化妆品检验与安全性评价

右江民族医学院卫生检验与检疫教研室第一章绪论学习目标1.掌握化装品的分类、化装品的根本组成和特性。2.熟悉化装品的开展及趋势。本章提纲一化装品的开展及趋势二化装品的分类三化装品的根本组成和特性四化装品检验与平安性评价的任务和作用一、化装品的开展趋势★化装品〔cosmetics〕一般是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体外表任何部位〔皮肤、毛发、指甲和口唇齿等〕，以到达清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。化装品的历史化装品制备的四个阶段★天然化装品：天然动植物或矿物原料化学化装品：功能化装品：仿生化装品：在天然成分中添加其他成分，化学工艺制备在功能化装品的根底上，添加动植物活性成分与人体自身结构相仿并具有高度亲和力化装品的开展趋势1.针对性不断加强

年龄、性别、使用时间、皮肤类型、使用目的2.功能性逐渐增强3.天然性逐渐增加4.科技化程度不断提高5.平安性不断加强

清洁、护肤、美容、抗衰老、美白、育发作用温和、刺激、副作用小甚至无副作用的天然原料现代生物技术和纳米技术等纯天然、无毒性、仿生化、功能化和平安性二化装品分类按国标分类按使用部位不同分类按使用目的不同分类清洁类化装品护理类化装品美容修饰类化装品皮肤用化装品发用化装品甲用化装品一般用途化装品特殊用途化装品三化装品的根本组成和特性化装品原料基质原料辅助原料油性原料胶质原料粉质原料外表活性剂溶剂香料和香精色素防腐剂和抗氧化剂酸性和碱性原料其他三化装品的根本组成和特性原料根本特性平安性相对稳定性一定的成效性良好的使用性四化装品检验与平安性评价的任务和作用利用化装品检验技术及检测和评价方法，对化装品理化性状、稳定性、微生物污染状况、各种禁用和限用物质及其含量、化装品毒性和人体平安进行检测与评价。确保化装品的质量与平安，为预防不平安的化装品造成的危害，保障人群健康，提供科学依据。罗秀秀第二章化装品检验标准与检验质量控制学习目标1.掌握化装品的质量标准、卫生标准以及化装品检验的主要内容。2.熟悉实验室内部质量控制。3.了解实验室间质量控制。本章提纲第一节化装品检验标准与主要检验内容

第二节化装品检验质量控制第一节化装品检验标准与主要检验内容一概述U.S.FoodandDrugAdministration〔FDA〕联邦公平包装盒标签法〔FPLA〕联邦食品药品和化装品法〔FDCA〕★美国食品药品管理局欧盟委员会指令95/17/EC理事会指令76/768/EEC欧盟欧盟委员会企业总司化装品和医学部门化装品成分检测方法指令80/1335/EEC、82/434/EEC、83/514/EEC一概述药事法〔HPAL〕化装品标准化装品标签公平竞争规约化装品标签公平竞争规约实施规那么日本厚生劳动省药物和医学平安局一概述国家卫生计生委国家食品药品监督管理总局(CFDA)

国家质量监督检验检疫总局国家工商行政管理总局等★中国化装品管理机构一概述★中国化装品系列相关法规《化装品卫生标准》〔GB7916-1987〕《化装品卫生标准》〔2007年版〕《化装品检验规那么》(QT/T1684-2006)《化装品生产企业卫生标准》〔2007年版〕《消费者使用说明化装品通用标签》〔GB5296.3-2008〕化妆品质量标准原料的标准配方的组成标准生产工艺的操作规程产品标准产品包装材料标准二化装品的质量标准三化装品的卫生标准★《化装品卫生标准》（一）化妆品的一般要求（二）对原料的要求（三）对终产品的要求（四）对包装材料的要求（五）对标签的要求1.无刺激、损伤作用2.安全、无感染禁用、限用物质、防腐剂、着色剂、染发剂1.微生物2.有毒物质直接接触材料无毒或不得释放有毒物质名称、企业、产地、批号、不良反应、使用方法、注意事项四化装品检验的主要内容一感官检查二一般理化检查三稳定性检验四卫生化学检验五

微生物检验六特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价第二节化装品检验质量控制质量控制现场质量控制实验室质量控制实验室间质量控制实验室内质量控制现场质量控制是活的高质量分析结果的基础和条件，实验室内质量控制是保证实验室出具可靠分析数据的的关键，也是保证实验室间质量控制顺利进行的基础一实验室内质量控制实验室内部质量控制〔intralaboratorialqualitycontrol〕：指通过实验室检测人员在检测过程中进行的自我质量控制、管理部门对测试过程的质量监控以及对已完成的质量活动进行质量检查等过程，及时发现随机误差或偶然误差并采取相应的纠正措施，以确保实验室检测结果的准确。〔一〕质量控制的根本条件机人料法环科学完善的管理制度，标准操作规程〔SOP〕适宜的环境样品、标准品、溶剂等符合实验要求有适宜的仪器设备、定期检查及日常维护有资质的管理人员及实验人员〔二〕方法的选择与评价1.方法选择国家标准、行业统一分析方法或行业标准2.方法评价〔1〕空白值的测定〔2〕检出限的计算〔3〕校准曲线的绘制〔4〕方法精密度的评价〔5〕方法准确度的评价空白实验就是用纯水代替样品，其他分析过程同样品完全一致，并测定出结果。检出限是指对某一特定的分析方法，在给定的置信水平内，可以从试样中定性检出待测物质的最小浓度或量校准曲线是被测物质浓度或量与测定仪器相应信号值之间的定量关系曲线。包括”标准曲线”和“工作曲线”。精密度是指在受控条件下，用某一分析方法屡次平行分析均匀样品所得测定值的一致程度。描述离散程度，反响系统误差。准确度是指测定值〔平均值或单次测量值〕与真值之间的相符程度，反响系统误差和随机误差的综合指标，决定结果的可靠性。二实验室间质量控制实验室间质量控制〔interlaboratorialqualitycontrol〕是指由升一级主管部门对其所属各实验室及其分析人员的分析质量定期或不定期进行的考核过程。建立工作机构→制定方案方案→标准溶液校准几样品的分发与保存→考核样品的测试→结果评价实验室误差测定尤登试验又称双