询问，查阅相关文件，根据文件要求查阅相关记录,,

5,测量、分析和改进,8.2.4限制物质产品之监督,是否有文件规定，在生产加工过程中，需要进行检验的工序有哪些？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,需进行监视和检验的工序，检验时机是否得到规定？,询问，查阅相关文件,,

,,,需进行监视和检验的工序，检验方法是否得到规定？具体有哪些,询问，查阅相关文件,,

,,,实施检验时，是否已获得对检验方法和各项检验参数进行明确规定的检查标准书？,抽一款经检验的产品，确认是否有检查标准书,,

,,,检查标准书是否包含HSF相关的检验内容？,抽一款需进行HSF检验的产品，确认检查标准书要求,,

,,,物料需进行HSF检验时，是否保存相关检验报告？,抽一款需进行HSF检验的产品，确认检验报告,,

,,,是否严格按检查标准书要求进行检验或试验？,根据检查标准书核对相应的检验记录,,

,,,检验结果判定是否与检查标准书要求一致？,根据检查标准书核对相应的检验记录,,

,,,各检验记录和结果是否得到授权人批准？,查检验记录的最终批准情况,,

,,,收集到的顾客、相关法律法规要求的危害物质管控标准是否及时进行评估，并及时将适用于我司的管控标准转换为公司内部管控标准？,确认收集到的危害物质管理标准是否均体现在内部管控标准中,,

5,测量、分析和改进,8.2.4限制物质产品之监督,公司内部危害物质管控标准是否用于公司内部危害物质管控和供应商管控？,抽查1～2份检验标准、供应商签订的危害物质保证协议中，体现的危害物质管控标准是否与公司内部管控标准一致,,

,,8.3不符合HSF产品之管制,是否有文件对进料、制程、成品检验不合格、顾客投诉的处置方法，进行明确规定？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,进料、制程、成品经检验不合格和顾客投诉的处置方法具体有哪些？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,是否有文件对不合格的处置期限进行明确规定？要求的不合格处置期限是多久？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,是否严格按照文件要求的不合格处置期限对不合格进行处置？,根据相关文件内容，查相关不合格处置记录时间,,

,,,需要特采时，特采的批准权限是否已进行明确规定？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,是否严格按照规定执行特采批准？,根据相关文件内容，查相关特采记录,,

,,,会对产品性能产生影响的特采，是否已得到顾客的特许后，方执行特采？,查相关特采记录,,

,,,处置后的不合格，是否经再次检验或验证后，再流入下一工序？,抽经处置后的不合格记录，核对检验记录,,

,,,是否有文件对产品报废的条件和流程进行规定？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,,报废前是否得到授权人的批准？,查相关报废记录,,

,,,报废品最终如何处置？,询问，并根据回答内容确认相关文件,,

,,8.4数据分析,是否对进料检验合格率、出货检验合格率、各户投诉次数、检验计划达成率、环保产品退货次数进行数据收集和统计分析？并保持记录,查统计分析记录,,

,,8.5.2纠正措施,生产各过程中，是否发生不合格，针对不合格是否已采取并执行有效的纠正措施？,查不合格清单及不合格处理记录,,

,,,采取的纠正措施是否可使已发生的不合格得到有效改善？,查不合格处理记录,,

,,,针对不合格采取纠正措施后，是否仍有类似问题再发生？,查不合格清单,,

,,,针对不合格，采取纠正措施后，如仍有类似问题再发生，如何处理？,查不合格处理记录,,

,,,是否存在顾客投诉的不合格，针对投诉是否已采取并执行有效的纠正措施？,查顾客投诉处理记录是否均已采取有效纠正措施,,

,,,采取的措施是否可使顾客投诉问题得到有效改善？,确认顾客投诉处理记录中纠正措施是否有效,,

,,,采取措施的结果是否得到顾客认可？,查顾客投诉处理记录中最终处理结果,,

5,测量、分析和改进,8.5.3预防措施,针对已发生的不符合和顾客投诉，是否已采取必要的预防措施，以防止类似问题再发生？,查顾客投诉处理记录和不合格处理记录,,

,,,针对可能发生的不符合，是否已采取必要的预防措施，以防止问题发生或变得更为严重？,抽查顾客投诉处理记录和不合格处理记录,,

,,,经过统计分析，发现各目标、指标达成情况呈不乐观趋势时，是否及时采取有效的预防措施，避免问题进一步恶化？,查统计分析记录，如持续呈现下降趋势，则确认是否采取必要的预防措施,,

,,,,,,,

,接受审核部门负责人确认：,,,,审核员确认：,

XXX有限公司,,,,,,

危害物质过程管理体系内部审核检查表,,,,,,

接受审核部门：物管课审核日期：审核体系：危害物质过程管理体系审核员：,,,,,,

序号,项目,标准条款,审核项目,审核方法,审核记录,"审核

结果"

1,文件控制,4.2.3文件控制,使用中的受控文件是否为最新有效版本？是否有作废文件非预期使用？,查使用中受控文件,,

,,,受控文件是否保存得当、易于查找？,查使用中受控文件,,

,,4.2.4记录控制,文件要求的记录是否齐全？,查文件，根据文件要求查记录,,

,,,记录是否按要求填写，并经授权人批准？,查各记录填写及批准情况,,

,,,记录的收集、领用、分发、归档等管理工作，是否严格按照文件要求进行？,查记录分发情况,,

,,,是否明确记录的保存期限，并严格按保存期限进行保存？,询问，根据回答查阅记录,,

,,,记录保存环境是否适宜，是否有潮湿、损坏、霉变的情况发生？,查记录保存环境及保存情况,,

2,管理职责,5.5.1职责和权限,该部门在管理体系过程中的作用是什么？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,,部门员工了解自身的职责和权限？,询问，根据回答查阅记录，并核对1～2名员工的回答,,

,,5.5.3内部沟通,部门内部沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

,,,部门与其它部门沟通的方式有哪些？,询问1～2名员工,,

3,资源管理,6.2.2能力、认知与训练,是否按年度培训计划组织培训？培训是否有记录和经过考核？,查年度培训记录,,

4,产品实现,7.5.3标识和可追溯性,物料进出是否建立进出账？,查物料进出账,,

,,,物料管理台帐，是否可满足发生不合格时的物料追溯性要求？,抽一款产品/物料，追溯其来源,,

,,,仓库是否有明确划分不同种类物料储存区域，并进行明确标识？,查仓库标识情况，及物料进出管理,,

,,,仓库是否有明确划分HSF不合格品专用区，并进行明确标识？,查仓库现场区域划分情况,,

,,,仓库是否有明确划分产品不合格品专用区，并进行明确标识？,查仓库现场区域划分情况,,

,,,HSF材料是否具有明确的标识？,查HSF管控范围内村料标识情况,,

,,,仓库如何防止HSF材料和非HSF材料相互混入？,查HSF材料存放情况,,

,,,物料的标识方法、使用标签、标识内容、