卫生检测验证方法附有答案

卫生检测验证方法[复制]1、WHO验证定义：能证明任何程序、工艺、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的文件证明的行为[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。2、中國验证定义：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。3、验证是在XX和XX进行的评定，目的在于证明确实达到了预期的控制水平*运行前运行中(正确答案)运行后(正确答案)全過程4、根据ISO22000中的定義验证：通过提供主观证据对规定要求已得到满足的认定[判断题]*对错(正确答案)答案解析：是提供客觀証据。5、验证是一个持续的过程，通常情况下频率较低。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。6、验证是在XXX进行的评定，目的在于证明确实达到了预期的控制水平[单选题]*运行前和运行中运行前和运行後运行中和运行後(正确答案)全過程7、验证的目标不仅是監視过程中某一有效点，而是整体活动的XXX。[单选题]*有效性(正确答案)充分性适宜性全面性8、食品安全风险评估小组，必須考慮以下因素设计实验并订出验证计划时间表*不同地区(正确答案)不同季节(正确答案)工廠设备相异(正确答案)原物料供应商差异(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。9、危害控制程序要求对HACCP计划进行验证策划，确定验证方法、验证频率及验证负责人。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：HACCP策划与实现程序10、食品安全风险评估小组将已搜集之风险点，依照操作難易程度设计实验并订出验证计划时间表[判断题]*对错(正确答案)答案解析：危害严重程度11、食品安全风险评估小组将已搜集之风险点，依照XXXX程度设计实验并订出验证计划时间表[单选题]*操作難易危害严重(正确答案)查找先後無要求答案解析：標準定義，課件上有寫。12、对HACCP计划进行验证策划，确定验证方法、验证频率及验证负责人是那份文件定義[单选题]*HACCP策划与实现程序(正确答案)危害控制程序不合格控制程序良好生产规范管理程序13、為什麼要做清洁驗證[单选题]*去除微生物残留防止可能发生的污染和交叉污染去除清洁劑残留以上皆是(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。14、清洁驗證是对某一个清洁的方法进行一次验证，如果验证能符合要求，之后就可以用该方法进行清洁[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。15、清洁检查是每次清洁后，进行取样检测，直至检测结果符合要求[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。17、对某一个清洁的方法进行一次验证，如果验证能符合要求，之后就可以用该方法进行清洁是指：[单选题]*清洁检查清洁验证(正确答案)清洁審核以上皆錯18、同步验证方式的先决条件*完善的取样计划(正确答案)對工艺不了解也可以有经过验证的检定方法(正确答案)对所验证的产品有相当的经验(正确答案)答案解析：需驗證的工艺也要有一定的經驗19、回顾性验证的特点是数据充足，数值化，可靠性高。[判断题]*对(正确答案)错20、前瞻性验证:在方法正式投入使用前按照预定的方案进行研究，并收集实验数据，以证实检定方法是否达到预期要求的行为。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。21、以下那一個不是回顾性验证的特點[单选题]*数据充足可靠性高数值化時間短(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。22、一箱生产工艺、一个系统或设备或者一种原材料进行过验证并在使用一个阶段以后，在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。這是那一種驗證。[单选题]*前瞻性验证同步验证回顾性验证再验证(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。23、ATP涂抹法的特點：*快速(正确答案)费用较高(正确答案)仅针对酸碱清洗的效果验证主观性强答案解析：標準定義，課件上有寫。24、感官检查可快速，简单地检测严重污染的表面；主观性强，费用高。[判断题]*对错(正确答案)25、设备涂抹可以识别在清洁和卫生期间遗漏的特定类型的微生物。[判断题]*对(正确答案)错26、以下不屬於理化指标测试[单选题]*过敏原测试条ATP涂抹(正确答案)PH检测电导率检测答案解析：ATP是微生物檢測27、以下那一個測試結果出具最快？[单选题]*空气落菌过敏原测试条ATP涂抹(正确答案)PH检测答案解析：ATP涂抹<PH检测<过敏原测试条<空气落菌28、那些地方是感官檢查查看點：*密封垫圈(正确答案)管道连接处(正确答案)焊接点(正确答案)输送带缝隙(正确答案)答案解析：難以清洁的地方29、感官检查是对清洁效果的一种物理性确认，主要用肉眼观察、表面嗅觉检查、触摸检查。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。30、感官檢查主要用肉眼观察、表面嗅觉检查、触摸检查[判断题]*对(正确答案)错31、感官檢查的要求是：[单选题]*无可见的污物无可察觉的异味无油腻及粗糙的感觉以上皆是(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。32、感官检查常用檢查工具[单选题]*眼晴手電筒相機以上皆是(正确答案)33、那些是ATP荧光检测技术的優點：*无需培养(正确答案)样品无需预处理(正确答案)灵敏度高(正确答案)容易上手(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。34、ATP检测作用：检测物体表面的总菌数，立即告知物体表面的洁净度状况。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。35、ATP检测是一種即时预警，同時也可以弥补传统方法不足。[判断题]*对(正确答案)错36、以下不是ATP荧光检测技术的優點：[单选题]*无需培养样品无需预处理灵敏度低(正确答案)容易上手37、ATP主要是检测物体表面的。[单选题]*总菌数(正确答案)大腸桿菌酵母菌毒素38、振动盘主要檢測的微生物是：*酵母菌菌落总数(正确答案)大肠菌群(正确答案)金黃色葡萄球菌答案解析：標準定義，課件上有寫。39、棉签涂抹的優點是高收复率[判断题]*对错(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。40、海綿涂抹主要适用于致病菌抽检,如地面、拖把、下水道涂抹等[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。41、設備塗抹的面積是多少？[单选题]*100m2100cm2(正确答案)50cm210cm2答案解析：標準定義，課件上有寫。42、設備塗抹涂完的棉签棒，在试管口折去手握的部位或者用灼烧灭菌的剪刀剪去手握的部位，其它放入多少ml无菌生理盐水试管中塞上橡皮塞。[单选题]*452510(正确答案)9答案解析：標準定義，課件上有寫。43、空氣落菌的注意事項：*勿放置人员走动频繁的位置。(正确答案)不可在车间进行清机期间落菌(正确答案)涂抹的棉签如无法立即检测，需放置0-4℃冰箱冷藏。(正确答案)可放在有积水的地方進行檢測答案解析：標準定義，課件上有寫。44、空氣落菌步驟：将无菌的平板计数琼脂打开后，放置5个点（主要为车间四个角落及中央，若空间大小不一，可依据车间空间大小情况而定）[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。45、监控车间环境中的沉降菌主要有霉菌酵母和大肠菌群[判断题]*对错(正确答案)46、空氣落菌因车间存在空间大小不一，工厂依据车间空间大小情况而定，至少检测XX点。[单选题]*一二(正确答案)三四47、涂抹的棉签、纱布样品、水样及调理液，如无法立即检测，则需放置XXX度冰箱冷藏[单选题]*-18℃-5-0℃0-4℃(正确答案)4-7℃48、以下說法正確：*PH在綫监测主要针对酸碱清洗的效果验证(正确答案)电导率一般是在线监测(正确答案)清洗后的水样PH在标准范围，则表示清洗效果符合要求(正确答案)清洗后的水样PH不在标准范围继续清洗(正确答案)49、电导率一般是在线监测，监测符合范围则进入下一个清洗程序。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。50、水样进行PH检测，若不在标准范围需继续沖洗至合格。[判断题]*对(正确答案)错51、PH在綫监测主要针对XXX的效果验证[单选题]*物理清洗殘留微生物清洗殘留過敏源清洗殘留酸碱清洗殘留(正确答案)52、以下說法錯誤：[单选题]*PH在綫监测主要针对過敏源清洗的效果验证(正确答案)电导率一般是在线监测清洗后的水样PH在标准范围，则表示清洗效果符合要求清洗后的水样PH不在标准范围继续清洗53、过敏源确认的時機：*生产线加入新产品(正确答案)新生产工艺或设备改变(正确答案)产品配方改变(正确答案)客户要求(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。54、过敏原测试条法主要針對清洗水样品、棉签样品。[判断题]*对(正确答案)错55、涂抹要尋找具有代表性的产品接触面部位，不能選取难清洁的、粗糙的、凹陷的／焊接点、弯曲的等产品容易存留的地方[判断题]*对错(正确答案)56、一般情况没变化的，过敏源确认每XX年确认一次[单选题]*半年一年兩年(正确答案)三年57、以下不是过敏源确认的時機：[单选题]*清洁SOP发生重大改变产品配方改变客户要求使用超過半年沒供貨的原料(正确答案)58、以下說法正確：*验证结果符合标准要求，产成品无异常产生：此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求。(正确答案)验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证。(正确答案)验证结果不符合标准要求，制程和产成品出现异常：应重新制定方案和方法进行验证。(正确答案)59、验证结果符合标准要求，产成品无异常产生：代表方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。60、验证结果不符合标准要求，制程和产成品出现异常：应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。61、以下說法錯誤：[单选题]*选项1验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证。验证结果不符合标准要求，制程和产成品出现异常：应重新制定方案和方法进行验证。验证结果符合标准要求，产成品无异常产生：此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求。(正确答案)62、以下說法正確：[单选题]*验证结果符合标准要求，产成品无异常产生：应重新制定方案和方法进行验证。验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证。(正确答案)验证结果不符合标准要求，制程和产成品出现异常：此时表明方案、方法及设施设备的清洗均可满足要求。验证结果符合标准，制程或半成品不符合，产成品无异常发生：应重新制定方案和方法进行验证。63、清洗频率的设定需要考慮哪些時間*洁净保留时间(正确答案)待清洁设备保留时间(正确答案)生产最长时间(正确答案)故障時間64、待清洁设备保留时间是指已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间。[判断题]*对错(正确答案)65、洁净保留时间即生产结束至开始清洁的最长时间[判断题]*对错(正确答案)66、以下說法正確：[单选题]*待清洁设备保留时间是指连续生产的最长时间最长时间是指已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间洁净保留时间是指即生产结束至开始清洁的最长时间以上皆不是(正确答案)67、洁净保留时间是指[单选题]*连续生产的最长时间已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间(正确答案)即生产结束至开始清洁的最长时间以上皆不是68、取样点的确认有哪些*设备最难清洗的地方(正确答案)结构材料的不同部位(正确答案)取样点的方便性及重现性(正确答案)关键部位(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。69、設備结构材料的不同，可能會導致清洗殘留的問題，所以驗證時要做取樣確認。[判断题]*对(正确答案)错70、设备有大有小，8吨和16吨的調配桶在清洗方法和時間會存在差異，所以设备的总尺寸也是取样点確認需要考慮的因素。[判断题]*对(正确答案)错71、那個不屬於取样点的确认需考慮的地方[单选题]*设备最易清洗的地方(正确答案)结构材料的不同部位取样点的方便性及重现性关键部位72、那個不屬於取样点的确认需考慮的地方[单选题]*设备最难清洗的地方取样点的方便性及重现性结构材料的不同部位设备的出產地(正确答案)73、棉签直接表面擦拭取樣法的缺點是：*多数须拆卸设备后方能接触到取样部位(正确答案)残留物不溶于水或难以反映真实的情况对取样工具、溶剂、取样人员的操作等都有一定的要求(正确答案)取样面積大答案解析：標準定義，課件上有寫。74、棉签直接表面擦拭的優點是取样面大，对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：標準定義，課件上有寫。75、棉签直接表面擦拭的優點是取样较简单，能对最难清洁部位直接取样。[判断题]*对(正确答案)错76、XXX的優點是取样面大，对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。[单选题]*棉签直接表面擦拭淋洗液冲洗(正确答案)模拟法取样以上皆不是77、XXX的優點是取样较简单，能对最难清洁部位直接取样；[单选题]*棉签直接表面擦拭(正确答案)淋洗液冲洗模拟法取样以上皆不是78、棉签取样过程的验证实际上是对XXX的全面考察。*溶剂的选择(正确答案)取样人员操作(正确答案)样品溶出(萃取)过程(正确答案)残留物转移到取样棉签(正确答案)79、棉签取样过程的验证实际上是对取样棉签、溶剂的选择、取样人员操作、残留物转移到取样棉签、样品溶出（萃取）过程的全面考察。[判断题]*对(正确答案)错80、棉签取样过程需经过验证，通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。[判断题]*对(正确答案)错81、棉签取样回收率的相对标准偏差应不大于XX％。[单选题]*20.0%(正确答案)30.0%40.0%50.0%82、以下不是棉签取样过程验证的全面考察有哪些。[单选题]*溶剂的选择取样人员操作環境溫度(正确答案)残留物转移到取样棉签83、以下說法正確：*回收率应不低于99%淋洗法样品可对冲洗液直接检测(正确答案)淋洗法限度检查不需做回收率验证(正确答案)淋洗法定量检查应做回收率验证(正确答案)84、淋洗液冲洗取樣法缺點是當残留物不溶于水或“干结”在设备表面时，淋洗水樣就难以反映真实的清洗情况[判断题]*对(正确答案)错答案解析：標準定義，課件上有寫。85、淋洗法样品不可对冲洗液直接检测，必須冲洗液做稀释后才可检测。[判断题]*对错(正确答案)86、淋洗法回收率通常应不低于XXX。[单