保健食品用原料姜（生姜）团体标准 起草说明

保健食品用原料姜（生姜）团体标准起草说明本标准研究制定的主要依据是GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人民共和国药典》2020年版一部及四部、GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB2763《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》、GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》等标准文件；本标准研究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规范性和环保性”的原则；本标准收载的检验项目及技术要求均参照上述标准文件转化而来。1.范围姜（生姜）收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发【2002】51号）文附件1.既是食品又是药品的物品名单。本标准适用于保健食品用原料姜（生姜）。姜（生姜），拉丁名：ZingiberisRhizomaRecens，确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准。2.技术要求2.1来源：本标准规定生姜为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的新鲜根茎。秋、冬二季采挖，除去须根和泥沙。确定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准。2.2感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态。确定上述要求的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准【性状】项，检验方法按标准正文规定的方法测定。2.3薄层鉴别:薄层鉴别为非必设指标。由于《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准收录的【含量测定】项为6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚，规定6-姜辣素的含量不得少于0.050%，8-姜酚和10-姜酚的总量不得少于0.040%，提示上述成分含量较低。依据保健食品用原料团体标准编制通则，含量为万分之几的指标性成分原则上不进行设置，故增加6-姜辣素对照品薄层鉴别项用于生姜作为保健食品原料的质量控制。确定6-姜辣素对照品薄层鉴别项目及要求的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准【鉴别】（2）项，检验方法按标准正文规定的方法测定。2.4理化指标：本标准规定的理化指标包括灰分、铅、总砷、总汞和农药残留限量。灰分指标为必设指标。确定灰分指标及其限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准【检查】项，检验方法按标准正文规定的方法测定。铅、总砷和总汞为必设指标。确定铅、总砷和总汞指标及其限度的依据为参照GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》和《中华人民共和国药典》2020年版四部，检验方法按标准正文规定的方法测定。农药残留限量为非必设指标。由于种植、流通等环节使用农药或受环境因素影响，导致姜中可能存在一定的农药残留。因此，为保证姜（生姜）作为保健食品用原料的安全性，将农药最大残留限量作为理化指标进行控制。阿维菌素、苯醚甲环唑、吡丙醚、吡唑醚菌酯、虫螨腈、代森联、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、甲草胺、氯化苦、咪鲜胺和咪鲜胺锰盐、嘧菌酯、棉隆、灭蝇胺、萘乙酸和萘乙酸钠、炔苯酰草胺、乙草胺、乙氧氟草醚、异丙甲草胺和精异丙甲草以及莠去津指标的选择及其限量值参照《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB2763），检验方法按标准正文规定的方法测定。2.5标志性成分指标：本标准规定的标志性成分为挥发油。确定挥发油为生姜标志性成分指标及其含量限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准【含量测定】项，检验方法按标准正文附录规定的方法测定。2.6真菌毒素限量：真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定。3.其他：保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。4.说明：在本标准技术要求所涉及的项目（指标）、要求（限度）以及检验方法之外，《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜药材标准还收录有生姜横切面显微鉴别项和生姜含量测定项（6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚）。基于上述鉴别项主要为姜（生姜）作为药品的有效性评价指标，而本标准所指原料中药材是属于食品的范畴，并且已经收录的来源（药材基原）、感官要求（药材性状）、薄层鉴别（6-姜辣素对照品）、理化指标（灰分、铅、总砷、总汞和农药残留限量）以及标志性成分指标（挥发油）等项目能够较为充分的为姜（生姜）作为保健食品用原料的质量评价提供依据，本标准不再收录姜（生姜）横切面显微鉴别项。此外，生姜【含量测定】项规定6-姜辣素的含量不得少于0.050%，8-姜酚和10-姜酚的总量不得